Tamiflu - instruksi, harga, analog, dan umpan balik pada aplikasi

Tamiflu adalah obat antivirus yang digunakan untuk mencegah dan mengobati flu.

Bahan aktif - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Komponen aktif Tamiflu adalah pro-obat dari inhibitor selektif yang kuat dari enzim dari kelas neuraminidase virus influenza. Neuraminidase virus sangat penting untuk pelepasan partikel virus baru dari sel yang terinfeksi dan penyebaran virus lebih lanjut dalam tubuh.

Penggunaan Tamiflu sangat memudahkan perjalanan penyakit, mempersingkat waktu aliran, dan, untuk tujuan profilaksis, mengurangi kemungkinan bronkitis, sinusitis, otitis atau pneumonia.

Studi klinis menunjukkan bahwa pada anak di bawah 12 tahun, durasi penyakit menurun rata-rata 2 hari. Kasus pembentukan resistensi obat yang dikonfirmasi belum terdaftar.

• 1 30 mg kapsul mengandung oseltamivir 30 mg dalam bentuk oseltamivir fosfat 39,4 mg
• 1 45 mg kapsul mengandung oseltamivir 45 mg dalam bentuk oseltamivir fosfat 59.1 mg
• 1 kapsul 75 mg mengandung oseltamivir 75 mg dalam bentuk oseltamivir fosfat 98,5 mg.
• eksipien: pati jagung, povidone K 30, croscarmellose sodium, talk, sodium stearyl fumarate;
• shell - kapsul 30 mg: gelatin, besi oksida merah (E172), besi oksida kuning (E172), titanium dioksida (E 171)
• 45 mg kapsul: gelatin, ferric oxide black (E172), titanium dioxide (E 171)
• 75 mg kapsul: gelatin, ferrous oxide red (E172), ferric oxide yellow (E172), ferric oxide black (E172), titanium dioxide (E 171), tinta cetak.

Transisi cepat di halaman

Harga di apotek

Informasi tentang harga Tamiflu di apotek di Moskow dan Rusia diambil dari apotek daring ini dan mungkin sedikit berbeda dari harga di wilayah Anda.

Anda dapat membeli obat di apotek di Moskow dengan harga: Tamiflu 75 mg 10 kapsul - dari 1197 hingga 1284 rubel, bubuk Tamiflu untuk persiapan suspensi 30 g - dari 1124 hingga 1199 rubel.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan bubuk - 2 tahun, kapsul - 7 tahun.

Ketentuan penjualan dari apotek - resep.

Daftar analog disajikan di bawah ini.

Apa yang membantu Tamiflu?

Obat Tamiflu diresepkan untuk pengobatan influenza pada anak usia 1 tahun dan orang dewasa.

Selain itu, obat ini digunakan untuk pencegahan influenza pada orang dewasa dan anak-anak dari usia 12 tahun yang berada dalam kelompok peningkatan risiko infeksi virus (dalam tim produksi besar, unit militer, pasien yang lemah) dan pada anak-anak dari 1 tahun.

Penggunaan obat tidak menggantikan vaksinasi terhadap influenza.

Petunjuk penggunaan dosis dan aturan Tamiflu

Obat itu bisa diminum bersama makanan atau apa pun makanannya. Pada beberapa orang, tolerabilitas obat ditingkatkan jika diminum saat makan.

Obat harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari sejak timbulnya gejala flu.

Dosis yang disarankan untuk orang dewasa untuk menggunakan Tamiflu untuk orang dewasa adalah 75 mg / 2 kali sehari. Meningkatkan dosis tidak meningkatkan aksi obat.

Anak-anak berusia 1 dan lebih yang direkomendasikan bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral atau kapsul 30 mg dan 45 mg (untuk anak di atas 2 tahun).

Dosis Tamiflu untuk anak-anak, tergantung pada berat anak:

• kurang dari atau sama dengan 15kg - 30 mg / 2 kali sehari;
• lebih dari 15-23 kg - 45 mg / 2 kali sehari;
• lebih dari 23-40 kg - 60 mg / 2 kali sehari;
• lebih dari 40 kg - 75 mg / 2 kali sehari.

Untuk dosis suspensi harus menggunakan jarum suntik terlampir berlabel 30 mg, 45 mg dan 60 mg. Jumlah suspensi yang diperlukan diambil dari vial dengan jarum suntik dosis, dipindahkan ke gelas ukur dan diambil secara oral.

Penggunaan Tamiflu untuk mencegah harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari pertama setelah kontak dengan orang yang terinfeksi dan terus minum obat setidaknya selama 10 hari.

Selama epidemi flu musiman, perjalanan minum obat adalah 6 minggu. Tamiflu dipakai dalam dosis yang sama seperti dalam pengobatan, tetapi tidak dua, tetapi sekali sehari. Tindakan pencegahan berlanjut saat mengambil obat.

Itu penting

Orang dengan insufisiensi hati tingkat keparahan ringan dan sedang, dengan gangguan fungsi ginjal (kreatinin lebih dari 30 ml / menit), serta orang lanjut usia tidak perlu penyesuaian dosis.

Dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, perlu untuk mengurangi dosis hingga 75 mg / sekali sehari, setiap hari selama 5 hari (selama perawatan). Ketika mencegah influenza pada pasien dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, kurangi dosis menjadi 30 mg setiap hari sebagai suspensi atau pindahkan orang ke obat setiap hari dengan dosis 75 mg per hari.

Fitur aplikasi

Sebelum menggunakan obat, baca bagian dari instruksi untuk penggunaan kontraindikasi, kemungkinan efek samping dan informasi penting lainnya.

Efek Samping dari Tamiflu

Petunjuk penggunaan memperingatkan tentang kemungkinan pengembangan efek samping dari obat Tamiflu:

• Nyeri perut, diare;
• Bronkitis;
• Sakit kepala;
• Pusing;
• Batuk;
• Kelemahan, gangguan tidur;
• Infeksi saluran pernapasan atas;
• Nyeri lokalisasi yang berbeda;
• Dispepsia;
• Rhinorrhea.

Ketika menggunakan Tamiflu, orang dewasa paling sering mengalami muntah dan mual (sebagai aturan, setelah mengambil dosis pertama, pelanggaran bersifat sementara dan biasanya tidak memerlukan penarikan obat).

Anak-anak sering mengalami muntah, juga mungkin untuk mengembangkan dermatitis, diare, sakit perut, mual, perdarahan hidung, gangguan pada organ pendengaran, konjungtivitis, asma (termasuk eksaserbasi), otitis media akut, pneumonia, bronkitis, sinusitis, limfadenopati.

Selama pengamatan pasca-pemasaran, ditemukan bahwa Tamiflu dapat menyebabkan efek samping berikut:

• Saluran pencernaan: jarang - perdarahan saluran cerna;
• Lingkup neuropsik: perkembangan kejang dan delirium (termasuk gangguan kesadaran, disorientasi ruang dan waktu, agitasi, perilaku abnormal, halusinasi, delirium, kecemasan, malam mimpi buruk). Tindakan yang mengancam jiwa jarang diikuti;
• Hati: sangat jarang - peningkatan enzim hati, hepatitis;
• Kulit dan jaringan subkutan: jarang - reaksi hipersensitivitas: urtikaria, eksim, dermatitis, ruam kulit; sangat jarang, eritema multiforme, nekrolisis epidermal toksik dan sindrom Stevens-Johnson, angioedema, reaksi anafilaktoid dan anafilaksis.

