Karena sifat antibakteri yang mengesankan, obat penisilin ini telah menjadi sangat diperlukan dalam banyak bidang praktik medis. Dokter meresepkan suspensi Amoxiclav untuk memerangi mikroorganisme berbahaya di sakit tenggorokan dan penyakit menular lainnya. Obat mempengaruhi tubuh selembut mungkin, sehingga digunakan bahkan untuk bayi yang baru lahir.
Amoxiclav suspension - petunjuk penggunaan
Sifat obat yang sangat baik dari obat telah memberinya reputasi sebagai obat yang dapat diandalkan terhadap ratusan penyakit. Amoxiclav direkomendasikan oleh dokter terkemuka Rusia dan negara-negara CIS lainnya. Namun, jika digunakan secara tidak tepat, obat tersebut dapat membahayakan tubuh manusia. Untuk mencegah kesalahan tersebut, sebelum memulai perawatan, baca instruksi dengan seksama dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Komposisi
Bahan aktif obat yang memberikan efek antibakteri - amoksisilin dan asam klavulanat. Komponen-komponen ini menghambat pertumbuhan dan reproduksi organisme berbahaya. Selain itu, komposisi mengandung kompleks eksipien yang berkontribusi pada penyerapan obat yang lebih baik oleh tubuh manusia:
- asam sitrat anhidrat;
- natrium carmellose;
- silikon dioksida koloid;
- natrium sakarinat;
- natrium sitrat anhidrat;
- selulosa mikrokristalin;
- xanthan gum;
- natrium benzoat;
- silika;
- mannitol;
- rasa (lemon, stroberi, ceri).
Formulir rilis
Massa bubuk untuk suspensi. Warna zat dapat bervariasi dari putih hingga putih kekuningan. Suspensi yang sudah selesai dibawa masuk. Biasanya, warnanya kekuningan. Tersedia dalam botol kaca dengan berbagai ukuran. Kit termasuk sendok dosis atau pipet. Pada suhu tidak melebihi 25 ° C, umur simpan bubuk adalah 2 tahun. Suspensi yang disiapkan hanya dapat disimpan di lemari es tidak lebih dari seminggu.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Obat ini aktif melawan spektrum luas mikroorganisme:
- bakteri gram positif dan gram negatif aerob;
- bakteri gram positif dan gram negatif anaerob;
- tipe beta-laktamase II, III, IV, V (subspesies dari mikroorganisme yang resisten terhadap aksi amoksisilin secara efektif dihancurkan oleh bahan aktif kedua, asam klavulanat).
Setelah menelan suspensi, komponen aktif Amoxiclav cepat diserap oleh selaput lendir saluran pencernaan. Konsumsi makanan secara simultan tidak mengurangi penyerapan, dan karena itu kebutuhan untuk menahan jeda sebelum dan sesudah makan dihilangkan. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum asam klavulanat dan amoksisilin adalah sekitar 45 menit. Tunduk pada ketaatan dosis yang ditentukan oleh dokter, pengobatan tidak membahayakan tubuh. Produk degradasi amoksisilin dikeluarkan dari tubuh dalam waktu 10-15 hari.
Indikasi untuk digunakan
Bubuk Amoxiclav direkomendasikan dalam kasus-kasus ketika diperlukan untuk memerangi infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme dari strain sensitif. Ini termasuk:
- infeksi pada saluran pernapasan atas dan saluran pernapasan atas (sinusitis kronis dan akut, abses faring, faringitis, radang amandel, otitis media);
- penyakit infeksi pada saluran pernapasan bagian bawah (bronkitis akut dengan komponen superinfeksi bakteri, pneumonia, dll.);
- infeksi ginekologis;
- infeksi saluran kemih;
- infeksi kulit dan jaringan ikat;
- infeksi pada jaringan lunak dan kulit (termasuk gigitan orang dan hewan);
- infeksi odontogenik;
- infeksi saluran empedu (kolangitis, kolesistitis).
Kontraindikasi
Daftar kasus di mana penggunaan obat ini dilarang:
- hipersensitif terhadap satu atau lebih komponen obat;
- riwayat hipersensitif terhadap sefalosporin, penisilin, dan antibiotik beta-laktam lainnya;
- ada dalam sejarah informasi penyakit tentang penyakit kuning kolestatik dan / atau disfungsi hati lainnya yang disebabkan oleh penggunaan asam klavulanat atau amoksisilin;
- periode laktasi;
- gagal hati;
- leukemia limfositik infeksius, mononukleosis;
- kolitis pseudomembran;
- disfungsi ginjal berat.
Dosis dan Administrasi
Obat ini diminum secara oral. Tingkat harian ditentukan oleh dokter yang merawat, mengingat tingkat keparahan penyakit dan berat badan pasien. Untuk menyiapkan suspensi dari bubuk, Anda perlu mengocok botol, dalam dua langkah tambahkan jumlah air yang ditunjukkan pada label, aduk rata. Bubuk sepenuhnya larut dalam 10-15 detik dan cairan kental diperoleh. Untuk memahami cara mengonsumsi Amoxiclav, Anda harus membiasakan diri dengan tabel di bawah ini:
Efek samping
Dalam kebanyakan kasus, efek obat yang tidak diinginkan adalah ringan dan bersifat sementara. Namun, setiap orang yang akan menggunakan Amoxiclav perlu tahu tentang kemungkinan efek samping. Penggunaan penangguhan dapat menyebabkan sejumlah pelanggaran:
- Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, kehilangan nafsu makan, diare, muntah, fungsi hati abnormal, sakit perut (jarang), peningkatan aktivitas enzim hati (AST atau ALT). Dalam kasus yang jarang terjadi, penggunaan obat dapat menyebabkan penyakit kuning kolestatik, kolitis pseudomembran dan hepatitis.
- Manifestasi alergi: urtikaria, pruritus, ruam eritematosa. Dalam kasus yang jarang terjadi, masalah seperti angioedema, eritema eksudatif multiforme, vaskulitis alergi, dan syok anafilaksis dapat muncul. Dermatitis eksfoliatif, pustus generalisata eksantematik akut, dan sindrom Stevens-Johnson diamati dengan probabilitas sangat rendah pada pasien yang menggunakan suspensi berbasis amoksisilin.
- Pada bagian dari sistem hemopoietik - penyakit seperti leukopenia reversibel dan trombositopenia jarang terjadi. Bahkan lebih jarang, pansitopenia, anemia hemolitik, eosinofilia, peningkatan indeks prothrombin yang dapat diamati (mungkin dengan pemberian antikoagulan bersama dengan suspensi Amoxiclav).
- Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala, pusing. Insomnia, kegelisahan, hiperaktif, dan kejang jarang diamati (biasanya pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal ketika amoksisilin digunakan dalam dosis tinggi).
- Pada bagian dari sistem kemih dalam kasus-kasus terisolasi, terjadinya penyakit seperti kristaluria dan nefritis interstitial.
Instruksi khusus
Seperti antibiotik lainnya, Amoxiclav memiliki sejumlah sifat individu yang harus dipertimbangkan tidak hanya dokter tetapi juga pasien. Perhatikan nuansa berikut:
- selama pengobatan dengan amoksisilin, perlu untuk memantau keadaan organ dari sistem hematopoietik, hati dan ginjal pasien;
- untuk mengurangi kemungkinan reaksi yang tidak diinginkan dari organ saluran pencernaan, disarankan untuk mengambil suspensi Amoxiclav saat makan;
- untuk pasien dengan gangguan ginjal berat, penyesuaian rejimen dosis akan diperlukan.
Selama kehamilan
Aktivitas amoksisilin terhadap bakteri tidak menyebabkan kerusakan langsung pada janin, oleh karena itu, jika ada indikasi yang jelas, dokter meresepkannya kepada ibu hamil. Penting juga untuk mengetahui bahwa asam klavulanat dan amoksisilin dilepaskan dalam jumlah kecil bersamaan dengan ASI. Fenomena ini tidak menimbulkan ancaman, tetapi dokter selalu memantau proses pemberian makan untuk menghindari munculnya reaksi yang tidak diinginkan dari tubuh anak.
