Obat "Sumamed" (suspensi): deskripsi komposisi dan sifat obat

Penyakit menular yang berasal dari bakteri hampir tidak dapat dianggap langka. Dan, sayangnya, anak-anak sering menghadapi masalah seperti itu, yang sistem kekebalannya masih tidak dapat melindungi tubuh. Dalam beberapa kasus, antibiotik tidak bisa dilakukan. Dan obat Sumamed menjadi semakin populer saat ini. Penangguhan ini membantu menyingkirkan gejala penyakit dalam hitungan hari. Karena itu, semakin banyak orang tertarik pada pertanyaan tentang apa yang merupakan alat ini.

Obat "Sumamed" (suspensi): komposisi dan deskripsi

Obat ini tersedia sebagai bubuk untuk menyiapkan suspensi. Bubuk ini berbentuk butiran dan, biasanya, memiliki warna putih atau agak kekuningan. Jika Anda mencium obatnya, Anda dapat merasakan rasa stroberi yang menyenangkan. Lima mililiter suspensi jadi mengandung 100 mg bahan aktif utama obat, yang dalam hal ini adalah azitromisin. Ini adalah antibiotik spektrum luas milik kelompok macrolide. Sedangkan untuk zat pembantu, sukrosa, titanium dioksida, natrium karbonat anhidrat, tragacanth, natrium benzoat, glisin, silikon dioksida koloid, dan rasa (stroberi, peppermint, apel) digunakan dalam produksi. Bedak untuk persiapan suspensi ditempatkan dalam botol kecil kaca gelap. Termasuk dengan produk tersebut adalah sendok ukur dan jarum suntik pengukur khusus.

Sifat utama obat

Tentu saja, sifat-sifat yang dimiliki oleh obat "Sumamed" (suspensi) disediakan oleh efek antibakteri dari bahan aktif utamanya. Azitromisin mempengaruhi tingkat subselular - menghambat proses sintesis protein, sehingga mencegah pertumbuhan normal dan reproduksi organisme bakteri patogen. Obat ini dengan cepat diserap oleh dinding saluran usus, dari mana ia memasuki jaringan yang terkena bersama dengan darah. Di dalam sel yang terinfeksi, azitromisin tetap aktif selama beberapa hari. Perlu dicatat bahwa obat ini efektif menangani berbagai infeksi. Secara khusus, streptokokus, Staphylococcus aureus, pneumokokus, serta klamidia, legionella, treponema, dan gonokokus sensitif terhadap antibiotik ini.

Indikasi untuk digunakan

Ada banyak penyakit yang Sumamed bantu atasi. Suspensi banyak digunakan untuk mengobati penyakit infeksi pada sistem pernapasan, termasuk pneumonia dan bronkitis. Ini juga digunakan untuk mengobati penyakit pada saluran pernapasan bagian atas - otitis, faringitis bakteri, sinusitis, radang amandel, dll. Antibiotik efektif melawan bakteri Helicobacter pylori, oleh karena itu digunakan dalam pengobatan penyakit tertentu pada perut dan duodenum. Indikasi untuk masuk juga infeksi sistem genitourinari, termasuk yang disebabkan oleh klamidia. Suspensi membantu menyingkirkan peradangan bakteri pada jaringan lunak (impetigo, erisipelas, piodermatosis sekunder).

Obat "Sumamed": bagaimana menyiapkan suspensi?

Setiap paket berisi instruksi. Persiapan yang tepat dari suspensi "Sumamed" sangat penting. Sebotol bubuk dirancang untuk menyiapkan suspensi 20 ml. Termasuk obatnya adalah jarum suntik dosis khusus, yang dengannya Anda perlu menambahkan 12 ml air ke dalam botol. Air harus direbus, tetapi tidak panas (suhu kamar). Setelah menambahkan cairan, tutup toples dan kocok dengan baik - suspensi harus berubah menjadi homogen, tanpa gumpalan. Menyimpan obat jadi bisa tidak lebih dari lima hari pada suhu 15-25 derajat.

Bagaimana cara minum obat?

Segera perlu dicatat bahwa hanya dokter yang dapat meresepkan penggunaan obat "Sumamed." Penangguhan dijual di apotek tanpa resep, tetapi jika digunakan secara tidak benar, itu bisa berbahaya. Tentu saja, spesialis akan memilih dosis yang sesuai untuk anak. Adapun dosis harian yang direkomendasikan, itu adalah 10 mg bahan aktif obat untuk setiap kilogram berat badan bayi. Ngomong-ngomong, jumlah antibiotik ini terkandung dalam suspensi 0,5 ml. Anda perlu minum obat sekali sehari, lebih disukai satu jam setelah makan. Antibiotik ini agak lambat dikeluarkan dari tubuh, sehingga asupan tiga kali lipat, sudah cukup bagi anak untuk pulih sepenuhnya. Juga harus diingatkan bahwa suspensi memiliki rasa yang sangat tidak menyenangkan dan pahit.

Kontraindikasi dan kemungkinan efek samping

Obat "Sumamed" - alat yang serius dan kuat yang memiliki beberapa kontraindikasi. Tentu saja, itu tidak diresepkan untuk pasien yang menderita alergi ke salah satu komponen. Selain itu, penyakit serius dan gangguan ginjal, hati, dan sistem kardiovaskular merupakan kontraindikasi. Kadang-kadang obat ini digunakan untuk mengobati wanita selama kehamilan dan menyusui, tetapi hanya di bawah pengawasan dokter. Dalam beberapa kasus, terapi dikaitkan dengan gangguan pada sistem pencernaan - pasien mengeluh berkurangnya nafsu makan, mual, sakit perut, diare, dan kembung. Antibiotik yang kuat seperti itu dapat menyebabkan dysbacteriosis dan, akibatnya, akan memperburuk kandidiasis. Efek samping juga termasuk sakit kepala dan sering pusing, neurosis, insomnia, kantuk, dan peningkatan sensitivitas kulit. Kadang-kadang antibiotik dapat menyebabkan reaksi alergi, yang dimanifestasikan oleh ruam, gatal, kulit kemerahan, urtikaria, angioedema. Kadang-kadang, rasa sakit terjadi di daerah jantung.

Dipanggil: petunjuk penggunaan

Komposisi

5 ml suspensi yang disiapkan oleh Sumamed® mengandung zat aktif azitromisin (dalam bentuk

dihydrate) - 100 mg dan komponen tambahan: sukrosa, tri-natrium fosfat, anhidrat, hidroksipropil selulosa, permen karet xaptaic, rasa ceri J7549, pisang 78701-31, vanilla D-125038, silikon dioksida koloid.

5 ml suspensi Susmamed® forte disiapkan mengandung zat aktif azitromisin (sebagai dihidrat) - 200 mg dan komponen tambahan: sukrosa, tririatrium fosfat anhidrat, asam hidroksipropil, getah xaptap, rasa ceri J7549, pisang 78701-31, vally D-125038, silikon dioksida koloid.

Deskripsi

Tindakan farmakologis

Memiliki berbagai aksi antimikroba. Mengikat ke 508-subunit ribosom, menghambat biosintesis protein dari mikroorganisme. Dalam konsentrasi tinggi memiliki efek bakterisida.

Ini memiliki aktivitas melawan sejumlah gram positif, gram negatif, anaerob, intraseluler dan mikroorganisme lainnya.

Konsentrasi penghambatan minimum (.M1Sch) 1 forte

16.740 g atau 20.9250 g atau 29.295 g atau 35.573 g serbuk ditempatkan dalam botol polietilena densitas tinggi 50 ml atau 50 ml untuk masing-masing memperoleh 15 ml atau 20 ml atau 30 ml atau 37,5 ml suspensi masing-masing. penutup tahan polypropylene.

