Ulasan: Antibiotik Zentiva Clarithromycin - Saya lebih suka membayar setara Eropa

Obat lain adalah analog dari obat yang mahal, murahnya yang memikat saya. Saya membeli sesuatu untuk diri saya sendiri, saya memutuskan untuk tidak membayar lebih untuk "Klacid SR" yang mahal. Masalahnya khas untuk musim dingin: infeksi, batuk, sakit tenggorokan. Hemat berarti hanya meringankan penderitaan, tetapi tidak menyembuhkan, dan batuk memburuk sama sekali. Sebulan telah berlalu sejak saya masuk daftar sakit tentang flu saya, tapi ini masalahnya lagi, tetapi jelas bukan karena virus, tetapi karena bakteri. Saya memutuskan untuk tidak kembali ke rumah sakit, tetapi untuk menanggung semuanya "pada kaki saya" saat mengambil antibiotik. Mengingat bahwa beberapa tahun yang lalu dengan masalah yang sama, semua orang meresepkan "Klacid CP", saya memutuskan untuk menoleh kepadanya lagi, tetapi hanya dalam bentuk pertamanya - klaritromisin. Saya membaca ulasan bahwa dampaknya sama, efeknya sama, perbedaannya hanya dalam pembayaran. Ya benar. Dia secara mengejutkan signifikan: 230 rubel untuk 14 tablet versus 500 rubel untuk 5 tablet Klacida CP. Di apotek, apoteker menawarkan beberapa opsi untuk klaritromisin. Saya memilih "Clarithromycin Zentiva" 250 mg, diproduksi di Turki.

Di dalam karton ada 14 tablet, yang dalam bentuk dan warnanya satu banding satu mirip dengan "Klacid CP". Hanya "Klacid SR" yang terkenal dengan 5 atau 7 tablet dalam blister, dan ini 2 kali lebih banyak.

Instruksi penggunaan - ini adalah "alas kaki" nyata, dicetak di kedua sisi, bagian terbesarnya ditempati oleh efek samping, interaksi dengan obat lain dan instruksi khusus. Saya harus mengatakan bahwa instruksi "kilometer" seperti itu tidak membuat saya takut dengan kejujuran informasi mereka, tetapi mereka mengkhawatirkan.

Indikasi untuk menggunakan "Clarithromycin Zentiva" adalah penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap klaritromisin:

Kontraindikasi diharapkan. Kami mempertimbangkannya.

Efek samping pada waktu lebih banyak.

Penting untuk secara ketat mengikuti dosis yang ditunjukkan, terutama dalam perawatan yang diresepkan sendiri untuk jenis tambang. Saya minum 2 tablet sehari (total 500 mg diperoleh), setelah makan, minum banyak makanan - saya terbiasa melakukan hal itu dengan antibiotik apa pun. Namun, penerimaan antibiotik ini tidak tergantung pada makanan.

Secara total, saya minum 12 pil. Efeknya pasti ada di sana, tetapi harga yang terlalu tidak biasa diberikan untuk saya.

Pertama, obat yang berat: kapsulnya keras, tertelan utuh, dan bahkan dengan banyak air, aku merasa seperti merasakannya di perutku.
Kedua, saya merasakan semua "pesona" pada bagian dari sistem pencernaan: mual kecil, untungnya, tidak berubah menjadi muntah dan gangguan usus - ini lebih bermasalah, saya harus mengembalikan flora dengan Bifidumbacterin.

Dengan "Klacid CP" Inggris, gejala seperti itu tidak diamati. Pabrikan Eropa sekali lagi lebih lembut, hemat, dan karenanya lebih baik.

"Clarithromycin Zentiva" dapat dianggap sebagai opsi perawatan anggaran, tetapi lain kali (pah-pah-pah) saya lebih suka membayar lebih untuk setara Eropa. Mungkin klaritromisin Rusia kita juga bukan apa-apa, kan? Tapi Turki tidak terlalu, meskipun esensi utamanya - obatnya - tercapai.

Klaritromisin /

Bentuk komposisi dan rilis:

Tablet, tablet salut1 tabl.rythromycin250 mg 500 mg adjuvan: pati kentang; PKS; PVP berat molekul rendah (povidone); pati pregelatinisasi; natrium lauril sulfat; silikon dioksida koloid (aerosil); magnesium stearat; shell: Opadry II atau lainnya, terdaftar di wilayah Federasi Rusia, dengan kualitas yang sama

dalam blister 5 pcs.; dalam kemasan karton 1 atau 2 lecet.

Infeksi bakteri yang disebabkan oleh mikroorganisme yang rentan: infeksi pada saluran pernapasan atas (radang tenggorokan, radang tenggorokan, radang amandel, sinusitis), saluran pernapasan bawah (bronkitis, pneumonia, pneumonia atipikal), kulit dan jaringan lunak (folikulitis, furunculosis, impetigo, infeksi luka), otitis media; ulkus peptikum dan ulkus duodenum, mikobakteriosis, klamidia.

Hipersensitivitas, porfiria, kehamilan (istilah saya), menyusui, pemberian simultan dari cisapride, pimozide, terfenadine.

Dengan perawatan - gagal ginjal dan / atau hati.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui:

Kontraindikasi pada kehamilan. Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui.

Pada bagian dari sistem saraf: sakit kepala, pusing, cemas, takut, susah tidur, mimpi "mimpi buruk"; jarang - disorientasi, halusinasi, psikosis, depersonalisasi, kebingungan.

Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, muntah, gastralgia, diare, stomatitis, glositis, peningkatan aktivitas transaminase hati, penyakit kuning kolestatik, jarang - enterocolitis pseudomembran.

Pada bagian indera: tinnitus, perubahan selera (dysgeusia); dalam kasus yang jarang - gangguan pendengaran, lewat setelah penghentian obat.

Pada bagian dari organ pembentuk darah dan sistem hemostasis: jarang - trombositopenia (perdarahan yang tidak biasa, perdarahan).

Reaksi alergi: ruam kulit, pruritus, eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), reaksi anafilaktoid.

Lainnya: pengembangan resistensi mikroba.

Gejala: disfungsi saluran pencernaan, sakit kepala, kebingungan.

Pengobatan: lavage lambung, terapi simtomatik.

Dosis dan pemberian:

Di dalam, orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun - 250-500 mg 2 kali sehari. Durasi pengobatan adalah 6-14 hari.

Dalam kasus infeksi parah atau dalam kasus kesulitan pemberian oral, itu diresepkan dalam bentuk injeksi intravena dengan dosis 500 mg / hari selama 2-5 hari, dengan transfer lebih lanjut ke administrasi oral 500 mg / hari. Total durasi pengobatan adalah 10 hari.

Dalam pengobatan infeksi yang disebabkan oleh Mycobacterium avium, sinusitis, serta infeksi parah (termasuk yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae), diberikan secara oral, 0,5-1 g 2 kali sehari (maksimum 2 g). Durasi pengobatan adalah 6 bulan atau lebih.

Pada pasien dengan CKD (kreatinin Cl kurang dari 30 ml / menit atau konsentrasi kreatinin serum lebih dari 3,3 mg / 100 ml) - 250 mg / hari (sekali), untuk infeksi berat - 250 mg 2 kali sehari. Durasi maksimum pengobatan pada pasien kelompok ini adalah 14 hari.

Mana yang lebih baik: Klacid atau Clarithromycin?

Klaritromisin adalah obat antibakteri yang kuat, turunan eritromisin, yang merupakan antibiotik semi-sintetik-makrolida semi-sintetis.

Kemampuan klaritromisin untuk melawan bakteri dan farmakokinetik lebih tinggi daripada eritromisin, karena kelompok metoksi di posisi keenam dari cincin lakton.

Apa itu obat dan untuk apa obat itu digunakan?

Spektrum aksi antibiotik semi-sintetik ini sangat luas. Terhadap Clarithromycin, bakteri aerob dan anaerob, gram positif dan gram negatif tidak resisten. Kerjanya dengan menekan sintesis protein karena pengikatan bakteri ribosom ke subunit 50-an. Obat ini ditandai dengan penyerapan yang cepat, diekskresikan melalui ginjal dan saluran pencernaan. Daya serap suspensi lebih tinggi dari tablet.

Itu penting! Makanan secara signifikan memperlambat penyerapan obat, tetapi tidak mengganggu bioavailabilitas.

