Supositoria Genferon Light - petunjuk * resmi untuk digunakan

Genferon Light: petunjuk penggunaan

Komposisi

GENFERON® LITE tersedia dalam dua bentuk:

1. 1 supositoria (125 IU LLC + 5 mg) mengandung:

zat aktif: interferon alpha-2b - 125 OOO IU; Taurin - 0,005 g; eksipien: "lemak padat", dekstran 60000, makrogol 1500, polisorbat 80, pengemulsi T2, natrium hidrokitrat, asam sitrat, air murni - jumlah yang cukup untuk mendapatkan supositoria dengan berat 0,8 g.

2. 1 supositoria (250.000 IU + 5 mg) mengandung:

zat aktif: interferon alpha-2b - 250.000 IU; Taurin - 0,005 g; eksipien: "lemak padat", dekstran 60000, makrogol 1500, polisorbat 80, pengemulsi T2, natrium hidrokitrat, asam sitrat, air murni - jumlah yang cukup untuk mendapatkan supositoria dengan berat 0,8 g.

Deskripsi

Indikasi untuk digunakan

• Sebagai komponen terapi kompleks - untuk pengobatan infeksi virus pernapasan akut dan penyakit menular lainnya dari etiologi bakteri dan virus.
• Untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital pada anak-anak dan wanita, termasuk wanita hamil.

Kontraindikasi

Kehamilan dan menyusui

Dosis dan pemberian

Obat ini dapat digunakan baik secara vagina maupun dubur. Rute pemberian, dosis dan durasi kursus tergantung pada usia, situasi klinis tertentu dan ditentukan oleh dokter yang hadir. Pada orang dewasa dan anak-anak di atas 7 tahun, GENFERON® LITE digunakan dengan dosis 250 OOO IU interferon alfa-2b per supositoria. Pada anak di bawah 7 tahun, aman untuk menggunakan obat dengan dosis 125.000 IU interferon alfa-2b per supositoria. Pada wanita yang hamil 13-40 minggu, obat ini digunakan dengan dosis 250.000 IU interferon alfa-2b per supositoria.

Dosis dan rejimen pengobatan yang disarankan:

Infeksi virus pernapasan akut dan penyakit virus lainnya pada anak-anak: 1 supositoria dubur 2 kali sehari dengan interval 12 jam secara paralel dengan terapi utama selama 5 hari. Jika gejalanya menetap, perawatan diulangi setelah interval 5 hari.

Penyakit menular dan radang kronis dari etiologi virus anak-anak: 1 supositoria regregal, 2 kali sehari dengan interval 12 jam secara paralel dengan terapi standar selama 10 hari. Kemudian dalam 1-3 bulan - 1 supositoria dubur di istirahat setiap hari.

Penyakit infeksi dan inflamasi akut pada saluran urogenital pada anak-anak: 1 supositoria rektal 2 kali sehari dengan interval 12 jam selama 10 hari.

Penyakit menular dan inflamasi pada saluran urogenital dalam

wanita hamil: 1 supositoria vagina, 2 kali sehari dengan interval 12 jam selama 10 hari.

Penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital pada wanita, 1 supositoria (250 IU LLC) melalui vagina atau rektum (tergantung pada sifat penyakit) 2 kali sehari dengan interval 12 jam selama 10 hari. Dengan formulir yang diperpanjang 3 kali seminggu setiap hari rio 1 supositoria selama 1-3 bulan.

Efek samping

Obat ini ditoleransi dengan baik. Reaksi alergi lokal mungkin terjadi (rasa gatal dan terbakar di vagina). Fenomena ini reversibel dan hilang dalam 72 jam setelah penghentian pengobatan. Kelanjutan pengobatan dimungkinkan setelah berkonsultasi dengan dokter.

Sampai saat ini, tidak ada efek samping yang parah atau mengancam jiwa yang telah diamati. Fenomena yang terjadi dengan penggunaan semua jenis interferon dapat diamati. g 1fa-2b. seperti menggigil, demam, kelelahan, kehilangan nafsu makan, otot dan sakit kepala, nyeri pada persendian, berkeringat, serta leukosit dan trombositopenia. tetapi lebih sering terjadi ketika dosis harian melebihi 10.000 IU. Dalam kasus ini, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter yang hadir untuk memutuskan apakah akan menghentikan obat atau mengurangi dosis.

Seperti halnya alfa interferon obat lain, dalam kasus peningkatan suhu setelah diperkenalkan, dosis tunggal parasetamol dengan dosis 5001000 mg untuk orang dewasa dan 250 mg untuk anak-anak dimungkinkan.

Overdosis

Kasus overdosis obat GENFERON® LITE tidak terdaftar. Dalam hal pengenalan sekali-sekali dari supositoria dalam jumlah yang lebih besar dari yang ditentukan oleh dokter, pemberian lebih lanjut harus ditunda selama 24 jam, setelah itu pengobatan dapat dilanjutkan sesuai dengan rejimen yang ditentukan.

Petunjuk untuk obat Genferon Light (lilin)

Nomor pendaftaran: LSR-005614/09 tanggal 13 Juli 2009

Nama nonproprietary internasional: interferon alpha-2b + taurine.

Bentuk sediaan: supositoria vagina dan dubur.

Komposisi

Genferon® Light tersedia dalam dua bentuk:

1 supositoria (125.000 IU + 5 mg) mengandung:

• zat aktif: interferon alfa-2b - 125.000 IU; Taurin - 0,005 g;
• eksipien: "lemak padat", dekstran 60.000, makrogol 1500, polisorbat 80, pengemulsi T2, natrium hidrositrat, asam sitrat, air murni - jumlah yang cukup untuk mendapatkan supositoria dengan berat 0,8 g.

