Clarithromycin (Clarithromycin)

Banyak orang waspada terhadap antibiotik karena efek intensnya pada tubuh: gangguan proses perlindungan alami, efek samping yang dapat mereka sebabkan. Tablet Clarithromycin - obat-macrolide yang baru dan aman. Ini memiliki efek mendalam dan minimal konsekuensi negatif. Klaritromisin - petunjuk penggunaan obat, dalam hal ini perlu untuk meresepkan antibiotik, dosis untuk orang dewasa dan anak-anak, apa manfaat dari mengambil, mencari tahu lebih lanjut.

Apa itu Klaritromisin?

Obat ini memiliki efek antibakteri terhadap berbagai jenis mikroorganisme: mikobakteria anaerob gram negatif dan gram positif. Clarithromycin adalah antibiotik semi-sintetik terbaru, formula eritromisin yang lebih baik. Ini memiliki bioavailabilitas tinggi, stabil dalam kondisi pH, ketika diambil secara oral, cepat diserap ke dalam usus, mengganggu sintesis protein patogen pada tingkat ekstraseluler dan intraseluler. Sebelum digunakan, pastikan untuk membaca instruksi.

Indikasi untuk penggunaan Clarithromycin

Kisaran efek obat ini sangat luas: aktif terhadap chelonae mycobacterium dan mycobacteria lainnya, sebagian besar spesies mikroorganisme streptococcus. Klaritromisin berbeda dari antibiotik lain karena dapat menghancurkan basil dan virus pada tingkat yang lebih dalam, di dalam sel jaringan. Indikasi untuk menggunakan Clarithromycin adalah penyakit seperti:

• infeksi pernapasan pada saluran pernapasan atas (nasofaring, sinus paranasal);
• infeksi saluran pernapasan bawah: bronkitis, pneumonia, pneumonia;
• lesi infeksi pada kulit dan jaringan lunak (impetigo, furunculosis, erisipelas, infeksi luka);
• infeksi mikobakteri, stafilokokus, streptokokus, klamidia, legionella;
• sebagai tambahan untuk TBC;
• infeksi odontogenik (akut atau kronis);
• untuk infeksi HIV;
• dengan perut atau tukak usus untuk melawan bakteri Helicobacter pylori.

Kelompok antibiotik mana yang melakukan klaritromisin

Ini adalah salah satu jenis obat antibakteri yang paling efektif dengan efek samping ringan, sejumlah kecil kontraindikasi. Klaritromisin termasuk dalam kelompok makrolida - antibiotik paling aman dan paling tidak beracun. Di dalam kelompok ini, klaritromisin termasuk dalam kategori obat semi-sintetik generasi ketiga - yang dilengkapi dengan versi terkoreksi dari zat aktif eritromisin.

Komposisi Klaritromisin

Bahan aktif utama adalah klaritromisin. Tablet mungkin mengandung magnesium stearate, bedak, aerosil, pati, pewarna, povidone. Komposisi Clarithromycin adalah rahasia dari hypoallergenicity: kasus alergi terhadap komponen sangat jarang, antibiotik diizinkan dan pasien sensitif dengan intoleransi penisilin, yang telah terbukti dalam studi klinis dan laboratorium.

Formulir rilis

Clarithromycin dijual dalam kemasan kotak kardus, dalam kemasan blister atau wadah plastik 7, 10 atau 14 buah, tersedia dalam dua volume: 250 atau 500 mg. Bentuk rilis obat adalah tablet atau kapsul berbentuk bikonveks, ditutupi dengan lapisan film keputihan. Ada juga suspensi untuk pemberian oral dan solusi untuk injeksi - bentuk obat ini lebih sering diresepkan untuk anak kecil. Dosis ditunjukkan dalam petunjuk penggunaan.

Petunjuk penggunaan clarithromycin

Dosis obat bervariasi tergantung pada jenis penyakit. Petunjuk penggunaan Clarithromycin menjelaskan dosis dan aturan untuk digunakan dalam berbagai penyakit. Untuk infeksi pada saluran pernapasan bagian atas, perlu mengonsumsi 1 tablet 250 mg 2 kali sehari. Ketika infeksi Helicobacter pylori, borok, lesi usus dan 12 ulkus duodenum, obat ini digunakan sebagai bagian dari terapi kombinasi, dikombinasikan dengan obat-obatan seperti Lansoprazole, Omeprazole, Amoxicillin.

Dosis untuk lansia sama dengan untuk orang dewasa, hanya melalui mulut, tetapi penting untuk mempertimbangkan obat lain yang diminum oleh pasien dan kompatibilitasnya dengan klaritromisin. Aturan penyimpanan: harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari kelembaban dan sinar matahari, pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 derajat, jauh dari anak kecil. Umur simpan standar adalah 3 tahun. Pelajari lebih lanjut dalam petunjuk penggunaan.