Obat ini diindikasikan untuk penyakit-penyakit berikut:

• infeksi saluran pernapasan (radang amandel, bronkitis, bronkialitis, pneumonia);
• lesi infeksi pada kulit, jaringan lunak (erysipelas, folikulitis);
• ulkus duodenum dan lambung;
• toksoplasmosis;
• klamidia;
• mikobakteriosis;
• penyakit pada sistem genitourinari.

Obat ini membantu dalam pengobatan TBC, tetapi hanya digunakan sebagai alternatif.

Klaritromisin diberikan secara oral dan intravena.

Formulir rilis

Obat diproduksi dalam bentuk:

1. tablet (reguler dan long-acting);
2. suspensi;
3. solusi untuk dropper;
4. kapsul

Tidak mungkin untuk menilai dengan tepat bentuk mana yang paling efektif; itu semua tergantung pada situasi khusus di mana hanya dokter yang mengeluarkan vonis.

Untuk pembuatan tablet Clarithromycin digunakan teknologi khusus long-acting, sehingga obat dilepaskan lebih lambat, konsentrasinya dalam darah meningkat.

Efek samping

Oleskan antibiotik Clarithromycin harus secara ketat diresepkan oleh dokter, karena penerimaan penuh dengan banyak efek samping:

• keringat berlebih;
• kandidiasis;
• mual, muntah, sakit perut;
• leukopenia;

Klaritromisin mutlak dikontraindikasikan:

1. anak-anak di bawah satu tahun;
2. ibu hamil dan menyusui;
3. menderita hiperkalemia, porfiria.

Perhatian! Orang yang menderita penyakit kardiovaskular dan ginjal dapat minum obat, tetapi di bawah pengawasan medis yang ketat.

Pabrikan mana yang lebih baik

Antibiotik Clarithromycin diproduksi oleh banyak perusahaan, baik Rusia maupun asing (negara-negara Asia, Eropa Timur). Pabrikan yang berbeda (Ranbaksi, KRKA, Teva, perusahaan farmasi Pharmstandard Obolensky, Synthesis, AVVA-RUS) dapat menyebut produk secara berbeda: Clarithromycin-Teva, Clarithromycin OBL.

Namun, kehati-hatian harus dilakukan di sini, karena beberapa perusahaan farmasi mengizinkan penyimpangan dari teknologi selama pembuatan obat. Semua produk dari bisnis farmasi ini tetap efektif dalam arah utama - terhadap pengobatan penyakit menular, tetapi jumlah kontraindikasi dan efek samping dapat bervariasi.

Foto 1. Tablet Clarithromycin antibiotik, 500 mg, produsen - Sandoz.

Ini khususnya berlaku untuk produksi Obolensky OP. Dokter meresepkan obat ini dalam kasus di mana tidak ada alternatif. Anak-anak tidak meresepkan obat dari perusahaan ini (hanya 12 tahun), walaupun Clarithromycin diindikasikan sejak usia dua tahun. Hal yang sama dapat dikatakan tentang orang dengan penyakit hati dan kardiovaskular.

Berkenaan dengan pengobatan TB, Clarithromycin umumnya tidak dianggap sebagai obat utama dalam pengobatannya.

Klacid

Obat ini dibuat atas dasar klaritromisin oleh perusahaan internasional Abbot. Tersedia dalam bentuk tablet (0, 25 g dan 0, 5 g), bubuk, termasuk untuk injeksi.

Dari semua analog dan turunannya yang didasarkan pada klaritromisin, ini adalah yang paling efektif, dalam pembuatannya bahkan penyimpangan sekecil apa pun dari teknologi tidak diperbolehkan.

Ini berhasil melawan tonsilitis, bronkitis, sakit tenggorokan, radang tenggorokan, penyakit telinga tengah, batuk rejan, demam berdarah, jerawat, bisul.

Terhadap pengobatan TBC tidak digunakan. Ini berbeda dari Clarithromycin dengan nama dagangnya, tetapi didasarkan pada bahan aktif yang sama, dengan nama yang sama dengan bentuk aslinya.

Praktis tidak ada kontraindikasi. Dokter meresepkan Klacid bahkan untuk anak-anak, tetapi hanya jika kondisinya tidak menyiratkan pengobatan yang lebih jinak (misalnya, untuk batuk rejan, demam berdarah). Wanita hamil harus menahan diri dari menggunakan obat.

Harga untuk kemasan tinggi dan dapat mencapai hingga seribu rubel.

Dipanggil

Ini berbeda karena didasarkan pada bahan aktif lain - azitromisin. Sumamed lebih murah, biayanya mulai dari 400 rubel per bungkus.

Dijual disajikan dalam bentuk tablet (0, 25 g dan 0, 5 g), kapsul dan bubuk untuk suspensi.

Foto 2. Kapsul sumamed, 250 mg, pabrikan - Pliva.

Tidak diragukan untuk mengatakan apakah itu lebih baik atau lebih buruk, tidak mungkin, karena keduanya adalah makrolida, memiliki efek yang cukup kuat dan hanya seorang dokter yang dapat menetapkannya, dengan mempertimbangkan semua nuansa penyakit. Ini berbeda tidak hanya zat aktif, tetapi juga satu set efek samping. Jadi, jika Klacid berdetak terutama pada jiwa, maka Sumamed - pada hati. Ini terutama digunakan terhadap infeksi streptokokus dan stafilokokus. Tongkat Koch tidak berguna melawan tongkat.

Penerimaan sekali setiap 12 jam sesuai dengan instruksi. Produk ini memiliki spektrum aktivitas yang lebih sempit daripada Clarithromycin. Tidak digunakan untuk penyakit menular pada Odha. Pemasok yang paling terkenal adalah Pliva-Hrvatska.

Fromilid

Pemasok - keprihatinan Slovenia KRKA. Tersedia dalam karton empat belas tablet. Harganya cukup tinggi: dari 350 rubel untuk dosis 0, 25g dan 500 untuk 0, 5g.

Ditetapkan dengan otitis media, bronkitis, sinusitis, pneumonia, formasi bernanah. Ini diterapkan dua kali sehari sesuai dengan instruksi dan khusus untuk tujuan spesialis.

Fromilid didasarkan pada zat yang sama dengan Clarithromycin, tetapi untuk yang pertama ada resistensi besar pada beberapa strain bakteri.

Apa yang harus dipilih: Klacid atau Clarithromycin?

Tidak mungkin memberikan jawaban tegas tentang obat mana yang terbaik untuk dipilih. Itu semua tergantung pada penyakit spesifik, karakteristik individu pasien dan rekomendasi dari dokter.

Dapat dikatakan bahwa seseorang tidak mengambil risiko apa pun jika Klacid memilih, karena dalam pembuatannya tidak ada perbedaan dari teknologi. Dengan perhatian khusus harus didekati untuk produsen Rusia Clarithromycin.

Video yang bermanfaat

Lihat videonya di Clarithromycin dan penggunaannya yang tepat.

Obat asli dan salinan makrolida: tren oposisi

O. I. Karpov
Institut Farmakologi, Universitas Kedokteran Negeri St. Petersburg. Akademisi IL. Pavlova, St. Petersburg

Seseorang yang tidak berpengalaman dalam dunia bisnis farmasi, perjuangan perusahaan-perusahaan yang memproduksi obat-obatan asli dan salinannya, hanya terlihat dalam bentuk banyak iklan di majalah, berbagai selebaran, yang dengan hati-hati disajikan kepada spesialis oleh perwakilan medis pada kunjungan tersebut. Tapi ini hanya puncak gunung es - pada kenyataannya, kompetisi jauh lebih tajam, lebih dramatis dan lebih keras. Mengesampingkan kepentingan bisnis, fokuslah pada aspek medis dari masalah. Dan fakta bahwa masalahnya benar-benar ada, kata pengalaman farmakoterapi kami sendiri, dan pendapat para ahli terkemuka di bidang farmakologi klinis [1].

Batu sandungan adalah kualitas obat yang direproduksi, kemanjuran klinis komparatifnya dengan yang asli. Selain itu, yang terakhir harus dibuktikan dalam sampel yang representatif, yang menghilangkan penerimaan hasil yang salah. Untuk alasan yang jelas, perusahaan yang memproduksi salinan (obat generik) tidak menginvestasikan cukup uang dalam melakukan uji klinis obat mereka, seperti halnya produsen yang pertama kali meluncurkan obat baru di pasar.