2 supositoria (250 000 IU + 5 mg) mengandung:

• zat aktif: interferon alfa-2b - 250.000 IU; Taurin - 0,005 g;
• eksipien: "lemak padat", dekstran 60.000, makrogol 1500, polisorbat 80, pengemulsi T2, natrium hidrositrat, asam sitrat, air murni - jumlah yang cukup untuk mendapatkan supositoria dengan berat 0,8 g.

Deskripsi

Putih atau putih dengan naungan kekuningan dari supositoria warna silindris dengan ujung runcing, homogen pada bagian memanjang. Pada luka, kehadiran batang udara atau ceruk berbentuk corong diperbolehkan.

Kelompok farmakologis: agen imunomodulasi, interferon.

Kode ATC: L03AB05

SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI

GENFERON® LITE adalah sediaan kombinasi, yang efeknya disebabkan oleh komponen yang menyusun komposisinya. Ini memiliki efek lokal dan sistemik.

Komposisi persiapan Genferon® Light mencakup interferon alfa-2b manusia rekombinan, yang diproduksi oleh strain bakteri Escherichia coli, di mana gen interferon alfa-2b manusia diperkenalkan dengan metode rekayasa genetika.

Interferon alfa-2b memiliki aktivitas antivirus, imunomodulator, antiproliferatif dan antibakteri. Efek antivirus dimediasi oleh aktivasi sejumlah enzim intraseluler yang menghambat replikasi virus. Efek imunomodulator dimanifestasikan, pertama-tama, oleh peningkatan reaksi yang dimediasi sel dari sistem kekebalan tubuh, yang meningkatkan efisiensi respon kekebalan terhadap virus, parasit intraseluler dan sel-sel yang telah mengalami transformasi tumor. Ini dicapai dengan mengaktifkan sel T pembunuh CD8 +, sel NK (sel pembunuh alami), meningkatkan diferensiasi B-limfosit dan produksi antibodi, mengaktifkan sistem monosit-makrofag dan fagositosis, serta meningkatkan ekspresi molekul tipe I dari kompleks histokompatibilitas utama, yang meningkatkan kemungkinan terjadinya pengakuan sel yang terinfeksi oleh sel-sel sistem kekebalan tubuh. Aktivasi leukosit yang terkandung dalam semua lapisan membran mukosa di bawah pengaruh interferon memastikan partisipasi aktif mereka dalam menghilangkan fokus patologis; selain itu, karena pengaruh interferon, pemulihan produksi sekresi imunoglobulin A. tercapai. Efek antibakteri dimediasi oleh reaksi sistem kekebalan tubuh, diperkuat di bawah pengaruh interferon.

Taurin berkontribusi terhadap normalisasi proses metabolisme dan regenerasi jaringan, memiliki efek menstabilkan membran dan imunomodulator. Menjadi antioksidan yang kuat, taurin secara langsung berinteraksi dengan bentuk oksigen aktif, akumulasi berlebihan yang berkontribusi pada pengembangan proses patologis. Taurin membantu melestarikan aktivitas biologis interferon, meningkatkan efek terapeutik obat.

Farmakokinetik

Dengan pemberian rektal obat, terdapat bioavailabilitas yang tinggi (lebih dari 80%) interferon, dan oleh karena itu baik efek imunomodulator sistemik lokal dan nyata tercapai; dengan penggunaan intravaginal, karena konsentrasi tinggi dalam fokus infeksi dan fiksasi pada sel mukosa, efek antivirus lokal, antiproliferatif dan antibakteri tercapai, sementara efek sistemik karena rendahnya kapasitas hisap mukosa vagina tidak signifikan. Konsentrasi maksimum interferon dalam serum mencapai 5 jam setelah pemberian obat. Cara utama berkembang biak? -Interferon adalah katabolisme ginjal. Waktu paruh adalah 12 jam, yang mengharuskan penggunaan obat 2 kali sehari.

Indikasi untuk digunakan

• Untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital pada anak-anak dan wanita, termasuk wanita hamil.
• Sebagai komponen terapi kompleks - untuk pengobatan penyakit infeksi virus etiologi lainnya.

Oleskan sesuai arahan dokter.

Dosis dan pemberian

Obat ini dapat digunakan baik secara vagina maupun dubur. Rute pemberian, dosis dan durasi kursus tergantung pada usia, situasi klinis tertentu dan ditentukan oleh dokter yang hadir. Pada orang dewasa dan anak-anak di atas 7 tahun, Genferon® Light digunakan dengan dosis 250.000 IU interferon alfa-2b per supositoria. Pada anak di bawah 7 tahun, aman untuk menggunakan obat dengan dosis 125.000 IU interferon alfa-2b per supositoria.

Dosis dan rejimen pengobatan yang disarankan:

• Penyakit infeksi dan inflamasi akut pada saluran urogenital pada anak-anak: 1 supositoria rektal 2 kali sehari dengan interval 12 jam selama 10 hari.
• Penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital pada wanita hamil: 1 supositoria vagina 2 kali sehari dengan interval 12 jam selama 10 hari.
• Penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital pada wanita: 1 supositoria (250.000 IU) melalui vagina atau rektum (tergantung pada sifat penyakit), 2 kali sehari dengan interval 12 jam selama 10 hari. Dengan formulir yang diperpanjang 3 kali seminggu setiap hari, 1 persediaan selama 1-3 bulan.
• Penyakit infeksi dan inflamasi akut dari etiologi virus pada anak-anak: 1 supositoria rektal 2 kali sehari dengan interval 12 jam secara paralel dengan terapi standar selama 5 hari. Jika gejalanya menetap, perawatan diulangi setelah interval 5 hari.
• Penyakit infeksi dan inflamasi kronis dari etiologi virus pada anak-anak: 1 supositoria rektal 2 kali sehari dengan interval 12 jam secara paralel dengan terapi standar selama 10 hari. Kemudian dalam 1-3 bulan - 1 supositoria rektal untuk satu malam setiap hari.

