Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Efferalgan. Mempresentasikan ulasan pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Efferalgan dalam praktik mereka. Permintaan besar untuk menambahkan umpan balik Anda tentang obat secara lebih aktif: obat membantu atau tidak membantu untuk menyingkirkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh produsen dalam anotasi. Analog dari Efferalgan dengan analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan rasa sakit dan mengurangi suhu pada orang dewasa, anak-anak (termasuk bayi dan bayi), serta selama kehamilan dan menyusui. Komposisi obat.
Efferalgan - analgetik antipiretik. Ini memiliki efek analgesik dan antipiretik. Menghambat COX-1 dan COX-2 terutama di sistem saraf pusat, memengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Dalam jaringan yang meradang, peroksidase seluler menetralkan efek parasetamol pada COX, yang menjelaskan hampir tidak adanya efek anti-inflamasi.
Ini tidak mempengaruhi metabolisme air-garam (natrium dan retensi air) dan mukosa gastrointestinal karena kurangnya efek pada sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer.
Komposisi
Parasetamol + eksipien.
Farmakokinetik
Penyerapan Efferalgan penuh dan cepat. Distribusi parasetamol dalam jaringan terjadi dengan cepat. Mencapai konsentrasi obat yang sebanding dalam darah, saliva dan plasma. Komunikasi dengan protein plasma rendah (10-25%). Ini menembus sawar darah-otak (BBB). Metabolisme terjadi di hati. Diekskresikan oleh ginjal sebagai metabolit, terutama konjugat. Output tidak berubah kurang dari 5%.
Indikasi
- sebagai obat penurun panas untuk infeksi pernapasan akut, influenza, infeksi pada masa kanak-kanak, reaksi vaksin dan kondisi lain yang melibatkan demam;
- sindrom nyeri intensitas rendah atau sedang: sakit kepala, sakit gigi, migrain, neuralgia, nyeri otot, nyeri punggung bawah, nyeri akibat cedera dan luka bakar, sakit tenggorokan, algomenore.
Bentuk rilis
Sirup untuk anak-anak 30 mg.
Tablet Effervescent 500 mg Efferalgan UPSA.
Supositoria rektal 80 mg, 150 mg dan 300 mg.
Larutan oral (untuk anak-anak) 3%.
Tablet effervescent dengan vitamin C.
Instruksi penggunaan dan dosis
Obat ini digunakan secara rektal. Setelah melepaskan supositoria dari paket, masukkan ke dalam anus anak (lebih disukai setelah enema pembersihan atau pengosongan spontan usus).
Dosis tunggal Efferalgana rata-rata tergantung pada berat badan anak dan 10-15 mg / kg 3-4 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 60 mg / kg.
Anak-anak berusia 5 hingga 10 tahun (dengan berat badan 20 hingga 30 kg) diberikan 1 lilin (300 mg) 3-4 kali sehari dengan interval 4-6 jam. Jangan gunakan lebih dari 4 supositoria per hari.
Anak-anak berusia 6 bulan hingga 3 tahun (dengan berat badan 10 hingga 14 kg) diberikan 1 supositoria rektal (150 mg) 3-4 kali sehari dengan interval 4-6 jam. Jangan gunakan lebih dari 4 supositoria per hari.
Anak-anak berusia 3 hingga 5 bulan (dengan berat badan 6 hingga 8 kg) diberi 1 supositoria rektal (80 mg) 3-4 dengan interval 4-6 jam. Jangan gunakan lebih dari 4 lilin per hari.
Durasi pengobatan adalah 3 hari bila digunakan sebagai obat penurun panas dan hingga 5 hari sebagai analgesik.
Tablet harus dilarutkan dalam segelas air (200 ml) dan diminum.
Tetapkan dalam 0,5-1 g (1-2 tablet) 2-3 kali sehari dengan interval tidak kurang dari 4 jam.
Dosis tunggal maksimum adalah 1 g (2 tablet), setiap hari - 4 g (8 tablet).
Durasi pengobatan (tanpa berkonsultasi dengan dokter) tidak lebih dari 5 hari bila digunakan sebagai analgesik dan 3 hari sebagai obat penurun panas.
Dosis tunggal rata-rata tergantung pada berat badan anak dan 10-15 mg / kg berat badan 3-4 kali sehari. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 60 mg / kg berat badan. Interval antara dosis obat harus 4-6 jam.Perlu untuk mematuhi interval waktu yang teratur antara mengambil obat.
Untuk kenyamanan dan akurasi dosis, Anda harus menggunakan sendok pengukur. Pada sendok ukur ada tanda yang menunjukkan berat badan anak: 4, 6, 8, 10, 12, 14 atau 16 kg. Divisi yang tidak ditandai berhubungan dengan berat badan sedang: 5, 7, 9, 11, 13 atau 15 kg.
Anak-anak dengan berat 4 hingga 16 kg
Isi sendok ukur dengan tanda yang sesuai dengan berat badan anak, atau pada tanda yang paling dekat dengan arti berat badan anak. Misalnya, jika berat badan anak adalah 4 hingga 5 kg, isi sendok ukur dengan tanda yang sesuai dengan 4 kg. Jika perlu, obat harus diminum setiap 4-6 jam.
Anak-anak dengan berat 16 hingga 32 kg
Isi sendok ukur dengan tanda yang sesuai dengan 10 kg, kemudian isi kembali sendok ukur dengan tanda sedemikian rupa untuk mendapatkan total berat badan anak. Misalnya, jika berat badan anak dari 18 hingga 19 kg, isi sendok ukur dengan tanda yang sesuai dengan 10 kg, kemudian isi kembali sendok ukur dengan tanda 8 kg. Jika perlu, obat harus diminum setiap 4-6 jam.
Efek samping
- ruam kulit;
- gatal;
- angioedema;
- syok anafilaksis;
- anemia, trombositopenia, methemoglobinemia;
- diare;
- sakit perut;
- mual, muntah;
- tenesmus
Kontraindikasi
- fungsi hati abnormal yang parah;
- gangguan ginjal berat;
- gangguan darah;
- alkoholisme kronis;
- defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- 1 dan 3 trimester kehamilan;
- periode laktasi (menyusui);
- usia anak-anak hingga 15 tahun (untuk tablet efervesen, perlu menggunakan bentuk obat khusus anak-anak: sirup atau lilin) (berat badan kurang dari 50 kg);
- anak-anak hingga 1 bulan (untuk solusi Efferalgan);
- anak-anak hingga 3 bulan (untuk supositoria dubur yang mengandung 80 mg parasetamol);
- anak-anak hingga 6 bulan (untuk supositoria dubur yang mengandung 150 mg parasetamol);
- usia anak-anak hingga 5 tahun (untuk supositoria dubur yang mengandung 300 mg parasetamol);
- hipersensitif terhadap obat.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Obat ini dikontraindikasikan pada 1 dan 3 trimester kehamilan dan selama menyusui (menyusui).
Instruksi khusus
Dengan sindrom demam berkelanjutan dengan penggunaan parasetamol selama lebih dari 3 hari, dan sindrom nyeri selama lebih dari 5 hari, konsultasi dengan dokter diperlukan.
Mendistorsi indikator studi laboratorium dalam penentuan kuantitatif asam urat dalam plasma.
Untuk menghindari kerusakan toksik pada hati, Efferalgan tidak boleh dikombinasikan dengan asupan minuman beralkohol, dan juga harus dikonsumsi oleh orang yang rentan terhadap konsumsi alkohol kronis.
Risiko kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis alkoholik.
Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan diperlukan untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsi hati.
Efféralgan dalam tablet effervescent mengandung 412,4 mg sodium per 1 tablet, yang harus diperhitungkan oleh pasien dengan diet rendah garam yang ketat. Tablet mengandung sorbitol, sehingga obat tidak boleh digunakan dengan intoleransi fruktosa, penyerapan glukosa dan galaktosa yang rendah, defisiensi isomaltase.
Interaksi obat
Induktor oksidasi mikrosomal dalam hati (fenitoin, etanol (alkohol), barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan produksi metabolit aktif hidroksilasi parasetamol, yang memungkinkan untuk mengembangkan keracunan parah dengan overdosis obat yang kecil.
Inhibitor oksidasi mikrosomal (termasuk simetidin) mengurangi risiko aksi hepatotoksik parasetamol.
Efferalgan mengurangi efektivitas obat urikosurik.
Dengan penggunaan simultan etanol parasetamol (alkohol) berkontribusi pada perkembangan pankreatitis akut.
Analoginya dengan obat Efferalgan
Analog struktural dari zat aktif:
- Akamol Teva;
- Aldolor;
- Apap;
- Asetaminofen;
- Daleron;
- Panadol Anak;
- Tylenol Anak-Anak;
- Ifimol;
- Calpol;
- Ksumapar;
- Lupocet;
- Mexalen;
- Pamol;
- Panadol;
- Panadol Junior;
- Tablet yang larut dalam Panadol;
- Paracetamol;
- Perfalgan;
- Bagian;
- Bagian ini untuk anak-anak;
- Sanidol;
- Strimol;
- Tylenol;
- Tylenol untuk bayi;
- Febritset;
- Cefekon D.
