loader

Utama

Pencegahan

Dipanggil

Instruksi penggunaan:

Harga di apotek daring:

Sumamed adalah obat spektrum luas antibakteri. Merupakan antibiotik dari kelompok makrolide (azalide).

Bentuk dan komposisi rilis

Sumamed tersedia dalam bentuk sediaan berikut:

  • tablet, dilapisi film, 125 mg: bikonveks, bulat, biru, di satu sisi ada ukiran PLIVA, di sisi lain - ukiran "125"; saat istirahat, inti putih atau hampir putih terlihat (6 lembar lecet, dalam bungkusan karton 1 lecet);
  • tablet berlapis film, 500 mg: bikonveks, oval, biru, di satu sisi ada ukiran PLIVA, di sisi lain - ukiran "500"; pada fraktur, inti putih atau hampir putih terlihat (3 buah lepuh, dalam bundel kardus 1 lepuh);
  • Tablet terdispersi 125 mg: rata, bulat, putih atau hampir putih, dengan ukiran "TEVA 125" di satu sisi, dengan tepi miring (6 lembar lecet, dalam kemasan karton 1 blister);
  • tablet dispersible 250 mg: datar, bulat, putih atau hampir putih, diukir dengan "TEVA 250" di satu sisi dan dicat di sisi lain, dengan tepi miring (6 pcs dalam lecet, dalam bundel kardus 1 blister);
  • tablet dispersible 500 mg: datar, bulat, putih atau hampir putih, dengan ukiran "TEVA 500" di satu sisi dan risiko di sisi lain, dengan tepi miring (3 lembar lecet, dalam bundel kardus 1 atau 2 lepuh);
  • 1000 mg tablet dispersible: datar, bulat, putih atau hampir putih, dengan "TEVA 1000" terukir di satu sisi dan dua risiko tegak lurus - di sisi lain, dengan tepi miring (1 pc dalam blister, 1 karton atau 3 karton blister) ;
  • kapsul gelatin keras 250 mg: ukuran No. 1, dengan topi biru dan badan biru; isi - massa yang dipadatkan, hancur saat ditekan, atau bubuk dari warna putih ke kuning muda (6 lembar lecet, dalam kotak kardus 1 blister);
  • bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral 100 mg / 5 ml: putih atau putih kekuningan, dengan bau strawberry yang khas; suspensi jadi homogen, putih kekuningan, dengan bau stroberi (masing-masing 20,925 g dalam 50 ml botol polietilen, dalam satu bundel kardus satu botol lengkap dengan jarum suntik untuk pengeluaran dan / atau sendok ukur);
  • liofilisat untuk persiapan larutan infus: bubuk putih atau hampir putih (dalam botol kaca tidak berwarna, dalam kemasan kardus berisi 5 botol).

Komposisi 1 tablet, dilapisi film:

  • bahan aktif: azithromycin (as azithromycin dihydrate) - 125 mg atau 500 mg;
  • komponen tambahan: hipromelosa, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, pati jagung, kalsium fosfat anhidrat, natrium lauril sulfat, pati pregelatinisasi;
  • lapisan film: titanium dioksida, bedak, hypromellose, polysorbate 80, pewarna carmine indigo.

Komposisi 1 tablet dispersible:

  • bahan aktif: azithromycin (as azithromycin dihydrate) - 125, 250, 500 atau 1000 mg;
  • Komponen tambahan: natrium lauril sulfat, selulosa mikrokristalin, povidone K30, natrium sakarinat dihidrat, silikon dioksida koloidal, crospovidone tipe A, magnesium stearat, aspartam, penyedap pisang (tablet 150 mg) atau jeruk (tablet 250 mg, 500 mg dan 1000 mg).

Komposisi 1 kapsul:

  • bahan aktif: azithromycin (as azithromycin dihydrate) - 250 mg;
  • komponen tambahan: natrium lauril sulfat, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat;
  • komposisi cangkang kapsul: titanium dioksida, gelatin, indigo carmine.

Komposisi 1 g bubuk untuk persiapan suspensi:

  • bahan aktif: azithromycin (as azithromycin dihydrate) - 23.895 mg;
  • Komponen tambahan: hiprolosis, sukrosa, titanium dioksida, natrium fosfat, permen karet xanthan, silikon dioksida koloid, penyedap stroberi.

Komposisi pada 1 botol dengan lyophilisate:

  • bahan aktif: azithromycin (as azithromycin dihydrate) - 500 mg;
  • Komponen tambahan: natrium hidroksida, asam sitrat monohidrat.

Indikasi untuk digunakan

Sumamed digunakan untuk mengobati penyakit infeksi dan peradangan yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap azitromisin:

  • infeksi pada saluran pernapasan atas dan saluran pernapasan atas (otitis media, sinusitis, radang amandel, faringitis);
  • infeksi saluran pernapasan bawah (pneumonia, eksaserbasi bronkitis kronis, bronkitis akut, termasuk infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme atipikal);
  • tick-borne borreliosis pada tahap awal (penyakit Lyme);
  • infeksi pada jaringan lunak dan kulit, misalnya, impetigo, erisipelas, akne vulgaris dengan tingkat keparahan sedang, dermatosis terinfeksi sekunder (untuk Sumamed dalam bentuk tablet);
  • infeksi saluran kemih (servisitis, uretritis), agen penyebabnya adalah Chlamydia trachomatis (untuk Sumamed dalam bentuk tablet dan kapsul).

Dinamai dalam bentuk liofilisat untuk persiapan larutan infus digunakan untuk pneumonia yang didapat masyarakat dan penyakit infeksi dan peradangan pada organ panggul (salpingitis, endometritis) yang disebabkan oleh Neisseria gonorrhoeae atau Chlamydia trachomatis dan Mycoplasma hominis.

Kontraindikasi

  • gangguan ginjal berat (bersihan kreatinin kurang dari 40 ml / menit);
  • fungsi hati abnormal yang parah;
  • fruktosa intoleransi, defisiensi isomaltase / sukrase (untuk Sumamed, dalam bentuk bubuk untuk suspensi);
  • anak-anak hingga 6 bulan (untuk Sumamed dalam bentuk bubuk untuk suspensi);
  • usia anak-anak hingga 3 tahun (untuk Sumamed dalam bentuk tablet dengan dosis 125 mg);
  • usia anak-anak hingga 12 tahun dan berat badan kurang dari 45 kg (untuk Sumamed dalam bentuk tablet dengan dosis 500 mg dan kapsul);
  • anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun (untuk Sumamed dalam bentuk lyophilisate);
  • penggunaan bersamaan dengan dihydroergotamine dan ergotamine;
  • hipersensitivitas terhadap azitromisin atau komponen tambahan obat, serta eritromisin, ketolides, atau makrolida lainnya.

Relatif (Sumamed terapkan dengan hati-hati):

  • disfungsi ginjal ringan dan sedang (kreatinin lebih dari 40 ml / menit);
  • disfungsi hati ringan dan sedang;
  • faktor kehadiran proaritmogennoe, terutama pada pasien usia lanjut (aritmia, secara klinis bradikardia signifikan, gagal jantung parah, hypomagnesemia atau hipokalemia, diperoleh atau perpanjangan bawaan interval QT, simultan penerimaan antiaritmia IA dan III kelas antidepresan, fluoroquinolones, antipsikotik, terfenadin, dan cisapride );
  • diabetes (untuk Sumamed dalam bentuk bubuk untuk suspensi);
  • penggunaan simultan warfarin, digoxin atau cyclosporin.

Dosis dan Administrasi

Tablet berlapis film, tablet dispersible dan kapsul

Sumamed diambil secara oral selama 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan.

Dosis dan lamanya perawatan yang disarankan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun dengan berat badan 45 kg atau lebih:

  • infeksi saluran pernapasan bagian atas, saluran pernapasan, jaringan lunak dan kulit: 500 mg sekali sehari, kursus pengobatan - 3 hari; dengan jerawat vulgaris, tingkat keparahan sedang setelah 3 hari pengobatan standar dilanjutkan selama 9 minggu (500 mg seminggu sekali);
  • tahap awal borreliosis: 1000 mg pada hari pertama, 500 mg pada hari-hari berikutnya, perjalanan pengobatan adalah 5 hari;
  • servisitis / uretritis tanpa komplikasi: 1000 mg sekali.

