Efferalgan 500 mg - instruksi resmi * untuk digunakan

Baca instruksi ini dengan seksama sebelum Anda mulai menggunakan / menggunakan alat ini.
Obat ini tersedia tanpa resep dokter. Untuk mencapai hasil yang optimal, itu harus digunakan secara ketat mengikuti semua rekomendasi yang ditetapkan dalam instruksi.
• Simpan instruksi, mungkin diperlukan lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan, konsultasikan dengan dokter Anda.

INSTRUKSI UNTUK APLIKASI MEDIS DARI PERSIAPAN OBAT EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)

PENDAFTARAN NOMOR: P N011549 / 01-081215
NAMA PERDAGANGAN: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
NAMA NON-PATEN INTERNASIONAL: Paracetamol (paracetamol)
FORMULIR DOSIS: tablet effervescent

DESKRIPSI
Bulat, rata dengan tepi miring dan berisiko di satu sisi tablet berwarna putih. Ketika dilarutkan dalam air, evolusi yang intens dari gelembung gas diamati.

KOMPOSISI
1 tablet effervescent mengandung:
Bahan aktif: parasetamol 500 mg.
Eksipien: asam sitrat anhidrat 1114,00 mg, natrium bikarbonat 942,00 mg, natrium karbonat anhidrat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natrium sakarinat 7,00 mg, penghilang natrium 0,227 mg, povidone 1,277 mg, natrium benzoat 60.606 mg.

PENGOBATAN FARMAKOTERAPI: analgesik non-narkotika.
ATC CODE [N02BE01]

SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI

Paracetamol (turunan para-aminophenol) memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi yang lemah.
Mekanisme pasti efek analgesik dan antipiretik parasetamol tidak terpasang. Rupanya, itu termasuk komponen pusat dan periferal.
Obat ini memblokir siklooksigenase I dan II terutama di sistem saraf pusat, yang memengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Dalam jaringan yang meradang, peroksidase seluler menetralkan efek parasetamol pada siklooksigenase, yang menjelaskan hampir tidak adanya efek anti-inflamasi. Obat tidak mempengaruhi metabolisme air-garam (natrium dan retensi air) dan mukosa saluran pencernaan karena kurangnya efek pada sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer.
Farmakokinetik
Penyerapan
Ketika dicerna, parasetamol diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Сmax (konsentrasi maksimum parasetamol dalam plasma) tercapai dalam 10-60 menit setelah pemberian.
Distribusi
Parasetamol didistribusikan dengan cepat di semua jaringan. Konsentrasi dalam darah, air liur dan plasma adalah sama. Ikatan protein plasma dapat diabaikan.
Metabolisme
Parasetamol terutama dimetabolisme di hati. Ada dua jalur metabolisme utama dengan pembentukan glukuronida dan sulfat. Yang terakhir ini terutama digunakan jika dosis paracetamol yang diterima melebihi yang terapeutik.
Sejumlah kecil parasetamol dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P450 untuk membentuk intermediet N-asetilbenzoquinoneimin, yang dalam kondisi normal mengalami detoksifikasi cepat dengan glutathione dan diekskresikan dalam urin setelah berikatan dengan sistein dan asam merkaptopurik. Namun, dengan keracunan masif, kandungan metabolit toksik ini meningkat.
Penghapusan
Ini dilakukan terutama dengan urin. 90% dari dosis parasetamol diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24 jam, terutama dalam bentuk glukuronida (dari 60 hingga 80%) dan sulfat (dari 20 hingga 30%). Kurang dari 5% ditampilkan tidak berubah. Waktu paruh adalah sekitar 2 jam.
Farmakokinetik pada Kelompok Pasien Khusus
Pada gangguan fungsi ginjal yang parah (bersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit) ekskresi parasetamol dan metabolitnya tertunda.

INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN

- Nyeri sedang atau ringan (sakit kepala, sakit gigi, sakit migrain, neuralgia, nyeri otot, sakit punggung, sakit yang disebabkan oleh luka dan luka bakar, sakit tenggorokan, menstruasi yang menyakitkan);
- Peningkatan suhu tubuh untuk pilek dan penyakit menular dan peradangan lainnya.

KONTRAINDIKASI

- Penderita yang hipersensitif terhadap parasetamol, propasetamol hidroklorida (parasetamol prodrug) atau komponen lain dari obat;
- Gagal hati berat atau penyakit hati dekompensasi pada tahap akut.
- Kekurangan sucrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.
- Kehamilan (trimester I dan III) dan laktasi.
- Usia anak hingga 12 tahun.

DENGAN HATI-HATI

Gagal ginjal berat (pembersihan, kreatinin

METODE ADMINISTRASI DAN DOSA

Di dalam Tablet dilarutkan dalam segelas air (200 ml). Jangan mengunyah atau menelan tablet. Biasanya digunakan 1-2 tablet 2-3 kali sehari dengan interval tidak kurang dari 4 jam.
Dosis tunggal maksimum adalah 2 tablet (1 g), dosis harian maksimum adalah 8 tablet (4 g), yang sesuai dengan dosis tunggal 10-15 mg / kg berat badan, untuk dosis harian maksimum 75 mg / kg berat badan.
Sebagai aturan, tidak perlu melebihi dosis harian yang direkomendasikan parasetamol sama dengan 3 g Dosis harian dapat ditingkatkan hingga maksimum (4 g) hanya dalam kasus rasa sakit yang parah.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, interval waktu antara mengambil obat harus minimal 8 jam dengan bersihan kreatinin kurang dari 10 ml / menit, setidaknya 6 jam - dengan bersihan kreatinin 10-50 ml / mnt.
Pada pasien dengan penyakit hati aktif kronis atau kompensasi, terutama yang disertai dengan gagal hati, pada pasien dengan alkoholisme kronis, kekurangan gizi kronis (kekurangan glutathione di hati), dehidrasi, atau berat badan kurang dari 50 kg, dosis harian tidak boleh melebihi 3 g, yaitu.. 6 tablet.
Obat harus digunakan dengan hati-hati pada anak-anak dan pasien dengan berat badan kurang dari 50 kg untuk menghilangkan risiko melebihi dosis yang disarankan.
Regimen dosis pada anak-anak di atas 12 tahun dan berat lebih dari 43 kg sama dengan pada orang dewasa, dan intervalnya sebaiknya 6 jam (ketat tidak kurang dari 4 jam).
Durasi penerimaan tanpa berkonsultasi dengan dokter tidak lebih dari 5 hari ketika diresepkan sebagai anestesi dan 3 hari sebagai antipiretik.

EFEK SAMBUNGAN

Saat menggunakan obat, efek samping berikut dicatat (frekuensi tidak ditetapkan):
Reaksi alergi: reaksi hipersensitivitas, pruritus, ruam pada kulit dan selaput lendir (eritema atau urtikaria), edema Quincke, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Steven-Johnson), toksik epidermal nekrolisis (sindrom Lyell), gagal jantung anafilaktik, sindrom anafilaktik. pustus eksantmatous umum.
Dari sistem saraf pusat dan perifer: (ketika mengambil dosis tinggi) pusing, agitasi psikomotor dan disorientasi orientasi dalam ruang dan waktu.
Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, diare, nyeri epigastrium, peningkatan aktivitas enzim hati, sebagai aturan, tanpa perkembangan penyakit kuning, hepatonekrosis (efek tergantung dosis).
Pada bagian dari sistem endokrin: hipoglikemia, hingga koma hipoglikemik.
Pada bagian organ pembentuk darah: anemia (sianosis), sulfohemaglobinemia, methemoglobinemia (dispnea, nyeri di jantung), anemia hemolitik (terutama pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase), trombositopenia, neutropenia, leukopenia.
Lainnya: penurunan tekanan darah (sebagai gejala anafilaksis), perubahan waktu protrombin dan rasio normalisasi internasional (INR).

