PETUNJUK
tentang penggunaan obat
untuk penggunaan medis
Baca instruksi ini dengan seksama sebelum Anda mulai menggunakan / menggunakan obat ini.
• Simpan instruksi, mungkin diperlukan lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan, konsultasikan dengan dokter Anda.
• Obat ini diresepkan untuk Anda secara pribadi, dan tidak boleh diberikan kepada orang lain, karena dapat membahayakan mereka bahkan jika Anda memiliki gejala yang sama seperti Anda.
Nomor pendaftaran
Nama dagang
Nama pengelompokan
amoksisilin + asam klavulanat
Bentuk Dosis
Tablet Dilapisi Film
Komposisi
Zat aktif (inti): setiap tablet 250mg + 125mg mengandung 250 mg amoksisilin dalam bentuk trihydrate dan 125 mg asam klavulanat dalam bentuk garam kalium;
setiap tablet 500mg + 125mg mengandung 500 mg amoksisilin dalam bentuk trihidrat dan 125 mg asam klavulanat dalam bentuk garam kalium;
setiap tablet 875 mg + 125 mg mengandung 875 mg amoksisilin dalam bentuk trihidrat dan 125 mg asam klavulanat dalam bentuk garam kalium.
Eksipien (masing-masing untuk masing-masing dosis): koloid silikon dioksida 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, crospovidone 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, croscarmellose sodium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnesium stearate 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13,40 mg (untuk dosis 250 mg + 125 mg), selulosa mikrokristalin hingga 650 mg / hingga 1060 mg / ke 1435 mg;
tablet pelapis film 250mg + 125mg - hipromelosa 14,378 mg, etilselulosa 0,702 mg, polisorbat 80 - 0,780 mg, trietil sitrat 0,793 mg, titanium dioksida 7,605 mg, bedak 1,742 mg;
tablet pelapis film 500mg + 125mg - hipromelosa 17,696 mg, etilselulosa 0,864 mg, polisorbat 80-0,960 mg, trietil sitrat 0,976 mg, titanium dioksida 9,360 mg, bedak 2,144 mg;
tablet pelapis film 875mg + 125mg - hipromelosa 23,266 mg, etilselulosa 1,134 mg, polisorbat 80 - 1,260 mg, trietil sitrat 1,280 mg, titanium dioksida 12,286 mg, talc 2,814 mg.
Deskripsi
Tablet 250 mg + 125 mg: tablet berlapis putih atau hampir putih, lonjong, segi delapan, bikonveks, dengan tayangan 250/125 di satu sisi dan AMC di sisi lainnya.
Tablet 500 mg + 125 mg: tablet putih atau hampir putih, oval, bikonveks, dilapisi film.
Tablet 875 mg + 125 mg: tablet putih atau hampir putih, lonjong, bikonveks, dilapisi film, dengan takik dan cetak "875/125" di satu sisi dan "AMC" di sisi lain.
Jenis ketegaran: massa kekuningan.
Kelompok farmakoterapi
Antibiotik - penisilin semi-sintetik + beta-laktamase inhibitor
Kode ATC: J01CR02.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Mekanisme tindakan
Amoksisilin adalah penisilin semi-sintetik, yang aktif melawan banyak mikroorganisme gram positif dan gram negatif. Amoksisilin melanggar biosintesis peptidoglikan, yang merupakan komponen struktural dari dinding sel bakteri. Pelanggaran sintesis peptidoglikan menyebabkan hilangnya kekuatan dinding sel, yang menyebabkan lisis dan kematian sel mikroorganisme. Pada saat yang sama, amoksisilin dihancurkan oleh beta-laktamase, dan karenanya spektrum aktivitas amoksisilin tidak meluas ke mikroorganisme yang memproduksi enzim ini.
Asam klavulanat, penghambat beta-laktamase yang secara struktural terkait dengan penisilin, memiliki kemampuan untuk menonaktifkan berbagai beta-laktamase yang ditemukan dalam mikroorganisme yang resisten terhadap penisilin dan sefalosporin. Asam klavulanat cukup efektif terhadap plasmid beta-laktamase, yang paling sering menyebabkan resistensi bakteri, dan tidak efektif terhadap kromosom beta-laktamase tipe I, yang tidak dihambat oleh asam klavulanat.
Kehadiran asam klavulanat dalam sediaan melindungi amoksisilin dari penghancuran oleh enzim beta-laktamase, yang memungkinkan untuk memperluas spektrum antibakteri dari amoksisilin.
Di bawah ini adalah kombinasi in vitro dari amoksisilin dengan asam klavulanat.
Farmakokinetik
Parameter farmakokinetik utama dari amoksisilin dan asam klavulanat serupa. Amoksisilin dan asam klavulanat larut dengan baik dalam larutan air dengan pH fisiologis dan, setelah mengambil Amoxiclav ®, dengan cepat dan sepenuhnya diserap di dalam saluran pencernaan (GIT). Penyerapan zat aktif amoksisilin dan asam klavulanat adalah optimal dalam hal penerimaan pada awal makan.
Ketersediaan hayati amoksisilin dan asam klavulanat setelah pemberian oral sekitar 70%.
Di bawah ini adalah parameter farmakokinetik amoksisilin dan asam klavulanat setelah pemberian 875 mg / 125 mg dan 500 mg / 125 mg dua kali sehari, 250 mg / 125 mg tiga kali sehari dengan sukarelawan sehat.
Distribusi
Kedua komponen ditandai oleh volume distribusi yang baik di berbagai organ, jaringan dan cairan tubuh (termasuk di paru-paru, organ perut; jaringan adiposa, tulang dan otot; cairan pleura, sinovial dan peritoneum; di kulit, empedu, urin, purulen debit, dahak, cairan interstitial).
Ikatan protein plasma moderat: 25% untuk asam klavulanat dan 18% untuk amoksisilin.
Volume distribusi sekitar 0,3-0,4 l / kg untuk amoksisilin dan sekitar 0,2 l / kg untuk asam klavulanat.
Amoksisilin dan asam klavulanat tidak menembus sawar darah-otak pada meninge otak non-inflamasi.
Amoksisilin (seperti kebanyakan penisilin) diekskresikan dalam ASI. Sejumlah kecil asam klavulanat juga ditemukan dalam ASI. Amoksisilin dan asam klavulanat menembus penghalang plasenta.
Metabolisme
Sekitar 10-25% dari dosis awal amoksisilin diekskresikan oleh ginjal sebagai asam penicillic yang tidak aktif. Asam klavulanat dalam tubuh manusia dimetabolisme secara luas untuk membentuk 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid dan 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one dan diekskresikan oleh ginjal, melalui saluran pencernaan, serta dengan udara yang dihembuskan, dalam bentuk karbon dioksida.
Penghapusan
Amoksisilin diekskresikan terutama oleh ginjal, sedangkan asam klavulanat melalui mekanisme ginjal dan ekstrarenal. Setelah dosis tunggal 250 mg / 125 mg atau 500 mg / 125 mg, sekitar 60-70% amoksisilin dan 40-65% asam klavulanat dalam 6 jam pertama diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah.
Waktu paruh rata-rata (T1 / 2) dari amoksisilin / asam klavulanat adalah sekitar satu jam, rata-rata total pembersihan sekitar 25 l / jam pada pasien sehat.
