Dari resep sendiri. Moskow melarang penjualan Tamiflu gratis

Tamiflu adalah obat antivirus yang digunakan untuk mencegah dan mengobati flu.

Bahan aktif - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Komponen aktif Tamiflu adalah pro-obat dari inhibitor selektif yang kuat dari enzim dari kelas neuraminidase virus influenza. Neuraminidase virus sangat penting untuk pelepasan partikel virus baru dari sel yang terinfeksi dan penyebaran virus lebih lanjut dalam tubuh.

Penggunaan Tamiflu sangat memudahkan perjalanan penyakit, mempersingkat waktu aliran, dan, untuk tujuan profilaksis, mengurangi kemungkinan bronkitis, sinusitis, otitis atau pneumonia.

Studi klinis menunjukkan bahwa pada anak di bawah 12 tahun, durasi penyakit menurun rata-rata 2 hari. Kasus pembentukan resistensi obat yang dikonfirmasi belum terdaftar.

• 1 30 mg kapsul mengandung oseltamivir 30 mg dalam bentuk oseltamivir fosfat 39,4 mg
• 1 45 mg kapsul mengandung oseltamivir 45 mg dalam bentuk oseltamivir fosfat 59.1 mg
• 1 kapsul 75 mg mengandung oseltamivir 75 mg dalam bentuk oseltamivir fosfat 98,5 mg.
• eksipien: pati jagung, povidone K 30, croscarmellose sodium, talk, sodium stearyl fumarate;
• shell - kapsul 30 mg: gelatin, besi oksida merah (E172), besi oksida kuning (E172), titanium dioksida (E 171)
• 45 mg kapsul: gelatin, ferric oxide black (E172), titanium dioxide (E 171)
• 75 mg kapsul: gelatin, ferrous oxide red (E172), ferric oxide yellow (E172), ferric oxide black (E172), titanium dioxide (E 171), tinta cetak.

Transisi cepat di halaman

Harga di apotek

Informasi tentang harga Tamiflu di apotek di Moskow dan Rusia diambil dari apotek daring ini dan mungkin sedikit berbeda dari harga di wilayah Anda.

Anda dapat membeli obat di apotek di Moskow dengan harga: Tamiflu 75 mg 10 kapsul - dari 1197 hingga 1284 rubel, bubuk Tamiflu untuk persiapan suspensi 30 g - dari 1124 hingga 1199 rubel.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan bubuk - 2 tahun, kapsul - 7 tahun.

Ketentuan penjualan dari apotek - resep.

Daftar analog disajikan di bawah ini.

Apa yang membantu Tamiflu?

Obat Tamiflu diresepkan untuk pengobatan influenza pada anak usia 1 tahun dan orang dewasa.

Selain itu, obat ini digunakan untuk pencegahan influenza pada orang dewasa dan anak-anak dari usia 12 tahun yang berada dalam kelompok peningkatan risiko infeksi virus (dalam tim produksi besar, unit militer, pasien yang lemah) dan pada anak-anak dari 1 tahun.

Penggunaan obat tidak menggantikan vaksinasi terhadap influenza.

Petunjuk penggunaan dosis dan aturan Tamiflu

Obat itu bisa diminum bersama makanan atau apa pun makanannya. Pada beberapa orang, tolerabilitas obat ditingkatkan jika diminum saat makan.

Obat harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari sejak timbulnya gejala flu.

Dosis yang disarankan untuk orang dewasa untuk menggunakan Tamiflu untuk orang dewasa adalah 75 mg / 2 kali sehari. Meningkatkan dosis tidak meningkatkan aksi obat.

Anak-anak berusia 1 dan lebih yang direkomendasikan bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral atau kapsul 30 mg dan 45 mg (untuk anak di atas 2 tahun).

Dosis Tamiflu untuk anak-anak, tergantung pada berat anak:

• kurang dari atau sama dengan 15kg - 30 mg / 2 kali sehari;
• lebih dari 15-23 kg - 45 mg / 2 kali sehari;
• lebih dari 23-40 kg - 60 mg / 2 kali sehari;
• lebih dari 40 kg - 75 mg / 2 kali sehari.

Untuk dosis suspensi harus menggunakan jarum suntik terlampir berlabel 30 mg, 45 mg dan 60 mg. Jumlah suspensi yang diperlukan diambil dari vial dengan jarum suntik dosis, dipindahkan ke gelas ukur dan diambil secara oral.

Penggunaan Tamiflu untuk mencegah harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari pertama setelah kontak dengan orang yang terinfeksi dan terus minum obat setidaknya selama 10 hari.

Selama epidemi flu musiman, perjalanan minum obat adalah 6 minggu. Tamiflu dipakai dalam dosis yang sama seperti dalam pengobatan, tetapi tidak dua, tetapi sekali sehari. Tindakan pencegahan berlanjut saat mengambil obat.

Itu penting

Orang dengan insufisiensi hati tingkat keparahan ringan dan sedang, dengan gangguan fungsi ginjal (kreatinin lebih dari 30 ml / menit), serta orang lanjut usia tidak perlu penyesuaian dosis.

Dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, perlu untuk mengurangi dosis hingga 75 mg / sekali sehari, setiap hari selama 5 hari (selama perawatan). Ketika mencegah influenza pada pasien dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, kurangi dosis menjadi 30 mg setiap hari sebagai suspensi atau pindahkan orang ke obat setiap hari dengan dosis 75 mg per hari.

Fitur aplikasi

Sebelum menggunakan obat, baca bagian dari instruksi untuk penggunaan kontraindikasi, kemungkinan efek samping dan informasi penting lainnya.

Efek Samping dari Tamiflu

Petunjuk penggunaan memperingatkan tentang kemungkinan pengembangan efek samping dari obat Tamiflu:

• Nyeri perut, diare;
• Bronkitis;
• Sakit kepala;
• Pusing;
• Batuk;
• Kelemahan, gangguan tidur;
• Infeksi saluran pernapasan atas;
• Nyeri lokalisasi yang berbeda;
• Dispepsia;
• Rhinorrhea.

Ketika menggunakan Tamiflu, orang dewasa paling sering mengalami muntah dan mual (sebagai aturan, setelah mengambil dosis pertama, pelanggaran bersifat sementara dan biasanya tidak memerlukan penarikan obat).

Anak-anak sering mengalami muntah, juga mungkin untuk mengembangkan dermatitis, diare, sakit perut, mual, perdarahan hidung, gangguan pada organ pendengaran, konjungtivitis, asma (termasuk eksaserbasi), otitis media akut, pneumonia, bronkitis, sinusitis, limfadenopati.

Selama pengamatan pasca-pemasaran, ditemukan bahwa Tamiflu dapat menyebabkan efek samping berikut:

• Saluran pencernaan: jarang - perdarahan saluran cerna;
• Lingkup neuropsik: perkembangan kejang dan delirium (termasuk gangguan kesadaran, disorientasi ruang dan waktu, agitasi, perilaku abnormal, halusinasi, delirium, kecemasan, malam mimpi buruk). Tindakan yang mengancam jiwa jarang diikuti;
• Hati: sangat jarang - peningkatan enzim hati, hepatitis;
• Kulit dan jaringan subkutan: jarang - reaksi hipersensitivitas: urtikaria, eksim, dermatitis, ruam kulit; sangat jarang, eritema multiforme, nekrolisis epidermal toksik dan sindrom Stevens-Johnson, angioedema, reaksi anafilaktoid dan anafilaksis.

Kontraindikasi

Tamiflu dikontraindikasikan pada penyakit atau kondisi berikut:

• Gagal ginjal kronis (hemodialisis permanen, dialisis peritoneum kronis, CC ≤ 10 ml / menit);
• Hipersensitif terhadap obat.