Petunjuk penggunaan obat, analog, ulasan
Instruksi dari pills.rf
Menu utama
Hanya instruksi resmi terkini untuk penggunaan obat-obatan! Petunjuk untuk obat-obatan di situs kami diterbitkan dalam bentuk yang tidak berubah, di mana mereka melekat pada obat-obatan.
Tablet effervescent EFFERALGAN®
Baca instruksi ini dengan seksama sebelum Anda mulai menggunakan / menggunakan alat ini.
Obat ini tersedia tanpa resep dokter. Untuk mencapai hasil yang optimal, itu harus digunakan secara ketat mengikuti semua rekomendasi yang ditetapkan dalam instruksi.
• Simpan instruksi, mungkin diperlukan lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan, konsultasikan dengan dokter Anda.
INSTRUKSI UNTUK APLIKASI MEDIS DARI PERSIAPAN OBAT EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
PENDAFTARAN NOMOR: P N011549 / 01-081215
NAMA PERDAGANGAN: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
NAMA NON-PATEN INTERNASIONAL: Paracetamol (paracetamol)
FORMULIR DOSIS: tablet effervescent
DESKRIPSI
Bulat, rata dengan tepi miring dan berisiko di satu sisi tablet berwarna putih. Ketika dilarutkan dalam air, evolusi yang intens dari gelembung gas diamati.
KOMPOSISI
1 tablet effervescent mengandung:
Bahan aktif: parasetamol 500 mg.
Eksipien: asam sitrat anhidrat 1114,00 mg, natrium bikarbonat 942,00 mg, natrium karbonat anhidrat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natrium sakarinat 7,00 mg, penghilang natrium 0,227 mg, povidone 1,277 mg, natrium benzoat 60.606 mg.
PENGOBATAN FARMAKOTERAPI: analgesik non-narkotika.
ATC CODE [N02BE01]
SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI
Paracetamol (turunan para-aminophenol) memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi yang lemah.
Mekanisme pasti efek analgesik dan antipiretik parasetamol tidak terpasang. Rupanya, itu termasuk komponen pusat dan periferal.
Obat ini memblokir siklooksigenase I dan II terutama di sistem saraf pusat, yang memengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Dalam jaringan yang meradang, peroksidase seluler menetralkan efek parasetamol pada siklooksigenase, yang menjelaskan hampir tidak adanya efek anti-inflamasi. Obat tidak mempengaruhi metabolisme air-garam (natrium dan retensi air) dan mukosa saluran pencernaan karena kurangnya efek pada sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer.
Farmakokinetik
Penyerapan
Ketika dicerna, parasetamol diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Сmax (konsentrasi maksimum parasetamol dalam plasma) tercapai dalam 10-60 menit setelah pemberian.
Distribusi
Parasetamol didistribusikan dengan cepat di semua jaringan. Konsentrasi dalam darah, air liur dan plasma adalah sama. Ikatan protein plasma dapat diabaikan.
Metabolisme
Parasetamol terutama dimetabolisme di hati. Ada dua jalur metabolisme utama dengan pembentukan glukuronida dan sulfat. Yang terakhir ini terutama digunakan jika dosis paracetamol yang diterima melebihi yang terapeutik.
Sejumlah kecil parasetamol dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P450 untuk membentuk intermediet N-asetilbenzoquinoneimin, yang dalam kondisi normal mengalami detoksifikasi cepat dengan glutathione dan diekskresikan dalam urin setelah berikatan dengan sistein dan asam merkaptopurik. Namun, dengan keracunan masif, kandungan metabolit toksik ini meningkat.
Penghapusan
Ini dilakukan terutama dengan urin. 90% dari dosis parasetamol diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24 jam, terutama dalam bentuk glukuronida (dari 60 hingga 80%) dan sulfat (dari 20 hingga 30%). Kurang dari 5% ditampilkan tidak berubah. Waktu paruh adalah sekitar 2 jam.
Farmakokinetik pada Kelompok Pasien Khusus
Pada gangguan fungsi ginjal yang parah (bersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit) ekskresi parasetamol dan metabolitnya tertunda.
INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN
- Nyeri sedang atau ringan (sakit kepala, sakit gigi, sakit migrain, neuralgia, nyeri otot, sakit punggung, sakit yang disebabkan oleh luka dan luka bakar, sakit tenggorokan, menstruasi yang menyakitkan);
- Peningkatan suhu tubuh untuk pilek dan penyakit menular dan peradangan lainnya.
KONTRAINDIKASI
- Penderita yang hipersensitif terhadap parasetamol, propasetamol hidroklorida (parasetamol prodrug) atau komponen lain dari obat;
- Gagal hati berat atau penyakit hati dekompensasi pada tahap akut.
- Kekurangan sucrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.
- Kehamilan (trimester I dan III) dan laktasi.
- Usia anak hingga 12 tahun.
DENGAN HATI-HATI
Gagal ginjal berat (pembersihan, kreatinin
METODE ADMINISTRASI DAN DOSA
Di dalam Tablet dilarutkan dalam segelas air (200 ml). Jangan mengunyah atau menelan tablet. Biasanya digunakan 1-2 tablet 2-3 kali sehari dengan interval tidak kurang dari 4 jam.
Dosis tunggal maksimum adalah 2 tablet (1 g), dosis harian maksimum adalah 8 tablet (4 g), yang sesuai dengan dosis tunggal 10-15 mg / kg berat badan, untuk dosis harian maksimum 75 mg / kg berat badan.
Sebagai aturan, tidak perlu melebihi dosis harian yang direkomendasikan parasetamol sama dengan 3 g Dosis harian dapat ditingkatkan hingga maksimum (4 g) hanya dalam kasus rasa sakit yang parah.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, interval waktu antara mengambil obat harus minimal 8 jam dengan bersihan kreatinin kurang dari 10 ml / menit, setidaknya 6 jam - dengan bersihan kreatinin 10-50 ml / mnt.
Pada pasien dengan penyakit hati aktif kronis atau kompensasi, terutama yang disertai dengan gagal hati, pada pasien dengan alkoholisme kronis, kekurangan gizi kronis (kekurangan glutathione di hati), dehidrasi, atau berat badan kurang dari 50 kg, dosis harian tidak boleh melebihi 3 g, yaitu.. 6 tablet.
Obat harus digunakan dengan hati-hati pada anak-anak dan pasien dengan berat badan kurang dari 50 kg untuk menghilangkan risiko melebihi dosis yang disarankan.
Regimen dosis pada anak-anak di atas 12 tahun dan berat lebih dari 43 kg sama dengan pada orang dewasa, dan intervalnya sebaiknya 6 jam (ketat tidak kurang dari 4 jam).
Durasi penerimaan tanpa berkonsultasi dengan dokter tidak lebih dari 5 hari ketika diresepkan sebagai anestesi dan 3 hari sebagai antipiretik.
EFEK SAMBUNGAN
Saat menggunakan obat, efek samping berikut dicatat (frekuensi tidak ditetapkan):
Reaksi alergi: reaksi hipersensitivitas, pruritus, ruam pada kulit dan selaput lendir (eritema atau urtikaria), edema Quincke, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Steven-Johnson), toksik epidermal nekrolisis (sindrom Lyell), gagal jantung anafilaktik, sindrom anafilaktik. pustus eksantmatous umum.
Dari sistem saraf pusat dan perifer: (ketika mengambil dosis tinggi) pusing, agitasi psikomotor dan disorientasi orientasi dalam ruang dan waktu.
Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, diare, nyeri epigastrium, peningkatan aktivitas enzim hati, sebagai aturan, tanpa perkembangan penyakit kuning, hepatonekrosis (efek tergantung dosis).
Pada bagian dari sistem endokrin: hipoglikemia, hingga koma hipoglikemik.
Pada bagian organ pembentuk darah: anemia (sianosis), sulfohemaglobinemia, methemoglobinemia (dispnea, nyeri di jantung), anemia hemolitik (terutama pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase), trombositopenia, neutropenia, leukopenia.
Lainnya: penurunan tekanan darah (sebagai gejala anafilaksis), perubahan waktu protrombin dan rasio normalisasi internasional (INR).
Overdosis
Dalam kasus overdosis, keracunan mungkin terjadi, terutama pada anak-anak, pasien dengan penyakit hati (yang disebabkan oleh alkoholisme kronis), pasien dengan kekurangan gizi, serta pasien yang menggunakan enzim, di mana hepatitis fulminan, insufisiensi hati, hepatitis kolestatik, hepatitis sitolitik, hepatitis cytolytic, dalam kasus di atas - terkadang fatal.
Gambaran klinis overdosis akut berkembang dalam waktu 24 jam setelah mengambil parasetamol.
Gejala: gangguan pencernaan (mual, muntah, kehilangan nafsu makan, perasaan tidak nyaman perut dan / atau sakit perut), pucat pada kulit, berkeringat, malaise. Dengan pemberian simultan 7,5 g atau lebih untuk orang dewasa atau anak-anak di atas 140 mg / kg, sitolisis hepatosit terjadi dengan nekrosis hati yang lengkap dan ireversibel, perkembangan gagal hati, asidosis metabolik dan ensefalopati, yang dapat menyebabkan koma dan kematian. Setelah 12-48 jam setelah pengenalan parasetamol, ada peningkatan aktivitas transaminase "hati", dehidrogenase laktat, konsentrasi bilirubin dan penurunan konsentrasi protrombin.