Kontraindikasi

Tamiflu dikontraindikasikan pada penyakit atau kondisi berikut:

• Gagal ginjal kronis (hemodialisis permanen, dialisis peritoneum kronis, CC ≤ 10 ml / menit);
• Hipersensitif terhadap obat.

Berhati-hatilah saat meresepkan selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Overdosis

Dalam kasus overdosis, kondisi efek samping dimungkinkan. Mual, pusing, dan muntah dapat terjadi. Dalam kasus overdosis, perlu untuk berhenti minum obat dan menghasilkan pengobatan simtomatik.

Daftar Analog Tamiflu

Jika perlu, ganti obat, mungkin dua pilihan - pilihan obat lain dengan bahan aktif yang sama atau obat dengan efek serupa, tetapi zat aktif lain.

Analog dari Tamiflu, daftar obat:

Memilih pengganti, penting untuk dipahami bahwa harga, instruksi untuk penggunaan, dan ulasan dari Tamiflu tidak berlaku untuk analog. Sebelum penggantian, perlu untuk mendapatkan persetujuan dari dokter yang hadir dan tidak mengganti obat itu sendiri.

Ulasan Tamiflu untuk anak-anak baik, baik untuk tujuan terapi maupun profilaksis. Beberapa minum obat untuk profilaksis sebelum mengirim anak ke sekolah atau taman kanak-kanak.

Informasi khusus untuk petugas kesehatan

Interaksi

Menurut penelitian farmakologis dan farmakokinetik, interaksi obat yang signifikan secara klinis tidak mungkin.

Interaksi farmakokinetik antara oseltamivir, metabolit utamanya tidak terdeteksi ketika diambil bersamaan dengan parasetamol, asam asetilsalisilat, simetidin atau agen antasida (magnesium dan aluminium hidroksida, kalsium karbonat).

Instruksi khusus

Selama penggunaan obat, Tamiflu direkomendasikan untuk melakukan pemantauan yang cermat terhadap perilaku pasien untuk mendeteksi tanda-tanda perilaku abnormal secara tepat waktu.

Kemanjuran obat untuk penyakit lain (kecuali untuk influenza A dan B) belum ditetapkan.

Satu botol Tamiflu dalam bentuk bubuk mengandung 25,713 g sorbitol. Ketika meresepkan obat dalam dosis 45 mg dua kali sehari, 2,6 g sorbitol diberikan ke tubuh pasien. Jumlah sorbitol ini melebihi tingkat harian yang diizinkan untuk pasien dengan intoleransi fruktosa bawaan.

Suspensi yang disiapkan dapat disimpan selama 10 hari pada suhu tidak melebihi 25 ° C atau selama 17 hari pada suhu +2... +8 ° C

Kapsul Tamiflu - instruksi resmi untuk digunakan

Nomor pendaftaran:

№ П N012090 / 01 tanggal 15 Juli 2005
Nama dagang obat:

Nama non-kepemilikan internasional:

Nama rasional kimia:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyclohexene-1-carboxylic acid ethyl ester, fosfat

Bentuk Dosis

Komposisi

Satu kapsul mengandung:
oseltamivir 75 mg
(dalam bentuk oseltamivir fosfat 98,5 mg)
eksipien:
pati pregelatinisasi, povidone K30, natrium croscarmellose, bedak, natrium stearil fumarate

Deskripsi

Kapsul

Kapsul gelatin keras, ukuran 2. Badan - abu-abu, buram; topi - kuning muda, buram. Isi kapsul adalah bubuk putih sampai kekuningan. "Roche" diaplikasikan pada tubuh kapsul, "75 mg" diaplikasikan pada tutupnya.

Kelompok farmakoterapi

Kode ATX [J05AH02]

Tindakan farmakologis

Mekanisme tindakan

Obat antivirus. Oseltamivir fosfat adalah pro-obat, metabolit aktifnya (oseltamivir karboksilat) secara kompetitif dan selektif menghambat neuraminidase virus influenza tipe A dan B - enzim yang mengkatalisis proses pelepasan partikel virus yang baru terbentuk dari sel yang terinfeksi, penetrasi mereka ke dalam sel epitel saluran pernapasan dan penyebaran lebih lanjut dari virus pada saluran pernapasan. di dalam tubuh.

Oseltamivir carboxylate bekerja di luar sel. Ini menghambat pertumbuhan virus influenza in vitro dan menghambat replikasi virus dan patogenisitasnya secara in vivo, mengurangi sekresi virus influenza A dan B dari tubuh. Konsentrasinya diperlukan untuk menekan aktivitas enzim hingga 50% (IC₅₀), terletak di batas bawah kisaran nanomolar.

Keefektifan

Tamiflu telah terbukti efektif dalam mencegah dan mengobati influenza pada remaja (≥ 12 tahun), dewasa, lansia, dan pengobatan influenza pada anak di atas 1 tahun. Ketika memulai pengobatan selambat-lambatnya 40 jam setelah gejala pertama flu muncul, Tamiflu secara signifikan mengurangi periode manifestasi klinis infeksi influenza, mengurangi keparahannya dan mengurangi timbulnya komplikasi influenza yang memerlukan antibiotik (bronkitis, pneumonia, sinusitis, otitis media), mempersingkat waktu isolasi virus dari tubuh dan mengurangi area di bawah kurva "waktu titer virus."

Ketika digunakan untuk tujuan profilaksis, Tamiflu secara signifikan (sebesar 92%) secara signifikan mengurangi kejadian influenza di antara orang yang kontak, mengurangi frekuensi pelepasan virus dan mencegah penularan virus dari satu anggota keluarga ke anggota keluarga lainnya.

Tamiflu tidak mempengaruhi pembentukan antibodi anti-influenza, termasuk produksi antibodi sebagai tanggapan terhadap pengenalan vaksin influenza yang tidak aktif.

Selama sirkulasi virus flu di antara populasi, satu percobaan double-blind, terkontrol plasebo dilakukan pada anak-anak berusia 1-12 tahun (usia rata-rata 5,3) yang mengalami demam (> 100 F) dan salah satu gejala pernapasan (batuk atau rinitis akut). Dalam penelitian ini, 67% pasien terinfeksi virus A dan 33% pasien terinfeksi virus B. Pengobatan dengan Tamiflu, yang dimulai 48 jam setelah timbulnya gejala, secara signifikan mengurangi durasi penyakit hingga 35,8 jam dibandingkan dengan plasebo. Durasi penyakit didefinisikan sebagai periode waktu yang dibutuhkan untuk mengurangi batuk, pilek, mengatasi demam dan kembali ke aktivitas normal dan normal. Proporsi pasien anak yang menderita otitis media akut dan yang menggunakan Tamiflu menurun hingga 40% dibandingkan dengan plasebo. Anak-anak yang menerima Tamiflu kembali ke aktivitas normal dan normal hampir 2 hari lebih awal daripada anak-anak yang menerima plasebo.