Anak-anak amoxiclav
Lebih mudah bagi tubuh muda untuk menyerap obat-obatan dalam bentuk cair. Dalam hal ini, dokter anak Amoxiclav untuk anak-anak (hingga 12 tahun) diresepkan dalam bentuk suspensi homogen. Dengan memperhatikan dosis Amoxiclav tidak menyebabkan kerusakan pada kesehatan anak-anak. Rasio normal volume obat terhadap berat badan adalah 40 mg / kg. Dosis harian maksimum yang diijinkan adalah 45 mg / kg. Untuk menghindari komplikasi, tidak perlu melampauinya. Dalam jumlah yang berlebihan antibiotik Amoxiclav untuk anak-anak sangat berbahaya.
Interaksi obat
Ada sejumlah nuansa penting mengenai kombinasi Amoxiclav dengan obat lain. Semuanya harus diperhitungkan oleh dokter dalam persiapan kursus terapi antibiotik kombinasi. Kasus utama interaksi obat dijelaskan di bawah ini:
- Dengan penggunaan bersama larutan Amoxiclav dengan glukosamin, antasida, obat pencahar dan aminoglikosida, penyerapan obat berkurang secara signifikan.
- Kombinasi obat dengan asam askorbat meningkatkan penyerapannya.
- Penggunaan simultan suspensi dengan fenilbutazon, diuretik, NSAID, dan obat lain yang menghambat sekresi tubular, mengarah pada peningkatan konsentrasi bahan aktif antibiotik. Dalam kasus seperti itu, hemodialisis Amoxiclav dilakukan paling banyak dengan filtrasi glomerulus. Jika ada kebutuhan untuk kombinasi obat seperti itu, penyesuaian dosis antibiotik diperlukan untuk menghindari munculnya efek samping.
- Kombinasi amoksisilin dengan allopurinol meningkatkan kemungkinan mengembangkan eksantema.
- Amoxiclav meningkatkan toksisitas metotreksat saat digunakan bersama.
- Antibiotik bakteriostatik (tetrasiklin, makrolida) dan sulfonamid dapat mengurangi efektivitas Amoxiclav saat dikonsumsi.
- Kombinasi penggunaan rifampisin dan amoksisilin dari sudut pandang medis tidak masuk akal, karena antibiotik ini mengurangi efektivitas satu sama lain.
- Probenecid meningkatkan konsentrasi serum amoksisilin, dan dengan demikian memperburuk ekskresinya dari tubuh.
- Tindakan antibakteri Amoxiclav mengurangi efektivitas kontrasepsi oral.
Analog
Apotek di Rusia sering memiliki obat dengan efek antibakteri yang serupa. Seringkali, mereka memungkinkan Anda untuk sepenuhnya menggantikan Amoxiclav dan menghemat ini. Di bawah ini adalah daftar analog paling umum dari antibiotik penisilin:
- Amovikomb;
- Baktoklav;
- Arlet;
- Verclave;
- Klamosar;
- Liklav;
- Medoclav;
- Rankavla;
- Panklav;
- Taromentin;
- Rapiklav;
- Ecoclav;
- Flemoklav;
- Amoksisilin klavulanat.
Harga amoxiclav
Faktor penting untuk setiap pasien adalah biaya obat yang ditentukan oleh dokter. Dokter tidak merekomendasikan penghematan pada kesehatan, namun, sering kali mungkin untuk membeli obat dengan aktivitas antibakteri serupa yang jauh lebih murah. Saat membeli obat dengan efek yang serupa, pastikan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda dan baca instruksi penggunaannya. Tabel di bawah ini akan membantu Anda memahami berapa biaya Amoxiclav dan analognya:
Amoxiclav suspension
Analog
- Augmentin;
- Ecoclav
Harga online rata-rata *, 282 hal. (Botol 250mg + 62,5mg / 5ml)
Tempat membeli:
Instruksi untuk digunakan
Amoxiclav adalah obat gabungan. Bahan aktifnya adalah amoksisilin dan asam klavulanat, yang memiliki aktivitas antimikroba.
Indikasi
Suspensi diresepkan untuk infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang rentan terhadap antibiotik:
- infeksi otolaringitis (otitis telinga luar, otitis purulen, mastoiditis);
- penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran pernapasan atas dan bawah;
- penyakit pada sistem genitourinari;
- patologi sistem muskuloskeletal;
- infeksi kulit;
- infeksi pada mulut dan jaringan lunak.
Dosis dan pemberian
Untuk menyiapkan penangguhan, tambahkan air ke tanda ke isi botol.
Dosis tunggal obat yang direkomendasikan dalam mililiter suspensi selesai, tergantung pada berat pasien dan tingkat keparahan infeksi:
Untuk anak-anak di atas 12 tahun dan dengan massa lebih dari 40 kg, obat ini diresepkan dalam bentuk tablet.
Dengan suspensi Sandoz, pipet pengukur dengan tanda 1 hingga 5 ml disertakan.
Dosis dihitung tergantung pada berat dan usia, serta tingkat keparahan infeksi. Dosis dihitung dengan amoksisilin.
Anak-anak muda dari 3 bulan, obat ini habis dalam dosis harian 30 mg per kg berat badan, harus diminum 2 kali (setelah 12 jam).
Untuk pasien yang lebih tua dari 3 bulan, dosis harian adalah 20 mg per kg berat badan, dengan penyakit berat, serta dengan infeksi pernapasan, dosis dapat ditingkatkan menjadi 40 mg / kg, harus diminum 3 kali (setiap 8 jam).
Pada penyakit ginjal yang parah, dosis dikurangi atau interval antara dosis tunggal diperpanjang hingga 2 hari.
Kursus terapi dapat bervariasi dari 5 hingga 14 hari, sesuai kebijakan dokter, durasi pengobatan dapat diperpanjang.
Kontraindikasi
Obat ini dikontraindikasikan jika ada:
- intoleransi individu terhadap komposisi obat, penisilin, sefalosporin, dan antibiotik β-laktam lainnya;
- riwayat gangguan hati, dipicu dengan mengonsumsi Amoksiklava atau analognya;
- mononukleosis infeksiosa dan leukemia limfositik.
Dengan hati-hati, obat harus diminum jika ada:
- kolitis pseudomembran;
- gagal hati;
- gangguan ginjal berat.
Penunjukan Amoxiclav untuk pasien hamil dan menyusui.
Obat ini dapat diresepkan selama kehamilan sesuai dengan indikasi yang ketat.
Zat aktif diekskresikan dalam ASI, jadi untuk saat pengobatan disarankan untuk memindahkan bayi ke campuran.
Overdosis
Jika secara tidak sengaja atau sengaja melebihi dosis yang disarankan, gejala-gejala berikut dapat terjadi:
- gangguan pencernaan;
- gairah berlebihan;
- gangguan tidur;
- pusing;
- kejang-kejang.
Korban harus di bawah pengawasan dokter. Perawatan ini bertujuan menghilangkan gejala keracunan. Jika tidak lebih dari 4 jam telah berlalu sejak saat keracunan, bilas lambung dan penggunaan adsorben diindikasikan kepada korban. Zat aktif dapat dihilangkan dengan hemodialisis.
Efek samping
Efek yang tidak diinginkan berikut dapat terjadi saat mengambil suspensi:
- kurang nafsu makan, mual, muntah, tinja longgar, sakit perut, kerusakan hati, peningkatan aktivitas enzim, kolestasis intrahepatik, hepatitis, kolitis pseudomembran;
- alergi;
- pengurangan semua sel darah, peningkatan eosinofil, waktu protrombin yang lama;
- vertigo, sakit kepala, kejang kejang, hiperaktif, gelisah, sulit tidur;
- nefritis interstitial, penampakan kristal garam dalam urin;
- superinfeksi, termasuk sariawan.
Komposisi
Suspensi Amoxiclav diproduksi dalam bentuk bubuk, yang harus diencerkan dengan air. Bergantung pada jumlah zat aktif, obat ini tersedia dalam 3 dosis:
- 125 mg amoksisilin dan 31,25 mg asam klavulanat (dengan rasa stroberi);
- 250 mg amoksisilin dan 62,5 mg asam klavulanat (dengan perasa ceri);
- 400 mg amoksisilin dan 57 mg asam klavulanat (dengan perasa ceri dan lemon).