Berhati-hatilah saat meresepkan selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Overdosis

Dalam kasus overdosis, kondisi efek samping dimungkinkan. Mual, pusing, dan muntah dapat terjadi. Dalam kasus overdosis, perlu untuk berhenti minum obat dan menghasilkan pengobatan simtomatik.

Daftar Analog Tamiflu

Jika perlu, ganti obat, mungkin dua pilihan - pilihan obat lain dengan bahan aktif yang sama atau obat dengan efek serupa, tetapi zat aktif lain.

Analog dari Tamiflu, daftar obat:

Memilih pengganti, penting untuk dipahami bahwa harga, instruksi untuk penggunaan, dan ulasan dari Tamiflu tidak berlaku untuk analog. Sebelum penggantian, perlu untuk mendapatkan persetujuan dari dokter yang hadir dan tidak mengganti obat itu sendiri.

Ulasan Tamiflu untuk anak-anak baik, baik untuk tujuan terapi maupun profilaksis. Beberapa minum obat untuk profilaksis sebelum mengirim anak ke sekolah atau taman kanak-kanak.

Informasi khusus untuk petugas kesehatan

Interaksi

Menurut penelitian farmakologis dan farmakokinetik, interaksi obat yang signifikan secara klinis tidak mungkin.

Interaksi farmakokinetik antara oseltamivir, metabolit utamanya tidak terdeteksi ketika diambil bersamaan dengan parasetamol, asam asetilsalisilat, simetidin atau agen antasida (magnesium dan aluminium hidroksida, kalsium karbonat).

Instruksi khusus

Selama penggunaan obat, Tamiflu direkomendasikan untuk melakukan pemantauan yang cermat terhadap perilaku pasien untuk mendeteksi tanda-tanda perilaku abnormal secara tepat waktu.

Kemanjuran obat untuk penyakit lain (kecuali untuk influenza A dan B) belum ditetapkan.

Satu botol Tamiflu dalam bentuk bubuk mengandung 25,713 g sorbitol. Ketika meresepkan obat dalam dosis 45 mg dua kali sehari, 2,6 g sorbitol diberikan ke tubuh pasien. Jumlah sorbitol ini melebihi tingkat harian yang diizinkan untuk pasien dengan intoleransi fruktosa bawaan.

Suspensi yang disiapkan dapat disimpan selama 10 hari pada suhu tidak melebihi 25 ° C atau selama 17 hari pada suhu +2... +8 ° C

Apakah obat antiviral populer membantu?

Seberapa efektif obat antivirus Tamiflu itu, "perang" informasi apa yang telah terjadi di sekitarnya, dan bagaimana komentar online dokter anak Jepang itu mempertanyakan kredibilitas "standar emas" dalam mengevaluasi efektivitas layanan medis, bacalah bagian Indikator "Apa yang memperlakukan kita".

Dalam daftar (tidak) terdaftar

Situasi dengan obat antivirus, yang harus melawan flu, umumnya tidak jelas. Membaca sejarah penelitian Tamiflu, orang mungkin berpikir bahwa itu adalah masalah pengobatan yang berbeda. Ada banyak uji klinis obat - agregator artikel ilmiah (kebanyakan medis) masalah PubMed sebanyak 60 penelitian pada pertanyaan "uji coba acak acak tersamar ganda oseltamivir". Secara total, penelitian yang ditujukan untuk obat ini (termasuk tes in vitro, simulasi komputer, percobaan pada hewan laboratorium, studi pengamatan pada manusia, dan sebagainya) lebih dari tiga setengah ribu.

Bagaimana cara menavigasi dalam begitu banyak artikel ilmiah? Untuk melakukan ini, kita sering merujuk pada ulasan yang menerbitkan organisasi ilmiah yang disegani, memverifikasi temuan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA), atau Badan Medis Eropa. Tapi kali ini mereka saling bertentangan.

Di satu sisi, di antara "antivirus" yang umum di Rusia, ada sejumlah zat yang agak kontroversial, mekanisme tindakannya yang benar-benar tidak diketahui atau tidak terbukti. Di sisi lain, obat tersebut menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada tahun 1999, meskipun atas dasar bahwa obat tersebut memperpendek durasi penyakit hingga satu hari. Di pihak ketiga, Tamiflu masuk dalam Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia, yang mencakup obat-obatan yang paling terbukti dan hemat biaya. Dengan yang keempat, salah satu organisasi internasional terbesar dan paling berpengaruh yang mempelajari keefektifan teknologi medis, diterapkan untuk menghilangkan Tamiflu dari daftar ini. Mari kita cermati situasi ini untuk memahami apakah perlu mengeluarkan uang untuk pembelian obat ini.

Dari apa, dari apa

Bahan aktif Tamiflu - oseltamivir. Itu terbuat dari asam shikimic - suatu zat yang awalnya diperoleh dari adas bintang (itu adalah adas bintang nyata atau Illicium verum). Tetapi pada tahun 2006, bioteknologi mengambil korban: 30% dari asam ini di dunia diproduksi oleh basil usus yang dimodifikasi secara genetik (E. coli).

Oseltamivir, melalui mekanisme kerjanya, termasuk dalam kelompok zat penghambat neuraminidase. Apa itu dan mengapa virus membutuhkannya? Setiap orang telah melihat huruf-huruf yang menunjukkan jenis-jenis virus influenza: H1N1, H5N1, H3N2, dan sebagainya. Tetapi hanya sedikit orang yang bertanya-tanya apa artinya.

Virus membawa berbagai protein di permukaannya yang membantu memasuki sel dan meninggalkannya. Virus itu sendiri tidak memiliki sel mereka sendiri, tetapi di luar sel mereka tidak dapat berkembang biak. Karena itu, virus perlu menangkap sel orang lain untuk membuatnya menghasilkan protein untuk diri mereka sendiri dan mengumpulkan partikel virus baru. Untuk melakukan ini, mereka perlu menembus ke dalam sel orang lain, dilem dengan protein di permukaannya. Hemagglutinin, yang berinteraksi dengan residu asam sialat yang menonjol di luar sel-sel jaringan hewan, bertanggung jawab untuk tugas ini dalam virus influenza. Berbagai jenis hemagglutinin dan dilambangkan dengan huruf H dan angka yang sesuai.

Di belakang huruf N singkatan protein lain, neuraminidase. Hal ini diperlukan agar partikel virus yang terbentuk dapat meninggalkan sel untuk bebas dan menginfeksi korban baru. Fungsi dugaan lain dari neuraminidase adalah untuk menyerang selaput lendir dan memecah molekul reseptor ke virus sehingga sel-sel dari organisme inang tidak dapat mengenali musuh. Versi lain dari mekanisme molekul ini adalah sebagai berikut: neuraminidase "membersihkan" sisa-sisa asam sialic yang sama dari virus, sehingga partikel virus tidak berdaya saling menempel satu sama lain, tetapi menyebar, menginfeksi semakin banyak sel inang baru. Neuraminidase pada influenza A terdiri dari dua jenis, yang ditentukan oleh angka 1 dan 2. Dalam kasus yang ideal untuk virus, baik hemagglutinin dan neuraminidase dari virus tertentu harus menargetkan jenis reseptor yang sama dalam sel inang, tetapi hal ini tidak selalu terjadi. Ahli virologi masih belum sepenuhnya memahami bagaimana virus berhasil tetap menular jika hemaglutininnya tidak sesuai dengan neuraminidase.

Oseltamivir harus menekan aksi neuraminidase. Seperti yang dikandung oleh pencipta obat jenis ini, pabrik reproduksi, diperbudak oleh virus, diubah menjadi penjara untuk partikel virus "bayi baru lahir", dari mana tidak mungkin untuk melarikan diri.