1 botol bersama dengan instruksi untuk aplikasi, sendok bilateral yang diukur dan / atau jarum suntik untuk pengeluaran dimasukkan ke dalam kemasan kardus.

Kondisi penyimpanan

SUMAMED® forte store pada suhu tidak lebih dari 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan

Bedak untuk persiapan suspensi - 2 tahun.

Suspensi siap - 5 hari pada suhu 15-25 ° C. “

Untuk suspensi SUMAMED® forte:

Bedak untuk persiapan suspensi - 2 tahun.

Suspensi siap 15 ml, 20 ml - 5 hari; 30 ml, 37,5 ml - 10 hari pada suhu di atas 25 ° C.

Instruksi penggunaan Sumamed

Peringkat popularitas obat
Dipanggil
4/5

1 botol mengandung zat aktif azitromisin dalam bentuk dihidrat - 500 mg dan
eksipien: asam sitrat, natrium hidroksida.

5 ml mengandung suspensi yang disiapkan
zat aktif azitromisin (dalam bentuk dihidrat) - 200 mg dan komponen tambahan: sukrosa, trisodium fosfat anhidrat, hidroksipropilselulosa, getah xanthan, rasa ceri J7549, pisang 78701-31, vanili D-125038, silikon dioksida koloid

Bentuk Dosis

500 mg tablet nomor 3.
tablet 125 mg №6.
250 mg kapsul nomor 6.
botol 20 ml bubuk untuk persiapan suspensi (sirup) 100 mg / 5 ml.
botol 20 ml dan 30 ml bubuk untuk persiapan suspensi (sirup) forte 200 mg / 5 ml.

Sifat farmakologis

Antibiotik spektrum luas. Antibiotik-azalide, perwakilan dari subkelompok baru antibiotik macrolide. Ketika membuat dalam fokus peradangan konsentrasi tinggi memiliki efek bakterisida.

Kokus Gram-positif sensitif terhadap Azitromisin: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, kelompok streptococcus CF dan G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Bakteri gram negatif: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae dan Gardnerella vaginalis; beberapa mikroorganisme anaerob: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; serta Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromisin tidak aktif terhadap bakteri gram positif yang resisten terhadap eritromisin.

Farmakokinetik
Hisap Azitromisin cepat diserap dari saluran pencernaan, karena kestabilannya di lingkungan yang asam dan lipofilisitas. Setelah pemberian Azithromycin 500 mg oral, konsentrasi maksimum azithromycin dalam plasma darah dicapai dalam 2,5-2,96 jam dan 0,4 mg / l. Ketersediaan hayati adalah 37%.

Distribusi
Azitromisin menembus baik ke saluran pernapasan, organ dan jaringan saluran urogenital (khususnya, kelenjar prostat), kulit dan jaringan lunak. Konsentrasi jaringan yang tinggi (10-50 kali lebih tinggi daripada dalam plasma) dan waktu paruh yang panjang disebabkan oleh pengikatan azitromisin yang rendah terhadap protein plasma, serta kemampuannya untuk menembus ke dalam sel eukariotik dan berkonsentrasi dalam lingkungan pH rendah di sekitar lisosom. Ini, pada gilirannya, menentukan volume distribusi yang besar dan jelas (31,1 l / kg) dan pembersihan plasma yang tinggi. Kemampuan azitromisin untuk terakumulasi terutama dalam lisosom sangat penting untuk menghilangkan patogen intraseluler. Telah terbukti bahwa fagosit mengantarkan azitromisin ke tempat infeksi, di mana ia dilepaskan selama fagositosis. Konsentrasi azitromisin dalam fokus infeksi secara signifikan lebih tinggi daripada di jaringan sehat (dengan rata-rata 24-34%) dan berkorelasi dengan tingkat edema inflamasi. Meskipun konsentrasi tinggi dalam fagosit, azitromisin tidak mempengaruhi fungsi mereka secara signifikan.

Azitromisin tetap dalam konsentrasi bakterisidal dalam fokus inflamasi selama 5-7 hari setelah dosis terakhir, yang memungkinkan pengembangan pengobatan jangka pendek (3 hari dan 5 hari).

Penghapusan
Penghapusan azitromisin dari plasma darah terjadi dalam 2 tahap: waktu paruh adalah 14-20 jam dalam rentang 8 hingga 24 jam setelah minum obat dan 41 jam dalam kisaran 24 hingga 72 jam, yang memungkinkan Anda menggunakan obat 1 kali sehari.

Indikasi untuk digunakan Sumamed

Penyakit menular yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap obat: infeksi pada saluran pernapasan atas dan saluran pernapasan atas - radang amandel, sinusitis (radang sinus paranasal), radang amandel (radang amandel / kelenjar palatine), otitis media (radang telinga tengah); demam berdarah; infeksi pada saluran pernapasan bagian bawah - pneumonia bakteri dan atipikal (pneumonia), bronkitis (radang bronkus); infeksi pada kulit dan jaringan lunak - ragi, impetigo (lesi pustular superfisial pada kulit dengan pembentukan kerak purulen), dermatosis yang terinfeksi sekunder (penyakit kulit); infeksi saluran kemih - uretritis gonore dan non-uretra (radang uretra) dan / atau servisitis (radang serviks); Penyakit Lyme (borreliosis - penyakit menular yang disebabkan oleh Borrelia spirochaete).

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap antibiotik macrolide. Perawatan harus diambil ketika meresepkan obat untuk pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal. Obat harus diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan indikasi reaksi alergi dalam sejarah (riwayat penyakit).

Perhatian saat menggunakan

Kehamilan:
Selama periode kehamilan dan menyusui, jumlah yang disebutkan tidak diresepkan, kecuali manfaat obat melebihi risiko yang mungkin.

Opsional:
Kita perlu mengamati istirahat selama 2 jam dengan penggunaan antasida secara simultan. Mereka digunakan dengan hati-hati dalam kasus-kasus yang ditandai dengan gangguan hati, ginjal, aritmia jantung (aritmia ventrikel dan perpanjangan interval QT dimungkinkan). Setelah penghentian pengobatan, reaksi hipersensitivitas mungkin bertahan pada beberapa pasien, yang memerlukan terapi khusus di bawah pengawasan medis.

Interaksi dengan obat-obatan

Meningkatkan efek alkaloid ergot, dihydroergotamine. Tetrasiklin dan kloramfenikol - meningkatkan efek (sinergisme), linkosamides - mengurangi efek. Antasida, etanol, makanan melambat dan mengurangi penyerapan. Memperlambat ekskresi, meningkatkan konsentrasi dalam serum dan meningkatkan toksisitas sikloserin, antikoagulan tidak langsung, metilprednisolon, dan felodipin. Menghambat oksidasi mikrosomal dalam hepatosit, memperpanjang T1 / 2, ekskresi lambat, dan toksisitas meningkatkan konsentrasi carbamazepine, alkaloid ergot, valproate, hexobarbital, fenitoin, Disopiramid, bromocriptine, teofilin dan turunan xantin lain, agen hipoglikemik oral. Tidak kompatibel dengan heparin.

Dosis dan Administrasi Dinamai

Sumamed diambil 1 kali per hari, tidak kurang dari 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan.

Orang dewasa
Infeksi pada saluran pernapasan, kulit dan jaringan lunak: 500 mg selama 3 hari. Erythema migrasi kronis: 1 g pada hari pertama, kemudian 500 mg dari hari ke 2 sampai ke 5. Pada penyakit lambung dan duodenum, terkait dengan Helicobacter pylori, 1 g (2 tablet 500 mg) per hari selama 3 hari. Penyakit menular seksual (uretritis tanpa komplikasi / servisitis): 1 g sekali.

