loader

Utama

Bronkitis

Tamiflu: petunjuk penggunaan, analog dan ulasan, harga di apotek di Rusia

Tamiflu adalah obat antivirus, obat yang digunakan untuk mencegah dan mengobati flu.

Ini mengandung oseltamivir, prodrug yang dimetabolisme dalam tubuh menjadi oseltamivir karboksilat. Metabolit aktif oseltamivir secara kompetitif dan selektif menghambat neurominidase virus influenza B dan A, sebagai akibatnya pelepasan virus yang baru terbentuk dari sel yang terinfeksi dan penetrasi mereka ke dalam sel yang sehat dicegah.

Tamiflu mencegah perkembangan penyakit pada tahap awal - oseltamivir carboxylate menghambat replikasi virus dan mengurangi patogenisitasnya.

Dalam peran profilaksis, secara signifikan (sebesar 92%) mengurangi kejadian influenza pada orang yang pernah kontak dengan orang yang terinfeksi.

Tidak mempengaruhi pembentukan antibodi terhadap virus influenza, termasuk pada pasien yang menjalani vaksinasi dengan vaksin influenza yang tidak aktif. Tidak ada perkembangan resistensi obat dalam pasca pajanan dan pencegahan flu musiman.

Komposisi 1 kapsul Tamiflu 75 meliputi:

  • Bahan aktif: oseltamivir - 75 mg (dalam bentuk oseltamivir fosfat - 98,5 mg);
  • Komponen tambahan: bedak, povidone K30, pati pregelatinized, croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate;
  • Tubuh kapsul: gelatin, titanium dioksida, pewarna besi oksida hitam;
  • Kapsul topi: gelatin, titanium dioksida, pewarna besi oksida merah dan kuning.

Tidak ada bukti kemanjuran dalam pengobatan penyakit yang disebabkan oleh patogen lain selain virus influenza A dan B.

Indikasi untuk digunakan

Apa yang membantu Tamiflu? Menurut petunjuk, obat ini diresepkan dalam kasus-kasus berikut:

  • pengobatan influenza pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 1 tahun;
  • pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja di atas usia 12 tahun yang berada dalam kelompok dengan risiko infeksi yang meningkat (dalam unit militer dan tim produksi besar, pada pasien yang lemah);
  • pencegahan flu pada anak di atas 1 tahun.

Petunjuk penggunaan Tamiflu 75mg, dosis

Obat ini diminum, dengan makanan atau terlepas dari makanan. Tolerabilitas obat dapat ditingkatkan jika diminum bersama makanan.

Orang dewasa, remaja, atau anak-anak yang tidak dapat menelan kapsul juga dapat menerima Tamiflu dalam bentuk bubuk untuk mempersiapkan penangguhan pemberian oral.

Obat harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari sejak timbulnya gejala flu.

Untuk pengobatan influenza, dosis standar Tamiflu 75 mg digunakan sesuai dengan instruksi:

  • Orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas - 1 kapsul obat 2 kali sehari - 5 hari. Meningkatkan dosis lebih dari 150 mg / hari tidak meningkatkan efeknya.
  • Anak-anak berusia 8 tahun ke atas dengan berat badan lebih dari 40 kg yang mampu menelan kapsul - 1 kapsul 2 kali sehari selama 5 hari.

Untuk tujuan profilaksis, petunjuk penggunaan merekomendasikan dosis berikut:

  • Orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas - 1 kapsul Tamiflu 75 mg 1 kali per hari selama setidaknya 10 hari setelah kontak dengan pasien. Selama epidemi flu musiman, 75 mg 1 kali per hari selama 6 minggu.
  • Anak-anak berusia 8 tahun ke atas dengan berat badan lebih dari 40 kg - 1 kapsul 75 mg 1 kali per hari.

Efek pencegahan berlangsung selama mengonsumsi obat.

Instruksi khusus

Pasien dengan gangguan hati dari keparahan ringan dan sedang, pasien dengan gangguan fungsi ginjal (kreatinin lebih dari 30 ml / menit), serta orang tua, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, perlu untuk mengurangi dosis Tamiflu menjadi 75 mg sekali sehari setiap hari selama 5 hari (selama perawatan).

Ketika mencegah influenza pada pasien dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, kurangi dosis menjadi 30 mg setiap hari sebagai suspensi atau pindahkan pasien untuk menerima obat setiap hari dengan dosis 75 mg per hari.

Efek samping

Instruksi ini memperingatkan kemungkinan pengembangan efek samping berikut ketika Tamiflu diresepkan:

  • mual, muntah (biasanya ketika mengambil dosis tinggi, atau pada hari-hari pertama perawatan), insomnia, pusing;
  • jarang - diare, kelemahan, kelelahan, sakit kepala, hidung tersumbat, sakit tenggorokan, batuk, sakit perut.

Kontraindikasi

Tamiflu dikontraindikasikan dalam kasus-kasus berikut:

  • intoleransi individu terhadap komponen obat;
  • gagal ginjal berat;
  • usia anak di bawah 1 tahun.
  • selama kehamilan dan menyusui.

Overdosis

Dalam kasus overdosis, dimungkinkan untuk meningkatkan atau menyebabkan efek samping. Pengobatan simtomatik.

Analog dari Tamiflu, harga di apotek

Jika perlu, Anda dapat mengganti Tamiflu 75mg dengan imbangan untuk efek terapeutik - ini adalah obat:

Memilih analog, penting untuk memahami bahwa petunjuk penggunaan Tamiflu, harga dan ulasan obat dari tindakan serupa tidak berlaku. Penting untuk berkonsultasi dengan dokter dan tidak melakukan penggantian obat secara independen.

Harga di apotek Rusia: kapsul Tamiflu 75 mg 10 pcs. - dari 1210 hingga 1321 rubel, menurut 728 apotek.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan bubuk - 2 tahun, kapsul - 7 tahun. Ketentuan penjualan dari apotek - resep.

Apa yang dikatakan oleh ulasan?

Menurut ulasan para dokter, Tamiflu bertindak secara efektif terhadap virus influenza - pasien mencatat bahwa mereka mengonsumsi obat ini jauh lebih jarang dan lebih mudah. Dalam beberapa kasus, ada efek samping, yang paling umum adalah mual dan diare (terutama pada anak-anak).

Kebanyakan ibu puas dengan efek obat ketika meresepkannya untuk anak-anak. Dalam banyak kasus, tingkat Prem Tamiflu sebagai tindakan pencegahan sebelum pergi ke taman kanak-kanak atau sekolah memungkinkan Anda untuk menghindari menginfeksi anak Anda dengan virus flu.

Interaksi dengan obat-obatan lain

Obat ini dapat secara bersamaan diresepkan untuk pasien dengan obat antipiretik berdasarkan Paracetamol dan analgesik. Dengan interaksi obat ini, tidak ada efek samping yang serius dan reaksi negatif dari tubuh yang diamati.

Tamiflu tidak boleh dikombinasikan dengan enterosorben atau obat antasid, karena dalam kasus ini, efek terapeutik oseltamivir berkurang secara signifikan.

Dalam studi klinis, tidak ada efek samping dan lesi tubuh yang ditemukan ketika kapsul Tamiflu dikombinasikan dengan obat-obatan seperti diuretik thiazide, penghambat reseptor H2 histamin, xantin, analgesik non-narkotika, kortikosteroid, antibiotik penicillin, sefalosporin, azithromycin, saya, saya, saya, saya, saya, saya, saya menggunakan, saya, saya, saya, saya, saya, saya menggunakan.