Jumlah terbesar asam klavulanat diekskresikan dalam 2 jam pertama setelah konsumsi.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal
Total pembersihan asam amoksisilin / klavulanat menurun secara proporsional dengan penurunan fungsi ginjal. Pengurangan clearance lebih jelas untuk amoksisilin daripada untuk asam klavulanat, karena sebagian besar amoksisilin diekskresikan oleh ginjal. Dosis obat untuk gagal ginjal harus dipilih dengan mempertimbangkan kumulasi amoksisilin yang tidak diinginkan sambil mempertahankan kadar asam klavulanat yang normal.
Pasien dengan gangguan fungsi hati
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, obat ini digunakan dengan hati-hati, perlu untuk terus memantau fungsi hati.
Kedua komponen dikeluarkan oleh hemodialisis dan jumlah kecil dengan dialisis peritoneal.
Indikasi untuk digunakan
Infeksi yang disebabkan oleh strain mikroorganisme yang rentan:
• infeksi pada saluran pernapasan atas dan saluran pernapasan atas (termasuk sinusitis akut dan kronis, otitis media akut dan kronis, abses faring, radang amandel, faringitis);
• infeksi saluran pernapasan bawah (termasuk bronkitis akut dengan superinfeksi bakteri, bronkitis kronis, pneumonia);
• infeksi saluran kemih;
• infeksi pada ginekologi;
• infeksi pada kulit dan jaringan lunak, serta luka akibat gigitan manusia dan hewan;
• infeksi tulang dan jaringan ikat;
• infeksi saluran empedu (kolesistitis, kolangitis);
• infeksi odontogenik.
Kontraindikasi
• Hipersensitif terhadap obat;
• riwayat hipersensitif terhadap penisilin, sefalosporin, dan antibiotik beta-laktam lainnya;
• ikterus kolestatik dan / atau disfungsi hati lainnya yang disebabkan oleh riwayat amoksisilin / asam klavulanat;
• mononukleosis menular dan leukemia limfositik;
• usia anak-anak hingga 12 tahun atau dengan berat badan kurang dari 40 kg.
Dengan hati-hati
Kolitis pseudomembran dalam sejarah, penyakit pada saluran pencernaan, gagal hati, gangguan ginjal berat, kehamilan, laktasi, saat digunakan dengan antikoagulan.
Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui
Penelitian pada hewan tidak mengungkapkan data tentang bahaya penggunaan obat selama kehamilan dan pengaruhnya terhadap perkembangan embrio janin.
Dalam satu penelitian pada wanita dengan ketuban pecah dini, ditemukan bahwa penggunaan profilaksis amoksisilin / asam klavulanat dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko enterokolitis nekrotikan pada bayi baru lahir.
Pada kehamilan dan menyusui, obat ini digunakan hanya jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin dan anak.
Amoksisilin dan asam klavulanat dalam jumlah kecil menembus ke dalam ASI.
Pada bayi yang menerima ASI, dapat mengalami sensitisasi, diare, kandidiasis pada selaput lendir rongga mulut. Ketika mengambil obat Amoksiklav ® perlu untuk memecahkan masalah berhenti menyusui.
Dosis dan pemberian
Di dalam
Regimen dosis ditetapkan secara individual tergantung pada usia, berat badan, fungsi ginjal pasien, serta tingkat keparahan infeksi.
Amoxiclav ® direkomendasikan untuk dikonsumsi pada awal makan untuk penyerapan optimal dan pengurangan kemungkinan efek samping dari sistem pencernaan.
Kursus pengobatan adalah 5-14 hari. Durasi perawatan ditentukan oleh dokter yang hadir. Perawatan tidak boleh dilanjutkan selama lebih dari 14 hari tanpa pemeriksaan medis ulang.
Dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun atau lebih atau berat 40 kg atau lebih:
Untuk pengobatan infeksi ringan hingga sedang - 1 tablet 250 mg + 125 mg setiap 8 jam (3 kali sehari).
Untuk pengobatan infeksi parah dan infeksi saluran pernapasan - 1 tablet 500 mg + 125 mg setiap 8 jam (3 kali sehari) atau 1 tablet 875 mg + 125 mg setiap 12 jam (2 kali sehari).
Karena tablet kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat 250 mg + 125 mg dan 500 mg + 125 mg mengandung jumlah asam klavulanat yang sama - 125 mg, 2 tablet 250 mg + 125 mg tidak setara dengan 1 tablet 500 mg + 125 mg.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal
Penyesuaian dosis didasarkan pada dosis maksimum yang disarankan amoksisilin dan didasarkan pada nilai-nilai clearance kreatinin (CK).
Efek samping
Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), efek yang tidak diinginkan diklasifikasikan berdasarkan frekuensi perkembangan mereka sebagai berikut: sangat sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100, ® dan probenecid dapat menyebabkan peningkatan dan persistensi dalam tingkat darah amoksisilin, tetapi bukan asam klavulanat, oleh karena itu penggunaan simultan dengan probenesid tidak dianjurkan. Penggunaan simultan obat Amoxiclav ® dan metotreksat meningkatkan toksisitas metotreksat.
Penggunaan obat dalam hubungannya dengan allopurinol dapat menyebabkan perkembangan reaksi alergi kulit. Saat ini tidak ada data tentang penggunaan simultan kombinasi amoksisilin dengan asam klavulanat dan allopurinol. Penggunaan bersamaan dengan disulfiram harus dihindari.
Mengurangi efektivitas obat, dalam proses metabolisme yang membentuk asam para-aminobenzoat, etinil estradiol - risiko mengembangkan perdarahan "terobosan".
Literatur menjelaskan kasus langka peningkatan rasio normalisasi internasional (INR) pada pasien dengan pemberian bersama acenocumarol atau warfarin dan amoksisilin. Jika perlu, penggunaan antikoagulan secara simultan harus secara teratur dipantau waktu protrobinovannoe atau INR dalam penunjukan atau pembatalan obat, Anda mungkin perlu penyesuaian dosis antikoagulan untuk pemberian oral.
Pada penggunaan simultan dengan rifampisin, saling memperlemah efek antibakteri mungkin terjadi. Obat Amoxiclav ® tidak boleh digunakan secara bersamaan dalam kombinasi dengan antibiotik bakteriostatik (makrolida, tetrasiklin), sulfonamida karena kemungkinan penurunan efektivitas obat Amoksiklav ®.
Amoxiclav ® mengurangi efektivitas kontrasepsi oral.
Pada pasien yang menerima mikofenolat mofetil, setelah dimulainya kombinasi asam amoksisilin-klavulanat, terjadi penurunan konsentrasi metabolit aktif, asam mikofenolat, diamati, sebelum meminum dosis obat berikutnya sekitar 50%. Perubahan konsentrasi ini mungkin tidak secara akurat mencerminkan perubahan umum dalam paparan asam mikofenolat.
