Tamiflu untuk anak-anak:
instruksi untuk digunakan

Influenza adalah salah satu infeksi pernapasan akut paling umum dan dapat terjadi pada semua usia. Namun, untuk kesehatan anak-anak, virus influenza A dan B sering menimbulkan bahaya serius. Untuk mencegah infeksi atau mempercepat pemulihan, jika tidak mungkin untuk menghindari infeksi, obat anti-virus khusus digunakan.

Salah satu yang paling efektif di antara mereka disebut Tamiflu. Obat ini hanya memengaruhi partikel virus dan tidak merusak sel-sel saluran pernapasan. Apakah ini digunakan pada masa kanak-kanak, dalam dosis apa yang diresepkan untuk anak-anak dan obat antivirus apa yang sedang diganti?

Formulir rilis

Tamiflu adalah produk dari Swiss yang memegang Roche, yang diwakili di Rusia oleh OTCPharm. Obat ini tersedia di Swiss, Prancis atau Jerman hanya dalam satu bentuk - kapsul. Tamiflu tidak memiliki sirup, tablet, ampul atau bentuk lainnya.

Obat ini dijual dalam 10 kapsul per bungkus. Mereka dibedakan oleh tubuh abu-abu dan tutup buram kuning. Di dalamnya ada bubuk putih-kuning atau putih. Pada tutup kapsul, Anda dapat melihat dosisnya ("75 mg" ditulis dengan warna biru), dan pabrikan ditandai pada kasing ("ROCHE").

Komposisi

Komponen utama Tamiflu adalah oseltamivir. Itu terkandung dalam obat dalam bentuk fosfat, dan dalam hal oseltamivir murni disajikan dalam dosis 75 mg. Sebelumnya, obat itu dijual dengan dosis berbeda (30 dan 45 mg), tetapi sekarang pilihan obat ini tidak tersedia.

Selain bahan aktif di dalam kapsul juga natrium stearium fumarate, croscarmellose sodium, bedak, kanji dan povidone K30. Casing obat ini terbuat dari gelatin dan beberapa pewarna, serta titanium dioksida dan tinta.

Prinsip operasi

Senyawa aktif Tamiflu, sekali di tubuh manusia, dikonversi menjadi oseltamivir karboksilat, yang memiliki efek spesifik pada neuraminidase. Enzim yang disebut yang hadir dalam virus influenza dan bertanggung jawab untuk pelepasan partikel virus baru dari sel yang terinfeksi pada saluran pernapasan.

Penghambatan enzim ini, yang terjadi ketika mengambil Tamiflu, membantu menghentikan penyebaran infeksi virus di saluran udara dan pelepasan patogen dari tubuh pasien. Pada saat yang sama, sediaan tidak mempengaruhi pembentukan antibodi.

Banyak penelitian telah mengkonfirmasi efek terapi Tamiflu pada orang yang terinfeksi influenza. Pada pasien yang minum obat dalam waktu 48 jam setelah timbulnya gejala pertama influenza, durasi penyakit berkurang, dan frekuensi komplikasi (termasuk yang membutuhkan antibiotik) menurun.

Dengan penggunaan kapsul profilaksis, risiko terkena flu setelah kontak dengan orang sakit berkurang secara signifikan.

Indikasi

Alasan paling umum untuk memberikan Tamiflu kepada anak adalah infeksi saluran pernapasan oleh virus flu. Yang terbaik adalah mulai minum kapsul pada hari-hari pertama penyakit, ketika suhu tubuh pasien muda naik, sakit kepala, sakit tubuh dan gejala infeksi lainnya muncul. Obat semacam itu juga dibutuhkan untuk tujuan pencegahan, misalnya, jika seseorang dalam keluarga sakit flu, atau anak mengunjungi tim anak-anak selama musim tumbuh ARVI.

Berapa umur yang diizinkan?

Anak-anak "Tamiflu" dipulangkan dari 1 tahun, yaitu anak-anak tahun pertama kehidupan, alat ini dikontraindikasikan. Meskipun bentuk padat, mudah untuk memberikan obat kepada anak-anak yang lebih tua dari satu tahun, karena itu perlu menyiapkan suspensi dari bubuk agar-agar yang ditempatkan di dalam untuk pasien yang lebih muda dari 8 tahun.

Kontraindikasi

Penggunaan Tamiflu dilarang tidak hanya untuk bayi, tetapi juga:

• jika pasien kecil memiliki hipersensitivitas terhadap oseltamivir atau salah satu komponen tambahan kapsul;
• jika anak telah didiagnosis dengan gagal ginjal berat;
• jika penyakit hati pada anak telah menyebabkan kegagalan parah organ ini.