Praktik yang biasa dilakukan di Federasi Rusia adalah sebagai berikut: setelah registrasi obat asli, perusahaan manufaktur nampaknya ingin mendaftarkan salinan, mengutip data penelitian asli sebagai "lapisan" ilmiah. Pada saat yang sama, nama nonpemilik internasional disebutkan, dan fakta bahwa penelitian ini menggunakan obat tertentu, yang memiliki nama sendiri dan, sebagai aturan, teknologi manufaktur yang berbeda, ditahan. Argumen utama dari produsen tersebut, termasuk yang dari dalam negeri, adalah harga yang lebih menarik daripada yang asli. Inilah yang menjadi argumen utama dalam memesan pengadaan publik yang membawa banyak perusahaan dan distributornya pergantian terbesar, karena menjual obat-obatan langsung ke publik lebih sulit - di sini Anda perlu menemukan gerakan orisinal untuk menarik perhatian dokter dan konsumen dengan berinvestasi di dalamnya.

Itulah sebabnya penyusunan tatanan negara adalah masalah serius, yang diperburuk oleh kesulitan obyektif, yang meliputi banyaknya aplikasi untuk partisipasi dalam tender, fakta bahwa sebagian besar obat tidak terdaftar di negara produksi, dan akhirnya, kurangnya peraturan yang jelas di Federasi Rusia. dan yang asli [2, 3].

Hal terakhir yang kami ingin dalam publikasi ini untuk membayangi produsen generik bonafid, yang selalu dibedakan oleh kebenaran kata-kata dalam bahan informasi, upaya untuk melakukan penelitian obat pasca pemasaran mereka sendiri, memberikan data bioekivalensi ke aslinya. Ini persis apa yang mereka lakukan di pasar luar negeri yang beradab, di mana tidak satu salinan pun dapat diproduksi dan dijual yang melanggar undang-undang paten, serta tanpa memberikan hasil penelitian dalam sampel yang representatif dari pasien dan penelitian kimia. Tetapi untuk jumlah besar salinan, tidak selalu matang secara teknologi, sulit untuk mempertimbangkan perusahaan yang bersaing secara jujur.

Di sisi lain, ada tekanan yang sangat serius dari produsen alat asli, kadang-kadang akan sepenuhnya menolak efektivitas produk yang disintesis ulang, yang tidak kalah absurd daripada mengidentifikasi yang asli dengan salinan. Dokter memiliki hak untuk mengetahui bahwa mereka meresepkan kepada pasien, karena klaim (termasuk yang sah) dalam kasus farmakoterapi yang tidak berhasil biasanya dibuat untuk mereka, dan bukan kepada produsen, apoteker dan, apalagi distributor.

Pasar untuk antibiotik, khususnya makrolida, tidak terkecuali. Mengapa makrolida menjadi salah satu yang paling "membengkak" dalam jumlah kelompok generik? Menurut pendapat kami, inilah penjelasan berikut.

• Makrolida dimasukkan dalam pedoman domestik untuk manajemen pasien dengan infeksi yang didapat masyarakat luas, khususnya, dengan sinusitis, otitis, pneumonia [4,5]; mereka tidak hanya secara formal menjadi sarana terapi empiris penyakit-penyakit ini, tetapi pada kenyataannya menempati tempat terkemuka dalam preferensi dokter, serta dalam resep sehari-hari nyata [6, 7].

• Beberapa dari mereka, khususnya azitromisin, adalah pengobatan yang efektif untuk infeksi menular seksual, terutama klamidia [8, 9].

• Sulit untuk melebih-lebihkan peran obat seperti klaritromisin dalam melakukan rejimen pemberantasan penyakit ulkus peptikum [10].

• Persiapan kelompok ini memiliki sejumlah kecil reaksi yang tidak diinginkan dibandingkan dengan banyak antibiotik lain, serta efek non-antibiotik positif, yang penting ketika menggunakannya dalam praktik pediatrik dan gerontologis [11,12].

• Beberapa makrolida (eritromisin, azitromisin, dll.) Dapat digunakan untuk mengobati berbagai infeksi selama kehamilan dan menyusui [13].

• Akhirnya, antibiotik dari kelompok ini menunjukkan hasil klinis dan ekonomi yang baik dengan infeksi yang paling umum [14, 15]. Semua makrolida yang direproduksi harus memenuhi persyaratan kesetaraan farmasi, bioekivalensi, dan kesetaraan terapeutik dengan obat asli (Tabel I).

Patut dicatat bahwa ada 19 salinan dari 6 obat asli (kami tidak menyertakan erythromycin, yang berusia 50 tahun pada tahun 2002), di mana lebih dari setengahnya untuk Sumamed, dan seperempat untuk Klacid. Ini dapat dimengerti, mengingat aktivitas klinis dan bakteriologis yang tinggi dari makrolida ini, ketenaran dan popularitasnya di seluruh dunia di antara dokter dan pasien [16, 17]. Itu terkait dengan faktor harga. Sebagai contoh, tidak menguntungkan untuk mengeluarkan upaya untuk mereproduksi midecamycin, karena persaingan dengan itu dalam bidang harga tidak akan menguntungkan (jika kita mempertimbangkan biaya per paket), meskipun tidak ada yang menyangkal sifat positif makrolida ini yang dijelaskan secara rinci dalam literatur [18].

Konsumen sederhana, sebagai suatu peraturan, tidak mengabdikan diri pada hasil studi farmakoekonomi nyata, menunjukkan, misalnya, kemanjuran klinis dan ekonomi yang tinggi dari azitromisin asli yang lebih "mahal" dalam sejumlah penyakit menular [19]. Namun, ini bukan hal yang paling penting - pada akhirnya, membandingkan keefektifan, efisiensi dan parameter lain dari obat yang berbeda, para peneliti mengizinkan para dokter sendiri untuk mengambil kesimpulan tentang antibiotik mana yang lebih disukai. Masalah utama adalah bahwa ketika produsen salinan, ketika menggambarkan sifat obat mereka, menggunakan hasil penelitian produk asli sebagai argumen, mereka mengganti fakta. Berikut ini beberapa contoh. Salah satu produsen salinan azitromisin mengklaim bahwa efektivitas obat ini dalam pengobatan infeksi saluran pernapasan adalah 98,3%. Dalam hal ini, referensi dibuat ke sumber literatur di negara asal. Data farmakokinetik, dibuat dalam bentuk gambar dan tabel, hampir sepenuhnya mereproduksi desain yang disediakan oleh pengembang obat asli jauh sebelum kemunculan obat generik. Basis data rujukan tidak lengkap, dilengkapi dengan kesalahan yang melanggar standar untuk daftar referensi yang diadopsi untuk bahan cetakan di Federasi Rusia. Di bawah tautan tersebut, pihak yang berkepentingan kemungkinan tidak akan menemukan informasi tambahan yang menarik. Bahkan jika dia menemukannya, maka dalam studi yang disebutkan, sebagai aturan, ini adalah tentang persiapan asli, dan bukan tentang obat generik, untuk mana buklet dibuat.

Kita dapat menyetujui bahwa penghilangan manajer pemasaran perusahaan dan dokter sederhana ini sudah cukup dengan apa yang ada dalam buklet. Namun, mengapa dalam bahan yang sama dalam cetakan besar dan tanpa bukti dinyatakan bahwa generik itu bioekuivalen dengan persiapan asli, dan perusahaan yang memproduksinya disebut? Kami akan berbicara tentang bioekivalensi lebih lanjut, tetapi sekarang kami akan menekankan bahwa tidak hanya bioekivalensi menentukan identitas asli dan salinannya, tetapi juga kesetaraan klinis, data yang sulit untuk disediakan karena alasan yang jelas.

Karya C.N. telah menjadi klasik untuk farmakologis klinis. Nightingale, disajikan pada tahun 2000 pada konferensi ke-5 tentang makrolida, azalida, streptogramin, ketolides, dan oksazolidinon di Seville (Spanyol), dan kemudian diterbitkan dalam jurnal peer-review resmi [20]. Di dalamnya, penulis membandingkan klaritromisin obat asli (Klacid) dengan 40 salinan, diproduksi di 13 negara di Amerika Latin, Asia dan Afrika, dalam kaitannya dengan bioekivalensi, menerapkan standar Farmakope Amerika [21]. Kesimpulan utama dapat dirumuskan sebagai berikut:

• 70% obat generik (salinan) larut jauh lebih lambat daripada sediaan asli, yang sangat penting untuk bioavailabilitasnya (lihat gambar);

• 80% obat generik berbeda dari aslinya dalam jumlah prinsip aktif dalam satu unit produk;

• Jumlah kotoran yang tidak terkait dengan prinsip aktif, klaritromisin, lebih tinggi di sebagian besar sampel daripada di aslinya.