Sebagai komponen tambahan dalam komposisi suspensi meliputi:
- sitrat anhidrida;
- natrium sitrat;
- xanthan;
- silika;
- natrium benzoat dan sakarin;
- menarik;
- natrium carmellose dan selulosa mikrokristalin.
Farmakologi dan Farmakokinetik
Obat ini aktif melawan mikroorganisme berikut:
- streptokokus;
- staphylococcus;
- enterococci;
- E. coli;
- kolera vibrio;
- salmonella;
- shigella;
- hemophilus bacillus;
- gonokokus;
- tongkat pertusis;
- brucella;
- Campylobacter Yeyuni;
- gardnerella vaginalis;
- Tongkat Ducrey;
- Klebsiella;
- Moraxella Cataris;
- meningococcus;
- pasteurella multitotsida;
- protei;
- Enterokolitis Yersinia;
- Helicobacter;
- clostridia;
- baktroidy;
- peptokokki;
- peptostreptokokki;
- fusobacteria;
- Prevotella
Ketika konsumsi obat cepat diserap, konsentrasi maksimum dalam darah diamati setelah satu jam.
Kedua komponen menembus ke dalam jaringan dan organ yang berbeda, di hadapan peradangan menembus melalui BBB. Melewati penghalang hati, dimetabolisme.
Diekskresikan dalam urin, waktu paruh bervariasi dari 1 hingga 1,5 jam.
Pada penyakit ginjal berat, paruh amoksisilin meningkat menjadi 7,5 jam, dan untuk asam klavulanat menjadi 4,5 jam.
Kondisi liburan dan penyimpanan
Obat ini tersedia dengan resep dokter spesialis. Obat ini disimpan di tempat yang kering, jauh dari jangkauan anak-anak pada t tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan adalah 24 bulan.
Suspensi yang telah selesai disimpan dalam botol yang tertutup rapat pada t 2⁰ —8⁰С selama tidak lebih dari seminggu.
Ulasan
(Tinggalkan tanggapan Anda di komentar)
* - Nilai rata-rata di antara beberapa penjual pada saat pemantauan bukan merupakan penawaran publik.
Petunjuk AMOKSIKLAV untuk digunakan
Bentuk rilis, komposisi dan kemasan
Bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral dari putih ke putih kekuningan; suspensi yang disiapkan homogen, dari hampir putih menjadi kekuningan.
Eksipien: asam sitrat anhidrat, natrium anhidrat sitrat, natrium benzoat, selulosa mikrokristalin, natrium carmellose, permen karet xanthan, silikon dioksida koloid, silikon dioksida, natrium sakarinat, manitol, perasa (stroberi, ceri liar, lemon).
25 g - botol kaca gelap dengan volume 100 ml (1) lengkap dengan sendok takar / pipet - bungkus kardus.
Bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral dari putih ke putih kekuningan; suspensi yang disiapkan homogen, dari hampir putih menjadi kekuningan.
Eksipien: asam sitrat anhidrat, natrium anhidrat sitrat, natrium benzoat, selulosa mikrokristalin, natrium carmellose, permen karet xanthan, silikon dioksida koloid, silikon dioksida, natrium sakarinat, manitol, perasa (stroberi, ceri liar, lemon).
25 g - botol kaca gelap dengan volume 100 ml (1) lengkap dengan sendok takar / pipet - bungkus kardus.
Bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral dari putih ke putih kekuningan; suspensi yang disiapkan homogen, dari hampir putih menjadi kekuningan.
Eksipien: asam sitrat anhidrat, natrium anhidrat sitrat, selulosa mikrokristalin, natrium carmellose, getah xanthan, silikon dioksida koloid, silikon dioksida, natrium sakarinat, manitol, perasa (stroberi, ceri liar, lemon).
8,75 g - 35 ml botol kaca gelap (1) lengkap dengan pipet takar - bungkus kardus.
12,5 g - 50 ml botol kaca gelap (1) lengkap dengan pipet takar - bungkus kardus.
17,5 g - botol kaca gelap 70 ml (1) lengkap dengan pipet takar - bungkus kardus.
35 g - botol kaca gelap dengan volume 140 ml (1) lengkap dengan pipet takar - bungkus kardus.
Deskripsi obat didasarkan pada instruksi resmi untuk digunakan dan disetujui oleh produsen.
Tindakan farmakologis
Amoxiclav ® adalah kombinasi amoksisilin - penisilin semi-sintetik dengan spektrum luas aktivitas antibakteri dan asam klavulanat - inhibitor β-laktamase yang ireversibel. Asam klavulanat membentuk kompleks tidak aktif yang stabil dengan enzim-enzim ini dan memastikan resistensi amoksisilin terhadap efek β-laktamase yang dihasilkan oleh mikroorganisme.
Asam klavulanat, mirip strukturnya dengan antibiotik beta-laktam, memiliki aktivitas antibakteri intrinsik yang lemah.
Amoxiclav ® memiliki spektrum aksi antibakteri yang luas.
Ini aktif terhadap strain yang sensitif terhadap amoksisilin, termasuk strain yang memproduksi β-laktamase, termasuk Aerobik gram positif bakteri: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, viridans Streptococcus, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (methicillin-terpisah strain resisten), Staphylococcus epidermidis (methicillin-terpisah strain resisten), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp, Enterococcus spp;.. palungan aerobik Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; bakteri gram positif anaerob: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israel, Fusobacterium spp., Prevotella spp., gram anaerob negatif: Bacteroides spp.
Farmakokinetik
Parameter farmakokinetik utama dari amoksisilin dan asam klavulanat serupa.
Kedua komponen diserap dengan baik setelah mengambil obat di dalam, asupan makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan. Cmaks dalam plasma darah dicapai 1 jam setelah pemberian. Nilai Cmaks ganti amoksisilin (tergantung dosis) 3-12 μg / ml, untuk asam klavulanat - sekitar 2 μg / ml.
Kedua komponen ditandai oleh volume distribusi yang baik dalam cairan dan jaringan tubuh (paru-paru, telinga tengah, cairan pleura dan peritoneum, uterus, ovarium, dll). Amoksisilin juga menembus cairan sinovial, hati, kelenjar prostat, amandel palatine, jaringan otot, kantong empedu, rahasia sinus, saliva, sekresi bronkial.
Amoksisilin dan asam klavulanat tidak menembus BBB pada selubung otak non-inflamasi.
Amoksisilin dan asam klavulanat menembus penghalang plasenta dan dalam konsentrasi jejak diekskresikan dalam ASI. Amoksisilin dan asam klavulanat ditandai dengan ikatan yang rendah dengan protein plasma.
Amoksisilin sebagian dimetabolisme, asam klavulanat mengalami, tampaknya, metabolisme intensif.
Amoksisilin diekskresikan oleh ginjal hampir tidak berubah oleh sekresi tubular dan filtrasi glomerulus. Asam klavulanat diekskresikan dengan filtrasi glomerulus, sebagian dalam bentuk metabolit. Sejumlah kecil dapat diekskresikan melalui usus dan paru-paru. T1/2 Amoksisilin dan asam klavulanat adalah 1-1,5 jam.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
Pada gagal ginjal berat T1/2 meningkat menjadi 7,5 jam untuk amoksisilin dan hingga 4,5 jam untuk asam klavulanat. Kedua komponen dikeluarkan oleh hemodialisis dan dialisis peritoneum dalam jumlah kecil.
Indikasi
Infeksi yang disebabkan oleh strain mikroorganisme yang rentan:
- infeksi pada saluran pernapasan atas dan saluran pernapasan atas (termasuk sinusitis akut dan kronis, otitis media akut dan kronis, abses faring, radang amandel, radang tenggorokan);
- infeksi pada saluran pernapasan bagian bawah (termasuk bronkitis akut dengan superinfeksi bakteri, bronkitis kronis, pneumonia);
- infeksi saluran kemih;
- infeksi pada kulit dan jaringan lunak, termasuk gigitan hewan dan manusia;
- infeksi tulang dan jaringan ikat;
- infeksi saluran empedu (kolesistitis, kolangitis);
Regimen dosis
Dosis harian suspensi 125 mg + 31.25 mg / 5 ml dan 250 mg + 62.5 mg / 5 ml (untuk memfasilitasi dosis 125 mg + 31.25 mg / 5 ml dan suspensi 250 mg yang tepat + 62.5 mg / 5 ml dalam setiap paket, sendok takar dengan kapasitas 5 ml atau dosis pipet ukur).