Efek samping

Obat ini ditoleransi dengan baik. Reaksi alergi lokal mungkin terjadi (sensasi gatal dan terbakar di vagina). Fenomena ini dapat dibalik dan hilang dalam 72 jam setelah penghentian administrasi. Kelanjutan pengobatan dimungkinkan setelah berkonsultasi dengan dokter.

Sampai saat ini, tidak ada efek samping yang parah atau mengancam jiwa yang telah diamati. Fenomena terjadi ketika semua jenis interferon alfa-2b digunakan, seperti menggigil, demam, kelelahan, kehilangan nafsu makan, otot dan sakit kepala, nyeri pada persendian, berkeringat, dan leukosit dan trombositopenia, tetapi lebih sering terjadi ketika melebihi dosis harian lebih dari 10 000 000 IU. Dalam kasus ini, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter yang hadir untuk memutuskan apakah akan menghentikan obat atau mengurangi dosis.

Seperti halnya alfa interferon obat lain, dalam kasus peningkatan suhu setelah diperkenalkan, dosis tunggal parasetamol dengan dosis 500-1000 mg untuk orang dewasa dan 250 mg untuk anak-anak dimungkinkan.

Kontraindikasi

Intoleransi individu terhadap interferon dan zat lain yang membentuk obat.

Dengan hati-hati

Eksaserbasi penyakit alergi dan autoimun.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Studi klinis telah membuktikan kemanjuran dan keamanan penggunaan Genferon® Light pada trimester kedua dan ketiga kehamilan. Keamanan obat pada trimester pertama kehamilan belum diteliti.

Interaksi dengan obat lain

Genferon® Light paling efektif sebagai komponen terapi kompleks. Ketika dikombinasikan dengan obat antibakteri, fungisida dan antivirus, potensiasi timbal balik diamati, yang memungkinkan untuk mencapai efek terapi total tinggi.

Overdosis

Casing overdosis cahaya Generone® tidak terdaftar. Dalam hal pengenalan sekali-sekali dari supositoria dalam jumlah yang lebih besar dari yang ditentukan oleh dokter, pemberian lebih lanjut harus ditunda selama 24 jam, setelah itu pengobatan dapat dilanjutkan sesuai dengan rejimen yang ditentukan.

Instruksi khusus

Genferon® Light tidak memengaruhi kinerja kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian khusus dan reaksi cepat (mengemudi, mesin, dll.).

Kondisi penyimpanan dan transportasi

Pada suhu 2 hingga 8 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Formulir rilis

Supositoria vagina dan dubur 125.000 IU + 5 mg dan 250.000 IU + 5 mg.

Pada 5 supositoria dalam kemasan strip blister dari aluminium foil atau film polivinil klorida. 1 atau 2 paket blister bersama dengan instruksi untuk digunakan dalam paket kardus.

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

CAHAYA GENFERON

5 buah - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
5 buah - Paket sel kontur (2) - paket kardus.

5 buah - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
5 buah - Paket sel kontur (2) - paket kardus.

Genferon Light adalah obat kombinasi, yang efeknya disebabkan oleh komponen yang menyusunnya. Ini memiliki efek lokal dan sistemik. Persiapan Genferon Light mencakup interferon alfa-2b manusia rekombinan, yang diproduksi oleh strain bakteri Escherichia coli, di mana gen interferon alfa-2b diperkenalkan oleh rekayasa genetika manusia.

Interferon alfa-2b memiliki aktivitas antivirus, imunomodulator, antiproliferatif dan antibakteri. Efek antivirus dimediasi oleh aktivasi sejumlah enzim intraseluler yang menghambat replikasi virus. Efek imunomodulator dimanifestasikan, pertama-tama, oleh peningkatan reaksi yang dimediasi sel dari sistem kekebalan tubuh, yang meningkatkan efektivitas respon imun terhadap virus, parasit intraseluler dan sel-sel yang telah mengalami transformasi tumor. Ini dicapai dengan mengaktifkan sel T pembunuh CD8 +, sel NK (sel pembunuh alami), meningkatkan diferensiasi B-limfosit dan produksi antibodi, mengaktifkan sistem monosit-makrofag dan fagositosis, serta meningkatkan ekspresi molekul tipe I dari kompleks histokompatibilitas utama, yang meningkatkan kemungkinan terjadinya pengakuan sel yang terinfeksi oleh sel-sel sistem kekebalan tubuh. Aktivasi leukosit yang terkandung dalam semua lapisan membran mukosa di bawah pengaruh interferon memastikan partisipasi aktif mereka dalam menghilangkan fokus patologis; selain itu, karena pengaruh interferon, pemulihan produksi sekresi imunoglobulin A. tercapai. Efek antibakteri dimediasi oleh reaksi sistem kekebalan tubuh, diperkuat di bawah pengaruh interferon.

Taurin berkontribusi terhadap normalisasi proses metabolisme dan regenerasi jaringan, memiliki efek menstabilkan membran dan imunomodulator. Menjadi antioksidan yang kuat, taurin secara langsung berinteraksi dengan bentuk oksigen aktif, akumulasi berlebihan yang berkontribusi pada pengembangan proses patologis. Taurin membantu melestarikan aktivitas biologis interferon, meningkatkan efek terapeutik obat.