Paling umum "terbaik" dari 2% mereka, pada "terburuk" - hingga 32% (lihat gambar).

Situasi dengan azitromisin tidak lebih baik [22]. Bahkan ketika membandingkan obat asli dengan obat generik yang populer di Rusia dalam hal sifat farmasi (Tabel 2), dapat dilihat bahwa jumlah total pengotor dalam salinan adalah 3,1-5,2 kali lebih tinggi daripada yang asli (termasuk jumlah tidak diketahui (!) - 2-3,4 kali); salinan lebih rendah daripada yang asli dalam hal pembubaran.

Di sini perlu untuk membuat penjelasan. Sebagian besar azitromisin harus larut dalam 20-30 menit. Apa yang terjadi dalam kenyataan? Pada pH asam (1,2), yang mensimulasikan puncak jus lambung pada manusia, salinan No. 3 larut hanya oleh sepertiga, dan No. 1 - terlalu dini, dalam 10 menit, yang tidak akan memungkinkan obat untuk sepenuhnya diserap dalam usus. Salinan No. 2 memiliki lebih atau kurang karakteristik yang sesuai dengan aslinya, tetapi pada nilai pH 4,5 ("interdigestive" yang biasa), ia kehilangan kemampuannya untuk larut secara efektif. Nilai pH netral (6,8) dipilih oleh para peneliti secara artifisial, karena dalam kondisi nyata jarang terjadi. Tetapi bahkan dengan nilai ini, salinannya berbeda secara signifikan dari aslinya dalam kelarutan. Akibatnya, sudah pada tahap pembubaran, ada perbedaan yang jelas antara generik yang dipelajari dan persiapan asli.

Sayangnya, sangat sedikit yang telah dilakukan ke arah kesetaraan terapeutik dari yang asli dan salinan. Contoh yang paling signifikan adalah azitromisin. Kami percaya bahwa kami memiliki hak untuk membahas masalah ini, karena kami memiliki 8 tahun pengalaman dengan obat asli untuk infeksi saluran pernapasan (lebih dari 150 pasien), dan dengan mempertimbangkan perbandingan obat yang digunakan - kelompok antibiotik lain - lebih dari 250 orang. Hasil yang diperoleh berulang kali dipublikasikan baik di Federasi Rusia maupun di luar negeri. Namun, kami tidak memiliki studi banding kami sendiri tentang Sumamed dengan salinannya, jadi kami akan didasarkan pada data literatur [23].

Studi yang dikutip membandingkan komponen klinis dan ekonomi dari perawatan dengan berbagai obat yang mengandung azithromycin. Sumamed (persiapan awal), Azivok, Zitrolid, Sumazid, Hemomitsin diambil untuk analisis, masing-masing ditentukan sesuai dengan skema yang sama (500 mg per hari selama 3 hari) dalam kelompok 20 pasien dengan pneumonia yang didapat dari masyarakat. Dalam kasus kegagalan dalam pengobatan, pasien dirawat di rumah sakit dan mereka dirawat dengan amoksisilin / klavulanat menggunakan prosedur bertahap.

Pertama, efektivitas obat yang berbeda yang mengandung zat yang sama berbeda (Tabel 3): yang terkecil adalah untuk Zitrolid, tertinggi untuk Sumamed dan Hemomitsin, yang menyebabkan perbedaan dalam biaya pengobatan. Perhatikan bahwa obat, biaya per paket yang terendah, ternyata menjadi salah satu yang paling mahal. Sumamed dan Hemomitsin, yang menunjukkan hasil ekonomi terbaik, memiliki perbedaan 2 kali lipat dalam biaya per paket (!).

Munculnya studi perbandingan efikasi klinis dalam hubungannya dengan penetapan biaya disambut baik. Namun, menurut kami, sampel kecil menyebabkan hasil ekonomi yang tidak cukup memadai. Banyak penelitian dengan sejumlah besar pengamatan menunjukkan kemanjuran klinis yang secara signifikan lebih tinggi dari azitromisin asli [24-26]. Rata-rata, menurut meta-analisis, diperkirakan setidaknya 95,9% untuk jenis penyakit ini. Menggunakan metodologi yang dijelaskan dalam [23], dan menghitung biaya per 100 pasien, kami menghitung hasil yang berbeda - obat asli, yaitu Sumamed, lebih disukai dalam hal efisiensi ekonomi. Biaya akan 10% lebih rendah daripada yang dihitung pada sampel 20 pasien yang tidak representatif (Tabel 3).

Kesimpulan - untuk mendapatkan data yang memadai, diperlukan kelompok perwakilan. Sebagai perbandingan, obat asli dan salinannya, mengingat sensitivitas dan pentingnya masalah, pentingnya kesimpulan ini bahkan lebih tinggi.

Mari kita perhatikan masalah dari sisi lain, abstraksi dari sejumlah pengamatan. Apa kesimpulan yang dapat membuat seorang dokter, melihat bahwa efektivitas salinan obat adalah 55 atau 65%? Kami tidak yakin bahwa dia tidak memperkirakan data ini untuk seluruh keluarga azitromisin, termasuk obat asli, dan tidak akan meresepkannya bahkan dalam situasi ketika diperlukan.

Tentu saja, orang dapat menyimpulkan artikel ini dengan kesimpulan tentang pentingnya masalah farmasi, klinis, farmakologis dan farmakekonomi perbandingan asli dan salinan, mengenai tidak hanya antibiotik, tetapi juga sangat banyak kelompok obat lain. Namun, bagi kami tampaknya harus dilengkapi dengan pertanyaan yang menyakitkan: kapan kita akhirnya akan memahami ketidakmungkinan hanya dengan mentransfer bahan yang diperoleh dari persiapan asli ke obat yang direproduksi?