Bayi baru lahir dan anak-anak hingga 3 bulan diresepkan pada 30 mg / kg (untuk amoksisilin) / hari, dibagi menjadi 2 dosis (setiap 12 jam); anak-anak yang lebih tua dari 3 bulan - dari 20 mg (untuk amoksisilin) / kg / hari untuk infeksi ringan hingga sedang hingga 40 mg / kg (untuk amoksisilin) / hari untuk infeksi parah dan infeksi pernapasan, dibagi menjadi 3 dosis (setiap 8 h)
Dosis suspensi yang disarankan, tergantung pada berat badan anak dan tingkat keparahan infeksi.
Amoxiclav powder: petunjuk penggunaan
Komposisi
Bahan aktif adalah amoksisilin dan asam klavulanat.
Amoxiclav (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml
Setiap 5 ml suspensi mengandung 125 mg amoksisilin dalam bentuk trihidrat dan 31,25 mg asam klavulanat dalam bentuk garam kalium.
Asam sitrat anhidrat, natrium sitrat anhidrat, natrium benzoat, selulosa mikrokristalin, natrium karboksimetilselulosa, gom xanthan, silika anhidrat koloid dioksida, silikon dioksida, rasa stroberi, natrium sakarin, manitol.
Amoxiclav (250mg + 62,5mg) / 5 ml FORTE
Setiap 5 ml suspensi mengandung 250 mg amoksisilin dalam bentuk amoksisilin trihidrat dan 62,5 mg asam klavulanat dalam bentuk garam kalium.
Asam sitrat anhidrat, natrium sitrat anhidrat, natrium benzoat, selulosa mikrokristalin, natrium karboksimetilselulosa, getah xanthan, silikon dioksida, anhidro koloid, silikon dioksida, perasa cherry liar, natrium sakarin, mannitol.
Deskripsi
Bubuk kristal putih putih atau kekuningan. Ketika air ditambahkan, suspensi homogen praktis putih atau kuning terbentuk.
Indikasi untuk digunakan
Amoxicapa adalah antibiotik yang ditujukan untuk pengobatan penyakit menular. Itu termasuk dalam kelompok antibiotik beta-laktam dengan spektrum luas aktivitas antibakteri. Amoxiclav memiliki efek terapi dengan menghambat sintesis dinding sel bakteri, sehingga membunuh bakteri yang menyebabkan infeksi.
Amoxiclav digunakan untuk mengobati berbagai infeksi bakteri:
• infeksi saluran pernapasan atas (termasuk patologi THT), seperti sinusitis, otitis media, tonsilitis berulang;
• infeksi saluran pernapasan bawah, khususnya eksaserbasi parah bronkitis kronis dan bronkopneumonia;
• infeksi saluran kemih dan infeksi perut;
• infeksi pada kulit dan jaringan lunak, serta jaringan ikat, termasuk gigitan hewan;
• abses gigi yang parah dengan radang jaringan di sekitarnya.
Kontraindikasi
• Jika anak Anda alergi terhadap amoksisilin dan asam klavulanat atau komponen obat lainnya;
• Jika anak Anda alergi terhadap antibiotik penisilin atau beta-laktam lainnya (misalnya, sefalosporin).
Jika anak Anda mengalami reaksi dalam bentuk ruam kulit, pembengkakan pada wajah, leher atau belalai, dan sulit bernapas, maka, kemungkinan besar, ia alergi terhadap obat ini.
• jika anak tersebut menderita kelainan hati yang parah, serta jika sebelumnya pernah menderita penyakit kuning kolestatik atau disfungsi hati yang disebabkan oleh antibiotik penisilin atau obat yang mengandung amoksisilin / asam klavulanat;
• Jika anak menderita angina monositik (mononukleosis infeksiosa) atau leukemia limfositik.
Kehamilan dan menyusui
Jika suspensi Amoxicpava diresepkan secara pribadi untuk Anda, bukan untuk anak Anda, dan jika Anda hamil (atau menganggap Anda sedang hamil), beri tahu dokter. Seperti semua obat lain, Amoxiclav tidak diinginkan untuk digunakan selama kehamilan. Dalam hal ini, keputusan tentang kebutuhan untuk mengambil obat akan mengambil dokter yang hadir.
Amoxiclav dapat digunakan selama menyusui. Dengan pengecualian risiko kepekaan (hipersensitivitas) terkait dengan pelepasan jumlah jejak obat dalam ASI, tidak ada efek samping lain pada anak yang diberi ASI terdeteksi.
Selalu ikuti saran dokter yang merawat. Sebelum minum obat apa pun, berkonsultasilah dengan dokter atau apoteker Anda.
Mengemudi mobil dan bekerja dengan mekanisme
Amoxiclav memiliki efek yang sangat lemah pada kemampuan mengemudi dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks; Namun, efek samping langka yang tidak diinginkan seperti kebingungan, pusing, atau kejang dapat terjadi.
Dosis dan pemberian
Dosis dan frekuensi pemberian akan ditentukan oleh dokter yang hadir. Itu tergantung pada jenis infeksi, umur dan berat anak.
Dosis suspensi harian yang biasa untuk anak di bawah usia 12 tahun adalah 25 * mg / kg / hari. Untuk infeksi yang lebih parah, dosis dapat ditingkatkan menjadi 50 ** mg / kg / hari. Dosis harian dibagi menjadi 3 dosis (setiap 8 jam).
Untuk memfasilitasi takaran suspensi, pipet takar melekat pada vial.
Rekomendasi umum untuk dosis dan administrasi:
Anak di bawah 1 tahun
Dokter Anda akan menentukan dosis obat berdasarkan berat badan anak. Misalnya, jika seorang anak memiliki berat 4,5 kg, dosis yang dibutuhkan adalah 1,2 ml suspensi Amoxiclav (125 mg + 31,25 mg) tiga kali sehari.
Anak-anak berusia 1 hingga 6 tahun (10-18 kg)
5 ml suspensi Amoxiclav (125 mg + 31,25 mg) tiga kali sehari.
Anak di atas usia 6 tahun (18-40 kg)
5 ml suspensi Amoxiclav Forte (250 mg + 62,5 mg) tiga kali sehari.
* Setiap 25 mg Amoxiclav mengandung 20 mg amoksisilin dan 5 mg asam klavulanat. ** Setiap 50 mg Amoxiclav mengandung 40 mg amoksisilin dan 10 mg asam klavulanat.
Frekuensi mengonsumsi obat
Penangguhan harus diminum tiga kali sehari, sesuai dengan rutinitas harian, misalnya, saat makan.
Durasi obat
Durasi perawatan akan ditentukan oleh dokter yang hadir.
Jangan mengakhiri perawatan anak Anda dengan obat ini lebih awal dari waktu yang ditentukan oleh dokter, bahkan jika anak sudah merasa lebih baik. Jika Anda berhenti menggunakan obat sebelum akhir pengobatan, beberapa bakteri dapat bertahan hidup dan menyebabkan infeksi kembali.
Namun, jika anak Anda menjalani pengobatan dengan jumlah obat yang ditentukan atau periode penggunaan obat mencapai dua minggu, dan pemulihan tidak datang, konsultasikan dengan dokter Anda. Jika Anda yakin efek obat ini tidak mencukupi, berkonsultasilah dengan dokter atau apoteker Anda.
Sebagai aturan, apoteker menyiapkan penangguhan di apotek.
Amoxiclav (125mg + 31.25mg) / 5 ml: kocok botol untuk mengendurkan bubuk, tambahkan 86 ml air dalam dua bagian (hingga tanda), setiap kali goyang dengan kuat.
Amoxiclav (250mg + 62,5mg) / 5 ml: kocok botol untuk mengendurkan bedak, tambahkan
85 ml air dalam dua bagian (hingga tanda), setiap kali digoncangkan dengan kuat. Kocok botol sebelum digunakan.