Efek samping

Selama pengobatan, Tamiflu atau pemberian profilaksis obat semacam itu kadang-kadang terjadi:

Dalam kebanyakan kasus, reaksi negatif terhadap pengobatan muncul pada hari pertama atau kedua pemberian dan menghilang sendiri dalam 1-2 hari. Untuk membatalkan obat ketika terjadi sering tidak diperlukan.

Efek samping Tamiflu yang lebih jarang adalah diare, sakit perut, pusing, demam, kelelahan, hidung tersumbat, batuk, sakit punggung, insomnia.

Jika ini atau gejala ketidaknyamanan lainnya terjadi saat mengambil kapsul, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter. Berdasarkan keluhan pasien, ia akan meresepkan terapi lain.

Instruksi untuk digunakan

Untuk pengobatan influenza, obat harus diminum dua kali sehari, dan dengan tujuan pencegahan - hanya sekali sehari. Diet pada saat masuk, Tamiflu tidak mempengaruhi, tetapi untuk meningkatkan toleransi, kapsul disarankan untuk diminum saat makan. Anak-anak yang lebih tua dari 8 tahun atau pasien sedikit lebih muda, tetapi dengan berat lebih dari 40 kg, obat diberikan pada seluruh kapsul, menawarkan untuk menelannya dan meminumnya dengan air.

Jika seorang anak berusia kurang dari delapan tahun atau telah berusia 8 tahun, tetapi berat tubuhnya di bawah 40 kg, dosis tunggal dan harian akan lebih sedikit. Untuk pasien seperti itu, suspensi dibuat dari isi kapsul dan sediaan diberikan dalam bentuk cair.

Persiapan suspensi juga direkomendasikan untuk "penuaan" kapsul (jika cangkang agar-agar rusak atau menjadi sangat rapuh), dan jika ada masalah dengan menelan obat padat pada usia yang lebih tua (9-10 tahun dan lebih tua).

Untuk membuat solusi terapeutik, Anda perlu membuka kapsul dan menggabungkan bubuk dengan beberapa jenis produk manis. Ini diperlukan untuk menutupi rasa pahit dari obat, yang dimiliki bubuk. Produk ini bisa berupa madu, sirup, beberapa makanan penutup manis, pure buah, air manis, susu kental, yogurt, dan sebagainya.

Volumenya harus kecil, sehingga anak mungkin mengambil seluruh dosis obat yang diperlukan, oleh karena itu, jumlah optimal disebut 1 sendok teh produk manis.

Jika campuran disiapkan untuk anak di atas 8 tahun atau dengan berat badan di atas 40 kg, maka harus segera diberikan secara penuh. Jika, setelah menelan, beberapa suspensi tetap ada di wadah, Anda perlu menambahkan sedikit air dan menyelesaikan persiapan.

Dalam kasus ketika pasien berusia di bawah 8 tahun atau beratnya belum mencapai 40 kg, persiapan bentuk cairan Tamiflu sedikit berbeda:

1. mengambil wadah kecil, Anda perlu membuka kapsul di atasnya sehingga bubuk itu menuangkannya ke dalamnya;
2. menggunakan jarum suntik, Anda harus mengambil 5 mililiter air dan menuangkannya ke dalam wadah;
3. setelah mencampur bubuk dengan air secara menyeluruh, campuran yang dihasilkan harus dikumpulkan dalam dosis yang sesuai untuk usia dan berat (akan ditunjukkan di bawah);
4. bubuk putih yang tidak larut tidak perlu diketik dengan jarum suntik, karena sebagian besar terdiri dari komponen obat yang tidak aktif;
5. sisa campuran dibuang, yaitu untuk setiap dosis, kapsul baru harus diambil;
6. Obat yang dikumpulkan oleh jarum suntik harus dituangkan ke dalam wadah lain, yang kemudian ditambahkan produk manis;
7. setelah pencampuran menyeluruh, agen diberikan kepada anak untuk diminum, dan residu dibilas dengan sejumlah kecil air, yang juga harus diminum.

Dosis obat encer dari satu kapsul untuk pasien 1-8 tahun adalah sebagai berikut:

• jika pasien memiliki berat kurang dari 15 kg, ia harus diberikan 2 ml larutan sekaligus, yang setara dengan 30 mg oseltamivir;
• jika anak tersebut memiliki berat 15-23 kg, maka dosis tunggal suspensi adalah 3 ml, yaitu 45 mg bahan aktif;
• untuk pasien dengan berat badan 23 hingga 40 kg, 4 ml bubuk air encer diminum sekaligus, yang sesuai dengan dosis tunggal 60 mg.