Gejala klinis kerusakan hati muncul 1-2 hari setelah overdosis obat dan mencapai maksimum 3-4 hari.
Pengobatan:
• Rawat inap segera;
• Penentuan kandungan kuantitatif parasetamol dalam plasma darah sebelum dimulainya pengobatan secepat mungkin setelah overdosis;
• bilas lambung;
• Pengenalan donor kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione - metionin dan asetilsistein - dalam waktu 8 jam setelah overdosis. Perlunya langkah-langkah terapi tambahan (pengenalan metionin lebih lanjut; iv pemberian asetilsistein) ditentukan tergantung pada konsentrasi parasetamol dalam darah, serta pada waktu yang telah berlalu sejak diperkenalkan;
• pengobatan simtomatik;
• Tes hati harus dilakukan pada awal pengobatan dan kemudian setiap 24 jam. Dalam kebanyakan kasus, aktivitas transaminase hati dinormalisasi dalam 1-2 minggu. Dalam kasus yang sangat parah, transplantasi hati mungkin diperlukan.
INTERAKSI DENGAN OBAT LAIN
Fenitoin mengurangi efektivitas parasetamol dan meningkatkan risiko berkembangnya hepatotoksisitas. Pasien yang memakai fenitoin harus menghindari penggunaan parasetamol yang sering, terutama dalam dosis tinggi.
Probenecid hampir dua kali mengurangi pembersihan parasetamol, menghambat proses konjugasinya dengan asam glukuronat. Dengan pengangkatan simultan harus mempertimbangkan mengurangi dosis parasetamol.
Perhatian harus dilakukan dengan penggunaan simultan paracetamol dan penginduksi enzim hati mikrosomal (misalnya, etanol, barbiturat, isoniazid, rifampisin, antikoagulan, zidovudine, amoksisilin + asam klavulanat asam, fenilbutazon).
Penggunaan barbiturat secara simultan yang lama mengurangi efektivitas parasetamol.
Salisilamid dapat meningkatkan paruh paracetamol.
INR harus dipantau selama dan setelah akhir penggunaan simultan parasetamol (terutama dalam dosis tinggi dan / atau untuk waktu yang lama) dan kumarin (misalnya, warfarin), karena parasetamol bila diminum dalam dosis 4 g / hari selama setidaknya 4 x hari dapat meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung dan meningkatkan risiko perdarahan. Jika perlu, lakukan penyesuaian dosis antikoagulan.
INSTRUKSI KHUSUS
Untuk menghindari overdosis, perhitungkan kandungan parasetamol dalam obat lain yang dikonsumsi bersamaan dengan Efferalgan®. Mengambil parasetamol dalam dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan dapat menyebabkan kerusakan parah pada hati.
Dengan sindrom demam berkelanjutan dengan penggunaan parasetamol selama lebih dari 3 hari, dan sindrom nyeri selama lebih dari 5 hari, konsultasi dengan dokter diperlukan.
Mengambil Efferalgan® dapat merusak hasil tes laboratorium dalam penentuan kuantitatif glukosa dan asam urat dalam plasma.
Untuk menghindari kerusakan toksik pada hati, parasetamol tidak boleh dikombinasikan dengan asupan minuman beralkohol, serta dikonsumsi oleh orang yang rentan terhadap konsumsi alkohol kronis.
Risiko kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis alkoholik.
Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan diperlukan untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsi hati.
Parasetamol dapat menyebabkan reaksi kulit yang serius, seperti sindrom Stephen-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, pustula eksantmatis generalisata akut, yang dapat mematikan. Pada manifestasi pertama dari ruam atau reaksi hipersensitivitas lainnya, penggunaan obat harus dihentikan.
Juga, penggunaan parasetamol harus dihentikan jika pasien memiliki hepatitis virus akut.
Efferalgan® mengandung 412,4 mg sodium per tablet, yang harus diperhitungkan oleh pasien dengan diet rendah garam yang ketat.
Karena obat ini mengandung sorbitol, obat ini tidak boleh digunakan dalam kasus defisiensi sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, dan malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Berdampak pada kemampuan mengelola transportasi dan bekerja dengan mekanisme.
Dampak pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme belum diteliti.
Jika seorang pasien mengalami pusing, agitasi psikomotor dan disorientasi orientasi dalam ruang dan waktu, ia tidak dianjurkan untuk mengendarai mobil dan mekanisme lain selama perawatan dengan obat.
BENTUK MASALAH
Tablet effervescent 500 mg.
4 tablet per strip (aluminium foil / polietilen). Pada 4 strip bersama-sama dengan instruksi aplikasi dalam paket kardus.
KONDISI PENYIMPANAN
Simpan di tempat kering pada suhu 15-30 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
RAK HIDUP
3 tahun.
Jangan berlaku setelah tanggal kedaluwarsa.
KONDISI UNTUK LIBURAN DARI DRUGSTOR
Di atas meja.
ORANG HUKUM DENGAN NAMA YANG IDENT REGISTRASI DITERBITKAN
UPSA CAC, Perancis
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Prancis
UPSA SAS, Perancis
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Prancis
MANUFACTURER, PACKER (PRIMARY PACKING), PACKER (SECONDARY / TERTIARY PACKING), MENGISI PENGENDALIAN KUALITAS:
UPSA CAC, Perancis
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prancis
UPSA SAS, Perancis
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Prancis
Keluhan konsumen dikirim ke:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskow, Zemlyanoy val, 9
Telp. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.
EFFERALGAN
Tablets Tablet putih effervescent, bulat, datar, dengan tepi miring dan berisiko di satu sisi; ketika dilarutkan dalam air, evolusi yang intens dari gelembung gas diamati.
Eksipien: asam sitrat anhidrat - 1114 mg, natrium bikarbonat - 942 mg, natrium karbonat anhidrat - 332 mg, sorbitol - 300 mg, natrium sakarinat - 7 mg, penghilang natrium - 0,227 mg, povidone K30 - 1.287 mg, natrium benzoat - 60.606 mg.
4 buah - strip (4) - bungkus kardus.
Parasetamol memiliki aksi antiinflamasi analgesik, antipiretik, dan sangat lemah, yang dikaitkan dengan efeknya pada pusat termoregulasi di hipotalamus dan kemampuan yang dinyatakan lemah untuk menghambat sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer.
Obat tidak mempengaruhi metabolisme air-garam (natrium dan retensi air) dan mukosa gastrointestinal karena kurangnya efek pada sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer.
Ketika dicerna, parasetamol diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Denganmaks (Konsentrasi maksimum parasetamol dalam plasma) dicapai 10-60 menit setelah pemberian.
Parasetamol didistribusikan dengan cepat di semua jaringan. Konsentrasi dalam darah, air liur dan plasma adalah sama. Ini menembus sawar darah-otak. Kurang dari 1% dari dosis parasetamol yang diminum oleh ibu menyusui masuk ke ASI. Konsentrasi efektif parasetamol dalam plasma dicapai dengan penunjukannya dalam dosis 10-15 mg / kg. Ikatan protein plasma dapat diabaikan.
Parasetamol terutama dimetabolisme di hati. Ada dua jalur metabolisme utama dengan pembentukan glukuronida dan sulfat. Yang terakhir ini terutama digunakan jika dosis paracetamol yang diterima melebihi yang terapeutik.
Sejumlah kecil parasetamol dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P450 untuk membentuk imine N-acetylbenzoquinone intermediate, yang dalam kondisi normal mengalami detoksifikasi cepat dengan glutathione dan diekskresikan dalam urin setelah berikatan dengan sistein dan asam merkapturat. Namun, dengan keracunan masif, kandungan metabolit toksik ini meningkat.
Ini dilakukan terutama dengan urin. 90% dari dosis parasetamol diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24 jam, terutama dalam bentuk glukuronida (dari 60% menjadi 80%) dan sulfat (dari 20% menjadi 30%). Kurang dari 5% ditampilkan tidak berubah. T1/2 sekitar 2 jam
Farmakokinetik pada Kelompok Pasien Khusus
Pada gangguan fungsi ginjal yang parah (bersihan kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit) ekskresi parasetamol dan metabolitnya tertunda.
- sebagai obat penurun panas untuk infeksi pernapasan akut dan penyakit menular dan peradangan lainnya, disertai demam;
- sebagai obat bius untuk nyeri dengan intensitas lemah atau sedang: artralgia, mialgia, neuralgia, migrain, sakit gigi dan sakit kepala, algomenore, nyeri karena cedera dan luka bakar.
- gagal hati berat atau penyakit hati dekompensasi pada tahap akut;
- defisiensi sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- Usia anak hingga 12 tahun.
- hipersensitivitas terhadap parasetamol, propasetamol hidroklorida (prodacug parasetamol) atau komponen obat lainnya.
Efferalgan Ups Effervescent Tablets Instruksi
EFFERALGAN
Nama dagang
Nama non-eksklusif internasional
Bentuk Dosis
Tablet 500 mg Effervescent
Komposisi
Satu tablet berisi
bahan aktif: parasetamol - 500 mg,
eksipien: asam sitrat anhidrat, natrium hidro karbonat, natrium karbonat anhidrat, sorbitol E 420, natrium mendokumentasikan, povidone, sakarin natrium E 952, natrium benzoat.
