Tamiflu: petunjuk penggunaan, analog dan ulasan, harga di apotek di Rusia

Tamiflu adalah obat antivirus, obat yang digunakan untuk mencegah dan mengobati flu.

Ini mengandung oseltamivir, prodrug yang dimetabolisme dalam tubuh menjadi oseltamivir karboksilat. Metabolit aktif oseltamivir secara kompetitif dan selektif menghambat neurominidase virus influenza B dan A, sebagai akibatnya pelepasan virus yang baru terbentuk dari sel yang terinfeksi dan penetrasi mereka ke dalam sel yang sehat dicegah.

Tamiflu mencegah perkembangan penyakit pada tahap awal - oseltamivir carboxylate menghambat replikasi virus dan mengurangi patogenisitasnya.

Dalam peran profilaksis, secara signifikan (sebesar 92%) mengurangi kejadian influenza pada orang yang pernah kontak dengan orang yang terinfeksi.

Tidak mempengaruhi pembentukan antibodi terhadap virus influenza, termasuk pada pasien yang menjalani vaksinasi dengan vaksin influenza yang tidak aktif. Tidak ada perkembangan resistensi obat dalam pasca pajanan dan pencegahan flu musiman.

Komposisi 1 kapsul Tamiflu 75 meliputi:

• Bahan aktif: oseltamivir - 75 mg (dalam bentuk oseltamivir fosfat - 98,5 mg);
• Komponen tambahan: bedak, povidone K30, pati pregelatinized, croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate;
• Tubuh kapsul: gelatin, titanium dioksida, pewarna besi oksida hitam;
• Kapsul topi: gelatin, titanium dioksida, pewarna besi oksida merah dan kuning.

Tidak ada bukti kemanjuran dalam pengobatan penyakit yang disebabkan oleh patogen lain selain virus influenza A dan B.

Indikasi untuk digunakan

Apa yang membantu Tamiflu? Menurut petunjuk, obat ini diresepkan dalam kasus-kasus berikut:

• pengobatan influenza pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 1 tahun;
• pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja di atas usia 12 tahun yang berada dalam kelompok dengan risiko infeksi yang meningkat (dalam unit militer dan tim produksi besar, pada pasien yang lemah);
• pencegahan flu pada anak di atas 1 tahun.

Petunjuk penggunaan Tamiflu 75mg, dosis

Obat ini diminum, dengan makanan atau terlepas dari makanan. Tolerabilitas obat dapat ditingkatkan jika diminum bersama makanan.

Orang dewasa, remaja, atau anak-anak yang tidak dapat menelan kapsul juga dapat menerima Tamiflu dalam bentuk bubuk untuk mempersiapkan penangguhan pemberian oral.

Obat harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari sejak timbulnya gejala flu.

Untuk pengobatan influenza, dosis standar Tamiflu 75 mg digunakan sesuai dengan instruksi:

• Orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas - 1 kapsul obat 2 kali sehari - 5 hari. Meningkatkan dosis lebih dari 150 mg / hari tidak meningkatkan efeknya.
• Anak-anak berusia 8 tahun ke atas dengan berat badan lebih dari 40 kg yang mampu menelan kapsul - 1 kapsul 2 kali sehari selama 5 hari.

Untuk tujuan profilaksis, petunjuk penggunaan merekomendasikan dosis berikut:

• Orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas - 1 kapsul Tamiflu 75 mg 1 kali per hari selama setidaknya 10 hari setelah kontak dengan pasien. Selama epidemi flu musiman, 75 mg 1 kali per hari selama 6 minggu.
• Anak-anak berusia 8 tahun ke atas dengan berat badan lebih dari 40 kg - 1 kapsul 75 mg 1 kali per hari.

Efek pencegahan berlangsung selama mengonsumsi obat.

Instruksi khusus

Pasien dengan gangguan hati dari keparahan ringan dan sedang, pasien dengan gangguan fungsi ginjal (kreatinin lebih dari 30 ml / menit), serta orang tua, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, perlu untuk mengurangi dosis Tamiflu menjadi 75 mg sekali sehari setiap hari selama 5 hari (selama perawatan).

Ketika mencegah influenza pada pasien dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, kurangi dosis menjadi 30 mg setiap hari sebagai suspensi atau pindahkan pasien untuk menerima obat setiap hari dengan dosis 75 mg per hari.

Efek samping

Instruksi ini memperingatkan kemungkinan pengembangan efek samping berikut ketika Tamiflu diresepkan:

• mual, muntah (biasanya ketika mengambil dosis tinggi, atau pada hari-hari pertama perawatan), insomnia, pusing;
• jarang - diare, kelemahan, kelelahan, sakit kepala, hidung tersumbat, sakit tenggorokan, batuk, sakit perut.

Kontraindikasi

Tamiflu dikontraindikasikan dalam kasus-kasus berikut:

• intoleransi individu terhadap komponen obat;
• gagal ginjal berat;
• usia anak di bawah 1 tahun.

• selama kehamilan dan menyusui.

Overdosis

Dalam kasus overdosis, dimungkinkan untuk meningkatkan atau menyebabkan efek samping. Pengobatan simtomatik.

Analog dari Tamiflu, harga di apotek

Jika perlu, Anda dapat mengganti Tamiflu 75mg dengan imbangan untuk efek terapeutik - ini adalah obat:

Memilih analog, penting untuk memahami bahwa petunjuk penggunaan Tamiflu, harga dan ulasan obat dari tindakan serupa tidak berlaku. Penting untuk berkonsultasi dengan dokter dan tidak melakukan penggantian obat secara independen.

Harga di apotek Rusia: kapsul Tamiflu 75 mg 10 pcs. - dari 1210 hingga 1321 rubel, menurut 728 apotek.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan bubuk - 2 tahun, kapsul - 7 tahun. Ketentuan penjualan dari apotek - resep.

Apa yang dikatakan oleh ulasan?

Menurut ulasan para dokter, Tamiflu bertindak secara efektif terhadap virus influenza - pasien mencatat bahwa mereka mengonsumsi obat ini jauh lebih jarang dan lebih mudah. Dalam beberapa kasus, ada efek samping, yang paling umum adalah mual dan diare (terutama pada anak-anak).

Kebanyakan ibu puas dengan efek obat ketika meresepkannya untuk anak-anak. Dalam banyak kasus, tingkat Prem Tamiflu sebagai tindakan pencegahan sebelum pergi ke taman kanak-kanak atau sekolah memungkinkan Anda untuk menghindari menginfeksi anak Anda dengan virus flu.

Interaksi dengan obat-obatan lain

Obat ini dapat secara bersamaan diresepkan untuk pasien dengan obat antipiretik berdasarkan Paracetamol dan analgesik. Dengan interaksi obat ini, tidak ada efek samping yang serius dan reaksi negatif dari tubuh yang diamati.

Tamiflu tidak boleh dikombinasikan dengan enterosorben atau obat antasid, karena dalam kasus ini, efek terapeutik oseltamivir berkurang secara signifikan.

Dalam studi klinis, tidak ada efek samping dan lesi tubuh yang ditemukan ketika kapsul Tamiflu dikombinasikan dengan obat-obatan seperti diuretik thiazide, penghambat reseptor H2 histamin, xantin, analgesik non-narkotika, kortikosteroid, antibiotik penicillin, sefalosporin, azithromycin, saya, saya, saya, saya, saya, saya, saya menggunakan, saya, saya, saya, saya, saya, saya menggunakan.

Tamiflu - instruksi, harga, analog, dan umpan balik pada aplikasi

Tamiflu adalah obat antivirus yang digunakan untuk mencegah dan mengobati flu.

Bahan aktif - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Komponen aktif Tamiflu adalah pro-obat dari inhibitor selektif yang kuat dari enzim dari kelas neuraminidase virus influenza. Neuraminidase virus sangat penting untuk pelepasan partikel virus baru dari sel yang terinfeksi dan penyebaran virus lebih lanjut dalam tubuh.

Penggunaan Tamiflu sangat memudahkan perjalanan penyakit, mempersingkat waktu aliran, dan, untuk tujuan profilaksis, mengurangi kemungkinan bronkitis, sinusitis, otitis atau pneumonia.

Studi klinis menunjukkan bahwa pada anak di bawah 12 tahun, durasi penyakit menurun rata-rata 2 hari. Kasus pembentukan resistensi obat yang dikonfirmasi belum terdaftar.