Efek samping
Seperti semua obat, Amoxiclav dapat menyebabkan efek samping yang tidak diinginkan, walaupun tidak muncul sama sekali. Biasanya efek-efek ini ringan dan bersifat sementara. Efek samping yang paling sering adalah gangguan pada saluran pencernaan (mual, muntah dan diare). Mereka dapat diminimalkan jika Anda minum obat selama atau sebelum makan.
Seperti kebanyakan obat, Amoxiclav sangat jarang atau jarang menyebabkan efek samping yang serius.
Jika anak Anda memiliki salah satu gejala berikut, berhentilah memberinya Amoxiclav, segera beri tahu dokter Anda, atau pergi ke rumah sakit untuk meminta bantuan:
• pembengkakan pada wajah, bibir, selaput lendir mulut dan faring atau bagian tubuh lainnya, yang dapat menyebabkan kesulitan menelan atau bernapas;
• reaksi alergi kulit, disertai dengan rasa gatal, misalnya urtikaria jenis ruam;
• penyakit kuning (kulit menguning atau sklera pada mata).
Dalam kasus tersebut, anak memerlukan perawatan medis darurat atau rawat inap.
Juga, sesegera mungkin, beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit jika Anda melihat seorang anak:
• diare parah dengan perdarahan usus;
• perubahan warna urin dan feses (tinja), serta kulit dan mata yang menguning;
• penurunan atau peningkatan jumlah urin yang signifikan dibandingkan dengan normal; kekeruhan atau munculnya darah dalam urin, serta perubahan lainnya; sulit berkemih dan menyakitkan, sakit pada ginjal;
• kulit melepuh atau terkelupas, serta kemerahan atau memar kulit;
• reaksi darah yang menyebabkan memar, infeksi yang lebih sering (mis. Faringitis) atau anemia;
Ini adalah efek samping serius yang tidak diinginkan yang sangat jarang, tetapi memerlukan perhatian medis.
Efek samping lain:
Efek samping yang sering terjadi (lebih dari 1 kasus per 100 orang dan kurang dari 1 kasus per 10 orang) adalah:
• sariawan (infeksi pada mulut, vagina dan lipatan kulit yang disebabkan oleh
jamur ragi); untuk bantuan dalam merawat sariawan, tanyakan pada Anda
dokter atau apoteker Anda;
• gangguan pencernaan, termasuk mual, muntah, atau diare;
• gatal-gatal pada kulit di daerah perianal.
Efek samping yang jarang (lebih dari 1 kasus per 10.000 orang dan kurang dari 1 kasus per 1000 orang) adalah:
• sakit kepala, pusing;
• sakit perut, radang mukosa mulut;
• kemungkinan noda pada gigi, yang lewat setelah disikat.
Efek samping yang sangat jarang (kurang umum dari 1 dalam 10.000 pasien):
• lidah bisa berubah menjadi cokelat atau hitam;
• kristal dalam urin, yang, biasanya, terdeteksi hanya dengan mikroskop; urin bisa menjadi keruh, dan buang air kecil - sulit dan menyakitkan;
• hiperaktif, cemas, kantuk, kebingungan, agresi;
Jika terjadi efek samping serius atau baru yang tidak disebutkan dalam manual ini, segera hubungi dokter atau apoteker Anda.
Overdosis
Jika anak Anda telah minum lebih dari obat, segera cari bantuan medis. Tunjukkan kepada dokter suspensi yang tersisa di dalam botol.
Pada sebagian besar pasien dengan overdosis, gejalanya tidak ada atau memiliki manifestasi kecil pada saluran pencernaan, termasuk mual, sakit perut, muntah dan diare. Beberapa pasien memiliki ruam kulit, hiperaktif, atau kantuk. Gejala klinis seperti agitasi dan insomnia juga dapat terjadi, dan dalam kasus yang jarang terjadi kejang atau disfungsi ginjal dapat terjadi karena pembentukan kristal dalam urin.
Interaksi dengan obat lain
Jika anak Anda telah menggunakan atau baru-baru ini menggunakan obat lain, termasuk obat yang tidak diresepkan, beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Anda harus memberi perhatian khusus kepada dokter pada penerimaan anak Anda terhadap obat-obatan berikut:
- segala obat kemoterapi / antibakteri bakteriostatik (kloramfenikol, makrolida, tetrasiklin atau sulfonamida);
- allopurinol (digunakan dalam pengobatan encok);
- antikoagulan oral (obat yang mencegah pembekuan darah, misalnya, warfarin);
- digoxin (obat jantung);
Jika suspensi amoksiklav diresepkan untuk orang dewasa, perlu dicatat bahwa antibiotik mengurangi efektivitas kontrasepsi oral, jadi gunakan metode kontrasepsi tambahan selama perawatan Amoxiclav.
Selama pengobatan dengan Amoxiclav, reaksi positif palsu terhadap glukosa dalam urin dapat terjadi, dan hasil tes darah juga dapat berubah. Jika anak Anda akan menjalani tes darah, beri tahu dokter atau perawat Anda bahwa ia mengonsumsi Amoxiclav.
Obat harus diberikan kepada anak segera sebelum makan, itu mengurangi kemungkinan gangguan pencernaan.
Fitur aplikasi
Berhati-hatilah saat merawat Amoxiclav
• jika anak memiliki gangguan fungsi ginjal atau hati; dalam hal ini, dokter yang merawat akan menyesuaikan dosis obat dengan benar atau meningkatkan interval antara dosis obat;
• jika anak memiliki penyakit alergi parah atau asma bronkial. Jika anak Anda pernah mengalami salah satu dari kondisi di atas, harap laporkan ke dokter Anda.
Tindakan pencegahan khusus harus diambil ketika menggunakan obat pada anak-anak dengan diare berat dan / atau muntah.
Jika anak Anda mengalami diare parah saat menggunakan obat antibakteri, laporkan ke dokter Anda. Ada risiko
kolitis pseudomembran, yang dapat terjadi pada pasien yang ringan dan berat.
Jika seorang anak mengonsumsi obat ini untuk waktu yang lama, ada risiko infeksi yang disebabkan oleh bakteri atau jamur yang resisten.
Untuk menghindari perkembangan kristaluria (pembentukan kristal dalam urin) selama periode pengobatan dengan Amoxiclav, anak harus mengkonsumsi sejumlah besar cairan.
Jika salah satu dari kondisi ini terjadi, beri tahu dokter anak yang merawat.
Amoxiclav Suspension - instruksi resmi untuk digunakan
PETUNJUK
tentang penggunaan obat
untuk penggunaan medis
Baca instruksi ini dengan seksama sebelum Anda mulai menggunakan / menggunakan obat ini:
• Simpan instruksi, mungkin diperlukan lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan, konsultasikan dengan dokter Anda.
• Obat ini diresepkan untuk Anda secara pribadi, dan tidak boleh diberikan kepada orang lain, karena dapat membahayakan mereka walaupun Anda memiliki gejala yang sama dengan Anda.
Nomor pendaftaran:
Nama dagang obat:
Nama pengelompokan:
Bentuk dosis:
bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral.
Komposisi:
Setiap 5 ml suspensi 400 mg + 57 mg / 5 ml mengandung:
bahan aktif: amoksisilin (dalam bentuk trihydrate) dalam hal zat aktif - 400 mg; asam klavulanat (dalam bentuk garam kalium) dalam hal zat aktif - 57 mg; eksipien: asam sitrat (anhidrat) - 2,694 mg; natrium sitrat (anhidrat) - 8,335 mg; selulosa mikrokristalin dan natrium kararmel - 28,1 mg; xanthan gum - 10,0 mg; silikon dioksida koloid - 16.667 mg; silikon dioksida - 0,217 g; penyedap ceri liar - 4.000 mg; rasa lemon - 4.000 mg; natrium sakarin - 5.500 mg; mannitol hingga 1250 mg.