Dosis dan lamanya perawatan yang disarankan untuk anak usia 3-12 tahun dengan berat badan kurang dari 45 kg:

  • infeksi saluran pernapasan bagian atas, saluran pernapasan, jaringan lunak dan kulit: 10 mg / kg berat badan sekali sehari, kursus pengobatan - 3 hari;
  • tonsilitis / faringitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg sekali sehari, jalannya pengobatan adalah 3 hari (dosis maksimum adalah 500 mg per hari);
  • tahap awal borreliosis: pada hari pertama - 20 mg / kg sekali sehari, pada hari-hari berikutnya - 10 mg / kg sekali sehari, jalannya pengobatan - 5 hari.

Penangguhan untuk pemberian oral

Dinamai dalam bentuk penangguhan untuk pemberian oral diresepkan untuk anak usia 6 bulan hingga 3 tahun. Obat ini diminum sekali sehari, 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan. Suspensi harus dicuci dengan sedikit air.

Untuk menyiapkan suspensi, 12 ml air ditambahkan ke dalam isi serbuk vial dan dikocok hingga diperoleh konsistensi yang seragam. Volume yang dihasilkan akan sekitar 25 ml, yaitu 5 ml lebih dari volume nominal. Perbedaan ini disediakan untuk mengkompensasi hilangnya suspensi yang tak terhindarkan saat dosis Sumamed. Suspensi yang sudah jadi dapat disimpan tidak lebih dari 5 hari pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Suspensi yang disiapkan harus dikocok sebelum digunakan. Dosis yang ditentukan diukur dengan menggunakan jarum suntik yang disediakan untuk dosis atau sendok ukur, yang harus dicuci dan dikeringkan setelah setiap kali digunakan.

Dosis suspensi sama dengan dosis yang disarankan untuk penggunaan tablet pada anak usia 3-12 tahun (20 mg azitromisin terkandung dalam 1 ml suspensi).

Lyophilisate untuk persiapan solusi untuk infus

Sumamed diberikan secara intravena selama 1 jam (pada konsentrasi 2 mg / ml) atau 3 jam (pada konsentrasi 1 mg / ml). Injeksi jet intramuskular atau intravena dilarang.

Solusi untuk infus disiapkan dalam 2 tahap:

  1. Persiapan solusi dilarutkan. Dalam botol lyophilisate, tambahkan 4,8 ml air untuk injeksi dan kocok sampai bubuk benar-benar larut. 1 ml larutan yang dihasilkan mengandung 100 mg azitromisin. Larutan dilarutkan diperiksa untuk keberadaan partikel yang tidak larut. Ketika mereka terdeteksi, solusinya tidak dapat digunakan.
  2. Pengenceran solusi dilarutkan. Sebagai pelarut, Anda dapat menggunakan larutan Ringer, larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%. Jumlah pelarut tergantung pada konsentrasi akhir azitromisin yang diperlukan. Untuk mendapatkan larutan 1 mg / ml membutuhkan 500 ml pelarut, 2 mg / ml - 250 ml. Solusi disiapkan segera digunakan (asalkan tidak ada partikel yang tidak larut terlihat, jika mereka ditemukan, solusi tidak boleh digunakan).

Dosis yang disarankan dan durasi perawatan untuk pasien dewasa:

  • pneumonia yang didapat dari masyarakat: 500 mg sekali sehari selama 2 hari (sesuai dengan keputusan dokter, kursus dapat diperpanjang hingga 5 hari), kemudian pasien dipindahkan ke bentuk oral Sumamed dengan dosis 500 mg sekali sehari; pengobatan umum adalah 7-10 hari;
  • penyakit menular dan radang pada organ panggul: 500 mg sekali sehari selama 2 hari (maksimum hingga 5 hari), kemudian sekali sehari 250 mg Sumamed dalam bentuk sediaan oral; Kursus perawatan umum adalah 7 hari.

Pasien dengan gangguan ginjal dan / atau hati ringan atau sedang, serta orang tua tidak perlu penyesuaian dosis.

Efek samping

  • saluran pencernaan, hati dan saluran empedu: sangat sering - diare; sering - sakit perut, muntah, mual; jarang - bersendawa, kekeringan di mulut, pencernaan yg terganggu, disfagia, hepatitis, peningkatan air liur, borok pada mukosa mulut, sembelit, perut kembung, gastritis, kembung; jarang - ikterus kolestatik, fungsi hati abnormal; sangat jarang - pankreatitis, perubahan warna lidah; frekuensi tidak diketahui - nekrosis hati, gagal hati, hepatitis fulminan;
  • sistem pernapasan: jarang - mimisan, sesak napas;
  • sistem kardiovaskular: jarang - pembilasan wajah, perasaan detak jantung; frekuensi tidak diketahui - takikardia ventrikel, pengurangan tekanan darah, aritmia tipe pirouette, perpanjangan interval QT;
  • sistem saraf dan organ indera: sering - sakit kepala; jarang - pelanggaran rasa, gugup, susah tidur atau mengantuk, pusing, paresthesia, penglihatan kabur, vertigo, gangguan pendengaran; jarang, gairah emosional yang diucapkan; frekuensi tidak diketahui - kehilangan atau distorsi penciuman, hiperaktif psikomotorik, delusi, kehilangan selera, kegelisahan, halusinasi, hypoesthesia, pingsan, myasthenia gravis, agresi, kejang-kejang, tinitus dan / atau gangguan pendengaran;
  • sistem muskuloskeletal: jarang - nyeri otot, nyeri di leher dan punggung, osteoartritis; frekuensi tidak diketahui - arthralgia;
  • kulit dan jaringan subkutan: jarang - kulit kering, ruam kulit, berkeringat, dermatitis; jarang - peningkatan fotosensitifitas; frekuensi tidak diketahui - eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson;
  • sistem urogenital: jarang - metrorrhagia, nyeri di daerah ginjal, disuria, disfungsi testis; frekuensi tidak diketahui - gagal ginjal akut, nefritis interstitial;
  • metabolisme: jarang - anoreksia;
  • sistem limfatik dan darah: jarang - neutropenia, eosinofilia, leukopenia; sangat jarang - anemia hemolitik, trombositopenia;
  • reaksi alergi: jarang - reaksi hipersensitivitas, angioedema; frekuensi tidak diketahui - reaksi anafilaksis;
  • penyakit menular: jarang - faringitis, rinitis, pneumonia, penyakit pernapasan, gastroenteritis, kandidiasis; frekuensi tidak diketahui - kolitis pseudomembran;
  • indikator laboratorium: peningkatan aktivitas enzim hati, peningkatan konsentrasi bilirubin, urea, kreatinin, glukosa dan klor dalam plasma, penurunan atau peningkatan konsentrasi bikarbonat, peningkatan hematokrit, peningkatan aktivitas alkali fosfatase, perubahan natrium dan kalium plasma, peningkatan eosinofil, monosit, platelet, platelet, basofil dan neutrofil, penurunan jumlah limfosit;
  • reaksi lain: jarang - pembengkakan wajah, malaise, edema perifer, asthenia, nyeri dada, kelelahan, demam.

Instruksi khusus

Saat melewatkan dosis Sumamed berikutnya, Anda harus meminum dosis yang terlewat sedini mungkin, dosis berikutnya diambil dengan interval 24 jam.

Selama pengobatan, perlu untuk memeriksa pasien secara teratur untuk mengetahui adanya patogen yang tidak responsif dan tanda-tanda superinfeksi, termasuk infeksi jamur.

Dengan perkembangan diare terkait antibiotik selama periode terapi Sumamed dan 2 bulan setelah akhir pengobatan, perlu untuk menyingkirkan kolitis pseudomembran.

Informasi untuk penderita diabetes dan diet: bubuk suspensi mengandung sukrosa (0,32 unit roti / 5 ml).

Informasi untuk pasien yang menjalani diet dengan asupan natrium terbatas: dalam satu vial Sumamed dalam bentuk lyophilisate mengandung 198,3 mg natrium.

Dengan pengangkatan agen antasid secara simultan, bentuk oral yang diberi nama harus diminum 1 jam sebelum atau 2 jam setelah menggunakan obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping dari sistem saraf pusat atau organ penglihatan, Anda harus berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan mesin yang berpotensi berbahaya lainnya.

Interaksi obat

Karena aktivitas farmakologis azitromisin yang tinggi dan kemungkinan interaksi obat Sumamed yang signifikan dengan obat / zat lain, hanya dokter yang hadir yang dapat memberi nasihat tentang kompatibilitasnya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Tanggal kedaluwarsa: tablet, dilapisi, tablet terdispersi dan kapsul - 3 tahun; bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral dan lyophilisate untuk menyiapkan solusi untuk infus - 2 tahun.