Deskripsi
Tablet putih dengan tepi miring dan berisiko, larut dalam air. Ketika dilarutkan dalam air, gelembung gas diamati.
Kelompok farmakoterapi
Analgesik dan antipiretik.
Kode ATC N02BE01
Sifat farmakologis
Farmakokinetik
Ketika diminum, penyerapan parasetamol cepat dan lengkap. Konsentrasi plasma maksimum tercapai dalam 30-60 menit setelah pemberian. Parasetamol didistribusikan dengan cepat dan merata di semua jaringan. Ikatan protein plasma lemah. Parasetamol dimetabolisme terutama di hati. Obat ini diekskresikan terutama dalam urin. 90% dari dosis yang diambil diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24 jam, terutama dalam bentuk konjugat glukuronida (60-80%) dan konjugat sulfat (20-30%). Kurang dari 5% ditampilkan tidak berubah. Waktu paruh adalah sekitar 2 jam. Gagal ginjal: dalam kasus gagal ginjal berat (pembersihan kurang dari 10 ml / menit), ekskresi parasetamol dan metabolitnya melambat. Pada lansia, kemampuan konjugasi tidak berubah.
Farmakodinamik
Efek analgesik dari tablet effervescent lebih cepat daripada ketika mengambil tablet konvensional yang mengandung parasetamol. Efferalgan (parasetamol), memiliki efek analgesik dan antipiretik, yang dikaitkan dengan efeknya pada pusat termoregulasi di hipotalamus dan kemampuan untuk menghambat sintesis prostaglandin, menghilangkan sakit kepala dan jenis nyeri lainnya, mengurangi demam.
Indikasi untuk digunakan
Sindrom nyeri dengan intensitas lemah atau sedang, termasuk: sakit kepala dan sakit gigi, nyeri dengan radiculitis, nyeri otot dan rematik, neuralgia, algomenorea, nyeri jika cedera dan luka bakar, sakit tenggorokan jika ada penyakit "dingin".
"Dingin" (infeksi saluran pernapasan akut, influenza), dan penyakit menular lainnya, disertai demam.
Dosis dan pemberian
Larutkan tablet sepenuhnya dalam segelas air dan minuman.
Formulir rilis ini ditujukan untuk orang dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 50 kg (15 tahun ke atas).
Dosis paracetamol harian yang disarankan adalah 60mg / kg / hari. Dosis harian harus dibagi menjadi 4 atau 6 dosis, yaitu sekitar 15 mg / kg setiap 6 jam atau 10 mg / kg setiap 4 jam.
Dosis tunggal maksimum adalah 2 tablet 500 mg. Maksimal 8 tablet harian. Anda harus selalu mengamati interval 4 jam antara dosis.
Dalam kasus gagal ginjal berat, interval antara dosis harus minimal 8 jam dan dosis harian tidak boleh melebihi 3 g parasetamol per hari.
Durasi perawatan tanpa pengawasan medis tidak boleh melebihi 3 hari, ketika diresepkan sebagai obat penurun panas dan 5 hari sebagai obat penghilang rasa sakit.
Efek samping
- mual, muntah, sakit perut
- ruam kulit, urtikaria, angioedema, edema Quincke, sindrom Lyell, sindrom Stevenson-Johnson
dengan penggunaan jangka panjang
- anemia, agranulositosis, trombositopenia, leukopenia, anemia hemolitik dan aplastik
dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis besar
- fungsi hati abnormal
- nefritis interstitial, disfungsi ginjal, oliguria, anuria
Kontraindikasi
- hipersensitif terhadap parasetamol dan komponen obat lainnya
- penyakit darah, termasuk anemia
- defisiensi enzim dehidrogenase glukosa-6-fosfat
- kehamilan, laktasi
- Usia anak-anak hingga 15 tahun.
Interaksi obat
Mengurangi efektivitas obat urikosurik. Penggunaan parasetamol secara bersamaan dalam dosis tinggi meningkatkan efek agen antikoagulan (penurunan sintesis faktor prokoagulan di hati). Induktor oksidasi mikrosomal di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik), obat etanol dan hepatotoksik meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi, yang memungkinkan untuk keracunan parah untuk berkembang walaupun dengan overdosis kecil. Penggunaan barbiturat dalam waktu lama mengurangi efektivitas parasetamol. Etanol berkontribusi pada pengembangan pankreatitis akut. Inhibitor oksidasi mikrosomal (termasuk simetidin) mengurangi risiko aksi hepatotoksik. Penggunaan bersama parasetamol dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya dalam waktu lama meningkatkan risiko nalgetik nefropati dan nekrosis kapiler ginjal, timbulnya gagal ginjal stadium akhir. Pemberian parasetamol jangka panjang simultan dalam dosis tinggi dan salisilat meningkatkan risiko pengembangan kanker ginjal atau kandung kemih. Diflunisal meningkatkan konsentrasi parasetamol dalam plasma hingga 50% - risiko mengembangkan hepatotoksisitas.
Instruksi khusus
Dengan sindrom demam berkelanjutan dengan penggunaan parasetamol selama lebih dari 3 hari, dan sindrom nyeri selama lebih dari 5 hari, konsultasi dengan dokter diperlukan.
Risiko mengembangkan kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis salkogolnym. Mendistorsi indikator studi laboratorium dalam penentuan kuantitatif glukosa dan asam urat dalam plasma.
Selama perawatan jangka panjang, penting untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsional hati.
Obat ini mengandung 412,4 mg natrium per tablet, yang harus diperhitungkan oleh orang yang melakukan diet rendah garam, karena obat ini mengandung sorbitol, tidak boleh digunakan untuk intoleransi fruktosa, adsorpsi glukosa dan galaktosa yang buruk, defisiensi isomaltosa.
Dengan hati-hati diresepkan untuk pasien dengan sindrom Gilbert, dengan hiperbilirubinemia jinak, serta pasien usia lanjut. Paracetamol adalah mantan methemoglobin. Dengan munculnya efek samping harus berhenti minum obat.
Fitur efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mesin berbahaya
Mengingat efek samping obat, perawatan harus diambil ketika mengendarai kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya.
Overdosis
Gejala: mual, muntah, anoreksia, pucat, sakit perut biasanya muncul dalam 24 jam pertama.
Overdosis lebih dari 10 g parasetamol pada satu waktu pada orang dewasa dan 150 mg / kg berat badan pada satu waktu pada anak-anak menyebabkan sitolisis hepatik, yang dapat menyebabkan nekrosis yang lengkap dan ireversibel, sehingga menyebabkan insufisiensi hepatocilular, asidosis metabolik, ensefalopati, yang dapat menyebabkan koma atau mati.
Pada saat yang sama, ada peningkatan transaminase hati, dehidrogenase laktat, bilirubin dan penurunan tingkat protrombin, yang dapat berkembang dalam 12-48 jam setelah overdosis.
Pengobatan: lavage lambung, pengambilan arang aktif, induksi muntah, pemberian donor kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione-metionin 8 hingga 9 jam setelah overdosis dan N-asetilsistein - 12 jam.
Bentuk rilis dan kemasan
4 tablet ditempatkan dalam kemasan tanpa selul berkontur (strip) aluminium foil dengan lapisan polietilen.
4 kemasan kotak tanpa kontur (strip) bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis dalam bahasa Kazakh dan Rusia ditempatkan dalam kotak kardus.
Kondisi penyimpanan
Simpan di tempat kering pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
Umur simpan
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa!
Kondisi liburan
Pabrikan
979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prancis
Alamat pemegang sertifikat pendaftaran: 3, Rue Joseph Monier, PO Box 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Prancis.
Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk (barang) di wilayah Republik Kazakhstan
st. 2nd Ostroumov, 33, Almaty, Kazakhstan
tel.: +7 (727) 383 74 63, faks: +7 (727) 383 74 56;
Lainnya: penurunan tekanan darah (sebagai gejala anafilaksis), perubahan waktu protrombin dan rasio normalisasi internasional (INR).
Overdosis:
Dalam kasus overdosis, keracunan mungkin terjadi, terutama pada anak-anak, pasien dengan penyakit hati (yang disebabkan oleh alkoholisme kronis), pasien dengan kekurangan gizi, serta pasien yang menggunakan enzim, di mana hepatitis fulminan, insufisiensi hati, hepatitis kolestatik, hepatitis sitolitik, hepatitis cytolytic, dalam kasus di atas - terkadang fatal.
Gambaran klinis overdosis akut berkembang dalam waktu 24 jam setelah mengambil parasetamol.
Gejala: gangguan pencernaan (mual, muntah, kehilangan nafsu makan, perasaan tidak nyaman perut dan / atau sakit perut), pucat pada kulit, berkeringat, malaise. Dengan pemberian simultan 7,5 g atau lebih untuk orang dewasa atau anak-anak di atas 140 mg / kg, sitolisis hepatosit terjadi dengan nekrosis hati yang lengkap dan ireversibel, perkembangan gagal hati, asidosis metabolik dan ensefalopati, yang dapat menyebabkan koma dan kematian. Setelah 12-48 jam setelah pengenalan parasetamol, ada peningkatan aktivitas transaminase "hati", dehidrogenase laktat, konsentrasi bilirubin dan penurunan konsentrasi protrombin. Gejala klinis kerusakan hati muncul 1-2 hari setelah overdosis obat dan mencapai maksimum 3-4 hari.