Tetapi oseltamivir dihilangkan dari tubuh - setelah sekitar 1-3 jam, setengah dari zat ini di hati berubah menjadi zat lain yang lebih aktif, 90% darinya kemudian diekskresikan dalam urin (untuk lebih jelasnya, lihat mekanisme yang dipublikasikan dalam Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Sekitar setengah dari obat yang diminum ditampilkan dalam enam hingga sepuluh jam.

Pencegahan flu burung atau uang untuk angin?

Mekanismenya cukup masuk akal, tetapi berapa banyak efek obat tersebut terbukti pada manusia? Pertanyaan ini sama sekali tidak menganggur: selama pandemi flu burung pada 2005, negara-negara mulai secara besar-besaran membeli obat-obatan antivirus, menghabiskan miliaran dolar untuk melindungi warganya dari infeksi. Setahun kemudian, tindakan-tindakan ini dikritik: pada tahun 2006, sebuah tinjauan atas kerja sama Cochrane keluar, penulis yang menunjuk ke "banyak kontradiksi" dalam data penelitian yang diterbitkan yang "merusak kepercayaan" dari komunitas ilmiah medis bahwa penghambat neuraminidase bekerja.

Ini menandai awal dari perselisihan yang berkepanjangan di sekitar Tamiflu, yang berkobar hingga 2014, dan hanya baru-baru ini yang sedikit mereda. Secara rinci, kisah ini disajikan dalam kumpulan publikasi yang disiapkan oleh British Medical Journal.

Setelah pernyataan yang keras seperti itu, pemerintah Inggris dan Australia kembali beralih ke Kelompok Penyakit Pernafasan Cochrane Collaborative, meminta mereka untuk memperbarui data pada ulasan oseltamivir. The Guardian adalah tentang suplemen 2008, yang menurutnya Tamiflu mengurangi risiko komplikasi. Benar, tautan ke teks ini (dan dua versi sebelumnya, 1999 dan 2006) tidak mengarah ke publikasi, dan saat ini tidak ada artikel seperti itu di situs web kerjasama Cochrane. Masalahnya menjadi lebih rumit ketika dokter anak Jepang Keiji Hayashi meninggalkan komentarnya di bawah. Itu bukan publikasi atau surat yang ditujukan kepada penulis studi - tidak, komentar sederhana di situs, mirip dengan yang Anda dapat tinggalkan di bawah artikel ini.

Hayashi menulis bahwa penulis merangkum semua data, tetapi kesimpulan positif mereka didasarkan pada artikel ilmiah saja. Ini adalah ringkasan yang didanai pabrik dari sepuluh uji klinis, yang hanya dua yang diterbitkan dalam majalah ilmiah. Sangat sedikit yang diketahui tentang metode dan desain delapan lainnya. Oleh karena itu, kesimpulan seperti itu tidak dapat disebut otentik.

Tetapi prinsip-prinsip Cochrane didasarkan pada transparansi proses kerja, dan kontrak tersebut menyiratkan kerahasiaan total. Tom Jefferson meminta klarifikasi mengapa perlu untuk membuat perjanjian, tetapi dia tidak menunggu jawaban. Perusahaan kemudian setuju untuk mentransfer data, tetapi hanya jika organisasi independen lain mulai menulis tinjauan kedua. Kemudian perusahaan mulai membenarkan bahwa data berada di kelompok kerja kedua, dan belum dapat menyediakannya.

Seminggu kemudian, beberapa dokumen dikirim ke Jefferson, tetapi sekali lagi tidak lengkap: tidak ada informasi tentang manfaat menggunakan Tamiflu, frekuensi efek samping dan rincian desain penelitian. Segera menjadi jelas bahwa bukan hanya karyawan Cochrane yang menghadapi masalah ini: temuan FDA dan European Medical Agency (EMA), Jepang dan Australia, secara radikal berbeda. Beberapa ulasan menyimpulkan bahwa Tamiflu mengurangi risiko pneumonia dan komplikasi lainnya, sementara yang lain tidak; penulis ketiga tidak berbicara tentang komplikasi sama sekali.

Menabur keraguan - menuai badai

Setelah pandemi "flu babi" (dan gelombang baru pengadaan obat antivirus berskala besar), semua kontradiksi ini menjadi semakin akut. Pada tahun 2009, salah satu jurnal medis paling berpengaruh, The Lancet, menerbitkan ulasan yang mempertimbangkan dua penghambat neuraminidase yang populer, oseltamivir dan zanamivir. Salah satu kesimpulan penting adalah sebagai berikut: walaupun pengurangan durasi penyakit oleh satu hari atau setengah hari dapat dianggap signifikan secara statistik, tidak jelas berapa banyak manfaat ini membawa kepada pasien. Data tentang risiko komplikasi dan pengurangan penggunaan antibiotik, penulis review dianggap tidak cukup rinci untuk membuat putusan yang pasti.

Jurnal medis ilmiah otoritatif lainnya, British Medical Journal, menerbitkan ulasan tentang penghambat neuraminidase pada tahun yang sama 2009. Menurut penulis, efektivitas obat ini terhadap gejala flu pada orang dewasa yang sehat dapat digambarkan sebagai "sederhana". Mereka juga mencatat bahwa obat ini mencegah kembalinya infeksi influenza setelah menyembuhkan influenza yang dikonfirmasi oleh laboratorium, tetapi "ini hanya sebagian kecil dari penyakit seperti influenza, jadi untuk kasus seperti itu inhibitor neuraminidase tidak efektif," dan sekali lagi menekankan kurangnya data terkait dengan risiko komplikasi. Efek samping yang paling umum adalah mual.

Semua perincian baru ditemukan: ternyata dua dari sepuluh artikel yang sepenuhnya dapat diakses melaporkan tidak ada efek samping obat, tetapi dokumen penelitian menengah (laporan studi kasus) dari penelitian yang sama membahas sepuluh kasus efek samping serius sekaligus, tiga dari yang, kemungkinan besar, menyebabkan Tamiflu. Juga ternyata salah satu uji klinis skala besar yang diperlukan untuk registrasi obat tidak pernah dipublikasikan.

Sementara itu, Organisasi Kesehatan Dunia telah melaporkan 314 kasus infeksi flu babi pada orang yang memakai Tamiflu. Kemudian, sebuah laporan tentang resistensi strain flu H1N1 musiman terhadap lebih dari 99% muncul. Proses berlanjut, dan pada 2010, perwakilan Roche meminta maaf kepada Cochrane, mengatakan bahwa mereka berpikir bahwa para ilmuwan sudah memiliki semua informasi yang diperlukan.

Pada 2012, penulis ulasan Cochrane yang bernasib buruk, Tom Jefferson dan Peter Doshi, menerbitkan sebuah artikel di The New York Times bahwa data uji klinis tidak boleh dirahasiakan. Para penulis juga menyatakan bahwa efektivitas Tamiflu terhadap influenza hanya bergejala, dan obat itu tidak lebih baik daripada aspirin atau parasetamol (yang, seperti yang Anda tahu, penyebab penyakit - virus - tidak mempengaruhi sama sekali). Mereka juga menulis bahwa Badan Medis Eropa menerbitkan 22.000 halaman laporan tentang Tamiflu, "tetapi bahkan mereka memberikan gambaran yang tidak lengkap, karena bagian-bagian paling rinci dari laporan ini tidak ada dalam arsip perwakilan legislasi medis Eropa." Pada hari yang sama, Doshi dan Jefferson menerbitkan artikel ilmiah dengan daya tarik yang sama di PLOS One. Pada tahun yang sama, ulasan Cochrane tentang inhibitor neuraminidase pada anak di bawah 12 tahun keluar, dan sekali lagi dengan kesimpulan tentang kemanjuran yang agak sederhana dari obat jenis ini.