Overdosis

Dalam kasus overdosis, keracunan mungkin terjadi, terutama pada anak-anak, pasien dengan penyakit hati (yang disebabkan oleh alkoholisme kronis), pasien dengan kekurangan gizi, serta pasien yang menggunakan enzim, di mana hepatitis fulminan, insufisiensi hati, hepatitis kolestatik, hepatitis sitolitik, hepatitis cytolytic, dalam kasus di atas - terkadang fatal.
Gambaran klinis overdosis akut berkembang dalam waktu 24 jam setelah mengambil parasetamol.
Gejala: gangguan pencernaan (mual, muntah, kehilangan nafsu makan, perasaan tidak nyaman perut dan / atau sakit perut), pucat pada kulit, berkeringat, malaise. Dengan pemberian simultan 7,5 g atau lebih untuk orang dewasa atau anak-anak di atas 140 mg / kg, sitolisis hepatosit terjadi dengan nekrosis hati yang lengkap dan ireversibel, perkembangan gagal hati, asidosis metabolik dan ensefalopati, yang dapat menyebabkan koma dan kematian. Setelah 12-48 jam setelah pengenalan parasetamol, ada peningkatan aktivitas transaminase "hati", dehidrogenase laktat, konsentrasi bilirubin dan penurunan konsentrasi protrombin.
Gejala klinis kerusakan hati muncul 1-2 hari setelah overdosis obat dan mencapai maksimum 3-4 hari.
Pengobatan:
• Rawat inap segera;
• Penentuan kandungan kuantitatif parasetamol dalam plasma darah sebelum dimulainya pengobatan secepat mungkin setelah overdosis;
• bilas lambung;
• Pengenalan donor kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione - metionin dan asetilsistein - dalam waktu 8 jam setelah overdosis. Perlunya langkah-langkah terapi tambahan (pengenalan metionin lebih lanjut; iv pemberian asetilsistein) ditentukan tergantung pada konsentrasi parasetamol dalam darah, serta pada waktu yang telah berlalu sejak diperkenalkan;
• pengobatan simtomatik;
• Tes hati harus dilakukan pada awal pengobatan dan kemudian setiap 24 jam. Dalam kebanyakan kasus, aktivitas transaminase hati dinormalisasi dalam 1-2 minggu. Dalam kasus yang sangat parah, transplantasi hati mungkin diperlukan.

INTERAKSI DENGAN OBAT LAIN

Fenitoin mengurangi efektivitas parasetamol dan meningkatkan risiko berkembangnya hepatotoksisitas. Pasien yang memakai fenitoin harus menghindari penggunaan parasetamol yang sering, terutama dalam dosis tinggi.
Probenecid hampir dua kali mengurangi pembersihan parasetamol, menghambat proses konjugasinya dengan asam glukuronat. Dengan pengangkatan simultan harus mempertimbangkan mengurangi dosis parasetamol.
Perhatian harus dilakukan dengan penggunaan simultan paracetamol dan penginduksi enzim hati mikrosomal (misalnya, etanol, barbiturat, isoniazid, rifampisin, antikoagulan, zidovudine, amoksisilin + asam klavulanat asam, fenilbutazon).
Penggunaan barbiturat secara simultan yang lama mengurangi efektivitas parasetamol.
Salisilamid dapat meningkatkan paruh paracetamol.
INR harus dipantau selama dan setelah akhir penggunaan simultan parasetamol (terutama dalam dosis tinggi dan / atau untuk waktu yang lama) dan kumarin (misalnya, warfarin), karena parasetamol bila diminum dalam dosis 4 g / hari selama setidaknya 4 x hari dapat meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung dan meningkatkan risiko perdarahan. Jika perlu, lakukan penyesuaian dosis antikoagulan.

INSTRUKSI KHUSUS

Untuk menghindari overdosis, perhitungkan kandungan parasetamol dalam obat lain yang dikonsumsi bersamaan dengan Efferalgan®. Mengambil parasetamol dalam dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan dapat menyebabkan kerusakan parah pada hati.
Dengan sindrom demam berkelanjutan dengan penggunaan parasetamol selama lebih dari 3 hari, dan sindrom nyeri selama lebih dari 5 hari, konsultasi dengan dokter diperlukan.
Mengambil Efferalgan® dapat merusak hasil tes laboratorium dalam penentuan kuantitatif glukosa dan asam urat dalam plasma.
Untuk menghindari kerusakan toksik pada hati, parasetamol tidak boleh dikombinasikan dengan asupan minuman beralkohol, serta dikonsumsi oleh orang yang rentan terhadap konsumsi alkohol kronis.
Risiko kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis alkoholik.
Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan diperlukan untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsi hati.
Parasetamol dapat menyebabkan reaksi kulit yang serius, seperti sindrom Stephen-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, pustula eksantmatis generalisata akut, yang dapat mematikan. Pada manifestasi pertama dari ruam atau reaksi hipersensitivitas lainnya, penggunaan obat harus dihentikan.
Juga, penggunaan parasetamol harus dihentikan jika pasien memiliki hepatitis virus akut.
Efferalgan® mengandung 412,4 mg sodium per tablet, yang harus diperhitungkan oleh pasien dengan diet rendah garam yang ketat.
Karena obat ini mengandung sorbitol, obat ini tidak boleh digunakan dalam kasus defisiensi sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, dan malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Berdampak pada kemampuan mengelola transportasi dan bekerja dengan mekanisme.

Dampak pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme belum diteliti.
Jika seorang pasien mengalami pusing, agitasi psikomotor dan disorientasi orientasi dalam ruang dan waktu, ia tidak dianjurkan untuk mengendarai mobil dan mekanisme lain selama perawatan dengan obat.

BENTUK MASALAH
Tablet effervescent 500 mg.
4 tablet per strip (aluminium foil / polietilen). Pada 4 strip bersama-sama dengan instruksi aplikasi dalam paket kardus.

KONDISI PENYIMPANAN
Simpan di tempat kering pada suhu 15-30 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

RAK HIDUP
3 tahun.
Jangan berlaku setelah tanggal kedaluwarsa.

KONDISI UNTUK LIBURAN DARI DRUGSTOR
Di atas meja.

ORANG HUKUM DENGAN NAMA YANG IDENT REGISTRASI DITERBITKAN
UPSA CAC, Perancis
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Prancis
UPSA SAS, Perancis
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Prancis

MANUFACTURER, PACKER (PRIMARY PACKING), PACKER (SECONDARY / TERTIARY PACKING), MENGISI PENGENDALIAN KUALITAS:
UPSA CAC, Perancis
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prancis
UPSA SAS, Perancis
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Prancis

Keluhan konsumen dikirim ke:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskow, Zemlyanoy val, 9
Telp. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.

Tablet efferalgan (Efferalgan) effervescent

Nama: Efferalgan (effervescent) tablet effervescent

Bentuk rilis, komposisi dan tutu

Tablet effervescent berwarna putih, bulat, datar, dengan tepi miring dan lekukan di satu sisi; ketika dilarutkan dalam air, evolusi yang intens dari gelembung gas diamati.

1 tab. - parasetamol 500 mg.

Eksipien: asam sitrat anhidrat, natrium anhidrat karbonat, natrium bikarbonat, sorbitol, sakarin terlarut, natrium dusat, povidon, natrium benzoat.

Antipiretik analgesik. Ini memiliki efek analgesik dan antipiretik. Menghambat COX-1 dan COX-2 terutama di sistem saraf pusat, memengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Dalam jaringan yang meradang, peroksidase seluler menetralkan efek parasetamol pada COX, yang menjelaskan hampir tidak adanya efek anti-inflamasi.