Instruksi penggunaan klaritromisin untuk anak-anak

Antibiotik Klaritromisin memiliki hasil yang baik dalam pengobatan pneumonia, sinusitis, faringitis, otitis media, radang saluran pernapasan pada anak-anak dari berbagai usia. Untuk remaja berusia 12-17 tahun, dosisnya sama dengan orang dewasa: dua kali sehari, tetapi dalam kasus yang parah jumlah tablet per dosis tidak boleh meningkat. Petunjuk penggunaan clarithromycin untuk anak-anak tergantung pada bentuk sediaan: injeksi dan suspensi yang diresepkan oleh dokter yang hadir, tergantung pada penyakit, gejala dan kondisi anak. Dosis yang diizinkan untuk anak-anak - 7,5-15 mg per 1 kg berat badan per hari, maksimum 2 dosis.

Overdosis

Anda tidak dapat mengonsumsi lebih dari 2 tablet Clarithromycin secara bersamaan. Salah satu konsekuensi dari overdosis dengan antibiotik adalah demam, sakit perut atau sakit kepala, mual, muntah, diare. Dalam kasus manifestasi parah, Anda harus memanggil dokter atau ambulans, prosedur perawatan overdosis: lavage lavage atau perawatan gejala lainnya. Untuk lebih jelasnya, baca instruksi.

Efek samping

Antibiotik ini dianggap aman dan tidak beracun, tetapi masing-masing organisme adalah individu dan memiliki sejumlah fitur, sehingga efek samping dapat terjadi dan berlanjut selama beberapa waktu setelah akhir resepsi. Faktor penting - adanya patologi, penyakit pada organ dalam, yang dapat memicu reaksi dan sensitivitas terhadap komponen obat. Efek samping seperti Clarithromycin dapat terjadi dari samping:

• Sistem pencernaan: diare, muntah, pencernaan yg terganggu; gastritis, esofagitis, peningkatan jumlah bilirubin dalam darah, pankreatitis, perubahan selera, warna lidah, gagal hati; sangat jarang - anoreksia, kehilangan nafsu makan.
• Alergi: ruam kulit, urtikaria, dermatitis; syok anafilaksis, gatal bulosa.
• Sistem saraf: pusing, kebingungan, susah tidur, tinitus; mungkin ada perasaan cemas, disorientasi.
• Kulit: hiperhidrosis, berkeringat, jerawat, perdarahan.
• Sistem kemih: perubahan warna urin, nefritis, masalah ginjal.
• Otot dan tulang: kram otot, mialgia, miopati.
• Sistem pernapasan: perdarahan dari hidung, asma.
• Infeksi berulang: kandidiasis, selulitis, gastroenteritis, infeksi vagina.
• Reaksi lokal terhadap injeksi: peradangan, nyeri di tempat suntikan, flebitis.
• Reaksi umum: kelelahan, kedinginan, malaise, asthenia, kantuk, tremor.

Kontraindikasi

Pada tahap akhir kehamilan, selama menyusui dan menyusui, perlu berkonsultasi dengan dokter, tetapi lebih baik untuk berhenti mengambilnya, karena keamanan untuk perkembangan janin dan anak belum ditetapkan. Kontraindikasi Clarithromycin adalah reaksi alergi terhadap komponen obat: mereka harus didiagnosis terlebih dahulu, menggunakan tes khusus. Dilarang meminum pil untuk anak di bawah 12 tahun dan wanita hamil selama trimester pertama.

Mungkin berbahaya untuk minum obat jika pasien memiliki patologi pada EKG, terjadi aritmia, ada penyakit hati dan disfungsi ginjal, porfiria. Pada beberapa penyakit, dosis dapat dikurangi atau waktu antara dosis dapat meningkat. Anak kecil (hingga 6 bulan) tidak merekomendasikan penggunaan injeksi, karena efeknya pada tubuh yang belum terbentuk tidak diteliti.

Interaksi dengan obat lain

Sebelum Anda membeli Clarithromycin, pastikan untuk tidak menggunakan obat yang tidak kompatibel. Zat aktif antibiotik memiliki efek yang kuat, oleh karena itu penggunaan simultan klaritromisin dan beberapa obat dilarang - ini dapat menyebabkan konsekuensi yang tak terduga dan mengancam kesehatan. Untuk membuat jumlah obat dan dosis yang tepat harus dokter yang merawat. Untuk mendapatkan efek obat maksimum, Anda perlu membatasi konsumsinya. Informasi lebih lanjut tentang interaksi dengan obat lain:

• Dilarang: menggabungkan Clarithromycin dengan Lovastatin, Simvastatin, Terfenadine, Tsisaprid, Astemizol.
• Ketika mengambil obat berikut, Anda perlu menyesuaikan dosis (terutama dikurangi), karena mereka menekan aksi satu sama lain: Rifabutin, Rifapentin, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepine, Cisapride, Ritonavir, Zidovudine.
• Obat yang meningkatkan konsentrasi 14-hidroksiklaritromisin (metabolit) dan mengurangi efektivitas klaritromisin: Efavirenz, Etravirin, Nevirapine, Pimozide, Rifampicin.