Instruksi khusus
Sebelum memulai pengobatan, pasien harus diwawancarai untuk mengetahui riwayat reaksi hipersensitif terhadap penisilin, sefalosporin, atau antibiotik beta-laktam lainnya. Pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap penisilin, reaksi silang alergi dengan antibiotik sefalosporin mungkin terjadi. Dalam perjalanan pengobatan, perlu untuk memantau keadaan fungsi organ pembentuk darah, hati, dan ginjal. Pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah memerlukan penyesuaian dosis yang memadai atau peningkatan interval antara dosis. Untuk mengurangi risiko efek samping dari saluran pencernaan harus mengambil obat selama makan.
Superinfeksi dapat terjadi karena pertumbuhan mikroflora yang tidak sensitif terhadap amoksisilin, yang memerlukan perubahan yang sesuai dalam terapi antibakteri.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, serta ketika mengambil dosis tinggi obat dapat memanifestasikan kejang.
Tidak dianjurkan untuk menggunakan obat pada pasien dengan dugaan mononukleosis menular.
Jika kolitis terkait antibiotik terjadi, Anda harus segera menghentikan penggunaan Amoxiclav ®, konsultasikan dengan dokter dan mulai perawatan yang tepat. Obat-obatan yang menghambat peristaltik dikontraindikasikan dalam situasi seperti itu.
Pada pasien dengan berkurangnya diuresis, kristaluria terjadi sangat jarang. Selama penggunaan dosis besar amoksisilin, dianjurkan untuk mengambil jumlah cairan yang cukup dan mempertahankan diuresis yang memadai untuk mengurangi kemungkinan pembentukan kristal amoksisilin.
Tes laboratorium: konsentrasi tinggi amoksisilin memberikan reaksi positif palsu terhadap glukosa urin menggunakan reagen Benedict atau larutan Fehling.
Dianjurkan untuk menggunakan reaksi enzimatik dengan glukosidase.
Asam klavulanat dapat menyebabkan pengikatan imunoglobulin G (IgG) dan albumin yang tidak spesifik pada membran eritrosit, yang mengarah pada hasil positif palsu dari tes Coombs.
Tindakan pencegahan khusus saat membuang obat yang tidak digunakan.
Tidak perlu untuk tindakan pencegahan khusus ketika menghancurkan Amoxiclav ® yang tidak digunakan.
Pengaruh pada kemampuan mengarahkan kendaraan, mekanisme
Dengan berkembangnya reaksi yang merugikan dari sistem saraf (misalnya, pusing, kejang), Anda harus menahan diri dari mengemudi dan aktivitas lain yang memerlukan konsentrasi tinggi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Formulir rilis
Kemasan utama:
Tablet, dilapisi film, 250 mg + 125 mg: 15, 20 atau 21 tablet dan 2 desikan (silika gel), ditempatkan dalam wadah merah bulat dengan tulisan "tidak dapat dimakan" dalam botol kaca gelap, disegel dengan tutup sekrup-on logam dengan cincin kontrol dengan perforasi dan gasket dari polietilen densitas rendah di dalamnya.
Tablet berlapis film, 500 mg + 125 mg: 15 atau 21 tablet dan 2 desikan (silika gel) ditempatkan dalam wadah merah bulat dengan tulisan “tidak dapat dimakan” dalam botol kaca gelap yang disegel dengan tutup sekrup logam dengan cincin berlubang dan bantalan dari polietilen densitas rendah di dalam atau 5, 6, 7 atau 8 tablet dalam lepuh aluminium kaku / kertas aluminium lunak.
Tablet berlapis film, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 atau 8 tablet dalam blister yang terbuat dari aluminium kaku yang dipernis / aluminium lunak.
Kemasan sekunder:
Tablet, dilapisi film, 250 mg + 125 mg: satu botol dalam kemasan kardus bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis.
Tablet, dilapisi film, 500 mg + 125 mg: satu botol atau satu, dua, tiga, empat atau sepuluh lepuh 5, 6, 7 atau 8 tablet dalam kotak karton bersama dengan petunjuk penggunaan medis.
Tablet salut film, 875 mg + 125 mg: satu, dua, tiga, empat atau sepuluh lepuh 2, 5, 6, 7 atau 8 tablet per kemasan karton bersama dengan petunjuk penggunaan medis.
Kondisi penyimpanan
Di tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan
2 tahun.
Jangan menggunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kemasan.
Kondisi liburan
Resep
Pabrikan
Pemegang RU: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Slovenia;
Diproduksi: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovenia.
Klaim konsumen untuk dikirim ke CJSC Sandoz:
125315, Moskow, Prospek Leningradsky, 72, bld. 3
Amoxiclav
Nama Produk: Amoxiclav (Amoksiklav)
Efek farmakologis:
Amoxiclav - obat kombinasi antibakteri. Bahan aktif: amoksisilin - antibiotik dari kelompok penisilin dari spektrum aktivitas yang luas dan penghambat mikroorganisme beta-laktamase - asam klavulanat. Asam klavulanat mencegah penghancuran amoksisilin karena pembentukan kompleks stabil dengan beta-laktamase: kompleks yang dihasilkan tidak aktif dan tahan.
Amoksisilin berguna dalam kaitannya dengan bakteri yang memiliki kepekaan terhadapnya. Karena dimasukkannya inhibitor beta-laktamase (asam klavulanat) dalam sediaan, ia juga dapat diresepkan untuk infeksi yang resisten terhadap amoksisilin. Amoksisilin dalam kombinasi dengan asam klavulanat aktif melawan: Streptococcus pneumonia, Str. bovis, str. pyogenes, Listeria spp., Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Enterococcus spp. (mikroorganisme aerob gram positif), Moraxella catarrhalis, N. meningitidis, N. influenzae, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., N. gonorrhoeae, mikroorganisme gram-negatif (aerobik mikro-negatif), serta mikroorganisme terhadap mikroorganisme serta mikroorganisme terhadap mikroorganisme serta mikroorganisme terhadap mikroorganisme maupun mikroorganisme maupun mikroorganisme serta mikroorganisme maupun mikroorganisme serta mikroorganisme maupun mikroorganisme serta mikroorganisme maupun mikroorganisme.., Peptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israel, Peptostreptococcus spp.).
Secara umum, parameter farmakokinetik dari asam klavulanat dan amoksisilin mirip ketika digunakan dalam kombinasi, dan oleh karena itu tidak memiliki pengaruh timbal balik pada sifat farmakokinetik dari masing-masing zat individu. Setelah pemberian internal, kedua bahan diserap secara normal. Konsentrasi plasma maksimum mereka dicapai dalam waktu sekitar 60 menit. Menggunakan Amoxiclav selama makan tidak mempengaruhi penyerapan asam klavulanat dan amoksisilin. Waktu paruh untuk asam klavulanat adalah 60-70 menit, untuk amoksisilin - 78 menit. Kedua zat menembus jaringan dan cairan, organisme mudah terakumulasi dalam rahasia sinus maksilaris, paru-paru, rongga telinga tengah, cairan peritoneum dan pleura, ovarium dan uterus. Pada meningitis, komponen Amoxiclav menembus sawar darah-otak. Mereka juga menembus penghalang plasenta dan ditentukan dalam jumlah sedikit dalam ASI.
Dalam kasus pemberian bolus Amoxiclav dengan dosis 1,2 g, konsentrasi plasma tertinggi dari asam klavulanat diamati pada 28,5 mg / l, amoksisilin - 105,4 mg / ml. Setelah 60 menit, konsentrasi puncak zat-zat ini dalam cairan tubuh ditentukan. Asam klavulanat dan amoksisilin berikatan dengan protein plasma, masing-masing sebesar 22-30% dan 17-20%.