Resistensi virus

Menurut data yang tersedia saat ini, ketika mengambil Tamiflu untuk tujuan pasca-kontak (7 hari) dan musiman (42 hari) pencegahan resistensi obat influenza tidak diamati.

Frekuensi pelepasan sementara virus influenza dengan penurunan sensitivitas neuraminidase terhadap oseltamivir karboksilat pada pasien dewasa dengan influenza adalah 0,4%. Eliminasi virus yang resisten dari tubuh pasien yang menerima Tamiflu terjadi tanpa memperburuk kondisi klinis pasien.

Frekuensi resistensi dari isolat klinis virus influenza A tidak melebihi 1,5%. Di antara isolat klinis virus influenza, tidak ditemukan jenis yang resistan terhadap obat.

Farmakokinetik

Hisap

Setelah pemberian oseltamivir oral, fosfat mudah diserap dalam saluran pencernaan dan sangat diubah menjadi metabolit aktif oleh aksi esterase hati. Konsentrasi plasma dari metabolit aktif ditentukan dalam 30 menit, mencapai tingkat maksimum hampir 2-3 jam setelah pemberian dan secara signifikan (lebih dari 20 kali) melebihi konsentrasi pro-obat. Setidaknya 75% dari dosis yang dicerna memasuki sirkulasi sistemik dalam bentuk metabolit aktif, kurang dari 5% dalam bentuk obat asli. Konsentrasi plasma pro-obat dan metabolit aktif sebanding dengan dosis dan tidak tergantung pada asupan makanan.

Distribusi

Pada manusia, volume distribusi rata-rata (V_ss) Metabolit aktif sekitar 23 liter.

Seperti yang ditunjukkan oleh percobaan pada musang, tikus dan kelinci, metabolit aktif mencapai semua situs utama infeksi influenza. Dalam percobaan ini, setelah pemberian oral oseltamivir fosfat, metabolit aktifnya terdeteksi di paru-paru, pencucian bronkial, mukosa hidung, telinga tengah dan trakea dalam konsentrasi yang memberikan efek antivirus.

Pengikatan metabolit aktif dengan protein plasma manusia tidak signifikan (sekitar 3%). Ikatan pro-obat dengan protein plasma manusia adalah 42%, yang tidak cukup untuk menyebabkan interaksi obat yang signifikan.

Metabolisme

Oseltamivir fosfat sangat diubah menjadi metabolit aktif di bawah aksi esterase, yang sebagian besar di hati dan usus. Baik oseltamivir fosfat maupun metabolit aktifnya adalah substrat atau penghambat isoenzim sitokrom P450.

Penghapusan

Oseltamivir yang diserap diekskresikan terutama (> 90%) dengan menjadi metabolit aktif. Metabolit aktif tidak mengalami transformasi lebih lanjut dan diekskresikan dalam urin (> 99%). Pada sebagian besar pasien, paruh metabolit aktif dari plasma adalah 6-10 jam.

Metabolit aktif dihilangkan sepenuhnya (> 99%) dengan ekskresi ginjal. Pembersihan ginjal (18,8 l / jam) melebihi laju filtrasi glomerulus (7,5 l / jam), yang menunjukkan bahwa obat ini juga diekskresikan melalui sekresi tubular. Dengan tinja kurang dari 20% dari obat yang dicap radioaktif yang tertelan dikeluarkan.

Farmakokinetik dalam Kelompok Khusus

Penderita kerusakan ginjal

Ketika Tamiflu diresepkan, 100 mg 2 kali sehari selama 5 hari pada pasien dengan berbagai tingkat kerusakan ginjal di bawah kurva "konsentrasi plasma waktu metabolit aktif" (AUC) berbanding terbalik dengan penurunan fungsi ginjal.

Penderita kerusakan hati

Eksperimen in vitro menunjukkan bahwa pada pasien dengan patologi hati, nilai AUC oseltamivir fosfat tidak meningkat secara signifikan, dan AUC dari metabolit aktif tidak berkurang.

Pasien lanjut usia

Pada pasien usia lanjut (65-78 tahun), AUC dari metabolit aktif dalam keadaan setimbang adalah 25-35% lebih tinggi daripada pasien yang lebih muda ketika meresepkan Tamiflu dengan dosis yang sama. Waktu paruh eliminasi obat pada orang tua tidak berbeda secara signifikan dari pada pasien yang lebih muda dari usia dewasa. Dengan mempertimbangkan data pada AUC obat dan tolerabilitas, pasien dengan usia pikun tidak memerlukan penyesuaian dosis dalam pengobatan dan pencegahan influenza.

Anak-anak

Farmakokinetik Tamiflu telah dipelajari pada anak-anak dari 1 tahun hingga 16 tahun dalam studi farmakokinetik dengan dosis tunggal obat dan dalam studi klinis pada sejumlah kecil anak berusia 3-12 tahun. Pada anak-anak, ekskresi pro-obat dan metabolit aktif lebih cepat daripada pada orang dewasa, yang menghasilkan AUC lebih rendah dibandingkan dengan dosis tertentu. Mengambil obat dengan dosis 2 mg / kg memberikan AUC yang sama dari oseltamivir karboksilat, yang dicapai pada orang dewasa setelah dosis tunggal 75 mg kapsul (setara dengan sekitar 1 mg / kg). Farmakokinetik oseltamivir pada anak di atas 12 tahun sama dengan orang dewasa.

Indikasi

• Pengobatan influenza pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 1 tahun.
• Pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja di atas usia 12 tahun yang berada dalam kelompok dengan risiko infeksi yang meningkat (dalam unit militer dan tim produksi besar, pada pasien yang lemah).
• Pencegahan influenza pada anak lebih dari 1 tahun.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap oseltamivir fosfat atau komponen obat apa pun.

Gagal ginjal kronis (hemodialisis permanen, dialisis peritoneum kronis, pengeluaran kreatinin £ 10 ml / menit).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Pada tikus menyusui, oseltamivir dan metabolit aktif memasukkan susu. Apakah ekskresi oseltamivir atau metabolit aktif terjadi dengan susu pada manusia tidak diketahui. Namun, ekstrapolasi data yang diperoleh pada hewan menunjukkan bahwa jumlah mereka dalam ASI masing-masing adalah 0,01 mg / hari dan 0,3 mg / hari.

Saat ini, data tentang penggunaan obat pada wanita hamil tidak cukup untuk menilai efek teratogenik atau fetotoksik oseltamivir fosfat.

Dengan pemikiran ini, Tamiflu harus diresepkan selama kehamilan atau menyusui hanya jika kemungkinan manfaat dari penggunaannya melebihi potensi risiko pada janin atau bayi.

Dosis dan pemberian

Tamiflu dikonsumsi secara oral, dengan atau tanpa makanan. Pada beberapa pasien, tolerabilitas obat ditingkatkan jika diminum bersama makanan.

Regimen dosis standar

Perawatan

Pengobatan harus dimulai pada hari pertama atau kedua dari timbulnya gejala flu.

Dewasa dan remaja ≥ 12 tahun. Regimen dosis yang direkomendasikan Tamiflu - satu kapsul 75 mg 2 kali sehari di dalam selama 5 hari atau 75 mg suspensi 2 kali sehari di dalam selama 5 hari. Meningkatkan dosis lebih dari 150 mg / hari tidak meningkatkan efeknya.