Analog

Serupa dianggap mayoritas antibiotik dari kelompoknya, dengan zat aktif yang sama atau serupa dalam aksi. Kategori lain adalah obat-obatan yang digunakan dalam kasus yang sama dengan Clarithromycin untuk mengobati berbagai penyakit dan virus (yang digunakan Clarithromycin, baca petunjuknya). Karena biaya obatnya tinggi, banyak orang memilih analog yang tersedia, yang, menurut ulasan, hampir selalu memiliki efek yang diinginkan. Pertimbangkan obat-obatan yang dianggap analog dari Claritomycin dan kasus-kasus pengangkatannya dengan pasien:

1. Makrolida: Aziklar, Clerimed, Clabax, Clarbakt, Klacid, Fromilid, Bayroklar, Arvitsin, Clerimed, Ecozetrin.
2. Oleh penyakit: Vilprafen, Azitroks, Azitral, Hemomitsin, Zitrolid, Zanotsin, Rovamitsin, Roksida, Azitro Sandoz.

Harga Klaritromisin

Ini adalah obat murah: 220-400 rubel, tergantung pada jumlah pil. Kursus terapi membutuhkan 2-3 paket 7 atau 10 kapsul (lihat instruksi). Harga Clarithromycin tergantung pada volumenya: 250 mg lebih murah dari 500 dan dari pabrikan: perusahaan domestik lebih menguntungkan daripada yang Eropa. Antibiotik itu baru, sehingga kenaikan harga bisa sangat jarang. Obat ini didistribusikan di apotek, dapat dipesan dan dibeli di toko online dengan pengiriman ke titik penjualan atau ke rumah Anda. Pertimbangkan berapa banyak biaya Clarithromycin 500 mg dalam direktori farmasi online:

Klaritromisin

Deskripsi pada 09/11/2015

• Nama latin: Clarithromycin
• Kode ATC: J01FA09
• Bahan aktif: Clarithromycin (Clarithromycin)
• Pabrikan: VERTEX, Komponen Aktif, Ozon Ltd., Dalchimpharm, Rafarma ZAO (Rusia), Alembic Pharmaceutical Limited, Aurobindo Pharma (India), Zhejiang Huayi Pharmaceutical Co. (Cina), Replek Pharm Ltd Skopje (Republik Makedonia)

Komposisi

Tablet klaritromisin mengandung komponen aktif klaritromisin, serta komponen tambahan: PKS, tepung kentang, pati yang dipragelatinisasi, PVP dengan berat molekul rendah, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, natrium lauril sulfat.

Kapsul klaritromisin juga mengandung zat aktif klaritromisin, serta komponen tambahan: pati jagung, laktosa monohidrat, povidone, natrium croscarmellose, kalsium stearat, polisorbat 80. Kapsul padat terdiri dari gelatin, serta titanium dioksida.

Formulir rilis

Antibiotik dibuat dalam bentuk tablet dan kapsul. Tablet berwarna kuning, dilapisi, bikonveks, oval. Pada istirahat dua lapisan terlihat. Paket ini berisi 7, 10 atau 14 tablet. Kapsul berwarna putih, terbuat dari gelatin, keras. Di dalamnya berisi bubuk atau massa putih padat (mungkin kekuningan). Paket berisi 7, 10 atau 14 kapsul.

Tindakan farmakologis

Obat-obatan termasuk dalam kelompok makrolida dengan berbagai efek. Di bawah pengaruhnya dalam tubuh mengganggu proses sintesis protein mikroorganisme. Zat aktif mengikat subunit 50S dari membran sel ribosom mikroba. Klaritromisin mempengaruhi patogen yang terletak di sel maupun di luar sel. Menunjukkan aktivitas terkait dengan mikroorganisme tersebut:

• mikroorganisme aerob gram positif (Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (menunjukkan kepekaan terhadap Streptococcus pyogenes, methicillin), Streptococcus viridans Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes);
• Mikroorganisme aerob gram negatif (Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhal adalah, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Bordetella pertusus)
• bakteri anaerob (Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, spesies Peptostreptococcus, spesies Peptococcus);
• mikroorganisme intraseluler (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumonia, Mycoplasma pneumonia, Mycobacterium leprae, M.fortitum, Chlamydia trachomatis, M. marinum, Mycobacterium avium, M. chelonae, M. kansaii);
• aktif terhadap spesies Toxoplasma.