• 1 30 mg kapsul mengandung oseltamivir 30 mg dalam bentuk oseltamivir fosfat 39,4 mg
• 1 45 mg kapsul mengandung oseltamivir 45 mg dalam bentuk oseltamivir fosfat 59.1 mg
• 1 kapsul 75 mg mengandung oseltamivir 75 mg dalam bentuk oseltamivir fosfat 98,5 mg.
• eksipien: pati jagung, povidone K 30, croscarmellose sodium, talk, sodium stearyl fumarate;
• shell - kapsul 30 mg: gelatin, besi oksida merah (E172), besi oksida kuning (E172), titanium dioksida (E 171)
• 45 mg kapsul: gelatin, ferric oxide black (E172), titanium dioxide (E 171)
• 75 mg kapsul: gelatin, ferrous oxide red (E172), ferric oxide yellow (E172), ferric oxide black (E172), titanium dioxide (E 171), tinta cetak.

Transisi cepat di halaman

Harga di apotek

Informasi tentang harga Tamiflu di apotek di Moskow dan Rusia diambil dari apotek daring ini dan mungkin sedikit berbeda dari harga di wilayah Anda.

Anda dapat membeli obat di apotek di Moskow dengan harga: Tamiflu 75 mg 10 kapsul - dari 1197 hingga 1284 rubel, bubuk Tamiflu untuk persiapan suspensi 30 g - dari 1124 hingga 1199 rubel.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan bubuk - 2 tahun, kapsul - 7 tahun.

Ketentuan penjualan dari apotek - resep.

Daftar analog disajikan di bawah ini.

Apa yang membantu Tamiflu?

Obat Tamiflu diresepkan untuk pengobatan influenza pada anak usia 1 tahun dan orang dewasa.

Selain itu, obat ini digunakan untuk pencegahan influenza pada orang dewasa dan anak-anak dari usia 12 tahun yang berada dalam kelompok peningkatan risiko infeksi virus (dalam tim produksi besar, unit militer, pasien yang lemah) dan pada anak-anak dari 1 tahun.

Penggunaan obat tidak menggantikan vaksinasi terhadap influenza.

Petunjuk penggunaan dosis dan aturan Tamiflu

Obat itu bisa diminum bersama makanan atau apa pun makanannya. Pada beberapa orang, tolerabilitas obat ditingkatkan jika diminum saat makan.

Obat harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari sejak timbulnya gejala flu.

Dosis yang disarankan untuk orang dewasa untuk menggunakan Tamiflu untuk orang dewasa adalah 75 mg / 2 kali sehari. Meningkatkan dosis tidak meningkatkan aksi obat.

Anak-anak berusia 1 dan lebih yang direkomendasikan bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral atau kapsul 30 mg dan 45 mg (untuk anak di atas 2 tahun).

Dosis Tamiflu untuk anak-anak, tergantung pada berat anak:

• kurang dari atau sama dengan 15kg - 30 mg / 2 kali sehari;
• lebih dari 15-23 kg - 45 mg / 2 kali sehari;
• lebih dari 23-40 kg - 60 mg / 2 kali sehari;
• lebih dari 40 kg - 75 mg / 2 kali sehari.

Untuk dosis suspensi harus menggunakan jarum suntik terlampir berlabel 30 mg, 45 mg dan 60 mg. Jumlah suspensi yang diperlukan diambil dari vial dengan jarum suntik dosis, dipindahkan ke gelas ukur dan diambil secara oral.

Penggunaan Tamiflu untuk mencegah harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari pertama setelah kontak dengan orang yang terinfeksi dan terus minum obat setidaknya selama 10 hari.

Selama epidemi flu musiman, perjalanan minum obat adalah 6 minggu. Tamiflu dipakai dalam dosis yang sama seperti dalam pengobatan, tetapi tidak dua, tetapi sekali sehari. Tindakan pencegahan berlanjut saat mengambil obat.

Itu penting

Orang dengan insufisiensi hati tingkat keparahan ringan dan sedang, dengan gangguan fungsi ginjal (kreatinin lebih dari 30 ml / menit), serta orang lanjut usia tidak perlu penyesuaian dosis.

Dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, perlu untuk mengurangi dosis hingga 75 mg / sekali sehari, setiap hari selama 5 hari (selama perawatan). Ketika mencegah influenza pada pasien dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, kurangi dosis menjadi 30 mg setiap hari sebagai suspensi atau pindahkan orang ke obat setiap hari dengan dosis 75 mg per hari.

Fitur aplikasi

Sebelum menggunakan obat, baca bagian dari instruksi untuk penggunaan kontraindikasi, kemungkinan efek samping dan informasi penting lainnya.

Efek Samping dari Tamiflu

Petunjuk penggunaan memperingatkan tentang kemungkinan pengembangan efek samping dari obat Tamiflu:

• Nyeri perut, diare;
• Bronkitis;
• Sakit kepala;
• Pusing;
• Batuk;
• Kelemahan, gangguan tidur;
• Infeksi saluran pernapasan atas;
• Nyeri lokalisasi yang berbeda;
• Dispepsia;
• Rhinorrhea.

Ketika menggunakan Tamiflu, orang dewasa paling sering mengalami muntah dan mual (sebagai aturan, setelah mengambil dosis pertama, pelanggaran bersifat sementara dan biasanya tidak memerlukan penarikan obat).

Anak-anak sering mengalami muntah, juga mungkin untuk mengembangkan dermatitis, diare, sakit perut, mual, perdarahan hidung, gangguan pada organ pendengaran, konjungtivitis, asma (termasuk eksaserbasi), otitis media akut, pneumonia, bronkitis, sinusitis, limfadenopati.

Selama pengamatan pasca-pemasaran, ditemukan bahwa Tamiflu dapat menyebabkan efek samping berikut:

• Saluran pencernaan: jarang - perdarahan saluran cerna;
• Lingkup neuropsik: perkembangan kejang dan delirium (termasuk gangguan kesadaran, disorientasi ruang dan waktu, agitasi, perilaku abnormal, halusinasi, delirium, kecemasan, malam mimpi buruk). Tindakan yang mengancam jiwa jarang diikuti;
• Hati: sangat jarang - peningkatan enzim hati, hepatitis;
• Kulit dan jaringan subkutan: jarang - reaksi hipersensitivitas: urtikaria, eksim, dermatitis, ruam kulit; sangat jarang, eritema multiforme, nekrolisis epidermal toksik dan sindrom Stevens-Johnson, angioedema, reaksi anafilaktoid dan anafilaksis.

Kontraindikasi

Tamiflu dikontraindikasikan pada penyakit atau kondisi berikut:

• Gagal ginjal kronis (hemodialisis permanen, dialisis peritoneum kronis, CC ≤ 10 ml / menit);
• Hipersensitif terhadap obat.

Berhati-hatilah saat meresepkan selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Overdosis

Dalam kasus overdosis, kondisi efek samping dimungkinkan. Mual, pusing, dan muntah dapat terjadi. Dalam kasus overdosis, perlu untuk berhenti minum obat dan menghasilkan pengobatan simtomatik.

Daftar Analog Tamiflu

Jika perlu, ganti obat, mungkin dua pilihan - pilihan obat lain dengan bahan aktif yang sama atau obat dengan efek serupa, tetapi zat aktif lain.

Analog dari Tamiflu, daftar obat:

Memilih pengganti, penting untuk dipahami bahwa harga, instruksi untuk penggunaan, dan ulasan dari Tamiflu tidak berlaku untuk analog. Sebelum penggantian, perlu untuk mendapatkan persetujuan dari dokter yang hadir dan tidak mengganti obat itu sendiri.

Ulasan Tamiflu untuk anak-anak baik, baik untuk tujuan terapi maupun profilaksis. Beberapa minum obat untuk profilaksis sebelum mengirim anak ke sekolah atau taman kanak-kanak.

Informasi khusus untuk petugas kesehatan

Interaksi

Menurut penelitian farmakologis dan farmakokinetik, interaksi obat yang signifikan secara klinis tidak mungkin.

Interaksi farmakokinetik antara oseltamivir, metabolit utamanya tidak terdeteksi ketika diambil bersamaan dengan parasetamol, asam asetilsalisilat, simetidin atau agen antasida (magnesium dan aluminium hidroksida, kalsium karbonat).