Tamiflu

Harga di apotek daring:

Tamiflu adalah obat antivirus.

Bentuk dan komposisi rilis

Tamiflu tersedia dalam bentuk berikut:

  • 30 mg kapsul: gelatin keras, ukuran No. 4, badan dan tutup buram, kuning muda; isinya bubuk putih putih atau kekuningan; pada kapsul ada tulisan berwarna biru muda: pada kasing - “ROCHE”, pada tutupnya - “30 mg” (10 lembar dalam blister, satu karton dalam bundel kardus);
  • 45 mg kapsul: gelatin keras, ukuran No. 4, badan dan tutup buram, abu-abu; isinya bubuk putih putih atau kekuningan; pada kapsul ada tulisan berwarna biru muda: pada kasing - "ROCHE", pada tutupnya - "45 mg" (10 lembar dalam blister, satu karton dalam kemasan karton);
  • 75 mg kapsul: gelatin keras, ukuran No 2, badan dan kelopak penutup, tubuh abu-abu, tutup kuning muda; isinya bubuk putih putih atau kekuningan; pada kapsul ada tulisan berwarna biru muda: pada kasing - "ROCHE", pada tutupnya - "75 mg" (10 lembar dalam blister, satu karton dalam bundel kardus);
  • bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral: butiran halus, berwarna putih atau kuning muda, kadang kusut, dengan aroma buah; suspensi yang dilarutkan bersifat buram, dari putih ke kuning muda (masing-masing 30 g dalam botol kaca pelindung cahaya, dalam bundel kardus dengan satu partisi, satu botol lengkap dengan jarum suntik dosis plastik, adaptor plastik, dan gelas ukur).

Komposisi 1 kapsul:

  • bahan aktif: oseltamivir (dalam bentuk oseltamivir fosfat) - 30, 45 atau 75 mg;
  • komponen tambahan: povidone K30, talk, starch, pregelatinized, sodium stearyl fumarate, croscarmellose sodium;
  • badan dan tutup kapsul: titanium dioksida, gelatin, pewarna besi oksida merah (kapsul 30 mg dan 75 mg), pewarna besi oksida kuning (kapsul 30 mg dan 75 mg), pewarna besi oksida hitam (kapsul 45 mg dan 75 mg);
  • tinta untuk prasasti: butanol, etanol, titanium dioksida, lak, etanol, didenaturasi, pernis aluminium berdasarkan indigo carmine.

Komposisi 1 g bubuk:

  • bahan aktif: oseltamivir (dalam bentuk oseltamivir fosfat) - 30 mg;
  • Komponen tambahan: sodium benzoate, sodium dihydrocitrate, xanthan gum, sorbitol, sodium sakarinat, titanium dioxide, Permasil 11900-31 Penyedap rasa Tutti Frutti.

1 ml suspensi jadi mengandung 12 mg oseltamivir.

Indikasi untuk digunakan

  • pengobatan influenza pada anak-anak yang lebih tua dari satu tahun dan pasien dewasa;
  • pencegahan flu pada anak di atas satu tahun;
  • pencegahan flu pada remaja di atas 12 tahun dan orang dewasa yang berada dalam kelompok yang berisiko lebih tinggi terkena penyakit ini: dalam tim produksi besar, unit militer, pada pasien yang lemah (misalnya, setelah transplantasi).

Kontraindikasi

  • gagal hati;
  • gagal ginjal kronis dengan CC (kreatinin) kurang dari 10 ml / menit;
  • usia anak-anak hingga satu tahun;
  • hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Relatif (Tamiflu digunakan dengan hati-hati):

  • kehamilan;
  • masa menyusui.

Dosis dan Administrasi

Tamiflu dikonsumsi secara oral, terlepas dari makanannya, tetapi jika Anda minum obat selama makan, Anda dapat secara signifikan meningkatkan tolerabilitasnya.

Kapsul harus ditelan utuh, tanpa dikunyah.

Untuk pasien dewasa, remaja atau anak-anak yang tidak dapat menelan seluruh kapsul, Tamiflu diresepkan dalam bentuk bubuk untuk persiapan suspensi untuk penggunaan internal. Jika obat tidak dalam bentuk bubuk atau ada tanda-tanda "penuaan" dalam kulit kapsul, perlu untuk hati-hati membuka kapsul dan menuangkan isinya ke dalam sendok teh yang mengandung produk makanan manis yang cocok untuk menyembunyikan rasa pahit obat. Campuran yang disiapkan dicampur secara menyeluruh dan diberikan kepada pasien. Dalam bentuk ini, obat harus dikonsumsi segera setelah persiapan. Sebagai produk yang dimaniskan, Anda dapat menggunakan yogurt, madu, saus apel, makanan penutup manis, sirup cokelat, susu kental manis atau air manis.

Pengobatan dengan obat harus dimulai paling lambat dua hari sejak timbulnya gejala pertama penyakit. Dosis yang dianjurkan:

  • pasien dewasa dan remaja di atas 12 tahun: 1 kapsul (75 mg) Tamiflu dua kali sehari selama 5 hari. Ketika meningkatkan dosis, efek peningkatan tidak diamati;
  • anak-anak berusia 8-12 tahun (berat lebih dari 40 kg) yang dapat menelan kapsul: 1 kapsul (75 mg) dua kali sehari;
  • anak-anak berusia 1-8 tahun: masing-masing 30 mg (dengan berat badan kurang dari 15 kg), 45 mg (dengan berat badan 15-23 kg) atau 60 mg (dengan berat badan 23-40 kg) dua kali sehari; untuk anak di atas usia 2 tahun, Tamiflu direkomendasikan sebagai bubuk untuk persiapan suspensi atau kapsul 30 mg dan 45 mg; anak-anak 1–2 tahun diberi resep bubuk.

Untuk mencegah minum obat, selambat-lambatnya dua hari setelah kontak dengan orang yang sakit. Dosis yang dianjurkan:

  • pasien dewasa dan remaja di atas 12 tahun: 1 kapsul (75 mg) Tamiflu sekali sehari selama setidaknya 10 hari. Selama epidemi flu musiman, obat ini diminum setidaknya selama 1,5 bulan, karena efek profilaksis Tamiflu bertahan selama diperlukan;
  • anak-anak berusia 8-12 tahun (berat lebih dari 40 kg): 1 kapsul (75 mg) sekali sehari;
  • anak-anak 1-8 tahun: masing-masing 30 mg (dengan berat badan kurang dari 15 kg), 45 mg (dengan berat badan 15-23 kg) atau 60 mg (dengan berat badan 23-40 kg) sekali sehari; untuk anak di atas usia 2 tahun, Tamiflu direkomendasikan sebagai bubuk untuk persiapan suspensi atau kapsul 30 mg dan 45 mg; anak-anak 1–2 tahun diberi resep bubuk.

Pasien dengan insufisiensi ginjal dengan QC lebih dari 60 ml / menit, obat ini diresepkan dalam dosis yang dianjurkan, dengan QC 30-60 ml / menit, dosis dikurangi menjadi 30 mg dua kali sehari selama 5 hari (selama perawatan) atau 30 mg sekali satu hari (jika diresepkan untuk tujuan profilaksis), jika QC adalah 10-30 ml / mnt - hingga 30 mg sehari sekali selama 5 hari (selama perawatan) atau hingga 30 mg sehari setiap hari (jika ditentukan untuk tujuan pencegahan).