Anak-anak
Infeksi pada saluran pernapasan, kulit dan jaringan lunak: 10 mg / kg 1 kali per hari selama 3 hari. Pengecualiannya adalah eritema migrans kronis: 1 kali per hari selama 5 hari dengan dosis 20 mg / kg pada hari pertama, kemudian 10 mg / kg dari hari ke-2 hingga ke-5.

Efek samping

Mual, diare, sakit perut, lebih jarang - muntah dan perut kembung (akumulasi gas di usus). Mungkin peningkatan enzim hati sementara (transien). Sangat jarang - ruam kulit.

Overdosis

Gejala: mual, gangguan pendengaran sementara, muntah, diare.
Pengobatan: simtomatik; bilas lambung.

Kondisi penyimpanan

Daftar B. Di tempat kering, tempat gelap pada suhu 15-25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Penangguhan yang dinamai: petunjuk penggunaan

Sumamed adalah antibiotik makrolida dan diresepkan untuk pasien untuk pengobatan penyakit menular yang disebabkan oleh bakteri.

Bentuk pelepasan dan komposisi obat

Obat yang dijumlahkan tersedia dalam berbagai bentuk sediaan: tablet, kapsul, bubuk untuk suspensi.

Bubuk untuk persiapan suspensi tersedia dalam botol polietilen densitas tinggi dengan volume 50 ml, sendok ukur dimasukkan dalam kit (kadang-kadang jarum suntik diletakkan di tempat sendok) untuk memudahkan pengukuran dosis yang diperlukan dan instruksi rinci yang menjelaskan persiapan.

Bubuk suspensi Sumamed berwarna putih dengan sedikit kekuningan dan aroma strawberry yang nyata. Setelah melarutkan bubuk dalam air, suspensi kekuningan yang seragam diperoleh dengan aroma dan rasa stroberi yang menyenangkan. Bahan aktif utama obat ini adalah Azithromycin, karena komponen tambahannya adalah: sukrosa, penyedap, titanium dioksida, silikon dioksida koloid.

Indikasi untuk digunakan

Suspensi sumamed diresepkan untuk pasien untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh bakteri yang rentan terhadap obat, yaitu:

• infeksi pada nasofaring dan saluran pernapasan bagian atas - radang amandel, faringitis, radang amandel, sinusitis, sinusitis, sinusitis frontal, otitis media;
• infeksi pada saluran pernapasan atas - trakeitis, radang tenggorokan, bronkitis, pneumonia;
• penyakit infeksi pada jaringan lunak dan kulit - erisipelas, impetigo, infeksi bakteri sekunder pada dermatitis dan eksim atopik, jerawat;
• erythema migrans;
• infeksi pada sistem urogenital - sistitis, uretritis, pielonefritis, servisitis, dan lainnya.

Kontraindikasi

Suspensi yang dijuluki dapat digunakan untuk perawatan hanya setelah pemeriksaan dan diferensiasi agen infeksi. Sebelum Anda mulai menggunakan obat harus benar-benar akrab dengan instruksi yang terlampir. Penangguhan memiliki sejumlah kontraindikasi:

• penyakit hati, disertai dengan pelanggaran seluruh tubuh;
• penyakit ginjal yang parah;
• usia anak-anak hingga 6 bulan (untuk bentuk sediaan ini);
• intoleransi individu terhadap sukrosa, fruktosa, sindrom malabsorpsi;
• kehadiran di masa lalu dari reaksi alergi parah terhadap obat-obatan dari kelompok makrolida.

Kontraindikasi relatif terhadap penggunaan obat (dapat digunakan dengan sangat hati-hati dan di bawah pengawasan dokter) adalah:

• gangguan fungsi ginjal dan keparahan hati ringan atau sedang;
• penyakit jantung dan pembuluh darah yang memengaruhi ritme dan kontraktilitas otot jantung;
• pelanggaran keseimbangan air-garam;
• gagal jantung;
• myasthenia gravis;
• bradikardia berat;
• diabetes.

Dosis dan pemberian

Dosis harian dari suspensi yang selesai Sumamed dihitung oleh dokter yang hadir secara individual, tergantung pada usia pasien, diagnosis, keparahan gejala klinis penyakit dan adanya komplikasi. Menurut petunjuk, obat tersebut diminum 1 kali sehari, satu jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan. Suspensi memiliki rasa manis yang menyenangkan, tetapi jika diinginkan, obat dapat diminum dengan air.

Untuk anak-anak dari 6 bulan hingga 4 tahun, dosis obat dihitung berdasarkan indikator berat badan dan 10 mg / kg - dalam 2 hari pertama sejak awal penyakit, kemudian sesuai dengan skema 5 mg / kg berat badan anak.

Sebelum masing-masing obat, botol dengan suspensi selesai diguncang, obat harus disimpan di lemari es jauh dari anak-anak. Dosis obat yang diperlukan diukur menggunakan jarum suntik yang disediakan atau sendok ukur.

Instruksi untuk persiapan yang tepat dari penangguhan Sumamed

Untuk isi vial tambahkan 12 ml rebus dan dinginkan ke air bersuhu kamar, kocok rata dan diamkan selama 15-20 menit. Volume suspensi yang dihasilkan adalah 25 ml, vial dengan obat jadi dapat disimpan tidak lebih dari 5 hari. Biasanya, sesuai dengan instruksi, durasi perawatan obat adalah 3 hari, tetapi dalam kasus yang parah, pengobatan dapat diperpanjang hingga 5 hari.

Penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui

Obat Sumamed dalam bentuk bubuk untuk persiapan suspensi dimaksudkan untuk pengobatan anak-anak, orang dewasa biasanya meresepkan tablet atau kapsul Sumamed, dosis yang jauh lebih tinggi.

Selama masa persalinan, perawatan dengan Sumamed dalam bentuk pelepasan apa pun merupakan kontraindikasi pada wanita, karena hal ini dapat menyebabkan kerusakan toksik pada hati dan sistem saraf janin, serta pembentukan malformasi bawaan dan anomali parah pada dirinya.

Azitromisin diekskresikan dalam ASI, jadi laktasi harus dihentikan untuk ibu menyusui selama masa pengobatan agar tidak membahayakan bayi.

Efek samping

Saat menggunakan Sumamed, pasien terkadang memiliki efek samping, yang paling sering adalah:

• pada bagian dari sistem pencernaan - mual, muntah atau regurgitasi yang sering pada bayi, diare, sakit perut, gemuruh di usus dan peningkatan perut kembung, gangguan hati, perkembangan pankreatitis reaktif atau hepatitis akut, kolitis, gastroenteritis;
• kandidiasis rongga mulut dan organ genital eksternal, karena ketidakseimbangan mikroorganisme yang menguntungkan dan patogen;
• pada bagian jumlah darah - leukopenia, neutropenia, trombositopenia, anemia hemolitik;
• pada bagian metabolisme - penolakan untuk makan, pengembangan anoreksia;
• pada bagian dari sistem saraf - sakit kepala, pusing, susah tidur, cemas, cemas, perasaan takut yang tidak masuk akal, pingsan, kejang-kejang, dalam kasus yang parah, pengembangan halusinasi dan delusi;
• reaksi alergi - ruam pada tubuh, eksantema, ekimosis, angioedema, perkembangan syok anafilaksis;
• gangguan penglihatan - penglihatan ganda, kekeruhan;
• pada bagian organ pendengaran - gangguan pendengaran, tuli, tinnitus, vertigo;
• pada bagian dari sistem kardiovaskular - palpitasi, sensasi panas pada wajah dan kepala, perubahan EKG, aritmia tipe pirouette, penurunan tekanan darah, sesak napas, takikardia ventrikel;
• sering mimisan;
• pada bagian dari sistem muskuloskeletal - mialgia, nyeri punggung, nyeri pada persendian, nyeri pada tulang belakang leher;
• pada bagian dari sistem kemih - fenomena disuric (seringnya ingin buang air kecil, perubahan diuresis hari itu), nyeri saat buang air kecil, nyeri di daerah lumbar dan ginjal, perkembangan nefritis interstitial, gagal ginjal akut;
• indikator laboratorium - peningkatan aktivitas transaminase hati, peningkatan kadar bilirubin dalam darah, urea, kreatinin, peningkatan konsentrasi glukosa dalam darah, peningkatan hematokrit.