Instruksi khusus

Selama penggunaan obat, Tamiflu direkomendasikan untuk melakukan pemantauan yang cermat terhadap perilaku pasien untuk mendeteksi tanda-tanda perilaku abnormal secara tepat waktu.

Kemanjuran obat untuk penyakit lain (kecuali untuk influenza A dan B) belum ditetapkan.

Satu botol Tamiflu dalam bentuk bubuk mengandung 25,713 g sorbitol. Ketika meresepkan obat dalam dosis 45 mg dua kali sehari, 2,6 g sorbitol diberikan ke tubuh pasien. Jumlah sorbitol ini melebihi tingkat harian yang diizinkan untuk pasien dengan intoleransi fruktosa bawaan.

Suspensi yang disiapkan dapat disimpan selama 10 hari pada suhu tidak melebihi 25 ° C atau selama 17 hari pada suhu +2... +8 ° C

Tamiflu: petunjuk penggunaan, indikasi, ulasan, dan analog

Tamiflu adalah obat antivirus yang aktif melawan virus influenza tipe B dan A. Tamiflu mengandung oseltamivir, sebuah prodrug yang dimetabolisme dalam tubuh menjadi oseltamivir karboksilat.

Oseltamivir fosfat adalah pro-obat dari inhibitor selektif yang kuat dari enzim kelas virus influenza neuraminidase. Neuraminidase virus sangat penting untuk pelepasan partikel virus baru dari sel yang terinfeksi dan penyebaran virus lebih lanjut dalam tubuh.

Tamiflu sangat memudahkan perjalanan penyakit, mempersingkat waktu perjalanannya, mengurangi kemungkinan bronkitis, sinusitis, otitis atau pneumonia.

Terapi obat yang tepat waktu tidak hanya dapat mempersingkat durasi penyakit dan mengurangi intensitas gejala patologis, tetapi juga menghindari perkembangan komplikasi berbahaya seperti meningitis, pneumonia, radang selaput dada, miokarditis, dll.

Kapsul foto Tamiflu

Pada anak usia 1 hingga 12 tahun, Tamiflu secara signifikan mengurangi durasi penyakit (hingga 35,8 jam), kejadian otitis media akut. Pemulihan dan kembali ke aktivitas normal terjadi hampir 2 hari sebelumnya.

Tamiflu tersedia dalam bentuk berikut:

1. Kapsul digunakan untuk pengobatan dan pencegahan penyakit virus pada remaja dan kelompok yang lebih tua. Mereka mengandung oseltamivir 30, 45 atau 75 mg (1 kapsul).

2. Bedak untuk suspensi untuk anak-anak. 1 g bubuk mengandung oseltamivir 30 mg dalam bentuk oseltamivir fosfat 39,4 mg.
1 ml suspensi yang disiapkan mengandung 6 mg oseltamivir sebagai oseltamivir fosfat 7,88 mg. Kit ini dilengkapi dengan adaptor plastik dan jarum suntik dosis dengan gelas ukur.

Instruksi untuk penggunaan Tamiflu menyatakan bahwa agen antivirus memfasilitasi manifestasi negatif dari penyakit virus seperti:

- panas terik
- Memotong sendi, tulang dan otot
- Nyeri migrain,
- hidung tersumbat,
- Batuk,
- Kelemahan, pusing, gangguan visual,
- Sensasi sakit tenggorokan.

Indikasi Tamiflu

• Pengobatan flu.

Untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 1 tahun yang memiliki gejala flu selama sirkulasi virus influenza.

Efektivitas obat ditunjukkan pada awal pengobatan dalam waktu 2 hari setelah timbulnya gejala. Indikasi ini didasarkan pada studi klinis influenza dengan prevalensi influenza tipe A.

Perawatan anak-anak berusia 6 hingga 12 bulan selama pandemi flu.

Sebagai agen profilaksis, Tamiflu diresepkan untuk pasien yang telah melakukan kontak dengan pasien yang secara klinis didiagnosis flu selama sirkulasi virus influenza.

Menurut dokter, Tamiflu tidak menggantikan vaksin flu. Anak-anak yang divaksinasi flu di atas 1 tahun dan orang dewasa Tamiflu dapat diresepkan jika ada perbedaan antara virus flu yang bersirkulasi dan virus vaksin.

Instruksi penggunaan dosis Tamiflu

Suspensi dan kapsul diminum terlepas dari makanannya. Dosis oseltamivir dan lamanya terapi ditentukan oleh dokter.

Dosis standar Tamiflu adalah 75 mg per hari, dapat dibagi menjadi 2 bagian, satu kapsul 30 mg dan satu 45 mg.

Pengobatan dengan obat adalah yang terbaik untuk memulai pada hari-hari pertama penyakit, yaitu segera setelah gejala pertama.

Kursus pengobatan adalah 10 hari. Meningkatkan dosis secara independen dilarang keras! Efek penyembuhan yang nyata tidak dapat dicapai, tetapi reaksi samping dimungkinkan.

Instruksi untuk anak-anak Tamiflu

• anak-anak yang berat badannya kurang dari 15 kilogram harus mengambil 30 mg / 1 kali per hari;
• dari 15 hingga 23 kilogram - Anda harus menggunakan obat dalam kisaran 45 mg./1 p. per hari;
• dari 23 hingga 40 kilogram - dapat diterima untuk meningkatkan dosis menjadi 60 mg / 1 kali per hari;
• dari 41 kilogram - obat ini diresepkan dengan cara yang sama seperti orang dewasa.

Selama epidemi musiman penyakit virus, Tamiflu harus diambil sebagai program profilaksis - dengan dosis usia sekali sehari selama seminggu.

Anak-anak dari 12 tahun dan orang dewasa cukup minum kapsul per hari.

Fitur aplikasi

Oseltamivir hanya efektif melawan penyakit yang disebabkan oleh virus influenza. Tidak ada data tentang kemanjuran oseltamivir pada penyakit yang disebabkan oleh patogen lain selain virus influenza.

Penting untuk secara hati-hati menggabungkan oseltamivir dengan zat-zat seperti fenylbutazone, chlorpropamide, dan juga methotrexate, karena mereka diturunkan dengan cara yang sama, sebagai akibatnya, saat mengambil obat ini, proses ekskresi dapat melambat.

Disarankan untuk berhati-hati saat mengendarai mobil dan mengendalikan mekanisme yang berpotensi tidak aman selama perawatan dengan oseltamivir.

Tidak disarankan untuk menggabungkan minuman beralkohol dan Tamiflu.

Efek samping dan kontraindikasi Tamiflu

Dari efek samping, obat ini paling sering menyebabkan mual dan tinja longgar. Sebagai aturan, reaksi tersebut terjadi terutama pada anak-anak.

Selain itu, reaksi negatif berikut dari tubuh mungkin terjadi:

• Gejala dispepsia
• Mual dan muntah,
• Nyeri epigastrium,
• Batuk
• Keluarnya lendir dari hidung,
• Migrain
• Pusing
• Pendarahan dari saluran hidung,
• Manifestasi alergi.

Sebagai aturan, efek yang tidak diinginkan ini muncul pada awal terapi, diteruskan sendiri dan tidak memerlukan pembatalan oseltamivir.

Overdosis

Efek samping yang dilaporkan dalam overdosis memiliki sifat dan jenis yang mirip dengan yang diamati dengan penggunaan dosis terapi Tamiflu.

Mual, pusing, dan muntah dapat terjadi. Dalam kasus overdosis, perlu untuk berhenti mengambil dana dan menghasilkan pengobatan simptomatik.

Obat itu tidak memiliki obat penawar khusus.

Kontraindikasi:

• alergi terhadap bahan-bahan Tamiflu;
• usia bayi hingga enam bulan (Tamiflu dalam bentuk penskorsan dalam praktik pediatrik hanya boleh digunakan untuk pengobatan anak-anak yang berusia di atas 6 bulan);
• gagal ginjal kronis, dengan kreatinin Cl kurang dari 10 ml per menit.

Perawatan harus diambil ibu hamil dan menyusui, anak-anak dari 6 hingga 12 bulan.

Analog dari Daftar Obat Tamiflu

• Oseltamivir,
• Floostop,

Untuk pencegahan flu musiman dan pengobatan ARVI, analog Tamiflu (daftar) secara aktif digunakan:

Semua analog Tamiflu adalah obat antivirus dengan kemanjuran yang berbeda. Penting untuk dipahami - petunjuk penggunaan Tamiflu, harga dan ulasan untuk analog tidak berlaku dan tidak dapat digunakan sebagai panduan untuk penggunaan atau resep obat lain, bahkan yang serupa. Setiap kali Anda mengganti Tamiflu dengan analog atau perubahan lain, Anda harus berkonsultasi dengan dokter.