Asam klavulanat dimetabolisme secara luas di jaringan hati. Sebagian diekskresikan dengan udara dan kotoran yang dihembuskan, sebagai aturan - ginjal. Amoksisilin biasanya tidak berubah diekskresikan dalam urin.
Amoxiclav - indikasi untuk digunakan:
· Sinusitis akut dan kronis;
· Abses faring;
· Otitis media;
· Pneumonia;
· Bronkitis kronis;
· Infeksi saluran kemih;
· Infeksi odontogenik, termasuk periodontitis;
· Infeksi ginekologis;
· Gonore (termasuk yang disebabkan oleh gonokokus yang memproduksi beta-laktamase;
· Infeksi pada kulit dan jaringan lunak (termasuk infeksi luka);
· Chancroid;
· Infeksi tulang dan sendi;
· Pencegahan komplikasi purulen-septik selama intervensi bedah pada organ panggul, rongga perut, ginjal, jantung, saluran empedu;
· Terapi infeksi campuran yang disebabkan oleh mikroorganisme gram positif dan gram negatif, serta patogen anaerob (infeksi saluran empedu, infeksi THT dan infeksi perut pasca operasi, pneumonia aspirasi, abses payudara);
· Operasi maksilofasial;
· Praktek ortopedi.
Amoxiclav - metode aplikasi:
Tablet amoxiclav
Sebelum digunakan, tablet dilarutkan dalam setengah gelas air (setidaknya 100 ml). Setelah itu, suspensi yang dihasilkan diaduk secara menyeluruh atau tablet dikunyah sebelum tertelan. Diangkat di dalam untuk anak-anak dengan berat 40 kg atau lebih, serta orang dewasa. Dosis harian rata-rata adalah 375 mg (1 tablet) setiap 8 jam (3 p / hari); atau 625 mg (1 tablet) 2-3 p / hari (tergantung pada tingkat keparahan infeksi).
Tablet Amoxiclav 2X
Diangkat hanya untuk pasien dewasa dengan penyakit pernapasan parah atau infeksi berat dalam 1000 mg (1 tablet) dua kali sehari.
Dosis harian tertinggi untuk orang dewasa adalah 6000 mg amoksisilin. Dosis harian tertinggi asam klavulanat dalam bentuk garam kalium adalah 600 mg.
Di pediatri
Anak-anak dari hari pertama kehidupan hingga usia 3 bulan diresepkan dengan dosis 30 mg / kg / hari (dalam hal amoksisilin), dosis harian dibagi sama, diambil secara berkala.
Amoxiclav diresepkan sejak usia 3 bulan atau lebih atau dengan berat badan kurang dari 40 kg dengan dosis 25 mg / kg / hari (dibagi menjadi 2 administrasi setiap 12 jam); atau 20 mg / kg / hari (dibagi menjadi 3 administrasi setiap 8 jam) - untuk penyakit infeksi sedang. Pada infeksi berat, Amoxiclav digunakan pada 45 mg / kg / hari (dosis dibagi menjadi 2 dosis setiap 12 jam); atau 40 mg / kg / hari (dibagi menjadi 3 dosis setiap 8 jam).
Dosis harian tertinggi untuk anak-anak adalah 45 mg per 1 kg berat badan. Dosis harian tertinggi asam klavulanat dalam bentuk garam kalium adalah 10 mg per 1 kg berat badan.
Dalam kasus infeksi sedang, dosis harian adalah 25 mg / kg setiap 12 jam (berdasarkan amoksisilin).
Untuk infeksi saluran pernapasan bagian bawah, sinusitis, otitis, dan infeksi serius lainnya, Amoxiclav meresepkan amoksisilin untuk anak-anak dengan kecepatan 45 mg / kg / hari setiap 12 jam.
Penderita gagal ginjal
Dengan kurangnya fungsi ginjal dengan bersihan kreatinin 10 ml / menit atau kurang, dosis Amoxiclav disesuaikan atau periode antara obat meningkat atau meningkat. Dengan anuria, interval antara dosis bisa 48 jam.
Dengan bersihan kreatinin 80 ml / menit dan lebih, interval antara mengambil Amoxiclav adalah 8 jam, dengan bersih 80-50 ml / menit - 8 jam, dengan bersih 50-10 ml / menit - 12 jam, dengan bersih 10 ml / menit dan kurang dari 24 jam
Amoxiclav - suspensi
Dosis tepat suspensi Amoxiclav untuk pasien anak dihitung hanya dengan mempertimbangkan berat badan.
Sebelum menyiapkan suspensi obat, botol dikocok secara normal sampai partikel bubuk dipisahkan dari bagian bawah dan sisi pembuluh. 86 ml air ditambahkan ke vial dalam 2 langkah, setelah setiap penambahan air vial dikocok secara menyeluruh. 1 sendok untuk menerima suspensi Amoxiclav mengandung 5 ml obat; setengah - 2,5 ml; ¾ - 3,75 ml.
Amoxiclav untuk penggunaan parenteral
30 mg Amoxiclav untuk pemberian intravena mengandung 5 mg asam klavulanat dan 25 mg amoksisilin. Persiapan larutan Amoxiclav untuk pemberian intravena: isi botol dilarutkan dalam air untuk injeksi (untuk Amoksiklav 600 mg - 10 ml air; untuk Amoksiklava 1,2 g - 20 ml air). Solusi yang dihasilkan harus diberikan secara intravena perlahan selama 3-4 menit. Jika obat diberikan sebagai infus intravena, maka 600 mg Amoxiclav dilarutkan dalam 10 ml air untuk injeksi, dan kemudian ditambahkan ke larutan infus (50 ml). Amoxiclav - 1,2 g dilarutkan dalam 20 ml air untuk injeksi dan ditambahkan ke 100 ml larutan infus. Infus dilakukan secara intravena selama 30-40 menit. Pemberian Amoxiclav intravena harus dimulai tidak lebih dari 20 menit setelah persiapan larutan. Pembekuan larutan Amoxiclav tidak diizinkan.
Diresepkan untuk anak di atas 12 tahun (atau berat 40 kg atau lebih) dan orang dewasa (intravena) 1,2 g setiap 8 jam. Dalam pediatri, untuk anak-anak dari 3 bulan hingga 12 tahun, 30 mg / kg setiap 8 jam. Dalam kasus penyakit yang parah, obat ini diberikan setiap 6 jam (untuk anak-anak hingga 3 bulan, 30 mg / kg setiap 8 jam). Anak-anak dari hari-hari pertama kehidupan, termasuk prematur, Amoxiclav diresepkan dengan 30 mg / kg setiap 12 jam. Setelah mencapai efek terapi dengan bolus Amoxiclav, dimungkinkan untuk beralih ke pemberian oral. Perawatan anak-anak dan orang dewasa Amoxiclav berlanjut selama 14 hari.