Selain itu, pada latar belakang perawatan dengan penangguhan Sumamed, pasien dapat mengembangkan fenomena asthenic - kelemahan, rasa tidak enak yang konstan, kelesuan, kantuk, perasaan lelah.

Overdosis obat

Untuk menghindari pengembangan overdosis dengan Sumamed, sangat tidak dianjurkan untuk melebihi dosis yang diresepkan oleh dokter. Dengan penggunaan obat yang tidak tepat dalam dosis besar, tanda-tanda kerusakan hati toksik, nefritis interstitial dengan perkembangan berikutnya dari gagal ginjal akut, gangguan sistem kardiovaskular dan sistem saraf berkembang.

Dalam kasus menelan dosis besar obat secara tidak sengaja, pasien harus memaksakan muntah, diizinkan untuk menelan salah satu dari enterosorben dan dibawa ke rumah sakit. Jika perlu, bilas lambung dan usus serta pengobatan simtomatik dilakukan.

Interaksi obat dengan obat lain

Obat yang dijumlahkan tidak diresepkan bersamaan dengan obat antasid, karena dengan interaksi obat ini penyerapan azitromisin akan berkurang, masing-masing, dan efek terapeutik obat akan lemah. Jika perlu, kombinasi obat harus tahan interval antara mengambil obat selama minimal 4 jam.

Penunjukan obat secara simultan yang dijuluki dengan alkaloid ergot tidak dianjurkan karena risiko ergotisme.

Antikoagulan tidak langsung

Studi belum mengungkapkan efek azitromisin pada efek antikoagulan obat dari kelompok antikoagulan tidak langsung, namun, jika perlu, interaksi obat ini harus secara berkala memantau indikator waktu protrombin dan gambaran darah secara keseluruhan.

Obat yang dijumlahkan tidak dapat diresepkan untuk pasien pada saat yang sama dengan antibiotik makrolida lainnya, karena ini meningkatkan kemungkinan efek samping dan overdosis azitromisin.

Instruksi khusus

Obat Sumamed dalam bentuk bubuk untuk persiapan suspensi diresepkan untuk pasien berusia 6 bulan hingga 3 tahun, anak-anak yang lebih tua dari 3 tahun dan orang dewasa, dokter memilih dosis dalam bentuk tablet atau kapsul.

Dalam hal melewatkan dosis, harus diambil sedini mungkin, dosis berikutnya harus diambil tidak lebih awal dari setelah 24 jam.

Pasien dengan penyakit hati kronis atau pengobatan penyakit ginjal dilakukan di bawah pengawasan dokter, dan Anda harus memantau dengan hati-hati diuresis dan kondisi kulit - dengan perkembangan oliguria, anuria atau penyakit kuning, pengobatan dengan obat segera dihentikan.

Sumamed tidak boleh diminum lebih dari 3 hari, kecuali ditunjukkan oleh dokter. Dengan tidak adanya efek terapi yang diharapkan atau pemburukan kondisi pasien, maka perlu berkonsultasi dengan dokter untuk mengklarifikasi diagnosis dan menentukan sensitivitas agen infeksi terhadap azitromisin.

Dengan penggunaan obat yang lama (lebih dari 5 hari), pasien dapat menderita kolitis pseudomembran, oleh karena itu, dengan berkembangnya diare yang parah, kebutuhan mendesak untuk berkonsultasi dengan dokter.

Pasien yang menderita diabetes, harus diingat bahwa komposisi bubuk untuk suspensi termasuk sukrosa.

Penangguhan analog Dinamai

Analog dari obat yang Di-Summon adalah:

• Dinamai bubuk forte;
• Bubuk Azitrox;
• Bubuk Azitrus;
• Bubuk hemomitsin.

Obat-obatan ini memiliki dosis dan kontraindikasi yang berbeda, jadi Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter spesialis sebelum mengganti obat yang diresepkan oleh dokter.

Penyimpanan dan kondisi rilis

Bubuk suspensi yang diberi nama dikeluarkan dari apotek dengan resep dokter. Sebotol bubuk harus disimpan pada suhu kamar di tempat gelap tidak lebih dari 2 tahun dari tanggal pembuatan, yang ditunjukkan pada paket. Suspensi siap harus disimpan dalam lemari es tidak lebih dari 5 hari.

Harga suspensi dijumlahkan

Biaya rata-rata bubuk untuk menyiapkan suspensi Sumamed di apotek di Moskow adalah 220 rubel.

Penangguhan yang dinamai: petunjuk penggunaan untuk anak-anak, komposisi, dosis, analog antibiotik

"Sumamed" (suspensi untuk anak-anak) digunakan untuk terapi antimikroba. Spesialis membuat penunjukan obat sesuai dengan panduan aplikasi, tetapi dosis dalam setiap kasus berbeda, tergantung pada karakteristik individu dari tubuh anak.

Bentuk rilis, komposisi (zat aktif)

Agen farmakologis diimplementasikan dalam bentuk komposisi serbuk yang dimaksudkan untuk pembuatan suspensi (21 g dalam satu botol). Satu bungkus berisi wadah bubuk, sendok pengukur dan panduan aplikasi terperinci.

Bedak untuk suspensi dalam kondisi yang dapat digunakan memiliki warna kuning dan memiliki aroma berry ringan.

Satu botol obat-obatan cukup untuk membuat 20 ml antibiotik jadi. Zat azitromisin aktif dalam larutan yang dihasilkan terkandung dalam dosis 100 mg / 5 ml.

Komposisi obat antimikroba, selain zat aktif, termasuk komponen lain yang bertanggung jawab untuk pelestarian dana dan pembentukan bentuk sediaannya.

Juga tersedia untuk dijual adalah Sumamed Forte. Perbedaannya terletak pada dosis yang lebih tinggi dari bahan aktif dalam larutan jadi.

Sifat farmakologis dan farmakokinetik

Obat yang dimaksud adalah antibiotik dengan berbagai efek. Setelah penggunaan obat didistribusikan dengan cepat ke seluruh tubuh melalui sistem peredaran darah.

Komponen antibakteri merembes melalui membran sel ke dalam fagosit dan bergerak ke lokasi infeksi. Dengan demikian, konsentrasi maksimumnya langsung di lokasi kerusakan oleh mikroorganisme patogen dan diamati 12 hingga 72 jam setelah pemberian.

Penghapusan obat dari tubuh terjadi dalam 76 jam. Periode yang begitu lama memungkinkan penggunaan obat tidak lebih dari 1 kali per hari. Untuk menekan sebagian besar infeksi, perlu minum obat tiga kali saja.

Pemisahan zat yang membentuk suspensi terjadi di hati. Dari sana, mereka diekskresikan dalam empedu tidak berubah. Ada juga sedikit ekskresi obat-obatan dengan urin.

Apa suspensi yang ditentukan Sumamed

"Sumamed" Anak memungkinkan Anda untuk menekan proses dan reaksi patologis yang berkembang sebagai akibat dari aktivitas bakteri yang peka terhadap zat aktif obat.