Pasien dengan gangguan hati dari keparahan ringan sampai sedang, serta orang tua dan usia lanjut tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Pada orang dengan sistem kekebalan yang lemah, ketika meresepkan Tamiflu untuk profilaksis musiman selama 3 bulan, penyesuaian dosis obat juga tidak diperlukan.

Efek samping

  • sistem pencernaan: muntah, mual (terjadi pada awal pengobatan atau ketika dikonsumsi dalam dosis tinggi); jarang - sakit perut, diare;
  • sistem pernapasan: sakit tenggorokan, hidung tersumbat, batuk;
  • sistem saraf pusat: pusing, susah tidur, sakit kepala;
  • reaksi lain: kelemahan, merasa lelah.

Instruksi khusus

Pada pasien (terutama remaja dan anak-anak) yang menggunakan Tamiflu untuk mengobati flu, ada beberapa kasus kejang dan gangguan neuropsikiatri seperti delirium yang tidak berbahaya bagi kehidupan. Namun, hubungan fenomena ini dengan asupan obat belum terbukti, karena risiko mengembangkan reaksi serupa pada pasien dengan influenza yang menggunakan oseltamivir tidak melebihi kemungkinan gangguan yang sama pada pasien flu yang tidak menggunakan oseltamivir. Dianjurkan untuk memantau perilaku pasien untuk mendeteksi kelainan secara tepat waktu.

Studi khusus tentang efek obat Tamiflu pada kemampuan mengemudi kendaraan dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang terkait dengan konsentrasi tinggi dan respon cepat, belum dilakukan. Namun, mengingat profil keamanan obat, efek ini tidak mungkin.

Interaksi obat

Menurut data dari studi farmakokinetik dan farmakologis, interaksi Tamiflu yang signifikan secara klinis dengan obat lain tidak mungkin.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Suspensi yang disiapkan dapat disimpan tidak lebih dari 17 hari (pada suhu 2 hingga 8 ° C) atau tidak lebih dari 10 hari (pada suhu hingga 25 ° C).

Umur simpan: kapsul - 7 tahun; bubuk untuk suspensi - 2 tahun.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Kapsul Tamiflu - instruksi resmi untuk digunakan

Nomor pendaftaran:

№ П N012090 / 01 tanggal 15 Juli 2005
Nama dagang obat:

Nama non-kepemilikan internasional:

Nama rasional kimia:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyclohexene-1-carboxylic acid ethyl ester, fosfat

Bentuk Dosis

Komposisi

Satu kapsul mengandung:
oseltamivir 75 mg
(dalam bentuk oseltamivir fosfat 98,5 mg)
eksipien:
pati pregelatinisasi, povidone K30, natrium croscarmellose, bedak, natrium stearil fumarate

Deskripsi

Kapsul

Kapsul gelatin keras, ukuran 2. Badan - abu-abu, buram; topi - kuning muda, buram. Isi kapsul adalah bubuk putih sampai kekuningan. "Roche" diaplikasikan pada tubuh kapsul, "75 mg" diaplikasikan pada tutupnya.

Kelompok farmakoterapi

Kode ATX [J05AH02]

Tindakan farmakologis

Mekanisme tindakan

Obat antivirus. Oseltamivir fosfat adalah pro-obat, metabolit aktifnya (oseltamivir karboksilat) secara kompetitif dan selektif menghambat neuraminidase virus influenza tipe A dan B - enzim yang mengkatalisis proses pelepasan partikel virus yang baru terbentuk dari sel yang terinfeksi, penetrasi mereka ke dalam sel epitel saluran pernapasan dan penyebaran lebih lanjut dari virus pada saluran pernapasan. di dalam tubuh.

Oseltamivir carboxylate bekerja di luar sel. Ini menghambat pertumbuhan virus influenza in vitro dan menghambat replikasi virus dan patogenisitasnya secara in vivo, mengurangi sekresi virus influenza A dan B dari tubuh. Konsentrasinya diperlukan untuk menekan aktivitas enzim hingga 50% (IC50), terletak di batas bawah kisaran nanomolar.

Keefektifan

Tamiflu telah terbukti efektif dalam mencegah dan mengobati influenza pada remaja (≥ 12 tahun), dewasa, lansia, dan pengobatan influenza pada anak di atas 1 tahun. Ketika memulai pengobatan selambat-lambatnya 40 jam setelah gejala pertama flu muncul, Tamiflu secara signifikan mengurangi periode manifestasi klinis infeksi influenza, mengurangi keparahannya dan mengurangi timbulnya komplikasi influenza yang memerlukan antibiotik (bronkitis, pneumonia, sinusitis, otitis media), mempersingkat waktu isolasi virus dari tubuh dan mengurangi area di bawah kurva "waktu titer virus."

Ketika digunakan untuk tujuan profilaksis, Tamiflu secara signifikan (sebesar 92%) secara signifikan mengurangi kejadian influenza di antara orang yang kontak, mengurangi frekuensi pelepasan virus dan mencegah penularan virus dari satu anggota keluarga ke anggota keluarga lainnya.

Tamiflu tidak mempengaruhi pembentukan antibodi anti-influenza, termasuk produksi antibodi sebagai tanggapan terhadap pengenalan vaksin influenza yang tidak aktif.

Selama sirkulasi virus flu di antara populasi, satu percobaan double-blind, terkontrol plasebo dilakukan pada anak-anak berusia 1-12 tahun (usia rata-rata 5,3) yang mengalami demam (> 100 F) dan salah satu gejala pernapasan (batuk atau rinitis akut). Dalam penelitian ini, 67% pasien terinfeksi virus A dan 33% pasien terinfeksi virus B. Pengobatan dengan Tamiflu, yang dimulai 48 jam setelah timbulnya gejala, secara signifikan mengurangi durasi penyakit hingga 35,8 jam dibandingkan dengan plasebo. Durasi penyakit didefinisikan sebagai periode waktu yang dibutuhkan untuk mengurangi batuk, pilek, mengatasi demam dan kembali ke aktivitas normal dan normal. Proporsi pasien anak yang menderita otitis media akut dan yang menggunakan Tamiflu menurun hingga 40% dibandingkan dengan plasebo. Anak-anak yang menerima Tamiflu kembali ke aktivitas normal dan normal hampir 2 hari lebih awal daripada anak-anak yang menerima plasebo.

Resistensi virus

Menurut data yang tersedia saat ini, ketika mengambil Tamiflu untuk tujuan pasca-kontak (7 hari) dan musiman (42 hari) pencegahan resistensi obat influenza tidak diamati.

Frekuensi pelepasan sementara virus influenza dengan penurunan sensitivitas neuraminidase terhadap oseltamivir karboksilat pada pasien dewasa dengan influenza adalah 0,4%. Eliminasi virus yang resisten dari tubuh pasien yang menerima Tamiflu terjadi tanpa memperburuk kondisi klinis pasien.

Frekuensi resistensi dari isolat klinis virus influenza A tidak melebihi 1,5%. Di antara isolat klinis virus influenza, tidak ditemukan jenis yang resistan terhadap obat.

Farmakokinetik

Hisap

Setelah pemberian oseltamivir oral, fosfat mudah diserap dalam saluran pencernaan dan sangat diubah menjadi metabolit aktif oleh aksi esterase hati. Konsentrasi plasma dari metabolit aktif ditentukan dalam 30 menit, mencapai tingkat maksimum hampir 2-3 jam setelah pemberian dan secara signifikan (lebih dari 20 kali) melebihi konsentrasi pro-obat. Setidaknya 75% dari dosis yang dicerna memasuki sirkulasi sistemik dalam bentuk metabolit aktif, kurang dari 5% dalam bentuk obat asli. Konsentrasi plasma pro-obat dan metabolit aktif sebanding dengan dosis dan tidak tergantung pada asupan makanan.