Setiap 5 ml suspensi 250mg + 62,5mg / 5 ml mengandung:
bahan aktif: amoksisilin (dalam bentuk trihydrate) dalam hal zat aktif - 250 mg; asam klavulanat (dalam bentuk garam kalium) dalam hal zat aktif - 62,5 mg; eksipien: asam sitrat (anhidrat) - 2,167 mg; natrium sitrat (anhidrat) - 8,335 mg; sodium benzoate - 2,085 mg; selulosa mikrokristalin dan natrium kararmel - 28,1 mg; xanthan gum - 10,0 mg; silikon dioksida koloid - 16.667 mg; silikon dioksida - 0,217 g; penyedap ceri liar - 4.000 mg; natrium sakarin - 5.500 mg; mannitol hingga 1250 mg.
Setiap 5 ml suspensi 125 mg + 31,25 mg / 5 ml mengandung:
bahan aktif: amoksisilin (dalam bentuk trihydrate) dalam hal zat aktif - 125 mg; asam klavulanat (dalam bentuk garam kalium) dalam hal zat aktif - 31,25 mg; eksipien: asam sitrat (anhidrat) - 2,167 mg; natrium sitrat (anhidrat) - 8,335 mg; sodium benzoate - 2,085 mg; selulosa mikrokristalin dan natrium kararmel - 28,1 mg; xanthan gum - 10,0 mg; silikon dioksida koloid - 16.667 mg; silikon dioksida - 0,217 g; penyedap stroberi - 15.000 mg; natrium sakarin - 5.500 mg; mannitol hingga 1250 mg.
Deskripsi: bubuk: putih menjadi putih kekuningan.
Suspensi: dari suspensi homogen warna hampir putih ke kuning.
Kelompok farmakoterapi:
antibiotik - penisilin semi-sintetik + beta-laktamase inhibitor.
Kode ATC: J01CR02.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Mekanisme tindakan
Amoksisilin adalah antibiotik spektrum luas semisintetik yang memiliki aktivitas melawan banyak mikroorganisme gram positif dan gram negatif. Pada saat yang sama, amoksisilin dihancurkan oleh beta-laktamase, dan karenanya spektrum aktivitas amoksisilin tidak meluas ke mikroorganisme yang memproduksi enzim ini.
Asam klavulanat, penghambat beta-laktamase yang secara struktural terkait dengan penisilin, memiliki kemampuan untuk menonaktifkan berbagai beta-laktamase yang ditemukan dalam mikroorganisme yang resisten terhadap penisilin dan sefalosporin. Asam klavulanat cukup efektif terhadap plasmid beta-laktamase, yang paling sering menyebabkan resistensi bakteri, dan tidak efektif terhadap kromosom beta-laktamase tipe I, yang tidak dihambat oleh asam klavulanat.
Kehadiran asam klavulanat dalam sediaan melindungi amoksisilin dari penghancuran oleh enzim beta-laktamase, yang memungkinkan untuk memperluas spektrum antibakteri dari amoksisilin.
Di bawah ini adalah kombinasi in vitro dari amoksisilin dengan asam klavulanat.
Farmakokinetik
Hisap
Bahan aktif obat dengan cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan (GIT) setelah pemberian oral. Penyerapan bahan aktif optimal dalam kasus penggunaan obat dengan makanan.
Di bawah ini adalah parameter farmakokinetik amoksisilin dan asam klavulanat setelah pemberian dengan dosis 45 mg / 6,4 mg / kg, dibagi menjadi dua dosis, oleh pasien di bawah usia 12 tahun.
Nilai rata-rata parameter farmakokinetik
Metabolisme
Sekitar 10-25% dari dosis awal amoksisilin diekskresikan oleh ginjal sebagai metabolit tidak aktif (asam penicillic). Asam klavulanat dalam tubuh manusia dimetabolisme secara luas untuk membentuk 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid dan 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one dan diekskresikan oleh ginjal, melalui saluran pencernaan, serta dengan udara yang dihembuskan, dalam bentuk karbon dioksida.
Distribusi
Seperti pemberian intravena amoksisilin dan konsentrasi terapi asam klavulanat amoksisilin dan asam klavulanat ditemukan dalam berbagai jaringan dan cairan interstitial (dalam jaringan kandung empedu dari perut, kulit, lemak dan jaringan otot, sinovial dan cairan peritoneal, empedu, purulen).
Amoksisilin dan asam klavulanat memiliki tingkat ikatan protein plasma yang lemah. Penelitian telah menunjukkan bahwa sekitar 25% dari jumlah total asam klavulanat dan 18% amoksisilin dalam plasma darah berhubungan dengan protein plasma.
Volume distribusi sekitar 0,3-0,4 l / kg untuk amoksisilin dan sekitar 0,2 l / kg untuk asam klavulanat.
Amoksisilin dan asam klavulanat tidak menembus sawar darah-otak pada meninge otak non-inflamasi. Amoksisilin (seperti kebanyakan penisilin) diekskresikan dalam ASI.
Sejumlah kecil asam klavulanat juga dapat ditemukan dalam ASI. Kecuali kemungkinan sensitisasi, diare dan kandidiasis pada selaput lendir mulut, tidak ada efek negatif lain dari amoksisilin dan asam klavulanat pada kesehatan bayi yang diberi ASI.
Studi reproduksi pada hewan menunjukkan bahwa amoksisilin dan asam klavulanat menembus sawar plasenta. Namun, tidak ada efek negatif pada janin yang ditemukan.
Penghapusan
Amoksisilin diekskresikan terutama oleh ginjal, sedangkan asam klavulanat melalui mekanisme ginjal dan ekstrarenal. Setelah dosis tunggal 875 mg / 125 mg atau 500 mg / 125 mg, sekitar 60-70% amoksisilin dan 40-65% asam klavulanat diekskresikan oleh ginjal tidak berubah selama 6 jam pertama.
Waktu paruh eliminasi rata-rata (T1 / 2) dari amoksisilin / asam klavulanat adalah sekitar 1 jam, rata-rata total pembersihan sekitar 25 l / jam pada pasien sehat. Dalam berbagai penelitian, ditemukan bahwa ekskresi amoksisilin oleh ginjal dalam waktu 24 jam adalah sekitar 50-85%, dan asam klavulanat, 27-60%.
Jumlah terbesar asam klavulanat diekskresikan dalam 2 jam pertama setelah konsumsi.
Farmakokinetik amoksisilin / asam klavulanat tidak tergantung pada jenis kelamin pasien.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal
Total pembersihan asam amoksisilin / klavulanat menurun secara proporsional dengan penurunan fungsi ginjal. Pengurangan clearance lebih jelas untuk amoksisilin daripada untuk asam klavulanat, karena sebagian besar amoksisilin diekskresikan oleh ginjal. Dosis obat untuk gagal ginjal harus dipilih dengan mempertimbangkan kumulasi amoksisilin yang tidak diinginkan sambil mempertahankan kadar asam klavulanat yang normal.
Pasien dengan gangguan fungsi hati
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, obat ini digunakan dengan hati-hati. Penting untuk melakukan pemantauan fungsi hati secara terus-menerus.
Kedua komponen dikeluarkan oleh hemodialisis dan jumlah kecil dengan dialisis peritoneal.
Indikasi untuk digunakan
Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap amoksisilin + asam klavulanat:
• infeksi pada saluran pernapasan atas dan saluran pernapasan atas (sinusitis akut dan kronis, otitis media akut dan kronis, abses faring, radang amandel, faringitis);
• infeksi saluran pernapasan bawah (bronkitis akut dengan superinfeksi bakteri, bronkitis kronis, pneumonia);
• infeksi saluran kemih (misalnya, sistitis, uretritis, pielonefritis);
• infeksi pada ginekologi;
• infeksi pada kulit dan jaringan lunak, termasuk gigitan hewan dan manusia;
• infeksi tulang dan jaringan ikat;
• infeksi saluran empedu (kolesistitis, kolangitis);
• infeksi odontogenik.
Kontraindikasi
• hipersensitif terhadap komponen obat apa pun;
• hipersensitivitas dalam sejarah terhadap penisilin, sefalosporin, dan antibiotik β-laktam lainnya;
• riwayat indikasi penyakit kuning kolestatik dan / atau fungsi hati abnormal yang disebabkan oleh penggunaan amoksisilin / asam klavulanat;
• mononukleosis menular;
• leukemia limfositik.