Gunakan untuk pencegahan komplikasi purulen-septik sebelum operasi
Diresepkan sebelum anestesi, 1,2 g intravena: dalam kasus intervensi jangka pendek - sekali, untuk jangka waktu lama (lebih dari 60 menit) diperlukan solusi tambahan - 1,2 g (maksimum - hingga 4 kali sehari). Pada risiko tinggi mengembangkan komplikasi menular, pemberian Amoxiclav secara intravena atau oral pada periode pasca operasi terus berlanjut, terutama jika ada tanda-tanda yang jelas dari proses infeksi selama operasi (dalam hal ini, penggunaan intravena berlanjut setelah operasi).
Dengan gagal ginjal
Dalam kasus insufisiensi ginjal, dosis untuk pemberian obat intravena dihitung berdasarkan izin kreatinin: dengan pembersihan 30 ml / menit dan lebih, dosis tidak disesuaikan; dengan pembersihan 10-30 ml / menit, terapi dimulai dengan pemberian intravena 1,2 g, kemudian 600 mg diresepkan setiap 12 jam; dengan pembersihan 10 ml / menit dan kurang, pengobatan dimulai dengan pemberian intravena 1,2 g, kemudian diresepkan 600 mg secara intravena dengan interval 24 jam.Jika gagal ginjal pada anak-anak, dosis juga disesuaikan. Jika pasien menjalani hemodialisis, maka sekitar 85% agen dikeluarkan dari tubuh. Setelah hemodialisis, Amoxiclav diresepkan dengan dosis 600 mg intravena. Dialisis peritoneal tidak menghilangkan obat, oleh karena itu, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Amoxiclav Quiktab
Sebelum digunakan, tablet dilarutkan dalam setengah gelas air (setidaknya 100 ml). Setelah itu, suspensi yang dihasilkan diaduk secara menyeluruh atau tablet dikunyah sebelum tertelan. Amoxiclav Quiktab paling baik dikonsumsi pada awal makan.
Untuk anak-anak dengan berat 40 kg atau lebih, serta untuk orang dewasa, dosis harian Amoxiclav Kviktab adalah 500 mg amoksisilin dan 125 mg asam klavulanat (1 tablet) 2-3 p / hari setiap 8-12 jam; atau 875 mg / 125 mg (1 tablet) 2 p / hari setiap 12 jam. Regimen dosis biasa untuk infeksi keparahan ringan hingga sedang adalah 500 mg / 125 mg (1 tablet) 2 p / hari setiap 12 jam. Dalam kasus penyakit yang parah - 875 mg / 125 mg 2 p / hari setiap 12 jam. Durasi kursus pengobatan tergantung pada indikasi, yang ditentukan secara individual oleh dokter, tetapi tidak boleh melebihi 2 minggu.
Dengan gagal ginjal
Penarikan asam klavulanat dan amoksisilin pada gagal ginjal tertunda, oleh karena itu, dosis obat dikurangi tergantung pada keparahan gangguan fungsional. Dimungkinkan untuk meningkatkan interval antara minum obat. Pada gagal ginjal ringan dengan bersihan kreatinin 0,166-0,5 ml / s, Amoxiclav Kviktab diresepkan 500 mg / 125 mg (1 tablet) 2 p / hari setiap 12 jam. Dengan pembersihan kurang dari 0,166 ml / s, dosis 500 mg / 125 mg (1 tablet) digunakan pada 1 p / hari (setiap 24 jam).
Amoxiclav - efek samping:
Efek samping seringkali bersifat sementara dan ringan.
Pada bagian dari sistem pencernaan: mual (3%), diare (4,1%), pencernaan yg terganggu (1,6%) dan muntah (1,8%); jarang - perut kembung, anoreksia, gastritis, glositis, enterokolitis, stomatitis, atau perubahan warna lidah. Selama atau setelah penghentian terapi Amoxiclav, kolitis pseudomembran dapat terjadi karena pembentukan racun Clostridium difficile.
Pada bagian kulit: angioedema, ruam, urtikaria, jarang - eritema multiforme, dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik.
Pada bagian dari sistem saraf: jarang - agitasi, kecemasan, sakit kepala, pusing, perilaku yang tidak pantas, insomnia, kejang-kejang, kebingungan, hiperaktif.
Pada bagian sistem darah: trombositopenia, anemia (termasuk kasus anemia hemolitik), leukopenia, eosinofilia, agranulositosis.
Gangguan hepatobilier: mungkin peningkatan parameter uji fungsi hati, termasuk peningkatan aktivitas (asimptomatik) dari AlAT dan / atau AcAT, alkaline phosphatase, dan serum bilirubin. Disfungsi hati sering berkembang pada pasien usia lanjut atau pada pasien yang telah diresepkan terapi obat jangka panjang. Hepatitis dan ikterus kolestatik cukup jarang. Tanda dan gejala sering muncul selama perawatan atau segera setelah akhir kursus, tetapi kadang-kadang mungkin tidak muncul selama beberapa minggu setelah akhir terapi.
Pada bagian dari sistem kemih: hematuria dan nefritis interstitial (jarang).
Lainnya: kandidiasis vulvovaginal (1%) dan demam; Penerimaan untuk waktu yang lama dapat memicu kandidiasis oral.
Amoxiclav - kontraindikasi:
· Hepatitis atau ikterus kolestatik, dipicu oleh riwayat mengonsumsi agen antibakteri dari kelompok penisilin;
· Individu hipersensitif terhadap asam klavulanat dan amoksisilin, serta komponen Amoxiclav atau preparat penisilin lainnya.
Amoxiclav - kehamilan:
Tidak ada informasi tentang efek teratogenik bahan aktif Amoxiclav, oleh karena itu, sesuai dengan indikasi yang ketat, obat dapat diberikan selama kehamilan dan menyusui.
Interaksi dengan obat lain:
Amoxiclav untuk penggunaan intravena kompatibel dengan air untuk injeksi, larutan Ringer laktat, larutan natrium klorida isotonik, larutan kalium klorida. Amoxiclav kurang stabil di lingkungan yang mengandung glukosa atau dekstran. Obat tidak boleh dicampur dengan agen parenteral lain dalam volume yang sama.
Amoxiclav - overdosis:
Melebihi dosis tidak mungkin, tetapi dosis besar Amoxiclav dapat menyebabkan gejala berikut: insomnia, agitasi, pusing, jarang - kejang-kejang. Dalam kasus overdosis, kemungkinan hemodialisis, pengobatan simtomatik.
Amoxiclav - formulir rilis:
Tablet Amoxiclav - 250 mg amoksisilin / asam klavulanat 125 mg; film dilapisi, dalam satu paket - 15 buah.
Tablet Amoxiclav 2X - 500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg, dilapisi film, (dalam kemasan - 10 atau 14 lembar).
Tablet Amoxiclav Quiktab - 500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg, tablet terdispersi, 10 buah per bungkus.
Bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral Amoxiclav - 312,5 mg / 5 ml (250 mg amoksisilin per 5 ml suspensi / 62,5 mg asam klavulanat per 5 ml suspensi); 156,25 mg / 5 ml (125 mg amoksisilin per 5 ml suspensi / 31,25 mg asam klavulanat per 5 ml suspensi) - botol untuk persiapan 100 ml suspensi, dalam satu paket - 1 botol.