Ini tidak mempengaruhi metabolisme air-garam (natrium dan retensi air) dan mukosa gastrointestinal karena kurangnya efek pada sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer. Kemungkinan pembentukan methemoglobin tidak mungkin.

Data tentang farmakokinetik produk Efferalgan dalam bentuk tablet effervescent tidak disediakan.

Indikasi untuk penggunaan produk

Tablet harus dilarutkan dalam segelas air (200 ml) dan diminum.

Tetapkan dalam 0,5-1 g (1-2 tablet) 2-3 dengan interval tidak kurang dari 4 jam.

Dosis tunggal maksimum adalah 1 g (2 tablet), setiap hari - 4 g (8 tablet).

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal dan pasien lanjut usia, dosis harian harus dikurangi, interval antara dosis produk harus minimal 8 jam.

Durasi pengobatan (tanpa berkonsultasi dengan dokter) tidak lebih dari 5 hari bila digunakan sebagai analgesik dan 3 hari sebagai obat penurun panas.

Reaksi alergi: kadang-kadang - ruam kulit, gatal, angioedema.

Lainnya: dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis yang secara signifikan lebih tinggi dari yang direkomendasikan, kemungkinan gangguan fungsi hati dan ginjal meningkat (kontrol pola darah perifer diperlukan).

Obat ditoleransi dengan baik dalam dosis yang dianjurkan.

Kontraindikasi untuk penggunaan produk

Produk harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus gagal ginjal dan / atau hati, hiperbilirubinemia kongenital (sindrom Gilbert, Dubinin-Johnson dan Rotor), virus hepatitis, kerusakan hati alkoholik, pada pasien usia lanjut.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan produk yang dikontraindikasikan pada trimester I dan III kehamilan dan menyusui (menyusui).

Dengan sindrom demam berkelanjutan dengan penggunaan parasetamol selama lebih dari 3 hari, dan sindrom nyeri selama lebih dari 5 hari, konsultasi dengan dokter diperlukan.

Mendistorsi indikator studi laboratorium dalam penentuan kuantitatif asam urat dalam plasma.

Untuk menghindari kerusakan toksik pada hati, parasetamol tidak boleh dikombinasikan dengan asupan minuman beralkohol, juga dikonsumsi oleh orang yang rentan terhadap konsumsi alkohol kronis.

Risiko mengembangkan kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis alkoholik.

Dengan penggunaan produk yang berkepanjangan, penting untuk mengontrol pola darah tepi dan kondisi fungsional hati.

Efferalgan mengandung 412,4 mg natrium dalam 1 tablet, yang harus diperhitungkan oleh pasien dengan diet rendah garam yang ketat. Tablet mengandung sorbitol, sehingga produk tidak boleh digunakan dengan intoleransi fruktosa, penyerapan glukosa dan galaktosa yang rendah, defisiensi isomaltase.

Gejala: kulit pucat, anoreksia, mual, muntah; hepatonekrosis (keparahan nekrosis akibat keracunan secara langsung tergantung pada tingkat overdosis). Efek toksik pada orang dewasa dimungkinkan setelah meminum parasetamol dalam dosis lebih dari 10-15 g: peningkatan aktivitas transaminase hati, peningkatan waktu protrombin (12-48 jam setelah minum); Gambaran klinis rinci kerusakan hati terjadi setelah 1-6 hari. Perkembangan gagal hati yang jarang terjadi, yang mungkin diperumit dengan gagal ginjal (nekrosis tubular).

Pengobatan: dalam 6 jam pertama setelah overdosis - lavage lambung, pemberian donor kelompok SH dan prekursor glutathione - sintesis metionin setelah 8-9 jam setelah overdosis dan N-asetilsistein setelah 12 jam. Diperlukan tindakan terapi tambahan (pemberian metionin lebih lanjut), dalam / dalam pengenalan N-asetilsistein) ditentukan oleh konsentrasi parasetamol dalam darah, dan waktu yang telah berlalu sejak diambil.

Induktor oksidasi mikrosomal di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi dari parasetamol, yang memungkinkan untuk mengembangkan keracunan parah dengan overdosis produk yang kecil.

Inhibitor oksidasi mikrosomal (termasuk simetidin) mengurangi risiko aksi hepatotoksik parasetamol.

Paracetamol mengurangi keefektifan produk uricosuric.

Ketika digunakan bersamaan dengan parasetamol, etanol berkontribusi terhadap perkembangan pankreatitis akut.

Ketentuan penjualan farmasi

Obat ini disetujui untuk digunakan sebagai alat OTC.

Kondisi dan periode penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan balita, di tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Masa berlaku - 3 tahun.

Perhatian!
Sebelum menggunakan obat "Efferalgan (Efferalgan) tablet effervescent" Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Instruksi ini disediakan semata-mata untuk pengenalan dengan "efferalgan (effervescent) effervescent tablet".

Instruksi tablet efferalgan effervescent untuk digunakan

Efferalgan mengacu pada analgesik non-narkotika. Ini memiliki efek antipiretik dan analgesik yang jelas.

Efek terapeutiknya didasarkan pada mekanisme penghambatan COX 1 dan COX 2 dalam sistem saraf pusat dengan efek selanjutnya pada pusat nyeri dan termoregulasi.

Pada artikel ini, kami akan mempertimbangkan mengapa dokter meresepkan Efferalgan, termasuk petunjuk penggunaan, analog, dan harga obat ini di apotek. Umpan balik nyata dari orang-orang yang telah memanfaatkan Efferalgan dapat ditemukan di komentar.

Bentuk komposisi dan rilis

Kelompok klinis-farmakologis: antipiretik analgesik. Obat ini tersedia dalam bentuk berikut:

• Efferalgan Anak dibuat dalam bentuk sirup - larutan kental yang memiliki warna kuning-cokelat, dengan aroma karamel-vanila. Itu dikemas dalam botol 90 ml, dalam kotak kardus dimasukkan botol dan sendok pengukur.
• Tablet Effervescent - memiliki warna putih, bentuk datar bundar, tepi miring, di satu sisi berisiko. Dalam proses melarutkan tablet dalam air, pelepasan aktif gelembung gas terjadi. Terkandung dalam strip 4 pcs.
• Lilin dubur - putih, mengkilap, halus, terkandung dalam lepuh 10 lembar.

Paracetamol digunakan sebagai bahan aktif.

Apa yang Efferalgan bantu?

Obat Efferalgan digunakan untuk mengobati sindrom nyeri dengan intensitas lemah / sedang (mialgia, sakit kepala, algomenore, sakit gigi). Juga digunakan sebagai obat penurun panas.

Tindakan farmakologis

Obat ini mengandung parasetamol - agen antiinflamasi non-steroid (non-selektif). Ini memiliki efek analgesik dan antipiretik. Menghambat COX-1 dan COX-2 terutama di sistem saraf pusat, memengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Dalam jaringan yang meradang, peroksidase seluler menetralkan efek parasetamol pada COX, yang menjelaskan hampir tidak adanya efek anti-inflamasi.

Ini tidak mempengaruhi metabolisme air-garam (natrium dan retensi air) dan mukosa gastrointestinal karena kurangnya efek pada sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer. Kemungkinan pembentukan methemoglobin tidak mungkin.

Instruksi untuk digunakan

Instruksi Efferalgan untuk mengambil obat di dalam (kecuali dinyatakan lain), minum banyak air.