Tablet yang dipanggil: petunjuk penggunaan

Sumamed Tablets mewakili kelompok klinis dan farmakologis dari obat antibiotik makrolida. Mereka digunakan untuk pengobatan etiotropik dari berbagai penyakit menular, yang ditujukan untuk penghancuran bakteri patogen (patogen) yang sensitif terhadap obat ini.

Komposisi, bentuk rilis

Tablet Sumamed dilapisi dengan lapisan film enterik, mereka memiliki warna putih, bentuk bulat dan permukaan bikonveks. Bahan aktif utama obat ini adalah azitromisin, kandungannya dalam satu tablet adalah 500 mg. Ini juga mencakup komponen tambahan, yang meliputi:

  • Kalsium fosfat anhidrat.
  • Magnesium stearat.
  • Pati Jagung
  • Selulosa mikrokristalin.
  • Tepung pregelatinisasi.
  • Hypromellose.

Tablet yang dijumlahkan dikemas dalam blister 3 buah. Paket karton berisi 1 blister dan petunjuk penggunaan obat.

Aksi narkoba

Bahan aktif utama dari tablet Sumamed azithromycin adalah turunan kimia dari macrolides azalides. Ini memiliki efek bakterisida dan menyebabkan kematian bakteri sensitif. Tindakan ini diwujudkan karena pengikatan sel bakteri yang ireversibel ke subunit ribosom 50S dengan gangguan proses sintesis dan kematian selanjutnya. Obat ini memiliki aktivitas yang nyata terhadap sejumlah bakteri gram positif dan gram negatif yang berbeda (streptokokus, basil hemophilus, stafilokokus, clostridia, moraxella, proteus, Escherichia coli, gardnerella, treponema pucat, neisserii). Tidak seperti agen antibakteri lainnya, azitromisin membunuh bakteri spesifik yang ditandai oleh parasitisme intraseluler (mikoplasma, ureaplasma, klamidia).

Setelah mengambil pil Sumamed di dalam bahan aktif obat dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari usus ke dalam darah. Ini relatif merata di jaringan dengan konsentrasi sedikit lebih besar di paru-paru, saluran udara, dan juga dalam struktur saluran urogenital. Ini memiliki kemampuan untuk menembus ke dalam sel melalui membran sitoplasma. Azitromisin sebagian besar terakumulasi dalam jaringan yang dipengaruhi oleh proses infeksi. Pada dasarnya itu ditampilkan tidak berubah dengan tinja.

Indikasi

Tablet azitromisin diindikasikan untuk perawatan etiotropik dari berbagai penyakit menular yang disebabkan oleh mikroorganisme patogen dan patogen kondisional yang sensitif terhadap azitromisin, dan termasuk:

  • Proses infeksi terlokalisasi di saluran pernapasan bagian atas dan organ THT - radang amandel, faringitis, otitis media, sinusitis, trakeitis.
  • Kerusakan bakteri pada saluran pernapasan bagian bawah - bronkitis akut atau kronis, memperburuk proses inflamasi pada bronkus, termasuk yang disebabkan oleh patogen atipikal dengan parasitisme intraseluler yang dominan.
  • Proses infeksi pada struktur saluran urogenital, termasuk infeksi genital - uretritis, servisitis.
  • Patologi jaringan lunak dan kulit - dermatosis, rumit oleh infeksi bakteri sekunder, impetigo, erisipelas, jerawat.

Juga, obat ini digunakan untuk terapi etiotropik dari tahap awal dari perjalanan borreliosis tick-borne (penyakit Lyme), ditandai dengan pembentukan eritema berbentuk cincin pada kulit.

Kontraindikasi

Ada sejumlah proses patologis dan fisiologis dalam tubuh manusia di mana penggunaan tablet Sumamed dikontraindikasikan, termasuk:

  • Pelanggaran berat terhadap aktivitas fungsional hati.
  • Obat simultan ergotamine, dihydroergotamine.
  • Gangguan pencernaan dan penyerapan karbohidrat di usus - malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa, fruktosa, sintesis enzim laktase pencernaan tidak mencukupi.
  • Intoleransi terhadap azitromisin atau analognya dengan perwakilan antibiotik makrolida.
  • Usia pasien hingga 6 tahun.

Dengan hati-hati, obat ini digunakan untuk kelemahan otot (myasthenia), gangguan aktivitas fungsional hati dengan derajat sedang, berbagai gangguan irama jantung atau adanya faktor yang menyebabkan perkembangannya, pemberian bersama dengan obat antipsikotik, antidepresan, fluoroquinolon, digoxin, warfarin, cyclosporin, pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit, terutama disertai dengan peningkatan atau penurunan kadar ion kalium atau magnesium, gagal jantung yang parah diabetes. Sebelum meresepkan tablet Sumamed, dokter harus memastikan bahwa tidak ada kontraindikasi.

Dosis dan cara pemberian

Tablet yang dinamai dimaksudkan untuk pemberian oral. Mereka diambil terlepas dari makanannya, tanpa mengunyah dan minum banyak air. Dosis tablet ditujukan untuk orang dewasa, cara pemberian dipilih tergantung pada proses patologis:

  • Infeksi pada saluran pernapasan atas dan bawah - 1 (500 mg) tablet 1 kali per hari (pada saat yang sama), 3 hari.
  • Infeksi rogenital (uretritis) - 1000 mg (2 tablet) satu kali. Dalam kasus uretritis kronis yang rumit, 2 tablet dapat diulangi dengan interval 1 minggu (pengobatan ini dapat diulang hingga 3 kali).
  • Tahap awal penyakit Lyme - pada hari pertama kursus terapi, 2 tablet 1 kali, kemudian dari hari ke 2 hingga hari ke 5 dari program terapi, 500 mg sekali sehari.

Untuk anak-anak, obat ini digunakan dalam bentuk sediaan lain yang mengandung konsentrasi azitromisin yang lebih rendah (sirup, kapsul). Jika perlu, dokter dapat mengatur mode penggunaan dan dosis secara individual.

Reaksi patologis yang merugikan

Terhadap latar belakang penggunaan obat ini, reaksi patologis negatif dapat berkembang dari berbagai organ dan sistem:

  • Sistem pencernaan adalah tinja gelap (melena), penyakit kuning yang disebabkan oleh penurunan ekskresi empedu di duodenum, mual dengan muntah sesekali, kehilangan nafsu makan, radang lambung (gastritis), peningkatan reversibel yang diekspresikan dalam aktivitas enzim transaminase hati, menunjukkan kerusakan pada sel-sel hati.
  • Sistem saraf - sakit kepala, kantuk, kelelahan, pusing parah (vertigo).
  • Sistem kardiovaskular - nyeri di dada, munculnya sensasi detak jantung.
  • Sistem kemih adalah peradangan jaringan ginjal (nefritis).
  • Sistem reproduksi adalah pengembangan mikroflora jamur oportunistik pada vagina pada wanita (kandidiasis vagina).
  • Darah dan sumsum tulang merah - peningkatan jumlah eosinofil (eosinofilia), neutrofil (neutrofilia) dalam darah.
  • Reaksi alergi - ruam pada kulit, gatal-gatal mereka, perubahan karakteristik menyerupai luka bakar jelatang (ruam jelatang), pembengkakan ditandai dari jaringan subkutan terlokalisasi pada wajah dan alat kelamin eksternal (angioedema dari Quinckie).

Ketika tanda-tanda reaksi patologis negatif muncul, pertanyaan tentang perlunya penarikan obat diputuskan oleh dokter yang hadir secara individual, yang tergantung pada sifat dan keparahannya.

Rekomendasi khusus

Sebelum meresepkan tablet Sumamed, dokter harus memperhatikan beberapa instruksi spesifik mengenai penggunaannya, yang meliputi:

  • Jika ada tanda-tanda reaksi merugikan patologis, pasien harus segera memberi tahu dokter yang hadir.
  • Jika Anda melewatkan pil, Anda harus meminumnya sesegera mungkin. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu sejak masuk, maka dosis berikutnya diminum pada hari berikutnya tanpa menggandakan dosis.
  • Komponen aktif dari obat ini azithromycin dapat berinteraksi dengan obat-obatan dari kelompok farmakologis lainnya, oleh karena itu, jika digunakan, dokter harus diperingatkan tentang hal ini.
  • Tablet tidak dimaksudkan untuk digunakan pada anak-anak, untuk tujuan ini ada bentuk sediaan obat dengan dosis yang lebih rendah dalam bentuk kapsul atau sirup.
  • Mungkin penggunaan obat untuk wanita hamil dan menyusui karena alasan medis yang ketat.
  • Tidak dianjurkan untuk melakukan pekerjaan yang terkait dengan kebutuhan untuk meningkatkan konsentrasi perhatian pada latar belakang penggunaan obat ini, yang dikaitkan dengan kemungkinan pengembangan efek samping dari sistem saraf.