Berapa lama waktu yang dibutuhkan?

Durasi mengambil Tamiflu tergantung pada indikasi untuk penggunaannya. Jika Anda mulai memberikan obat pada gejala flu pertama, maka Anda harus minum kapsul selama 5 hari. Satu paket obat dirancang hanya untuk durasi perawatan yang demikian.

Kursus untuk mencegah infeksi virus influenza sering berlangsung 10 hari. Pada saat yang sama, dianjurkan untuk mulai minum kapsul dalam 2 hari pertama setelah kontak dengan orang yang sakit.

Jika obat yang diresepkan selama kenaikan insiden influenza, itu dapat diberikan lebih lama (hingga 6-12 minggu), tetapi dalam kasus ini, durasi kursus ditentukan oleh dokter.

Overdosis

Saat minum obat, Anda harus mengikuti dosis dengan hati-hati. Jika Anda secara tidak sengaja melebihi dosis Tamiflu untuk anak, muntah, sakit kepala, mual, dan efek samping lain yang mungkin timbul dari pengobatan dapat terjadi. Dengan gejala-gejala ini, disarankan untuk menunjukkan pasien kepada dokter.

Interaksi dengan obat lain

Tamiflu dapat dikombinasikan dengan banyak obat lain, seperti Paracetamol atau Amoxicillin. Menurut banyak penelitian, alat ini tidak mempengaruhi aksi diuretik, antihistamin, kortikosteroid, analgesik, antibiotik, dan banyak obat lain.

Ketentuan penjualan

Anda dapat membeli Tamiflu di apotek dengan resep dari dokter, jadi ketika Anda memiliki gejala flu atau menghubungi orang yang sakit, Anda harus menghubungi dokter anak Anda dan mendapatkan resep, serta rekomendasi mengenai dosis dan durasi penggunaan kapsul. Harga rata-rata satu paket obat semacam itu bervariasi antara 1.100-1.400 rubel.

Kondisi penyimpanan

Obat ini memiliki umur simpan yang sangat lama 7 tahun sejak tanggal pembuatan. Sampai habis, simpan Tamiflu di rumah di tempat yang kering. Pada saat yang sama, obat tidak boleh terpengaruh oleh suhu tinggi (mode penyimpanan optimal dianggap + 15 + 25 derajat Celcius), kelembaban tinggi atau sinar matahari langsung. Selain itu, alat ini harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak.

Ketika kapsul disimpan untuk waktu yang sangat lama, misalnya, 4-5 tahun, mereka dapat "menjadi tua", yang membuatnya lebih rapuh, tetapi dalam anotasi dicatat bahwa perubahan tersebut tidak mempengaruhi keamanan atau tindakan farmakologis obat.

Ulasan

Dalam kebanyakan kasus, penggunaan Tamiflu pada anak-anak merespons secara positif. Moms memastikan bahwa obat tersebut berkontribusi pada pemulihan yang lebih cepat dari flu, dan juga mengurangi risiko komplikasi infeksi ini.

Dilihat oleh ulasan, pasien muda sering minum obat dengan baik, dan reaksi buruk terjadi sangat jarang. Kerugian dari obat ini, sebagian besar orang tua atribut biaya tinggi, itulah sebabnya dalam banyak kasus mereka lebih suka menggunakan obat antivirus lain yang lebih murah.

Analog

Penggantian "Tamiflu" bisa menjadi obat Rusia "Nomides", karena juga mengandung oseltamivir. Obat semacam itu diwakili oleh kapsul yang mengandung 30, 45 atau 75 mg komponen ini. Anak-anak "Nomites" dikeluarkan dari usia tiga tahun dan digunakan baik untuk pengobatan flu maupun untuk pencegahannya. Obat ini lebih murah daripada Tamiflu - 10 kapsul 75 mg masing-masing perlu membayar rata-rata 600 rubel.