Sastra.
7. Belousov Yu.B. Generik - mitos dan kenyataan // Remedium. 2003. № 7-8. Hal 4-9.
2. Meshkovsky A.P. Tempat obat generik pasokan obat // Farmateka. 2003
№3. C. SW-108.
3. Zherdev V.P., Kolyvanov G.B., Litvin A.A. Korelasi in vitro-in vivo: dapatkah uji disolusi menggantikan studi bioekivalensi
paku obat? // Farmate-ka. 2003. №3. Hal. 109-11.
4. Chuchalin A.G., Sinopalnikov A.I., Yakovlev SV. et al. Pneumonia yang didapat komunitas pada orang dewasa
Slykh: rekomendasi praktis untuk diagnosis, perawatan dan pencegahan: Buku Pegangan untuk dokter. M., 2003. 53 hal.
5. Negara LS tertentu, Kamanin E.I., Tarasov A.A. et al. Terapi antibiotik sinusitis // Antibiotik dan kemoterapi. 1999. № 9. S. 24-28.
6. Kozlov S.N., Rachina S / 4., Domnikova N.P. et al. Analisis farmakoepidemiologis dari pengobatan pneumonia yang didapat dari komunitas berdasarkan rawat jalan // Klinik, Mikrobiologi, dan Kemoterapi Antimikroba. 2000. L / g 3. hal. 74-81.
7. Karpov O. I. Farmacoepidemiologi sinusitis akut // Daftar medis New St. Petersburg. 2000. № 11. S. 58-62.
8. Chebotarev V.V., Levshin I.B. Opsi pengobatan baru untuk azitromisin (dijumlahkan) dari bentuk rumit klamy-diosis urogenital // Klin, farmakologi dan terapi. 2001. T. Yu No. 2. S. 23-25.
9. Lau Su, Qureshi AK. Azitromisin versus gen-doxycyne untuk infeksi klamidia genital: meta-analisis uji klinis acak. Sex Transm Dis 2002: 29: 497-502.
10. Pergi MF. Perawatan dan manajemen infeksi Helico-bacter pylori. Curr Gastroenterol Rep 2002; 4: 471-77.
11. Craft JC, Siepman N. Gambaran umum pasien anak. Pediatr Infect Dis J 1993; 12 (suppl.
31-5742-47.
12. Treadway G, Pontani D. Keselamatan anak azitromisin: pengalaman di seluruh dunia. JAntimicrob Chemother 1996; 37 (suppl. C): 143-49.
13. Karpov Oh, dan, Zaitsev AL. Risiko menggunakan obat-obatan selama kehamilan dan menyusui. SPb., 2003. 452 hal.
14. Karpov O, Zaytsev A. Efektivitas biaya azinromycin dan co-amoxiclav sinusitis akut. Nilai. Kesehatan 1999, V. 2, N. 3, p. 180-81.
15. Karpov O.I. Farmakoekonomi tukak peptik // Eksperimen, Klinik, Gastroenterologi. 2003. № Z.S. 73-76.
16. Dever LL, Shashikumar K, Johanson WG. Jr Antibiotik dalam pengobatan eksaserbasi akut bronkitis kronis. Expert Opin Investig Drugs 2002; 1l: 9l1-25.
17. Oosterheert JJ, Bonten MJ, Hak E, et a /. Pneumonia empiris? Tinjauan sistematis. J Antimicrob Chemother 2003; 52: 555-63.
18. Makarova, OV, Shamonova, O.V. Midecamycin dan midecamycin asetat - antibiotik macrolide untuk pengobatan infeksi saluran pernapasan // Ter. arsip 2001. No. 77. P. 707-702.
19. Karpov O, Ryabova M, Karpischenko S. Azithromycin dan midecamycin pada sinusitis berulang pada orang dewasa. Abstr. dari Vlth ICMAS, Bologna, Italia 2002, P. 194.
20. Nightingale CH. Produk Clarithromydn dari 13 Negara. Clin Drug Invest 2000, 19: 293-05.
21. Produk obat yang disetujui dan persyaratan hukum. USPDI., 16th., Vol. Sakit, 1996.
22. Panyushin R. Obat-obatan asli dan generik: persatuan atau perjuangan yang saling bertentangan? // Pertanian, kurir. 2003. № 16. P. 23.
23. Smolen I.V., Krasilnikova A.V. Aspek farmakoekonomi dari penggunaan azitromisin dari berbagai produsen pada pneumonia yang didapat masyarakat pada orang dewasa. // Farmateka. 2003. № 13. S. 78-87.
24. Karpov O. I. Aspek klinis dan farmakekonomi azitromisin (dijumlahkan) digunakan untuk infeksi saluran pernapasan // Klin, farmakologi dan terapi. 1997. №4. Hal 30-35.
25. Contopoulos-loannidis DC, John PA, loannidis JPA, ChewP, LauJ. Sebuah studi dari uji coba terkontrol secara acak pada infeksi saluran pernapasan dilakukan. J Antimic-rob Chemother 2001; 48: 691-03.
26. SanchezF, MensaJ, MartinezJA, etal. Apakah azitromisin makrolida pilihan pertama untuk pengobatan pneumonia yang didapat masyarakat? Clin Infect Dis 2003: 36: 1239-45.

Klacid dan Clarithromycin: perbandingan cara dan apa yang lebih baik

Pilihan antibiotik harus bergantung pada keparahan penyakit, diagnosis yang benar, karakteristik individu pasien, efek yang diinginkan, kontraindikasi obat. Klacid dan Clarithromycin digunakan cukup sering karena tingkat kemanjuran, ketersediaan dan berbagai efek yang signifikan. Namun, penunjukan harus dilakukan oleh dokter, hanya setelah prosedur diagnostik.

Berarti bertindak sebagai analog, tetapi keberadaan komponen tambahan membentuk sejumlah fitur tambahan dalam mekanika paparan, yang memicu perbedaan tertentu.

Klacid

Tersedia dalam bentuk tablet, liofilisat untuk persiapan suspensi. Bahan utama adalah klaritromisin. Agen antibiotik, antibakteri dan bakteriostatik. Berinteraksi dengan subunit ribosom, yang memicu peningkatan sensitivitas bakteri, dan juga memicu penindasan sintesis protein. Ini memiliki aktivitas tinggi terhadap bakteri yang terisolasi dan standar, juga mempengaruhi mikroorganisme.

• Dengan lesi infeksi pada sistem pernapasan - pneumonia, bronkitis.
• Dengan sinusitis, faringitis dan penyakit lain pada jalur atas (infeksi).
• Dengan lesi jaringan lunak dan kulit dari jenis infeksi (misalnya, folikulitis).
• Infeksi bakteri.
• Sebagai bagian dari pencegahan penyebaran virus dan infeksi.
• Sebagai elemen terapi kompleks untuk mengurangi jumlah ulkus duodenum berulang.
• Infeksi odontogenik.

Ini tidak diresepkan dengan sejumlah obat tertentu, karena tidak berinteraksi dengan terfenadine, erogamine, limoside, dll., Selama masa menyusui, serta selama kehamilan. Dalam pediatri, digunakan hanya dengan tiga tahun. Dalam berbagai patologi hati, dianjurkan untuk meninggalkan obat, tetapi jika efek terapeutik diharapkan tinggi, diresepkan dengan hati-hati. Saat meresepkan, resistansi silang antara obat lain selalu diperhitungkan.

Klaritromisin

Tersedia dalam bentuk tablet (kapsul) berbagai dosis. Komponen utama adalah klaritromisin. Antibiotik semi-sintetis, agen bakteri. Memberikan perubahan dalam struktur molekul zat, memprovokasi ketersediaan hayati dan meningkatkan tingkat stabilitas bahkan di lingkungan yang asam. Ini memicu perluasan spektrum efek karakter antibakteri, karena peningkatan kandungan komponen aktif dalam jaringan.

Waktu paruh dianggap diperpanjang, yang memprovokasi kemungkinan menggunakan dosis kecil (tidak lebih dari dua kali sehari).

• Tonsilitis, sinusitis, faringitis.
• Peradangan pada kulit yang bersifat menular, serta kerusakan jaringan lunak.
• Stephilodermia.
• Infeksi pada sistem pernapasan.
• Berbagai infeksi pada sistem gigi.
• Sebagai komponen tambahan dalam pengobatan penyakit pencernaan (berkontribusi terhadap penghambatan aktivitas asam lambung).

Karakteristik umum

Obat-obatan dianggap analog. Komposisi meliputi komponen aktif - klaritromisin, bentuk memiliki kandungan zat aktif yang berbeda, tetapi pada kenyataannya, efek menekan tindakan bakteri dan mikroorganisme tercapai.

Ini digunakan dalam pengobatan berbagai penyakit yang bersifat bakteri. Memiliki daftar kontraindikasi yang serupa, indikasi.

Mereka digunakan dengan hati-hati ketika datang ke terapi kompleks, karena mereka tidak berinteraksi dengan zat dan komponen tertentu. Mereka dapat digunakan bahkan di hadapan patologi hati (khususnya, penyakit kronis), tetapi pemantauan rutin enzim hati dalam darah dianggap sebagai prasyarat untuk masuk. Digunakan dalam kombinasi dengan warfarin (memberikan kontrol tambahan pada vena).

Apa bedanya?

Klacid memiliki sejumlah bentuk berbeda yang lebih signifikan, yang memicu kemungkinan penentuan dosis yang paling akurat dalam kasus tertentu. Ini dapat digunakan dalam pediatri sejak usia dua tahun. Kehadiran komponen tambahan yang dipilih dengan baik memicu berkurangnya efek samping.

Meskipun komposisi yang aman, disarankan untuk tidak menggunakan selama kehamilan, serta menolak sepenuhnya untuk mengambil dana dalam proses memberi makan anak.

Klaritromisin tersedia dalam bentuk pil (tetapi dosis dapat bervariasi). Ini memiliki harga yang terjangkau, secara aktif digunakan dalam proses perawatan rawat jalan berbagai patologi saluran pernapasan atas dan bawah. Ini memiliki tingkat efektivitas yang tinggi dan dapat digunakan dalam pediatri sejak usia 12. Ini memiliki daftar kontraindikasi yang lebih substansial. Tetapi rentang aplikasi untuk tablet lebih luas.

Mana yang lebih baik?

Clarithromycin adalah obat yang lebih terjangkau yang memicu aktivitas penggunaannya. Namun, pasien mencatat bahwa pasangan yang lebih mahal memiliki jumlah efek samping yang kurang signifikan. Paling sering, alat ini diresepkan dalam pengobatan rawat jalan pneumonia, bronkitis, dengan peradangan kulit. Memperoleh aspek relevansi yang sangat signifikan dalam perawatan berbagai masalah gigi.