• Tablet harus dilarutkan dalam segelas air (200 ml) dan diminum. Tetapkan orang dewasa dalam 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 kali / hari dengan interval tidak kurang dari 4 jam.
• Saat memberikan sirup untuk anak-anak Efferalgan, instruksi untuk digunakan oleh orang tua harus diikuti dengan sangat hati-hati. Ketika menentukan dosis tunggal obat, perlu memperhitungkan berat badan anak: dosis rata-rata ditentukan pada tingkat 10-15 mg per 1 kg berat anak 3-4 kali sehari, dengan dosis harian tertinggi tidak melebihi 60 mg per 1 kg berat bayi.
• Untuk kenyamanan dan akurasi dosis, Anda harus menggunakan sendok pengukur. Pada sendok ukur diterapkan divisi, menunjukkan dosis tunggal (15 mg / kg) untuk anak-anak dengan berat 4, 8, 12 atau 16 kg, masing-masing. Divisi yang tidak ditandai berhubungan dengan berat badan 6, 10 atau 14 kg.

Durasi pengobatan adalah 3 hari bila digunakan sebagai obat penurun panas dan hingga 5 hari sebagai analgesik. Jika Anda membutuhkan asupan obat yang lebih lama, perlu berkonsultasi dengan dokter.

Kontraindikasi

Efferalgan dalam bentuk sirup dan supositoria tidak dapat digunakan dalam kasus-kasus berikut:

• untuk penyakit darah;
• jika anak belum berusia 1 bulan (sirup) dan 3 bulan (supositoria);
• jika ginjal dan hati terganggu;
• dalam kasus hipersensitivitas pasien terhadap parasetamol;
• dengan adanya peradangan dan perdarahan di rektum (supositoria).

Tablet Effervescent dikontraindikasikan untuk kasus:

• dengan hiperbilirubinemia bawaan;
• virus hepatitis;
• gagal ginjal dan hati;
• jika hati dipengaruhi oleh alkohol;
• pasien lanjut usia.

Efek samping

Menurut ulasan Efferalgan dalam segala bentuk dapat menyebabkan efek samping dalam bentuk: mual, muntah, iritasi pada mukosa dubur, reaksi alergi (ruam pada kulit, urtikaria, gatal-gatal, angioedema, tenesmus, trombositopenia, anemia, leukopenia, methemoglobinemia, neutropenia.

Bila digunakan dalam waktu lama dalam dosis tinggi, efek nefrotoksik dan hepatotoksik dapat terjadi.
Sirup dapat menyebabkan: diare, perubahan indeks protrombin, sakit perut, tekanan darah rendah, syok anafilaksis.

Kehamilan dan menyusui

Parasetamol menembus sawar plasenta dan diekskresikan dalam ASI. Dalam kasus penggunaan parasetamol selama kehamilan dan menyusui, perlu dipertimbangkan secara hati-hati manfaat terapi yang diharapkan untuk ibu dan potensi risiko pada janin dan anak.

Fitur efek obat pada kemampuan mengendarai kendaraan dan mesin yang berpotensi berbahaya.

Analog

Analog dari obat ini adalah produk yang mengandung parasetamol sebagai bahan aktif. Ini adalah obat Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol, dll. Dokter harus memilih obat yang paling tepat untuk anak-anak dan orang dewasa.

Harga rata-rata EFFERALGAN, sirup di apotek (Moskow) 90 rubel. Tablet Effervescent berharga 160 rubel.

Ketentuan penjualan

Apotek dapat dibeli tanpa resep dokter.

Tindakan farmakologis

Antipiretik analgesik. Ini memiliki efek analgesik dan antipiretik. Menghambat COX-1 dan COX-2 terutama di sistem saraf pusat, memengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Dalam jaringan yang meradang, peroksidase seluler menetralkan efek parasetamol pada COX, yang menjelaskan hampir tidak adanya efek anti-inflamasi.

Ini tidak mempengaruhi metabolisme air-garam (natrium dan retensi air) dan mukosa gastrointestinal karena kurangnya efek pada sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer. Kemungkinan pembentukan methemoglobin tidak mungkin.

Farmakokinetik

Data farmakokinetik obat Efferalgan tidak tersedia.

Indikasi

- sindrom nyeri intensitas lemah atau sedang: sakit kepala, sakit gigi, migrain, neuralgia, nyeri otot, nyeri punggung bawah, nyeri akibat cedera dan luka bakar, sakit tenggorokan, algomenore;

- Peningkatan suhu tubuh untuk pilek dan penyakit menular dan peradangan lainnya.

Regimen dosis

Tablet harus dilarutkan dalam segelas air (200 ml) dan diminum.

Tetapkan dalam 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 kali / hari dengan interval tidak kurang dari 4 jam.

Dosis tunggal maksimum adalah 1 g (2 tab.), Harian - 4 g (8 tab.).

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal dan pasien lanjut usia, dosis harian harus dikurangi, interval antara dosis obat harus minimal 8 jam.

Durasi pengobatan (tanpa berkonsultasi dengan dokter) tidak lebih dari 5 hari bila digunakan sebagai analgesik dan 3 hari sebagai obat penurun panas.

Efek samping

Reaksi alergi: kadang-kadang - ruam kulit, gatal, angioedema.

Pada bagian dari sistem hematopoietik: jarang - anemia, trombositopenia, methemoglobinemia.

Lainnya: dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis yang secara signifikan lebih tinggi dari yang direkomendasikan, kemungkinan gangguan fungsi hati dan ginjal meningkat (kontrol pola darah perifer diperlukan).

Obat ditoleransi dengan baik dalam dosis yang dianjurkan.

Kontraindikasi

- I dan III trimester kehamilan;

- periode laktasi (menyusui);

- usia anak-anak hingga 15 tahun (berat badan kurang dari 50 kg);

- Hipersensitif terhadap obat.

Obat harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus gagal ginjal dan / atau hati, hiperbilirubinemia bawaan (Gilbert, Dubin-Johnson dan sindrom Rotor), virus hepatitis, kerusakan hati alkoholik, pada pasien usia lanjut.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Obat ini dikontraindikasikan pada trimester pertama dan ketiga kehamilan dan selama menyusui (menyusui).

Instruksi khusus

Dengan sindrom demam berkelanjutan dengan penggunaan parasetamol selama lebih dari 3 hari, dan sindrom nyeri selama lebih dari 5 hari, konsultasi dengan dokter diperlukan.

Mendistorsi indikator studi laboratorium dalam penentuan kuantitatif asam urat dalam plasma.

Untuk menghindari kerusakan toksik pada hati, parasetamol tidak boleh dikombinasikan dengan asupan minuman beralkohol, serta dikonsumsi oleh orang yang rentan terhadap konsumsi alkohol kronis.

Risiko kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis alkoholik.

Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan diperlukan untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsi hati.

Efferalgan mengandung 412,4 mg natrium dalam 1 tablet, yang harus diperhitungkan oleh pasien dengan diet rendah garam yang ketat. Tablet mengandung sorbitol, sehingga obat tidak boleh digunakan dengan intoleransi fruktosa, penyerapan glukosa dan galaktosa yang rendah, defisiensi isomaltase.

Overdosis

Gejala: kulit pucat, anoreksia, mual, muntah; hepatonekrosis (keparahan nekrosis akibat keracunan secara langsung tergantung pada tingkat overdosis). Efek toksik pada orang dewasa dimungkinkan setelah meminum parasetamol dengan dosis lebih dari 10-15 g: peningkatan aktivitas transaminase hati, peningkatan waktu protrombin (12-48 jam setelah pemberian); Gambaran klinis rinci kerusakan hati terjadi setelah 1-6 hari. Perkembangan gagal hati yang jarang terjadi, yang mungkin diperumit dengan gagal ginjal (nekrosis tubular).

Pengobatan: dalam 6 jam pertama setelah overdosis - lavage lavage, pengenalan donor kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione - methionine 8-9 jam setelah overdosis dan N-asetilsistein setelah 12 jam. Perlunya tindakan terapi tambahan (pengenalan metionin lebih lanjut, / dalam pengenalan N-asetilsistein) ditentukan oleh konsentrasi parasetamol dalam darah, serta waktu yang berlalu setelah pemberiannya.