Obat antivirus lain yang memengaruhi virus influenza dapat digunakan sebagai pengganti Tamiflu, misalnya:

• Relenza. Zat aktif dari obat ini, yang disebut zanamivir, seperti Tamiflu, mempengaruhi neuraminidase, sehingga obat ini sangat efektif melawan virus influenza. Muncul dalam bubuk yang dikemas dalam rotadiski. Inhalasi dengan obat ini diresepkan untuk anak-anak di atas 5 tahun.
• Izoprinozin. Tablet semacam itu berdasarkan pada zat "inosine pranobex" tidak hanya memengaruhi berbagai virus, tetapi juga merangsang respons kekebalan terhadap patogen. Obat ini habis tidak hanya flu sakit, tetapi juga untuk herpes, campak dan penyakit virus lainnya. Untuk anak-anak, itu diperbolehkan untuk digunakan ketika berat pasien kecil lebih dari 15 kilogram.

Tamiflu - petunjuk penggunaan untuk anak-anak

Menurut petunjuk penggunaan Tamiflu digunakan melawan virus influenza pada anak-anak. Obat ini tersedia dalam bentuk kapsul dan bubuk untuk suspensi.

Tamiflu 75 mg Kapsul - Petunjuk Penggunaan untuk Anak-Anak

Obat itu milik agen antivirus. Zat aktif oseltamivir phosphate mencegah penyebaran virus dari sel-sel yang terinfeksi ke seluruh tubuh, menekan mata pencaharian mereka.

Satu kapsul mengandung 75, 45 atau 30 mg zat aktif. Obat ini diminum secara oral, terlepas dari makanannya. Untuk menghilangkan ketidaknyamanan perut saat minum obat, minum obat dengan makanan atau minum susu.

Obat ini terkonsentrasi di saluran pernapasan (rongga hidung, trakea, bronkus, paru-paru), di telinga tengah. Ini memastikan efektivitasnya dalam memerangi virus, mencegah komplikasi dan menyebarkan influenza di dalam keluarga.
Kontraindikasi:

• gagal ginjal kronis;
• hipersensitif terhadap salah satu komponen obat.

Tamiflu diresepkan untuk perawatan dan pencegahan anak-anak influenza yang lebih tua dari setahun. Kapsul dianjurkan untuk anak-anak dari usia 8 tahun, atau beratnya lebih dari 40 kg. Untuk tujuan terapeutik, gunakan 75 mg 2 kali sehari. Kursus terapi - 5 hari. Obat ini dimulai pada hari pertama atau kedua dari awal flu.
Untuk profilaksis, gunakan selambat-lambatnya dua hari setelah kontak dengan pasien. Kursus pencegahan adalah 10 hari. Jika anak Anda memiliki berat lebih dari 40 kg, disarankan untuk mengonsumsi 75 mg sekali sehari. Selama periode epidemi, perjalanan profilaksis berlangsung 1,5 bulan dengan dosis yang sama.
Perhatikan! Obat tidak mempengaruhi produksi antibodi terhadap virus influenza dan tidak menggantikan vaksinasi.

Meningkatkan dosis hingga setengahnya tidak meningkatkan efek terapeutik. Dalam kasus dosis tunggal obat yang melebihi 1000 mg, mual dengan muntah mungkin terjadi. Kurang dari 1% pasien memiliki reaksi negatif:

• sakit perut;
• ruam kulit;
• perdarahan dari hidung;
• konjungtivitis;
• gangguan yang berhubungan dengan telinga.

Manifestasi yang tidak diinginkan dapat muncul secara tak terduga dan berjalan sendiri tanpa penghentian obat.

Pengobatan dan pencegahan pasien dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit dilakukan dengan penyesuaian dosis. Efektivitas Tamiflu telah terbukti bekerja melawan strain A dan B dari virus influenza, tidak ada bukti pengaruhnya terhadap patogen lain. Obat ini dikombinasikan dengan baik dengan obat lain, termasuk antipiretik dan antibakteri.

Tamiflu Suspension - Instruksi Penggunaan untuk Anak-Anak

Suspensi dibuat dari bubuk. Untuk melakukan ini, dalam botol yang berisi 13 g obat kering tuangkan 55 ml air matang dingin, putar tutupnya dan kocok. Dalam 1 ml suspensi mengandung 6 mg oseltamivir, dalam 1 g bubuk - 30 mg.

Menurut petunjuk penggunaan, suspensi Tamiflu digunakan untuk merawat anak hingga satu tahun. Obat ini diresepkan untuk bayi cukup bulan dengan berat mulai 3 kg. Obat ini diminum 2 kali sehari. Dosis tunggal yang diperlukan dihitung berdasarkan berat anak. Untuk 1 kg harus 3 mg oseltamivir. Dosis untuk anak-anak hingga satu tahun:

• 3 kg - 1,5 ml;
• 3,5 kg - 1,8 ml;
• 4 kg - 2 ml;
• 4,5 hingga 2,3 ml;
• 5 kg - 2,5 ml;
• 5,5 kg - 2,8 ml;
• 6 kg - 3 ml;
• 6-7 kg - 3,5 ml;
• 7-8 kg - 4 ml;
• 8-9 kg - 4,5 ml;
• 9-10 kg - 5 ml.