Perhatikan bahwa kebutuhan akan penggunaan obat, tujuan rejimen pengobatan, metode dan dosis obat ditentukan semata-mata oleh dokter yang merawat. Informasi tentang obat disediakan hanya untuk tujuan informasi dan tidak boleh digunakan sebagai panduan untuk pengobatan sendiri.

Kapsul Tamiflu - instruksi resmi untuk digunakan

Nomor pendaftaran:

№ П N012090 / 01 tanggal 15 Juli 2005
Nama dagang obat:

Nama non-kepemilikan internasional:

Nama rasional kimia:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyclohexene-1-carboxylic acid ethyl ester, fosfat

Bentuk Dosis

Komposisi

Satu kapsul mengandung:
oseltamivir 75 mg
(dalam bentuk oseltamivir fosfat 98,5 mg)
eksipien:
pati pregelatinisasi, povidone K30, natrium croscarmellose, bedak, natrium stearil fumarate

Deskripsi

Kapsul

Kapsul gelatin keras, ukuran 2. Badan - abu-abu, buram; topi - kuning muda, buram. Isi kapsul adalah bubuk putih sampai kekuningan. "Roche" diaplikasikan pada tubuh kapsul, "75 mg" diaplikasikan pada tutupnya.

Kelompok farmakoterapi

Kode ATX [J05AH02]

Tindakan farmakologis

Mekanisme tindakan

Obat antivirus. Oseltamivir fosfat adalah pro-obat, metabolit aktifnya (oseltamivir karboksilat) secara kompetitif dan selektif menghambat neuraminidase virus influenza tipe A dan B - enzim yang mengkatalisis proses pelepasan partikel virus yang baru terbentuk dari sel yang terinfeksi, penetrasi mereka ke dalam sel epitel saluran pernapasan dan penyebaran lebih lanjut dari virus pada saluran pernapasan. di dalam tubuh.

Oseltamivir carboxylate bekerja di luar sel. Ini menghambat pertumbuhan virus influenza in vitro dan menghambat replikasi virus dan patogenisitasnya secara in vivo, mengurangi sekresi virus influenza A dan B dari tubuh. Konsentrasinya diperlukan untuk menekan aktivitas enzim hingga 50% (IC₅₀), terletak di batas bawah kisaran nanomolar.

Keefektifan

Tamiflu telah terbukti efektif dalam mencegah dan mengobati influenza pada remaja (≥ 12 tahun), dewasa, lansia, dan pengobatan influenza pada anak di atas 1 tahun. Ketika memulai pengobatan selambat-lambatnya 40 jam setelah gejala pertama flu muncul, Tamiflu secara signifikan mengurangi periode manifestasi klinis infeksi influenza, mengurangi keparahannya dan mengurangi timbulnya komplikasi influenza yang memerlukan antibiotik (bronkitis, pneumonia, sinusitis, otitis media), mempersingkat waktu isolasi virus dari tubuh dan mengurangi area di bawah kurva "waktu titer virus."

Ketika digunakan untuk tujuan profilaksis, Tamiflu secara signifikan (sebesar 92%) secara signifikan mengurangi kejadian influenza di antara orang yang kontak, mengurangi frekuensi pelepasan virus dan mencegah penularan virus dari satu anggota keluarga ke anggota keluarga lainnya.

Tamiflu tidak mempengaruhi pembentukan antibodi anti-influenza, termasuk produksi antibodi sebagai tanggapan terhadap pengenalan vaksin influenza yang tidak aktif.

Selama sirkulasi virus flu di antara populasi, satu percobaan double-blind, terkontrol plasebo dilakukan pada anak-anak berusia 1-12 tahun (usia rata-rata 5,3) yang mengalami demam (> 100 F) dan salah satu gejala pernapasan (batuk atau rinitis akut). Dalam penelitian ini, 67% pasien terinfeksi virus A dan 33% pasien terinfeksi virus B. Pengobatan dengan Tamiflu, yang dimulai 48 jam setelah timbulnya gejala, secara signifikan mengurangi durasi penyakit hingga 35,8 jam dibandingkan dengan plasebo. Durasi penyakit didefinisikan sebagai periode waktu yang dibutuhkan untuk mengurangi batuk, pilek, mengatasi demam dan kembali ke aktivitas normal dan normal. Proporsi pasien anak yang menderita otitis media akut dan yang menggunakan Tamiflu menurun hingga 40% dibandingkan dengan plasebo. Anak-anak yang menerima Tamiflu kembali ke aktivitas normal dan normal hampir 2 hari lebih awal daripada anak-anak yang menerima plasebo.

Resistensi virus

Menurut data yang tersedia saat ini, ketika mengambil Tamiflu untuk tujuan pasca-kontak (7 hari) dan musiman (42 hari) pencegahan resistensi obat influenza tidak diamati.

Frekuensi pelepasan sementara virus influenza dengan penurunan sensitivitas neuraminidase terhadap oseltamivir karboksilat pada pasien dewasa dengan influenza adalah 0,4%. Eliminasi virus yang resisten dari tubuh pasien yang menerima Tamiflu terjadi tanpa memperburuk kondisi klinis pasien.

Frekuensi resistensi dari isolat klinis virus influenza A tidak melebihi 1,5%. Di antara isolat klinis virus influenza, tidak ditemukan jenis yang resistan terhadap obat.

Farmakokinetik

Hisap

Setelah pemberian oseltamivir oral, fosfat mudah diserap dalam saluran pencernaan dan sangat diubah menjadi metabolit aktif oleh aksi esterase hati. Konsentrasi plasma dari metabolit aktif ditentukan dalam 30 menit, mencapai tingkat maksimum hampir 2-3 jam setelah pemberian dan secara signifikan (lebih dari 20 kali) melebihi konsentrasi pro-obat. Setidaknya 75% dari dosis yang dicerna memasuki sirkulasi sistemik dalam bentuk metabolit aktif, kurang dari 5% dalam bentuk obat asli. Konsentrasi plasma pro-obat dan metabolit aktif sebanding dengan dosis dan tidak tergantung pada asupan makanan.

Distribusi

Pada manusia, volume distribusi rata-rata (V_ss) Metabolit aktif sekitar 23 liter.

Seperti yang ditunjukkan oleh percobaan pada musang, tikus dan kelinci, metabolit aktif mencapai semua situs utama infeksi influenza. Dalam percobaan ini, setelah pemberian oral oseltamivir fosfat, metabolit aktifnya terdeteksi di paru-paru, pencucian bronkial, mukosa hidung, telinga tengah dan trakea dalam konsentrasi yang memberikan efek antivirus.

Pengikatan metabolit aktif dengan protein plasma manusia tidak signifikan (sekitar 3%). Ikatan pro-obat dengan protein plasma manusia adalah 42%, yang tidak cukup untuk menyebabkan interaksi obat yang signifikan.

Metabolisme

Oseltamivir fosfat sangat diubah menjadi metabolit aktif di bawah aksi esterase, yang sebagian besar di hati dan usus. Baik oseltamivir fosfat maupun metabolit aktifnya adalah substrat atau penghambat isoenzim sitokrom P450.

Penghapusan

Oseltamivir yang diserap diekskresikan terutama (> 90%) dengan menjadi metabolit aktif. Metabolit aktif tidak mengalami transformasi lebih lanjut dan diekskresikan dalam urin (> 99%). Pada sebagian besar pasien, paruh metabolit aktif dari plasma adalah 6-10 jam.

Metabolit aktif dihilangkan sepenuhnya (> 99%) dengan ekskresi ginjal. Pembersihan ginjal (18,8 l / jam) melebihi laju filtrasi glomerulus (7,5 l / jam), yang menunjukkan bahwa obat ini juga diekskresikan melalui sekresi tubular. Dengan tinja kurang dari 20% dari obat yang dicap radioaktif yang tertelan dikeluarkan.

Farmakokinetik dalam Kelompok Khusus

Penderita kerusakan ginjal

Ketika Tamiflu diresepkan, 100 mg 2 kali sehari selama 5 hari pada pasien dengan berbagai tingkat kerusakan ginjal di bawah kurva "konsentrasi plasma waktu metabolit aktif" (AUC) berbanding terbalik dengan penurunan fungsi ginjal.