Apotek Sumamed Pills tersedia dengan resep, menghilangkan penggunaan independen mereka.

Overdosis

Melebihi dosis yang dianjurkan disertai mual, muntah, diare, melemah sementara atau kehilangan pendengaran. Dalam hal ini, terapi simtomatik dilakukan.

Analog tablet Sumamed

Serupa dengan tablet Sumamed adalah obat-obatan Azithromycin, Zitrolid, Hemomitsin.

Penyimpanan

Umur simpan obat adalah 3 tahun. Tablet harus disimpan di tempat yang gelap, kering, jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu udara dari +15 hingga + 25 ° C.

Harga tablet yang dijumlahkan

Di apotek di Moskow, harga rata-rata tablet Sumamed bervariasi antara 503-559 rubel.

SUMAM

Tablet dispersi putih atau hampir putih, bulat, datar, dengan tepi miring dan tulisan "TEVA 125" di satu sisi.

Eksipien: natrium sakarinat dihidrat - 9,75 mg, selulosa mikrokristalin (tipe 101) - 4,973 mg, selulosa mikrokristalin (tipe 102) - 82,2 mg, crospovidone tipe A - 20,65 mg, povidone K30 - 5,5 mg, natrium lauril sulfat - 0,8 mg, silikon koloid dioksida - 1,1 mg, magnesium stearat - 2,75 mg, rasa pisang - 6,5 mg, aspartam - 9,75 mg.

6 buah - lecet (1) - bungkus kardus.

Tablet dispersible putih atau hampir putih, bulat, datar, dengan tepi miring, berisiko di satu sisi dan diekstrusi dengan tulisan "TEVA 250" di sisi lain.

Eksipien: natrium sakarinat dihidrat - 19,5 mg, selulosa mikrokristalin (tipe 101) - 9,945 mg, selulosa mikrokristalin (tipe 102) - 164,4 mg, crospovidone tipe A - 41,3 mg, povidone K30 - 11 mg, natrium lauril sulfat - 1,6 mg, silikon koloid dioksida - 2,2 mg, magnesium stearat - 5,5 mg, perasa jeruk - 13 mg, aspartam - 19,5 mg.

6 buah - lecet (1) - bungkus kardus.

Tablet dispersible putih atau hampir putih, bulat, datar, dengan tepi miring, berisiko di satu sisi dan diekstrusi dengan tulisan "TEVA 500" di sisi lain.

Eksipien: natrium sakarinat dihidrat - 39 mg, selulosa mikrokristalin (tipe 101) - 19,891 mg, selulosa mikrokristalin (tipe 102) - 328,8 mg, crospovidone tipe A - 82,6 mg, povidone K30 - 22 mg, natrium lauril sulfat - 3,2 mg, silikon koloid dioksida - 4,4 mg, magnesium stearat - 11 mg, perasa jeruk - 26 mg, aspartam - 39 mg.

3 buah - lecet (1) - bungkus kardus.
3 buah - lecet (2) - bungkus kardus.

Tablet dispersi putih atau hampir putih, bulat, datar, dengan tepi miring, dengan dua risiko tegak lurus di satu sisi dan tulisan terekstrusi "TEVA 1000" di sisi lain.

Bahan tambahan: natrium sakarinat dihidrat - 78 mg, selulosa mikrokristalin (tipe 101) - 39,782 mg, selulosa mikrokristalin (tipe 102) - 657,6 mg, tipe crospovidone A - 165,2 mg, povidone K30 - 44 mg, natrium lauril sulfat - 6,4 mg, silikon koloid dioksida - 8,8 mg, magnesium stearat - 22 mg, perasa jeruk - 52 mg, aspartam - 78 mg.

1 buah - lecet (1) - bungkus kardus.
1 buah - lecet (3) - bungkus kardus.

Kelompok antibiotik macrolide-azalide antibiotik. Memiliki berbagai aksi antimikroba. Mekanisme kerja azitromisin dikaitkan dengan penekanan sintesis protein sel mikroba. Dengan mengikat subunit 50S dari ribosom, ia menghambat translokasi peptida pada tahap penerjemahan dan menghambat sintesis protein, memperlambat pertumbuhan dan reproduksi bakteri. Dalam konsentrasi tinggi memiliki efek bakterisida.

Ini memiliki aktivitas melawan sejumlah gram positif, gram negatif, anaerob, intraseluler dan mikroorganisme lainnya.

Mikroorganisme pada awalnya mungkin resisten terhadap aksi antibiotik atau mungkin menjadi resisten terhadapnya.

Skala sensitivitas mikroorganisme terhadap azitromisin (MIC, mg / l)

Dalam kebanyakan kasus, Sumamed aktif terhadap bakteri gram positif aerob: Staphylococcus aureus (strain sensitif methicillin), Streptococcus pneumoniae (strain sensitif penisilin), Streptococcus pyogenes; bakteri gram negatif aerob: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bakteri anaerob: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; mikroorganisme lainnya: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganisme yang mampu mengembangkan resistensi terhadap azitromisin: aerob Gram-positif - Streptococcus pneumoniae (strain yang resisten terhadap penisilin).

Mikroorganisme yang awalnya kebal: aerob Gram-positif - Enterococcus faecalis, Staphylococci (strain staphylococcus yang resisten metisilin menunjukkan tingkat resistensi yang sangat tinggi terhadap makrolida); bakteri gram positif resisten terhadap eritromisin; anaerob - Bacteroides fragilis.

Setelah pemberian oral, azitromisin diserap dengan baik dan cepat didistribusikan dalam tubuh. Setelah dosis tunggal 500 mg, bioavailabilitas adalah 37% karena efek "pass pertama" melalui hati. Cmaks dalam plasma darah tercapai dalam 2-3 jam dan 0,4 mg / l.

Pengikatan protein berbanding terbalik dengan konsentrasi plasma dan 7-50%. Tampak vd menghasilkan 31,1 l / kg. Menembus melalui membran sel (efektif untuk infeksi yang disebabkan oleh patogen intraseluler). Diangkut oleh fagosit ke tempat infeksi, di mana dilepaskan di hadapan bakteri. Ini dengan mudah menembus melalui hambatan histohematogen dan memasuki jaringan. Konsentrasi dalam jaringan dan sel 10-50 kali lebih tinggi daripada dalam plasma, dan dalam fokus infeksi - sebesar 24-34% lebih tinggi daripada di jaringan sehat.

Di hati itu demetilasi, kehilangan aktivitas.

T1/2 sangat panjang - 35-50 h. T1/2 dari jaringan lebih banyak. Konsentrasi terapi azitromisin dipertahankan hingga 5-7 hari setelah dosis terakhir. Azitromisin diekskresikan terutama dalam bentuk tidak berubah - 50% melalui usus, 6% oleh ginjal.

Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

- infeksi pada saluran pernapasan atas dan saluran pernapasan atas (faringitis / radang amandel, sinusitis, otitis media);

- infeksi saluran pernapasan bawah (bronkitis akut, eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia, termasuk yang disebabkan oleh patogen atipikal);

- infeksi pada kulit dan jaringan lunak (erysipelas, impetigo, dermatosis yang terinfeksi sekunder);

- tahap awal penyakit Lyme (borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans);

- infeksi saluran kemih (uretritis, servisitis) yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis.

- hipersensitif terhadap azitromisin, eritromisin, makrolida atau ketolida lainnya, atau komponen lain dari sediaan;

- pelanggaran fungsi hati;

- penerimaan simultan dengan ergotamine dan dihydroergotamine;

- Usia anak hingga 3 tahun.

Dengan hati-hati: myasthenia gravis; disfungsi hati, keparahan ringan dan sedang; gagal ginjal terminal dengan GFR kurang dari 10 ml / menit; pada pasien dengan faktor pro-arthromogenik (terutama pada pasien lansia) - dengan perpanjangan bawaan atau didapat dari interval QT, pada pasien yang menerima terapi dengan obat antiaritmia dari kelas IA (quinidine, procainamide) dan III (dofetilide, amiodarone dan sotalol), cisapride, intersenadine, antipsikotik obat-obatan (pimozide), antidepresan (citalopram), fluoroquinolon (moxifloxacin dan levofloxacin), dengan gangguan air dan keseimbangan elektrolit, terutama dengan hipokalemia atau hipomagnesemia, dengan bradikardia yang secara klinis signifikan, aritmia atau gagal jantung berat; dengan penggunaan simultan digoxin, warfarin, cyclosporine.