Jadi, indikasi untuk digunakan adalah:

• penyakit bakteri pada sistem pernapasan;
• kelainan organ pendengaran yang bersifat bakteri;
• radang jaringan paru-paru;
• bronkitis berbagai etiologi akut atau kronis;
• penyakit ulseratif pada saluran pencernaan yang bersifat bakteri;
• ruam jerawat sedang;
• lesi bakteri pada serat kulit atau otot;
• Borreliosis Lyme dengan diagnosis dini;
• infeksi sistem kemih dengan klamidia.

Spesialis juga dapat meresepkan obat antimikroba dalam situasi yang tidak dijelaskan dalam instruksi.

Pada usia berapa Anda bisa memberikan antibiotik

• Suspensi susmamed untuk anak-anak dengan aksi antibakteri diperbolehkan untuk perawatan pasien muda yang telah mencapai enam bulan. Pada usia lebih dari tiga tahun, volume satu botol tidak cukup untuk menyelesaikan perawatan lengkap.
• Suspensi Susmamed Forte (200 mg / 5 ml) digunakan dalam pengobatan anak-anak sejak enam bulan jika beratnya melebihi 10 kg. Alat ini dapat digunakan sampai saat bentuk seperti itu nyaman.

Instruksi penggunaan dan dosis untuk anak-anak

Para ahli merekomendasikan untuk meminum obat satu kali di siang hari di sela waktu makan. Cara terbaik adalah menerima 60 menit sebelum makan atau beberapa jam kemudian. Obat ini diperlukan untuk minum dengan jumlah cairan yang cukup sehingga residunya tidak tetap di rongga mulut dan di dinding tenggorokan.

Mencampur obat dengan air atau cairan lain sangat tidak dianjurkan.

1. Untuk perawatan kerusakan bakteri pada organ-organ pendengaran dan pernapasan, serta jaringan lunak, perlu untuk mengambil 10 mg bahan aktif per 1 kg berat badan anak. Durasi terapi adalah 3 hari. Untuk seorang anak dengan berat 5 kg, 2,5 ml suspensi diperlukan. Untuk setiap kilogram berat berikutnya (hingga 10 kg), Anda perlu menambahkan 0,5 ml.
2. Dalam kasus kerusakan pada sistem pernapasan dengan infeksi streptokokus, dianjurkan untuk mengambil 20 mg obat per 1 kg berat badan anak sekali sehari. Durasi terapi adalah 3 hari. Dosis maksimum yang diijinkan adalah 500 mg per hari.
3. Ketika mendiagnosis borreliosis tick-borne, disarankan untuk menggunakan obat antibakteri sesuai dengan skema berikut: 1 hari - 20 mg per 1 kg 1 kali dalam 24 jam, dan dari 2 hingga 5 hari - 10 mg per 1 kg setiap 24 jam.

Perubahan dosis yang diberikan pada anak-anak dengan kelainan kecil pada ginjal dan hati tidak diperlukan. Tetapi sebelum perawatan dianjurkan untuk berkonsultasi dengan spesialis.

Jika penggunaan obat berikutnya tidak dilakukan tepat waktu, Anda harus minum dosis yang diresepkan segera setelah masalah terdeteksi dan terus meminumnya sesuai dengan rejimen yang ditentukan oleh spesialis dengan interval 24 jam.

Sebelum setiap penggunaan, isi vial dengan agen antibakteri direkomendasikan untuk dikocok, karena suspensi dengan bahan aktif disimpan di dalamnya. Jika produk digunakan dua kali (misalnya, untuk anak-anak yang berbeda) dengan interval lebih dari 20 menit, maka perlu untuk mencampur ulang isi botol.

Dianjurkan untuk mengukur jumlah yang diperlukan dari agen farmakologis dengan jarum suntik atau sendok pengukur, di mana volume zat diindikasikan. Setelah digunakan, perangkat yang digunakan harus dicuci dan dikeringkan dengan baik. Penyimpanan aksesori dimensi dianjurkan untuk dilakukan di tempat yang kering, terlindung dari kotoran dan debu.

Bedak untuk suspensi untuk pemberian oral

Untuk menyiapkan antibiotik anak-anak, dalam botol dengan komposisi kering di dalamnya Anda harus memasukkan 12 ml air bersih dan tidak dingin. Dianjurkan untuk mengukur cairan dengan alat suntik pengukur agar dapat secara akurat mengamati dosis produk jadi.

Obat akan mendapatkan lebih dari yang tercantum pada paket. Jumlah berlebihan mengkompensasi volume yang hilang dalam proses pengeluaran obat.

Dimungkinkan untuk menyimpan suspensi yang disiapkan dalam suhu tidak lebih dari 5 hari dari saat persiapan.

Interaksi obat dengan obat lain

• Alkohol dan obat-obatan dengan kandungannya secara signifikan meningkatkan efek azitromisin dan meningkatkan konsentrasinya dalam darah.
• Produk medis bertujuan mengurangi keasaman dalam lambung, mengandung magnesium dan aluminium. Komponen-komponen ini mencegah penyerapan antibiotik. Penerimaan dijelaskan agen farmakologis harus berganti dengan interval 1 jam.
• "Warfarin" tidak dianjurkan untuk digunakan bersamaan dengan obat antibakteri. Jika ada kebutuhan mendesak untuk pengobatan sendi, kondisi pasien harus dipantau dengan cermat.
• Sediaan tetrasiklin secara signifikan meningkatkan efek azitromisin pada tubuh. Kombinasi mereka sangat tidak diinginkan. Interval minimum antara mengambil obat-obatan ini adalah 3 hingga 4 jam.
• Penggunaan simultan obat-obatan Sumamed dan antacid dilarang, karena hal ini menyebabkan gangguan penyerapan azitromisin, yang menyebabkan melemahnya efek terapeutik. Interval minimum antara minum obat adalah 4 jam.
• Pemberian bersama agen antibakteri dan alkaloid ergot meningkatkan risiko keracunan organisme.
• Dilarang menggunakan beberapa antibiotik dari kelompok makrolida. Kombinasi mereka meningkatkan keparahan manifestasi negatif dan dapat memicu konsekuensi serius.

Banyak obat bereaksi langsung dengan azitromisin, yang dapat mempengaruhi kondisi anak. Jika perlu, penggunaan bersama berbagai obat harus berkonsultasi dengan spesialis.

Kontraindikasi, efek samping dan overdosis

Penggunaan obat ini dilarang dalam kasus intoleransi individu terhadap komponen yang termasuk dalam komposisinya, serta pada penyakit parah pada sistem kemih dan hati.

Perawatan harus diambil untuk menggunakan antibiotik untuk perawatan bayi yang baru lahir, serta wanita hamil dan menyusui.

Reaksi yang merugikan berikut dapat terjadi dari mengambil obat:

• manifestasi alergi;
• nefritis;
• sariawan di daerah intim;
• pelanggaran saluran pencernaan;
• perubahan patologis dalam ritme jantung;
• nyeri otot jantung;
• gangguan tidur;
• keadaan gelisah;
• hipersensitif terhadap sinar ultraviolet.

Dengan penggunaan obat antibakteri yang berlebihan, anak dapat mengalami mual dan muntah, serta diare. Dalam kasus yang jarang terjadi, gangguan pendengaran sebagian atau seluruhnya mungkin terjadi dalam waktu singkat.

Setelah mendeteksi manifestasi seperti itu, para ahli merekomendasikan agar terapi simptomatis dilakukan.

Analog Antibiotik

Rantai farmasi menjual berbagai obat yang mengandung azitromisin. Biaya rata-rata mereka bervariasi dari 30 hingga 400 rubel, tergantung pada produsen dan tempat penjualan.