Roche mulai menuduh rekan kerja Cochrane memiliki salinan jurnalis ketika mereka menerima surat dari produsen Tamiflu. Kemudian mereka mulai menulis bahwa itu bukan urusan para ilmuwan untuk memutuskan nasib narkoba, karena legislator harus berurusan dengan ini. Pada titik tertentu, perusahaan masih dipaksa untuk mengungkapkan rahasianya, dan sebagai hasilnya, pada tahun 2014, pembaruan ulasan kerja sama Cochrane muncul, dirangkum dalam sebuah berita pendek di situs web organisasi tersebut. Secara total, para ilmuwan telah mengekstraksi 160.000 halaman laporan tentang Tamiflu dan penghambat neuraminidase lainnya, Relenze. Dalam penelitian terhadap 24.000 orang, ditunjukkan bahwa obat-obatan, rata-rata, hanya mengurangi durasi gejala hingga 12 jam, tidak melindungi terhadap penularan virus dari manusia ke manusia, dan pneumonia yang dikonfirmasi laboratorium. Tetapi mereka menyebabkan efek samping - mual dan muntah.

Tentu saja, Roche tidak setuju dengan kesimpulan seperti itu: menurut perwakilannya, para ilmuwan hanya memperhitungkan tidak semua laporan yang tersedia, tetapi hanya 20 dari 77. Informasi lebih lanjut dimasukkan dalam ulasan baru, lebih mendukung, The Lancet, yang termasuk bahkan laporan Roche yang tidak dipublikasikan. Ulasan ini menyimpulkan bahwa oseltamivir masih melindungi terhadap komplikasi saluran pernapasan bagian bawah. Dia juga menimbulkan gelombang kritik di komentar.

Epik itu diisi ulang dengan dua peristiwa berskala besar pada tahun 2016: masa paten untuk Tamiflu baru saja kedaluwarsa, dan ulasan lain dikeluarkan, kali ini tentang orang-orang dengan cystic fibrosis (penyakit genetik yang memengaruhi kelenjar sekresi eksternal dan mengganggu organ pernapasan). Tidak ada penelitian yang secara meyakinkan mengkonfirmasi bahwa oseltamivir dan neuraminidase mungkin bermanfaat untuk pasien ini, penulis tidak menemukan.

Indicator.Ru memperingatkan: hasil dipertanyakan

Uji klinis Tamiflu menyetujui satu hal: obat akan membantu memulihkan 12-24 jam lebih cepat, terutama jika dimulai pada awal penyakit (secara harfiah pada jam-jam pertama). Apakah risiko komplikasi berkurang tidak sepenuhnya jelas dari studi yang ada, meskipun, menurut produsen, mereka tidak membuat tuntutan seperti itu pada para peneliti, sehingga penulis artikel hanya melaporkan jika ada komplikasi tetapi tidak mengikutinya secara khusus.

Untuk pencegahan influenza, Tamiflu juga hampir tidak cocok (setidaknya, menurut ulasan penulis tentang itu, Jefferson dan Doshi, yang menggambarkan seluruh epik dengan Tamiflu dalam sebuah artikel di British Medical Journal): setidaknya, penelitian pada dasarnya menunjukkan bahwa gejalanya mulai terjadi lebih jarang (menurut ulasan pasien sendiri). Tetapi flu bisa asimptomatik, yang tidak mencegah pasien menulari orang lain. Dari sini, Tamiflu, menurut tinjauan sistematis publikasi ilmiah yang diterbitkan dalam British Medical Journal yang sama, tidak melindungi, apalagi, seiring waktu, virus bermutasi dan menjadi kebal terhadap obat.

Namun, analisis kami kali ini membuktikan sesuatu yang jauh lebih terang: tidak ada sumber yang dapat dipercaya tanpa syarat tanpa memeriksa argumen. Kehadiran obat dalam daftar atau umpan balik positif dari spesialis tidak berarti apa-apa. Dan jika Anda mau, Anda selalu dapat menarik sesuatu dari sejumlah besar data untuk mengonfirmasi pendapat Anda. Dan seolah-olah obat tidak mencoba untuk menghindarinya, pekerjaan bahkan dari sistem yang paling dipikirkan dan kompleks sekalipun tidak dapat dilakukan tanpa kesalahan dan kegagalan.

Dan Big Pharma sendiri (pemain terbesar di pasar obat global) sendiri dapat mengajarkan hal-hal berikut: hasil dan detail penelitian harus transparan, terbuka dan mudah diakses, agar tidak menyesatkan ilmuwan atau konsumen (dan tidak membahayakan reputasi masa depan mereka). Seperti yang benar-benar dicatat oleh Guardian, dalam cerita ini, obat-obatan berdasarkan otoritas telah memasuki pertempuran melawan obat-obatan berbasis bukti. Dan menyenangkan untuk mengakui bahwa pada akhirnya, obat berbasis bukti menang.

Rekomendasi kami tidak dapat disamakan dengan penunjukan dokter. Sebelum Anda mulai menggunakan obat tertentu, pastikan untuk berkonsultasi dengan spesialis.

Jangan membeli Tamiflu tanpa resep! Saran untuk warga Tyumen yang terlibat dalam pengobatan mandiri untuk influenza dan ARVI

Berita Tyumen dan wilayah Tyumen - 29/01/2016

Pada bulan Januari, selama wabah influenza dan ARVI di wilayah Tyumen, warga yang berusaha melindungi diri dari virus, semakin mulai membeli obat Tamiflu. Tapi, seperti peringatan Departemen Kesehatan, obat ini mungkin sama sekali tidak berguna dan bahkan membahayakan. Bagaimanapun, itu hanya membantu dengan virus flu tertentu. Dan, seperti yang Anda tahu, di kota dan wilayah "berjalan" banyak virus berbeda.

Tamiflu tidak berguna dengan ARVI

Seperti dilaporkan di Departemen Kesehatan Daerah Tyumen, mayoritas dari mereka yang mendaftar ke rumah sakit sekarang sakit bukan karena influenza, tetapi infeksi virus pernapasan akut lainnya. Ini adalah 99 persen dari semua kasus. Artinya, persentase populasi ini tidak akan membantu obat.

Tamiflu dapat membahayakan

Sangat mungkin bahwa jika Anda menggunakan Tamiflu selama ARVI, itu dapat membahayakan di masa depan. Jika Anda sakit lagi, tetapi sudah terserang flu, maka virus akan lebih kebal.

Selain itu, Anda akan memaparkan tubuh pada efek samping yang terkait dengan penggunaan obat ini. Pada saat yang sama tidak mempengaruhi penyebab penyakit.

Hanya obat resep

Tamiflu hanya tersedia dengan resep dokter!

Dengan gejala SARS dan flu, lebih baik segera mencari bantuan dari dokter. Mereka akan memilih perawatan yang tepat untuk Anda. Menurut Departemen Kesehatan, dana yang akan membantu Anda mencukupi di apotek. Hanya resep yang benar diperlukan.

• Efek samping Tamiflu yang paling umum adalah mual dan muntah. Yang lain lebih parah: diare, sakit perut, bronkitis, pusing, batuk, sakit kepala, gangguan tidur, kelemahan, rinore, dan infeksi saluran pernapasan bagian atas.

Tamiflu untuk anak-anak: petunjuk penggunaan kapsul, komposisi, dosis, analog obat antivirus

Masalah dari sebagian besar obat antivirus adalah batas usia - mereka dikontraindikasikan pada anak-anak dari bulan-bulan pertama kehidupan. Oleh karena itu, sejumlah produk khusus untuk penggunaan pediatrik telah muncul di pasaran. Misalnya, Tamiflu untuk anak-anak diresepkan dari tahun itu, tetapi ini tidak meniadakan kehadiran efek samping dan instruksi khusus untuk resepsi, yang penting untuk berkenalan terlebih dahulu.