Klacid lebih mahal, tetapi memiliki daftar kecil kontraindikasi, dan berkat bahan tambahan dapat digunakan dalam pengobatan anak-anak sejak usia dua tahun. Ini aktif digunakan dalam pengobatan sinusitis, rinitis, faringitis dan penyakit menular lainnya (saluran pernapasan). Ini digunakan dalam pengobatan pneumonia.

Perbandingan Obat Klacid atau Clarithromycin

Klacid atau Clarithromycin, kedua obat tersebut adalah antibiotik. Lebih tepatnya, obat itu satu, hanya nama-nama yang berbeda. Klacid adalah nama komersial dari obat yang bahan aktifnya adalah Clarithromycin. Ini adalah antibiotik makrolida.

Nenek moyang macrolides adalah Erythromycin yang terkenal, disintesis sedini 50-an abad terakhir. Clarithromycin adalah perwakilan dari generasi baru makrolida.

Antibiotik semisintetik ini memiliki efek bakteriostatik - menghambat sintesis protein mikroba, dan dengan demikian menghambat pembelahan sel bakteri.

Semua makrolida, termasuk klaritromisin, efektif terhadap stafilokokus, streptokokus, klamidia, pseudomonas, dan E. coli. Klaritromisin berhasil digunakan untuk infeksi usus, saluran pernapasan, dan saluran pernapasan bagian atas.

Dibuat atas dasar Clarithromycin Klacid diproduksi oleh perusahaan farmasi transnasional Abbott di cabang-cabangnya yang berlokasi di Inggris, Prancis dan Italia.

Obat ini diwakili oleh tablet dengan berat 250 dan 500 mg, bubuk untuk pemberian internal, serta dalam bubuk larut steril untuk injeksi.

Abbas didirikan di AS pada akhir abad terakhir. Selama ini, pasar farmasi telah membuktikan diri dari sisi terbaik.

Produk-produk Abbot diproduksi dengan memperhatikan semua teknologi dengan cermat, dan karenanya banyak digunakan oleh berbagai klinik dan konsumen swasta. Tentu saja, kualitas dan keandalan tidak bisa tidak mempengaruhi harga - biaya Klacid relatif mahal.

Tetapi ada rekan yang lebih murah, dijual dengan nama bahan aktif Clarithromycin. Obat ini dibuat oleh beberapa perusahaan Rusia, Eropa Timur dan India.

Clarithromycin Verte - Vertex Rusia, Clarithromycin Pliva - Croiva Kroasia, Clarithromycin Protex - Protex India. Ini adalah tablet dengan berat 250 dan 500 mg dan dalam jumlah 10 atau 14 per bungkus.

Tentu saja, Clarithromycin biayanya lebih murah dari Klacid. Namun, dalam hal ini, risiko memperoleh produk berkualitas rendah meningkat. Di beberapa perusahaan yang memproduksi Clarithromycin, ada kasus penyimpangan dari teknologi.

Selain Klacida, ada obat lain yang berbasis klaritromisin di pasar domestik.

• Clubbax - tablet, Ranbaksi, India
• Clarbact - tablet dari perusahaan India lainnya, Ipka.
• Fromilid, Fromilid Uno (bentuk berkepanjangan) - tablet dari perusahaan Slovenia KRKA
• Ecozetrin - tablet dari perusahaan domestik AVVA RUS
• Clerimed - pil. Perusahaan Medokemi, Siprus.

Berat tablet adalah sama - 250 dan 500 mg. Jumlah dalam paket juga hampir sama. Harga dapat bervariasi tergantung pada pabriknya.

Semua obat ini terkadang menyebabkan gangguan pencernaan dan reaksi alergi. Mereka memiliki efek negatif pada hati dan ginjal. Dan itu tidak tergantung pada pabrikannya. Efek samping ini disebabkan oleh sifat-sifat Clarithromycin.

Clarithromycin Protekh di Moskow

Instruksi

Antibiotik macrolide semisintetik. Menghambat sintesis protein dalam sel mikroba, berinteraksi dengan subunit bakteri ribosom 50S. Bertindak terutama bakteriostatik dan bakterisida.

Aktif melawan bakteri gram positif: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Bakteri Gram-negatif: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; bakteri anaerob: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; mikroorganisme intraseluler: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Juga aktif dengan Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (kecuali Mycobacterium tuberculosis).

Ketika tertelan clarithromycin diserap dengan baik dari saluran pencernaan. Makan memperlambat penyerapan, tetapi tidak mempengaruhi bioavailabilitas zat aktif.

Klaritromisin menembus baik ke dalam cairan biologis dan jaringan tubuh, di mana ia mencapai konsentrasi 10 kali lebih tinggi daripada dalam plasma.

Sekitar 20% klaritromisin segera dimetabolisme untuk membentuk metabolit utama 14-hidrokloridromisin.

Dengan dosis 250 mg T_1/2 adalah 3-4 jam, dengan dosis 500 mg - 5-7 jam.

Diekskresikan dalam urin tidak berubah dan dalam bentuk metabolit.

Individu Ketika konsumsi untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun, dosis tunggal 0,25-1 g, frekuensi pemberian adalah 2 kali / hari.

Untuk anak-anak di bawah usia 12, dosis harian adalah 7,5-15 mg / kg / hari dalam 2 dosis.

Pada anak-anak, klaritromisin harus digunakan dalam bentuk sediaan yang sesuai untuk kategori pasien ini.

Durasi pengobatan tergantung pada bukti.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal (QC kurang dari 30 ml / menit atau kadar kreatinin serum lebih dari 3,3 mg / dL) harus dikurangi 2 kali atau dua kali lipat interval antara dosis.

Dosis harian maksimum: untuk dewasa - 2 g, untuk anak-anak - 1 g.

Pada bagian dari sistem pencernaan: sering - diare, muntah, pencernaan yg terganggu, mual, sakit perut; jarang - esofagitis, penyakit refluks gastroesofagus, gastritis, proctalgia, stomatitis, glositis, distensi perut, konstipasi, mulut kering, sendawa, perut kembung, peningkatan konsentrasi bilirubin dalam darah, peningkatan aktivitas ALT, ACT, GGT, Alkaline, LDH, kolestasis, hepatitis termasuk kolestatik dan hepatoseluler; Frekuensi tidak diketahui - pankreatitis akut, perubahan warna lidah dan gigi, gagal hati, ikterus kolestatik.

Reaksi alergi: sering - ruam; jarang - reaksi anafilaktoid, hipersensitivitas, dermatitis bulosa, pruritus, urtikaria, ruam makulo-papular; frekuensi tidak diketahui - reaksi anafilaksis, angioedema, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, ruam obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (sindrom DRESS).

Pada bagian dari sistem saraf: sering - sakit kepala, susah tidur; jarang - kehilangan kesadaran, diskinesia, pusing, kantuk, tremor, kecemasan, lekas marah; frekuensi tidak diketahui - kejang, gangguan psikotik, kebingungan, depersonalisasi, depresi, disorientasi, halusinasi, mimpi buruk, paresthesia, mania.

Pada bagian kulit: sering - berkeringat intens; frekuensi tidak diketahui - jerawat, perdarahan.

Dari organ-organ indera: sering - dysgeusia, rasa penyimpangan; jarang - vertigo, gangguan pendengaran, dering di telinga; frekuensi tidak diketahui - ketulian, ageusia, parosmia, anosmia.

Karena sistem kardiovaskular: sering - vasodilatasi; jarang - henti jantung, fibrilasi atrium, perpanjangan interval QT pada EKG, extrasystole, atrial flutter; Frekuensi tidak diketahui - takikardia ventrikel, termasuk. seperti "pirouette".

Pada bagian dari sistem kemih: jarang - meningkatkan konsentrasi kreatinin, perubahan warna urin; Frekuensi tidak diketahui - gagal ginjal, nefritis interstitial.

Metabolisme dan nutrisi: jarang - anoreksia, nafsu makan berkurang, peningkatan konsentrasi urea, perubahan rasio albumin-globulin

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang - kejang otot, kekakuan muskuloskeletal, mialgia; frekuensi tidak diketahui - rhabdomyolysis, miopati.

Pada bagian dari sistem pernapasan: jarang - asma, perdarahan hidung, tromboemboli paru.

Dari sistem hemopoietik: jarang - leukopenia, neutropenia, eosinofilia, trombositemia; Frekuensi tidak diketahui - agranulositosis, trombositopenia.