Interaksi obat

Induktor oksidasi mikrosomal dalam hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi dari parasetamol, yang memungkinkan untuk mengembangkan keracunan parah dengan overdosis obat yang kecil.

Inhibitor oksidasi mikrosomal (termasuk simetidin) mengurangi risiko aksi hepatotoksik parasetamol.

Parasetamol mengurangi keefektifan obat urikosurik.

Ketika digunakan bersamaan dengan parasetamol, etanol berkontribusi terhadap perkembangan pankreatitis akut.

Ketentuan penjualan farmasi

Obat ini disetujui untuk digunakan sebagai alat OTC.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak, di tempat yang kering pada suhu tidak di atas 30 ° C. Umur simpan - 3 tahun.

Komposisi

Tablet effervescent yang mengandung Efferalgan sebagai bahan aktif parasetamol, serta komponen tambahan: asam sitrat anhidrat, natrium bikarbonat, natrium karbonat anhidrat, povidone, natrium dokuzat, natrium sakkarinat, natrium benzoat.

Sirup Efferalgan mengandung bahan aktif parasetamol, serta komponen tambahan: sirup gula, makrogol 6000, asam sitrat, natrium sakarinat, penyedap, air murni.

Lilin Efferalgan dalam komposisi mengandung zat aktif parasetamol, serta komponen tambahan gliserida semi-sintetik.

Formulir rilis

• Tablet Effervescent - memiliki warna putih, bentuk datar bundar, tepi miring, di satu sisi berisiko. Dalam proses melarutkan tablet dalam air, pelepasan aktif gelembung gas terjadi. Terkandung dalam strip 4 pcs.
• Efferalgan Anak dibuat dalam bentuk sirup - larutan kental yang memiliki warna kuning-cokelat, dengan aroma karamel-vanila. Itu dikemas dalam botol 90 ml, dalam kotak kardus dimasukkan botol dan sendok pengukur.
• Lilin dubur - putih, mengkilap, halus, terkandung dalam lepuh 10 lembar.

Tindakan farmakologis

Efferalgana UPSA memiliki efek antiinflamasi antipiretik, analgesik, lemah pada tubuh. Mekanisme kerjanya dikaitkan dengan proses menghambat sintesis prostaglandin. Ini memiliki efek dominan pada pusat termoregulasi di hipotalamus.

Peroksidase seluler menetralkan efek parasetamol pada COX dalam jaringan inflamasi, akibatnya, efek antiinflamasi sangat lemah.

Tidak ada efek negatif pada proses metabolisme air-garam, serta pada keadaan selaput lendir saluran pencernaan karena kurangnya efek pada sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Setelah Efferalgan dicerna, parasetamol cepat diserap dari saluran pencernaan, terutama di usus kecil dengan transportasi pasif. Setelah meminum 500 mg sekali dosis, konsentrasi tertinggi dalam plasma darah dicatat dalam 10-60 menit. Dalam jaringan dan cairan itu terdistribusi dengan baik, kecuali untuk cairan serebrospinal dan jaringan adiposa. Ini mengikat dengan protein kurang dari 10%, dengan overdosis, ikatan ini sedikit meningkat.

Metabolisme terjadi terutama di hati. Waktu paruh eliminasi adalah 1-3 jam. Pada pasien dengan sirosis hati, waktu paruh meningkat. Pembersihan ginjal adalah 5%. Terutama diekskresikan melalui ginjal sebagai konjugat glukuronida dan sulfat. Tampilan tidak berubah kurang dari 5%.

Indikasi untuk digunakan

Tablet effervescent digunakan untuk manifestasi sindrom nyeri sedang atau lemah:

• dengan sakit kepala dan sakit gigi;
• dengan migrain;
• dalam kasus nyeri punggung dan nyeri otot;
• dengan rasa sakit karena luka bakar, cedera;
• dengan algomenore;
• dalam kasus peningkatan suhu tubuh karena pilek dan penyakit lain yang bersifat menular dan inflamasi.

Sirup Efferalgan dimaksudkan untuk pengobatan anak-anak berusia dari 1 bulan hingga 12 tahun (masing-masing, dengan bobot dari 4 kg hingga 32 kg). Digunakan dalam kasus seperti itu:

• sebagai obat antipiretik untuk pilek, infeksi saluran pernapasan akut, influenza, penyakit menular, reaksi setelah pemberian vaksin dan kondisi lain di mana ada peningkatan suhu tubuh;
• sebagai obat anestesi untuk manifestasi sindrom nyeri yang lemah atau sedang (sakit kepala, sakit gigi, neuralgia, nyeri otot, nyeri saat terbakar, cedera).

Supositoria digunakan untuk sindrom nyeri dengan asal yang berbeda, tunduk pada manifestasi nyeri ringan dan sedang, serta dengan manifestasi demam pada pasien dengan penyakit infeksi dan inflamasi.

Kontraindikasi

Tablet efferalgan dikontraindikasikan dalam kasus-kasus seperti:

• dalam alkoholisme kronis;
• orang dengan kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat;
• pada trimester pertama dan ketiga kehamilan, serta selama menyusui;
• pada usia pasien hingga 15 tahun 9 (asalkan berat badan orang tersebut kurang dari 50 kg);
• sensitivitas tinggi terhadap komponen alat.

Agen ini digunakan dengan hati-hati untuk mengobati pasien dengan insufisiensi ginjal atau hati, dengan hiperbilirubinemia bawaan, kerusakan hati alkoholik, dan hepatitis virus. Juga, berhati-hatilah saat merawat orang di usia tua.

Sirup dan supositoria efferalgan tidak berlaku:

• pada usia anak hingga 1 bulan;
• dengan sensitivitas tinggi terhadap komponen dana;
• dengan gagal hati dan ginjal;
• dalam kasus penyakit darah;
• dengan kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat.

Dengan perawatan, sirup diresepkan untuk pasien dengan diabetes. Lilin tidak digunakan untuk anak-anak yang menderita diare.

Efek samping

Dalam pengobatan obat ini dapat mengembangkan beberapa efek samping:

• manifestasi alergi: gatal, ruam kulit, angioedema;
• hematopoiesis: trombositopenia, anemia, methemoglobinemia - dalam kasus yang jarang terjadi;
• sistem pencernaan: diare, mual, sakit perut, muntah, bila digunakan untuk waktu yang lama dapat mengembangkan efek hepatotoksik;
• manifestasi lain: disfungsi ginjal dan hati - dalam kasus obat dosis tinggi yang berkepanjangan.

Dalam dosis yang ditunjukkan dalam instruksi, sebagai aturan, itu ditoleransi dengan baik.

Instruksi penggunaan Efferalgana (metode dan dosis)

Efferalgan Effervescent Tablets, petunjuk penggunaan

Tablet perlu diminum, setelah sebelumnya melarutkan satu tablet dalam 200 ml. air. Ambil, sesuai instruksi, Anda perlu 1-2 tablet dua atau tiga kali sehari, dan intervalnya harus setidaknya empat jam. Dosis yang diizinkan per hari - 8 tablet Efferalgan UPSA.

Orang dengan gangguan fungsi ginjal atau hati, serta pasien usia lanjut harus mengurangi dosis harian obat dengan meningkatkan interval antara meminum pil hingga 8 jam. Anda dapat minum obat selama lima hari asalkan Anda menggunakan pil sebagai obat penghilang rasa sakit, dan selama tiga hari sebagai antipiretik.

Petunjuk tentang sirup untuk anak-anak Efferalgan

Saat memberikan sirup untuk anak-anak Efferalgan, instruksi untuk digunakan oleh orang tua harus diikuti dengan sangat hati-hati. Ketika menentukan dosis tunggal obat, perlu memperhitungkan berat badan anak: dosis rata-rata ditentukan pada tingkat 10-15 mg per 1 kg berat anak 3-4 kali sehari, dengan dosis harian tertinggi tidak melebihi 60 mg per 1 kg berat bayi.