- Penentuan kandungan kuantitatif parasetamol dalam plasma darah sebelum dimulainya pengobatan secepat mungkin setelah overdosis;
- Pengenalan donor dari kelompok-SH dan prekursor sintesis glutathione - methionine dan acetylcysteine dalam waktu 8 jam setelah overdosis. Kebutuhan akan tindakan terapeutik tambahan (introduksi metionin lebih lanjut, intravena asetilistein) intravena ditentukan tergantung pada konsentrasi parasetamol dalam darah, serta waktu yang berlalu setelah introduksi;
- Tes hati harus dilakukan pada awal pengobatan dan kemudian setiap 24 jam. Dalam kebanyakan kasus, aktivitas transaminase hati dinormalisasi dalam 1-2 minggu. Dalam kasus yang sangat parah, transplantasi hati mungkin diperlukan.
Interaksi
Fenitoin mengurangi efektivitas parasetamol dan meningkatkan risiko berkembangnya hepatotoksisitas. Pasien mengambil
fenitoin, seringnya penggunaan parasetamol harus dihindari, terutama dalam dosis tinggi.
Probenecid hampir dua kali mengurangi pembersihan parasetamol, menghambat proses konjugasinya dengan asam glukuronat. Dengan pengangkatan simultan harus mempertimbangkan mengurangi dosis parasetamol.
Perhatian harus dilakukan dengan penggunaan simultan parasetamol dan penginduksi enzim hati mikrosomal (misalnya,
etanol, barbiturat,
isoniazid
rifampisin
karbamazepin, antikoagulan,
AZT,
amoksisilin + asam klavulanat,
fenilbutazon, antidepresan trisiklik).
Penggunaan barbiturat secara simultan yang lama mengurangi efektivitas parasetamol.
Salisilamid dapat meningkatkan paruh paracetamol.
INR harus dipantau selama dan setelah akhir penggunaan parasetamol secara simultan (terutama dalam dosis tinggi dan / atau untuk waktu yang lama) dan kumarin (misalnya, warfarin), karena
Parasetamol, bila diminum dalam dosis 4 g / hari selama setidaknya 4 hari, dapat meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung dan meningkatkan risiko perdarahan. Jika perlu, lakukan penyesuaian dosis antikoagulan.
Instruksi khusus:
Untuk menghindari overdosis, perhitungkan kandungan parasetamol dalam obat lain yang dikonsumsi bersamaan dengan Efferalgan®.
Tindakan farmakologis
Antipiretik analgesik. Ini memiliki efek analgesik dan antipiretik. Menghambat COX-1 dan COX-2 terutama di sistem saraf pusat, memengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Dalam jaringan yang meradang, peroksidase seluler menetralkan efek parasetamol pada COX, yang menjelaskan hampir tidak adanya efek anti-inflamasi.
Ini tidak mempengaruhi metabolisme air-garam (natrium dan retensi air) dan mukosa gastrointestinal karena kurangnya efek pada sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer. Kemungkinan pembentukan methemoglobin tidak mungkin.
Farmakokinetik
Data farmakokinetik obat Efferalgan tidak tersedia.
Indikasi
- sindrom nyeri intensitas lemah atau sedang: sakit kepala, sakit gigi, migrain, neuralgia, nyeri otot, nyeri punggung bawah, nyeri akibat cedera dan luka bakar, sakit tenggorokan, algomenore;
- Peningkatan suhu tubuh untuk pilek dan penyakit menular dan peradangan lainnya.
Regimen dosis
Tablet harus dilarutkan dalam segelas air (200 ml) dan diminum.
Tetapkan dalam 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 kali / hari dengan interval tidak kurang dari 4 jam.
Dosis tunggal maksimum adalah 1 g (2 tab.), Harian - 4 g (8 tab.).
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal dan pasien lanjut usia, dosis harian harus dikurangi, interval antara dosis obat harus minimal 8 jam.
Durasi pengobatan (tanpa berkonsultasi dengan dokter) tidak lebih dari 5 hari bila digunakan sebagai analgesik dan 3 hari sebagai obat penurun panas.
Efek samping
Reaksi alergi: kadang-kadang - ruam kulit, gatal, angioedema.
Pada bagian dari sistem hematopoietik: jarang - anemia, trombositopenia, methemoglobinemia.
Lainnya: dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis yang secara signifikan lebih tinggi dari yang direkomendasikan, kemungkinan gangguan fungsi hati dan ginjal meningkat (kontrol pola darah perifer diperlukan).
Obat ditoleransi dengan baik dalam dosis yang dianjurkan.
Kontraindikasi
- I dan III trimester kehamilan;
- periode laktasi (menyusui);
- usia anak-anak hingga 15 tahun (berat badan kurang dari 50 kg);
- Hipersensitif terhadap obat.
Obat harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus gagal ginjal dan / atau hati, hiperbilirubinemia bawaan (Gilbert, Dubin-Johnson dan sindrom Rotor), virus hepatitis, kerusakan hati alkoholik, pada pasien usia lanjut.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Obat ini dikontraindikasikan pada trimester pertama dan ketiga kehamilan dan selama menyusui (menyusui).
Instruksi khusus
Dengan sindrom demam berkelanjutan dengan penggunaan parasetamol selama lebih dari 3 hari, dan sindrom nyeri selama lebih dari 5 hari, konsultasi dengan dokter diperlukan.
Mendistorsi indikator studi laboratorium dalam penentuan kuantitatif asam urat dalam plasma.
Untuk menghindari kerusakan toksik pada hati, parasetamol tidak boleh dikombinasikan dengan asupan minuman beralkohol, serta dikonsumsi oleh orang yang rentan terhadap konsumsi alkohol kronis.
Risiko kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis alkoholik.
Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan diperlukan untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsi hati.
Efferalgan mengandung 412,4 mg natrium dalam 1 tablet, yang harus diperhitungkan oleh pasien dengan diet rendah garam yang ketat. Tablet mengandung sorbitol, sehingga obat tidak boleh digunakan dengan intoleransi fruktosa, penyerapan glukosa dan galaktosa yang rendah, defisiensi isomaltase.
Overdosis
Gejala: kulit pucat, anoreksia, mual, muntah; hepatonekrosis (keparahan nekrosis akibat keracunan secara langsung tergantung pada tingkat overdosis). Efek toksik pada orang dewasa dimungkinkan setelah meminum parasetamol dengan dosis lebih dari 10-15 g: peningkatan aktivitas transaminase hati, peningkatan waktu protrombin (12-48 jam setelah pemberian); Gambaran klinis rinci kerusakan hati terjadi setelah 1-6 hari. Perkembangan gagal hati yang jarang terjadi, yang mungkin diperumit dengan gagal ginjal (nekrosis tubular).
Pengobatan: dalam 6 jam pertama setelah overdosis - lavage lavage, pengenalan donor kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione - methionine 8-9 jam setelah overdosis dan N-asetilsistein setelah 12 jam. Perlunya tindakan terapi tambahan (pengenalan metionin lebih lanjut, / dalam pengenalan N-asetilsistein) ditentukan oleh konsentrasi parasetamol dalam darah, serta waktu yang berlalu setelah pemberiannya.
Interaksi obat
Induktor oksidasi mikrosomal dalam hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi dari parasetamol, yang memungkinkan untuk mengembangkan keracunan parah dengan overdosis obat yang kecil.
Inhibitor oksidasi mikrosomal (termasuk simetidin) mengurangi risiko aksi hepatotoksik parasetamol.
Parasetamol mengurangi keefektifan obat urikosurik.
Ketika digunakan bersamaan dengan parasetamol, etanol berkontribusi terhadap perkembangan pankreatitis akut.
Ketentuan penjualan farmasi
Obat ini disetujui untuk digunakan sebagai alat OTC.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak, di tempat yang kering pada suhu tidak di atas 30 ° C. Umur simpan - 3 tahun.
FORMULIR DOSIS
Tablet 500 mg Effervescent
KOMPOSISI OBAT
1 tablet berisi
bahan aktif: parasetamol 500 mg,
eksipien: asam sitrat anhidrat, natrium bikarbonat, natrium karbonat anhidrat, sorbitol E420, natrium dokuzat, povidone, sakarin natrium E954, natrium benzoat.
DESKRIPSI
Tablet putih dengan tepi miring dan berisiko, larut dalam air. Ketika dilarutkan dalam air, gelembung gas diamati.
KELOMPOK FARMAKOTERAPI
Analgesik dan antipiretik.
Kode ATC: N02BE01.
SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI
Farmakokinetik
Penyerapan parasetamol melalui pemberian oral cepat dan lengkap. Konsentrasi plasma puncak dicapai 30-60 menit setelah pemberian.
Parasetamol didistribusikan dengan cepat di semua jaringan. Konsentrasi dalam darah, saliva dan plasma sebanding. Ikatan protein plasma lemah.
Parasetamol sebagian besar dimetabolisme di hati dan diekskresikan dalam urin. 90% dari dosis yang diambil diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24 jam, terutama dalam bentuk konjugat glukuronida (60-80%) dan konjugat sulfat (20-30%). Kurang dari 5% ditampilkan tidak berubah. Waktu paruh adalah 2 jam.