Obat ini diberikan secara oral 1 kali / hari selama 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan.

Tablet dispersible dapat ditelan seluruhnya dan dicuci dengan air, Anda juga dapat melarutkan tablet dispersible dalam setidaknya 50 ml air. Aduk suspensi yang dihasilkan secara menyeluruh sebelum digunakan.

Dewasa dan anak di atas 12 tahun dengan berat badan lebih dari 45 kg

Untuk infeksi pada saluran pernapasan atas dan bawah, saluran pernapasan atas, kulit dan jaringan lunak: tunjuk 500 mg 1 kali / hari selama 3 hari, dosis kursus - 1,5 g.

Pada penyakit Lyme (tahap awal borreliosis) - migrasi eritema (erythema migrans) diresepkan 1 kali / hari selama 5 hari: pada hari 1 - 1 g, kemudian dari 2 hingga 5 hari - 500 mg; dosis kursus - 3 g.

Infeksi saluran kemih yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis (uretritis, servisitis): dengan uretritis tanpa komplikasi / servisitis - 1 g sekali.

Anak-anak berusia 3 hingga 12 tahun dengan berat kurang dari 45 kg

Untuk infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan bawah, organ THT, kulit dan jaringan lunak, obat ini diresepkan pada tingkat 10 mg / kg berat badan 1 kali / hari selama 3 hari, dosis kursus adalah 30 mg / kg.

Tabel 1. Perhitungan dosis Sumamed untuk anak-anak dengan berat kurang dari 45 kg

Pada anak-anak di bawah 3 tahun, disarankan untuk menggunakan Sumamed dalam bentuk bubuk untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian oral 100 mg / 5 ml atau Sumamed forte dalam bentuk bubuk untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian oral 200 mg / 5 ml.

Untuk faringitis / tonsilitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes, Sumamed diresepkan dengan dosis 20 mg / kg / hari selama 3 hari. Dosis pos - 60 mg / kg. Dosis harian maksimum adalah 500 mg.

Pada penyakit Lyme (tahap awal borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans) diresepkan pada hari pertama dengan dosis 20 mg / kg 1 kali / hari, kemudian dari 2 hingga 5 hari - pada tingkat 10 mg / kg 1 kali / hari

Untuk kemudahan penggunaan pada anak-anak dengan dosis 60 mg / kg, penggunaan Sumamed dalam bentuk bubuk direkomendasikan untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian oral 100 mg / 5 ml atau Sumamed Forte dalam bentuk bubuk untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian oral 200 mg / 5 ml.

Dalam kasus disfungsi ginjal: bila digunakan pada pasien dengan GFR 10-80 ml / menit, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Pelanggaran fungsi hati: bila digunakan pada pasien dengan disfungsi hati, penyesuaian dosis ringan dan sedang tidak diperlukan.

Pasien lanjut usia: penyesuaian dosis tidak diperlukan. Ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien usia lanjut dengan faktor pro-aritmia yang persisten karena risiko tinggi terkena aritmia, termasuk jenis aritmia "pirouette".

Dipanggil: petunjuk penggunaan

Komposisi

5 ml suspensi yang disiapkan oleh Sumamed® mengandung zat aktif azitromisin (dalam bentuk

dihydrate) - 100 mg dan komponen tambahan: sukrosa, tri-natrium fosfat, anhidrat, hidroksipropil selulosa, permen karet xaptaic, rasa ceri J7549, pisang 78701-31, vanilla D-125038, silikon dioksida koloid.

5 ml suspensi Susmamed® forte disiapkan mengandung zat aktif azitromisin (sebagai dihidrat) - 200 mg dan komponen tambahan: sukrosa, tririatrium fosfat anhidrat, asam hidroksipropil, getah xaptap, rasa ceri J7549, pisang 78701-31, vally D-125038, silikon dioksida koloid.

Deskripsi

Tindakan farmakologis

Memiliki berbagai aksi antimikroba. Mengikat ke 508-subunit ribosom, menghambat biosintesis protein dari mikroorganisme. Dalam konsentrasi tinggi memiliki efek bakterisida.

Ini memiliki aktivitas melawan sejumlah gram positif, gram negatif, anaerob, intraseluler dan mikroorganisme lainnya.

Konsentrasi penghambatan minimum (.M1Sch) 1 forte

16.740 g atau 20.9250 g atau 29.295 g atau 35.573 g serbuk ditempatkan dalam botol polietilena densitas tinggi 50 ml atau 50 ml untuk masing-masing memperoleh 15 ml atau 20 ml atau 30 ml atau 37,5 ml suspensi masing-masing. penutup tahan polypropylene.

1 botol bersama dengan instruksi untuk aplikasi, sendok bilateral yang diukur dan / atau jarum suntik untuk pengeluaran dimasukkan ke dalam kemasan kardus.

Kondisi penyimpanan

SUMAMED® forte store pada suhu tidak lebih dari 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan

Bedak untuk persiapan suspensi - 2 tahun.

Suspensi siap - 5 hari pada suhu 15-25 ° C. “

Untuk suspensi SUMAMED® forte:

Bedak untuk persiapan suspensi - 2 tahun.

Suspensi siap 15 ml, 20 ml - 5 hari; 30 ml, 37,5 ml - 10 hari pada suhu di atas 25 ° C.

Petunjuk penggunaan obat, analog, ulasan

Instruksi dari pills.rf

Menu utama

Hanya instruksi resmi terkini untuk penggunaan obat-obatan! Petunjuk untuk obat-obatan di situs kami diterbitkan dalam bentuk yang tidak berubah, di mana mereka melekat pada obat-obatan.

Tablet SUMAMED®

OBAT-OBATAN LIBURAN PENERIMAAN DIIZINKAN OLEH PASIEN HANYA OLEH DOKTER. INSTRUKSI INI HANYA UNTUK PEKERJA MEDIS.

Petunjuk penggunaan medis obat SUMAMED®

Nomor pendaftaran P N015662 / 04-230315
Nama dagang obat: SUMAMED®
Nama Nonproprietary Internasional: Azithromycin
Bentuk sediaan: tablet, dilapisi film.
Komposisi
1 tablet, dilapisi film, mengandung:
zat aktif azitromisin dihidrat masing-masing adalah 131,027 mg atau 524,109 mg, masing-masing, dalam hal azitromisin 125,00 mg atau 500,00 mg;
eksipien:
inti: kalsium hidrofosfat anhidrat 29.873 mg / 93.891 mg, hypromellose 1.50 mg / 6.00 mg, pati jagung 12.00 mg / 48.00 mg, pati pregelatinized 12.00 mg / 40.00 mg, selulosa mikrokristalin 10, 00 mg / 33,60 mg, natrium lauril sulfat 0,60 mg / 2,40 mg, magnesium stearat 3,00 mg / 12,00 mg; selubung: hypromellose 3,40 mg / 13,60 mg, pewarna indigo carmine (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, titanium dioxide (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, polisorbat 80 0,14 mg / 0,56 mg, bedak 2,80 mg / 11,20 mg.
Deskripsi: 125 mg * - Tablet bulat, bikonveks warna biru, dengan ukiran “PLIVA” di satu sisi dan “125” di sisi lainnya.
500 mg * - Lonjong, tablet bikonveks warna biru, dengan ukiran "PLIVA" - di satu dan "500" di sisi lain.
* Mengetik ketegaran - dari putih ke hampir putih.
Kelompok farmakoterapi: antibiotik azalide
ATX: J01FA10.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik. Azitromisin adalah antibiotik bakteriostatik spektrum luas dari kelompok macrolide-azalides. Memiliki berbagai aksi antimikroba. Mekanisme kerja azitromisin dikaitkan dengan penekanan sintesis protein sel mikroba. Dengan mengikat subunit 50S dari ribosom, ia menghambat translokasi peptida pada tahap penerjemahan dan menghambat sintesis protein, memperlambat pertumbuhan dan reproduksi bakteri. Dalam konsentrasi tinggi memiliki efek bakterisida.
Ini memiliki aktivitas melawan sejumlah mikroorganisme gram positif, gram negatif, anaerob, intraseluler dan lainnya.
Mikroorganisme pada awalnya mungkin resisten terhadap aksi antibiotik atau mungkin menjadi resisten terhadapnya.