Sangat penting untuk mempertahankan interval antara resepsi dalam 4-6 jam. Paling mudah menentukan dosis yang diperlukan menggunakan sendok ukur, yang dilekatkan pada sebotol obat. Jika seorang anak didiagnosis dengan gangguan fungsi ginjal, interval antara dosis harus ditingkatkan menjadi 8 jam.

Anda bisa menggunakan sirup sebagai yang tidak diencerkan, dan diencerkan dengan susu cair, jus, dll.

Anda dapat menggunakan alat ini selama tiga hari - untuk mengurangi suhu tubuh dan 5 hari - sebagai analgesik. Jika Anda perlu melanjutkan durasi perawatan, penting untuk berkonsultasi dengan dokter.

Instruksi lilin

Instruksi tentang supositoria Efferalgun untuk anak-anak memberikan administrasi dubur supositoria. Lilin 150 mg dan 80 mg digunakan. Dewasa dan remaja yang beratnya lebih dari 60 kg, dosis tunggal 500 mg yang diresepkan, Anda dapat minum obat tidak lebih dari 4 kali sehari. Gunakan lilin secara teratur selama 5-7 hari. Dosis harian maksimum tidak lebih dari 4 g obat.

Anak-anak dari 6 hingga 12 tahun harus menggunakan dosis tunggal 250-500 mg, anak-anak dari 1 tahun hingga 5 tahun - 120-250 mg, anak-anak dari 3 bulan hingga 1 tahun - 60-120 mg. Anak-anak hingga 3 bulan harus menggunakan lilin anak-anak dengan kecepatan 10 mg per 1 kg berat bayi. Per hari Anda bisa menggunakan lilin tidak lebih dari 4 kali, pengobatan bisa bertahan tidak lebih dari 3 hari.

Overdosis

Dengan overdosis obat, pasien mungkin mengalami mual dan muntah, kulit memucat, anoreksia, dan hepatonekrosis. Jika orang dewasa telah menggunakan dosis parasetamol lebih dari 10-15 g, efek toksiknya dapat terwujud. Secara khusus, aktivitas transaminase hati meningkat, waktu protrombin meningkat. Setelah 1-6, itu mungkin menunjukkan kerusakan hati. Dalam kasus yang jarang terjadi overdosis, perkembangan gagal hati fulminan dicatat, di mana perkembangan gagal ginjal dimungkinkan sebagai komplikasi.

Dalam kasus overdosis, lavage lambung harus dilakukan dalam enam jam pertama. Setelah itu, setelah 8-9 jam setelah overdosis, donor dari kelompok-SH dan prekursor sintesis glutathione-metionin harus diperkenalkan, dan setelah 12 jam, N-asetilsistein harus diperkenalkan.

Tindakan lebih lanjut ditentukan oleh tingkat parasetamol dalam darah dan berapa banyak waktu yang telah terjadi setelah meminumnya.

Interaksi

Produksi metabolit aktif parasetamol terhidroksilasi meningkat ketika mengambil induktor oksidasi mikrosomal dalam hati (etanol, fenitoin, barbiturat, fenilbutazon, Rifampisin, antidepresan trisiklik), akibatnya, keracunan parah dapat terjadi.

Dengan penggunaan simultan etanol dan parasetamol, pankreatitis akut dapat terjadi.

Penggunaan simultan inhibitor oksidasi mikrosomal mengurangi kemungkinan efek hepatotoksik parasetamol.

Efek obat urikosurik berkurang ketika mengambil parasetamol.

Mengambil parasetamol secara bersamaan dengan salisilat secara signifikan meningkatkan kemungkinan efek nefrotoksik.

Waktu paruh parasetamol meningkat saat menggunakan salisilamid.

Ketika diminum bersamaan dengan kloramfenikol meningkatkan toksisitas yang terakhir.

Mengambil probenesid hampir dua kali mengurangi clearance parasetamol karena penekanan pengikatan asam glukuronat.

Efek antikoagulan tidak langsung meningkat ketika mengambil parasetamol.

Penyerapan parasetamol dapat dikurangi saat mengambil obat antikolinergik.

Jika parasetamol diambil bersamaan dengan penggunaan kontrasepsi oral, proses menghilangkan parasetamol dari tubuh dipercepat, dan efek analgesiknya berkurang.

Mengambil karbon aktif menurunkan ketersediaan hayati parasetamol.

Mengambil parasetamol dan diazepam menyebabkan penurunan ekskresi diazepam.

Dengan penggunaan simultan dapat meningkatkan efek myelodepresif dari AZT. Ada bukti kerusakan hati toksik yang parah dengan kombinasi ini. Ada juga informasi tentang kerusakan hati toksik saat mengambil parasetamol dan isoniazid.

Ada bukti kasus hepatoksisitas saat mengambil parasetamol dan fenobarbital.

Ketika digunakan bersamaan dengan metoclopramide, penyerapan parasetamol dapat meningkat dan konsentrasinya dalam darah dapat meningkat.

Penyerapan parasetamol dari usus meningkat saat membawanya dengan etinil estradiol.

Jika pasien minum obat colestyramine kurang dari 1 jam setelah minum parasetamol, penyerapan yang terakhir dapat dikurangi.

Ketika digunakan bersamaan dengan lamotrigin dapat meningkatkan ekskresi yang terakhir dari tubuh.

Ketentuan penjualan

Apotek dapat dibeli tanpa resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Simpan semua bentuk obat yang dibutuhkan Efferalgan pada suhu tidak melebihi 30 derajat di tempat yang kering. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan

Menyimpan alat bisa 3 tahun.

Instruksi khusus

Jika, ketika mengonsumsi Efferalgan, rasa sakitnya terus terganggu selama lebih dari 5 hari, dan demam - selama lebih dari 3 hari, Anda harus menghubungi dokter spesialis.

Ketika menentukan kandungan asam urat dalam plasma darah dapat merusak hasil studi laboratorium.

Untuk mencegah manifestasi efek toksik, jangan gunakan parasetamol untuk orang yang rutin mengonsumsi alkohol. Kemungkinan kerusakan hati meningkat pada orang dengan hepatosis alkoholik.

Di bawah kondisi pengobatan yang berkepanjangan, penting untuk memantau keadaan hati dan gambaran darah tepi.

Tablet efferalgan mengandung 412,4 mg natrium (dalam 1 tab.), Ini harus diperhitungkan oleh orang-orang dengan diet rendah garam yang ketat. Juga, tablet tidak boleh dikonsumsi pada pasien dengan penyerapan glukosa dan galaktosa yang rendah, intoleransi fruktosa, kurangnya isomaltase, karena mengandung sorbitol.

Efferalgan tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan obat lain yang mengandung parasetamol. Agar tidak melebihi dosis harian.

Orang tua atau orang yang merawat anak harus sadar akan perlunya membatalkan pengobatan dan menemui dokter, yang dapat menyebabkan timbulnya efek samping.

Analog

Analog dari obat ini adalah produk yang mengandung parasetamol sebagai bahan aktif. Ini adalah obat Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol, dll. Dokter harus memilih obat yang paling tepat untuk anak-anak dan orang dewasa.

Efferalgan untuk anak-anak

Tablet Effervescent tidak boleh dikonsumsi oleh anak di bawah 15 tahun.

Lilin Efferalgan untuk anak-anak dan sirup untuk anak-anak dapat diambil untuk anak-anak dari 1 bulan dengan indikasi untuk pengobatan. Dalam hal ini, Anda harus memperhitungkan berat badan anak dan benar-benar mematuhi instruksi.