Komposisi obat

Tamiflu hanya tersedia dalam bentuk kapsul. Warna kulit cangkang Mattatin keabu-abuan memiliki topi kuning muda. Di dalam - zat tepung putih, yang mungkin memiliki krim atau warna kekuningan.

Obat ini didasarkan pada agen antivirus oseltamivir, di setiap tablet Tamiflu - 75 mg. Bahan tambahan termasuk pati jagung, povidone, talk, croscarmellose sodium, sodium fumarate.

Sebagai bagian dari tubuh dan tutup - aditif makanan E171, 172, cat dan gelatin, yang merupakan dasar dari kapsul.

Tindakan farmakologis, farmakodinamik, dan farmakokinetik

Ketika dicerna, oseltamivir fosfat diubah menjadi metabolitnya, oseltamivir karboksilat, yang bertindak langsung pada virus. Ini adalah inhibitor neurominidase - enzim yang memungkinkan patogen berkembang biak dengan melepaskannya dari sel yang terinfeksi. Memblokir penyebaran virus membatasi transisinya ke sel "sehat" sementara tubuh sendiri memprovokasi produksi antibodi.

Oseltamivir aktif terhadap sekelompok virus influenza A dan B.

• Obat dengan cepat memasuki darah melalui penyerapan di saluran pencernaan dan segera membentuk metabolitnya.
• Ini diproses oleh sistem hepatobilier (di hati dengan bantuan enzim - esterase khusus). Pada saat yang sama 75% dari dosis adalah turunan dari oseltamivir, dan sekitar 5% dari zat asli, yang tidak dapat diproses, tetapi tidak menunjukkan toksisitas.
• Ini diekskresikan dalam urin, pretreatment oleh ginjal dan oleh sekresi tubular.
• Waktu paruh hingga 10 jam.

Perlu dicatat bahwa penghilangan zat aktif dari tubuh pada anak di bawah 16 tahun terjadi jauh lebih cepat daripada pada orang dewasa. Pada pasien usia lanjut, obat terakumulasi dalam darah dalam volume, 25 - 35% lebih tinggi daripada kelompok pasien utama. Sedangkan untuk wanita hamil, pajanan (konsentrasi plasma) oseltamivir dalam kategori pasien ini adalah 30% lebih rendah daripada yang lain.

Dalam hal ini Tamiflu diresepkan untuk anak-anak.

Kapsul Tamiflu biasanya diberikan kepada anak-anak pada tanda pertama infeksi flu.

Gejala dapat berupa:

• demam;
• batuk, pilek;
• sakit kepala dan "patah" tulang dan sendi.

Karena manifestasi penyakit tersebut, anak menjadi mudah tersinggung, menangis, berubah-ubah.

Obat ini juga digunakan untuk profilaksis di hadapan yang terinfeksi dalam keluarga atau dengan kunjungan yang sering oleh anak ke tempat-tempat dengan banyak orang selama penyakit flu besar.

Produk yang sedang dibahas bukan pengganti vaksin untuk melawan virus influenza.

Pada usia berapa Anda bisa memberi anak

Memberikan Tamiflu kepada seorang anak dimungkinkan dari tahun ke tahun. Penggunaan obat pada usia lebih dini bisa berbahaya.

Ciri dari alat ini adalah perbedaan dalam bentuk penerimaan. Jadi, untuk terapi, anak-anak yang lebih tua dari 8 tahun diizinkan untuk memberikan kapsul lengkap, tetapi sebelum usia ini akan diperlukan untuk menyiapkan suspensi pada setiap penggunaan.

Instruksi penggunaan kapsul

Jika anak memiliki tanda-tanda pertama flu, obat akan paling efektif selama 2 hari pertama setelah deteksi.

Dosis tunggal standar adalah 75 mg zat aktif - 1 kapsul. Ini harus diminum 2 kali sehari, terlepas dari penggunaan makanan. Kursus pengobatan adalah 5 hari.

Untuk anak-anak, penyesuaian dosis harus dilakukan sehubungan dengan berat badan.

Untuk penangguhan yang disiapkan sebelumnya ini sesuai dengan instruksi berikut:

1. Siapkan 5 ml air murni, ukur volume yang diperlukan, misalnya, dengan jarum suntik.
2. Bagilah kapsul menjadi dua bagian dan tuangkan isinya ke dalam cairan. Aduk selama 1 hingga 2 menit dalam wadah kecil.
3. Setelah dosis yang ditunjukkan di bawah ini, tarik volume larutan yang diperlukan ke dalam jarum suntik. Kirim cairan ke sendok atau campur dengan zat lain.
4. Beri anak itu.

Tidak perlu merekrut endapan putih yang tidak larut - ini adalah zat tambahan yang tidak aktif dari obat.

Dosis Tamiflu, tergantung pada berat badan, ditunjukkan pada tabel di bawah ini.

Jangan tinggalkan solusi untuk penggunaan di masa mendatang. Setiap kali Anda perlu menggunakan kapsul baru.

Untuk menghilangkan rasa pahit Tamiflu, Anda dapat mencairkan isi kapsul dalam sejumlah kecil komposisi manis - yogurt, pure buah, susu kental, madu atau produk cair atau krim lainnya. Metode ini juga digunakan ketika seorang anak atau orang dewasa tidak dapat menelan kapsul. Jumlah maksimum zat "masking" - 1 sendok teh.

Untuk mencegah selama 10 hari berikutnya setelah kontak dengan pasien atau selama penyakit flu besar, minum 1 kapsul Tamiflu per hari. Atau, jika seorang pasien yang lebih muda dari 8 tahun tidak dapat menelan cangkang keras, Anda dapat menyiapkan suspensi oral sesuai dengan resep di atas.

Interaksi obat

Keuntungan lain dari obat ini adalah aktivitas rendah dalam kaitannya dengan dana yang diambil bersama.

• Reaksi yang merugikan terhadap pengobatan dengan aspirin, amoksisilin, simetidin, parasetamol, warfarin, sediaan antasid, rimantadine tidak mungkin terjadi.
• Dalam pengobatan dan pencegahan influenza, efek negatif belum terdaftar pada pasien yang menerima kortikosteroid, analgesik, opioid, beta-blocker, diuretik, antibiotik, dan beberapa obat lain.

Dengan terapi pemeliharaan melalui sebagian besar obat-obatan populer, aktivitas oseltamivir menyebabkan perubahan yang rendah dan nyata dalam paparan zat terhadap plasma.

• Mengambil Tamiflu dan probenecid, yang merupakan katalisator untuk meningkatkan sekresi tubular di ginjal, menyebabkan percepatan ekskresi metabolit utama dari tubuh kira-kira dua kali.

Mengingat fakta terakhir, ketika menggunakan Tamiflu, kehati-hatian harus dilakukan pada orang dengan patologi ginjal dan mereka yang menggunakan obat yang mempengaruhi sekresi tubular (metotreksat, klorpropamid, dan lain-lain).

Kontraindikasi, efek samping dan overdosis

Kontraindikasi meliputi:

• Fakta hipersensitif terhadap oseltamivir atau zat lain dalam komposisi obat;
• usia dini (hingga 1 tahun);
• patologi yang signifikan dalam aktivitas sistem ekskresi, misalnya, gagal ginjal akut (gagal ginjal akut).

Dalam kasus terakhir, Tamiflu tidak boleh sepenuhnya ditinggalkan, tetapi wajib berkonsultasi dengan dokter untuk penyesuaian dosis yang akurat untuk menghindari konsekuensi negatif.