Skala sensitivitas mikroorganisme terhadap azitromisin (Konsentrasi hambat minimum (MIC), mg / l):

Mikroorganisme MIC, mg / l
Tahan Sensitif

Staphylococcus ≤ 1> 2
Streptococcus A, B, C, G ≤ 0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0,12> 4
M. catarrhalis ≤ 0,5> 0,5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

Dalam kebanyakan kasus, mikroorganisme sensitif
1. Aerob Gram-positif
Staphylococcus aureus-sensitif methicillin
Streptococcus pneumoniae sensitif terhadap penisilin
Streptococcus pyogenes

2. Aerob Gram-negatif
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Anaerob
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Mikroorganisme lainnya
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Mikroorganisme mampu mengembangkan resistensi azitromisin
Aerob Gram positif
Streptococcus pneumoniae resisten terhadap penisilin

Mikroorganisme yang awalnya resisten
Aerob Gram positif
Enterococcus faecalis
Staphylococci (staphylococci yang resisten methicillin dengan frekuensi yang sangat tinggi memiliki resistansi makrolida)
Bakteri gram positif resisten terhadap eritromisin.
Anaerob
Bacteroides fragilis

Farmakokinetik. Setelah pemberian oral, azitromisin diserap dengan baik dan cepat didistribusikan dalam tubuh. Setelah dosis tunggal 500 mg, bioavailabilitas adalah 37% (efek first pass), konsentrasi maksimum (0,4 mg / l) dalam darah dibuat dalam 2-3 jam, volume distribusi yang jelas adalah 31,1 l / kg, pengikatan protein berbanding terbalik dengan konsentrasi dalam darah dan 7-50%. Menembus melalui membran sel (efektif untuk infeksi yang disebabkan oleh patogen intraseluler). Diangkut oleh fagosit ke tempat infeksi, di mana dilepaskan di hadapan bakteri. Mudah melewati penghalang histohematik dan memasuki jaringan. Konsentrasi dalam jaringan dan sel 10-50 kali lebih tinggi daripada dalam plasma, tetapi juga dalam fokus infeksi - sebesar 24-34% lebih tinggi daripada di jaringan sehat.
Azitromisin memiliki waktu paruh yang sangat lama yaitu 35-50 jam, waktu paruh jaringannya jauh lebih lama. Konsentrasi terapi azitromisin dipertahankan hingga 5-7 hari setelah dosis terakhir. Azitromisin diekskresikan terutama tidak berubah - 50% dari usus, 6% dari ginjal. Di hati itu demetilasi, kehilangan aktivitas.

Indikasi untuk digunakan

Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:
• Infeksi saluran pernapasan atas dan saluran pernapasan atas (faringitis / tonsilitis, sinusitis, otitis media);
• Infeksi saluran pernapasan bawah: bronkitis akut, eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia, termasuk. disebabkan oleh patogen atipikal;
• Infeksi pada kulit dan jaringan lunak (akne vulgaris dengan tingkat keparahan sedang, erisipelas, impetigo, dermatosis yang terinfeksi sekunder);
• Tahap awal penyakit Lyme (borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans);
Infeksi saluran kemih yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis (uretritis, servisitis).

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap azitromisin, eritromisin, makrolida atau ketolides lain, atau komponen obat lainnya; fungsi hati abnormal; disfungsi ginjal berat (bersihan kreatinin (CC) kurang dari 40 ml / menit), anak di bawah 12 tahun dengan berat badan kurang dari 45 kg (untuk tablet 500 mg); usia anak-anak hingga 3 tahun (untuk tablet 125 mg); penggunaan bersamaan dengan ergotamine dan dihydroergotamine.

Dengan hati-hati

Myasthenia gravis; disfungsi hati tingkat keparahan ringan sampai sedang; gangguan keparahan ringan dan sedang ginjal (CC lebih dari 40 ml / menit); pada pasien dengan adanya faktor proarrhythmogenic (terutama pada pasien usia lanjut): dengan perpanjangan QT bawaan, diperoleh pada pasien yang menerima terapi dengan obat antiaritmia dari kelas IA (quinidine, procainamide), III (dofetilide, amiodarone dan sotalol), cisapride, terjangkauenadine, antipsikotik obat-obatan (pimozide), antidepresan (citalopram), fluoroquinolon (moxifloxacin dan levofloxacin), dengan gangguan air dan keseimbangan elektrolit, terutama dalam kasus hipokalemia atau hipomagnesemia, dengan bradikardia yang secara klinis signifikan. gagal jantung atau gagal jantung berat; penggunaan simultan digoxin, warfarin, cyclosporine.

Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui

Selama kehamilan dan selama menyusui, mereka digunakan hanya jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin dan anak. Jika perlu, penggunaan obat selama menyusui dianjurkan untuk menunda menyusui.
WHO merekomendasikan azitromisin sebagai obat pilihan dalam pengobatan infeksi klamidia pada wanita hamil.

Dosis dan pemberian

Di dalam, tanpa mengunyah, setidaknya 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan, 1 kali per hari.
Dewasa dan anak di atas 12 tahun dengan berat badan lebih dari 45 kg
Untuk infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan bawah, organ THT, kulit dan jaringan lunak:
1 tablet (500 mg) 1 kali sehari selama 3 hari (dosis kursus 1,5 g).
Dengan acne vulgaris keparahan sedang: 1 tablet (500 mg) 1 kali per hari selama 3 hari, kemudian 1 tablet (500 mg) 1 kali per minggu selama 9 minggu (tentu saja dosis 6,0 g).
Pil mingguan pertama harus diminum 7 hari setelah minum pil harian pertama (hari ke 8 sejak dimulainya pengobatan), pil 8 mingguan berikutnya - dengan interval 7 hari.
Pada penyakit Lyme (tahap awal borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans): sekali sehari selama 5 hari: hari pertama - 1,0 r (2 tablet 500 mg), kemudian dari tanggal 2 hingga ke 5 Hari 1 - 1 tablet (500 mg) (dosis kursus 3.0 g).
Dalam infeksi saluran kemih yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis (uretritis, servisitis): uretritis tanpa komplikasi / servisitis - 1 g (2 tablet 500 mg) satu kali.
Anak-anak berusia 3 hingga 12 tahun dengan berat kurang dari 45 kg:
Untuk infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan bawah, organ THT, kulit dan jaringan lunak: pada tingkat 10 mg / kg berat badan 1 kali per hari selama 3 hari (tentu saja dosis 30 mg / kg). Untuk kenyamanan pemberian dosis, disarankan untuk menggunakan tabel №1.

Tabel nomor 1. Perhitungan dosis Sumamed® untuk anak-anak dengan berat kurang dari 45 kg

Dosis Azitromisin berat badan dalam tablet 125 mg
18-30 kg 2 tablet (azitromisin 250 mg)
31-44 kg 3 tablet (375 mg azitromisin)
tidak kurang dari 45 kg dosis yang digunakan direkomendasikan untuk orang dewasa

Pada anak-anak di bawah 3 tahun, dianjurkan untuk menggunakan obat Sumamed®, bubuk untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian oral 100 mg / 5 ml dan Sumamed® forte, bubuk untuk mempersiapkan suspensi untuk pemberian oral 200 mg / 5 ml.
Untuk faringitis / tonsilitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes, obat Sumamed® digunakan dengan dosis 20 mg / kg / hari selama 3 hari (tentu saja dosis 60 mg / kg). Dosis harian maksimum adalah 500 mg.
Pada penyakit Lyme (tahap awal borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans): 20 mg / kg 1 kali per hari pada hari pertama, kemudian pada tingkat 10 mg / kg 1 kali per hari dari tanggal 2 hingga ke 5 hari
Untuk kemudahan penggunaan pada anak-anak dengan dosis 60 mg / kg, administrasi Sumamed® preparations, bubuk untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian oral 100 mg / 5 ml dan Sumamed® forte, sebuah bubuk untuk mempersiapkan suspensi untuk pemberian oral 200 mg / 5 ml direkomendasikan.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal: bila digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan keparahan ringan dan sedang (QC lebih dari 40 ml / menit) penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Pelanggaran fungsi hati: bila digunakan pada pasien dengan disfungsi hati, penyesuaian dosis ringan dan sedang tidak diperlukan.
Pasien lanjut usia: penyesuaian dosis tidak diperlukan. Karena orang tua mungkin sudah memiliki kondisi proaritmia saat ini, kehati-hatian harus dilakukan ketika menggunakan Sumamed® karena risiko tinggi terkena aritmia jantung, termasuk aritmia “pirouette”.