Studi ilmiah telah mengungkapkan bahwa obat-obatan dengan biaya yang lebih tinggi memiliki jumlah manifestasi negatif yang lebih kecil, karena instruksi diikuti secara ketat ketika dibuat, dan komponen yang menyusun komponen dibersihkan lebih hati-hati.

Analog yang disarankan:

1. "Azithromycin" dalam suspensi. Implementasi obat dilakukan dalam bentuk bubuk untuk persiapan sirup. Agen farmakologis diencerkan sesuai dengan rekomendasi pada paket dan digunakan dalam dosis yang ditetapkan oleh dokter anak. Biaya rata-rata persiapan medis adalah 250 rubel. Setiap paket berisi instruksi lengkap untuk digunakan.
2. Azitroruss. Analog termurah obat yang dimaksud. Implementasinya dibuat dalam bentuk bubuk untuk pembuatan suspensi. Produk kering adalah dalam sachet kertas, masing-masing mengandung jumlah bahan aktif yang diperlukan untuk menyiapkan dosis tunggal. Biaya rata-rata satu paket dengan 5 tas adalah 50 rubel.
3. Azitrox. Agen farmakologis mampu sepenuhnya menggantikan obat yang dipertimbangkan. Itu dibuang sebagai bubuk untuk membuat bubur. Satu paket termasuk wadah plastik dengan komponen aktif, sendok untuk dosis yang tepat, dan rekomendasi terperinci untuk digunakan dalam bentuk cetakan. 200 mg bahan aktif ada dalam 5 mg suspensi yang disiapkan.

Terapi antibiotik dilakukan di bawah pengawasan dokter anak. Obat-obatan yang diresepkan sendiri dapat menyebabkan konsekuensi yang tidak menyenangkan dan bahkan kematian seorang anak.

Penangguhan yang dinamai untuk anak-anak:
instruksi untuk digunakan

Sumamed adalah salah satu obat antibakteri populer yang diizinkan di masa kecil. Ini diresepkan untuk menghilangkan bakteri yang memicu otitis, bronkitis, sinusitis dan penyakit lainnya. Agar pasien kecil tidak memprotes pengobatan, salah satu bentuk Sumamed dibuat suspensi yang terasa manis. Ketika diterapkan, dalam dosis apa diresepkan untuk pasien dari berbagai usia dan obat apa yang dapat diganti?

Formulir rilis

Suspensi Sumamed dijual dalam botol plastik putih 50 ml dengan penutup yang rapat. Di dalam botol tersebut ditempatkan sedikit kurang dari 21 gram bubuk putih-kuning yang berbau seperti stroberi. Bersama-sama dengan botol di dalam kotak ada instruksi kertas dan jarum suntik dengan wisuda atau sendok ukur. Setelah 12 ml air ditambahkan ke dalam botol, 20 ml cairan homogen putih-kuning dengan rasa stroberi dan bau terbentuk, yang sering disebut sirup.

Penangguhan ini juga menghasilkan obat yang disebut Sumamed Forte. Perbedaannya dari Sumamed yang biasa adalah dosis antibiotik yang lebih tinggi. Obat ini diwakili oleh tiga opsi berbeda:

1. Bedak kekuningan dengan bau pisang. Itu ditempatkan dalam botol putih plastik dengan volume 50 ml dalam jumlah sedikit lebih dari 16 gram. Ketika 9,5 ml air ditambahkan ke dalamnya, 15 ml obat dengan rasa pisang diperoleh.
2. Bubuk rasa stroberi, yaitu sekitar 29 gram dikemas dalam botol plastik putih dengan kapasitas 100 ml. Untuk menyiapkan suspensi, 16,5 ml air harus ditambahkan ke bubuk ini. Hasilnya adalah 30 ml obat stroberi manis.
3. Bubuk yang berbau seperti raspberry. Kuantitasnya dalam satu botol, mampu mengandung 100 ml cairan, adalah sekitar 35,5 gram. Tuang 20 ml air di dalam botol, suspensi raspberry diperoleh, volume nominalnya adalah 37,5 ml.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet terdispersi, 125 mg: tablet datar bundar berwarna putih atau hampir putih dengan tepi miring dan dengan tulisan "TEVA 125" terjepit di satu sisi.

Tablet terdispersi, 250 mg: tablet datar bundar berwarna putih atau hampir putih dengan tepi miring, dengan risiko di satu sisi dan dengan tulisan terekstrusi "TEVA 250" di sisi lain.

Tablet terdispersi, 500 mg: tablet datar bundar berwarna putih atau hampir putih dengan tepi miring, dengan risiko di satu sisi dan dengan tulisan terekstrusi "TEVA 500" di sisi lain.

Tablet terdispersi, 1000 mg: tablet datar bundar berwarna putih atau hampir putih dengan tepi miring, dengan dua risiko tegak lurus di satu sisi dan dengan tulisan terekstrusi "TEVA 1000" di sisi lain.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Azitromisin adalah antibiotik bakteriostatik spektrum luas dari kelompok macrolide-azalides.

Memiliki berbagai aksi antimikroba.

Mekanisme kerja azitromisin dikaitkan dengan penekanan sintesis protein sel mikroba. Dengan mengikat unit 50S ribosom, ia menghambat translokasi peptida pada tahap translasi dan menghambat sintesis protein, memperlambat pertumbuhan dan reproduksi bakteri. Dalam konsentrasi tinggi memiliki efek bakterisida. Ini memiliki aktivitas melawan sejumlah gram positif, gram negatif, anaerob, intraseluler dan mikroorganisme lainnya. Mikroorganisme pada awalnya dapat resisten terhadap aksi antibiotik atau memperoleh resistensi terhadapnya.

Skala sensitivitas mikroorganisme terhadap azitromisin

Dalam kebanyakan kasus, mikroorganisme sensitif

1. Aerob Gram-positif

Staphylococcus aureus-sensitif methicillin

Streptococcus pneumoniae sensitif terhadap penisilin

2. Aerob Gram-negatif

4. Mikroorganisme lainnya

Mikroorganisme mampu mengembangkan resistensi azitromisin

Streptococcus pneumoniae resisten terhadap penisilin

Mikroorganisme yang awalnya resisten

Staphylococci (staphylococci yang resisten methicillin menunjukkan tingkat resistensi yang sangat tinggi terhadap makrolida).

Bakteri gram positif resisten terhadap eritromisin

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, azitromisin diserap dengan baik dan cepat didistribusikan dalam tubuh.

Setelah dosis tunggal 500 mg, bioavailabilitas adalah 37% (efek first-pass), C_maks dalam darah itu 0,4 mg / l dan dibuat dalam 2-3 jam, jelas V_d - 31,1 l / kg, mengikat protein berbanding terbalik dengan konsentrasi dalam darah dan 7-50%.

Menembus melalui membran sel (efektif untuk infeksi yang disebabkan oleh patogen intraseluler). Diangkut oleh fagosit ke tempat infeksi, di mana dilepaskan di hadapan bakteri. Mudah melewati penghalang histohematik dan memasuki jaringan. Konsentrasi dalam jaringan dan sel 10-50 kali lebih tinggi daripada dalam plasma, dan dalam fokus infeksi adalah 24-34% lebih tinggi daripada di jaringan sehat. Azitromisin memiliki T yang sangat panjang_1/2 - 35-50 h. T_1/2 dari jaringan lebih banyak. Konsentrasi terapi azitromisin dipertahankan hingga 5-7 hari setelah dosis terakhir. Azitromisin diekskresikan terutama tidak berubah: 50% oleh usus, 6% oleh ginjal. Di hati itu demetilasi, kehilangan aktivitas.