Penderita kerusakan hati

Eksperimen in vitro menunjukkan bahwa pada pasien dengan patologi hati, nilai AUC oseltamivir fosfat tidak meningkat secara signifikan, dan AUC dari metabolit aktif tidak berkurang.

Pasien lanjut usia

Pada pasien usia lanjut (65-78 tahun), AUC dari metabolit aktif dalam keadaan setimbang adalah 25-35% lebih tinggi daripada pasien yang lebih muda ketika meresepkan Tamiflu dengan dosis yang sama. Waktu paruh eliminasi obat pada orang tua tidak berbeda secara signifikan dari pada pasien yang lebih muda dari usia dewasa. Dengan mempertimbangkan data pada AUC obat dan tolerabilitas, pasien dengan usia pikun tidak memerlukan penyesuaian dosis dalam pengobatan dan pencegahan influenza.

Anak-anak

Farmakokinetik Tamiflu telah dipelajari pada anak-anak dari 1 tahun hingga 16 tahun dalam studi farmakokinetik dengan dosis tunggal obat dan dalam studi klinis pada sejumlah kecil anak berusia 3-12 tahun. Pada anak-anak, ekskresi pro-obat dan metabolit aktif lebih cepat daripada pada orang dewasa, yang menghasilkan AUC lebih rendah dibandingkan dengan dosis tertentu. Mengambil obat dengan dosis 2 mg / kg memberikan AUC yang sama dari oseltamivir karboksilat, yang dicapai pada orang dewasa setelah dosis tunggal 75 mg kapsul (setara dengan sekitar 1 mg / kg). Farmakokinetik oseltamivir pada anak di atas 12 tahun sama dengan orang dewasa.

Indikasi

• Pengobatan influenza pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 1 tahun.
• Pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja di atas usia 12 tahun yang berada dalam kelompok dengan risiko infeksi yang meningkat (dalam unit militer dan tim produksi besar, pada pasien yang lemah).
• Pencegahan influenza pada anak lebih dari 1 tahun.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap oseltamivir fosfat atau komponen obat apa pun.

Gagal ginjal kronis (hemodialisis permanen, dialisis peritoneum kronis, pengeluaran kreatinin £ 10 ml / menit).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Pada tikus menyusui, oseltamivir dan metabolit aktif memasukkan susu. Apakah ekskresi oseltamivir atau metabolit aktif terjadi dengan susu pada manusia tidak diketahui. Namun, ekstrapolasi data yang diperoleh pada hewan menunjukkan bahwa jumlah mereka dalam ASI masing-masing adalah 0,01 mg / hari dan 0,3 mg / hari.

Saat ini, data tentang penggunaan obat pada wanita hamil tidak cukup untuk menilai efek teratogenik atau fetotoksik oseltamivir fosfat.

Dengan pemikiran ini, Tamiflu harus diresepkan selama kehamilan atau menyusui hanya jika kemungkinan manfaat dari penggunaannya melebihi potensi risiko pada janin atau bayi.

Dosis dan pemberian

Tamiflu dikonsumsi secara oral, dengan atau tanpa makanan. Pada beberapa pasien, tolerabilitas obat ditingkatkan jika diminum bersama makanan.

Regimen dosis standar

Perawatan

Pengobatan harus dimulai pada hari pertama atau kedua dari timbulnya gejala flu.

Dewasa dan remaja ≥ 12 tahun. Regimen dosis yang direkomendasikan Tamiflu - satu kapsul 75 mg 2 kali sehari di dalam selama 5 hari atau 75 mg suspensi 2 kali sehari di dalam selama 5 hari. Meningkatkan dosis lebih dari 150 mg / hari tidak meningkatkan efeknya.

Anak-anak> 40 kg atau ≥ 8 tahun yang dapat menelan kapsul juga dapat menerima pengobatan, meminum satu kapsul 75 mg 2 kali sehari, sebagai alternatif dari dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu (lihat di bawah).

Anak-anak ≥ 1 tahun. Rejimen dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu untuk pemberian oral:
Rejimen dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu untuk pemberian oral:

Berat badan

Dosis yang dianjurkan selama 5 hari

TAMIFLU

Kapsul gelatin keras, ukuran №2, abu-abu tubuh, buram, tutup kuning muda, buram; dengan tulisan "ROCHE" (pada case) dan "75 mg" (pada penutup) berwarna biru muda; isi kapsul berwarna putih sampai bubuk putih kekuningan.

Eksipien: pati pregelatinisasi, Povidone K30, natrium silangarmosa, bedak, natrium stearil fumarat.

Komposisi kulit kapsul: case - gelatin, iron oxide black oxide (E172), titanium dioxide (E171); tutup - gelatin, pewarna besi oksida merah (E172), pewarna besi oksida kuning (E172), titanium dioksida (E171).
Komposisi tinta untuk dicetak pada kapsul: etanol, lak, butanol, titanium dioksida (E171), pernis aluminium berdasarkan indigo carmine, denaturasi etanol (alkohol teralkilasi).

10 pcs. - lecet (1) - bungkus kardus.

Catatan: setelah 5 tahun penyimpanan obat, mungkin ada tanda-tanda penuaan kapsul, yang dapat menyebabkan peningkatan kerapuhan atau gangguan fisik lainnya yang tidak mempengaruhi kemanjuran atau keamanan obat.

Obat antivirus. Oseltamivir fosfat adalah prodrug, metabolit aktifnya (oseltamivir karboksilat, OK) adalah inhibitor selektif dan efektif dari virus neuraminidase influenza A dan B - enzim yang mengkatalisis proses melepaskan partikel virus yang baru terbentuk dari sel yang terinfeksi, penetrasi mereka ke dalam sel epitel saluran pernapasan dan menyebar lebih jauh virus dalam tubuh.

Ini menghambat pertumbuhan virus influenza in vitro dan menghambat replikasi virus dan patogenisitasnya secara in vivo, mengurangi sekresi virus influenza A dan B dari tubuh. Konsentrasi OK diperlukan untuk menghambat neuraminidase sebesar 50% (IC₅₀) adalah 0,1–1,3 nM untuk virus influenza A dan 2,6 nM untuk virus influenza B. Nilai median IC₅₀ untuk virus influenza B sedikit lebih tinggi dan 8,5 nM.

Dalam penelitian yang dilakukan, Tamiflu tidak mempengaruhi pembentukan antibodi anti-influenza, termasuk. pada produksi antibodi dalam menanggapi pengenalan vaksin influenza yang tidak aktif.

Studi infeksi influenza alami

Dalam studi klinis yang dilakukan selama infeksi influenza musiman, pasien mulai menerima Tamiflu selambat-lambatnya 40 jam setelah gejala pertama infeksi influenza. 97% pasien terinfeksi virus influenza A dan 3% pasien dengan virus influenza B. Tamiflu secara signifikan memperpendek periode manifestasi klinis infeksi influenza (selama 32 jam). Pada pasien dengan diagnosis influenza yang dikonfirmasi yang menggunakan Tamiflu, tingkat keparahan penyakit, dinyatakan sebagai daerah di bawah kurva untuk indeks gejala kumulatif, adalah 38% lebih sedikit dibandingkan dengan pasien yang menerima plasebo. Selain itu, pada pasien muda tanpa penyakit yang menyertai, Tamiflu mengurangi sekitar 50% kejadian komplikasi influenza, membutuhkan penggunaan antibiotik (bronkitis, pneumonia, sinusitis, otitis media). Bukti yang jelas tentang kemanjuran obat sehubungan dengan kriteria kemanjuran sekunder yang terkait dengan aktivitas antivirus diperoleh: Tamiflu menyebabkan pemendekan waktu ekskresi virus dan penurunan area di bawah kurva "viral time-titer".

Data yang diperoleh dalam sebuah studi tentang pengobatan Tamiflu pada pasien usia tua dan tua menunjukkan bahwa mengambil Tamiflu dengan dosis 75 mg 2 kali / hari selama 5 hari disertai dengan penurunan yang signifikan secara klinis pada median periode manifestasi klinis infeksi influenza, serupa dengan pasien dewasa. usia, bagaimanapun, perbedaan tidak mencapai signifikansi statistik. Dalam studi lain, pasien dengan influenza yang lebih tua dari 13 tahun yang memiliki penyakit kronis bersamaan dengan sistem kardiovaskular dan / atau pernapasan menerima Tamiflu dengan rejimen atau plasebo yang sama. Tidak ada perbedaan dalam median periode sebelum pengurangan manifestasi klinis infeksi influenza pada kelompok Tamiflu dan plasebo, namun, periode kenaikan suhu ketika mengambil Tamiflu menurun sekitar 1 hari. Proporsi pasien yang melepaskan virus pada hari ke-2 dan ke-4 menjadi jauh lebih sedikit. Profil keamanan Tamiflu pada pasien yang berisiko tidak berbeda dari pada populasi umum pasien dewasa.