Anak-anak> 40 kg atau ≥ 8 tahun yang dapat menelan kapsul juga dapat menerima pengobatan, meminum satu kapsul 75 mg 2 kali sehari, sebagai alternatif dari dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu (lihat di bawah).

Anak-anak ≥ 1 tahun. Rejimen dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu untuk pemberian oral:
Rejimen dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu untuk pemberian oral:

Berat badan

Dosis yang dianjurkan selama 5 hari

Tamiflu - petunjuk penggunaan, ulasan, analog, dan bentuk pelepasan (kapsul 30 mg, 45 mg dan 75 mg atau tablet, bubuk untuk suspensi) obat untuk pengobatan dan pencegahan influenza pada orang dewasa, anak-anak dan selama kehamilan

Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Tamiflu. Ada ulasan pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat spesialis medis tentang penggunaan Tamiflu dalam praktek mereka. Permintaan besar untuk menambahkan umpan balik Anda tentang obat secara lebih aktif: obat membantu atau tidak membantu untuk menyingkirkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh produsen dalam anotasi. Analog Tamiflu dengan analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan dan pencegahan influenza pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui.

Tamiflu adalah obat antivirus. Oseltamivir fosfat (bahan aktif obat Tamiflu) adalah prodrug, metabolit aktifnya oseltamivir karboksilat (OK) adalah penghambat selektif dan efektif dari neuraminidase dari virus influenza A dan B - enzim yang mengkatalisis proses pelepasan partikel virus yang baru terbentuk dari sel yang terinfeksi, penetrasi mereka ke dalam sel epitel saluran pernapasan. cara dan penyebaran virus lebih lanjut dalam tubuh.

Ini menghambat pertumbuhan virus influenza dan menghambat replikasi virus dan patogenisitasnya, mengurangi sekresi virus influenza A dan B dari tubuh.

Farmakokinetik

Tamiflu mudah diserap dari saluran pencernaan dan sangat dikonversi menjadi metabolit aktif oleh aksi esterase hati dan usus. Setidaknya 75% dari dosis yang dicerna memasuki sirkulasi sistemik dalam bentuk metabolit aktif, kurang dari 5% dalam bentuk obat asli. Konsentrasi plasma dari kedua prodrug dan metabolit aktif sebanding dengan dosis dan tidak tergantung pada asupan makanan. Menurut penelitian pada hewan, setelah menelan oseltamivir fosfat, metabolit aktifnya ditemukan di semua fokus utama infeksi (paru-paru, pencucian bronkial, mukosa hidung, telinga tengah dan trakea) dalam konsentrasi yang memberikan efek antivirus. Diekskresikan (> 90%) sebagai metabolit aktif yang didominasi oleh ginjal. Metabolit aktif tidak diubah lebih lanjut dan diekskresikan oleh ginjal (> 99%) dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular.

Indikasi

• pengobatan influenza pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 1 tahun;
• pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja di atas usia 12 tahun yang berada dalam kelompok dengan risiko infeksi yang meningkat (dalam unit militer dan tim produksi besar, pada pasien yang lemah);
• pencegahan flu pada anak di atas 1 tahun.

Bentuk rilis

Kapsul 30 mg, 45 mg dan 75 mg (kadang-kadang keliru disebut tablet).

Bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral (bentuk obat anak-anak).

Instruksi penggunaan dan dosis

Obat ini diminum, dengan makanan atau terlepas dari makanan. Tolerabilitas obat dapat ditingkatkan jika diminum bersama makanan.

Orang dewasa, remaja, atau anak-anak yang tidak dapat menelan kapsul juga dapat menerima pengobatan Tamiflu dalam bentuk bubuk untuk menyiapkan suspensi oral.

Dalam kasus di mana Tamiflu tidak dalam bentuk bubuk untuk pemberian oral, atau jika ada tanda-tanda penuaan kapsul, buka kapsul dan tuangkan isinya ke dalam jumlah kecil (maks. 1 sdt) dari produk makanan manis yang cocok (sirup cokelat dengan normal bebas gula atau bebas gula, madu, gula merah muda atau gula meja, dilarutkan dalam air, makanan penutup manis, susu kental manis, saus apel atau yogurt) untuk menyembunyikan rasa pahit. Campuran harus dicampur secara menyeluruh dan diberikan kepada pasien secara keseluruhan. Telan campuran segera setelah persiapan.

Obat harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari sejak timbulnya gejala flu.

Orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas diresepkan 75 mg (1 kapsul 75 mg, atau 1 kapsul 30 mg + 1 kapsul 45 mg, atau suspensi) 2 kali sehari selama 5 hari. Meningkatkan dosis lebih dari 150 mg per hari tidak meningkatkan efeknya.

Anak berusia 8 tahun ke atas atau dengan berat badan lebih dari 40 kg yang dapat menelan kapsul juga dapat diberikan Tamiflu 75 mg kapsul (1 kapsul 75 mg, atau 1 kapsul 30 mg + 1 kapsul 45 mg) 2 kali hari

Anak-anak berusia 1 dan lebih yang direkomendasikan bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral atau kapsul 30 mg dan 45 mg (untuk anak di atas 2 tahun).

Regimen dosis yang direkomendasikan untuk Tamiflu dalam bentuk kapsul 30 mg dan 35 mg atau suspensi untuk anak-anak, tergantung pada berat anak:

• kurang dari atau sama dengan 15kg - 30 mg 2 kali sehari;
• lebih dari 15-23 kg - 45 mg 2 kali sehari;
• lebih dari 23-40 kg - 60 mg 2 kali sehari;
• lebih dari 40 kg - 75 mg 2 kali sehari.

Untuk dosis suspensi harus menggunakan jarum suntik terlampir berlabel 30 mg, 45 mg dan 60 mg. Jumlah suspensi yang diperlukan diambil dari vial dengan jarum suntik dosis, dipindahkan ke gelas ukur dan diambil secara oral.

Obat harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari setelah kontak dengan pasien.

Orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun dan lebih tua Tamiflu meresepkan 75 mg (1 kapsul 75 mg, atau 1 kapsul 30 mg + 1 kapsul 45 mg, atau suspensi) 1 kali per hari secara oral selama setidaknya 10 hari setelah kontak dengan pasien. Selama epidemi flu musiman, 75 mg 1 kali per hari selama 6 minggu. Efek pencegahan berlangsung selama mengonsumsi obat.

Anak-anak berusia 8 tahun ke atas atau dengan berat badan lebih dari 40 kg yang dapat menelan kapsul, obat ini juga dapat diresepkan untuk pencegahan 75 mg (1 kapsul 75 mg, atau 1 kapsul 30 mg + 1 kapsul 45 mg) 1 kali per hari

Untuk anak-anak berusia 1 tahun dan lebih tua, obat dalam bentuk suspensi atau kapsul 30 mg dan 45 mg diresepkan untuk profilaksis dalam dosis berikut:

• kurang dari atau sama dengan 15 kg - 30 mg sehari sekali;
• lebih dari 15-23 kg - 45 mg 1 kali sehari;
• lebih dari 23-40 kg - 60 mg sekali sehari;
• lebih dari 40 kg - 75 mg 1 kali sehari.