Pada bagian dari sistem pembekuan darah: jarang - peningkatan nilai MHO, perpanjangan waktu protrombin.

Penyakit menular dan parasit: jarang - selulitis, kandidiasis, gastroenteritis, infeksi sekunder (termasuk vagina); Frekuensi tidak diketahui - kolitis pseudomembran, erisipelas.

Reaksi lokal: sangat sering - flebitis di tempat suntikan, sering - nyeri di tempat suntikan, radang di tempat suntikan.

Pada bagian tubuh secara keseluruhan: jarang - malaise, hyperthermia, asthenia, nyeri dada, kedinginan, kedinginan.

Riwayat interval QT yang berkepanjangan, aritmia ventrikel, atau takikardia pirouet ventrikel; hipokalemia (risiko interval QT yang berkepanjangan); gagal hati berat, terjadi bersamaan dengan insufisiensi ginjal; riwayat ikterus kolestatik / hepatitis, yang dikembangkan dengan penggunaan klaritromisin; porfiria; Saya trimester kehamilan; periode laktasi (menyusui); pemberian klaritromisin simultan dengan astemizol, cisapride, pimozide, terfenadine; alkaloid ergot, seperti ergotamine, dihydroergotamine; dengan midazolam oral; dengan inhibitor reduktase HMG-CoA (statin), yang sebagian besar dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4 (lovastatin, simvastatin), dengan colchicine; dengan ticagrelor atau ranolazine; Hipersensitif terhadap klaritromisin dan makrolida lainnya.

Penggunaan pada trimester pertama kehamilan dikontraindikasikan.

Penggunaan pada trimester II dan III kehamilan hanya mungkin dalam kasus di mana manfaat yang dimaksudkan untuk ibu lebih besar daripada risiko potensial untuk janin.

Jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.

Klaritromisin menghambat aktivitas isoenzim CYP3A4, yang menyebabkan laju metabolisme astemizol yang lebih lambat dengan penggunaan simultan mereka. Sebagai akibatnya, ada peningkatan interval QT dan peningkatan risiko pengembangan aritmia ventrikel dari tipe "pirouette".

Penggunaan simultan klaritromisin dengan lovastatin atau simvastatin dikontraindikasikan karena fakta bahwa statin ini dimetabolisme secara luas oleh isoenzim CYP3A4, dan penggunaan bersama dengan klaritromisin meningkatkan konsentrasi serumnya, yang mengarah pada peningkatan risiko miopati, termasuk rhabdomiolisis. Kasus rhabdomyolysis telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan clarithromycin bersama dengan obat-obatan ini. Jika perlu menggunakan klaritromisin, lovastatin atau simvastatin harus dihentikan selama masa terapi.

Klaritromisin harus digunakan dengan hati-hati bila dikombinasikan dengan statin lain. Disarankan untuk menggunakan statin yang tidak tergantung pada metabolisme isoenzim CYP3A (misalnya, fluvastatin). Jika perlu, penerimaan bersama dianjurkan untuk mengambil statin dosis terendah. Perkembangan tanda dan gejala miopati harus dipantau. Dengan penggunaan simultan dengan atorvastatin, konsentrasi atorvastatin dalam plasma darah meningkat secara moderat, risiko miopati meningkat.

Obat penginduksi CYP3A (misalnya, rifampisin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, St. John's wort) dapat menginduksi metabolisme klaritromisin, yang dapat menyebabkan konsentrasi klaritromisin subterapeutik dan penurunan efektivitasnya. Hal ini diperlukan untuk mengontrol konsentrasi plasma dari CYP3A induser, yang dapat meningkat karena penghambatan CYP3A oleh klaritromisin.

Ketika dikombinasikan dengan rifabutin, konsentrasi rifabutin dalam plasma darah meningkat, risiko uveitis meningkat, konsentrasi clarithromycin dalam plasma darah berkurang.

Ketika dikombinasikan dengan klaritromisin, dimungkinkan untuk meningkatkan konsentrasi plasma fenitoin, karbamazepin, asam valproat.

Kuat induktor isozim sitokrom P450, seperti efavirenz, nevirapine, rifampisin, rifabutin dan rifapentin dapat mempercepat metabolisme klaritromisin dan dengan demikian menurunkan konsentrasi klaritromisin dalam plasma dan mengurangi efek terapi dan pada saat yang sama meningkatkan konsentrasi dari 14-OH-klaritromisin - metabolit, yang juga aktif secara mikrobiologis. Karena aktivitas mikrobiologis klaritromisin dan 14-OH-klaritromisin berbeda dalam hubungannya dengan bakteri yang berbeda, efek terapeutik dapat dikurangi dengan penggunaan kombinasi dari klaritromisin dan penginduksi enzim.

Konsentrasi klaritromisin dalam plasma berkurang dengan penggunaan etravirine, sedangkan konsentrasi metabolit aktif 14-OH klaritromisin meningkat. Karena 14-OH-klaritromisin memiliki aktivitas rendah terhadap infeksi MAC, aktivitas keseluruhan terhadap patogennya dapat berubah, sehingga pengobatan alternatif harus dipertimbangkan untuk pengobatan MAC.

Sebuah studi farmakokinetik menunjukkan bahwa pemberian ritonavir secara bersamaan dengan dosis 200 mg setiap 8 jam dan klaritromisin dengan dosis 500 mg setiap 12 jam menghasilkan penekanan yang bermakna terhadap metabolisme klaritromisin. Dengan co-administrasi ritonavir C_maks klaritromisin meningkat sebesar 31%, C_min meningkat sebesar 182% dan AUC meningkat sebesar 77%, sedangkan konsentrasi metabolitnya 14-OH-klaritromisin menurun secara signifikan. Ritonavir tidak boleh dipakai bersamaan dengan klaritromisin dalam dosis melebihi 1 g / hari.

Klaritromisin, atazanavir, saquinavir adalah substrat dan inhibitor CYP3A, yang menentukan interaksi dua arah mereka. Ketika memakai saquinavir dengan ritonavir, pertimbangkan efek potensial ritonavir pada clarithromycin.

Dengan penggunaan simultan dengan AZT sedikit mengurangi ketersediaan hayati AZT.

Kolkisin adalah substrat dari CYP3A dan P-glikoprotein. Diketahui bahwa klaritromisin dan makrolida lainnya adalah inhibitor CYP3A dan P-glikoprotein. Ketika diberikan bersama klaritromisin dan colchicine, penghambatan P-glikoprotein dan / atau CYP3A dapat menyebabkan peningkatan efek colchicine. Perkembangan gejala klinis keracunan colchicine harus dipantau. Laporan pasca-pemasaran dari kasus keracunan colchicine dengan penggunaan simultan dengan klaritromisin, lebih sering pada pasien usia lanjut, telah didaftarkan. Beberapa kasus yang dijelaskan terjadi pada pasien dengan insufisiensi ginjal. Beberapa kasus telah dilaporkan berakibat fatal. Penggunaan simultan klaritromisin dan colchicine dikontraindikasikan.

Dengan penggunaan kombinasi midazolam dan klaritromisin (melalui mulut, 500 mg 2 kali / hari), tercatat peningkatan AUC midazolam: 2,7 kali setelah pemberian midazolam i / v dan 7 kali setelah pemberian oral. Penggunaan simultan klaritromisin dengan midazolam untuk penggunaan oral dikontraindikasikan. Jika bersama dengan klaritromisin digunakan dalam / dalam bentuk midazolam, kondisi pasien harus dipantau dengan cermat untuk kemungkinan penyesuaian dosis. Tindakan pencegahan yang sama harus diterapkan pada benzodiazepin lain yang dimetabolisme oleh CYP3A, termasuk triazolam dan alprazolam. Untuk benzodiazepin, eliminasi yang tidak tergantung pada CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), interaksi klinis yang signifikan dengan klaritromisin tidak mungkin terjadi.

Kombinasi penggunaan klaritromisin dan triazolam dapat memengaruhi sistem saraf pusat, seperti kantuk dan kebingungan. Dengan kombinasi ini, disarankan untuk memantau untuk memantau gejala gangguan SSP.

Dengan penggunaan simultan dengan warfarin dapat meningkatkan aksi antikoagulan warfarin dan meningkatkan risiko perdarahan.