Gelas ukur 55 ml dan dispenser 2 3 dan 10 ml sudah termasuk dalam obat. Berkat mereka, Anda dapat mengukur suspensi dengan akurat.

Untuk anak-anak di atas 1 tahun, dosis terapetik juga dihitung berdasarkan berat:

• 10-15 kg - 5 ml;
• 15-23 kg - 7,5 ml;
• 23-40 kg - 10 ml;
• lebih dari 40 kg - 12,5 ml.

Kursus pengobatan adalah 5 hari. Untuk profilaksis selama 10 hari, anak diberikan dosis terapi tunggal 1 kali per hari. Kocok sebelum digunakan. Setelah mengambil dispenser harus dibongkar dan dibilas dengan air mengalir.

Jika tidak ada bubuk Tamiflu, untuk menyiapkan suspensi, buka kapsul dan campur isinya dengan pelarut manis - cokelat atau sirup buah, air gula. Ini diperlukan untuk menyembunyikan kepahitan obatnya.

Tablet Tamiflu - petunjuk penggunaan untuk anak-anak

Tamiflu tidak tersedia dalam bentuk tablet - hanya kapsul. Ini diperlukan untuk pelepasan satu kali seluruh zat aktif di tempat yang tepat. Bentuk kapsul memberikan implementasi efektif oseltamivir fosfat dan tindakan cepat dari obat.

Tablet Tamiflu - petunjuk penggunaan untuk anak-anak - harganya

Biaya Tamiflu berkisar antara 1045 hingga 1134 rubel. per bungkus. Dalam satu bungkus 10 kapsul 75 mg.

Sirup Tamiflu untuk anak-anak - petunjuk penggunaan

Tidak ada sirup, melainkan suspensi untuk anak-anak. Bentuk cair lebih cocok untuk digunakan di tahun-tahun prasekolah. Komposisi obat tambahan termasuk komponen berikut: aditif rasa Tutti Frutti, sorbitol, sakarin natrium. Mereka membuat obatnya manis dan menyenangkan untuk dicicipi, yang membuatnya lebih mudah bagi anak-anak untuk menerimanya.

Tamiflu powder - petunjuk penggunaan untuk anak-anak dan analog

Jika bayi tidak dapat diberi suspensi Tamiflu karena alasan apa pun, ia diganti dengan sediaan dalam bentuk sirup atau bubuk untuk larutan dengan efek yang serupa. Gunakan obat-obatan berikut:

1. Tsitovir-3 adalah obat untuk pencegahan dan pengobatan penyakit virus, termasuk strain influenza A dan B. Zat aktif alpha-glutamyl-tryptophan memiliki efek imunostimulasi. Ini adalah agen hypoallergenic, disetujui untuk digunakan oleh anak-anak dari 1 tahun. Tersedia dalam bentuk bubuk. Obat ini dikombinasikan dengan baik dengan cara lain untuk terapi simtomatik.
2. Orvirem - sirup untuk anak di atas 1 tahun, mengandung rimantadine. Diresepkan untuk pengobatan dan pencegahan influenza strain A.
3. Relenza - tersedia dalam bentuk bubuk untuk penghirupan. Tetapkan anak dari 5 tahun. Obat ini telah membuktikan keefektifannya dalam memerangi galur A dan B. Karena penggunaan lokal obat ini, tidak ada reaksi yang merugikan dari saluran pencernaan.

Penggunaan obat dalam bentuk cair lebih disukai untuk anak di bawah 5 tahun. Lebih mudah bagi bayi untuk membujuknya menelan larutan manis dari gelas ukur atau jarum suntik yang menarik. Selain itu, menelan pil atau kapsul, anak mungkin tersedak atau muntah.