Untuk dosis suspensi harus menggunakan jarum suntik terlampir berlabel 30 mg, 45 mg dan 60 mg. Jumlah suspensi yang diperlukan diambil dari vial dengan jarum suntik dosis, dipindahkan ke gelas ukur dan diambil secara oral.

Persiapan Suspensi Tamiflu dari Serbuk

1. Ketuk botol yang tertutup dengan hati-hati beberapa kali dengan jari Anda sehingga bubuk itu didistribusikan di bagian bawah botol.

2. Ukur 52 ml air menggunakan gelas ukur, isilah ke level yang ditentukan.

3. Tambahkan 52 ml air ke dalam botol, tutup sungkupnya dan kocok selama 15 detik.

4. Lepaskan tutup dan masukkan adaptor ke leher botol.

5. Pasang botol dengan kencang untuk memastikan posisi adaptor yang tepat.

Label botol harus menunjukkan tanggal kedaluwarsa suspensi yang disiapkan. Sebelum menggunakan botol dengan suspensi yang disiapkan harus dikocok. Untuk dosis suspensi, jarum suntik dosis terpasang dengan label yang menunjukkan tingkat dosis 30 mg, 45 mg dan 60 mg.

Persiapan Extamporal dari suspensi Tamiflu dari kapsul

Dalam kasus di mana orang dewasa, remaja dan anak-anak memiliki masalah dengan menelan kapsul, dan Tamiflu dalam bentuk bubuk untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian oral tidak ada atau jika ada tanda-tanda kapsul yang menua, buka kapsul dan kosongkan isinya dalam jumlah kecil (maks. 1 satu sendok teh) produk makanan manis yang cocok (seperti yang ditunjukkan di atas) untuk menyembunyikan rasa pahit. Campuran harus dicampur secara menyeluruh dan diberikan kepada pasien secara keseluruhan. Telan campuran segera setelah persiapan.

Efek samping

• mual dan muntah;
• diare;
• bronkitis;
• sakit perut;
• perdarahan gastrointestinal;
• pusing;
• sakit kepala;
• batuk;
• gangguan tidur;
• kelemahan;
• rasa sakit dari berbagai lokasi;
• rinore;
• infeksi saluran pernapasan atas;
• asma (termasuk eksaserbasi);
• otitis media akut;
• pneumonia;
• sinusitis;
• dermatitis;
• limfadenopati;
• dermatitis;
• ruam kulit;
• eksim;
• urtikaria;
• eritema multiforme;
• Sindrom Stevens-Johnson;
• reaksi anafilaksis dan anafilaktoid;
• angioedema;
• hepatitis;
• kejang-kejang;
• delirium (termasuk gejala seperti gangguan kesadaran, disorientasi waktu dan ruang, perilaku abnormal, delusi, halusinasi, agitasi, kecemasan, mimpi buruk).

Kontraindikasi

• gagal ginjal kronis (hemodialisis permanen, dialisis peritoneum kronis, CC kurang dari 10 ml / menit);
• hipersensitif terhadap obat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Dalam studi tentang toksisitas reproduksi hewan (tikus, kelinci), tidak ada efek teratogenik yang diamati. Dalam penelitian pada tikus, tidak ada efek buruk oseltamivir pada kesuburan ditemukan. Paparan pada janin adalah 15-20% dari ibu.

Selama studi praklinis, Tamiflu dan metabolit aktif menembus susu tikus menyusui. Tidak diketahui apakah ekskresi oseltamivir atau metabolit aktif dengan ASI terjadi pada manusia, tetapi jumlah mereka dalam ASI masing-masing dapat 0,01 mg per hari dan 0,3 mg per hari.

Sejak data tentang penggunaan obat pada wanita hamil tidak cukup, Tamiflu harus diresepkan selama kehamilan atau ibu menyusui hanya jika kemungkinan manfaat dari penggunaannya untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin atau bayi.

Gunakan pada anak-anak

Tamiflu tidak boleh diberikan kepada anak di bawah 1 tahun.

Instruksi khusus

Kejang dan gangguan neuropsikiatri seperti delirium dilaporkan pada pasien (kebanyakan anak-anak dan remaja) yang menggunakan Tamiflu untuk mengobati flu. Kasus-kasus ini jarang disertai dengan tindakan yang mengancam jiwa. Peran Tamiflu dalam pengembangan fenomena ini tidak diketahui. Gangguan neuropsikiatrik yang serupa juga dicatat pada pasien dengan influenza yang tidak menerima Tamiflu.

Saat menerapkan Tamiflu, pemantauan cermat terhadap perilaku pasien, terutama anak-anak dan remaja, direkomendasikan untuk mengidentifikasi tanda-tanda perilaku abnormal.

Tidak ada data tentang efektivitas Tamiflu dalam penyakit apa pun yang disebabkan oleh patogen lain selain virus influenza A dan B.

Dalam pengobatan dan pencegahan influenza pada pasien dengan CC dari 10 hingga 30 ml / menit, penyesuaian dosis obat Tamiflu diperlukan. Rekomendasi untuk penyesuaian dosis pada pasien yang menerima hemodialisis, dialisis peritoneal, dan pada pasien dengan QA ≤ 10 ml / menit tidak ada.

Satu botol Tamiflu (30 g bubuk untuk suspensi oral) mengandung 25,713 g sorbitol. Ketika Anda mengonsumsi Tamiflu dengan dosis 45 mg, 2 kali sehari, 2,6 g sorbitol tertelan. Pada pasien dengan intoleransi fruktosa bawaan, jumlah ini melebihi tingkat sorbitol harian.

Interaksi obat

Menurut penelitian farmakologis dan farmakokinetik, interaksi obat yang signifikan secara klinis tidak mungkin.

Oseltamivir fosfat sangat dikonversi menjadi metabolit aktif di bawah aksi esterase, sebagian besar ditemukan di hati. Interaksi obat yang disebabkan oleh persaingan dan pengikatan pada pusat aktif esterase yang mengubah oseltamivir fosfat menjadi zat aktif tidak ditunjukkan. Rendahnya tingkat pengikatan oseltamivir dan metabolit aktif dengan protein tidak menunjukkan bahwa ada interaksi yang terkait dengan perpindahan obat dari hubungan dengan protein.

Secara in vitro, oseltamivir fosfat dan metabolit aktif bukanlah substrat yang disukai untuk oksidase polifungsional dari sistem sitokrom P450 atau untuk glukuronil transferase. Tidak ada alasan untuk berinteraksi dengan kontrasepsi oral.

Cimetidine, penghambat isoenzim non-spesifik dari sistem sitokrom P450 dan bersaing dalam proses sekresi tubular dengan preparasi dan kation alkali, tidak mempengaruhi konsentrasi plasma oseltamivir dan metabolit aktifnya.

Tidak mungkin memiliki interaksi obat yang signifikan secara klinis terkait dengan persaingan untuk sekresi tubular, dengan mempertimbangkan margin keamanan untuk sebagian besar obat ini, rute eliminasi metabolit aktif oseltamivir (filtrasi glomerulus dan sekresi tubular anionik), serta kapasitas ekskresi dari masing-masing jalur.