Di antara reaksi yang merugikan sering ditemukan kelainan dispepsia, terutama mual atau muntah (pada anak di bawah 8 tahun). Setelah 1 - 2 hari setelah dimulainya penggunaan obat, mereka menghilang dengan sendirinya, oleh karena itu mereka bukan alasan untuk menolak terapi tersebut.

Gangguan lain yang terjadi saat menggunakan Tamiflu ditunjukkan pada tabel di bawah ini.

Penting untuk dicatat bahwa pada anak-anak praktis tidak ada reaksi dari kategori "jarang" dan "sangat jarang".

Dengan flu di latar belakang demam, kadang-kadang ada gangguan kesadaran yang signifikan - delirium, kebingungan, delirium. Mereka khas untuk pasien pada usia dini (hingga 16 tahun), tetapi muncul sebentar dan tidak membawa bahaya bagi kehidupan.

Overdosis pada gejala mirip dengan efek samping yang paling sering. Diperbaiki pada kebanyakan kasus pada anak-anak, sehingga obat harus diberikan dengan hati-hati kepada pasien di bawah usia 8 tahun, dan pada saat yang sama memantau dosis secara akurat. Jika tanda-tanda overdosis ditemukan, terapi simptomatik harus dilakukan, karena tidak ada obat khusus untuk itu.

Analog obat antivirus

Tamiflu adalah salah satu obat flu termahal di pasaran. Biaya tinggi dibenarkan oleh tindakan terarah dan efektivitas, tetapi ini tidak mengecualikan ketersediaan obat semacam ini di apotek.

• Salah satu analog Tamiflu yang mungkin adalah Relenza. Obat ini didasarkan pada zat yang dekat - zanamivir, tetapi hanya tersedia untuk penggunaan inhalasi. Relenza memiliki efek samping yang lebih sedikit, tetapi itu mempengaruhi efektivitas obatnya. Selain itu, inhalasi hanya diresepkan dengan 5 tahun.
• Amixin juga digunakan untuk mengobati influenza, tetapi indikasinya termasuk infeksi virus lainnya, termasuk herpes. Obat ini adalah imunomodulator yang kuat dan berbeda dari Tamiflu sesuai dengan prinsip kerjanya. Dia memiliki sedikit reaksi yang merugikan, tetapi hanya anak-anak dari 7 tahun yang dapat mengambil obatnya.
• Analog lainnya adalah Cycloferon. Ini digunakan untuk mengobati SARS, flu, hepatitis virus dan penyakit serupa lainnya. Dampak negatif pada tubuh berkurang menjadi kemungkinan alergi dan pengembangan hipersensitif terhadap salah satu komponen. Perbedaannya adalah bahwa mereka memberikan Tamiflu kepada seorang anak sejak tahun pertama kehidupan, dan Cycloferon diberikan hanya sejak tahun keempat.
• Obat yang paling menarik perhatian adalah Anaferon. Ini dalam bentuk tablet untuk orang dewasa dan secara terpisah untuk anak-anak. Opsi kedua ditampilkan sejak usia satu bulan. Praktis tidak ada efek samping, tetapi efektivitasnya jauh lebih rendah. Namun demikian, "Anaferon" - obat yang paling aman dan banyak bertindak.

Sebelum memilih analog yang satu atau yang lain, Anda harus berkonsultasi dengan dokter anak.

Di antara cara-cara pengganti lainnya:

"Tamiflu" - alat yang efektif untuk pengobatan influenza pada anak-anak dari tahun itu. Terlepas dari tindakan yang cepat dan tidak adanya kekambuhan berikutnya, obat ini memiliki sejumlah efek samping yang serius, jadi ketika meminumnya, diperlukan kehati-hatian dan komunikasi yang konstan dengan dokter yang merawat.

Tamiflu: petunjuk penggunaan, analog dan ulasan, harga di apotek di Rusia

Tamiflu adalah obat antivirus, obat yang digunakan untuk mencegah dan mengobati flu.

Ini mengandung oseltamivir, prodrug yang dimetabolisme dalam tubuh menjadi oseltamivir karboksilat. Metabolit aktif oseltamivir secara kompetitif dan selektif menghambat neurominidase virus influenza B dan A, sebagai akibatnya pelepasan virus yang baru terbentuk dari sel yang terinfeksi dan penetrasi mereka ke dalam sel yang sehat dicegah.

Tamiflu mencegah perkembangan penyakit pada tahap awal - oseltamivir carboxylate menghambat replikasi virus dan mengurangi patogenisitasnya.

Dalam peran profilaksis, secara signifikan (sebesar 92%) mengurangi kejadian influenza pada orang yang pernah kontak dengan orang yang terinfeksi.

Tidak mempengaruhi pembentukan antibodi terhadap virus influenza, termasuk pada pasien yang menjalani vaksinasi dengan vaksin influenza yang tidak aktif. Tidak ada perkembangan resistensi obat dalam pasca pajanan dan pencegahan flu musiman.

Komposisi 1 kapsul Tamiflu 75 meliputi:

• Bahan aktif: oseltamivir - 75 mg (dalam bentuk oseltamivir fosfat - 98,5 mg);
• Komponen tambahan: bedak, povidone K30, pati pregelatinized, croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate;
• Tubuh kapsul: gelatin, titanium dioksida, pewarna besi oksida hitam;
• Kapsul topi: gelatin, titanium dioksida, pewarna besi oksida merah dan kuning.

Tidak ada bukti kemanjuran dalam pengobatan penyakit yang disebabkan oleh patogen lain selain virus influenza A dan B.

Indikasi untuk digunakan

Apa yang membantu Tamiflu? Menurut petunjuk, obat ini diresepkan dalam kasus-kasus berikut:

• pengobatan influenza pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 1 tahun;
• pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja di atas usia 12 tahun yang berada dalam kelompok dengan risiko infeksi yang meningkat (dalam unit militer dan tim produksi besar, pada pasien yang lemah);
• pencegahan flu pada anak di atas 1 tahun.

Petunjuk penggunaan Tamiflu 75mg, dosis

Obat ini diminum, dengan makanan atau terlepas dari makanan. Tolerabilitas obat dapat ditingkatkan jika diminum bersama makanan.

Orang dewasa, remaja, atau anak-anak yang tidak dapat menelan kapsul juga dapat menerima Tamiflu dalam bentuk bubuk untuk mempersiapkan penangguhan pemberian oral.

Obat harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari sejak timbulnya gejala flu.

Untuk pengobatan influenza, dosis standar Tamiflu 75 mg digunakan sesuai dengan instruksi:

• Orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas - 1 kapsul obat 2 kali sehari - 5 hari. Meningkatkan dosis lebih dari 150 mg / hari tidak meningkatkan efeknya.
• Anak-anak berusia 8 tahun ke atas dengan berat badan lebih dari 40 kg yang mampu menelan kapsul - 1 kapsul 2 kali sehari selama 5 hari.

Untuk tujuan profilaksis, petunjuk penggunaan merekomendasikan dosis berikut:

• Orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas - 1 kapsul Tamiflu 75 mg 1 kali per hari selama setidaknya 10 hari setelah kontak dengan pasien. Selama epidemi flu musiman, 75 mg 1 kali per hari selama 6 minggu.
• Anak-anak berusia 8 tahun ke atas dengan berat badan lebih dari 40 kg - 1 kapsul 75 mg 1 kali per hari.

Efek pencegahan berlangsung selama mengonsumsi obat.

Instruksi khusus

Pasien dengan gangguan hati dari keparahan ringan dan sedang, pasien dengan gangguan fungsi ginjal (kreatinin lebih dari 30 ml / menit), serta orang tua, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, perlu untuk mengurangi dosis Tamiflu menjadi 75 mg sekali sehari setiap hari selama 5 hari (selama perawatan).