Indikasi obat Sumamed ®

Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan organ THT (radang tenggorokan / radang amandel, sinusitis, otitis media);

infeksi saluran pernapasan bawah: bronkitis akut, eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia, termasuk. disebabkan oleh patogen atipikal;

infeksi pada kulit dan jaringan lunak (erisipelas, impetigo, dermatosis yang terinfeksi sekunder);

tahap awal penyakit Lyme (borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans);

infeksi saluran kemih yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis (uretritis, servisitis).

Kontraindikasi

hipersensitif thd azitromisin, eritromisin, makrolid atau ketolides lain, atau komponen lain dari obat;

fungsi hati abnormal;

gangguan ginjal berat (kreatinin Cl kurang dari 40 ml / menit);

penggunaan bersamaan dengan ergotamine dan dihydroergotamine;

usia anak-anak hingga 3 tahun.

Dengan hati-hati: myasthenia gravis; disfungsi hati tingkat keparahan ringan sampai sedang; gangguan fungsi ginjal keparahan ringan dan sedang (Cl kreatinin lebih dari 40 ml / menit); pasien dengan faktor pro-arthromogenik (terutama pasien lansia): dengan perpanjangan interval QT bawaan atau didapat, pasien yang menerima terapi dengan obat antiaritmia kelas IA (quinidine, procainamide), III (dofetilide, amiodarone dan sotalol), cuckerride, terjangkauenadine, obat antipsikotik ( ), antidepresan (citalopram), fluoroquinolon (moxifloxacin dan levofloxacin), dengan gangguan keseimbangan air dan elektrolit, terutama dalam kasus hipokalemia atau hipomagnesemia, bradikardia yang bermakna secara klinis, arythia jantung iey atau gagal jantung yang berat; penggunaan simultan digoxin, warfarin, cyclosporine.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan dan selama menyusui, mereka digunakan hanya jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin dan anak.

Jika perlu, penggunaan obat selama menyusui dianjurkan untuk menangguhkannya.

WHO merekomendasikan azitromisin sebagai obat pilihan dalam pengobatan infeksi klamidia pada wanita hamil.

Efek samping

Frekuensi efek samping diklasifikasikan sesuai dengan rekomendasi WHO: sangat sering - setidaknya 10%; sering - tidak kurang dari 1%, tetapi kurang dari 10%; jarang - tidak kurang dari 0,1%, tetapi kurang dari 1%; jarang - tidak kurang dari 0,01%, tetapi kurang dari 0,1%; sangat jarang - kurang dari 0,01%; frekuensi tidak diketahui - tidak dapat diperkirakan berdasarkan data yang tersedia.

Penyakit menular: jarang - kandidiasis, termasuk. mukosa mulut dan genitalia, pneumonia, faringitis, gastroenteritis, penyakit pernapasan, rinitis; frekuensi tidak diketahui - kolitis pseudomembran.

Dari sisi darah dan sistem limfatik: jarang - leukopenia, neutropenia, eosinofilia; sangat jarang - trombositopenia, anemia hemolitik.

Metabolisme dan nutrisi: jarang - anoreksia.

Reaksi alergi: jarang - angioedema, reaksi hipersensitivitas; frekuensi tidak diketahui - reaksi anafilaksis.

Pada bagian dari sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pusing, gangguan rasa, parestesia, kantuk, susah tidur, gugup; jarang - agitasi; frekuensi yang tidak diketahui - hypoesthesia, kecemasan, agresi, pingsan, kejang-kejang, hiperaktif psikomotorik, kehilangan penciuman, penciuman, kehilangan rasa, miastenia, delusi, halusinasi.

Pada bagian organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan.

Pada bagian organ gangguan pendengaran dan labirin: jarang - gangguan pendengaran, vertigo; frekuensi tidak diketahui - gangguan pendengaran, termasuk tuli dan / atau tinitus.

Dari sisi sistem kardiovaskular: jarang - perasaan berdebar-debar, muka memerah; frekuensi yang tidak diketahui - penurunan tekanan darah, peningkatan interval QT pada EKG, jenis aritmia "pirouette", takikardia ventrikel.

Pada bagian dari sistem pernapasan: jarang - sesak napas, mimisan.

Pada bagian saluran pencernaan: sangat sering - diare; sering - mual, muntah, sakit perut; jarang - perut kembung, pencernaan yg terganggu, sembelit, gastritis, disfagia, perut kembung, kekeringan mukosa mulut, sendawa, borok pada mukosa mulut, peningkatan sekresi kelenjar air liur; sangat jarang - mengubah warna bahasa, pankreatitis.

Pada bagian hati dan saluran empedu: jarang - hepatitis; jarang, disfungsi hati, ikterus kolestatik; frekuensi yang tidak diketahui - gagal hati (dalam kasus yang jarang terjadi dengan hasil fatal, terutama dengan latar belakang disfungsi hati yang parah); nekrosis hati, hepatitis fulminan.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam kulit, gatal, urtikaria, dermatitis, kulit kering, berkeringat; jarang - reaksi fotosensitifitas; frekuensi tidak diketahui - Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang - osteoartritis, mialgia, sakit punggung, sakit leher; frekuensi yang tidak diketahui - arthralgia.

Pada bagian ginjal dan saluran kemih: jarang - disuria, nyeri pada ginjal; frekuensi yang tidak diketahui - nefritis interstitial, gagal ginjal akut.

Pada bagian alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - metrorrhagia, disfungsi testis.

Lainnya: jarang - asthenia, malaise, merasa lelah, pembengkakan wajah, nyeri dada, demam, edema perifer.

Data laboratorium: sering - penurunan jumlah limfosit, peningkatan jumlah eosinofil, peningkatan jumlah basofil, peningkatan jumlah monosit, peningkatan jumlah neutrofil, peningkatan konsentrasi bikarbonat plasma; jarang - peningkatan AST, aktivitas ALT, peningkatan konsentrasi bilirubin plasma, peningkatan konsentrasi urea plasma, peningkatan konsentrasi kreatinin plasma, perubahan kadar kalium plasma, peningkatan aktivitas plasma fosfor alkali, peningkatan klorin plasma meningkatkan konsentrasi glukosa dalam darah, meningkatkan jumlah trombosit, meningkatkan hematokrit, meningkatkan konsentrasi bikarbonat dalam plasma darah, mengubah kandungan natrium dalam plasma darah.

Interaksi

Obat antasida. Jangan memengaruhi bioavailabilitas azitromisin, tetapi kurangi C_maks dalam darah sebesar 30%, sehingga obat harus diminum setidaknya 1 jam sebelum atau 2 jam setelah mengambil obat dan makanan ini.

Setirizin. Penggunaan simultan azitromisin dengan cetirizine (20 mg) pada sukarelawan sehat selama 5 hari tidak mengarah pada interaksi farmakokinetik dan perubahan signifikan dalam interval QT.

Didanosine (diddexyinosine). Penggunaan simultan azitromisin (1200 mg / hari) dan ddI (400 mg / hari) pada 6 pasien yang terinfeksi HIV tidak menunjukkan perubahan dalam indikasi farmakokinetik ddI dibandingkan dengan kelompok plasebo.

Digoxin (substrat P-glikoprotein). Penggunaan simultan antibiotik macrolide, termasuk. azitromisin, dengan substrat P-glikoprotein, seperti digoksin, menyebabkan peningkatan konsentrasi substrat P-glikoprotein serum. Dengan demikian, dengan penggunaan simultan azitromisin dan digoksin, perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan peningkatan konsentrasi digoksin dalam serum darah.