Sebagian kecil parasetamol, dengan partisipasi sitokrom P450, diubah menjadi metabolit, yang bergabung dengan senyawa dengan glutathione, dan diekskresikan dalam urin. Dalam kasus overdosis, jumlah metabolit ini meningkat.
Dalam kasus gagal ginjal yang parah (bersihan kreatinin di bawah 10 ml / menit), ekskresi parasetamol dan metabolitnya melambat.
Pada lansia, kemampuan konjugasi tidak berubah.
Farmakodinamik
Efek analgesik dari tablet effervescent lebih cepat daripada ketika mengambil tablet konvensional yang mengandung parasetamol. Efferalgan memiliki efek analgesik dan antipiretik karena efeknya pada pusat termoregulasi di hipotalamus dan kemampuannya untuk menghambat sintesis prostaglandin.
INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN
Pengobatan nyeri simtomatik dari intensitas ringan sampai sedang dan / atau kondisi demam.
DOSIS DAN ADMINISTRASI
Untuk pemberian oral. Larutkan tablet sepenuhnya dalam segelas air dan minuman.
Untuk orang dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 50 kg (15 tahun).
Dosis tunggal yang biasa adalah 1-2 tablet 500 mg, jika perlu, dosis dapat diulang tidak lebih awal dari setelah 4 jam.
Sebagai aturan, tidak perlu melebihi dosis 3 g parasetamol per hari, atau 6 tablet per hari. Namun, jika sakit parah, dosis maksimum dapat ditingkatkan menjadi 4 g per hari, atau 8 tablet per hari. Antara dosis harus selalu mengamati interval setidaknya 4 jam.
Dosis harian efektif harus serendah mungkin dan tidak melebihi 60 mg / kg / hari (tidak lebih dari 3 g / hari) dalam kondisi berikut:
- dewasa dengan berat kurang dari 50 kg;
- gagal ginjal sedang;
- alkoholisme;
- malnutrisi kronis;
- dehidrasi.
Gagal ginjal
Pada pasien dengan gagal ginjal berat (bersihan kreatinin di bawah 30 mL / menit), interval antara dosis harus ditingkatkan menjadi 8 jam. Dosis parasetamol tidak boleh lebih dari 3 g per hari, atau 6 tablet.
Durasi penerimaan tanpa observasi medis tidak boleh melebihi 3 hari sebagai antipiretik dan 5 hari sebagai analgesik.
EFEK SAMBUNGAN
Sangat jarang:
Reaksi alergi:
- anafilaksis, pruritus, ruam pada kulit dan selaput lendir (ruam biasanya umum, eritematosa, gatal-gatal), angioedema, eritema multiforme (termasuk sindrom Stevenson-Johnson), nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell).
Dari sistem pencernaan:
- mual, nyeri epigastrium, peningkatan aktivitas enzim "hati", biasanya tanpa perkembangan penyakit kuning.
Pada bagian dari sistem endokrin:
- hipoglikemia, hingga koma hipoglikemia.
Dari sisi organ pembentuk darah:
- anemia, trombositopenia, leukopenia, neutropenia, sulfhemoglobinemia dan methemoglobinemia (sianosis, sesak napas, nyeri pada jantung), anemia hemolitik.
Pada bagian dari sistem pernapasan:
- bronkospasme pada pasien yang sensitif terhadap asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya.
Terkadang ada malaise dan menurunkan tekanan darah, kolik ginjal.
KONTRAINDIKASI
-hipersensitivitas terhadap parasetamol dan komponen lain dari obat;
-insufisiensi hepatoseluler;
-pelanggaran berat pada hati, ginjal;
-gangguan darah;
-defisiensi enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
-usia anak-anak hingga 15 tahun.
INTERAKSI DENGAN OBAT LAIN
Antikoagulan oral
Paracetamol meningkatkan aksi antikoagulan oral dan meningkatkan risiko perdarahan ketika diminum dalam dosis maksimum (4 g / hari) selama setidaknya 4 hari, sehingga pemantauan indeks prothrombin secara teratur diperlukan.
Jika perlu, sesuaikan regimen dosis antikoagulan selama penggunaan parasetamol dan setelah pembatalannya.
Dampaknya pada hasil tes laboratorium
Pada konsentrasi tinggi yang abnormal, asupan parasetamol dapat mengganggu hasil penentuan glukosa darah oleh reaksi glukosa oksidase-peroksidase.
Penggunaan parasetamol dapat mempengaruhi hasil penentuan urea darah dengan metode yang menggunakan asam phosphorotungstic.
Barbiturat mengurangi efek antipiretik parasetamol. Obat antikonvulsan (termasuk fenitoin, barbiturat, karbamazepin), yang merangsang aktivitas enzim hati mikrosomal, dapat meningkatkan efek toksik parasetamol pada hati karena meningkatnya tingkat konversi obat menjadi metabolit hepatotoksik.
Dengan penggunaan simultan parasetamol dengan isoniazid meningkatkan risiko sindrom hepatotoksik.
Parasetamol mengurangi efektivitas diuretik.
Tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan alkohol (lihat bagian “Tindakan Pencegahan”).
PENCEGAHAN
Untuk menghindari risiko overdosis, ketiadaan parasetamol dalam komposisi obat lain harus diperiksa.
Dosis maksimum yang disarankan:
- pada orang dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 50 kg, dosis maksimum parasetamol harian tidak boleh melebihi 4 g / hari.
1 tablet effervescent mengandung 412,4 mg natrium, yang harus dipertimbangkan pada pasien yang menjalani diet bebas garam atau rendah garam.
Untuk menghindari kerusakan toksik pada hati, parasetamol tidak boleh dikombinasikan dengan asupan minuman beralkohol, serta dikonsumsi oleh orang yang rentan terhadap konsumsi alkohol kronis. Risiko kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis alkoholik.
Selama perawatan jangka panjang, penting untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsional hati.
Karena obat ini mengandung sorbitol, obat ini tidak boleh digunakan untuk intoleransi fruktosa.
Dengan hati-hati diresepkan untuk pasien dengan sindrom Gilbert, dengan hiperbilirubinemia jinak, serta pasien usia lanjut. Paracetamol adalah mantan methemoglobin.
Penunjukan obat dalam periode ini hanya mungkin jika manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin atau anak.
Overdosis
Ada risiko keracunan pada orang tua, dan terutama pada anak-anak kecil, yang dapat mengancam jiwa.
Gejala: mual, muntah, anoreksia, pucat, sakit perut, biasanya muncul pada hari pertama.
Dosis tunggal lebih dari 10 g parasetamol pada orang dewasa dan dosis tunggal anak dalam dosis lebih dari 150 mg / kg berat badan dapat menyebabkan nekrosis hepatosit, yang menyebabkan kekurangan hepatoseluler, asidosis metabolik, ensefalopati dan kematian.
Setelah 12-48 jam setelah overdosis, peningkatan transaminase hati, laktat dehidrogenase dan kadar bilirubin, serta penurunan kadar protrombin, dapat diamati.
Pengobatan: jika terjadi gejala keracunan, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.
Kami merekomendasikan tes darah untuk menentukan tingkat parasetamol dalam plasma, lavage lambung (dalam kasus konsumsi), mengambil obat penawar N-acetylcysteine secara intravena atau oral selama 10 jam setelah minum obat, pengobatan simtomatik.
KEMASAN
4 tablet ditempatkan dalam kemasan bebas sel (strip) tanpa kontur dari aluminium foil dengan lapisan polietilen.
4 kemasan kotak tanpa kontur (strip) bersama dengan petunjuk penggunaan medis ditempatkan dalam kotak kardus.
KONDISI PENYIMPANAN
Untuk menyimpan di tempat terlindung dari kelembaban pada suhu tidak di atas 30 ° C
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
RAK HIDUP
3 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
INFORMASI PRODUSEN
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prancis.
Nama: Efferalgan (effervescent) tablet effervescent
Bentuk rilis, komposisi dan tutu
Tablet effervescent berwarna putih, bulat, datar, dengan tepi miring dan lekukan di satu sisi; ketika dilarutkan dalam air, evolusi yang intens dari gelembung gas diamati.
1 tab. - parasetamol 500 mg.
Eksipien: asam sitrat anhidrat, natrium anhidrat karbonat, natrium bikarbonat, sorbitol, sakarin terlarut, natrium dusat, povidon, natrium benzoat.
Kelompok klinis-farmakologis
Tindakan farmakologis
Antipiretik analgesik. Ini memiliki efek analgesik dan antipiretik. Menghambat COX-1 dan COX-2 terutama di sistem saraf pusat, memengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Dalam jaringan yang meradang, peroksidase seluler menetralkan efek parasetamol pada COX, yang menjelaskan hampir tidak adanya efek anti-inflamasi.
Ini tidak mempengaruhi metabolisme air-garam (natrium dan retensi air) dan mukosa gastrointestinal karena kurangnya efek pada sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer. Kemungkinan pembentukan methemoglobin tidak mungkin.
Farmakokinetik
Data tentang farmakokinetik produk Efferalgan dalam bentuk tablet effervescent tidak disediakan.
Indikasi untuk penggunaan produk
Regimen dosis
Tablet harus dilarutkan dalam segelas air (200 ml) dan diminum.