Tamiflu - petunjuk penggunaan untuk anak-anak - analog

Persiapan dengan efek antivirus yang serupa:

1. Flostop - kapsul dengan zat aktif oseltamivir fosfat, produksi Belarusia. Diresepkan untuk anak-anak dari 12 tahun untuk pencegahan dan pengobatan influenza. Petunjuk penggunaan Flostop mirip dengan Tamiflu.
2. Nomides adalah obat Rusia. 45, 30 dan 75 mg kapsul diproduksi. Mengandung bahan aktif oseltamivir. Tetapkan pasien dengan 3 tahun.
3. Ingavirin adalah obat antivirus Ukraina. Zat aktifnya adalah asam imidazolyl ethanamide pentanedioic. Selain itu, ia memiliki tindakan antiinflamasi dan imunostimulasi. Pada pediatri, kapsul dengan dosis 60 mg digunakan untuk anak di atas 7 tahun.
4. Rimantadine efektif melawan jenis influenza A. Diresepkan sejak 7 tahun. Bahan aktifnya adalah rimantadine hidroklorida. Kontraindikasi: hipersensitif terhadap rimantadine, galaktosemia, tirotoksikosis, defisiensi laktase, gangguan hati dan ginjal. Parasetamol dan asam asetilsalisilat mampu sedikit mengurangi konsentrasi zat aktif dalam plasma darah.
5. Anaferon adalah obat homeopati yang mengandung antibodi terhadap interferon gamma manusia. Berlaku sejak 1 bulan kehidupan. Obat ini merangsang imunitas seluler dan humoral, meningkatkan produksi antibodi, yang mengarah pada pengurangan jumlah virus dalam tubuh. Pil pasien terkecil dilarutkan dalam air, anak-anak yang lebih besar diberikan seluruhnya untuk resorpsi. Juga Anaferon diproduksi dalam tetes dan sirup.

Sebelum memberi anak Anda antivirus apa pun antivirus, Anda harus yakin dengan sifat non-bakteri dan non-jamur penyakit. Anda juga harus mempertimbangkan spektrum efek obat dan kompatibilitasnya dengan obat lain. Dianjurkan berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter anak, terutama ketika merawat anak di bawah usia 3 tahun.

Tamiflu - petunjuk penggunaan untuk anak-anak - harga

Obat ini diproduksi oleh Hoffmann-La Roche di Swiss. Harga untuk Tamiflu di apotek di Moskow berkisar dari 1045 hingga 1368 rubel untuk 10 kapsul 75 mg. Harga terendah apotek daring ASNA.

Biaya rata-rata Tamiflu di kota-kota lain:

• St. Petersburg - 1266 rubel;
• Novosibirsk - 1191 rubel;
• Ekaterinburg - 1199 rubel;
• Nizhny Novgorod - 1183 rubel;
• Chelyabinsk - 1230 rubel;
• Omsk - 1185 rubel;
• Samara - 1241 rubel;
• Rostov-on-Don dan Ufa - 1229 rubel;
• Krasnoyarsk - 1148 rubel;
• Voronezh dan Perm - 1235 rubel;
• Volgograd - 1172 rubel.

Tamiflu - petunjuk penggunaan untuk anak-anak - ulasan

Tentang penggunaan Tamiflu, ada ulasan positif dan negatif. Banyak pasien mencatat efektivitas penggunaannya dalam 48 jam pertama penyakit. Suhu turun pada hari kedua perawatan, pasien merasa lebih baik, penyakitnya tidak memberikan komplikasi. Dari reaksi yang merugikan, orang tua mencatat hal berikut:

• mual, muntah;
• diare;
• pusing;
• sakit perut;
• delirium;
• mimpi buruk;
• kejang-kejang;
• kebingungan;
• disorientasi dalam ruang.

Untuk menghindari gangguan pencernaan, disarankan untuk membawa Tamiflu dengan makanan. Ketika fenomena neurologis harus berkonsultasi dengan dokter anak tentang kelayakan pengobatan lebih lanjut. Dalam kebanyakan kasus, ketidakefektifan obat ini disebabkan oleh pengobatan sendiri dalam kasus etiologi penyakit yang tidak dapat dijelaskan.

Menurut dokter, Tamiflu efektif untuk pengobatan influenza. Mereka juga memperingatkan bahwa penggunaan obat untuk profilaksis selama 3-4 tahun dapat menyebabkan pengembangan resistensi virus.

Tamiflu adalah obat yang efektif untuk influenza, efektivitasnya telah dibuktikan oleh banyak uji klinis yang dilakukan di berbagai negara. Obat ini memiliki reaksi merugikan yang serius, yang sangat rentan terhadap anak-anak dan remaja. Dianjurkan untuk tidak mengobati sendiri dan minum obat ini hanya sesuai resep dokter setelah diagnosis. Orang tua harus ingat bahwa cara terbaik untuk mencegah dan mengobati penyakit virus adalah sistem kekebalan tubuh anak yang kuat.