Distribusi

Pada manusia, volume distribusi rata-rata (Vss) Metabolit aktif sekitar 23 liter.

Seperti yang ditunjukkan oleh percobaan pada musang, tikus dan kelinci, metabolit aktif mencapai semua situs utama infeksi influenza. Dalam percobaan ini, setelah pemberian oral oseltamivir fosfat, metabolit aktifnya terdeteksi di paru-paru, pencucian bronkial, mukosa hidung, telinga tengah dan trakea dalam konsentrasi yang memberikan efek antivirus.

Pengikatan metabolit aktif dengan protein plasma manusia tidak signifikan (sekitar 3%). Ikatan pro-obat dengan protein plasma manusia adalah 42%, yang tidak cukup untuk menyebabkan interaksi obat yang signifikan.

Metabolisme

Oseltamivir fosfat sangat diubah menjadi metabolit aktif di bawah aksi esterase, yang sebagian besar di hati dan usus. Baik oseltamivir fosfat maupun metabolit aktifnya adalah substrat atau penghambat isoenzim sitokrom P450.

Penghapusan

Oseltamivir yang diserap diekskresikan terutama (> 90%) dengan menjadi metabolit aktif. Metabolit aktif tidak mengalami transformasi lebih lanjut dan diekskresikan dalam urin (> 99%). Pada sebagian besar pasien, paruh metabolit aktif dari plasma adalah 6-10 jam.

Metabolit aktif dihilangkan sepenuhnya (> 99%) dengan ekskresi ginjal. Pembersihan ginjal (18,8 l / jam) melebihi laju filtrasi glomerulus (7,5 l / jam), yang menunjukkan bahwa obat ini juga diekskresikan melalui sekresi tubular. Dengan tinja kurang dari 20% dari obat yang dicap radioaktif yang tertelan dikeluarkan.

Farmakokinetik dalam Kelompok Khusus

Penderita kerusakan ginjal

Ketika Tamiflu diresepkan, 100 mg 2 kali sehari selama 5 hari pada pasien dengan berbagai tingkat kerusakan ginjal di bawah kurva "konsentrasi plasma waktu metabolit aktif" (AUC) berbanding terbalik dengan penurunan fungsi ginjal.

Penderita kerusakan hati

Eksperimen in vitro menunjukkan bahwa pada pasien dengan patologi hati, nilai AUC oseltamivir fosfat tidak meningkat secara signifikan, dan AUC dari metabolit aktif tidak berkurang.

Pasien lanjut usia

Pada pasien usia lanjut (65-78 tahun), AUC dari metabolit aktif dalam keadaan setimbang adalah 25-35% lebih tinggi daripada pasien yang lebih muda ketika meresepkan Tamiflu dengan dosis yang sama. Waktu paruh eliminasi obat pada orang tua tidak berbeda secara signifikan dari pada pasien yang lebih muda dari usia dewasa. Dengan mempertimbangkan data pada AUC obat dan tolerabilitas, pasien dengan usia pikun tidak memerlukan penyesuaian dosis dalam pengobatan dan pencegahan influenza.

Anak-anak

Farmakokinetik Tamiflu telah dipelajari pada anak-anak dari 1 tahun hingga 16 tahun dalam studi farmakokinetik dengan dosis tunggal obat dan dalam studi klinis pada sejumlah kecil anak berusia 3-12 tahun. Pada anak-anak, ekskresi pro-obat dan metabolit aktif lebih cepat daripada pada orang dewasa, yang menghasilkan AUC lebih rendah dibandingkan dengan dosis tertentu. Mengambil obat dengan dosis 2 mg / kg memberikan AUC yang sama dari oseltamivir karboksilat, yang dicapai pada orang dewasa setelah dosis tunggal 75 mg kapsul (setara dengan sekitar 1 mg / kg). Farmakokinetik oseltamivir pada anak di atas 12 tahun sama dengan orang dewasa.

Indikasi

  • Pengobatan influenza pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 1 tahun.
  • Pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja di atas usia 12 tahun yang berada dalam kelompok dengan risiko infeksi yang meningkat (dalam unit militer dan tim produksi besar, pada pasien yang lemah).
  • Pencegahan influenza pada anak lebih dari 1 tahun.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap oseltamivir fosfat atau komponen obat apa pun.

Gagal ginjal kronis (hemodialisis permanen, dialisis peritoneum kronis, pengeluaran kreatinin £ 10 ml / menit).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Pada tikus menyusui, oseltamivir dan metabolit aktif memasukkan susu. Apakah ekskresi oseltamivir atau metabolit aktif terjadi dengan susu pada manusia tidak diketahui. Namun, ekstrapolasi data yang diperoleh pada hewan menunjukkan bahwa jumlah mereka dalam ASI masing-masing adalah 0,01 mg / hari dan 0,3 mg / hari.

Saat ini, data tentang penggunaan obat pada wanita hamil tidak cukup untuk menilai efek teratogenik atau fetotoksik oseltamivir fosfat.

Dengan pemikiran ini, Tamiflu harus diresepkan selama kehamilan atau menyusui hanya jika kemungkinan manfaat dari penggunaannya melebihi potensi risiko pada janin atau bayi.

Dosis dan pemberian

Tamiflu dikonsumsi secara oral, dengan atau tanpa makanan. Pada beberapa pasien, tolerabilitas obat ditingkatkan jika diminum bersama makanan.

Regimen dosis standar

Perawatan

Pengobatan harus dimulai pada hari pertama atau kedua dari timbulnya gejala flu.

Dewasa dan remaja ≥ 12 tahun. Regimen dosis yang direkomendasikan Tamiflu - satu kapsul 75 mg 2 kali sehari di dalam selama 5 hari atau 75 mg suspensi 2 kali sehari di dalam selama 5 hari. Meningkatkan dosis lebih dari 150 mg / hari tidak meningkatkan efeknya.

Anak-anak> 40 kg atau ≥ 8 tahun yang dapat menelan kapsul juga dapat menerima pengobatan, meminum satu kapsul 75 mg 2 kali sehari, sebagai alternatif dari dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu (lihat di bawah).

Anak-anak ≥ 1 tahun. Rejimen dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu untuk pemberian oral:
Rejimen dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu untuk pemberian oral:

Berat badan

Dosis yang dianjurkan selama 5 hari

Tamiflu - instruksi, harga, analog, dan umpan balik pada aplikasi

Tamiflu adalah obat antivirus yang digunakan untuk mencegah dan mengobati flu.

Bahan aktif - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Komponen aktif Tamiflu adalah pro-obat dari inhibitor selektif yang kuat dari enzim dari kelas neuraminidase virus influenza. Neuraminidase virus sangat penting untuk pelepasan partikel virus baru dari sel yang terinfeksi dan penyebaran virus lebih lanjut dalam tubuh.

Penggunaan Tamiflu sangat memudahkan perjalanan penyakit, mempersingkat waktu aliran, dan, untuk tujuan profilaksis, mengurangi kemungkinan bronkitis, sinusitis, otitis atau pneumonia.

Studi klinis menunjukkan bahwa pada anak di bawah 12 tahun, durasi penyakit menurun rata-rata 2 hari. Kasus pembentukan resistensi obat yang dikonfirmasi belum terdaftar.