Dengan pemberian rektal obat, terdapat bioavailabilitas yang tinggi (lebih dari 80%) interferon, dan oleh karena itu baik efek imunomodulator sistemik lokal dan nyata tercapai; dengan penggunaan intravaginal, karena konsentrasi tinggi dalam fokus infeksi dan fiksasi pada sel mukosa, efek antivirus lokal, antiproliferatif dan antibakteri tercapai, sementara efek sistemik karena rendahnya kapasitas hisap mukosa vagina tidak signifikan. Konsentrasi maksimum interferon dalam serum mencapai 5 jam setelah pemberian obat. Rute utama ekskresi α-interferon adalah katabolisme ginjal. Periode paruh adalah 12 jam, yang mengharuskan penggunaan obat 2 kali sehari.

- sebagai komponen terapi kompleks - untuk pengobatan infeksi virus pernapasan akut dan penyakit menular lainnya dari etiologi bakteri dan virus pada anak-anak;

- untuk pengobatan penyakit infeksi dan radang saluran urogenital pada anak-anak dan wanita, termasuk wanita hamil.

- intoleransi individu terhadap interferon dan zat lain,
termasuk dalam persiapan;

- 1 trimester kehamilan.

Dengan perawatan: eksaserbasi penyakit alergi dan autoimun.

Obat ini dapat digunakan baik secara vagina maupun dubur. Rute administrasi, dosis dan durasi kursus
tergantung pada usia, situasi klinis spesifik dan ditentukan oleh dokter yang hadir.

Pada orang dewasa dan anak-anak di atas 7 tahun, Genferon Light digunakan dengan dosis 250.000 IU interferon alfa-2b per supositoria. Pada anak-anak di bawah 7 tahun, aman untuk menggunakan obat dengan dosis interferon alfa-2b 125,000 IU per supositoria. Pada wanita yang hamil 13-40 minggu, obat ini digunakan dalam dosis 250.000 MEinterferon alfa-2b per supositoria.

Dosis dan rejimen pengobatan yang disarankan:

Infeksi virus pernapasan akut dan penyakit akut lainnya yang bersifat virus pada anak-anak: 1 supositoria rektal, 2 kali sehari dengan interval 12 jam secara paralel dengan terapi utama selama 5 hari. Jika gejalanya menetap, perawatan diulangi setelah interval 5 hari.

Penyakit infeksi dan inflamasi kronis dari etiologi virus pada anak-anak: 1 supositoria rektal 2 kali sehari dengan interval 12 jam secara paralel dengan terapi standar selama 10 hari. Kemudian dalam 1-3 bulan - 1 supositoria rektal untuk satu malam setiap hari.

Penyakit infeksi dan inflamasi akut pada saluran urogenital pada anak-anak: 1 supositoria rektal 2 kali sehari dengan interval 12 jam selama 10 hari.

Penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital pada wanita hamil: 1 supositoria vagina 2 kali sehari dengan interval 12 jam selama 10 hari.

Penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital pada wanita: 1 supositoria (250.000 ME) melalui vagina atau rektum (tergantung pada sifat penyakit), 2 kali sehari dengan interval 12 jam selama 10 hari. Dengan formulir yang diperpanjang 3 kali seminggu setiap hari, 1 persediaan selama 1-3 bulan.

Obat ini ditoleransi dengan baik. Reaksi alergi lokal mungkin terjadi (sensasi gatal dan terbakar di vagina). Fenomena ini dapat dibalik dan hilang dalam 72 jam setelah penghentian administrasi. Kelanjutan pengobatan dimungkinkan setelah berkonsultasi dengan dokter.

Sampai saat ini, tidak ada efek samping yang parah atau mengancam jiwa yang telah diamati. Fenomena terjadi ketika semua jenis interferon alfa-2b digunakan, seperti menggigil, demam, kelelahan, kehilangan nafsu makan, otot dan sakit kepala, nyeri pada persendian, berkeringat, dan leukosit dan trombositopenia, tetapi lebih sering terjadi ketika melebihi dosis harian lebih dari 10 juta ME. Dalam kasus ini, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter yang hadir untuk memutuskan apakah akan menghentikan obat atau mengurangi dosis.

Seperti halnya interferon alfa obat lain, dan jika suhu naik setelah diperkenalkan, dimungkinkan untuk menggunakan parasetamol dosis tunggal dengan dosis 500-1000 mg untuk orang dewasa dan 250 mg untuk anak-anak.

Kasus overdosis Generon Light tidak terdaftar. Dalam hal pengenalan sekali-sekali dari supositoria dalam jumlah yang lebih besar dari yang ditentukan oleh dokter, pemberian lebih lanjut harus ditunda selama 24 jam, setelah itu pengobatan dapat dilanjutkan sesuai dengan rejimen yang ditentukan.

Genferon Light paling efektif sebagai komponen terapi kompleks. Ketika dikombinasikan dengan obat antibakteri, fungisida dan antivirus, potensiasi timbal balik diamati, yang memungkinkan untuk mencapai efek terapi total tinggi.

Genferon Light tidak memengaruhi kinerja kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian khusus dan reaksi cepat (mengendarai kendaraan, mesin, dll.).

Studi klinis telah membuktikan kemanjuran dan keamanan penggunaan obat Genferon Light pada wanita yang berusia 13-40 minggu. Penggunaan pada trimester pertama kehamilan dikontraindikasikan.

Tidak ada batasan untuk digunakan selama menyusui.

Obat dengan dosis 125.000 IU interferon alfa-2b pada supositoria tersedia tanpa resep dokter.

Obat dalam dosis 250 000 IU interferon alfa-2b pada supositoria dilepaskan dengan resep dokter.