Klaritromisin juga menunjukkan aktivitas bakterisidal terhadap sejumlah strain bakteri: Pneumonia Streptococcus, H. pylori dan Campylobacter spp, Haemophilus influenzae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis...

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Bahan aktif, memasuki tubuh, cepat diserap. Makan memperlambat proses penyerapan, tetapi tidak secara signifikan mempengaruhi bioavailabilitas obat. Lebih dari 90% terikat dengan protein plasma. Setelah Clarithromycin diminum sekali, ada dua puncak konsentrasi maksimum. Munculnya puncak kedua adalah karena fakta bahwa zat terkonsentrasi di kantong empedu dan kemudian memasuki usus, di mana ia diserap.

Konsentrasi tertinggi dalam konsumsi 250 mg obat dicatat setelah 1-3 jam.

20% dari dosis yang dicerna dihidroksilasi dalam hati, menghasilkan pembentukan metabolit utama, 14-hidroksilaritromisin. Zat ini memiliki aktivitas antimikroba yang nyata terhadap Haemophilus influenzae. Metabolit ini merupakan inhibitor isoenzim CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Jika dosis diminum secara teratur pada 250 mg obat per hari, konsentrasi zat aktif dan metabolit utamanya dicatat - 1 dan 0,6 μg / ml, masing-masing. Waktu paruh eliminasi adalah 3-4 dan 5-6 jam, masing-masing. Klaritromisin terakumulasi dalam konsentrasi terapeutik di kulit, paru-paru, dan jaringan lunak.

Dari tubuh diekskresikan dalam urin, serta tinja.

Indikasi untuk digunakan

Klaritromisin diresepkan untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap klaritromisin. Indikasi berikut untuk penggunaan obat ditentukan:

• penyakit infeksi organ THT atas dan pernapasan (otitis media, tonsillopharyngitis, sinusitis);
• penyakit menular pada saluran pernapasan bagian bawah (pneumonia, bronkitis - kronis dan akut);
• infeksi mikobakteri;
• infeksi pada kulit dan jaringan lunak (juga digunakan untuk mencegah penyakit ini pada pasien AIDS);
• pemberantasan Helicobacter pylori pada orang yang menderita penyakit tukak lambung (hanya digunakan dalam kombinasi dengan obat lain).

Kontraindikasi

Klaritromisin dikontraindikasikan dalam kondisi dan penyakit seperti itu:

• hipersensitif terhadap komponen;
• trimester pertama kehamilan;
• waktu laktasi;
• pemberian simultan dengan pimozide, terfenadine, cisapride.

Tablet atau kapsul harus diminum dengan hati-hati untuk orang dengan kekurangan hati atau ginjal.

Efek samping

Selama pengobatan, efek samping berikut dapat terjadi:

• sistem saraf: pusing, takut, sakit kepala, mimpi buruk, susah tidur, gelisah; dalam kasus yang jarang terjadi - halusinasi, gangguan kesadaran, psikosis;
• pencernaan: muntah, mual, stomatitis, gastralgia, penyakit kuning kolestatik, glositis, diare, peningkatan aktivitas transaminase hati, dalam kasus yang jarang terjadi enterocolitis pseudomembran memanifestasikan dirinya;
• hematopoiesis, sistem hemostasis: dalam kasus yang jarang - trombositopenia;
• indra: perasaan tinitus, pelanggaran selera, kasus gangguan pendengaran terisolasi setelah obat dibatalkan;
• alergi: gatal dan ruam kulit, reaksi anafilaktoid, sindrom Stevens-Johnson;
• tindakan lain: manifestasi dari resistensi mikroorganisme.

Petunjuk penggunaan clarithromycin (metode dan dosis)

Petunjuk penggunaan Clarithromycin Teva menyatakan bahwa orang dewasa dan anak-anak setelah usia 12 tahun, tergantung pada diagnosisnya, minum 250-500 mg dua kali sehari. Terapi berlangsung dari 6 hingga 14 hari.

Jika seorang pasien didiagnosis dengan infeksi parah atau, karena alasan tertentu, pemberian oral obat tidak mungkin, clarithromycin IV diresepkan, dosisnya adalah 500 mg per hari. Obat ini diberikan selama 2 sampai 5 hari, setelah itu, jika mungkin, pasien dipindahkan ke obat oral. Secara umum, perawatan berlangsung hingga 10 hari.