AZT. Penggunaan simultan azitromisin (dosis tunggal 1000 mg dan pemberian berulang 1200 atau 600 mg) memiliki sedikit efek pada farmakokinetik, termasuk. ekskresi zidovudine atau metabolit glukuronida ginjal. Namun, penggunaan azitromisin menyebabkan peningkatan konsentrasi zidovudine terfosforilasi, metabolit aktif secara klinis dalam sel mononuklear darah perifer. Signifikansi klinis dari fakta ini tidak jelas. Azitromisin kurang berinteraksi dengan isoenzim sitokrom P450. Tidak diungkapkan bahwa azitromisin terlibat dalam interaksi farmakokinetik yang mirip dengan eritromisin dan makrolida lainnya. Azitromisin bukan penghambat dan penginduksi isoenzim sitokrom P450.

Alkaloid alkohol. Mengingat kemungkinan teoritis ergotisme, penggunaan simultan azitromisin dengan turunan ergal alkaloid tidak dianjurkan. Studi farmakokinetik dari penggunaan simultan azitromisin dan obat-obatan, metabolisme yang terjadi dengan partisipasi isoenzim dari sistem sitokrom P450, dilakukan.

Atorvastatin. Penggunaan simultan atorvastatin (10 mg setiap hari) dan azitromisin (500 mg setiap hari) tidak menyebabkan perubahan konsentrasi plasma atorvastatin (berdasarkan analisis penghambatan HMC-CoA reduktase). Namun, pada periode pasca-pendaftaran, ada laporan terpisah dari kasus rhabdomyolysis pada pasien yang menerima azitromisin dan statin.

Carbamazepine. Studi farmakokinetik yang melibatkan sukarelawan sehat tidak mengungkapkan efek signifikan pada konsentrasi karbamazepin dan metabolit aktifnya dalam plasma darah pasien yang menerima azitromisin pada saat yang sama.

Cimetidine. Dalam studi farmakokinetik, efek dosis tunggal simetidin pada farmakokinetik azitromisin menunjukkan tidak ada perubahan dalam farmakokinetik azitromisin, asalkan simetidin digunakan 2 jam sebelum azitromisin.

Antikoagulan tidak langsung (turunan kumarin). Dalam studi farmakokinetik, azitromisin tidak mempengaruhi efek antikoagulan dosis tunggal 15 mg warfarin yang dikonsumsi oleh sukarelawan sehat. Potensiasi efek antikoagulan telah dilaporkan setelah penggunaan simultan azitromisin dan antikoagulan tidak langsung (turunan kumarin). Terlepas dari kenyataan bahwa hubungan sebab akibat belum ditetapkan, pertimbangan harus diberikan pada kebutuhan untuk pemantauan PV yang sering ketika azitromisin digunakan pada pasien yang menerima antikoagulan oral dari tindakan tidak langsung (turunan kumarin).

Siklosporin. Dalam studi farmakokinetik yang melibatkan sukarelawan sehat yang menggunakan azitromisin (500 mg / hari sekali) selama 3 hari dan kemudian siklosporin (10 mg / kg / hari sekali), peningkatan yang signifikan dalam C terdeteksi_maks dalam plasma darah dan AUC _{0–5 jam} siklosporin. Perhatian harus dilakukan dengan penggunaan simultan obat-obatan ini. Jika perlu, secara simultan penggunaan obat-obatan ini, perlu untuk memantau konsentrasi siklosporin dalam plasma darah dan menyesuaikan dosis yang sesuai.

Efavirenz. Penggunaan simultan azitromisin (600 mg / hari sekali) dan efavirenz (400 mg / hari) setiap hari selama 7 hari tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinis.

Flukonazol. Penggunaan simultan azitromisin (1200 mg sekali) tidak mengubah farmakokinetik flukonazol (800 mg sekali). Total paparan dan t_1/2 azitromisin tidak berubah dengan penggunaan simultan flukonazol, namun, penurunan C diamati._maks azitromisin (18%), yang tidak memiliki signifikansi klinis.

Indinavir Penggunaan simultan azitromisin (1200 mg sekali) tidak menyebabkan efek yang signifikan secara statistik pada farmakokinetik indinavir (800 mg 3 kali sehari selama 5 hari).

Methylprednisolone. Azitromisin tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik metilprednisolon.

Nelfinavir Penggunaan simultan azitromisin (1200 mg) dan nelfinavir (750 mg 3 kali sehari) secara bersamaan menyebabkan peningkatan C_ss azitromisin dalam serum. Tidak ada efek samping yang signifikan secara klinis yang diamati dan penyesuaian dosis azitromisin, ketika digunakan bersamaan dengan nelfinavir, tidak diperlukan.

Rifabutin. Penggunaan simultan azitromisin dan rifabutin tidak mempengaruhi konsentrasi masing-masing obat dalam serum. Dengan penggunaan simultan azitromisin dan rifabutin, terkadang neutropenia diamati. Terlepas dari kenyataan bahwa neutropenia dikaitkan dengan penggunaan rifabutin, hubungan sebab akibat antara penggunaan kombinasi azitromisin dan rifabutin dan neutropenia belum ditetapkan.

Sildenafil. Ketika digunakan pada sukarelawan sehat, tidak ada bukti telah diperoleh dari efek azitromisin (500 mg / hari setiap hari selama 3 hari) pada AUC dan C_maks sildenafil atau metabolit utamanya yang bersirkulasi.

Terfenadine. Dalam studi farmakokinetik, tidak ada bukti interaksi antara azitromisin dan terfenadine diperoleh. Dilaporkan pada kasus-kasus terisolasi di mana kemungkinan interaksi semacam itu tidak dapat sepenuhnya dikecualikan, tetapi tidak ada bukti konkret tunggal bahwa interaksi seperti itu terjadi. Ditemukan bahwa penggunaan simultan terfenadine dan makrolida dapat menyebabkan aritmia dan perpanjangan interval QT.

Teofilin. Tidak ada interaksi antara azitromisin dan teofilin yang terdeteksi.

Triazolam / midazolam. Tidak ada perubahan signifikan dalam parameter farmakokinetik dengan penggunaan simultan azitromisin dengan triazolam atau midazolam pada dosis terapi.

Trimethoprim / sulfamethoxazole. Penggunaan simultan trimethoprim / sulfamethoxazole dengan azithromycin tidak mengungkapkan efek signifikan pada C_maks, pajanan total atau ekskresi ginjal trimethoprim atau sulfametoksazol. Konsentrasi azitromisin serum konsisten dengan yang ditemukan dalam penelitian lain.

Dosis dan pemberian

Di dalam, 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan.

Tablet dispersible dapat ditelan seluruhnya dan dicuci dengan air, Anda juga dapat melarutkan tablet dispersible dalam setidaknya 50 ml air. Aduk suspensi yang dihasilkan secara menyeluruh sebelum digunakan.

Dewasa dan anak di atas 12 tahun dengan berat badan lebih dari 45 kg

Untuk infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan bawah, organ THT, kulit dan jaringan lunak: 500 mg 1 kali per hari selama 3 hari (tentu saja dosis 1,5 g).

Pada penyakit Lyme (tahap awal borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans): 1 kali per hari selama 5 hari: hari pertama - 1000 mg, kemudian dari hari ke 2 hingga ke 5 - masing-masing 500 mg (dosis saja 3 g).

Dalam infeksi saluran kemih yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis (uretritis, servisitis): uretritis tanpa komplikasi / servisitis - 1000 mg sekali.

Anak-anak berusia 3 hingga 12 tahun dengan berat badan kurang dari 45 kg

Untuk infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan bawah, organ THT, kulit dan jaringan lunak: pada tingkat 10 mg / kg 1 kali per hari selama 3 hari (tentu saja dosis 30 mg / kg).

Untuk kenyamanan pemberian dosis disarankan untuk menggunakan tabel 2.

Perhitungan dosis Sumamed ® untuk anak-anak tergantung pada berat badan