Dengan hati-hati: dengan riwayat kolitis pseudomembran, penyakit pada saluran pencernaan, gagal hati, gangguan ginjal berat, kehamilan, selama laktasi, saat digunakan dengan antikoagulan.
Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui
Penelitian pada hewan tidak mengungkapkan data tentang bahaya penggunaan obat selama kehamilan dan pengaruhnya terhadap perkembangan embrio janin.
Dalam satu penelitian pada wanita dengan ketuban pecah dini, ditemukan bahwa terapi profilaksis dengan amoksisilin / asam klavulanat dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko enterokolitis nekrotikan pada bayi baru lahir.
Pada kehamilan dan menyusui, obat ini digunakan hanya jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin dan anak.
Amoksisilin dan asam klavulanat dalam jumlah kecil menembus ke dalam ASI, jadi minum obat selama periode menyusui harus dilanjutkan hanya jika ada indikasi yang jelas.
Pada bayi yang menerima ASI, dapat mengalami sensitisasi, diare, kandidiasis pada selaput lendir rongga mulut. Dalam kasus seperti itu, menyusui harus dihentikan.
Dosis dan pemberian
Di dalam
Regimen dosis ditetapkan secara individual tergantung pada usia, berat badan, fungsi ginjal pasien dan tingkat keparahan infeksi.
Dosis harian suspensi 125 mg + 31.25 mg / 5 ml dan 250 mg + 62.5 mg / 5 ml
(Untuk memfasilitasi takaran yang benar, suspensi 125 mg + 31.25 mg / 5 ml dan 250 mg + 62.5 mg / 5 ml dimasukkan ke dalam setiap paket dengan pipet takaran yang lulus dengan 5 ml dengan skala 0.1 ml atau sendok takar dengan kapasitas 5 ml, dengan tanda annular di rongga 2,5 ml dan 5 ml).
Bayi baru lahir dan anak-anak hingga 3 bulan:
30 mg / kg (untuk amoksisilin) per hari, dibagi menjadi 2 dosis (setiap 12 jam).
Dosis obat Amoxiclav ® dosis pipet: perhitungan dosis tunggal untuk pengobatan infeksi pada bayi baru lahir dan anak-anak hingga 3 bulan:
Anak-anak yang lebih dari 3 bulan:
Dari 20 mg / kg untuk infeksi ringan hingga sedang hingga 40 mg / kg untuk infeksi berat dan infeksi pada saluran pernapasan bawah, otitis media, sinusitis (untuk amoksisilin) per hari, dibagi menjadi 3 dosis (setiap 8 jam).
Dosis obat Amoxiclav ® dengan pipet dosis: perhitungan dosis tunggal untuk pengobatan infeksi ringan dan sedang pada anak di atas 3 bulan (dengan laju 20 mg / kg berat badan per hari (untuk amoksisilin):
Dosis obat Amoxiclav ® dengan pipet dosis: perhitungan dosis tunggal untuk pengobatan infeksi parah pada anak di atas 3 bulan (berdasarkan 40 mg / kg berat badan per hari (untuk amoksisilin):
Dosis Amoxiclav ® dengan sendok dosis (tanpa adanya pipet dosis): dosis suspensi yang disarankan tergantung pada berat badan anak dan tingkat keparahan infeksi
Dosis harian suspensi 400 mg + 57 mg / 5 ml
Dosis dihitung per kg berat badan, tergantung pada tingkat keparahan infeksi. Dari 25 mg / kg untuk infeksi ringan hingga sedang hingga 45 mg / kg untuk infeksi berat dan infeksi pada saluran pernapasan bawah, otitis media, sinusitis (dalam istilah amoksisilin) per hari, dibagi menjadi 2 dosis.
Untuk memudahkan pemberian dosis yang benar, pipet dosis dimasukkan ke dalam setiap paket suspensi 400 mg + 57 mg / 5 ml, yang dilewatkan pada waktu yang sama menjadi 1, 2, 3, 4, 5 ml dan menjadi 4 bagian yang sama.
Suspensi 400 mg + 57 mg / 5 ml digunakan pada anak di atas 3 bulan.
Dosis suspensi yang disarankan, tergantung pada berat badan anak dan tingkat keparahan infeksi
Dosis harian maksimum amoksisilin untuk orang dewasa adalah 6 g, untuk anak-anak - 45 mg / kg.
Dosis harian maksimum asam klavulanat (dalam bentuk garam kalium) adalah 600 mg untuk orang dewasa dan 10 mg / kg berat badan untuk anak-anak.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis harus disesuaikan berdasarkan dosis maksimum yang direkomendasikan amoksisilin.
Pasien dengan QA lebih dari 30 ml / menit tidak memerlukan penyesuaian dosis apa pun.
Dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 40 kg (rejimen dosis ini digunakan untuk infeksi sedang hingga berat)
Pasien dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit 500 mg / 125 mg dua kali sehari.
Ketika QA kurang dari 10 ml / menit, dosis yang dianjurkan adalah 500 mg / 125 mg sekali sehari.
Pasien yang menjalani hemodialisis merekomendasikan dosis 500 mg / 125 mg setiap 24 jam plus 500 mg / 125 mg selama sesi dialisis dan dosis lain pada akhir sesi dialisis (karena konsentrasi serum amoksisilin dan asam klavulanat berkurang).
Anak-anak dengan berat kurang dari 40 kg
Dengan QA 10-30 ml / menit, dosis yang dianjurkan adalah 15 mg / 3,75 mg / kg dua kali sehari (maksimum 500 mg / 125 mg dua kali sehari).
Ketika QA kurang dari 10 ml / menit, dosis yang dianjurkan adalah 15 mg / 3,75 mg / kg sekali sehari (maksimum 500 mg / 125 mg).
Dengan hemodialisis, dosis yang dianjurkan adalah 15 mg / 3,75 mg / kg sekali sehari. Sebelum hemodialisis, 15 mg / 3,75 mg / kg. Untuk mengembalikan konsentrasi yang tepat dari obat dalam darah, perlu untuk mengambil dosis lain 15 mg / 3,75 mg / kg setelah hemodialisis.
Kursus pengobatan adalah 5 - 14 hari. Durasi perawatan ditentukan oleh dokter yang hadir. Pengobatan tidak boleh bertahan lebih dari 14 hari tanpa tinjauan situasi klinis.
Instruksi untuk persiapan penangguhan
Bubuk untuk persiapan suspensi 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: kocok botol dengan kuat, tambahkan 86 ml air dalam dua dosis (hingga tanda), kocok setiap kali sampai bubuk benar-benar larut.
Bubuk untuk persiapan suspensi 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: kocok botol dengan kuat, tambahkan 85 ml air dalam dua dosis (hingga tanda), kocok setiap kali sampai bubuk benar-benar larut.
Bubuk untuk persiapan suspensi 400 mg + 57 mg / 5 ml: kocok kuat-kuat vial, tambahkan air dalam dua dosis (hingga tanda) dalam jumlah yang tertera pada label dan di meja, kocok setiap kali sampai bubuk benar-benar larut.
Kocok kuat-kuat sebelum digunakan!
Untuk menyiapkan suspensi, disarankan untuk melarutkan bubuk dengan air matang pada suhu kamar.
Suspensi siap direkomendasikan untuk ditempatkan di lemari es.
Tidak disarankan untuk memanaskan suspensi sebelum digunakan (perlu untuk membawa suspensi ke suhu kamar).
Setelah minum obat, dianjurkan untuk mencuci pipet dosis dengan air matang.
Efek samping
Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), reaksi merugikan diklasifikasikan berdasarkan frekuensi perkembangannya sebagai berikut: sangat sering (> 1/10), sering (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® no.
Gejala overdosis termasuk gangguan pada saluran pencernaan (nyeri di perut, diare, muntah) dan gangguan air dan keseimbangan elektrolit. Ada beberapa laporan tentang kristaluria yang disebabkan oleh penggunaan amoksisilin, yang, dalam beberapa kasus, menyebabkan perkembangan gagal ginjal.
Dapat mengembangkan kejang pada pasien dengan insufisiensi ginjal atau pada pasien yang menerima dosis tinggi obat.