Pada suhu 2 sampai 8 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan - 2 tahun.

Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurine

Instruksi

• Rusia
• азазша

Nama dagang

Nama non-eksklusif internasional

Bentuk Dosis

Supositoria 125.000 IU, 250.000 IU untuk administrasi vagina atau dubur

Komposisi

Satu supositoria berisi

eksipien: dekstran 60 000, makrogol 1500, polisorbat 80, pengemulsi T2, natrium hidrosit, asam sitrat, air murni, lemak padat.

Deskripsi

Supositoria berwarna putih atau putih dengan warna kekuningan dari bentuk silinder dengan ujung runcing, homogen pada bagian memanjang. Pada luka, kehadiran batang udara atau ceruk berbentuk corong diperbolehkan.

Kelompok farmakoterapi

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Dengan pemberian rektal obat, terdapat bioavailabilitas yang tinggi (lebih dari 80%) interferon, dan oleh karena itu efek imunomodulator sistemik lokal dan yang diucapkan tercapai. Ketika penggunaan intravaginal karena konsentrasi tinggi dalam fokus infeksi dan fiksasi pada sel-sel selaput lendir dicapai diucapkan efek antivirus, antiproliferatif dan antibakteri lokal, dengan efek sistemik karena kapasitas penyerapan rendah selaput lendir vagina, tidak signifikan.

Konsentrasi maksimum interferon dalam serum mencapai 5 jam setelah pemberian rektal atau vaginal obat. Rute utama eliminasi α-interferon adalah katabolisme ginjal. Waktu paruh adalah 12 jam, yang mengharuskan penggunaan obat 2 kali sehari.

Farmakodinamik

GENFERON® LITE adalah sediaan kombinasi, yang efeknya disebabkan oleh komponen yang menyusun komposisinya. Ini memiliki efek lokal dan sistemik.

Komposisi persiapan GENFERON® LITE mencakup interferon alfa-2b manusia rekombinan, yang diproduksi oleh strain bakteri Escherichia coli, di mana metode rekayasa genetika memperkenalkan gen alfa-2b interferon manusia.

Interferon alfa-2b memiliki aktivitas antivirus, imunomodulator, antiproliferatif dan antibakteri. Efek antivirus dimediasi oleh aktivasi sejumlah enzim intraseluler yang menghambat replikasi virus. Efek imunomodulator dimanifestasikan, pertama-tama, oleh peningkatan reaksi yang dimediasi sel dari sistem kekebalan tubuh, yang meningkatkan efisiensi respon kekebalan terhadap virus, parasit intraseluler dan sel-sel yang telah mengalami transformasi tumor. Hal ini dicapai dengan mengaktifkan sel T pembunuh CD8 +, sel NK (sel pembunuh alami), meningkatkan diferensiasi B-limfosit dan produksi antibodi, mengaktifkan sistem makrofag monosit dan fagositosis, serta meningkatkan ekspresi molekul tipe I dari kompleks histokompatibilitas utama, yang meningkatkan kemungkinan terjadinya pengakuan sel yang terinfeksi oleh sel-sel sistem kekebalan tubuh.

Aktivasi leukosit yang terkandung dalam semua lapisan membran mukosa di bawah pengaruh interferon memastikan partisipasi aktif mereka dalam menghilangkan fokus patologis; selain itu, karena pengaruh interferon, pemulihan produksi sekresi imunoglobulin A. tercapai. Efek antibakteri dimediasi oleh reaksi sistem kekebalan tubuh, diperkuat di bawah pengaruh interferon.

Taurin berkontribusi terhadap normalisasi proses metabolisme dan regenerasi jaringan, memiliki efek menstabilkan membran dan imunomodulator. Menjadi antioksidan yang kuat, taurin secara langsung berinteraksi dengan bentuk oksigen aktif, akumulasi berlebihan yang berkontribusi pada pengembangan proses patologis. Taurin membantu melestarikan aktivitas biologis interferon, meningkatkan efek terapeutik obat.

Indikasi untuk digunakan

sebagai komponen terapi kompleks - untuk pengobatan infeksi virus pernapasan akut dan penyakit menular lainnya dari etiologi bakteri dan virus pada anak-anak

untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital pada anak-anak dan wanita, termasuk wanita hamil, dengan latar belakang terapi khusus yang ditentukan dan diawasi oleh dokter

Dosis dan pemberian

Obat ini dapat digunakan pada orang dewasa baik secara vagina maupun dubur:

pada anak-anak - hanya dubur!

Rute pemberian, dosis dan durasi kursus tergantung pada usia, situasi klinis tertentu dan ditentukan oleh dokter yang hadir.

Pada orang dewasa dan anak-anak di atas 7 tahun, GENFERON® LITE digunakan dengan dosis 250.000 IU. Pada anak-anak sejak lahir hingga usia 7 tahun, aman untuk menggunakan obat dengan dosis 125.000 IU interferon alfa-2b per supositoria. Untuk wanita yang hamil 13-40 minggu, obat ini digunakan dengan dosis interferon alfa-2b 250,000 IU per supositoria.

Dosis dan rejimen pengobatan yang disarankan:

Penyakit infeksi dan inflamasi akut pada saluran urogenital pada anak-anak: 1 supositoria rektal 2 kali sehari dengan interval 12 jam selama 10 hari dengan latar belakang terapi spesifik yang ditentukan dan dipantau oleh dokter.

Penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital pada wanita hamil: 1 supositoria (250.000 IU) pervaginam 2 kali sehari dengan interval 12 jam selama 10 hari dengan latar belakang terapi spesifik yang ditentukan dan dikendalikan oleh dokter.

Penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital pada wanita: 1 supositoria (250.000 IU) melalui vagina atau dubur (tergantung pada sifat penyakit), 2 kali sehari dengan interval 12 jam selama 10 hari dengan latar belakang terapi khusus yang ditentukan oleh dokter. Dengan formulir yang diperpanjang 3 kali seminggu setiap hari, 1 persediaan selama 1-3 bulan.

Infeksi virus pernapasan akut dan penyakit akut lainnya yang bersifat virus pada anak-anak: 1 supositoria rektal, 2 kali sehari dengan interval 12 jam secara paralel dengan terapi utama selama 5 hari. Jika setelah periode pengobatan 5 hari gejala penyakit tidak berkurang atau menjadi lebih jelas, pasien harus berkonsultasi dengan dokter. Menurut indikasi klinis, adalah mungkin untuk mengulangi pengobatan setelah interval 5 hari.

Penyakit infeksi dan inflamasi kronis dari etiologi virus pada anak-anak: 1 supositoria (250.000 IU) secara rektal 2 kali sehari dengan interval 12 jam secara paralel dengan terapi standar selama 10 hari. Kemudian dalam 1-3 bulan - 1 supositoria rektal untuk satu malam setiap hari.

Efek samping

Obat ini ditoleransi dengan baik.

Sangat jarang (frekuensi kurang dari 1 per 10.000 kasus)

- reaksi alergi (pesan tunggal).

Fenomena ini dapat dibalik dan hilang dalam 72 jam setelah penghentian administrasi. Kelanjutan pengobatan dimungkinkan setelah berkonsultasi dengan dokter.

Sampai saat ini, tidak ada efek samping yang parah atau mengancam jiwa yang telah diamati.

Kontraindikasi

- intoleransi individu terhadap interferon dan zat lain yang membentuk obat

Interaksi obat

GENFERON® LITE paling efektif sebagai komponen terapi kompleks. Ketika dikombinasikan dengan obat antibakteri, fungisida dan antivirus, potensiasi timbal balik diamati, yang memungkinkan untuk mencapai efek terapi total tinggi.

Instruksi khusus

Gunakan dengan hati-hati dalam eksaserbasi penyakit alergi dan autoimun.

Kehamilan dan menyusui

Studi klinis telah membuktikan kemanjuran dan keamanan penggunaan GENFERON® LITE untuk wanita yang berusia 13-40 minggu. Keamanan obat pada trimester pertama kehamilan belum diteliti.

Tidak ada batasan untuk digunakan selama menyusui.

Fitur efek obat pada kemampuan mengendarai kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya

Persiapan GENFERON® LITE tidak memengaruhi kinerja kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian khusus dan kecepatan reaksi.

Overdosis

Tidak ada kasus overdosis dengan GENFERON® LITE yang dilaporkan. Dalam hal pengenalan sekali-sekali dari supositoria dalam jumlah yang lebih besar dari yang ditentukan oleh dokter, pemberian lebih lanjut harus ditunda selama 24 jam, setelah itu pengobatan dapat dilanjutkan sesuai dengan rejimen yang ditentukan.

Bentuk rilis dan kemasan

Pada 5 supositoria dalam kemasan strip blister dari aluminium foil (aluminium / aluminium) atau film polivinil klorida (PVC / PVC).

2 paket blister bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis di negara bagian dan bahasa Rusia dimasukkan ke dalam paket kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu 2 hingga 8 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Ketentuan penjualan farmasi

Tanpa resep (supositoria 125.000 IU).

Resep (supositoria 250.000 IU).

Pabrikan

CJSC "BIOKAD", Federasi Rusia

Alamat resmi: Federasi Rusia, 198515, St. Petersburg, distrik Petrodvorets, penyelesaian Strelna, ul. Komunikasi, D. 34, huruf A.

Alamat lokasi: Federasi Rusia, 143422, wilayah Moskow, distrik Krasnogorsk, dengan. Petrovo-Far; telepon: +7 (495) 992-66-28; faks: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Pemegang Sertifikat Pendaftaran

CJSC "BIOKAD", Federasi Rusia

Alamat organisasi di wilayah Republik Kazakhstan yang menerima klaim (saran) tentang kualitas obat-obatan dari konsumen; Bertanggung jawab untuk pemantauan keamanan obat pasca-pendaftaran

LILIN CAHAYA GENFERON

Farmakokinetik

Konsentrasi maksimum interferon dalam serum mencapai 5 jam setelah pemberian obat. Rute utama eliminasi α-interferon adalah katabolisme ginjal. Waktu paruh adalah 12 jam, yang mengharuskan penggunaan obat 2 kali sehari.

Indikasi untuk digunakan

Lilin Genferon Light harus digunakan:
- Sebagai komponen terapi yang kompleks, untuk pengobatan infeksi virus pernapasan akut dan penyakit menular lainnya dari etiologi bakteri dan virus pada anak-anak.
- Untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital pada anak-anak dan wanita, termasuk wanita hamil, dengan latar belakang terapi khusus yang ditentukan dan diawasi oleh dokter.