Tetapkan dalam 0,5-1 g (1-2 tablet) 2-3 dengan interval tidak kurang dari 4 jam.
Dosis tunggal maksimum adalah 1 g (2 tablet), setiap hari - 4 g (8 tablet).
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal dan pasien lanjut usia, dosis harian harus dikurangi, interval antara dosis produk harus minimal 8 jam.
Durasi pengobatan (tanpa berkonsultasi dengan dokter) tidak lebih dari 5 hari bila digunakan sebagai analgesik dan 3 hari sebagai obat penurun panas.
Efek samping
Reaksi alergi: kadang-kadang - ruam kulit, gatal, angioedema.
Lainnya: dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis yang secara signifikan lebih tinggi dari yang direkomendasikan, kemungkinan gangguan fungsi hati dan ginjal meningkat (kontrol pola darah perifer diperlukan).
Obat ditoleransi dengan baik dalam dosis yang dianjurkan.
Kontraindikasi untuk penggunaan produk
Produk harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus gagal ginjal dan / atau hati, hiperbilirubinemia kongenital (sindrom Gilbert, Dubinin-Johnson dan Rotor), virus hepatitis, kerusakan hati alkoholik, pada pasien usia lanjut.
Kehamilan dan menyusui
Penggunaan produk yang dikontraindikasikan pada trimester I dan III kehamilan dan menyusui (menyusui).
Instruksi khusus
Dengan sindrom demam berkelanjutan dengan penggunaan parasetamol selama lebih dari 3 hari, dan sindrom nyeri selama lebih dari 5 hari, konsultasi dengan dokter diperlukan.
Mendistorsi indikator studi laboratorium dalam penentuan kuantitatif asam urat dalam plasma.
Untuk menghindari kerusakan toksik pada hati, parasetamol tidak boleh dikombinasikan dengan asupan minuman beralkohol, juga dikonsumsi oleh orang yang rentan terhadap konsumsi alkohol kronis.
Risiko mengembangkan kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis alkoholik.
Dengan penggunaan produk yang berkepanjangan, penting untuk mengontrol pola darah tepi dan kondisi fungsional hati.
Efferalgan mengandung 412,4 mg natrium dalam 1 tablet, yang harus diperhitungkan oleh pasien dengan diet rendah garam yang ketat. Tablet mengandung sorbitol, sehingga produk tidak boleh digunakan dengan intoleransi fruktosa, penyerapan glukosa dan galaktosa yang rendah, defisiensi isomaltase.
Overdosis
Gejala: kulit pucat, anoreksia, mual, muntah; hepatonekrosis (keparahan nekrosis akibat keracunan secara langsung tergantung pada tingkat overdosis). Efek toksik pada orang dewasa dimungkinkan setelah meminum parasetamol dalam dosis lebih dari 10-15 g: peningkatan aktivitas transaminase hati, peningkatan waktu protrombin (12-48 jam setelah minum); Gambaran klinis rinci kerusakan hati terjadi setelah 1-6 hari. Perkembangan gagal hati yang jarang terjadi, yang mungkin diperumit dengan gagal ginjal (nekrosis tubular).
Pengobatan: dalam 6 jam pertama setelah overdosis - lavage lambung, pemberian donor kelompok SH dan prekursor glutathione - sintesis metionin setelah 8-9 jam setelah overdosis dan N-asetilsistein setelah 12 jam. Diperlukan tindakan terapi tambahan (pemberian metionin lebih lanjut), dalam / dalam pengenalan N-asetilsistein) ditentukan oleh konsentrasi parasetamol dalam darah, serta waktu yang telah berlalu sejak diambil.
Interaksi obat
Induktor oksidasi mikrosomal di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi dari parasetamol, yang memungkinkan untuk mengembangkan keracunan parah dengan overdosis produk yang kecil.
Inhibitor oksidasi mikrosomal (termasuk simetidin) mengurangi risiko aksi hepatotoksik parasetamol.
Paracetamol mengurangi keefektifan produk uricosuric.
Ketika digunakan bersamaan dengan parasetamol, etanol berkontribusi terhadap perkembangan pankreatitis akut.
Ketentuan penjualan farmasi
Obat ini disetujui untuk digunakan sebagai alat OTC.
Kondisi dan periode penyimpanan
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan balita, di tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Masa berlaku - 3 tahun.
Perhatian!
Sebelum menggunakan obat "Efferalgan (Efferalgan) tablet effervescent" Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Instruksi ini disediakan semata-mata untuk pengenalan dengan "efferalgan (effervescent) effervescent tablet".
INSTRUKSI UNTUK APLIKASI MEDIS DARI PERSIAPAN OBAT EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
PENDAFTARAN NOMOR: P N011549 / 01-081215
NAMA PERDAGANGAN: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
NAMA NON-PATEN INTERNASIONAL: Paracetamol (paracetamol)
FORMULIR DOSIS: tablet effervescent
DESKRIPSI
Bulat, rata dengan tepi miring dan berisiko di satu sisi tablet berwarna putih. Ketika dilarutkan dalam air, evolusi yang intens dari gelembung gas diamati.
KOMPOSISI
1 tablet effervescent mengandung:
parasetamol 500 mg.
asam sitrat anhidrat, 1114,00 mg, natrium bikarbonat, 942,00 mg, natrium karbonat, anhidrat, 332,00 mg, sorbitol, 300,00 mg, natrium sakarinat, 7,00 mg, natrium, docutate, 0,227 mg, povidone, 1.287 mg, natrium benzoat, 60.606 mg.
PENGOBATAN FARMAKOTERAPI: analgesik non-narkotika.
ATC CODE [N02BE01]
SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI
Paracetamol (turunan para-aminophenol) memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi yang lemah.
Mekanisme pasti efek analgesik dan antipiretik parasetamol tidak terpasang. Rupanya, itu termasuk komponen pusat dan periferal.
Obat ini memblokir siklooksigenase I dan II terutama di sistem saraf pusat, yang memengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Dalam jaringan yang meradang, peroksidase seluler menetralkan efek parasetamol pada siklooksigenase, yang menjelaskan hampir tidak adanya efek anti-inflamasi. Obat tidak mempengaruhi metabolisme air-garam (natrium dan retensi air) dan mukosa saluran pencernaan karena kurangnya efek pada sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer.
Farmakokinetik
Penyerapan
Ketika dicerna, parasetamol diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Сmax (konsentrasi maksimum parasetamol dalam plasma) tercapai dalam 10-60 menit setelah pemberian.
Distribusi
Parasetamol didistribusikan dengan cepat di semua jaringan. Konsentrasi dalam darah, air liur dan plasma adalah sama. Ikatan protein plasma dapat diabaikan.
Metabolisme
Parasetamol terutama dimetabolisme di hati. Ada dua jalur metabolisme utama dengan pembentukan glukuronida dan sulfat. Yang terakhir ini terutama digunakan jika dosis paracetamol yang diterima melebihi yang terapeutik.
Sejumlah kecil parasetamol dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P450 untuk membentuk intermediet N-asetilbenzoquinoneimin, yang dalam kondisi normal mengalami detoksifikasi cepat dengan glutathione dan diekskresikan dalam urin setelah berikatan dengan sistein dan asam merkaptopurik. Namun, dengan keracunan masif, kandungan metabolit toksik ini meningkat.
Penghapusan
Ini dilakukan terutama dengan urin. 90% dari dosis parasetamol diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24 jam, terutama dalam bentuk glukuronida (dari 60 hingga 80%) dan sulfat (dari 20 hingga 30%). Kurang dari 5% ditampilkan tidak berubah. Waktu paruh adalah sekitar 2 jam.
Farmakokinetik pada Kelompok Pasien Khusus
Pada gangguan fungsi ginjal yang parah (bersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit) ekskresi parasetamol dan metabolitnya tertunda.
INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN
- Nyeri sedang atau ringan (sakit kepala, sakit gigi, sakit migrain, neuralgia, nyeri otot, sakit punggung, sakit yang disebabkan oleh luka dan luka bakar, sakit tenggorokan, menstruasi yang menyakitkan);
- Peningkatan suhu tubuh untuk pilek dan penyakit menular dan peradangan lainnya.
KONTRAINDIKASI
- Penderita yang hipersensitif terhadap parasetamol, propasetamol hidroklorida (parasetamol prodrug) atau komponen lain dari obat;
- Gagal hati berat atau penyakit hati dekompensasi pada tahap akut.
- Kekurangan sucrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.
- Kehamilan (trimester I dan III) dan laktasi.
- Usia anak hingga 12 tahun.
DENGAN HATI-HATI
Gagal ginjal berat (pembersihan, kreatinin
METODE ADMINISTRASI DAN DOSA
Di dalam Tablet dilarutkan dalam segelas air (200 ml). Jangan mengunyah atau menelan tablet. Biasanya digunakan 1-2 tablet 2-3 kali sehari dengan interval tidak kurang dari 4 jam.
Dosis tunggal maksimum adalah 2 tablet (1 g), dosis harian maksimum adalah 8 tablet (4 g), yang sesuai dengan dosis tunggal 10-15 mg / kg berat badan, untuk dosis harian maksimum 75 mg / kg berat badan.