Kapsul Tamiflu - instruksi resmi untuk digunakan

Nomor pendaftaran:

№ П N012090 / 01 tanggal 15 Juli 2005
Nama dagang obat:

Nama non-kepemilikan internasional:

Nama rasional kimia:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyclohexene-1-carboxylic acid ethyl ester, fosfat

Bentuk Dosis

Komposisi

Satu kapsul mengandung:
oseltamivir 75 mg
(dalam bentuk oseltamivir fosfat 98,5 mg)
eksipien:
pati pregelatinisasi, povidone K30, natrium croscarmellose, bedak, natrium stearil fumarate

Deskripsi

Kapsul

Kapsul gelatin keras, ukuran 2. Badan - abu-abu, buram; topi - kuning muda, buram. Isi kapsul adalah bubuk putih sampai kekuningan. "Roche" diaplikasikan pada tubuh kapsul, "75 mg" diaplikasikan pada tutupnya.

Kelompok farmakoterapi

Kode ATX [J05AH02]

Tindakan farmakologis

Mekanisme tindakan

Obat antivirus. Oseltamivir fosfat adalah pro-obat, metabolit aktifnya (oseltamivir karboksilat) secara kompetitif dan selektif menghambat neuraminidase virus influenza tipe A dan B - enzim yang mengkatalisis proses pelepasan partikel virus yang baru terbentuk dari sel yang terinfeksi, penetrasi mereka ke dalam sel epitel saluran pernapasan dan penyebaran lebih lanjut dari virus pada saluran pernapasan. di dalam tubuh.

Oseltamivir carboxylate bekerja di luar sel. Ini menghambat pertumbuhan virus influenza in vitro dan menghambat replikasi virus dan patogenisitasnya secara in vivo, mengurangi sekresi virus influenza A dan B dari tubuh. Konsentrasinya diperlukan untuk menekan aktivitas enzim hingga 50% (IC₅₀), terletak di batas bawah kisaran nanomolar.

Keefektifan

Tamiflu telah terbukti efektif dalam mencegah dan mengobati influenza pada remaja (≥ 12 tahun), dewasa, lansia, dan pengobatan influenza pada anak di atas 1 tahun. Ketika memulai pengobatan selambat-lambatnya 40 jam setelah gejala pertama flu muncul, Tamiflu secara signifikan mengurangi periode manifestasi klinis infeksi influenza, mengurangi keparahannya dan mengurangi timbulnya komplikasi influenza yang memerlukan antibiotik (bronkitis, pneumonia, sinusitis, otitis media), mempersingkat waktu isolasi virus dari tubuh dan mengurangi area di bawah kurva "waktu titer virus."

Ketika digunakan untuk tujuan profilaksis, Tamiflu secara signifikan (sebesar 92%) secara signifikan mengurangi kejadian influenza di antara orang yang kontak, mengurangi frekuensi pelepasan virus dan mencegah penularan virus dari satu anggota keluarga ke anggota keluarga lainnya.

Tamiflu tidak mempengaruhi pembentukan antibodi anti-influenza, termasuk produksi antibodi sebagai tanggapan terhadap pengenalan vaksin influenza yang tidak aktif.

Selama sirkulasi virus flu di antara populasi, satu percobaan double-blind, terkontrol plasebo dilakukan pada anak-anak berusia 1-12 tahun (usia rata-rata 5,3) yang mengalami demam (> 100 F) dan salah satu gejala pernapasan (batuk atau rinitis akut). Dalam penelitian ini, 67% pasien terinfeksi virus A dan 33% pasien terinfeksi virus B. Pengobatan dengan Tamiflu, yang dimulai 48 jam setelah timbulnya gejala, secara signifikan mengurangi durasi penyakit hingga 35,8 jam dibandingkan dengan plasebo. Durasi penyakit didefinisikan sebagai periode waktu yang dibutuhkan untuk mengurangi batuk, pilek, mengatasi demam dan kembali ke aktivitas normal dan normal. Proporsi pasien anak yang menderita otitis media akut dan yang menggunakan Tamiflu menurun hingga 40% dibandingkan dengan plasebo. Anak-anak yang menerima Tamiflu kembali ke aktivitas normal dan normal hampir 2 hari lebih awal daripada anak-anak yang menerima plasebo.

Resistensi virus

Menurut data yang tersedia saat ini, ketika mengambil Tamiflu untuk tujuan pasca-kontak (7 hari) dan musiman (42 hari) pencegahan resistensi obat influenza tidak diamati.