Efek samping

Frekuensi efek samping diklasifikasikan sesuai dengan rekomendasi dari Organisasi Kesehatan Dunia: sangat sering - setidaknya 10%; sering - tidak kurang dari 1%, tetapi kurang dari 10%; jarang - tidak kurang dari 0,1%, tetapi kurang dari 1%; jarang - tidak kurang dari 0,01%, tetapi kurang dari 0,1%; sangat jarang - kurang dari 0,01%; frekuensi tidak diketahui - tidak dapat diperkirakan berdasarkan data yang tersedia.
Penyakit menular: jarang - kandidiasis, termasuk selaput lendir rongga mulut dan alat kelamin, pneumonia, faringitis, gastroenteritis, penyakit pernapasan, rhinitis; frekuensi tidak diketahui - kolitis pseudomembran.
Dari sisi darah dan sistem limfatik: jarang - leukopenia, neutropenia, eosinofilia; sangat jarang - trombositopenia, anemia hemolitik.
Metabolisme dan nutrisi: jarang - anoreksia.
Reaksi alergi: jarang - angioedema, reaksi hipersensitivitas; frekuensi tidak diketahui - reaksi anafilaksis.
Pada bagian dari sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pusing, gangguan rasa, parestesia, kantuk, susah tidur, gugup; jarang - agitasi; frekuensi yang tidak diketahui - hypoesthesia, kecemasan, agresi, pingsan, kejang-kejang, hiperaktif psikomotorik, kehilangan penciuman, penciuman, kehilangan rasa, miastenia, delusi, halusinasi.
Pada bagian organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan.
Pada bagian organ gangguan pendengaran dan labirin: jarang - gangguan pendengaran, vertigo; Frekuensi tidak diketahui - gangguan pendengaran, termasuk tuli dan / atau tinitus.
Karena sistem kardiovaskular: jarang - perasaan detak jantung, "flush" darah ke wajah; frekuensi tidak diketahui - menurunkan tekanan darah, meningkatkan interval QT pada elektrokardiogram, tipe aritmia "pirouette", takikardia ventrikel.
Pada bagian dari sistem pernapasan: jarang - sesak napas, mimisan.
Pada bagian saluran pencernaan: sangat sering - diare; sering - mual, muntah, sakit perut; jarang - perut kembung, pencernaan yg terganggu, sembelit, gastritis, disfagia, perut kembung, kekeringan mukosa mulut, sendawa, borok pada mukosa mulut, peningkatan sekresi kelenjar air liur; sangat jarang - mengubah warna bahasa, pankreatitis.
Pada bagian hati dan saluran empedu: jarang - hepatitis; jarang fungsi hati abnormal, ikterus kolestatik; frekuensi yang tidak diketahui - gagal hati (dalam kasus yang jarang terjadi dengan hasil fatal, terutama karena disfungsi hati yang parah); nekrosis hati, hepatitis fulminan.
Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam kulit, gatal, urtikaria, dermatitis, kulit kering, berkeringat; jarang - reaksi fotosensitifitas; frekuensi tidak diketahui - Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang - osteoartritis, mialgia, sakit punggung, sakit leher; frekuensi yang tidak diketahui - arthralgia.
Pada bagian ginjal dan saluran kemih: jarang - disuria, nyeri pada ginjal; frekuensi yang tidak diketahui - nefritis interstitial, gagal ginjal akut.
Pada bagian alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - metrorrhagia, disfungsi testis.
Lainnya: jarang - asthenia, malaise, merasa lelah, pembengkakan wajah, nyeri dada, demam, edema perifer.
Data laboratorium: sering - penurunan jumlah limfosit, peningkatan jumlah eosinofil, peningkatan jumlah basofil, peningkatan jumlah monosit, peningkatan jumlah neutrofil, peningkatan konsentrasi bikarbonat plasma; jarang - peningkatan aktivitas aspartat aminotransferase, alanin aminotransferase, peningkatan konsentrasi bilirubin plasma, peningkatan konsentrasi urea plasma, peningkatan konsentrasi kreatinin plasma, perubahan konsentrasi kalium plasma, peningkatan alkalin fosfatase plasma, peningkatan klorin plasma, peningkatan konsentrasi glukosa darah, peningkatan jumlah trombosit, peningkatan hematokrit, peningkatan konsentrasi bikarbonat plasma, perubahan konten Ania natrium dalam plasma darah.

Overdosis

Gejala: gangguan pendengaran sementara, mual, muntah, diare.
Pengobatan: simtomatik.