Amenterik parenteral - bubuk untuk menyiapkan larutan untuk pemberian vena 600 mg per botol (500 mg amoksisilin dan 100 mg asam klavulanat) atau 1,2 g per botol (1000 mg amoksisilin dan 200 mg asam klavulanat), per bungkus 5 botol.
Amoxiclav - kondisi penyimpanan:
Di tempat yang kering. Simpan pada 25 ° C.
Amoxiclav - komposisi:
Tablet amoxiclav 250 mg / 125 mg
Zat aktif: amoksisilin (dalam bentuk trihydrate) 250 mg, asam klavulanat) dalam bentuk garam kalium 125 mg.
Zat tidak aktif: selulosa mikrokristalin, natrium croscarmellose.
Bedak untuk suspensi Amoxiclav 156.25 mg / 5 ml
Zat aktif: amoksisilin (dalam bentuk trihydrate) 125 mg / 5 ml, asam klavulanat) dalam bentuk garam kalium 31,25 mg / 5 ml.
Zat tidak aktif: natrium sitrat, selulosa mikrokristalin, natrium benzoat, natrium sakarin, manitol.
Bedak untuk suspensi Amoxiclav 312,5 mg / 5 ml
Zat aktif: amoksisilin (dalam bentuk trihydrate) 250 mg / 5 ml, asam klavulanat) dalam bentuk garam kalium 62,5 mg / 5 ml.
Zat tidak aktif: natrium sitrat, selulosa mikrokristalin, natrium benzoat, natrium sakarin, manitol.
Bubuk untuk persiapan infus intravena Amoxiclav 600 mg
Zat aktif: amoksisilin (dalam bentuk garam natrium) 500 mg, asam klavulanat) dalam bentuk garam kalium 100 mg.
Bubuk untuk persiapan infus intravena Amoxiclav 1200 mg
Zat aktif: amoksisilin (dalam bentuk garam natrium) 1000 mg, asam klavulanat) dalam bentuk garam kalium 200 mg.
Tablet Amoxiclav 2X500 mg / 125 mg
Zat aktif: amoksisilin (dalam bentuk trihydrate) 500 mg, asam klavulanat) dalam bentuk garam kalium 125 mg.
Zat tidak aktif: silikon dioksida anhidrat koloid, aspartam, perasa jeruk, perasa campuran tropis, oksida besi kuning (E172), minyak jarak terhidrogenasi, bedak, selulosa mikrokristalin, silisifikasi.
Tablet Amoxiclav 2X875 mg / 125 mg
Zat aktif: amoksisilin (dalam bentuk trihydrate) 875 mg, asam klavulanat) dalam bentuk garam kalium 125 mg.
Zat tidak aktif: silikon dioksida anhidrat koloid, aspartam, perasa jeruk, perasa campuran tropis, oksida besi kuning (E172), minyak jarak terhidrogenasi, bedak, selulosa mikrokristalin, silisifikasi.
Tablet Amoxiclav Quiktab 500 mg / 125 mg
Zat aktif: amoksisilin (dalam bentuk trihydrate) 500 mg, asam klavulanat) dalam bentuk garam kalium 125 mg.
Zat tidak aktif: silikon dioksida anhidrat koloid, aspartam, perasa jeruk, perasa campuran tropis, oksida besi kuning (E172), minyak jarak terhidrogenasi, bedak, selulosa mikrokristalin, silisifikasi.
Tablet Amoxiclav Quiktab 875 mg / 125 mg
Zat aktif: amoksisilin (dalam bentuk trihydrate) 875 mg, asam klavulanat) dalam bentuk garam kalium 125 mg.
Zat tidak aktif: silikon dioksida anhidrat koloid, aspartam, perasa jeruk, perasa campuran tropis, oksida besi kuning (E172), minyak jarak terhidrogenasi, bedak, selulosa mikrokristalin, silisifikasi.
Amoxiclav - selain itu:
Dengan perawatan, Amoxiclav diresepkan untuk pasien dengan indikasi reaksi alergi di masa lalu. Ada kemungkinan alergi silang antara obat penicillin dan antibiotik dari kelompok sefalosporin, oleh karena itu, Amoxiclav diresepkan dengan hati-hati untuk mereka yang memiliki reaksi alergi terhadap sefalosporin.
Ketika pelanggaran aktivitas fungsional hati membutuhkan pemantauan tes hati secara berkala.
Pada 95% pasien dengan leukemia limfositik dan mononukleosis infeksiosa, penggunaan Amoxiclav disertai dengan pengembangan ruam kulit, pasien tersebut tidak ditawari untuk menggunakan obat.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah, dosisnya dipilih secara individual, diizinkan untuk meningkatkan interval antara suntikan obat.
Dalam pengobatan obat ditawarkan untuk menggunakan sejumlah besar air atau cairan lainnya.
Amoxiclav memprovokasi hasil positif palsu dari reaksi Coombs dan tes Benediktus (untuk menentukan tingkat glukosa dalam urin). Oleh karena itu, diusulkan untuk menggunakan tes untuk glukosa, yang didasarkan pada reaksi oksidasi enzimatik.
Itu penting!
Sebelum menggunakan obat Amoxiclav, Anda harus berkonsultasi dengan dokter. Manual ini hanya untuk referensi.
Tablet amoxiclav
Analog
- Arlet;
- Augmentin;
- Panklav;
- Rapiklav;
- Flemoklav Solyutab;
- Ecoclav
Harga online rata-rata *, 378 r. (15 tablet 500mg + 125mg)
Tempat membeli:
Instruksi untuk digunakan
Amoxiclav adalah obat kombinasi yang bahan aktifnya adalah amoksisilin dan asam klavulanat. Obat itu milik antibiotik dari seri penisilin.
Dalam tablet, obat ini tersedia dalam 3 dosis masing-masing 375, 625, 1000 mg.
Indikasi
Antibiotik diresepkan untuk infeksi yang dipicu oleh bakteri yang rentan terhadapnya:
- infeksi mulut;
- penyakit saluran pernapasan atas dan bawah (bronkitis dan pneumonia);
- infeksi saluran pernapasan atas (radang telinga tengah, otitis telinga luar, mastoiditis, otitis purulen, sinus maksilaris, faring, tonsil palatine, abses posterior-faringeal);
- penyakit pada sistem genitourinari;
- infeksi pada sistem muskuloskeletal;
- penyakit saluran empedu;
- infeksi pada jaringan lunak dan kulit, termasuk gigitan hewan.
Dosis dan pemberian
Tablet Amoxiclav diresepkan untuk pasien di atas 12 tahun dan beratnya lebih dari 40 kg.
Untuk penyakit dengan tingkat keparahan obat yang ringan dan sedang ditentukan dalam dosis:
- 250 mg + 125 mg (375 mg) 3 kali sehari;
- 500 mg + 125 mg (625 mg) 2 kali sehari.
Pada infeksi berat, juga pada penyakit pada organ pernapasan, tablet Amoxiclav diberikan dalam dosis:
- 500 mg + 125 mg (625 mg) 3 kali sehari;
- 875 mg + 125 mg (1000 mg) 2 kali sehari.
Dosis harian amoksisilin tertinggi untuk orang dewasa adalah 6 g, asam klavulanat 600 mg.