Metode penggunaan

Obat Genferon Light dapat digunakan baik secara vagina maupun dubur. Rute pemberian, dosis dan lamanya kursus tergantung pada usia dan situasi klinis tertentu. Pada orang dewasa dan anak-anak di atas 7 tahun, Genferon Light diberikan dengan dosis 250.000 IU interferon alfa-2b per supositoria. Pada anak di bawah 7 tahun, termasuk bayi, aman untuk menggunakan obat dengan dosis interferon alfa-2b 125B per supositoria. Pada wanita yang hamil 13-40 minggu, obat ini digunakan dengan dosis interferon alfa-2b 250b IU per supositoria.
Dosis dan rejimen pengobatan yang disarankan:
- Infeksi virus pernapasan akut dan penyakit akut lainnya yang bersifat virus pada anak-anak: 1 supositoria rektal, 2 kali sehari dengan interval 12 jam secara paralel dengan terapi utama selama 5 hari. Jika setelah
Masa pengobatan 5 hari tidak mengurangi gejala penyakit atau menjadi lebih jelas, pasien harus berkonsultasi dengan dokter. Menurut indikasi klinis, adalah mungkin untuk mengulangi pengobatan setelah interval 5 hari.
- Penyakit infeksi dan inflamasi kronis dari etiologi virus pada anak-anak yang lebih tua dari 7 tahun: 1 supositoria (250.000 IU) secara rektal 2 kali sehari dengan interval 12 jam secara paralel dengan terapi standar selama 10 hari.
Kemudian dalam 1-3 bulan - 1 supositoria rektal untuk satu malam setiap hari.
- Penyakit infeksi dan inflamasi akut pada saluran urogenital pada anak-anak: 1 supositoria rektal 2 kali sehari dengan interval 12 jam selama 10 hari dengan latar belakang spesifik dan dikontrol oleh dokter
terapi.
- Penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital pada wanita hamil: 1 supositoria (250.000 IU) pervaginam 2 kali sehari dengan interval 12 jam selama 10 hari dengan latar belakang terapi spesifik yang ditentukan dan dikendalikan oleh dokter.
- Penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital pada wanita: 1 supositoria (250.000 IU) melalui vagina atau rektum (tergantung pada sifat penyakit), 2 kali sehari dengan interval 12 jam selama 10 hari
dengan latar belakang terapi spesifik yang ditentukan dan diawasi oleh dokter. Dengan formulir yang diperpanjang 3 kali seminggu setiap hari, 1 persediaan selama 1-3 bulan.

Efek samping

Obat Genferon Light dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien.
Sangat jarang (frekuensi kurang dari 1 per 10.000 kasus): ada laporan terisolasi dari kasus reaksi alergi.
Fenomena ini dapat dibalik dan hilang dalam 72 jam setelah penghentian administrasi.
Kelanjutan pengobatan dimungkinkan setelah berkonsultasi dengan dokter.
Sampai saat ini, tidak ada efek samping yang parah atau mengancam jiwa yang telah diamati.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan obat Genferon Light adalah: intoleransi individu terhadap interferon dan zat lain yang membentuk obat; Saya trimester kehamilan.
Dengan perawatan: eksaserbasi penyakit alergi dan autoimun.

Kehamilan

Studi klinis telah membuktikan kemanjuran dan keamanan penggunaan Genferon Light pada wanita usia 13-40 minggu.
Penggunaan pada trimester pertama kehamilan dikontraindikasikan.
Tidak ada batasan untuk digunakan selama menyusui.

Interaksi dengan obat lain

Genferon Light paling efektif sebagai komponen terapi kompleks. Ketika dikombinasikan dengan obat antibakteri, fungisida dan antivirus, potensiasi timbal balik diamati, yang memungkinkan untuk mencapai efek terapi total tinggi.

Overdosis

Kasus overdosis Generon Light tidak terdaftar.
Dalam hal pengenalan sekali-sekali dari supositoria dalam jumlah yang lebih besar dari yang ditentukan oleh dokter, pemberian lebih lanjut harus ditunda selama 24 jam, setelah itu pengobatan dapat dilanjutkan sesuai dengan rejimen yang ditentukan.

Kondisi penyimpanan

Pada suhu 2 sampai 8 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Formulir rilis

Genferon Light - supositoria vagina dan dubur 125.000 IU + 5 mg dan 250.000 IU + 5 mg.
Pada 5 supositoria dalam kemasan strip blister dari aluminium foil atau film polivinil klorida. 1 atau 2 paket blister bersama dengan instruksi untuk digunakan dalam paket kardus.

Komposisi

1 supositoria Genferon Light untuk dosis 125.000 IU + 5 mg, 250.000 IU + 5 mg, masing-masing, mengandung: zat aktif: interferon alfa-2b - 125.000 IU, 250.000 IU; Taurin - 0,005 g.
Eksipien: "lemak padat", dekstran 60.000, makrogol 1500, polisorbat 80, pengemulsi T2, natrium hidrositrat, asam sitrat, air murni - cukup untuk mendapatkan supositoria dengan berat 0,8 g.

Genferon Light lilin 250 ribu IU, 10 pcs.

Instruksi untuk digunakan

Supositoria vagina dan dubur.

1 supositoria mengandung: interferon alfa-2a rekombinan manusia - 250000 IU, serta taurin 5 mg;
eksipien: "lemak padat", dekstran 60.000, polietilena oksida 1500, tween 80, pengemulsi T 2, natrium sitrat, asam sitrat, air murni - jumlah yang cukup untuk mendapatkan supositoria dengan berat 1,65 g.

Genferon Light adalah obat kombinasi yang efeknya disebabkan oleh komponen penyusunnya. Ini memiliki efek lokal dan sistemik.

Interferon alpha-2 memiliki efek antivirus, antibakteri dan imunomodulator. Di bawah pengaruh interferon alfa-2 dalam tubuh, aktivitas sel-sel pembunuh alami, sel T-helper, fagosit, serta intensitas diferensiasi B-limfosit, meningkat. Aktivasi leukosit yang terkandung dalam semua lapisan selaput lendir memastikan partisipasi aktif mereka dalam menghilangkan fokus patologis primer dan memastikan pemulihan produksi sekresi imunoglobulin A.