Pengobatan flu pada anak-anak

Anak-anak berusia 1-12 tahun (usia rata-rata 5,3 tahun) yang mengalami demam (≥37,8 ° C) dan salah satu gejala sistem pernapasan (batuk atau rinitis) selama sirkulasi virus influenza di antara populasi, memiliki plasebo ganda. studi terkontrol. 67% pasien terinfeksi dengan virus influenza A dan 33% dari pasien dengan virus influenza B. Obat Tamiflu (bila diminum tidak lebih dari 48 jam setelah gejala pertama infeksi influenza muncul) secara signifikan mengurangi durasi penyakit (35,8 jam) dibandingkan dengan plasebo. Durasi penyakit didefinisikan sebagai waktu untuk menghentikan batuk, hidung tersumbat, hilangnya demam, dan kembali ke aktivitas normal. Pada kelompok anak-anak yang menerima Tamiflu, insiden otitis media akut berkurang hingga 40% dibandingkan dengan kelompok plasebo. Pemulihan dan kembali ke aktivitas normal terjadi hampir 2 hari sebelumnya pada anak-anak yang menerima Tamiflu dibandingkan dengan kelompok plasebo.

Studi lain melibatkan anak-anak berusia 6-12 tahun yang menderita asma bronkial; 53,6% pasien memiliki infeksi influenza yang dikonfirmasi secara serologis dan / atau dalam kultur. Durasi rata-rata penyakit pada kelompok pasien yang diobati dengan Tamiflu tidak menurun secara signifikan. Tetapi pada 6 hari terakhir terapi Tamiflu, volume ekspirasi paksa dalam 1 detik (FEV₁) meningkat 10,8% dibandingkan dengan 4,7% pada pasien yang menerima plasebo (p = 0,0148).

Pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja

Khasiat profilaksis Tamiflu pada infeksi influenza alami A dan B telah dibuktikan dalam 3 studi klinis fase III yang terpisah. Sekitar 1% dari pasien sakit dengan menerima flu Tamiflu. Tamiflu juga secara signifikan mengurangi frekuensi ekskresi virus dari saluran pernapasan dan mencegah penularan virus dari satu anggota keluarga ke anggota keluarga lainnya.

Orang dewasa dan remaja yang berhubungan dengan anggota keluarga yang sakit mulai meminum Tamiflu dalam waktu dua hari setelah timbulnya gejala flu pada anggota keluarga dan berlanjut selama 7 hari, yang secara signifikan mengurangi kejadian kasus influenza dengan menghubungi orang hingga 92%.

Pada orang dewasa yang tidak divaksinasi dan umumnya sehat berusia 18-65 tahun, mengonsumsi Tamiflu selama epidemi flu secara signifikan mengurangi kejadian influenza (sebesar 76%). Pasien minum obat selama 42 hari.

Lansia dan orang tua yang berada di panti jompo, 80% di antaranya divaksinasi sebelum musim ketika penelitian dilakukan, Tamiflu secara signifikan mengurangi kejadian influenza sebesar 92%. Dalam studi yang sama, Tamiflu secara signifikan (86%) mengurangi frekuensi komplikasi flu: bronkitis, pneumonia, sinusitis. Pasien minum obat selama 42 hari.

Pencegahan influenza pada anak-anak

Khasiat profilaksis Tamiflu pada infeksi influenza alami telah dibuktikan dalam penelitian terhadap anak-anak berusia 1 hingga 12 tahun setelah kontak dengan anggota keluarga yang sakit atau seseorang dari lingkungan permanen. Parameter kemanjuran utama adalah frekuensi infeksi influenza yang dikonfirmasi oleh laboratorium. Pada anak-anak yang menerima Tamiflu / bubuk untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian oral / dengan dosis 30 hingga 75 mg 1 kali / hari selama 10 hari dan tidak melepaskan virus pada awalnya, frekuensi influenza yang dikonfirmasi laboratorium menurun menjadi 4% (2/47) dibandingkan dengan 21% (15/70) pada kelompok plasebo.

Mencegah influenza pada orang dengan gangguan kekebalan

Pada individu dengan gangguan imun dengan infeksi influenza musiman dan tanpa adanya pelepasan virus, awalnya, penggunaan Tamiflu sebagai profilaksis mengurangi frekuensi infeksi influenza yang dikonfirmasi laboratorium, disertai dengan gejala klinis, menjadi 0,4% (1/232) dibandingkan dengan 3% (7/231) kelompok plasebo. Infeksi influenza yang dikonfirmasi oleh laboratorium, disertai dengan gejala klinis, didiagnosis ketika ada suhu oral di atas 37,2 ° C, batuk dan / atau rinitis akut (semua terdaftar pada hari yang sama saat menggunakan obat / plasebo), serta hasil positif transcriptase polymerase chain reaction untuk RNA virus influenza.

Risiko virus influenza dengan sensitivitas atau resistensi terhadap obat yang lebih rendah dipelajari dalam studi klinis yang disponsori oleh Roche. Pada semua pasien dengan virus yang resisten terhadap OK, pembawa memiliki karakter sementara, tidak mempengaruhi eliminasi virus dan tidak menyebabkan penurunan kondisi klinis.

Tamiflu

Tamiflu: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Tamiflu

Kode ATX: J05AH02

Bahan aktif: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Pabrikan: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Swiss)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 03.11.2017

Harga di apotek: dari 1014 rubel.

Tamiflu adalah obat antivirus yang digunakan untuk mencegah dan mengobati influenza.

Bentuk dan komposisi rilis

Tamiflu tersedia dalam bentuk berikut:

• kapsul: gelatin keras, ukuran No. 4 (dosis 30 mg dan 45 mg) atau No. 2 (dosis 75 mg), buram, dengan tubuh dan tutup berwarna kuning muda (dosis 30 mg) atau warna abu-abu (dosis 45 mg), atau tubuh abu-abu dan topi kuning muda (dosis 75 mg); pada kasus dan tutup kapsul ada tulisan biru muda (pada kasus - nama produsen, pada tutup - indikasi dosis); isi kapsul adalah bubuk putih atau kekuningan-putih (masing-masing 10 dalam lecet, satu lecet dalam karton);
• bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral: butiran halus, warna putih atau kuning muda, dengan aroma buah; penggumpalan yang dapat diterima; suspensi yang selesai buram, dari putih ke kuning muda (masing-masing 30 g dalam botol kaca pelindung cahaya, dalam kotak karton dengan partisi, satu botol lengkap dengan gelas ukur, adaptor plastik dan jarum suntik dosis).

Komposisi 1 kapsul Tamiflu:

• bahan aktif: oseltamivir (dalam bentuk oseltamivir fosfat) - 30 mg, 45 mg atau 75 mg;
• komponen tambahan: natrium stearil fumarat, povidon, talk, croscarmellose sodium, pregelatinized starch;
• kulit kapsul: pewarna besi oksida kuning (dosis 30 mg dan 75 mg), pewarna besi oksida merah (dosis 30 mg dan 75 mg), pewarna besi oksida hitam (dosis 45 mg dan 75 mg), titanium dioksida, gelatin;
• Tinta kapsul: butanol, etanol, alkohol yang dimetilasi, lak, pernis aluminium berdasarkan indigo carmine, titanium dioksida.

Komposisi 1 g bubuk Tamiflu:

• bahan aktif: oseltamivir (dalam bentuk oseltamivir fosfat) - 30 mg;
• Komponen tambahan: permen karet xanthan, natrium sakarinat, sorbitol, natrium benzoat, natrium dihidrositrat, titanium dioksida, rasa buah.