Dosis amoksisilin harian tertinggi untuk anak-anak adalah 45 mg per kg berat badan, asam klavulanat adalah 10 mg per kg.
Durasi terapi mungkin dari 5 hingga 14 hari. Berapa banyak waktu untuk mengambil obat harus memutuskan dokter.
Untuk infeksi rongga mulut, Amoxiclav dengan dosis 375 mg diresepkan 3 kali sehari, dengan dosis 625 mg, 2 kali sehari selama 5 hari.
Jika seorang pasien memiliki penyakit ginjal dengan laju filtrasi glomerulus 10 hingga 30 ml per menit, maka obat tersebut diresepkan dalam dosis 625 mg pada interval 12 jam, jika kreatinir kurang dari 10 ml per menit, laju dosis dikurangi menjadi 1 kali sehari.
Dengan tidak adanya urin, interval antara mengambil pil berikutnya harus minimal 2 hari.
Kontraindikasi
Obat tidak dapat diresepkan jika pasien memiliki:
- intoleransi individu terhadap antibiotik β-laktat, termasuk penisilin dan sefalosporin;
- kolestasis intrahepatik dan kelainan lain di hati, diprovokasi oleh Amoxiclav;
- Penyakit filatov;
- leukemia limfositik.
Dengan perawatan Amoxiclav harus dikonsumsi oleh pasien yang menderita enterocolitis pseudomembran, penyakit hati dan ginjal yang parah.
Resep obat dalam periode persalinan dan menyusui
Obat ini dapat diresepkan untuk wanita yang mengandung anak, sesuai dengan indikasi yang ketat, ketika manfaatnya melebihi risiko terhadap janin.
Ketika memberikan obat pada wanita menyusui, harus diingat bahwa zat aktif diekskresikan dalam jumlah kecil melalui kelenjar susu.
Overdosis
Dalam kasus peningkatan dosis yang direkomendasikan, tanda-tanda overdosis berikut dapat diamati:
- sakit perut;
- tinja yang longgar;
- muntah;
- kegembiraan;
- kesulitan tertidur;
- vertigo;
- kejang-kejang.
Jika tidak lebih dari 4 jam berlalu setelah keracunan, korban dicuci di lambung, meresepkan adsorben, meresepkan obat untuk menghilangkan gejala keracunan. Sampai kondisi pasien stabil, ia harus di bawah pengawasan medis. Hemodialisis dapat ditentukan.
Efek samping
Saat minum obat, reaksi merugikan berikut mungkin muncul yang sedikit terasa dan menghilang setelah akhir terapi:
- kurang nafsu makan, diare, mual, muntah, fungsi hati abnormal;
- alergi;
- peningkatan kadar eosinofil, waktu protrombin yang lama, menurunkan semua sel darah;
- aktivitas yang berlebihan, kecemasan, masalah tidur, kejang-kejang, pusing, sakit kepala;
- diatesis garam, nefritis interstitial;
- superinfeksi, termasuk sariawan.
Komposisi
Sebagai zat aktif dalam komposisi tablet termasuk amoksisilin dan asam klavulanat:
Tablet Amoxiclav 875 + 125mg: petunjuk penggunaan
Komposisi
Deskripsi
Tablet putih atau hampir putih, oval, bikonveks dengan tepi miring, dilapisi film, di satu sisi takik dan diekstrusi "875/125", di sisi lain diekstrusi "AMC".
Tindakan farmakologis
Amoxiclav®2X adalah kombinasi amoksisilin, antibiotik dari kelompok penisilin dengan spektrum luas aktivitas bakterisidal, dan asam klavulanat, penghambat b-laktamase yang ireversibel, membentuk kompleks tidak aktif yang stabil dengan enzim ini dan dengan demikian melindungi amoksisilin dari disintegrasi.
Seperti penisilin semi-sintetik lainnya, amoksisilin menghambat sintesis dinding sel. Jenis tindakan - bakterisida.
Amoxiclav® 2X memiliki spektrum aktivitas yang luas. Ini aktif terhadap mikroorganisme yang sensitif terhadap amoksisilin, serta bakteri yang resisten b-laktamase berikut ini:
Aerob Gram-positif: Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (selain strain yang resisten methicillin), S. epidermidis (kecuali strain yang resisten methicillin), Listeria spp., Enteroccocus spp.
Aerob gram negatif: Bordetellapertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Bakteri anaerob: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimycesisraelli.
Farmakokinetik
Sifat farmakokinetik utama dari amoksisilin dan asam klavulanat serupa. Kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat tidak mengubah farmakokinetik dari masing-masing komponen.
Kedua komponen terserap dengan baik setelah tertelan; makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan. Konsentrasi serum maksimum dicapai 1 jam setelah pemberian.
Sekitar 17-20% amoksisilin dan 22-30% asam klavulanat berikatan dengan protein plasma.
Amoksisilin dan klavulan mudah menembus ke sebagian besar jaringan dan cairan tubuh (paru-paru, jaringan telinga tengah, sinus sekretorius, cairan pleura dan peritoneum, uterus, ovarium), dan cairan otak dan serebrospinal - hanya dengan peradangan pada meninges. Konsentrasi tinggi dalam jaringan tubuh dibuat setelah 1 jam setelah mencapai konsentrasi serum maksimum. Kedua komponen dengan mudah melewati plasenta. Dalam konsentrasi rendah, kedua komponen masuk ke dalam ASI. Amoksisilin diekskresikan dalam urin dalam bentuk yang pada dasarnya tidak berubah, asam klavulanat mengalami metabolisme aktif dan diekskresikan terutama dengan urin dan sebagian dengan tinja dan udara yang dihembuskan.
Waktu paruh amoksisilin dan asam klavulanat adalah 1-1,5 jam. Pada pasien dengan gagal ginjal berat, waktu paruh eliminasi meningkat menjadi 7,5 jam untuk amoksisilin dan hingga 4,5 jam untuk asam klavulanat.
Kedua komponen dikeluarkan oleh hemodialisis dan jumlah kecil - dialisis peritoneal.
Indikasi untuk digunakan
infeksi saluran pernapasan atas (sinusitis akut dan kronis, otitis media akut dan kronis, tonsilpharyngitis, abses paratonsillar)
infeksi saluran pernapasan bawah (bronkitis ichronik akut, pneumonia)
infeksi saluran kemih
salpingitis, salpingoophoritis, endometritis, aborsi septik, pelvioperitonit
infeksi tulang dan sendi
infeksi pada kulit dan jaringan lunak (phlegmon, luka yang terinfeksi)
infeksi saluran empedu (kolangitis, kolesistitis)
penyakit menular seksual (chancroid, gonore)
infeksi odontogenik (periodontitis)
infeksi rongga perut, komplikasi pasca operasi di rongga perut.
Kontraindikasi
- hipersensitif thd amoksisilin, asam klavulanat atau komponen obat lainnya
- riwayat reaksi alergi terhadap antibiotik beta-laktam (seperti penisilin dan sefalosporin)
- disfungsi hati berat, pasien dengan riwayat ikterus kolestatik atau disfungsi hati lainnya yang terjadi dengan penisilin atau amoksisilin / asam klavulanat.