Jika obat ini diresepkan untuk mengobati penyakit yang dipicu oleh Mycobacterium avium, serta infeksi parah (termasuk yang diprovokasi oleh Haemophilus influenzae), 0,5-1 g obat ini diminum dua kali sehari. Dosis harian terbesar adalah 2 g. Pengobatan dapat berlangsung selama sekitar 6 bulan.

Orang dengan gagal ginjal kronis menerima 250 mg obat per hari, jika didiagnosis infeksi berat, 250 mg diresepkan dua kali sehari. Perawatan dapat berlangsung hingga 14 hari.

Overdosis

Jika overdosis terjadi, pasien mungkin mengalami masalah dengan fungsi saluran pencernaan, penurunan kesadaran, dan sakit kepala. Dalam hal ini, lakukan lavage lambung dan, jika perlu, berikan resep pengobatan simtomatik.

Interaksi

Jangan gunakan Clarithromycin bersamaan dengan Pimozide, Terfenadine, dan Cisapride.

Masuk ke antikoagulan tidak langsung darah meningkat.

Klaritromisin mengurangi penyerapan AZT.

Resistansi silang dapat terjadi antara Clarithromycin, Clindamycin dan Lincomycin.

Mengurangi laju metabolisme Astemizol, oleh karena itu, dengan penggunaan simultan, peningkatan interval QT dapat berkembang, dan risiko manifestasi aritmia ventrikel dari tipe "pirouette" meningkat.

Ketika digunakan bersamaan dengan omeprazole, konsentrasi dalam plasma omeprazole meningkat secara signifikan dan sedikit - Klaritromisin.

Jika obat tersebut digunakan bersamaan dengan Pimozide, konsentrasi yang terakhir meningkat, yang meningkatkan kemungkinan efek kardiotoksik yang parah.

Penggunaan dengan tolbutamide meningkatkan risiko hipoglikemia.

Ketika diaplikasikan bersamaan dengan fluoxetine, efek toksik mungkin terjadi.

Ketentuan penjualan

Beli di apotek dengan resep dokter, spesialis memberikan resep dalam bahasa Latin.

Kondisi penyimpanan

Klaritromisin harus dilindungi dari kelembaban dan cahaya, suhu penyimpanan tidak boleh melebihi 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan

Anda dapat menyimpan obat selama 2 tahun. Jangan mendaftar setelah periode ini.

Instruksi khusus

Jika seorang pasien didiagnosis dengan penyakit kronis, sangat penting bahwa dia mengendalikan enzim serum.

Perhatian berarti diresepkan ketika mengambil obat, metabolisme yang terjadi di hati.

Ada resistensi silang antara obat antibakteri yang termasuk dalam kelompok makrolida.

Dalam proses terapi antibiotik, mikroflora usus normal berubah, sehingga kemungkinan superinfeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme resisten harus diperhitungkan.

Harus diingat bahwa manifestasi diare parah dapat dikaitkan dengan kolitis pseudomembran.

Anak-anak dapat diberikan suspensi, zat aktif di antaranya adalah klaritromisin.

Analog dari Klaritromisin

Harga analog Clarithromycin tergantung pada pabriknya dan faktor lainnya. Analogi obat ini adalah Clarithromycin Teva, Arvitsin, Klabaks, Klareksid, Zimbaktar, Klaritrosin, Klacid, dll.

Untuk anak-anak

Pada pediatri, obat ini dapat digunakan untuk anak-anak setelah usia 6 bulan. Suspensi yang paling umum digunakan untuk anak-anak, komponen aktifnya adalah klaritromisin. Aplikasi harus dilakukan secara ketat sesuai dengan skema yang ditentukan oleh dokter.

Selama kehamilan dan menyusui

Pada trimester pertama, antibiotik ini tidak bisa digunakan. Pada bulan-bulan berikutnya dari kehamilan, adalah mungkin untuk menggunakan obat hanya jika dokter menghubungkan manfaat yang dimaksudkan untuk wanita itu dan kerusakan pada janin. Selama menyusui, jika Anda membutuhkan obat, Anda harus berhenti menyusui.

Ulasan Clarithromycin

Pasien meninggalkan ulasan berbeda tentang Clarithromycin online. Sering ditulis bahwa dengan bantuan antibiotik, mungkin dalam beberapa hari untuk menghilangkan gejala penyakit menular. Namun, ada banyak pendapat tentang fakta bahwa obat tersebut memprovokasi manifestasi sejumlah besar efek samping, khususnya, sakit kepala, masalah pencernaan, ketidakseimbangan mikroflora usus. Dalam kebanyakan kasus, perlu dicatat bahwa minum obat hanya dengan resep dokter dan sesuai dengan skema yang ditentukan oleh dokter spesialis.