Ketika mencegah influenza pada pasien dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, kurangi dosis menjadi 30 mg setiap hari sebagai suspensi atau pindahkan pasien untuk menerima obat setiap hari dengan dosis 75 mg per hari.

Efek samping

Instruksi ini memperingatkan kemungkinan pengembangan efek samping berikut ketika Tamiflu diresepkan:

• mual, muntah (biasanya ketika mengambil dosis tinggi, atau pada hari-hari pertama perawatan), insomnia, pusing;
• jarang - diare, kelemahan, kelelahan, sakit kepala, hidung tersumbat, sakit tenggorokan, batuk, sakit perut.

Kontraindikasi

Tamiflu dikontraindikasikan dalam kasus-kasus berikut:

• intoleransi individu terhadap komponen obat;
• gagal ginjal berat;
• usia anak di bawah 1 tahun.

• selama kehamilan dan menyusui.

Overdosis

Dalam kasus overdosis, dimungkinkan untuk meningkatkan atau menyebabkan efek samping. Pengobatan simtomatik.

Analog dari Tamiflu, harga di apotek

Jika perlu, Anda dapat mengganti Tamiflu 75mg dengan imbangan untuk efek terapeutik - ini adalah obat:

Memilih analog, penting untuk memahami bahwa petunjuk penggunaan Tamiflu, harga dan ulasan obat dari tindakan serupa tidak berlaku. Penting untuk berkonsultasi dengan dokter dan tidak melakukan penggantian obat secara independen.

Harga di apotek Rusia: kapsul Tamiflu 75 mg 10 pcs. - dari 1210 hingga 1321 rubel, menurut 728 apotek.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan bubuk - 2 tahun, kapsul - 7 tahun. Ketentuan penjualan dari apotek - resep.

Apa yang dikatakan oleh ulasan?

Menurut ulasan para dokter, Tamiflu bertindak secara efektif terhadap virus influenza - pasien mencatat bahwa mereka mengonsumsi obat ini jauh lebih jarang dan lebih mudah. Dalam beberapa kasus, ada efek samping, yang paling umum adalah mual dan diare (terutama pada anak-anak).

Kebanyakan ibu puas dengan efek obat ketika meresepkannya untuk anak-anak. Dalam banyak kasus, tingkat Prem Tamiflu sebagai tindakan pencegahan sebelum pergi ke taman kanak-kanak atau sekolah memungkinkan Anda untuk menghindari menginfeksi anak Anda dengan virus flu.

Interaksi dengan obat-obatan lain

Obat ini dapat secara bersamaan diresepkan untuk pasien dengan obat antipiretik berdasarkan Paracetamol dan analgesik. Dengan interaksi obat ini, tidak ada efek samping yang serius dan reaksi negatif dari tubuh yang diamati.

Tamiflu tidak boleh dikombinasikan dengan enterosorben atau obat antasid, karena dalam kasus ini, efek terapeutik oseltamivir berkurang secara signifikan.

Dalam studi klinis, tidak ada efek samping dan lesi tubuh yang ditemukan ketika kapsul Tamiflu dikombinasikan dengan obat-obatan seperti diuretik thiazide, penghambat reseptor H2 histamin, xantin, analgesik non-narkotika, kortikosteroid, antibiotik penicillin, sefalosporin, azithromycin, saya, saya, saya, saya, saya, saya, saya menggunakan, saya, saya, saya, saya, saya, saya menggunakan.

Kapsul Tamiflu - instruksi resmi untuk digunakan

Nomor pendaftaran:

№ П N012090 / 01 tanggal 15 Juli 2005
Nama dagang obat:

Nama non-kepemilikan internasional:

Nama rasional kimia:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyclohexene-1-carboxylic acid ethyl ester, fosfat

Bentuk Dosis

Komposisi

Satu kapsul mengandung:
oseltamivir 75 mg
(dalam bentuk oseltamivir fosfat 98,5 mg)
eksipien:
pati pregelatinisasi, povidone K30, natrium croscarmellose, bedak, natrium stearil fumarate

Deskripsi

Kapsul

Kapsul gelatin keras, ukuran 2. Badan - abu-abu, buram; topi - kuning muda, buram. Isi kapsul adalah bubuk putih sampai kekuningan. "Roche" diaplikasikan pada tubuh kapsul, "75 mg" diaplikasikan pada tutupnya.

Kelompok farmakoterapi

Kode ATX [J05AH02]

Tindakan farmakologis

Mekanisme tindakan

Obat antivirus. Oseltamivir fosfat adalah pro-obat, metabolit aktifnya (oseltamivir karboksilat) secara kompetitif dan selektif menghambat neuraminidase virus influenza tipe A dan B - enzim yang mengkatalisis proses pelepasan partikel virus yang baru terbentuk dari sel yang terinfeksi, penetrasi mereka ke dalam sel epitel saluran pernapasan dan penyebaran lebih lanjut dari virus pada saluran pernapasan. di dalam tubuh.

Oseltamivir carboxylate bekerja di luar sel. Ini menghambat pertumbuhan virus influenza in vitro dan menghambat replikasi virus dan patogenisitasnya secara in vivo, mengurangi sekresi virus influenza A dan B dari tubuh. Konsentrasinya diperlukan untuk menekan aktivitas enzim hingga 50% (IC₅₀), terletak di batas bawah kisaran nanomolar.

Keefektifan

Tamiflu telah terbukti efektif dalam mencegah dan mengobati influenza pada remaja (≥ 12 tahun), dewasa, lansia, dan pengobatan influenza pada anak di atas 1 tahun. Ketika memulai pengobatan selambat-lambatnya 40 jam setelah gejala pertama flu muncul, Tamiflu secara signifikan mengurangi periode manifestasi klinis infeksi influenza, mengurangi keparahannya dan mengurangi timbulnya komplikasi influenza yang memerlukan antibiotik (bronkitis, pneumonia, sinusitis, otitis media), mempersingkat waktu isolasi virus dari tubuh dan mengurangi area di bawah kurva "waktu titer virus."

Ketika digunakan untuk tujuan profilaksis, Tamiflu secara signifikan (sebesar 92%) secara signifikan mengurangi kejadian influenza di antara orang yang kontak, mengurangi frekuensi pelepasan virus dan mencegah penularan virus dari satu anggota keluarga ke anggota keluarga lainnya.

Tamiflu tidak mempengaruhi pembentukan antibodi anti-influenza, termasuk produksi antibodi sebagai tanggapan terhadap pengenalan vaksin influenza yang tidak aktif.

Selama sirkulasi virus flu di antara populasi, satu percobaan double-blind, terkontrol plasebo dilakukan pada anak-anak berusia 1-12 tahun (usia rata-rata 5,3) yang mengalami demam (> 100 F) dan salah satu gejala pernapasan (batuk atau rinitis akut). Dalam penelitian ini, 67% pasien terinfeksi virus A dan 33% pasien terinfeksi virus B. Pengobatan dengan Tamiflu, yang dimulai 48 jam setelah timbulnya gejala, secara signifikan mengurangi durasi penyakit hingga 35,8 jam dibandingkan dengan plasebo. Durasi penyakit didefinisikan sebagai periode waktu yang dibutuhkan untuk mengurangi batuk, pilek, mengatasi demam dan kembali ke aktivitas normal dan normal. Proporsi pasien anak yang menderita otitis media akut dan yang menggunakan Tamiflu menurun hingga 40% dibandingkan dengan plasebo. Anak-anak yang menerima Tamiflu kembali ke aktivitas normal dan normal hampir 2 hari lebih awal daripada anak-anak yang menerima plasebo.