Interaksi dengan obat lain

Obat antasida
Obat antasid tidak memengaruhi ketersediaan hayati azitromisin, tetapi mengurangi konsentrasi maksimum dalam darah sebesar 30%, sehingga obat harus diminum setidaknya satu jam sebelum atau dua jam setelah minum obat dan makanan ini.
Setirizin
Penggunaan simultan azitromisin dengan cetirizine (20 mg) pada sukarelawan sehat selama 5 hari tidak mengarah pada interaksi farmakokinetik dan perubahan signifikan dalam interval QT.
Didanosine (didoxyinosine)
Penggunaan simultan azitromisin (1200 mg / hari) dan ddI (400 mg / hari) pada 6 pasien yang terinfeksi HIV tidak menunjukkan perubahan dalam indikasi farmakokinetik ddI dibandingkan dengan kelompok plasebo.
Digoxin (substrat P-glikoprotein)
Penggunaan simultan antibiotik macrolide, termasuk azitromisin, dengan substrat P-glikoprotein, seperti digoksin, menyebabkan peningkatan konsentrasi substrat P-glikoprotein dalam serum darah. Dengan demikian, dengan penggunaan simultan azitromisin dan digoksin, perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan peningkatan konsentrasi digoksin dalam serum darah.
AZT
Penggunaan simultan azitromisin (dosis tunggal 1000 mg dan pemberian berulang 1200 mg atau 600 mg) memiliki efek yang tidak signifikan pada farmakokinetik, termasuk ekskresi zidovudine atau metabolit glukuronidanya oleh ginjal. Namun, penggunaan azitromisin menyebabkan peningkatan konsentrasi zidovudine terfosforilasi, metabolit aktif secara klinis dalam sel mononuklear darah perifer. Signifikansi klinis dari fakta ini tidak jelas.
Azitromisin kurang berinteraksi dengan isoenzim sitokrom P450. Tidak diungkapkan bahwa azitromisin terlibat dalam interaksi farmakokinetik yang mirip dengan eritromisin dan makrolida lainnya. Azitromisin bukan penghambat dan penginduksi isoenzim sitokrom P450.
Alkaloid ergot
Mengingat kemungkinan teoritis ergotisme, penggunaan simultan azitromisin dengan turunan ergal alkaloid tidak dianjurkan.
Studi farmakokinetik dari penggunaan simultan azitromisin dan obat-obatan, metabolisme yang terjadi dengan partisipasi isoenzim dari sistem sitokrom P450, dilakukan.
Atorvastatin
Penggunaan simultan atorvastatin (10 mg setiap hari) dan azitromisin (500 mg setiap hari) tidak menyebabkan perubahan konsentrasi plasma atorvastatin (berdasarkan analisis penghambatan HMC-CoA reduktase). Namun, pada periode pasca-pendaftaran, ada laporan terpisah dari kasus rhabdomyolysis pada pasien yang menerima azitromisin dan statin.
Carbamazepine
Dalam studi farmakokinetik yang melibatkan sukarelawan sehat, tidak ada efek signifikan yang ditemukan pada konsentrasi karbamazepin dan metabolit aktifnya dalam plasma darah pada pasien yang menerima azitromisin pada waktu bersamaan.
Cimetidine
Dalam studi farmakokinetik tentang efek dosis tunggal simetidin pada farmakokinetik azitromisin, tidak ada perubahan dalam farmakokinetik azitromisin, asalkan simetidin digunakan 2 jam sebelum azitromisin.
Antikoagulan tidak langsung (turunan kumarin)
Dalam studi farmakokinetik, azitromisin tidak mempengaruhi efek antikoagulan dosis tunggal 15 mg warfarin yang dikonsumsi oleh sukarelawan sehat. Potensiasi efek antikoagulan telah dilaporkan setelah penggunaan simultan azitromisin dan antikoagulan tidak langsung (turunan kumarin). Meskipun hubungan kausal belum ditetapkan, pertimbangan harus diberikan pada kebutuhan untuk sering memonitor waktu protrombin dengan azitromisin pada pasien yang menerima antikoagulan oral dari tindakan tidak langsung (turunan kumarin).
Siklosporin
Dalam sebuah studi farmakokinetik yang melibatkan sukarelawan sehat yang menggunakan azitromisin (500 mg / hari sekali) selama 3 hari dan kemudian siklosporin (10 mg / kg / hari sekali), peningkatan signifikan dalam konsentrasi plasma maksimum (Cmax) dan area di bawah kurva "konsentrasi-waktu" (AUC0-5) siklosporin. Perhatian harus dilakukan dengan penggunaan simultan obat-obatan ini. Jika perlu, secara simultan penggunaan obat-obatan ini, perlu untuk memantau konsentrasi siklosporin dalam plasma darah dan menyesuaikan dosis yang sesuai.
Efavirenz
Penggunaan simultan azitromisin (600 mg / hari sekali) dan efavirenz (400 mg / hari) setiap hari selama 7 hari tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinis.
Flukonazol
Penggunaan simultan azitromisin (1200 mg sekali) tidak mengubah farmakokinetik flukonazol (800 mg sekali). Total paparan dan eliminasi paruh azitromisin tidak berubah dengan penggunaan simultan flukonazol, namun, penurunan Cmax azitromisin diamati (sebesar 18%), yang tidak memiliki signifikansi klinis.
Indinavir
Penggunaan simultan azitromisin (1.200 mg sekali) tidak menyebabkan efek signifikan secara statistik pada farmakokinetik indinavir (800 mg tiga kali sehari selama 5 hari).
Methylprednisolone
Azitromisin tidak berpengaruh signifikan pada farmakokinetik metilprednisolon.
Nelfinavir
Penggunaan simultan azitromisin (1200 mg) dan nelfinavir (750 mg 3 kali sehari) secara bersamaan menyebabkan peningkatan konsentrasi kesetimbangan azitromisin dalam serum darah. Tidak ada efek samping yang signifikan secara klinis yang diamati dan penyesuaian dosis azitromisin, ketika digunakan bersamaan dengan nelfinavir, tidak diperlukan.
Rifabutin
Penggunaan simultan azitromisin dan rifabutin tidak mempengaruhi konsentrasi masing-masing obat dalam serum. Dengan penggunaan simultan azitromisin dan rifabutin, terkadang neutropenia diamati. Terlepas dari kenyataan bahwa neutropenia dikaitkan dengan penggunaan rifabutin, hubungan sebab akibat antara penggunaan kombinasi azitromisin dan rifabutin dan neutropenia belum ditetapkan.
Sildenafil
Ketika digunakan pada sukarelawan sehat, tidak ada bukti efek azitromisin (500 mg / hari setiap hari selama 3 hari) pada AUC dan Cmax sildenafil atau metabolit utamanya yang bersirkulasi.
Terfenadine
Dalam studi farmakokinetik, tidak ada bukti interaksi antara azitromisin dan terfenadine diperoleh. Dilaporkan pada kasus-kasus terisolasi di mana kemungkinan interaksi semacam itu tidak dapat sepenuhnya dikecualikan, tetapi tidak ada bukti konkret tunggal bahwa interaksi seperti itu terjadi.
Ditemukan bahwa penggunaan simultan terfenadine dan makrolida dapat menyebabkan aritmia dan perpanjangan interval QT.
Teofilin
Tidak ada interaksi antara azitromisin dan teofilin yang terdeteksi.
Triazolam / midazolam
Tidak ada perubahan signifikan dalam parameter farmakokinetik dengan penggunaan simultan azitromisin dengan triazolam atau midazolam pada dosis terapi.
Trimethoprim / sulfamethoxazole
Penggunaan simultan trimethoprim / sulfamethoxazole dengan azithromycin tidak mengungkapkan efek signifikan pada Cmax, paparan total atau ekskresi trimethoprim atau sulfamethoxazole oleh ginjal. Konsentrasi azitromisin serum konsisten dengan yang ditemukan dalam penelitian lain.

Instruksi khusus

Dalam kasus melewatkan dosis tunggal Sumamed®, dosis yang terlewat harus diambil sesegera mungkin, dan dosis berikutnya harus diambil 24 jam terpisah.
Sumamed® harus diminum setidaknya satu jam sebelum atau dua jam setelah minum antasid.
Obat Sumamed® harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan fungsi hati yang ringan dan sedang karena kemungkinan perkembangan hepatitis fulminan dan gagal hati yang parah.
Jika ada gejala fungsi hati yang abnormal, seperti asthenia yang meningkat dengan cepat, penyakit kuning, urin gelap, kecenderungan perdarahan, ensefalopati hepatik, terapi dengan Sumamed® harus dihentikan dan studi tentang keadaan fungsional hati harus dilakukan.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, keparahan ringan dan sedang (CC lebih dari 40 ml / menit), terapi dengan Sumamed® harus dilakukan dengan hati-hati di bawah kendali keadaan fungsi ginjal.
Seperti halnya penggunaan obat antibakteri lain, ketika mengobati dengan Sumamed®, pasien harus diperiksa secara teratur untuk mengetahui adanya mikroorganisme yang sulit disembuhkan dan tanda-tanda perkembangan superinfeksi, termasuk yang jamur.
Obat Sumamed® tidak boleh digunakan untuk kursus yang lebih lama daripada yang ditunjukkan dalam instruksi, karena sifat farmakokinetik azitromisin memungkinkan kami untuk merekomendasikan rejimen dosis pendek dan sederhana.
Tidak ada bukti interaksi yang mungkin antara azitromisin dan derivat ergotamin dan dihidroergotamin, tetapi karena pengembangan ergotisme dengan penggunaan simultan makrolida dengan derivat ergotamine dan dihydroergotamine, kombinasi ini tidak direkomendasikan.
Dengan penggunaan jangka panjang dari obat Sumamed® dapat mengembangkan kolitis pseudomembran yang disebabkan oleh Clostridium difficile, seperti dalam bentuk diare ringan, dan kolitis parah. Dengan pengembangan diare terkait antibiotik saat mengambil obat Sumamed®, serta 2 bulan setelah akhir terapi, kolitis pseudomembranous clostridial harus dikeluarkan.
Ketika pengobatan dengan makrolida, termasuk azitromisin, ada perpanjangan depolarisasi jantung dan interval QT, meningkatkan risiko pengembangan aritmia jantung, termasuk aritmia “pirouette”.
Perhatian harus dilakukan ketika menggunakan Sumamed® pada pasien dengan faktor pro-aritmogenik (terutama pada pasien usia lanjut), termasuk perpanjangan bawaan atau diperoleh dari interval QT; pada pasien yang menerima kelas antiaritmia obat IA (quinidine, procainamide), III (dofetilide, amiodaron dan sotalol), cisapride, terfenadin, antipsikotik (pimozide), antidepresan (citalopram), fluoroquinolones (moksifloksasin dan levofloxacin), pasien dengan air terganggu keseimbangan elektrolit, terutama dalam kasus hipokalemia atau hipomagnesemia, dengan bradikardia yang signifikan secara klinis, aritmia jantung, atau gagal jantung berat.
Penggunaan obat Sumamed® dapat memicu perkembangan sindrom miastenia atau menyebabkan eksaserbasi miastenia.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme

Dengan perkembangan efek yang tidak diinginkan pada bagian sistem saraf dan organ penglihatan, perawatan harus diambil ketika melakukan tindakan yang membutuhkan peningkatan konsentrasi dan kecepatan psikomotorik.

Formulir rilis
Tablet, dilapisi film 125 mg dan 500 mg.
125 mg: 6 tablet per blister PVC / aluminium foil.
Pada 1 blister bersama dengan instruksi aplikasi dalam paket kardus.
500 mg: 3 tablet per blister PVC / aluminium foil.
Pada 1 blister bersama dengan instruksi aplikasi dalam paket kardus.

Kondisi penyimpanan
Simpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan
3 tahun
Jangan berlaku setelah tanggal kedaluwarsa.

Ketentuan penjualan farmasi
Menurut resepnya.

Pabrikan
Pliva Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipovic 25, 10 000 Zagreb, Republik Kroasia

Alamat untuk klaim:
119049, Moskow, st. Shabolovka, 10, blok 1,
tel.: (495) 644-22-34, faks: (495) 644-22-35 / 36.