  • 1 30 mg kapsul mengandung oseltamivir 30 mg dalam bentuk oseltamivir fosfat 39,4 mg
  • 1 45 mg kapsul mengandung oseltamivir 45 mg dalam bentuk oseltamivir fosfat 59.1 mg
  • 1 kapsul 75 mg mengandung oseltamivir 75 mg dalam bentuk oseltamivir fosfat 98,5 mg.
  • eksipien: pati jagung, povidone K 30, croscarmellose sodium, talk, sodium stearyl fumarate;
  • shell - kapsul 30 mg: gelatin, besi oksida merah (E172), besi oksida kuning (E172), titanium dioksida (E 171)
  • 45 mg kapsul: gelatin, ferric oxide black (E172), titanium dioxide (E 171)
  • 75 mg kapsul: gelatin, ferrous oxide red (E172), ferric oxide yellow (E172), ferric oxide black (E172), titanium dioxide (E 171), tinta cetak.

Transisi cepat di halaman

Harga di apotek

Informasi tentang harga Tamiflu di apotek di Moskow dan Rusia diambil dari apotek daring ini dan mungkin sedikit berbeda dari harga di wilayah Anda.

Anda dapat membeli obat di apotek di Moskow dengan harga: Tamiflu 75 mg 10 kapsul - dari 1197 hingga 1284 rubel, bubuk Tamiflu untuk persiapan suspensi 30 g - dari 1124 hingga 1199 rubel.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan bubuk - 2 tahun, kapsul - 7 tahun.

Ketentuan penjualan dari apotek - resep.

Daftar analog disajikan di bawah ini.

Apa yang membantu Tamiflu?

Obat Tamiflu diresepkan untuk pengobatan influenza pada anak usia 1 tahun dan orang dewasa.

Selain itu, obat ini digunakan untuk pencegahan influenza pada orang dewasa dan anak-anak dari usia 12 tahun yang berada dalam kelompok peningkatan risiko infeksi virus (dalam tim produksi besar, unit militer, pasien yang lemah) dan pada anak-anak dari 1 tahun.

Penggunaan obat tidak menggantikan vaksinasi terhadap influenza.

Petunjuk penggunaan dosis dan aturan Tamiflu

Obat itu bisa diminum bersama makanan atau apa pun makanannya. Pada beberapa orang, tolerabilitas obat ditingkatkan jika diminum saat makan.

Obat harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari sejak timbulnya gejala flu.

Dosis yang disarankan untuk orang dewasa untuk menggunakan Tamiflu untuk orang dewasa adalah 75 mg / 2 kali sehari. Meningkatkan dosis tidak meningkatkan aksi obat.

Anak-anak berusia 1 dan lebih yang direkomendasikan bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral atau kapsul 30 mg dan 45 mg (untuk anak di atas 2 tahun).

Dosis Tamiflu untuk anak-anak, tergantung pada berat anak:

  • kurang dari atau sama dengan 15kg - 30 mg / 2 kali sehari;
  • lebih dari 15-23 kg - 45 mg / 2 kali sehari;
  • lebih dari 23-40 kg - 60 mg / 2 kali sehari;
  • lebih dari 40 kg - 75 mg / 2 kali sehari.

Untuk dosis suspensi harus menggunakan jarum suntik terlampir berlabel 30 mg, 45 mg dan 60 mg. Jumlah suspensi yang diperlukan diambil dari vial dengan jarum suntik dosis, dipindahkan ke gelas ukur dan diambil secara oral.

Penggunaan Tamiflu untuk mencegah harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari pertama setelah kontak dengan orang yang terinfeksi dan terus minum obat setidaknya selama 10 hari.

Selama epidemi flu musiman, perjalanan minum obat adalah 6 minggu. Tamiflu dipakai dalam dosis yang sama seperti dalam pengobatan, tetapi tidak dua, tetapi sekali sehari. Tindakan pencegahan berlanjut saat mengambil obat.

Itu penting

Orang dengan insufisiensi hati tingkat keparahan ringan dan sedang, dengan gangguan fungsi ginjal (kreatinin lebih dari 30 ml / menit), serta orang lanjut usia tidak perlu penyesuaian dosis.

Dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, perlu untuk mengurangi dosis hingga 75 mg / sekali sehari, setiap hari selama 5 hari (selama perawatan). Ketika mencegah influenza pada pasien dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, kurangi dosis menjadi 30 mg setiap hari sebagai suspensi atau pindahkan orang ke obat setiap hari dengan dosis 75 mg per hari.

Fitur aplikasi

Sebelum menggunakan obat, baca bagian dari instruksi untuk penggunaan kontraindikasi, kemungkinan efek samping dan informasi penting lainnya.

Efek Samping dari Tamiflu

Petunjuk penggunaan memperingatkan tentang kemungkinan pengembangan efek samping dari obat Tamiflu:

  • Nyeri perut, diare;
  • Bronkitis;
  • Sakit kepala;
  • Pusing;
  • Batuk;
  • Kelemahan, gangguan tidur;
  • Infeksi saluran pernapasan atas;
  • Nyeri lokalisasi yang berbeda;
  • Dispepsia;
  • Rhinorrhea.

Ketika menggunakan Tamiflu, orang dewasa paling sering mengalami muntah dan mual (sebagai aturan, setelah mengambil dosis pertama, pelanggaran bersifat sementara dan biasanya tidak memerlukan penarikan obat).

Anak-anak sering mengalami muntah, juga mungkin untuk mengembangkan dermatitis, diare, sakit perut, mual, perdarahan hidung, gangguan pada organ pendengaran, konjungtivitis, asma (termasuk eksaserbasi), otitis media akut, pneumonia, bronkitis, sinusitis, limfadenopati.

Selama pengamatan pasca-pemasaran, ditemukan bahwa Tamiflu dapat menyebabkan efek samping berikut:

  • Saluran pencernaan: jarang - perdarahan saluran cerna;
  • Lingkup neuropsik: perkembangan kejang dan delirium (termasuk gangguan kesadaran, disorientasi ruang dan waktu, agitasi, perilaku abnormal, halusinasi, delirium, kecemasan, malam mimpi buruk). Tindakan yang mengancam jiwa jarang diikuti;
  • Hati: sangat jarang - peningkatan enzim hati, hepatitis;
  • Kulit dan jaringan subkutan: jarang - reaksi hipersensitivitas: urtikaria, eksim, dermatitis, ruam kulit; sangat jarang, eritema multiforme, nekrolisis epidermal toksik dan sindrom Stevens-Johnson, angioedema, reaksi anafilaktoid dan anafilaksis.

Kontraindikasi

Tamiflu dikontraindikasikan pada penyakit atau kondisi berikut:

  • Gagal ginjal kronis (hemodialisis permanen, dialisis peritoneum kronis, CC ≤ 10 ml / menit);
  • Hipersensitif terhadap obat.

Berhati-hatilah saat meresepkan selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Overdosis

Dalam kasus overdosis, kondisi efek samping dimungkinkan. Mual, pusing, dan muntah dapat terjadi. Dalam kasus overdosis, perlu untuk berhenti minum obat dan menghasilkan pengobatan simtomatik.

Daftar Analog Tamiflu

Jika perlu, ganti obat, mungkin dua pilihan - pilihan obat lain dengan bahan aktif yang sama atau obat dengan efek serupa, tetapi zat aktif lain.