Probenecid mengarah pada peningkatan AUC dari metabolit aktif oseltamivir sekitar 2 kali (dengan mengurangi sekresi tubular aktif di ginjal). Namun, penyesuaian dosis dengan penggunaan simultan dengan probenesid tidak diperlukan, mengingat margin keamanan dari metabolit aktif.

Pemberian simultan dengan amoksisilin tidak mempengaruhi konsentrasi plasma oseltamivir dan komponennya, menunjukkan lemahnya kompetisi untuk eliminasi oleh sekresi tubular anionik.

Pemberian simultan dengan parasetamol tidak mempengaruhi konsentrasi plasma oseltamivir dan metabolit aktifnya atau parasetamol.

Interaksi farmakokinetik antara oseltamivir, metabolit utamanya tidak terdeteksi ketika diambil bersamaan dengan parasetamol, asam asetilsalisilat, simetidin atau agen antasida (magnesium dan aluminium hidroksida, kalsium karbonat).

Dalam studi klinis, Tamiflu fase 3 diresepkan dengan obat-obatan yang biasa digunakan, seperti ACE inhibitor (enalapril, captopril), diuretik thiazide (bendroflumethiazide), antibiotik (penicillin, cephalosporin, azithromycin, erythromycin, dan doxycycline), saya, saya, dan saya, juga ), beta-blocker (propranolol), xanthines (theophilin), simpatomimetik (pseudoefedrin), agonis reseptor opioid (kodein), kortikosteroid, bronkodilator inhalasi, asam asetilsalisilat, ibuprofen, parasetam ol. Perubahan sifat atau frekuensi kejadian buruk tidak diamati.

Analog dari obat Tamiflu

Analog struktural dari zat aktif:

Analog untuk efek anti-influenza:

• Agrippal S1;
• AnGriCaps Maxim;
• Antigrippin-maksimal;
• Araglin D;
• Begrivak;
• Ingavirin;
• Influvac;
• Rec 19;
• Neovir;
• Sodium oxodihydroacridinyl asetat;
• Relenza;
• Theraflu untuk pilek dan flu;
• Tsitovir-3;
• CigaPan;
• Ergoferon.

Digunakan untuk mengobati penyakit: flu, pencegahan flu

Petunjuk TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) untuk digunakan

Pemegang sertifikat pendaftaran:

Diproduksi oleh:

Dikemas:

Informasi kontak:

Bentuk Dosis

Bentuk rilis, pengemasan dan komposisi Tamiflu ®

Kapsul gelatin keras, ukuran №2, abu-abu tubuh, buram, tutup kuning muda, buram; dengan tulisan "ROCHE" (pada case) dan "75 mg" (pada penutup) berwarna biru muda; isi kapsul berwarna putih sampai bubuk putih kekuningan.

Eksipien: pati pregelatinisasi, Povidone K30, natrium silangarmosa, bedak, natrium stearil fumarat.

Komposisi kulit kapsul: case - gelatin, iron oxide black oxide (E172), titanium dioxide (E171); tutup - gelatin, pewarna besi oksida merah (E172), pewarna besi oksida kuning (E172), titanium dioksida (E171).
Komposisi tinta untuk dicetak pada kapsul: etanol, lak, butanol, titanium dioksida (E171), pernis aluminium berdasarkan indigo carmine, denaturasi etanol (alkohol teralkilasi).

10 pcs. - lecet (1) - bungkus kardus.

Catatan: setelah 5 tahun penyimpanan obat, mungkin ada tanda-tanda penuaan kapsul, yang dapat menyebabkan peningkatan kerapuhan atau gangguan fisik lainnya yang tidak mempengaruhi kemanjuran atau keamanan obat.

Tindakan farmakologis

Obat antivirus. Oseltamivir fosfat adalah prodrug, metabolit aktifnya (oseltamivir karboksilat, OK) adalah inhibitor selektif dan efektif dari virus neuraminidase influenza A dan B - enzim yang mengkatalisis proses melepaskan partikel virus yang baru terbentuk dari sel yang terinfeksi, penetrasi mereka ke dalam sel epitel saluran pernapasan dan menyebar lebih jauh virus dalam tubuh.

Ini menghambat pertumbuhan virus influenza in vitro dan menghambat replikasi virus dan patogenisitasnya secara in vivo, mengurangi sekresi virus influenza A dan B dari tubuh. Konsentrasi OK diperlukan untuk menghambat neuraminidase sebesar 50% (IC₅₀) adalah 0,1–1,3 nM untuk virus influenza A dan 2,6 nM untuk virus influenza B. Nilai median IC₅₀ untuk virus influenza B sedikit lebih tinggi dan 8,5 nM.

Dalam studi yang dilakukan, Tamiflu ® tidak mempengaruhi pembentukan antibodi anti-influenza, termasuk. pada produksi antibodi dalam menanggapi pengenalan vaksin influenza yang tidak aktif.

Studi infeksi influenza alami

Dalam studi klinis yang dilakukan selama infeksi influenza musiman, pasien mulai menerima Tamiflu ® selambat-lambatnya 40 jam setelah gejala pertama infeksi influenza. 97% pasien terinfeksi virus influenza A dan 3% pasien dengan virus influenza B. Tamiflu ® secara signifikan memperpendek periode manifestasi klinis infeksi influenza (selama 32 jam). Pada pasien dengan diagnosis influenza yang dikonfirmasi yang menggunakan Tamiflu ®, tingkat keparahan penyakit, dinyatakan sebagai area di bawah kurva untuk indeks gejala kumulatif, adalah 38% lebih sedikit dibandingkan dengan pasien yang menerima plasebo. Selain itu, pada pasien muda tanpa komorbiditas, Tamiflu ® mengurangi sekitar 50% kejadian komplikasi influenza, membutuhkan penggunaan antibiotik (bronkitis, pneumonia, sinusitis, otitis media). Bukti yang jelas tentang kemanjuran obat sehubungan dengan kriteria kemanjuran sekunder yang berkaitan dengan aktivitas antivirus diperoleh: Tamiflu ® menyebabkan keduanya mempersingkat waktu yang dibutuhkan virus untuk dilepaskan dari tubuh dan penurunan area di bawah kurva "viral time-titer".

Data yang diperoleh dalam sebuah studi tentang pengobatan Tamiflu ® pada pasien usia lanjut dan usia lanjut menunjukkan bahwa mengonsumsi Tamiflu ® dalam dosis 75 mg 2 kali / hari selama 5 hari disertai dengan penurunan median yang signifikan secara klinis pada periode rata-rata manifestasi klinis infeksi influenza, serupa dengan pada pasien dewasa. lebih muda, bagaimanapun, perbedaan tidak mencapai signifikansi statistik. Dalam studi lain, pasien dengan influenza yang lebih tua dari 13 tahun yang memiliki penyakit kronis yang bersamaan dari sistem kardiovaskular dan / atau pernapasan menerima Tamiflu ® dalam rejimen dosis yang sama atau plasebo. Tidak ada perbedaan dalam median periode sebelum pengurangan manifestasi klinis infeksi influenza pada kelompok Tamiflu ® dan plasebo, namun, periode peningkatan suhu ketika mengambil Tamiflu ® berkurang sekitar 1 hari. Proporsi pasien yang melepaskan virus pada hari ke-2 dan ke-4 menjadi jauh lebih sedikit. Profil keamanan Tamiflu ® pada pasien yang berisiko tidak berbeda dari yang ada pada populasi umum pasien dewasa.