Digoksin diasumsikan sebagai substrat untuk P-glikoprotein. Diketahui bahwa klaritromisin menghambat P-glikoprotein. Dengan penggunaan simultan digoxin, peningkatan yang signifikan dalam konsentrasi digoxin dalam plasma darah dan risiko keracunan glikosida dapat terjadi.

Mungkin terjadinya jenis takikardia ventrikel "pirouette" dengan penggunaan kombinasi clarithromycin dan quinidine atau disopyramide. Dengan penggunaan simultan klaritromisin dengan obat ini, pemantauan EKG harus dipantau secara teratur untuk peningkatan interval QT, dan konsentrasi serum obat ini juga harus dipantau. Dengan penggunaan pasca-pemasaran, kasus-kasus hipoglikemia telah dilaporkan dengan pemberian bersama clarithromycin dan disopyramide. Hal ini diperlukan untuk mengontrol konsentrasi glukosa dalam darah saat menggunakan klaritromisin dan disopiramid. Dipercaya bahwa adalah mungkin untuk meningkatkan konsentrasi disopyramide dalam plasma darah karena penghambatan metabolisme dalam hati di bawah pengaruh clarithromycin.

Pemberian bersama flukonazol dengan dosis 200 mg setiap hari dan klaritromisin dengan dosis 500 mg 2 kali / hari menyebabkan peningkatan nilai rata-rata konsentrasi minimum klaritromisin (C)._min) dan AUC masing-masing sebesar 33% dan 18%. Pada saat yang sama, pemberian bersama tidak secara signifikan mempengaruhi konsentrasi keseimbangan rata-rata dari metabolit aktif 14-OH-klaritromisin. Dosis koreksi klaritromisin dalam kasus penggunaan flukonazol secara bersamaan tidak diperlukan.

Klaritromisin dan itrakonazol adalah substrat dan inhibitor CYP3A, yang menentukan interaksi dua arah mereka. Klaritromisin dapat meningkatkan konsentrasi plasma itrakonazol, sedangkan itrakonazol dapat meningkatkan konsentrasi plasma klaritromisin.

Dengan penggunaan simultan dengan metilprednisolon, pembersihan metilprednisolon menurun; dengan prednisone - kasus yang dijelaskan tentang perkembangan mania akut dan psikosis.

Dengan penggunaan simultan dengan omeprazole, konsentrasi omeprazole meningkat secara signifikan dan konsentrasi clarithromycin dalam plasma darah sedikit meningkat; dengan lansoprazole - glossitis, stomatitis dan / atau penampilan warna lidah yang gelap dimungkinkan.

Dengan penggunaan simultan dengan sertraline - secara teoritis tidak mungkin untuk mengecualikan pengembangan sindrom serotonin; dengan teofilin - dimungkinkan untuk meningkatkan konsentrasi teofilin dalam plasma darah.

Dengan penggunaan simultan dengan terfenadine, dimungkinkan untuk memperlambat laju metabolisme terfenadine dan meningkatkan konsentrasinya dalam plasma, yang dapat menyebabkan peningkatan interval QT dan peningkatan risiko aritmia ventrikel dari tipe "pirouette".

Penghambatan aktivitas isoenzim CYP3A4 di bawah pengaruh klaritromisin menyebabkan laju metabolisme cisapride yang lebih lambat dengan penggunaan simultan mereka. Akibatnya, konsentrasi cisapride plasma meningkat dan risiko mengembangkan ritme jantung yang mengancam jiwa, termasuk aritmia pirouette ventrikel, meningkat.

Metabolisme utama tolterodine dimediasi oleh CYP2D6. Namun, di bagian populasi yang kehilangan CYP2D6, metabolisme terjadi dengan partisipasi CYP3A. Pada populasi ini, penekanan CYP3A mengarah ke konsentrasi tolterodin serum yang lebih tinggi secara signifikan. Oleh karena itu, pada pasien dengan tingkat metabolisme dimediasi CYP2D6 yang rendah, mungkin perlu untuk mengurangi dosis tolterodin dengan adanya inhibitor CYP3A, seperti klaritromisin.

Ketika dikombinasikan dengan klaritromisin dan agen hipoglikemik oral (misalnya, turunan sulfonilurea) dan / atau insulin, dapat terjadi hipoglikemia berat. Penggunaan simultan klaritromisin dengan obat-obatan hipoglikemik tertentu (misalnya, nateglinide, pioglitazone, repaglinide, dan rosiglitazone) dapat menyebabkan penghambatan clarithromycin isoenzim CYP3A isoenzim, yang dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia. Diyakini bahwa ketika digunakan dengan tolbutamide ada kemungkinan hipoglikemia.

Dengan penggunaan simultan dengan fluoxetine dijelaskan kasus efek toksik akibat aksi fluoxetine.

Ketika secara bersamaan mengambil klaritromisin dengan obat-obatan ototoksik lainnya, terutama aminoglikosida, perawatan harus diambil untuk memantau fungsi alat bantu pendengaran dan vestibular, baik selama terapi dan setelah penghentiannya.

Dengan penggunaan simultan dengan siklosporin, konsentrasi siklosporin dalam plasma darah meningkat, ada risiko peningkatan efek samping.

Dalam kasus penggunaan simultan dengan ergotamine, dihydroergotamine, kasus peningkatan efek samping dari ergotamine dan dihydroergotamine dijelaskan. Studi pasca pemasaran menunjukkan bahwa penggunaan kombinasi klaritromisin dengan ergotamine atau dihydroergotamine dapat memiliki efek berikut yang terkait dengan keracunan akut dengan obat-obatan dari kelompok ergotamine: kejang pembuluh darah, iskemia pada ekstremitas dan jaringan lain, termasuk SSP. Penggunaan simultan klaritromisin dan alkaloid ergot dikontraindikasikan.

Masing-masing inhibitor PDE ini dimetabolisme, setidaknya sebagian, dengan partisipasi CYP3A. Pada saat yang sama klaritromisin mampu menghambat CYP3A. Penggunaan kombinasi klaritromisin dengan sildenafil, tadalafil atau vardenafil dapat menyebabkan peningkatan efek penghambatan pada PDE. Dengan kombinasi ini, kemungkinan mengurangi dosis sildenafil, tadalafil dan vardenafil harus dipertimbangkan.

Dengan penggunaan simultan klaritromisin dan penghambat saluran kalsium, yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4 (misalnya, verapamil, amlodipine, diltiazem), hati-hati harus dilakukan, karena ada risiko hipotensi arteri. Konsentrasi klaritromisin plasma, serta penghambat saluran kalsium, dapat meningkat dengan penggunaan simultan. Hipotensi, bradaritmia, dan laktasidosis dimungkinkan dengan pemberian klaritromisin dan verapamil secara simultan.

Kewaspadaan harus menggunakan klaritromisin pada pasien dengan gagal ginjal sedang sampai berat; insufisiensi hati sedang dan berat, dengan penyakit arteri koroner, gagal jantung berat, hipomagnesemia, bradikardia berat (kurang dari 50 denyut / menit); bersamaan dengan benzodiazepin, seperti alprazolam, triazolam, midazolam untuk pemberian intravena; bersamaan dengan obat ototoxic lainnya, terutama aminoglikosida; bersamaan dengan obat yang dimetabolisme isoenzim CYP3A (termasuk carbamazepine, cilostazol, siklosporin, Disopiramid, methylprednisolone, omeprazole, antikoagulan oral, quinidine, rifabutin, sildenafil, tacrolimus, vinblastin, bersamaan dengan induktor CYP3A4 (termasuk rifampisin, fenitoin, carbamazepine, fenobarbital, St. John's wort), bersamaan dengan statin, yang metabolismenya tidak bergantung pada isoenzim CYP3A (termasuk fluvastatin), bersamaan dengan penghambat saluran kalsium lambat yang dimetabolisme isoenzim ohm CYP3A4 (termasuk verapamil, amlodipine, diltiazem); bersamaan dengan antiaritmia kelas I A (quinidine, procainamide) dan kelas III (dofetilide, amiodaron, sotalol).

Resistansi silang diamati antara antibiotik macrolide.

Pengobatan dengan antibiotik mengubah flora normal usus, oleh karena itu, pengembangan superinfeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme resisten dimungkinkan.

Harus diingat bahwa diare persisten yang parah mungkin disebabkan oleh pengembangan kolitis pseudomembran.

Waktu protrombin harus dipantau secara berkala pada pasien yang menerima klaritromisin bersamaan dengan warfarin atau antikoagulan oral lainnya.