Analog dari Tamiflu, daftar obat:

Memilih pengganti, penting untuk dipahami bahwa harga, instruksi untuk penggunaan, dan ulasan dari Tamiflu tidak berlaku untuk analog. Sebelum penggantian, perlu untuk mendapatkan persetujuan dari dokter yang hadir dan tidak mengganti obat itu sendiri.

Ulasan Tamiflu untuk anak-anak baik, baik untuk tujuan terapi maupun profilaksis. Beberapa minum obat untuk profilaksis sebelum mengirim anak ke sekolah atau taman kanak-kanak.

Informasi khusus untuk petugas kesehatan

Interaksi

Menurut penelitian farmakologis dan farmakokinetik, interaksi obat yang signifikan secara klinis tidak mungkin.

Interaksi farmakokinetik antara oseltamivir, metabolit utamanya tidak terdeteksi ketika diambil bersamaan dengan parasetamol, asam asetilsalisilat, simetidin atau agen antasida (magnesium dan aluminium hidroksida, kalsium karbonat).

Instruksi khusus

Selama penggunaan obat, Tamiflu direkomendasikan untuk melakukan pemantauan yang cermat terhadap perilaku pasien untuk mendeteksi tanda-tanda perilaku abnormal secara tepat waktu.

Kemanjuran obat untuk penyakit lain (kecuali untuk influenza A dan B) belum ditetapkan.

Satu botol Tamiflu dalam bentuk bubuk mengandung 25,713 g sorbitol. Ketika meresepkan obat dalam dosis 45 mg dua kali sehari, 2,6 g sorbitol diberikan ke tubuh pasien. Jumlah sorbitol ini melebihi tingkat harian yang diizinkan untuk pasien dengan intoleransi fruktosa bawaan.

Suspensi yang disiapkan dapat disimpan selama 10 hari pada suhu tidak melebihi 25 ° C atau selama 17 hari pada suhu +2... +8 ° C

TAMIFLU

Obat: TAMIFLU
Bahan aktif: oseltamivir
Kode ATC: J05AH02
Cfg: obat antivirus
Reg. nomor: P №012090 / 01
Tanggal pendaftaran: 07/15/05
Pemilik reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

FORMULIR DOSIS, KOMPOSISI, DAN KEMASAN

Kapsulnya keras, agar-agar, ukuran 2; tubuh buram, abu-abu, dengan tulisan "Roche"; tutupnya buram, berwarna kuning muda dengan tulisan "75 mg"; isi kapsul berwarna putih sampai bubuk kekuningan.

Eksipien: pati pregelatinisasi, Povidone K30, natrium silangarmosa, bedak, natrium stearil fumarat.

10 pcs. - lecet (1) - bungkus kardus.

Bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral dalam bentuk butiran, dari putih ke warna kuning muda, dengan bau buah; penggumpalan diizinkan. Setelah rekonstitusi, itu membentuk suspensi buram dari putih menjadi kuning muda.

Eksipien: sorbitol, titanium dioksida, natrium benzoat, permen karet xanthan, monosodium sitrat, natrium sakarin, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* dalam suspensi jadi (setelah pengenceran dalam air) mengandung oseltamivir 12 mg / ml

30 g - botol kaca coklat (1) lengkap dengan jarum suntik dosis dan kardus gelas ukur.

Deskripsi obat didasarkan pada petunjuk penggunaan yang disetujui secara resmi.

AKSI FARMAKOLOGI

Obat antivirus. Oseltamivir fosfat adalah prodrug, metabolit aktifnya (oseltamivir karboksilat) adalah inhibitor selektif dan efektif dari virus neuraminidase influenza A dan B - enzim yang mengkatalisasi proses pelepasan partikel virus yang baru terbentuk dari sel yang terinfeksi, penetrasi mereka ke dalam sel epitel saluran pernapasan dan penyebaran lebih lanjut dari virus dalam tubuh ke saluran pernapasan di dalam tubuh..

Ini menghambat pertumbuhan virus influenza in vitro dan menghambat replikasi virus dan patogenisitasnya secara in vivo, mengurangi sekresi virus influenza A dan B dari tubuh.

Tamiflu secara signifikan mengurangi periode manifestasi klinis infeksi influenza, mengurangi keparahannya dan mengurangi timbulnya komplikasi influenza yang memerlukan penggunaan antibiotik (bronkitis, pneumonia, sinusitis, otitis media), mempersingkat waktu isolasi virus dari tubuh dan mengurangi area di bawah kurva "waktu titer virus".

Pada anak berusia 1-12 tahun, Tamiflu secara signifikan mengurangi durasi penyakit (hingga 35,8 jam), frekuensi otitis media akut. Pemulihan dan kembali ke aktivitas normal terjadi hampir 2 hari sebelumnya.

Ketika diambil untuk profilaksis, Tamiflu secara signifikan (sebesar 92%) secara signifikan mengurangi kejadian influenza di antara orang yang kontak, 76% mengurangi frekuensi influenza yang ditetapkan secara klinis selama wabah penyakit, mengurangi frekuensi ekskresi virus dan mencegah penularan virus dari satu anggota keluarga ke anggota keluarga lainnya.

Pada anak-anak dari 1 tahun hingga 12 tahun, pemberian profilaksis Tamiflu mengurangi frekuensi influenza yang dikonfirmasi laboratorium dari 24% menjadi 4%.

Tamiflu tidak mempengaruhi pembentukan antibodi anti-influenza, termasuk. pada produksi antibodi dalam menanggapi pengenalan vaksin influenza yang tidak aktif.

Ketika mengambil Tamiflu untuk tujuan pencegahan (7 hari), pencegahan kontak dalam keluarga (10 hari) dan pencegahan musiman (42 hari), tidak ada kasus resistensi obat.

Pada pasien dewasa / remaja, resistensi terhadap oseltamivir ditemukan pada 0,32% kasus (4/1245) menggunakan fenotipe dan pada 0,4% kasus (5/1245) menggunakan fenotipe dan genotipe, dan pada anak-anak dari usia 1 hingga 12 tahun pada 4,1% (19/464) dan dalam 5,4% (25/464) kasus, masing-masing. Semua pasien memiliki kereta sementara dari virus yang resistan terhadap OS. Ini tidak mempengaruhi penghapusan virus.

Beberapa mutasi subtipe spesifik dari virus neuraminidase telah ditemukan. Tingkat desensitisasi tergantung pada jenis mutasi, sehingga dengan mutasi I222V di N1, sensitivitas menurun 2 kali, dan dengan R292K di N2 - 30.000 kali. Tidak ada mutasi yang terdeteksi yang mengurangi sensitivitas virus neuraminidase influenza B in vitro.

Pada pasien yang diobati dengan oseltamivir, mutasi neuraminidase N1 yang terdaftar (termasuk virus H5N1), yang menyebabkan resistensi / penurunan sensitivitas terhadap OS, adalah H274Y, N294S (1 kasus), E119V (1 kasus), R292K (1 kasus), dan mutasi neuraminidase N2 - N294S (1 kasing) dan SASG245-248del (1 kasing). Dalam satu kasus, mutasi G402S dari virus influenza B terdeteksi, menghasilkan penurunan sensitivitas 4 kali lipat, dan dalam satu kasus, mutasi D198N dengan penurunan sensitivitas 10 kali lipat pada anak dengan defisiensi imun. Virus dengan genotipe neuraminidase yang resisten berbeda dalam berbagai tingkat resistensi dari strain alami. Virus dengan mutasi R292 K pada N2 pada hewan (tikus dan musang) jauh lebih tidak menular, patogenik dan menular daripada virus dengan mutasi E119V pada N2 dan D198N dalam B dan sedikit berbeda dari strain alami. Virus dengan mutasi H274Y di N1 dan N294S di N2 menempati posisi perantara.