Dalam kasus overdosis, pasien harus di bawah pengawasan dokter, pengobatannya simtomatik.
Dalam kasus overdosis obat, lavage lambung dan penyerapan adsorben (karbon aktif) direkomendasikan.
Asam amoksisilin / klavulanat diturunkan melalui hemodialisis.
Interaksi dengan obat lain
Antasida, glukosamin, obat pencahar, aminoglikosida memperlambat penyerapan, asam askorbat meningkatkan penyerapan.
Diuretik, allopurinol, fenilbutazon, obat antiinflamasi nonsteroid dan obat lain yang menghambat sekresi tubular (probenesid), meningkatkan konsentrasi amoksisilin (asam klavulanat terutama berasal dari filtrasi glomerulus).
Penggunaan simultan obat Amoxiclav ® dan metotreksat meningkatkan toksisitas metotreksat.
Pengangkatan dengan allopurinol meningkatkan kejadian eksantema. Penggunaan bersamaan dengan disulfiram harus dihindari.
Mengurangi efektivitas obat, dalam proses metabolisme yang membentuk asam para-aminobenzoat, etinil estradiol - risiko mengembangkan perdarahan "terobosan".
Meningkatkan efektivitas antikoagulan tidak langsung (menekan mikroflora usus, mengurangi sintesis vitamin K dan indeks protrombin). Pada saat yang sama mengambil antikoagulan, perlu untuk memantau indikator pembekuan darah.
Literatur menjelaskan kasus langka peningkatan rasio normalisasi internasional (INR) pada pasien dengan pemberian bersama acenocumarol atau warfarin dan amoksisilin.
Jika perlu, penggunaan simultan dengan waktu protrombin antikoagulan atau INR harus dipantau secara hati-hati saat meresepkan atau menghentikan obat.
Kombinasi dengan rifampisin bersifat antagonis (saling melemahkan dari efek antibakteri). Amoxiclav ® tidak boleh digunakan secara bersamaan dalam kombinasi dengan antibiotik bakteriostatik (makrolida, tetrasiklin), sulfonamid karena kemungkinan penurunan efektivitas Amoxiclav ®.
Pada pasien yang menerima mikofenolat mofetil, setelah dimulainya kombinasi asam amoksisilin-klavulanat, terjadi penurunan konsentrasi metabolit aktif, asam mikofenolat, diamati, sebelum meminum dosis obat berikutnya sekitar 50%. Perubahan konsentrasi ini mungkin tidak secara akurat mencerminkan perubahan umum dalam paparan asam mikofenolat.
Amoxiclav ® mengurangi efektivitas kontrasepsi oral.
Instruksi khusus
Sebelum memulai pengobatan, pasien harus diwawancarai untuk mengetahui riwayat reaksi hipersensitif terhadap penisilin, sefalosporin, atau antibiotik β-laktam lainnya.
Pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap penisilin, reaksi silang alergi dengan antibiotik sefalosporin mungkin terjadi. Dalam perjalanan pengobatan, perlu untuk memantau keadaan fungsi organ pembentuk darah, hati, dan ginjal.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah memerlukan penyesuaian dosis yang memadai atau peningkatan interval antara dosis.
Untuk mengurangi risiko efek samping dari saluran pencernaan, Anda harus minum obat bersama.
Superinfeksi dapat terjadi karena pertumbuhan mikroflora yang tidak sensitif terhadap amoksisilin, yang memerlukan perubahan yang sesuai dalam terapi antibakteri.
Jika kolitis terkait antibiotik terjadi, Anda harus segera membatalkan Amoxiclav ®, berkonsultasi dengan dokter dan memulai perawatan yang sesuai. Obat-obatan yang menghambat peristaltik dikontraindikasikan dalam situasi seperti itu.
Perawatan harus dilanjutkan selama 48-72 jam setelah hilangnya tanda-tanda klinis penyakit. Dengan penggunaan simultan kontrasepsi oral yang mengandung estrogen dan amoksisilin, jika mungkin, gunakan metode kontrasepsi tambahan lainnya.
Amoksisilin dan asam klavulanat dapat memicu ikatan imunoglobulin dan albumin yang tidak spesifik ke membran eritrosit, yang mungkin menjadi penyebab reaksi positif palsu selama uji Coombs.
Pada pasien dengan berkurangnya diuresis, kristaluria terjadi sangat jarang. Selama penggunaan dosis besar amoksisilin, dianjurkan untuk mengambil jumlah cairan yang cukup dan mempertahankan diuresis yang memadai untuk mengurangi kemungkinan pembentukan kristal amoksisilin.
Pemberian obat harus dihindari jika diduga mononukleosis menular.
Tes laboratorium: konsentrasi tinggi amoksisilin memberikan reaksi positif palsu terhadap glukosa urin menggunakan reagen Benedict atau larutan Fehling.
Dianjurkan untuk menggunakan reaksi enzimatik dengan glukosidase.
Tindakan pencegahan khusus saat membuang obat yang tidak digunakan
Tidak perlu untuk tindakan pencegahan khusus ketika menghancurkan Amoxiclav ® yang tidak digunakan.
Pengaruh pada kemampuan mengarahkan kendaraan, mekanisme
Tidak ada data tentang efek negatif Amoxiclav ® dalam dosis yang direkomendasikan pada kemampuan mengendarai mobil atau bekerja dengan mekanisme. Namun, karena kemungkinan efek samping dari sistem saraf pusat, seperti pusing, sakit kepala, kejang, hati-hati harus dilakukan selama perawatan ketika mengemudi dan terlibat dalam kegiatan lain yang membutuhkan konsentrasi dan kecepatan psikomotorik.
Ketika peristiwa buruk yang dijelaskan harus menahan diri dari melakukan jenis kegiatan ini.
Formulir rilis
Bedak untuk suspensi untuk pemberian oral
Untuk dosis 125 mg + 31.25 mg / 5 ml dan 250 mg + 62.5 mg / 5 ml:
Kemasan primer: 25 g bubuk (100 ml suspensi jadi) dalam botol kaca gelap dengan tanda cincin (100 ml). Botol ditutup dengan tutup ulir yang terbuat dari polietilen densitas tinggi dengan cincin kontrol dan dengan segel meruncing di dalam tutupnya atau tutup logam sekrup-on dengan cincin kontrol, di dalam tutupnya - paking yang terbuat dari polietilena densitas rendah.
Kemasan sekunder:
Satu botol dengan sendok takar dengan tanda berbentuk lingkaran di rongga 2,5 ml dan 5 ml ("2,5 CC" dan "5 CC"), tanda pengisian maksimum 6 ml ("6 CC") pada gagang sendok dan instruksi untuk penggunaan medis dalam kotak karton.
Satu botol bersama dengan pipet dosis bertingkat dan instruksi untuk penggunaan medis dalam kotak kardus.
Untuk dosis 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Kemasan primer: 8,75 g (35 ml suspensi disiapkan), 12,50 g (50 ml suspensi disiapkan), 17,50 g (70 ml suspensi disiapkan) atau 35,0 g (140 ml suspensi disiapkan) bubuk dalam botol gelap kaca dengan tutup sekrup yang terbuat dari polietilen densitas tinggi dengan cincin kontrol dan dengan segel meruncing di dalam tutupnya.
Pada 17,50 g (70 ml suspensi jadi) dalam botol kaca gelap dengan tanda cincin (70 ml) dengan tutup ulir dari polietilena densitas tinggi dengan cincin kontrol dan dengan segel meruncing di dalam tutupnya.
Kemasan sekunder:
Satu botol bersama dengan pipet dosis bertingkat dan instruksi untuk penggunaan medis dalam kotak kardus.
Kondisi penyimpanan
Simpan di tempat kering pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Suspensi yang sudah jadi disimpan pada suhu 2-8 ° C dalam vial tertutup rapat.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
Umur simpan
2 tahun.
Penangguhan siap - 7 hari.
Jangan menggunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kemasan!
Kondisi liburan
Pabrikan
Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
Klaim konsumen untuk dikirim ke CJSC Sandoz:
125315, Moskow, Prospek Leningradsky, 72, bld. 3