Harga Clarithromycin, di mana untuk membeli

Harga tablet Clarithromycin 250 mg - rata-rata 120 rubel per bungkus 10 buah. Harga Clarithromycin 500 mg - rata-rata 240 rubel per bungkus. 10 pcs. Dimungkinkan untuk membeli obat di Ukraina (Kiev, Kharkov, dll) dengan harga 50 UAH. Untuk 10 pcs. Harga Clarithromycin in / in (obat Klacid) adalah rata-rata 600 rubel.

Clarithromycin - instruksi resmi * untuk digunakan

PETUNJUK

tentang penggunaan obat secara medis

Nomor pendaftaran: LSR-002475 / 09-090810

Nama dagang obat: Klaritromisin

Bentuk sediaan: tablet, dilapisi film.

Nama Nonproprietary Internasional: clarithromycin

Komposisi:
Bahan aktif: clarithromycin - 250 mg;
Eksipien: selulosa mikrokristalin -33,0 mg, tepung kentang - 15,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) - 12,0 mg, pati natrium karboksimetil - 7,0 mg, magnesium stearat - 3,0 mg.
Eksipien (kulit): hypromellose - 5,4 mg, macrogol 4000 - 1,6 mg, titanium dioksida, 3,0 mg.

Deskripsi: Tablet berbentuk lenticular tanpa risiko, dilapisi putih atau hampir putih. Kekasaran permukaan minor diperbolehkan.

Kelompok farmakoterapi: antibiotik makrolida
Kode ATX J01FA09

Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Clarithromycin adalah antibiotik makrolida semisintetik dan memiliki efek antibakteri dengan berinteraksi dengan subunit ribosom 50S dari bakteri sensitif dan menghambat sintesis protein.
Telah terbukti bahwa klaritromisin memiliki efek antibakteri terhadap patogen berikut:
Mikroorganisme gram positif aerob: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Mikroorganisme gram negatif aerob: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Mikroorganisme lainnya: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Mycobacterium: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Produksi beta-laktamase tidak mempengaruhi aktivitas klaritromisin. Kebanyakan strain staphylococci yang resisten methicillin dan oxacillin resisten terhadap clarithromycin.
Klaritromisin memiliki efek in vitro pada sebagian besar strain mikroorganisme berikut: mikroorganisme gram positif aerob Streptococcus agalactiae, Streptococcus (kelompok C, F, G), streptokokus kelompok Viridans; mikroorganisme gram negatif aerob - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; mikroorganisme gram positif anaerob Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; mikroorganisme gram negatif anaerob - Bacteroides melaninogenicus; spirochetes - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori.

Farmakokinetik
Cepat diserap dari saluran pencernaan setelah pemberian oral.
Ketersediaan hayati absolut sekitar 50%. Dengan dosis berulang, akumulasi obat tidak terdeteksi, dan sifat metabolisme dalam tubuh manusia tidak berubah. Makan segera sebelum minum obat meningkatkan bioavailabilitas obat dengan rata-rata 25%. Klaritromisin dapat digunakan sebelum makan atau saat makan. Komunikasi dengan protein plasma - lebih dari 90%. Setelah dosis tunggal, 2 puncak konsentrasi maksimum dicatat. Puncak kedua adalah karena kemampuan obat untuk berkonsentrasi dalam kantong empedu, diikuti oleh masuknya secara bertahap atau cepat ke usus dan penyerapan. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum ketika diminum adalah 250 m g - 1-3 jam.
Setelah konsumsi, 20% dari dosis yang diterima dengan cepat terhidroksilasi dalam hati oleh enzim sitokrom CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 dengan pembentukan metabolit utama, 14-hidroksilaritromisin, dengan aktivitas antimikroba yang nyata terhadap Haemophilus influenzae. Dengan asupan teratur 250 mg / hari, konsentrasi obat yang tidak berubah dan metabolit utamanya adalah 1 dan 0,6 μg / ml, masing-masing; waktu paruh eliminasi adalah 3-4 dan 5-6 jam, masing-masing. Ketika meningkatkan dosis menjadi 500 mg / hari, konsentrasi obat yang tidak berubah dan metabolitnya dalam plasma adalah 2,7-2,9 dan 0,83-0,88 μg / ml, masing-masing; waktu paruh eliminasi adalah 4,8-5 dan 6,9-8,7 jam, masing-masing. Dalam konsentrasi terapeutik, ia terakumulasi di paru-paru, kulit, dan jaringan lunak (di mana konsentrasinya 10 kali lebih tinggi dari kadar serum darah).
Diekskresikan oleh ginjal dan melalui saluran pencernaan (GIT) (20-30% - dalam bentuk tidak berubah, sisanya - dalam bentuk metabolit). Dengan dosis tunggal 250 dan 1200 mg ginjal diekskresikan 37,9 dan 46%, masing-masing melalui saluran pencernaan-40,2 dan 29,1%.