Resistensi virus

Menurut data yang tersedia saat ini, ketika mengambil Tamiflu untuk tujuan pasca-kontak (7 hari) dan musiman (42 hari) pencegahan resistensi obat influenza tidak diamati.

Frekuensi pelepasan sementara virus influenza dengan penurunan sensitivitas neuraminidase terhadap oseltamivir karboksilat pada pasien dewasa dengan influenza adalah 0,4%. Eliminasi virus yang resisten dari tubuh pasien yang menerima Tamiflu terjadi tanpa memperburuk kondisi klinis pasien.

Frekuensi resistensi dari isolat klinis virus influenza A tidak melebihi 1,5%. Di antara isolat klinis virus influenza, tidak ditemukan jenis yang resistan terhadap obat.

Farmakokinetik

Hisap

Setelah pemberian oseltamivir oral, fosfat mudah diserap dalam saluran pencernaan dan sangat diubah menjadi metabolit aktif oleh aksi esterase hati. Konsentrasi plasma dari metabolit aktif ditentukan dalam 30 menit, mencapai tingkat maksimum hampir 2-3 jam setelah pemberian dan secara signifikan (lebih dari 20 kali) melebihi konsentrasi pro-obat. Setidaknya 75% dari dosis yang dicerna memasuki sirkulasi sistemik dalam bentuk metabolit aktif, kurang dari 5% dalam bentuk obat asli. Konsentrasi plasma pro-obat dan metabolit aktif sebanding dengan dosis dan tidak tergantung pada asupan makanan.

Distribusi

Pada manusia, volume distribusi rata-rata (V_ss) Metabolit aktif sekitar 23 liter.

Seperti yang ditunjukkan oleh percobaan pada musang, tikus dan kelinci, metabolit aktif mencapai semua situs utama infeksi influenza. Dalam percobaan ini, setelah pemberian oral oseltamivir fosfat, metabolit aktifnya terdeteksi di paru-paru, pencucian bronkial, mukosa hidung, telinga tengah dan trakea dalam konsentrasi yang memberikan efek antivirus.

Pengikatan metabolit aktif dengan protein plasma manusia tidak signifikan (sekitar 3%). Ikatan pro-obat dengan protein plasma manusia adalah 42%, yang tidak cukup untuk menyebabkan interaksi obat yang signifikan.

Metabolisme

Oseltamivir fosfat sangat diubah menjadi metabolit aktif di bawah aksi esterase, yang sebagian besar di hati dan usus. Baik oseltamivir fosfat maupun metabolit aktifnya adalah substrat atau penghambat isoenzim sitokrom P450.

Penghapusan

Oseltamivir yang diserap diekskresikan terutama (> 90%) dengan menjadi metabolit aktif. Metabolit aktif tidak mengalami transformasi lebih lanjut dan diekskresikan dalam urin (> 99%). Pada sebagian besar pasien, paruh metabolit aktif dari plasma adalah 6-10 jam.

Metabolit aktif dihilangkan sepenuhnya (> 99%) dengan ekskresi ginjal. Pembersihan ginjal (18,8 l / jam) melebihi laju filtrasi glomerulus (7,5 l / jam), yang menunjukkan bahwa obat ini juga diekskresikan melalui sekresi tubular. Dengan tinja kurang dari 20% dari obat yang dicap radioaktif yang tertelan dikeluarkan.

Farmakokinetik dalam Kelompok Khusus

Penderita kerusakan ginjal

Ketika Tamiflu diresepkan, 100 mg 2 kali sehari selama 5 hari pada pasien dengan berbagai tingkat kerusakan ginjal di bawah kurva "konsentrasi plasma waktu metabolit aktif" (AUC) berbanding terbalik dengan penurunan fungsi ginjal.

Penderita kerusakan hati

Eksperimen in vitro menunjukkan bahwa pada pasien dengan patologi hati, nilai AUC oseltamivir fosfat tidak meningkat secara signifikan, dan AUC dari metabolit aktif tidak berkurang.

Pasien lanjut usia

Pada pasien usia lanjut (65-78 tahun), AUC dari metabolit aktif dalam keadaan setimbang adalah 25-35% lebih tinggi daripada pasien yang lebih muda ketika meresepkan Tamiflu dengan dosis yang sama. Waktu paruh eliminasi obat pada orang tua tidak berbeda secara signifikan dari pada pasien yang lebih muda dari usia dewasa. Dengan mempertimbangkan data pada AUC obat dan tolerabilitas, pasien dengan usia pikun tidak memerlukan penyesuaian dosis dalam pengobatan dan pencegahan influenza.

Anak-anak

Farmakokinetik Tamiflu telah dipelajari pada anak-anak dari 1 tahun hingga 16 tahun dalam studi farmakokinetik dengan dosis tunggal obat dan dalam studi klinis pada sejumlah kecil anak berusia 3-12 tahun. Pada anak-anak, ekskresi pro-obat dan metabolit aktif lebih cepat daripada pada orang dewasa, yang menghasilkan AUC lebih rendah dibandingkan dengan dosis tertentu. Mengambil obat dengan dosis 2 mg / kg memberikan AUC yang sama dari oseltamivir karboksilat, yang dicapai pada orang dewasa setelah dosis tunggal 75 mg kapsul (setara dengan sekitar 1 mg / kg). Farmakokinetik oseltamivir pada anak di atas 12 tahun sama dengan orang dewasa.

Indikasi

• Pengobatan influenza pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 1 tahun.
• Pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja di atas usia 12 tahun yang berada dalam kelompok dengan risiko infeksi yang meningkat (dalam unit militer dan tim produksi besar, pada pasien yang lemah).
• Pencegahan influenza pada anak lebih dari 1 tahun.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap oseltamivir fosfat atau komponen obat apa pun.

Gagal ginjal kronis (hemodialisis permanen, dialisis peritoneum kronis, pengeluaran kreatinin £ 10 ml / menit).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Pada tikus menyusui, oseltamivir dan metabolit aktif memasukkan susu. Apakah ekskresi oseltamivir atau metabolit aktif terjadi dengan susu pada manusia tidak diketahui. Namun, ekstrapolasi data yang diperoleh pada hewan menunjukkan bahwa jumlah mereka dalam ASI masing-masing adalah 0,01 mg / hari dan 0,3 mg / hari.

Saat ini, data tentang penggunaan obat pada wanita hamil tidak cukup untuk menilai efek teratogenik atau fetotoksik oseltamivir fosfat.

Dengan pemikiran ini, Tamiflu harus diresepkan selama kehamilan atau menyusui hanya jika kemungkinan manfaat dari penggunaannya melebihi potensi risiko pada janin atau bayi.

Dosis dan pemberian

Tamiflu dikonsumsi secara oral, dengan atau tanpa makanan. Pada beberapa pasien, tolerabilitas obat ditingkatkan jika diminum bersama makanan.

Regimen dosis standar

Perawatan

Pengobatan harus dimulai pada hari pertama atau kedua dari timbulnya gejala flu.

Dewasa dan remaja ≥ 12 tahun. Regimen dosis yang direkomendasikan Tamiflu - satu kapsul 75 mg 2 kali sehari di dalam selama 5 hari atau 75 mg suspensi 2 kali sehari di dalam selama 5 hari. Meningkatkan dosis lebih dari 150 mg / hari tidak meningkatkan efeknya.

Anak-anak> 40 kg atau ≥ 8 tahun yang dapat menelan kapsul juga dapat menerima pengobatan, meminum satu kapsul 75 mg 2 kali sehari, sebagai alternatif dari dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu (lihat di bawah).

Anak-anak ≥ 1 tahun. Rejimen dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu untuk pemberian oral:
Rejimen dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu untuk pemberian oral:

Berat badan

Dosis yang dianjurkan selama 5 hari