Dalam suspensi selesai, Tamiflu oseltamivir terkandung dalam jumlah 12 mg / ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Oseltamivir - komponen aktif Tamiflu - merujuk pada prodrug. Oseltamivir karboksilat, yang merupakan metabolit aktifnya, adalah inhibitor selektif neuraminidase influenza A dan B. Enzim ini, yang mengaktifkan pelepasan virus dari sel yang terkena, memprovokasi reproduksi dan penyebaran mikroorganisme berbahaya ke seluruh tubuh, termasuk lapisan epitel saluran pernapasan. Penggunaan oseltamivir menghambat replikasi virus, dan patogenisitasnya menurun. Aktivitas ekskresi dan distribusi agen patologis dari tubuh pembawa penyakit juga terhambat.

Tamiflu memudahkan perjalanan penyakit dan mempersingkat durasinya, mengurangi risiko mengembangkan komplikasi seperti otitis, sinusitis, bronkitis, atau pneumonia. Studi klinis menunjukkan bahwa pada anak di bawah 12 tahun, durasi penyakit menurun rata-rata 2 hari.

Ketika diambil untuk profilaksis oleh orang yang melakukan kontak dengan pasien yang terinfeksi, anggota keluarga pasien cenderung untuk mendapatkan semua jenis flu sebesar 92%. Efek klinis yang signifikan dari obat pada intensitas respon tubuh terhadap penetrasi virus ke dalamnya tidak terdeteksi, antibodi diproduksi dengan cara yang sama seperti tanpa menggunakan Tamiflu. Kasus pembentukan resistensi obat yang dikonfirmasi belum terdaftar.

Farmakokinetik

Oseltamivir fosfat dengan kecepatan tinggi dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan, di mana ia masuk ke dalam bentuk metabolit aktif yang melibatkan esterase hepatik dan usus. Dimungkinkan untuk mendeteksi metabolit aktif dalam plasma darah 30 menit setelah pemberian. Kandungan maksimum metabolit dalam darah tercapai dalam 120-180 menit. Konsentrasi metabolit dalam plasma adalah 20 kali lebih besar daripada oseltamivir itu sendiri.

Karakteristik farmakokinetik Tamiflu tidak tergantung pada asupan makanan. Ini menembus ke dalam jaringan trakea, paru-paru, telinga tengah, selaput lendir nasofaring dan bronkus.

Metabolit mengikat protein plasma sekitar 3%, dan tingkat pengikatan oseltamivir mencapai 50%, namun, parameter farmakodinamik tetap tidak berubah.

Oseltamivir dan metabolit aktifnya diekskresikan terutama dalam urin dan sebagian kecil dalam tinja. Waktu paruh adalah sekitar 5-10 jam.

Pada pasien dengan disfungsi ginjal berat, pengangkatan oseltamivir dari tubuh dikaitkan dengan kesulitan tertentu. AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi farmakokinetik) pada pasien tersebut berbanding terbalik dengan tingkat kerusakan organ. Pada pasien dengan disfungsi hati, ketergantungan ini tidak diamati.

Pasien lanjut usia tidak memerlukan penyesuaian dosis Tamiflu. Pada anak-anak di bawah 12 tahun, metabolisme oseltamivir meningkat: ia dihilangkan dari tubuh hampir 2 kali lebih cepat. Karena itu, penyesuaian dosis diperlukan.

Indikasi untuk digunakan

Tamiflu digunakan pada orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua dari satu tahun untuk pencegahan dan pengobatan influenza.

Penggunaan obat untuk tujuan profilaksis terutama diindikasikan untuk orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun yang berada dalam kelompok di mana risiko infeksi virus cukup tinggi (fasilitas produksi besar, lembaga pendidikan sekolah, unit militer).

Kontraindikasi

• gagal ginjal kronis (pembersihan kreatinin 10 ml / menit atau kurang, dialisis peritoneum kronis, hemodialisis permanen);
• anak hingga 1 tahun (karena keamanan dan kemanjuran obat pada anak di bawah 1 tahun belum ditetapkan);
• peningkatan sensitivitas individu terhadap bahan obat apa pun.

Tamiflu diresepkan dengan hati-hati untuk wanita hamil dan menyusui, serta untuk pasien dengan gangguan fungsi hati.

Instruksi penggunaan Tamiflu: metode dan dosis

Obat ini diminum secara oral, terlepas dari makanannya, tetapi daya tahan Tamiflu meningkat jika dikonsumsi bersama makanan.

Pengobatan dengan obat harus dimulai paling lambat dua hari sejak timbulnya gejala pertama penyakit. Dosis yang dianjurkan:

• pasien dewasa dan remaja 12 tahun ke atas: 75 mg (sebagai kapsul atau suspensi) dua kali sehari, durasi kursus - 5 hari. Ketika mengambil dosis lebih dari 150 mg per hari, efeknya tidak meningkat;
• anak-anak berusia 8 tahun dan lebih tua (berat 40 kg atau lebih): 75 mg dua kali sehari dalam bentuk kapsul, asalkan anak dapat menelan kapsul; Jika kapsul tidak dapat dikonsumsi karena alasan apa pun, Tamiflu diresepkan sebagai suspensi untuk anak. Kursus pengobatan adalah 5 hari;
• anak-anak berusia 1 tahun dan lebih tua: anak-anak dengan berat 15 kg atau kurang - 30 mg dua kali sehari; anak-anak dengan berat 15–23 kg - 45 mg dua kali sehari; anak-anak dengan berat 23–40 kg - 60 mg dua kali sehari; anak-anak dengan berat lebih dari 40 kg - 75 mg dua kali sehari. Kursus pengobatan adalah 5 hari.

Penggunaan Tamiflu untuk mencegah harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari pertama setelah kontak dengan orang yang terinfeksi dan terus minum obat setidaknya selama 10 hari. Selama epidemi flu musiman, Tamiflu dikonsumsi selama 6 minggu. Obat ini diambil dalam dosis yang sama seperti dalam pengobatan, tetapi bukan dua, tetapi sekali sehari. Efek preventif Tamiflu berlangsung selama asupannya diperlukan.

Rekomendasi untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral:

1. Ambil sebotol bubuk, ketuk secara lembut dengan jari Anda sehingga isinya didistribusikan di bagian bawah botol.
2. Menggunakan gelas ukur, yang termasuk dalam kit, ukur 52 ml air.
3. Tambahkan volume air yang diukur ke botol dengan bubuk, tutup dengan tutup dan kocok selama 15 detik.
4. Lepaskan tutup dari botol dan masukkan adaptor.
5. Untuk memastikan posisi adaptor yang benar, pasang botol dengan kencang.

Untuk dosis suspensi jadi, Anda harus menggunakan jarum suntik yang terpasang, yang diberi label yang menunjukkan tingkat dosis.

Suspensi harus dikocok sebelum digunakan.

Jika kapsul menunjukkan "penuaan" dan dalam kasus di mana pasien dewasa atau anak-anak di atas 8 tahun tidak dapat menelan kapsul, dan Tamiflu tidak dalam bentuk bubuk untuk suspensi, Anda harus hati-hati membuka kapsul dan mencampur isinya dengan satu sendok teh produk manis sehingga menyembunyikan rasa pahit dari isi kapsul. Sebagai produk seperti itu, Anda dapat menggunakan yogurt, madu, saus apel, sirup cokelat, susu kental manis, gula meja atau gula merah muda yang dilarutkan dalam air. Campuran harus dicampur secara menyeluruh dan dibiarkan menelan pasien secara penuh segera setelah persiapan.

Pasien dengan gangguan hati dari keparahan ringan dan sedang, pasien dengan gangguan fungsi ginjal (kreatinin lebih dari 30 ml / menit), serta orang tua, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, perlu untuk mengurangi dosis Tamiflu menjadi 75 mg sekali sehari setiap hari selama 5 hari (selama perawatan). Ketika mencegah influenza pada pasien dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, kurangi dosis menjadi 30 mg setiap hari sebagai suspensi atau pindahkan pasien untuk menerima obat setiap hari dengan dosis 75 mg per hari.

Efek samping

Pasien dewasa paling sering mengalami muntah dan mual, yang paling sering terjadi setelah minum Tamiflu dosis pertama, bersifat sementara dan hilang dengan sendirinya tanpa memerlukan penghentian obat.

Efek samping berikut juga dijumpai dengan frekuensi 1% atau lebih: pusing, lemah, gangguan tidur, sakit kepala, bronkitis, batuk, sakit perut, diare, rinorea, infeksi saluran pernapasan atas, pencernaan yg terganggu, rasa sakit lokalisasi yang berbeda.