Indikasi untuk digunakan

• Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang peka terhadap obat;
• Infeksi pada saluran pernapasan atas, infeksi pada organ-LOR (faringitis, sinusitis);
• Infeksi pada saluran pernapasan bagian bawah (pneumonia, bronkitis);
• Infeksi pada kulit dan jaringan lunak (folikulitis, phlegmon, erysipelas);
• Infeksi odontogenik;
• Infeksi mikobakteri yang disebabkan oleh Mycobacterium avium, infeksi lokal intrakeluler Mycobacterium yang disebabkan oleh Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
• Pencegahan penyebaran infeksi yang disebabkan oleh kompleks Mycobacterium avium (MAC) pada pasien yang terinfeksi HIV dengan limfosit CD4 (limfosit T-helper) tidak lebih dari 100 dalam 1 mm 3.
• Untuk pemberantasan Helicobacter pylori dan mengurangi frekuensi kekambuhan ulkus duodenum.

Kontraindikasi

• Hipersensitif terhadap klaritromisin atau komponen lain dari obat;
• Trimester pertama kehamilan;
• Periode laktasi;
• Porfiria;
• Penggunaan simultan klaritromisin dengan obat-obatan berikut: astemizol, cisapride, pimozide, terfenadine, ergotamine, dihydroergotamine (lihat Interaksi dengan obat lain);
• Usia anak-anak hingga 12 tahun atau dengan berat badan kurang dari 40 kg (untuk bentuk sediaan ini).

Perhatian diberikan pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal.

Kehamilan dan menyusui
Klaritromisin dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan. Pada trimester kedua dan ketiga kehamilan, obat ini diresepkan hanya jika ada indikasi yang jelas, jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin. Jika perlu, janji temu selama laktasi harus memutuskan penghentian menyusui.

Dosis dan pemberian
Di dalam, terlepas dari makanannya.
Orang dewasa dan anak di atas 12 tahun (dengan berat badan lebih dari 40 kg): dosis standar adalah 250 mg 2 kali sehari, dengan interval 12 jam. Dengan sinusitis, infeksi parah, termasuk yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae, dosis dapat ditingkatkan menjadi 500 mg 2 kali sehari, dengan interval 12 jam.
Durasi rata-rata pengobatan adalah 7-14 hari.
Untuk pasien dengan gagal hati, dosis yang disarankan adalah 250 mg setiap 24 jam.
Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal (bersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit), Dosis yang disarankan adalah 250 mg setiap 24 jam atau, untuk infeksi yang lebih berat, 250 mg 2 kali sehari, dengan interval 12 jam.
Dengan infeksi mikobakteri, 500 mg obat diresepkan 2 kali sehari, dengan interval 12 jam.
Dengan infeksi umum yang disebabkan oleh MAC pada pasien AIDS:
Dosis clarithromycin yang direkomendasikan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun (dengan berat badan lebih dari 40 kg) adalah 500 mg 2 kali sehari, dengan interval 12 jam.
Perawatan harus dilanjutkan sampai ada bukti klinis dan mikrobiologis tentang manfaatnya. Klaritromisin harus diresepkan dalam kombinasi dengan agen antimikroba lainnya.
Untuk pencegahan infeksi MAC:
Dosis clarithromycin yang direkomendasikan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun (dengan berat badan lebih dari 40 kg) adalah 500 mg 2 kali sehari, dengan interval 12 jam.
Dengan infeksi odontogenik, dosis klaritromisin adalah 250 mg 2 kali sehari selama 5 hari.
Untuk pemberantasan N. pylori
Perawatan kombinasi dengan tiga obat:
Klaritromisin, 500 mg 2 kali sehari, dalam kombinasi dengan lansoprazole, 30 mg 2 kali sehari, dan amoksisilin, 1000 mg 2 kali sehari, selama 10 hari.
Clarithromycin, 500 mg 2 kali sehari, dalam kombinasi dengan amoksisilin, 1000 mg 2 kali sehari, dan omeprazole, 20 mg / hari, selama 7-10 hari.
Perawatan kombinasi dengan dua obat
Clarithromycin, 500 mg 3 kali sehari, dalam kombinasi dengan omeprazole dengan dosis 40 mg / hari, selama 14 hari, dengan resep omeprazole dengan dosis 20-40 mg / hari selama 14 hari berikutnya.
Clarithromycin, 500 mg 3 kali sehari, dalam kombinasi dengan lansoprazole dengan dosis 60 mg / hari, selama 14 hari. Untuk penyembuhan ulkus secara tuntas, mungkin diperlukan penurunan keasaman jus lambung.