FARMAKOKINETIKA

Setelah mengambil obat di dalam oseltamivir fosfat sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan dan di bawah aksi esterase hati dan usus sebagian besar diubah biotransformasi menjadi metabolit aktif. Konsentrasi metabolit aktif dalam plasma ditentukan dalam 30 menit setelah mengambil Tamiflu secara oral, Cmaks dicapai dalam 2-3 jam dan secara signifikan (lebih dari 20 kali) melebihi konsentrasi prodrug. Setidaknya 75% dari dosis yang dicerna memasuki sirkulasi sistemik dalam bentuk metabolit aktif, kurang dari 5% dalam bentuk obat asli. Konsentrasi prodrug dan metabolit aktif dalam plasma sebanding dengan dosis dan tidak tergantung pada asupan makanan.

Pada manusia, rata-rata Vd Metabolit aktif sekitar 23 liter.

Setelah pemberian oral oseltamivir fosfat, metabolit aktifnya ditemukan di paru-paru, pencucian bronkial, mukosa hidung, telinga tengah dan trakea dalam konsentrasi yang memberikan efek antivirus.

Pengikatan metabolit aktif dengan protein plasma tidak signifikan (sekitar 3%). Pengikatan prodrug protein plasma adalah 42% (yang tidak cukup untuk menyebabkan interaksi obat yang ada).

Oseltamivir fosfat sangat biotransformasi menjadi metabolit aktif oleh aksi esterase, yang terutama di hati dan usus. Baik oseltamivir fosfat maupun metabolit aktifnya adalah substrat atau penghambat isoenzim sitokrom P450.

Oseltamivir diserap terutama (> 90%) sebagai metabolit aktif oleh ginjal. Metabolit aktif tidak mengalami transformasi lebih lanjut dan diekskresikan dalam urin (> 99%) dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular. T1/2 metabolit aktifnya adalah 6 - 10 jam, klirens ginjal (18,8 l / jam) melebihi laju filtrasi glomerulus (7,5 l / jam), yang menunjukkan bahwa obat ini juga diekskresikan melalui sekresi kanalikuli. Dengan tinja kurang dari 20% obat dikeluarkan.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Ggn fungsi ginjal. Ketika meresepkan Tamiflu untuk pasien dengan berbagai tingkat kerusakan ginjal, nilai AUC berbanding terbalik dengan penurunan fungsi ginjal.

Disfungsi hati. In vitro pada pasien dengan patologi hati, tidak ada peningkatan yang signifikan dalam AUC oseltamivir fosfat maupun penurunan AUC dari metabolit aktif yang diamati.

Pasien lanjut usia. Pada pasien usia senilis (65-78 tahun), paparan metabolit aktif dalam keadaan kesetimbangan adalah 25-35% lebih tinggi daripada pasien yang lebih muda ketika meresepkan Tamiflu dengan dosis yang sama. T1/2 pada orang tua, itu tidak berbeda secara signifikan dari pada pasien yang lebih muda. Pasien lanjut usia tidak memerlukan penyesuaian dosis dalam pengobatan dan pencegahan influenza.

Anak-anak Pada anak-anak, penghilangan prodrug dan metabolit aktif terjadi lebih cepat daripada orang dewasa, yang menyebabkan AUC lebih rendah dibandingkan dengan dosis tertentu. Mengambil obat dengan dosis 2 mg / kg memberikan AUC yang sama dari oseltamivir karboksilat, yang dicapai pada orang dewasa setelah dosis tunggal 75 mg kapsul (setara dengan sekitar 1 mg / kg). Farmakokinetik oseltamivir pada anak di atas 12 tahun sama dengan orang dewasa.

INDIKASI

- pengobatan influenza pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 1 tahun;

- pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja yang berusia di atas 12 tahun yang berada dalam kelompok yang berisiko tinggi terinfeksi virus (dalam unit militer dan tim produksi besar, pada pasien yang lemah);

- Pencegahan flu pada anak-anak yang lebih dari 1 tahun.

MODE DOSIS

Obat ini diminum, dengan makanan atau terlepas dari makanan. Tolerabilitas obat dapat ditingkatkan jika diminum bersama makanan.

Regimen dosis standar

Pengobatan harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari sejak timbulnya gejala flu.

Dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas, obat ini diresepkan 75 mg (kapsul atau suspensi) 2 kali / hari secara oral selama 5 hari. Meningkatkan dosis lebih dari 150 mg / hari tidak meningkatkan efeknya.

Anak-anak berusia 8 tahun dan lebih tua atau berat lebih dari 40 kg yang dapat menelan kapsul juga dapat diresepkan Tamiflu dalam bentuk kapsul 75 mg 2 kali / hari, sebagai alternatif dari dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu.

Anak-anak 1 tahun dan lebih tua dari Tamiflu harus diambil sebagai penangguhan.

Regimen dosis yang direkomendasikan untuk Tamiflu dalam bentuk suspensi disajikan dalam tabel.

TAMIFLU

Kapsul gelatin keras, ukuran №2, abu-abu tubuh, buram, tutup kuning muda, buram; dengan tulisan "ROCHE" (pada case) dan "75 mg" (pada penutup) berwarna biru muda; isi kapsul berwarna putih sampai bubuk putih kekuningan.

Eksipien: pati pregelatinisasi, Povidone K30, natrium silangarmosa, bedak, natrium stearil fumarat.

Komposisi kulit kapsul: case - gelatin, iron oxide black oxide (E172), titanium dioxide (E171); tutup - gelatin, pewarna besi oksida merah (E172), pewarna besi oksida kuning (E172), titanium dioksida (E171).
Komposisi tinta untuk dicetak pada kapsul: etanol, lak, butanol, titanium dioksida (E171), pernis aluminium berdasarkan indigo carmine, denaturasi etanol (alkohol teralkilasi).

10 pcs. - lecet (1) - bungkus kardus.

Catatan: setelah 5 tahun penyimpanan obat, mungkin ada tanda-tanda penuaan kapsul, yang dapat menyebabkan peningkatan kerapuhan atau gangguan fisik lainnya yang tidak mempengaruhi kemanjuran atau keamanan obat.

Obat antivirus. Oseltamivir fosfat adalah prodrug, metabolit aktifnya (oseltamivir karboksilat, OK) adalah inhibitor selektif dan efektif dari virus neuraminidase influenza A dan B - enzim yang mengkatalisis proses melepaskan partikel virus yang baru terbentuk dari sel yang terinfeksi, penetrasi mereka ke dalam sel epitel saluran pernapasan dan menyebar lebih jauh virus dalam tubuh.

Ini menghambat pertumbuhan virus influenza in vitro dan menghambat replikasi virus dan patogenisitasnya secara in vivo, mengurangi sekresi virus influenza A dan B dari tubuh. Konsentrasi OK diperlukan untuk menghambat neuraminidase sebesar 50% (IC50) adalah 0,1–1,3 nM untuk virus influenza A dan 2,6 nM untuk virus influenza B. Nilai median IC50 untuk virus influenza B sedikit lebih tinggi dan 8,5 nM.

Dalam penelitian yang dilakukan, Tamiflu tidak mempengaruhi pembentukan antibodi anti-influenza, termasuk. pada produksi antibodi dalam menanggapi pengenalan vaksin influenza yang tidak aktif.