Kehamilan dan menyusui
Data menunjukkan kurangnya efek samping dari amoksisilin / asam klavulanat pada kehamilan, serta pada janin dan anak yang baru lahir. Namun, dalam sebuah studi tentang wanita hamil dengan ketuban pecah dini, dilaporkan hal itu
penggunaan profilaksis amoksisilin / asam klavulanat dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko enterokolitis nekrotikans pada bayi baru lahir. Sebagai tindakan pencegahan, Amoxiclav®2X harus digunakan selama kehamilan, hanya jika dokter memutuskan bahwa manfaat terapi melebihi risiko yang mungkin.
Selama menyusui, amoksisilin / asam klavulanat dapat digunakan. Dengan pengecualian risiko kepekaan yang terkait dengan pelepasan jumlah jejak obat dalam ASI, efek negatif lain pada anak-anak yang diberi ASI tidak terdeteksi.
Fitur pengaruh obat pada kemampuan mengelola transportasi dan mesin yang berpotensi berbahaya
Asam amoksisilin / klavulanat memiliki efek yang sangat lemah pada kemampuan mengemudi dan mekanisme yang kompleks.
Dalam kasus yang sangat jarang terjadi, amoksisilin / asam klavulanat dapat menyebabkan reaksi yang tidak diinginkan seperti kebingungan, pusing, dan kejang yang dapat mengganggu kemampuan Anda mengemudi dan mesin yang rumit dan / atau bekerja dengan aman.
Dosis dan pemberian
Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun (atau lebih dari 40 kg berat badan): Dosis umum untuk infeksi ringan dan sedang adalah tablet tunggal 625 mg setiap 12 jam, dalam kasus infeksi parah satu tablet 1000mg setiap 12 jam.
Anak-anak: Tablet Amoxiclav® 2X tidak ditugaskan untuk anak di bawah 12 tahun (atau kurang dari 40 kg berat badan).
Dosis harian maksimum Amoxiclav® 2X –4 tablet untuk orang dewasa.
Durasi perjalanan pengobatan ditentukan oleh tingkat keparahan proses infeksi dan aktivitas patogen.
Durasi rata-rata pengobatan adalah 5-10 hari.
Dosis untuk infeksi odontogenik: 1 tablet 625 mg setiap 12 jam selama 5 hari.
Dosis jika gagal ginjal: Untuk pasien dengan gagal ginjal sedang (bersihan kreatinin 10-30 ml / menit), dosisnya adalah 1 tablet 625 mg setiap 12 jam;
untuk pasien dengan gagal ginjal berat (bersihan kreatinin kurang dari 10 ml / menit), dosisnya adalah 1 tablet 625 mg setiap 24 jam.
Dengan anuria, interval antara dosis harus ditingkatkan menjadi 48 jam atau lebih.
Efek samping
- kandidiasis genital, kandidiasis mukokutan
- mual, muntah, diare, gatal di daerah anus
- ruam kulit, pruritus, urtikaria
- trombositosis, anemia hemolitik
- pusing, sakit kepala dan kram
- sakit perut, stomatitis, kolitis, kolitis yang terkait dengan penggunaan antibiotik (termasuk kolitis pseudomembran dan kolitis hemoragik), perubahan warna permukaan gigi
- beberapa peningkatan AST dan / atau ALT
- leukopenia, granulositopenia, neutropenia, eosinofilia, trombositopenia, pansitopenia, anemia, agranulositosis, myelosupresi, peningkatan waktu perdarahan dan waktu protrombin
- lidah hitam (lidah berbulu)
- nefritis interstitial, hematuria, kristaluria
- Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, dermatitis eksfoliatif bulosa, pustullosis exantmatous general generalized (AGEP), sindrom Lyell
- angioedema, anafilaksis, sindrom penyakit serum, vaskulitis alergi, demam obat
- penyakit kuning hepatitis kolestatik
- hiperaktif, cemas, kantuk, kebingungan, agresi
Overdosis
Gejala: Pada kebanyakan pasien, overdosis tidak menunjukkan gejala apa pun. Namun, sakit perut, sakit perut, muntah, diare, gangguan dari sisi keseimbangan elektrolit satu kali, ruam kulit, hipersensitivitas, kantuk, kejang, fasikulasi otot, penurunan tingkat kesadaran, koma, reaksi hemolitik, gagal ginjal, asidosis, dan kristaluria mungkin terjadi. Dalam keadaan luar biasa, guncangan dapat terjadi dalam 20-40 menit.
Perawatan: pasien harus dalam pengamatan dan, jika perlu, pengobatan simptomatik yang tepat harus dilakukan. Jika obat telah diminum relatif baru-baru ini (4 jam atau kurang), dengan tidak adanya kontraindikasi, perut pasien harus dikosongkan dengan muntah atau memerah, sambil memberikan pasien untuk mengambil arang aktif untuk mengurangi penyerapan. Amoksisilin / Kalium klavulanat dapat dihilangkan dari tubuh dengan hemodialisis.
Interaksi dengan obat lain
Amoxiclav®2X tidak dapat dikombinasikan dengan beberapa obat kemoterapi / antibakteri bakteriostatik (seperti kloramfenikol, makrolida, tetrasiklin, atau sulfonamida), karena efek antagonis diamati pada kondisi laboratorium.
Penggunaan simultan obat dengan allopurinol dapat meningkatkan risiko ruam kulit.
Penggunaan kombinasi Amoxiclav ® 2X dan methotrexate dapat meningkatkan toksisitas metotreksat (leukopenia, trombositopenia, penampilan borok kulit).
Probenecid mengurangi sekresi tubular amoksisilin ginjal. Penggunaan simultan dengan Amoxiclav dapat menyebabkan peningkatan kadar amoksisilin dalam darah, namun, ini tidak diamati dalam kaitannya dengan asam klavulanat. Seperti antibiotik spektrum luas lainnya, Amoxiclav®2X dapat mengurangi efektivitas kontrasepsi oral. Dalam beberapa kasus, obat dapat memperpanjang waktu protrombin, karena alasan ini, hati-hati harus dilakukan dengan penggunaan simultan antikoagulan oral dan Amoxiclav®2X.
Aminopenicillin dapat mengurangi konsentrasi sulfasalazine dalam plasma. Hal ini juga cenderung meningkatkan tingkat penyerapan digoxin sementara penggunaannya secara simultan dengan amoksisilin / asam klavulanat.
Amoxiclav®2X tidak boleh digunakan bersamaan dengan disulfiram.
Fitur aplikasi
Untuk mengurangi risiko efek samping dari saluran pencernaan harus mengambil obat selama makan.
Dalam proses pengobatan, perlu untuk memantau keadaan fungsi organ pembentuk darah, hati dan ginjal.
Pada pasien dengan kondisi alergi atau asma yang parah, Amoxiclav®2X harus digunakan dengan hati-hati, karena mereka cenderung mengembangkan perawatan obat alergi. Pada pasien dengan sensitivitas yang meningkat terhadap penisilin, reaksi silang alergi terhadap antibiotik sefalosporin dimungkinkan.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, Amoxiclav®2X harus digunakan dengan hati-hati. Dosis harus dikurangi atau interval antara intake harus ditingkatkan tergantung pada tingkat keparahan pelanggaran massa pasien. Pada pasien dengan bersihan kreatinin