Selama kehamilan dan menyusui

Paracetamol melewati sawar plasenta dan diekskresikan dalam ASI.

Pada kehamilan, mengambil semua bentuk obat pada trimester pertama dan ketiga adalah kontraindikasi. Anda tidak dapat menggunakan obat ini selama menyusui. Penerimaan selama periode ini hanya dimungkinkan jika ada kontrol ketat dari dokter dan jika ada indikasi ketat.

Ulasan

Meninggalkan umpan balik pada Efferalgun anak-anak, orang tua menulis bahwa obat tersebut dengan cepat menormalkan suhu tubuh pada periode pilek dan penyakit lainnya. Pengguna mencatat kemudahan penggunaan sirup, lengkap dengan sendok ukur, serta lilin, yang mudah diberikan secara rektal. Sirup memiliki rasa yang menyenangkan, yang memfasilitasi penggunaannya untuk anak-anak termuda.

Lilin untuk anak-anak juga tidak kalah efektif dan sering digunakan jika anak menolak minum obat melalui mulut. Tablet Effervescent, menurut ulasan, adalah obat penghilang rasa sakit yang efektif untuk orang dewasa, dan mereka dengan cepat meredakan gejala demam.

Harga Efferalgan, tempat membeli

Tablet Effervescent dapat dibeli dengan harga 170 rubel. selama 16 pcs. Efferalgan Anak - sirup untuk anak-anak harganya mulai 110 rubel. untuk paket. 90 ml. Lilin untuk anak-anak dapat dibeli dengan harga 150 rubel. untuk 10 pcs. Harga lilin tergantung pada kemasan dan isi zat aktif.

Nama: Efferalgan (effervescent) tablet effervescent

Bentuk rilis, komposisi dan tutu

Tablet effervescent berwarna putih, bulat, datar, dengan tepi miring dan lekukan di satu sisi; ketika dilarutkan dalam air, evolusi yang intens dari gelembung gas diamati.

1 tab. - parasetamol 500 mg.

Eksipien: asam sitrat anhidrat, natrium anhidrat karbonat, natrium bikarbonat, sorbitol, sakarin terlarut, natrium dusat, povidon, natrium benzoat.

Kelompok klinis-farmakologis

Tindakan farmakologis

Antipiretik analgesik. Ini memiliki efek analgesik dan antipiretik. Menghambat COX-1 dan COX-2 terutama di sistem saraf pusat, memengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Dalam jaringan yang meradang, peroksidase seluler menetralkan efek parasetamol pada COX, yang menjelaskan hampir tidak adanya efek anti-inflamasi.

Ini tidak mempengaruhi metabolisme air-garam (natrium dan retensi air) dan mukosa gastrointestinal karena kurangnya efek pada sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer. Kemungkinan pembentukan methemoglobin tidak mungkin.

Farmakokinetik

Data tentang farmakokinetik produk Efferalgan dalam bentuk tablet effervescent tidak disediakan.

Indikasi untuk penggunaan produk

Regimen dosis

Tablet harus dilarutkan dalam segelas air (200 ml) dan diminum.

Tetapkan dalam 0,5-1 g (1-2 tablet) 2-3 dengan interval tidak kurang dari 4 jam.

Dosis tunggal maksimum adalah 1 g (2 tablet), setiap hari - 4 g (8 tablet).

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal dan pasien lanjut usia, dosis harian harus dikurangi, interval antara dosis produk harus minimal 8 jam.

Durasi pengobatan (tanpa berkonsultasi dengan dokter) tidak lebih dari 5 hari bila digunakan sebagai analgesik dan 3 hari sebagai obat penurun panas.

Efek samping

Reaksi alergi: kadang-kadang - ruam kulit, gatal, angioedema.

Lainnya: dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis yang secara signifikan lebih tinggi dari yang direkomendasikan, kemungkinan gangguan fungsi hati dan ginjal meningkat (kontrol pola darah perifer diperlukan).

Obat ditoleransi dengan baik dalam dosis yang dianjurkan.

Kontraindikasi untuk penggunaan produk

Produk harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus gagal ginjal dan / atau hati, hiperbilirubinemia kongenital (sindrom Gilbert, Dubinin-Johnson dan Rotor), virus hepatitis, kerusakan hati alkoholik, pada pasien usia lanjut.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan produk yang dikontraindikasikan pada trimester I dan III kehamilan dan menyusui (menyusui).

Instruksi khusus

Dengan sindrom demam berkelanjutan dengan penggunaan parasetamol selama lebih dari 3 hari, dan sindrom nyeri selama lebih dari 5 hari, konsultasi dengan dokter diperlukan.

Mendistorsi indikator studi laboratorium dalam penentuan kuantitatif asam urat dalam plasma.

Untuk menghindari kerusakan toksik pada hati, parasetamol tidak boleh dikombinasikan dengan asupan minuman beralkohol, juga dikonsumsi oleh orang yang rentan terhadap konsumsi alkohol kronis.

Risiko mengembangkan kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis alkoholik.

Dengan penggunaan produk yang berkepanjangan, penting untuk mengontrol pola darah tepi dan kondisi fungsional hati.

Efferalgan mengandung 412,4 mg natrium dalam 1 tablet, yang harus diperhitungkan oleh pasien dengan diet rendah garam yang ketat. Tablet mengandung sorbitol, sehingga produk tidak boleh digunakan dengan intoleransi fruktosa, penyerapan glukosa dan galaktosa yang rendah, defisiensi isomaltase.

Overdosis

Gejala: kulit pucat, anoreksia, mual, muntah; hepatonekrosis (keparahan nekrosis akibat keracunan secara langsung tergantung pada tingkat overdosis). Efek toksik pada orang dewasa dimungkinkan setelah meminum parasetamol dalam dosis lebih dari 10-15 g: peningkatan aktivitas transaminase hati, peningkatan waktu protrombin (12-48 jam setelah minum); Gambaran klinis rinci kerusakan hati terjadi setelah 1-6 hari. Perkembangan gagal hati yang jarang terjadi, yang mungkin diperumit dengan gagal ginjal (nekrosis tubular).

Pengobatan: dalam 6 jam pertama setelah overdosis - lavage lambung, pemberian donor kelompok SH dan prekursor glutathione - sintesis metionin setelah 8-9 jam setelah overdosis dan N-asetilsistein setelah 12 jam. Diperlukan tindakan terapi tambahan (pemberian metionin lebih lanjut), dalam / dalam pengenalan N-asetilsistein) ditentukan oleh konsentrasi parasetamol dalam darah, serta waktu yang telah berlalu sejak diambil.

Interaksi obat

Induktor oksidasi mikrosomal di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi dari parasetamol, yang memungkinkan untuk mengembangkan keracunan parah dengan overdosis produk yang kecil.

Inhibitor oksidasi mikrosomal (termasuk simetidin) mengurangi risiko aksi hepatotoksik parasetamol.

Paracetamol mengurangi keefektifan produk uricosuric.

Ketika digunakan bersamaan dengan parasetamol, etanol berkontribusi terhadap perkembangan pankreatitis akut.

Ketentuan penjualan farmasi

Obat ini disetujui untuk digunakan sebagai alat OTC.

Kondisi dan periode penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan balita, di tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Masa berlaku - 3 tahun.

Perhatian!
Sebelum menggunakan obat "Efferalgan (Efferalgan) tablet effervescent" Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Instruksi ini disediakan semata-mata untuk pengenalan dengan "efferalgan (effervescent) effervescent tablet".

EFFERALGAN

Nama dagang

Nama non-eksklusif internasional

Bentuk Dosis

Tablet 500 mg Effervescent

Komposisi

Satu tablet berisi

bahan aktif: parasetamol - 500 mg,

eksipien: asam sitrat anhidrat, natrium hidro karbonat, natrium karbonat anhidrat, sorbitol E 420, natrium mendokumentasikan, povidone, sakarin natrium E 952, natrium benzoat.