Studi infeksi influenza alami

Dalam studi klinis yang dilakukan selama infeksi influenza musiman, pasien mulai menerima Tamiflu selambat-lambatnya 40 jam setelah gejala pertama infeksi influenza. 97% pasien terinfeksi virus influenza A dan 3% pasien dengan virus influenza B. Tamiflu secara signifikan memperpendek periode manifestasi klinis infeksi influenza (selama 32 jam). Pada pasien dengan diagnosis influenza yang dikonfirmasi yang menggunakan Tamiflu, tingkat keparahan penyakit, dinyatakan sebagai daerah di bawah kurva untuk indeks gejala kumulatif, adalah 38% lebih sedikit dibandingkan dengan pasien yang menerima plasebo. Selain itu, pada pasien muda tanpa penyakit yang menyertai, Tamiflu mengurangi sekitar 50% kejadian komplikasi influenza, membutuhkan penggunaan antibiotik (bronkitis, pneumonia, sinusitis, otitis media). Bukti yang jelas tentang kemanjuran obat sehubungan dengan kriteria kemanjuran sekunder yang terkait dengan aktivitas antivirus diperoleh: Tamiflu menyebabkan pemendekan waktu ekskresi virus dan penurunan area di bawah kurva "viral time-titer".

Data yang diperoleh dalam sebuah studi tentang pengobatan Tamiflu pada pasien usia tua dan tua menunjukkan bahwa mengambil Tamiflu dengan dosis 75 mg 2 kali / hari selama 5 hari disertai dengan penurunan yang signifikan secara klinis pada median periode manifestasi klinis infeksi influenza, serupa dengan pasien dewasa. usia, bagaimanapun, perbedaan tidak mencapai signifikansi statistik. Dalam studi lain, pasien dengan influenza yang lebih tua dari 13 tahun yang memiliki penyakit kronis bersamaan dengan sistem kardiovaskular dan / atau pernapasan menerima Tamiflu dengan rejimen atau plasebo yang sama. Tidak ada perbedaan dalam median periode sebelum pengurangan manifestasi klinis infeksi influenza pada kelompok Tamiflu dan plasebo, namun, periode kenaikan suhu ketika mengambil Tamiflu menurun sekitar 1 hari. Proporsi pasien yang melepaskan virus pada hari ke-2 dan ke-4 menjadi jauh lebih sedikit. Profil keamanan Tamiflu pada pasien yang berisiko tidak berbeda dari pada populasi umum pasien dewasa.

Pengobatan flu pada anak-anak

Anak-anak berusia 1-12 tahun (usia rata-rata 5,3 tahun) yang mengalami demam (≥37,8 ° C) dan salah satu gejala sistem pernapasan (batuk atau rinitis) selama sirkulasi virus influenza di antara populasi, memiliki plasebo ganda. studi terkontrol. 67% pasien terinfeksi dengan virus influenza A dan 33% dari pasien dengan virus influenza B. Obat Tamiflu (bila diminum tidak lebih dari 48 jam setelah gejala pertama infeksi influenza muncul) secara signifikan mengurangi durasi penyakit (35,8 jam) dibandingkan dengan plasebo. Durasi penyakit didefinisikan sebagai waktu untuk menghentikan batuk, hidung tersumbat, hilangnya demam, dan kembali ke aktivitas normal. Pada kelompok anak-anak yang menerima Tamiflu, insiden otitis media akut berkurang hingga 40% dibandingkan dengan kelompok plasebo. Pemulihan dan kembali ke aktivitas normal terjadi hampir 2 hari sebelumnya pada anak-anak yang menerima Tamiflu dibandingkan dengan kelompok plasebo.

Studi lain melibatkan anak-anak berusia 6-12 tahun yang menderita asma bronkial; 53,6% pasien memiliki infeksi influenza yang dikonfirmasi secara serologis dan / atau dalam kultur. Durasi rata-rata penyakit pada kelompok pasien yang diobati dengan Tamiflu tidak menurun secara signifikan. Tetapi pada 6 hari terakhir terapi Tamiflu, volume ekspirasi paksa dalam 1 detik (FEV1) meningkat 10,8% dibandingkan dengan 4,7% pada pasien yang menerima plasebo (p = 0,0148).

Pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja

Khasiat profilaksis Tamiflu pada infeksi influenza alami A dan B telah dibuktikan dalam 3 studi klinis fase III yang terpisah. Sekitar 1% dari pasien sakit dengan menerima flu Tamiflu. Tamiflu juga secara signifikan mengurangi frekuensi ekskresi virus dari saluran pernapasan dan mencegah penularan virus dari satu anggota keluarga ke anggota keluarga lainnya.

Orang dewasa dan remaja yang berhubungan dengan anggota keluarga yang sakit mulai meminum Tamiflu dalam waktu dua hari setelah timbulnya gejala flu pada anggota keluarga dan berlanjut selama 7 hari, yang secara signifikan mengurangi kejadian kasus influenza dengan menghubungi orang hingga 92%.

Pada orang dewasa yang tidak divaksinasi dan umumnya sehat berusia 18-65 tahun, mengonsumsi Tamiflu selama epidemi flu secara signifikan mengurangi kejadian influenza (sebesar 76%). Pasien minum obat selama 42 hari.

Lansia dan orang tua yang berada di panti jompo, 80% di antaranya divaksinasi sebelum musim ketika penelitian dilakukan, Tamiflu secara signifikan mengurangi kejadian influenza sebesar 92%. Dalam studi yang sama, Tamiflu secara signifikan (86%) mengurangi frekuensi komplikasi flu: bronkitis, pneumonia, sinusitis. Pasien minum obat selama 42 hari.

Pencegahan influenza pada anak-anak

Khasiat profilaksis Tamiflu pada infeksi influenza alami telah dibuktikan dalam penelitian terhadap anak-anak berusia 1 hingga 12 tahun setelah kontak dengan anggota keluarga yang sakit atau seseorang dari lingkungan permanen. Parameter kemanjuran utama adalah frekuensi infeksi influenza yang dikonfirmasi oleh laboratorium. Pada anak-anak yang menerima Tamiflu / bubuk untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian oral / dengan dosis 30 hingga 75 mg 1 kali / hari selama 10 hari dan tidak melepaskan virus pada awalnya, frekuensi influenza yang dikonfirmasi laboratorium menurun menjadi 4% (2/47) dibandingkan dengan 21% (15/70) pada kelompok plasebo.

Mencegah influenza pada orang dengan gangguan kekebalan

Pada individu dengan gangguan imun dengan infeksi influenza musiman dan tanpa adanya pelepasan virus, awalnya, penggunaan Tamiflu sebagai profilaksis mengurangi frekuensi infeksi influenza yang dikonfirmasi laboratorium, disertai dengan gejala klinis, menjadi 0,4% (1/232) dibandingkan dengan 3% (7/231) kelompok plasebo. Infeksi influenza yang dikonfirmasi oleh laboratorium, disertai dengan gejala klinis, didiagnosis ketika ada suhu oral di atas 37,2 ° C, batuk dan / atau rinitis akut (semua terdaftar pada hari yang sama saat menggunakan obat / plasebo), serta hasil positif transcriptase polymerase chain reaction untuk RNA virus influenza.

Risiko virus influenza dengan sensitivitas atau resistensi terhadap obat yang lebih rendah dipelajari dalam studi klinis yang disponsori oleh Roche. Pada semua pasien dengan virus yang resisten terhadap OK, pembawa memiliki karakter sementara, tidak mempengaruhi eliminasi virus dan tidak menyebabkan penurunan kondisi klinis.