Pengobatan flu pada anak-anak

Anak-anak berusia 1-12 tahun (usia rata-rata 5,3 tahun) yang mengalami demam (≥37,8 ° C) dan salah satu gejala sistem pernapasan (batuk atau rinitis) selama sirkulasi virus influenza di antara populasi, memiliki plasebo ganda. studi terkontrol. 67% pasien terinfeksi dengan virus influenza A dan 33% dari pasien dengan virus influenza B. Obat Tamiflu® (bila diminum tidak lebih dari 48 jam setelah gejala pertama infeksi influenza muncul) secara signifikan mengurangi durasi penyakit (35,8 jam) dibandingkan dengan plasebo. Durasi penyakit didefinisikan sebagai waktu untuk menghentikan batuk, hidung tersumbat, hilangnya demam, dan kembali ke aktivitas normal. Pada kelompok anak-anak yang menerima Tamiflu ®, kejadian otitis media akut menurun hingga 40% dibandingkan dengan kelompok plasebo. Pemulihan dan kembali ke aktivitas normal terjadi hampir 2 hari sebelumnya pada anak-anak yang menerima Tamiflu ®, dibandingkan dengan kelompok plasebo.

Studi lain melibatkan anak-anak berusia 6-12 tahun yang menderita asma bronkial; 53,6% pasien memiliki infeksi influenza yang dikonfirmasi secara serologis dan / atau dalam kultur. Durasi rata-rata penyakit pada kelompok pasien yang diobati dengan Tamiflu® tidak menurun secara signifikan. Tetapi pada 6 hari terakhir terapi Tamiflu®, volume ekspirasi paksa dalam 1 detik (FEV₁) meningkat 10,8% dibandingkan dengan 4,7% pada pasien yang menerima plasebo (p = 0,0148).

Pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja

Khasiat profilaksis Tamiflu ® pada infeksi influenza alami A dan B telah dibuktikan dalam 3 studi klinis fase III yang terpisah. Dengan flu Tamiflu®, sekitar 1% pasien jatuh sakit, Tamiflu® juga secara signifikan mengurangi frekuensi pelepasan virus dari saluran pernapasan dan mencegah penularan virus dari satu anggota keluarga ke anggota keluarga lainnya.

Orang dewasa dan remaja yang berhubungan dengan anggota keluarga yang sakit mulai mengonsumsi Tamiflu ® selama dua hari setelah timbulnya gejala flu pada anggota keluarga dan berlanjut selama 7 hari, yang secara signifikan mengurangi kejadian influenza dalam menghubungi orang sebesar 92%.

Pada orang dewasa yang tidak divaksinasi dan umumnya sehat berusia 18-65 tahun, mengonsumsi Tamiflu ® selama epidemi influenza secara signifikan mengurangi kejadian influenza (sebesar 76%). Pasien minum obat selama 42 hari.

Lansia dan orang tua yang berada di panti jompo, 80% di antaranya divaksinasi sebelum musim ketika penelitian dilakukan, Tamiflu ® secara signifikan mengurangi kejadian influenza sebesar 92%. Dalam studi yang sama, Tamiflu ® secara signifikan (86%) mengurangi kejadian komplikasi flu: bronkitis, pneumonia, sinusitis. Pasien minum obat selama 42 hari.

Pencegahan influenza pada anak-anak

Khasiat profilaksis Tamiflu ® pada infeksi influenza alami ditunjukkan dalam penelitian terhadap anak-anak berusia 1 hingga 12 tahun setelah kontak dengan anggota keluarga yang sakit atau seseorang dari lingkungan permanen. Parameter kemanjuran utama adalah frekuensi infeksi influenza yang dikonfirmasi oleh laboratorium. Pada anak-anak yang menerima Tamiflu ® / bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral / dengan dosis 30 hingga 75 mg 1 kali / hari selama 10 hari dan tidak melepaskan virus pada awalnya, frekuensi influenza yang dikonfirmasi laboratorium menurun menjadi 4% (2/47) dibandingkan dengan 21% (15/70) pada kelompok plasebo.

Mencegah influenza pada orang dengan gangguan kekebalan

Pada individu dengan gangguan imun dengan infeksi influenza musiman dan tanpa adanya pelepasan virus, awalnya, penggunaan profilif Tamiflu® mengurangi frekuensi infeksi influenza yang dikonfirmasi laboratorium, disertai dengan gejala klinis, menjadi 0,4% (1/232) dibandingkan dengan 3% (7/231) dalam kelompok plasebo. Infeksi influenza yang dikonfirmasi oleh laboratorium, disertai dengan gejala klinis, didiagnosis ketika ada suhu oral di atas 37,2 ° C, batuk dan / atau rinitis akut (semua terdaftar pada hari yang sama saat menggunakan obat / plasebo), serta hasil positif transcriptase polymerase chain reaction untuk RNA virus influenza.

Risiko virus influenza dengan sensitivitas atau resistensi terhadap obat yang lebih rendah dipelajari dalam studi klinis yang disponsori oleh Roche. Pada semua pasien dengan virus yang resisten terhadap OK, pembawa memiliki karakter sementara, tidak mempengaruhi eliminasi virus dan tidak menyebabkan penurunan kondisi klinis.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Tindakan farmakologis

Dosis dan pemberian

Di dalam, saat makan atau terlepas dari makanan. Tolerabilitas obat dapat ditingkatkan jika diminum bersama makanan.

Orang dewasa, remaja, atau anak-anak yang tidak dapat menelan kapsul juga dapat menerima pengobatan Tamiflu® dalam bentuk sediaan sebagai bubuk untuk suspensi oral.

Dalam kasus di mana Tamiflu ® dalam bentuk sediaan tidak mengandung bubuk untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian oral, atau jika ada tanda-tanda kapsul penuaan (misalnya, peningkatan kerapuhan atau gangguan fisik lainnya), buka kapsul dan kosongkan isinya dalam jumlah kecil (maks. 1 sdt ) produk makanan manis yang cocok (sirup cokelat dengan kadar gula normal atau tanpa gula, madu, gula merah muda atau gula meja yang dilarutkan dalam air, makanan penutup manis, crut susu bubuk dengan gula, saus apel atau yogurt) untuk menyembunyikan rasa pahit. Campuran harus dicampur secara menyeluruh dan diberikan kepada pasien secara keseluruhan. Telan campuran segera setelah persiapan. Rekomendasi terperinci diberikan di bagian Persiapan ekstrusif suspensi Tamiflu ®.

Regimen dosis standar

Perawatan. Obat harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari sejak timbulnya gejala.

Dewasa dan remaja ≥12 tahun. 75 mg 2 kali sehari selama 5 hari. Meningkatkan dosis lebih dari 150 mg / hari tidak meningkatkan efeknya.