Deskripsi

Tablet putih dengan tepi miring dan berisiko, larut dalam air. Ketika dilarutkan dalam air, gelembung gas diamati.

Kelompok farmakoterapi

Analgesik dan antipiretik.

Kode ATC N02BE01

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Ketika diminum, penyerapan parasetamol cepat dan lengkap. Konsentrasi plasma maksimum tercapai dalam 30-60 menit setelah pemberian. Parasetamol didistribusikan dengan cepat dan merata di semua jaringan. Ikatan protein plasma lemah. Parasetamol dimetabolisme terutama di hati. Obat ini diekskresikan terutama dalam urin. 90% dari dosis yang diambil diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24 jam, terutama dalam bentuk konjugat glukuronida (60-80%) dan konjugat sulfat (20-30%). Kurang dari 5% ditampilkan tidak berubah. Waktu paruh adalah sekitar 2 jam. Gagal ginjal: dalam kasus gagal ginjal berat (pembersihan kurang dari 10 ml / menit), ekskresi parasetamol dan metabolitnya melambat. Pada lansia, kemampuan konjugasi tidak berubah.

Farmakodinamik

Efek analgesik dari tablet effervescent lebih cepat daripada ketika mengambil tablet konvensional yang mengandung parasetamol. Efferalgan (parasetamol), memiliki efek analgesik dan antipiretik, yang dikaitkan dengan efeknya pada pusat termoregulasi di hipotalamus dan kemampuan untuk menghambat sintesis prostaglandin, menghilangkan sakit kepala dan jenis nyeri lainnya, mengurangi demam.

Indikasi untuk digunakan

Sindrom nyeri dengan intensitas lemah atau sedang, termasuk: sakit kepala dan sakit gigi, nyeri dengan radiculitis, nyeri otot dan rematik, neuralgia, algomenorea, nyeri jika cedera dan luka bakar, sakit tenggorokan jika ada penyakit "dingin".

"Dingin" (infeksi saluran pernapasan akut, influenza), dan penyakit menular lainnya, disertai demam.

Dosis dan pemberian

Larutkan tablet sepenuhnya dalam segelas air dan minuman.

Formulir rilis ini ditujukan untuk orang dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 50 kg (15 tahun ke atas).

Dosis paracetamol harian yang disarankan adalah 60mg / kg / hari. Dosis harian harus dibagi menjadi 4 atau 6 dosis, yaitu sekitar 15 mg / kg setiap 6 jam atau 10 mg / kg setiap 4 jam.

Dosis tunggal maksimum adalah 2 tablet 500 mg. Maksimal 8 tablet harian. Anda harus selalu mengamati interval 4 jam antara dosis.

Dalam kasus gagal ginjal berat, interval antara dosis harus minimal 8 jam dan dosis harian tidak boleh melebihi 3 g parasetamol per hari.

Durasi perawatan tanpa pengawasan medis tidak boleh melebihi 3 hari, ketika diresepkan sebagai obat penurun panas dan 5 hari sebagai obat penghilang rasa sakit.

Efek samping

- mual, muntah, sakit perut

- ruam kulit, urtikaria, angioedema, edema Quincke, sindrom Lyell, sindrom Stevenson-Johnson

dengan penggunaan jangka panjang

- anemia, agranulositosis, trombositopenia, leukopenia, anemia hemolitik dan aplastik

dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis besar

- fungsi hati abnormal

- nefritis interstitial, disfungsi ginjal, oliguria, anuria

Kontraindikasi

- hipersensitif terhadap parasetamol dan komponen obat lainnya

- penyakit darah, termasuk anemia

- defisiensi enzim dehidrogenase glukosa-6-fosfat

- kehamilan, laktasi

- Usia anak-anak hingga 15 tahun.

Interaksi obat

Mengurangi efektivitas obat urikosurik. Penggunaan parasetamol secara bersamaan dalam dosis tinggi meningkatkan efek agen antikoagulan (penurunan sintesis faktor prokoagulan di hati). Induktor oksidasi mikrosomal di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik), obat etanol dan hepatotoksik meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi, yang memungkinkan untuk keracunan parah untuk berkembang walaupun dengan overdosis kecil. Penggunaan barbiturat dalam waktu lama mengurangi efektivitas parasetamol. Etanol berkontribusi pada pengembangan pankreatitis akut. Inhibitor oksidasi mikrosomal (termasuk simetidin) mengurangi risiko aksi hepatotoksik. Penggunaan bersama parasetamol dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya dalam waktu lama meningkatkan risiko nalgetik nefropati dan nekrosis kapiler ginjal, timbulnya gagal ginjal stadium akhir. Pemberian parasetamol jangka panjang simultan dalam dosis tinggi dan salisilat meningkatkan risiko pengembangan kanker ginjal atau kandung kemih. Diflunisal meningkatkan konsentrasi parasetamol dalam plasma hingga 50% - risiko mengembangkan hepatotoksisitas.

Instruksi khusus

Dengan sindrom demam berkelanjutan dengan penggunaan parasetamol selama lebih dari 3 hari, dan sindrom nyeri selama lebih dari 5 hari, konsultasi dengan dokter diperlukan.

Risiko mengembangkan kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis salkogolnym. Mendistorsi indikator studi laboratorium dalam penentuan kuantitatif glukosa dan asam urat dalam plasma.

Selama perawatan jangka panjang, penting untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsional hati.

Obat ini mengandung 412,4 mg natrium per tablet, yang harus diperhitungkan oleh orang yang melakukan diet rendah garam, karena obat ini mengandung sorbitol, tidak boleh digunakan untuk intoleransi fruktosa, adsorpsi glukosa dan galaktosa yang buruk, defisiensi isomaltosa.

Dengan hati-hati diresepkan untuk pasien dengan sindrom Gilbert, dengan hiperbilirubinemia jinak, serta pasien usia lanjut. Paracetamol adalah mantan methemoglobin. Dengan munculnya efek samping harus berhenti minum obat.

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mesin berbahaya

Mengingat efek samping obat, perawatan harus diambil ketika mengendarai kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, anoreksia, pucat, sakit perut biasanya muncul dalam 24 jam pertama.

Overdosis lebih dari 10 g parasetamol pada satu waktu pada orang dewasa dan 150 mg / kg berat badan pada satu waktu pada anak-anak menyebabkan sitolisis hepatik, yang dapat menyebabkan nekrosis yang lengkap dan ireversibel, sehingga menyebabkan insufisiensi hepatocilular, asidosis metabolik, ensefalopati, yang dapat menyebabkan koma atau mati.

Pada saat yang sama, ada peningkatan transaminase hati, dehidrogenase laktat, bilirubin dan penurunan tingkat protrombin, yang dapat berkembang dalam 12-48 jam setelah overdosis.

Pengobatan: lavage lambung, pengambilan arang aktif, induksi muntah, pemberian donor kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione-metionin 8 hingga 9 jam setelah overdosis dan N-asetilsistein - 12 jam.

Bentuk rilis dan kemasan

4 tablet ditempatkan dalam kemasan tanpa selul berkontur (strip) aluminium foil dengan lapisan polietilen.

4 kemasan kotak tanpa kontur (strip) bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis dalam bahasa Kazakh dan Rusia ditempatkan dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan di tempat kering pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa!

Kondisi liburan

Pabrikan

979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prancis

Alamat pemegang sertifikat pendaftaran: 3, Rue Joseph Monier, PO Box 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Prancis.

Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk (barang) di wilayah Republik Kazakhstan

st. 2nd Ostroumov, 33, Almaty, Kazakhstan

tel.: +7 (727) 383 74 63, faks: +7 (727) 383 74 56;