Anak-anak sering mengalami muntah, serta mual, bronkitis, asma (termasuk eksaserbasinya), sinusitis, pneumonia, epistaksis, konjungtivitis, otitis media akut, gangguan pendengaran, limfadenopati, diare, sakit perut, dan dermatitis. Beberapa efek samping ini terjadi secara tiba-tiba dan berhenti dengan sendirinya, tanpa menyebabkan penghentian terapi.

Selama periode pengawasan pasca pemasaran, reaksi yang tidak diinginkan dari sistem dan organ berikut dicatat:

• saluran pencernaan dan hati: jarang - perdarahan gastrointestinal; sangat jarang - peningkatan enzim hati, hepatitis;
• lingkup neuropsik: kejang-kejang, perilaku abnormal, halusinasi, kecemasan, gangguan kesadaran, agitasi, delirium, mimpi buruk, disorientasi dalam ruang dan waktu (tetapi peran Tamiflu dalam terjadinya fenomena ini tidak sepenuhnya diketahui, karena pelanggaran serupa dicatat pada lainnya) pasien flu yang tidak menerima obat);
• kulit dan hipoderm: jarang - urtikaria, dermatitis, eksim, ruam kulit; sangat jarang - reaksi angioedema, anafilaktoid dan anafilaksis, eritema multiforme, sindrom Lyell.

Overdosis

Selama studi klinis dan penggunaan Tamiflu pasca pemasaran, overdosis telah dilaporkan. Kebanyakan mereka tidak disertai oleh fenomena yang tidak diinginkan. Dalam kasus lain, gejala overdosis meningkatkan efek samping obat.

Instruksi khusus

Selama penggunaan obat, Tamiflu direkomendasikan untuk melakukan pemantauan yang cermat terhadap perilaku pasien untuk mendeteksi tanda-tanda perilaku abnormal secara tepat waktu.

Kemanjuran obat untuk penyakit lain (kecuali untuk influenza A dan B) belum ditetapkan.

Satu botol Tamiflu dalam bentuk bubuk mengandung 25,713 g sorbitol. Ketika meresepkan obat dalam dosis 45 mg dua kali sehari, 2,6 g sorbitol diberikan ke tubuh pasien. Jumlah sorbitol ini melebihi tingkat harian yang diizinkan untuk pasien dengan intoleransi fruktosa bawaan.

Suspensi yang disiapkan dapat disimpan selama 10 hari pada suhu tidak melebihi 25 ° C atau selama 17 hari pada suhu +2... +8 ° C

Berdampak pada kemampuan mengendarai kendaraan bermotor dan mekanisme yang kompleks

Studi tentang efek Tamiflu pada kemampuan mengendarai kendaraan dan terlibat dalam kegiatan yang membutuhkan peningkatan konsentrasi dan reaksi psikomotorik langsung belum dilakukan. Data dalam profil keamanan menyarankan efek minimal obat pada kinerja kegiatan ini.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Menurut instruksi, Tamiflu masuk dalam kategori B (sesuai dengan klasifikasi FDA). Selama penelitian yang mempelajari efek toksik obat pada kinerja reproduksi pada contoh hewan (kelinci, tikus), tidak ada efek teratogenik terdeteksi. Eksperimen pada tikus tidak mengungkapkan dampak negatif oseltamivir pada kesuburan. Paparan janin tidak melebihi 15-20% dari ibu.

Studi terkontrol pada wanita hamil belum dilakukan. Sesuai dengan informasi terbatas yang diperoleh dari pesan pasca-pemasaran, percobaan pada hewan, dan pemantauan kelangsungan hidup retrospektif, tidak ada efek langsung atau tidak langsung dari Tamiflu pada kehamilan dan perkembangan janin atau postnatal anak. Ketika meresepkan obat untuk wanita hamil, perlu untuk mempertimbangkan informasi keselamatan dan perjalanan kehamilan, serta tingkat patogenisitas strain virus influenza yang beredar di lingkungan.

Selama studi praklinis, ditemukan bahwa oseltamivir dan metabolit aktifnya menembus susu tikus yang memberi makan keturunan. Informasi tentang ekskresi bahan aktif Tamiflu dengan ASI pada manusia dan penggunaan oseltamivir oleh wanita menyusui agak terbatas. Oseltamivir dan metabolit aktifnya dalam dosis kecil menembus ke dalam ASI, setelah itu konsentrasi subterapeutiknya terdeteksi dalam darah bayi.

Pemberian oseltamivir untuk pasien menyusui juga memerlukan pertimbangan karakteristik penyakit terkait dan tingkat patogenisitas dari strain virus influenza yang bersirkulasi.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal

Ketika merawat pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan CC lebih dari 60 ml / menit, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Pasien dengan CC 30-60 ml / menit harus minum Tamiflu dengan dosis tidak lebih dari 30 mg 2 kali sehari selama 5 hari. Untuk pasien dengan CC 10-30 ml / menit, obat ini diresepkan dalam dosis 30 mg sekali sehari selama 5 hari. Pasien dengan hemodialisis konstan dapat menggunakan Tamiflu dalam dosis awal 30 mg sebelum dialisis, jika tanda-tanda flu muncul selama 48 jam antara sesi dialisis. Untuk mempertahankan konsentrasi plasma oseltamivir pada tingkat terapeutik, Tamiflu dianjurkan untuk mengambil 30 mg setelah setiap sesi dialisis. Pasien dengan dialisis peritoneal harus minum obat dengan dosis awal 30 mg sebelum dimulainya sesi dialisis, dan kemudian 30 mg selama 5 hari. Parameter farmakokinetik pada pasien dengan stadium gagal ginjal yang didiagnosis terminal (CC kurang dari 10 ml / menit) yang tidak menjalani dialisis belum diteliti. Akibatnya, rekomendasi untuk pemilihan rejimen dosis untuk kategori pasien ini tidak ada.

Ketika mengambil Tamiflu sebagai tindakan pencegahan pada pasien dengan CC lebih dari 60 ml / menit, tidak perlu penyesuaian dosis. Pasien dengan CC 30-60 ml / menit, obat harus diresepkan dalam dosis 30 mg 1 kali sehari. Pada pasien dengan CC 10-30 ml / menit, dianjurkan pengurangan dosis obat hingga 30 mg, yang diminum setiap hari. Pasien yang menjalani hemodialisis permanen dapat mengonsumsi Tamiflu dalam dosis awal 30 mg sebelum sesi dialisis pertama. Agar tingkat oseltamivir plasma tetap pada tingkat terapeutik, obat harus dipakai dalam 30 mg setelah setiap sesi dialisis aneh berikutnya. Pasien dengan dialisis peritoneal harus meminum Tamiflu dalam dosis awal 30 mg sebelum dimulainya sesi dialisis, kemudian 30 mg setiap 7 hari.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Pasien dengan disfungsi hati ringan dan sedang tidak perlu menyesuaikan dosis Tamiflu dalam pengobatan dan pencegahan influenza. Pada pasien dengan disfungsi hati yang parah, farmakokinetik dan keamanan obat tidak diteliti.

Gunakan di usia tua

Pada pasien usia lanjut dan lanjut usia tidak perlu koreksi rejimen pengobatan dalam pengobatan dan pencegahan influenza.

Interaksi obat

Interaksi klinis yang signifikan dari obat Tamiflu dengan obat lain tidak mungkin.

Analog

Analog dari Tamiflu adalah: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan bubuk - 2 tahun, kapsul - 7 tahun.

Ketentuan penjualan farmasi

Resep

Ulasan-ulasan tentang Tamiflu

Menurut ulasan, Tamiflu ditoleransi dengan baik dan efektif untuk virus influenza. Pasien mengatakan bahwa ketika mengambil obat mereka lebih jarang sakit dan lebih mudah, karena itu memudahkan perjalanan penyakit. Dalam beberapa kasus, ada efek samping, yang paling umum adalah mual dan diare (terutama pada anak-anak).

Kebanyakan orang tua puas dengan efek Tamiflu dalam menunjuknya kepada anak-anak. Dalam banyak kasus, kursus minum obat untuk tujuan profilaksis sebelum pergi ke taman kanak-kanak atau sekolah memungkinkan Anda untuk menghindari anak terinfeksi virus flu.

Harga Tamiflu di apotek

Perkiraan harga untuk kapsul Tamiflu dengan dosis 75 mg adalah 1215-1405 rubel (untuk paket yang terdiri dari 10 pcs). Bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral saat ini tidak tersedia secara komersial.