Interferon alfa-2 juga secara langsung menghambat replikasi dan transkripsi virus klamidia.
Taurin, yang merupakan bagian dari obat, memiliki regenerasi, reparatif, membran-dan hepatoprotektif, antioksidan, sifat anti-inflamasi.

Anestesi adalah anestesi lokal. Mengurangi permeabilitas membran sel menjadi ion natrium, menggantikan ion kalsium dari reseptor yang terletak di permukaan bagian dalam membran, menghalangi konduksi impuls saraf. Ini mencegah munculnya impuls nyeri di ujung saraf sensorik dan perjalanannya melalui serabut saraf.

- untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital pada anak-anak dan wanita, termasuk wanita hamil;
- sebagai komponen terapi kompleks - untuk pengobatan penyakit infeksi virus etiologi lainnya.

Intoleransi individu terhadap interferon dan zat lain yang membentuk obat.

Dengan perawatan: eksaserbasi penyakit alergi dan autoimun.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Studi klinis telah membuktikan kemanjuran dan keamanan penggunaan Genferon Light pada trimester kedua dan ketiga kehamilan. Keamanan obat pada trimester pertama kehamilan belum diteliti.

Dosis dan pemberian

Obat ini dapat digunakan baik secara vagina maupun dubur. Rute pemberian, dosis dan durasi kursus tergantung pada usia, situasi klinis tertentu dan ditentukan oleh dokter yang hadir.

Pada orang dewasa dan anak di atas 7 tahun

Dosis dan rejimen pengobatan yang disarankan:

Penyakit infeksi dan inflamasi akut pada saluran urogenital

Penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital

Penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital

Penyakit infeksi dan inflamasi akut dari etiologi virus, 1 supositoria rektal, 2 kali sehari dengan interval 12 jam secara paralel dengan terapi standar selama 5 hari. Jika gejalanya menetap, perawatan diulangi setelah interval 5 hari.

Penyakit infeksi dan inflamasi kronis akibat etiologi virus, 1 supositoria secara rektal 2 kali sehari dengan interval 12 jam secara paralel dengan terapi standar selama 10 hari. Kemudian dalam 1-3 bulan - 1 supositoria rektal untuk satu malam setiap hari.

Obat ini ditoleransi dengan baik. Reaksi alergi lokal mungkin terjadi (sensasi gatal dan terbakar di vagina). Fenomena ini dapat dibalik dan menghilang dalam 72 jam setelah penghentian administrasi. Kelanjutan pengobatan dimungkinkan setelah berkonsultasi dengan dokter.

Sampai saat ini, tidak ada efek samping yang parah atau mengancam jiwa yang telah diamati. Fenomena terjadi ketika semua jenis interferon alfa-2b digunakan, seperti menggigil, demam, kelelahan, kehilangan nafsu makan, otot dan sakit kepala, nyeri pada persendian, berkeringat, dan leukosit dan trombositopenia, tetapi lebih sering terjadi ketika melebihi dosis harian lebih dari 10 juta ME. Dalam kasus ini, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter yang hadir untuk memutuskan apakah akan menghentikan obat atau mengurangi dosis.

Seperti halnya alfa interferon obat lain, dalam kasus peningkatan suhu setelah diperkenalkan, dosis tunggal parasetamol dengan dosis 500-1000 mg untuk orang dewasa dan 250 mg untuk anak-anak dimungkinkan.

Obat ini ditoleransi dengan baik. Reaksi alergi lokal mungkin terjadi (sensasi gatal dan terbakar di vagina). Fenomena ini dapat dibalik dan menghilang dalam 72 jam setelah penghentian administrasi. Kelanjutan pengobatan dimungkinkan setelah berkonsultasi dengan dokter.

Sampai saat ini, tidak ada efek samping yang parah atau mengancam jiwa yang telah diamati. Fenomena terjadi ketika semua jenis interferon alfa-2b digunakan, seperti menggigil, demam, kelelahan, kehilangan nafsu makan, otot dan sakit kepala, nyeri pada persendian, berkeringat, dan leukosit dan trombositopenia, tetapi lebih sering terjadi ketika melebihi dosis harian lebih dari 10 juta ME. Dalam kasus ini, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter yang hadir untuk memutuskan apakah akan menghentikan obat atau mengurangi dosis.

Seperti halnya alfa interferon obat lain, dalam kasus peningkatan suhu setelah diperkenalkan, dosis tunggal parasetamol dengan dosis 500-1000 mg untuk orang dewasa dan 250 mg untuk anak-anak dimungkinkan.

Obat ini ditoleransi dengan baik. Reaksi alergi lokal mungkin terjadi (sensasi gatal dan terbakar di vagina). Fenomena ini dapat dibalik dan menghilang dalam 72 jam setelah penghentian administrasi. Kelanjutan pengobatan dimungkinkan setelah berkonsultasi dengan dokter.

Sampai saat ini, tidak ada efek samping yang parah atau mengancam jiwa yang telah diamati. Fenomena terjadi ketika semua jenis interferon alfa-2b digunakan, seperti menggigil, demam, kelelahan, kehilangan nafsu makan, otot dan sakit kepala, nyeri pada persendian, berkeringat, dan leukosit dan trombositopenia, tetapi lebih sering terjadi ketika melebihi dosis harian lebih dari 10 juta ME. Dalam kasus ini, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter yang hadir untuk memutuskan apakah akan menghentikan obat atau mengurangi dosis.

Seperti halnya alfa interferon obat lain, dalam kasus peningkatan suhu setelah diperkenalkan, dosis tunggal parasetamol dengan dosis 500-1000 mg untuk orang dewasa dan 250 mg untuk anak-anak dimungkinkan.