Efek samping
Pada bagian dari sistem pencernaan: kehilangan nafsu makan, mual, muntah, diare, sakit perut, stomatitis, glositis, pankreatitis, perubahan warna pada lidah dan gigi; sangat jarang, enterokolitis pseudomembran. Perubahan warna gigi bersifat reversibel dan biasanya dipulihkan dengan perawatan khusus di klinik gigi. Seperti halnya masuknya antibiotik lain dari kelompok makrolida, fungsi hati yang abnormal dimungkinkan, termasuk peningkatan aktivitas enzim hati, hepatoseluler, dan / atau hepatitis kolestatik dengan atau tanpa ikterus. Fungsi-fungsi hati yang abnormal ini bisa parah, tetapi biasanya mereka reversibel. Sangat jarang, kasus gagal hati dan kematian diamati terutama pada latar belakang komorbiditas berat dan / atau terapi obat yang bersamaan.
Pada bagian dari sistem saraf: pusing, sakit kepala, paresthesia, gangguan penciuman, perubahan selera, agitasi, insomnia, mimpi buruk, ketakutan, dering di telinga; jarang - disorientasi, halusinasi, psikosis, depersonalisasi, kebingungan.
Karena sistem kardiovaskular: seperti halnya masuknya makrolida lain yang memperpanjang interval QT, takikardia ventrikel; takiaritmia ventrikel polimorfik (torsade de pointe).
Pada bagian dari organ pembentuk darah dan sistem hemostatik: jarang - leukopenia dan trombositopenia (perdarahan yang tidak biasa, perdarahan). Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, mialgia.
Pada bagian dari sistem kemih: kasus terisolasi peningkatan kreatinin plasma, nefritis interstitial, gagal ginjal.
Reaksi alergi: hiperemia kulit, urtikaria, ruam kulit, angioedema, bronkospasme, eosinofilia; jarang - syok anafilaksis, sindrom Stevens-Johnson.
Lain: demam, dapat mengembangkan superinfeksi, kandidiasis, pengembangan resistensi mikroba.

Overdosis
Gejala: gejala saluran pencernaan; Pada satu pasien dengan gangguan bipolar dalam sejarah setelah mengambil 8 g klaritromisin, gangguan mental, perilaku paranoid, hipoglikemia, hipoksemia dijelaskan.
Pengobatan: lavage lambung, terapi simtomatik.
Tidak ada penangkal khusus.

Interaksi dengan obat lain
Klaritromisin tidak diresepkan bersamaan dengan cisapride, pimozide, terfenadine.
administrasi simultan klaritromisin dengan obat dimetabolisme oleh sitokrom P450 dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi obat dalam plasma darah sebagai triazolam, astemizol, carbamazepine, cilostazol, cisapride, siklosporin, Disopiramid, alkaloid ergot, lovastatin, methylprednisolone, midazolam, omeprazole, lisan antikoagulan (seperti warfarin), pimozide, quinidine, rifabutin, sildenafil, simvastatin, tacrolimus, terfenadine, triazolam, vinblastin, fenitoin, teofilin dan asam valproat.
Dengan penggunaan simultan klaritromisin dengan cisapride, terjadi peningkatan konsentrasi cisapride. Ini dapat menyebabkan peningkatan interval QT, aritmia, takikardia ventrikel, fibrilasi dan fibrilasi atrium - fibrilasi ventrikel. Efek serupa diamati pada pasien yang menggunakan clarithromycin secara bersamaan dengan pimozide.
Obat makrolida mempengaruhi metabolisme terfenadine. Tingkat terfenadin dalam darah meningkat, yang dapat disertai dengan perkembangan aritmia, peningkatan interval QT, takikardia ventrikel, fibrilasi, dan fibrilasi flutter-ventrikel. Kandungan metabolit asam terfenadine meningkat 2-3 kali, interval QT meningkat, namun tidak menyebabkan manifestasi klinis. Gambar yang sama diamati saat mengambil astemizole dengan obat kelompok macrolide.
Ada laporan perkembangan fibrilasi ventrikel-gemetar dengan penggunaan simultan klaritromisin dan quinidine, dan disopyramide. Dengan pengangkatan simultan obat-obatan ini membutuhkan pemantauan konsentrasi mereka dalam darah. Dengan penggunaan simultan klaritromisin dengan digoksin, peningkatan kandungan digoksin dalam serum diamati. Pada pasien tersebut, perlu untuk memantau kandungan digoxin dalam serum.
Dengan penggunaan simultan teofilin dan karbamazepin dengan klaritromisin, sedang tetapi dapat diandalkan (hal