Sebagai aturan, tidak perlu melebihi dosis harian yang direkomendasikan parasetamol sama dengan 3 g Dosis harian dapat ditingkatkan hingga maksimum (4 g) hanya dalam kasus rasa sakit yang parah.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, interval waktu antara mengambil obat harus minimal 8 jam dengan bersihan kreatinin kurang dari 10 ml / menit, setidaknya 6 jam - dengan bersihan kreatinin 10-50 ml / mnt.
Pada pasien dengan penyakit hati aktif kronis atau kompensasi, terutama yang disertai dengan gagal hati, pada pasien dengan alkoholisme kronis, kekurangan gizi kronis (kekurangan glutathione di hati), dehidrasi, atau berat badan kurang dari 50 kg, dosis harian tidak boleh melebihi 3 g, yaitu.. 6 tablet.
Obat harus digunakan dengan hati-hati pada anak-anak dan pasien dengan berat badan kurang dari 50 kg untuk menghilangkan risiko melebihi dosis yang disarankan.
Regimen dosis pada anak-anak di atas 12 tahun dan berat lebih dari 43 kg sama dengan pada orang dewasa, dan intervalnya sebaiknya 6 jam (ketat tidak kurang dari 4 jam).
Durasi penerimaan tanpa berkonsultasi dengan dokter tidak lebih dari 5 hari ketika diresepkan sebagai anestesi dan 3 hari sebagai antipiretik.
EFEK SAMBUNGAN
Saat menggunakan obat, efek samping berikut dicatat (frekuensi tidak ditetapkan):
Reaksi alergi: reaksi hipersensitivitas, pruritus, ruam pada kulit dan selaput lendir (eritema atau urtikaria), edema Quincke, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Steven-Johnson), toksik epidermal nekrolisis (sindrom Lyell), gagal jantung anafilaktik, sindrom anafilaktik. pustus eksantmatous umum.
Dari sistem saraf pusat dan perifer: (ketika mengambil dosis tinggi) pusing, agitasi psikomotor dan disorientasi orientasi dalam ruang dan waktu.
Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, diare, nyeri epigastrium, peningkatan aktivitas enzim hati, sebagai aturan, tanpa perkembangan penyakit kuning, hepatonekrosis (efek tergantung dosis).
Pada bagian dari sistem endokrin: hipoglikemia, hingga koma hipoglikemik.
Pada bagian organ pembentuk darah: anemia (sianosis), sulfohemaglobinemia, methemoglobinemia (dispnea, nyeri di jantung), anemia hemolitik (terutama pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase), trombositopenia, neutropenia, leukopenia.
Lainnya: penurunan tekanan darah (sebagai gejala anafilaksis), perubahan waktu protrombin dan rasio normalisasi internasional (INR).
Overdosis
Dalam kasus overdosis, keracunan mungkin terjadi, terutama pada anak-anak, pasien dengan penyakit hati (yang disebabkan oleh alkoholisme kronis), pasien dengan kekurangan gizi, serta pasien yang menggunakan enzim, di mana hepatitis fulminan, insufisiensi hati, hepatitis kolestatik, hepatitis sitolitik, hepatitis cytolytic, dalam kasus di atas - terkadang fatal.
Gambaran klinis overdosis akut berkembang dalam waktu 24 jam setelah mengambil parasetamol.
gangguan pencernaan (mual, muntah, kehilangan nafsu makan, ketidaknyamanan perut dan / atau sakit perut), kulit pucat, berkeringat, indisposisi. Dengan pemberian simultan 7,5 g atau lebih untuk orang dewasa atau anak-anak di atas 140 mg / kg, sitolisis hepatosit terjadi dengan nekrosis hati yang lengkap dan ireversibel, perkembangan gagal hati, asidosis metabolik dan ensefalopati, yang dapat menyebabkan koma dan kematian. Setelah 12-48 jam setelah pengenalan parasetamol, ada peningkatan aktivitas transaminase "hati", dehidrogenase laktat, konsentrasi bilirubin dan penurunan konsentrasi protrombin.
Gejala klinis kerusakan hati muncul 1-2 hari setelah overdosis obat dan mencapai maksimum 3-4 hari.
• Rawat inap segera;
• Penentuan kandungan kuantitatif parasetamol dalam plasma darah sebelum dimulainya pengobatan secepat mungkin setelah overdosis;
• bilas lambung;
• Pengenalan donor kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione - metionin dan asetilsistein - dalam waktu 8 jam setelah overdosis. Perlunya langkah-langkah terapi tambahan (pengenalan metionin lebih lanjut; iv pemberian asetilsistein) ditentukan tergantung pada konsentrasi parasetamol dalam darah, serta pada waktu yang telah berlalu sejak diperkenalkan;
• pengobatan simtomatik;
• Tes hati harus dilakukan pada awal pengobatan dan kemudian setiap 24 jam. Dalam kebanyakan kasus, aktivitas transaminase hati dinormalisasi dalam 1-2 minggu. Dalam kasus yang sangat parah, transplantasi hati mungkin diperlukan.
INTERAKSI DENGAN OBAT LAIN
Fenitoin mengurangi efektivitas parasetamol dan meningkatkan risiko berkembangnya hepatotoksisitas. Pasien yang memakai fenitoin harus menghindari penggunaan parasetamol yang sering, terutama dalam dosis tinggi.
Probenecid hampir dua kali mengurangi pembersihan parasetamol, menghambat proses konjugasinya dengan asam glukuronat. Dengan pengangkatan simultan harus mempertimbangkan mengurangi dosis parasetamol.
Perhatian harus dilakukan dengan penggunaan simultan paracetamol dan penginduksi enzim hati mikrosomal (misalnya, etanol, barbiturat, isoniazid, rifampisin, antikoagulan, zidovudine, amoksisilin + asam klavulanat asam, fenilbutazon).
Penggunaan barbiturat secara simultan yang lama mengurangi efektivitas parasetamol.
Salisilamid dapat meningkatkan paruh paracetamol.
INR harus dipantau selama dan setelah akhir penggunaan simultan parasetamol (terutama dalam dosis tinggi dan / atau untuk waktu yang lama) dan kumarin (misalnya, warfarin), karena parasetamol bila diminum dalam dosis 4 g / hari selama setidaknya 4 x hari dapat meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung dan meningkatkan risiko perdarahan. Jika perlu, lakukan penyesuaian dosis antikoagulan.
INSTRUKSI KHUSUS
Untuk menghindari overdosis, perhitungkan kandungan parasetamol dalam obat lain yang dikonsumsi bersamaan dengan Efferalgan®. Mengambil parasetamol dalam dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan dapat menyebabkan kerusakan parah pada hati.
Dengan sindrom demam berkelanjutan dengan penggunaan parasetamol selama lebih dari 3 hari, dan sindrom nyeri selama lebih dari 5 hari, konsultasi dengan dokter diperlukan.
Mengambil Efferalgan® dapat merusak hasil tes laboratorium dalam penentuan kuantitatif glukosa dan asam urat dalam plasma.
Untuk menghindari kerusakan toksik pada hati, parasetamol tidak boleh dikombinasikan dengan asupan minuman beralkohol, serta dikonsumsi oleh orang yang rentan terhadap konsumsi alkohol kronis.
Risiko kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis alkoholik.
Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan diperlukan untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsi hati.
Parasetamol dapat menyebabkan reaksi kulit yang serius, seperti sindrom Stephen-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, pustula eksantmatis generalisata akut, yang dapat mematikan. Pada manifestasi pertama dari ruam atau reaksi hipersensitivitas lainnya, penggunaan obat harus dihentikan.
Juga, penggunaan parasetamol harus dihentikan jika pasien memiliki hepatitis virus akut.
Efferalgan® mengandung 412,4 mg sodium per tablet, yang harus diperhitungkan oleh pasien dengan diet rendah garam yang ketat.
Karena obat ini mengandung sorbitol, obat ini tidak boleh digunakan dalam kasus defisiensi sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, dan malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Berdampak pada kemampuan mengelola transportasi dan bekerja dengan mekanisme.
Dampak pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme belum diteliti.
Jika seorang pasien mengalami pusing, agitasi psikomotor dan disorientasi orientasi dalam ruang dan waktu, ia tidak dianjurkan untuk mengendarai mobil dan mekanisme lain selama perawatan dengan obat.
BENTUK MASALAH
Tablet effervescent 500 mg.
4 tablet per strip (aluminium foil / polietilen). Pada 4 strip bersama-sama dengan instruksi aplikasi dalam paket kardus.
KONDISI PENYIMPANAN
Simpan di tempat kering pada suhu 15-30 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
RAK HIDUP
3 tahun.
Jangan berlaku setelah tanggal kedaluwarsa.
KONDISI UNTUK LIBURAN DARI DRUGSTOR
Di atas meja.
ORANG HUKUM DENGAN NAMA YANG IDENT REGISTRASI DITERBITKAN
UPSA CAC, Perancis
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Prancis
UPSA SAS, Perancis
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Prancis
MANUFACTURER, PACKER (PRIMARY PACKING), PACKER (SECONDARY / TERTIARY PACKING), MENGISI PENGENDALIAN KUALITAS:
UPSA CAC, Perancis
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prancis
UPSA SAS, Perancis
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Prancis
Keluhan konsumen dikirim ke:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskow, Zemlyanoy val, 9
Telp. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.