Anak-anak dengan berat> 40 kg atau dari 8 hingga 12 tahun. Anak-anak yang dapat menelan kapsul juga dapat menerima perawatan dengan mengambil 1 caps. 75 mg 2 kali sehari selama 5 hari.

Anak-anak dari 1 tahun hingga 8 tahun. Bubuk Tamiflu® direkomendasikan untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral 12 mg / ml atau 30 dan 45 mg kapsul (untuk anak di atas 2 tahun). Untuk menentukan rejimen dosis yang direkomendasikan, lihat bubuk Tamiflu® untuk petunjuk penggunaan medis untuk persiapan suspensi oral 12 mg / ml atau 30 dan 45 mg kapsul.

Pencegahan Obat harus dimulai paling lambat 2 hari setelah kontak dengan pasien.

Dewasa dan remaja ≥12 tahun. 75 mg 1 kali sehari di dalam setidaknya 10 hari setelah kontak dengan pasien. Selama epidemi flu musiman, 75 mg sekali sehari selama 6 minggu. Efek pencegahan berlangsung selama mengonsumsi obat.

Anak-anak dengan berat> 40 kg atau dari 8 hingga 12 tahun. Anak-anak yang dapat menelan kapsul juga dapat menerima terapi profilaksis, mengambil 1 caps. 75 mg 1 kali sehari.

Anak-anak dari 1 tahun hingga 8 tahun. Bubuk Tamiflu® direkomendasikan untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral 12 mg / ml atau 30 dan 45 mg kapsul. Untuk menentukan regimen dosis yang direkomendasikan, lihat petunjuk pemberian serbuk Tamiflu ® untuk menyiapkan suspensi pemberian oral 12 mg / ml atau tutup. 30 dan 45 mg. Kemungkinan persiapan sementara suspensi menggunakan 75 mg kapsul (lihat Persiapan ekstamporal dari suspensi Tamiflu ®).

Dosis dalam kasus khusus

Pasien dengan kerusakan ginjal, perawatan. Pasien dengan Cl kreatinin> 60 mL / menit penyesuaian dosis tidak diperlukan. Pada pasien dengan kreatinin Cl dari 30 hingga 60 ml / menit, dosis Tamiflu ® harus dikurangi menjadi 30 mg 1 kali per hari selama 5 hari.

Pasien dengan hemodialisis permanen, Tamiflu ® dalam dosis awal 30 mg dapat diambil sebelum dialisis, jika gejala flu muncul dalam waktu 48 jam antara sesi dialisis. Untuk mempertahankan konsentrasi plasma pada tingkat terapeutik, Tamiflu ® harus diambil pada 30 mg setelah setiap sesi dialisis. Pasien dengan dialisis peritoneal, Tamiflu ® harus diminum dalam dosis awal 30 mg sebelum dimulainya dialisis, kemudian 30 mg setiap 5 hari (lihat juga Dosis dalam kasus khusus dan "Instruksi khusus").

Farmakokinetik oseltamivir pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir (dengan kreatinin Cl ≤ 10 ml / mnt) yang tidak menggunakan dialisis belum diteliti. Dalam hal ini, rekomendasi untuk pemberian dosis pada kelompok pasien ini tidak ada.

Pasien dengan kerusakan ginjal, pencegahan. Pasien dengan Cl kreatinin> 60 mL / menit penyesuaian dosis tidak diperlukan. Pada pasien dengan kreatinin Cl dari 30 hingga 60 ml / menit, dosis Tamiflu ® harus dikurangi menjadi 30 mg 1 kali sehari. Pasien dengan hemodialisis permanen, Tamiflu ® dalam dosis awal 30 mg dapat diambil sebelum dimulainya dialisis (sesi 1). Untuk mempertahankan konsentrasi plasma pada tingkat terapeutik, Tamiflu ® harus diambil pada 30 mg setelah setiap sesi dialisis aneh berikutnya. Pasien dengan dialisis peritoneal, Tamiflu ® harus diminum dalam dosis awal 30 mg sebelum dialisis, kemudian 30 mg setiap 7 hari (lihat juga Dosis dalam kasus khusus dan "Instruksi khusus"). Farmakokinetik oseltamivir pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir (dengan kreatinin Cl ≤ 10 ml / mnt) yang tidak menggunakan dialisis belum diteliti. Dalam hal ini, rekomendasi untuk pemberian dosis pada kelompok pasien ini tidak ada.

Pasien dengan kerusakan hati. Penyesuaian dosis dalam pengobatan dan pencegahan influenza pada pasien dengan fungsi hati yang ringan dan sedang tidak diperlukan. Keamanan dan farmakokinetik Tamiflu ® pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah belum diteliti.

Pasien usia lanjut dan usia lanjut. Penyesuaian dosis untuk pencegahan atau pengobatan influenza tidak diperlukan.

Pasien dengan kekebalan yang melemah (setelah transplantasi). Untuk pencegahan musiman influenza pada pasien immunocompromised berusia ≥1 tahun - selama 12 minggu, penyesuaian dosis tidak diperlukan (lihat Dosis dan Administrasi).

Anak-anak Tamiflu ® dalam bentuk sediaan ini tidak boleh diberikan kepada anak di bawah 1 tahun.

Persiapan termal suspensi Tamiflu ®

Dalam kasus di mana orang dewasa, remaja dan anak-anak memiliki masalah dengan menelan kapsul, dan Tamiflu ® dalam bentuk sediaan tidak mengandung bubuk untuk suspensi oral atau jika ada tanda-tanda kapsul menua (misalnya, peningkatan kerapuhan atau gangguan fisik lainnya), Anda harus membuka kapsul dan tuangkan isinya ke dalam jumlah kecil (maks. 1 sdt) produk makanan manis yang cocok (lihat di atas) untuk menyembunyikan rasa pahit. Campuran harus dicampur secara menyeluruh dan diberikan kepada pasien secara keseluruhan. Telan campuran segera setelah persiapan.

Jika pasien memerlukan dosis 75 mg, maka instruksi berikut harus diikuti:

1. Memegang 1 topi. 75 mg Tamiflu ® di atas wadah kecil, buka kapsul dengan lembut dan tuangkan bubuk ke dalam wadah.

2. Tambahkan sedikit (tidak lebih dari 1 sdt) produk makanan manis yang cocok (untuk menyembunyikan rasa pahit) dan aduk rata.

3. Aduk campuran sampai bersih dan segera diminum setelah persiapan. Jika sedikit campuran tetap berada di dalam wadah, bilas wadah dengan sedikit air dan minum sisa campuran.

Jika pasien memerlukan dosis 30-60 mg, maka untuk dosis yang tepat, Anda harus mengikuti instruksi berikut:

1. Memegang 1 topi. 75 mg Tamiflu ® di atas wadah kecil, buka kapsul dengan lembut dan tuangkan bubuk ke dalam wadah.

2. Tambahkan 5 ml air ke bubuk menggunakan jarum suntik dengan label yang menunjukkan jumlah cairan yang dikumpulkan. Aduk rata selama 2 menit.

3. Ketikkan jarum suntik jumlah campuran yang dibutuhkan dari tangki sesuai dengan tabel di bawah ini.