Frekuensi pelepasan sementara virus influenza dengan penurunan sensitivitas neuraminidase terhadap oseltamivir karboksilat pada pasien dewasa dengan influenza adalah 0,4%. Eliminasi virus yang resisten dari tubuh pasien yang menerima Tamiflu terjadi tanpa memperburuk kondisi klinis pasien.

Frekuensi resistensi dari isolat klinis virus influenza A tidak melebihi 1,5%. Di antara isolat klinis virus influenza, tidak ditemukan jenis yang resistan terhadap obat.

Farmakokinetik

Hisap

Setelah pemberian oseltamivir oral, fosfat mudah diserap dalam saluran pencernaan dan sangat diubah menjadi metabolit aktif oleh aksi esterase hati. Konsentrasi plasma dari metabolit aktif ditentukan dalam 30 menit, mencapai tingkat maksimum hampir 2-3 jam setelah pemberian dan secara signifikan (lebih dari 20 kali) melebihi konsentrasi pro-obat. Setidaknya 75% dari dosis yang dicerna memasuki sirkulasi sistemik dalam bentuk metabolit aktif, kurang dari 5% dalam bentuk obat asli. Konsentrasi plasma pro-obat dan metabolit aktif sebanding dengan dosis dan tidak tergantung pada asupan makanan.

Distribusi

Pada manusia, volume distribusi rata-rata (V_ss) Metabolit aktif sekitar 23 liter.

Seperti yang ditunjukkan oleh percobaan pada musang, tikus dan kelinci, metabolit aktif mencapai semua situs utama infeksi influenza. Dalam percobaan ini, setelah pemberian oral oseltamivir fosfat, metabolit aktifnya terdeteksi di paru-paru, pencucian bronkial, mukosa hidung, telinga tengah dan trakea dalam konsentrasi yang memberikan efek antivirus.

Pengikatan metabolit aktif dengan protein plasma manusia tidak signifikan (sekitar 3%). Ikatan pro-obat dengan protein plasma manusia adalah 42%, yang tidak cukup untuk menyebabkan interaksi obat yang signifikan.

Metabolisme

Oseltamivir fosfat sangat diubah menjadi metabolit aktif di bawah aksi esterase, yang sebagian besar di hati dan usus. Baik oseltamivir fosfat maupun metabolit aktifnya adalah substrat atau penghambat isoenzim sitokrom P450.

Penghapusan

Oseltamivir yang diserap diekskresikan terutama (> 90%) dengan menjadi metabolit aktif. Metabolit aktif tidak mengalami transformasi lebih lanjut dan diekskresikan dalam urin (> 99%). Pada sebagian besar pasien, paruh metabolit aktif dari plasma adalah 6-10 jam.

Metabolit aktif dihilangkan sepenuhnya (> 99%) dengan ekskresi ginjal. Pembersihan ginjal (18,8 l / jam) melebihi laju filtrasi glomerulus (7,5 l / jam), yang menunjukkan bahwa obat ini juga diekskresikan melalui sekresi tubular. Dengan tinja kurang dari 20% dari obat yang dicap radioaktif yang tertelan dikeluarkan.

Farmakokinetik dalam Kelompok Khusus

Penderita kerusakan ginjal

Ketika Tamiflu diresepkan, 100 mg 2 kali sehari selama 5 hari pada pasien dengan berbagai tingkat kerusakan ginjal di bawah kurva "konsentrasi plasma waktu metabolit aktif" (AUC) berbanding terbalik dengan penurunan fungsi ginjal.

Penderita kerusakan hati

Eksperimen in vitro menunjukkan bahwa pada pasien dengan patologi hati, nilai AUC oseltamivir fosfat tidak meningkat secara signifikan, dan AUC dari metabolit aktif tidak berkurang.

Pasien lanjut usia

Pada pasien usia lanjut (65-78 tahun), AUC dari metabolit aktif dalam keadaan setimbang adalah 25-35% lebih tinggi daripada pasien yang lebih muda ketika meresepkan Tamiflu dengan dosis yang sama. Waktu paruh eliminasi obat pada orang tua tidak berbeda secara signifikan dari pada pasien yang lebih muda dari usia dewasa. Dengan mempertimbangkan data pada AUC obat dan tolerabilitas, pasien dengan usia pikun tidak memerlukan penyesuaian dosis dalam pengobatan dan pencegahan influenza.

Anak-anak

Farmakokinetik Tamiflu telah dipelajari pada anak-anak dari 1 tahun hingga 16 tahun dalam studi farmakokinetik dengan dosis tunggal obat dan dalam studi klinis pada sejumlah kecil anak berusia 3-12 tahun. Pada anak-anak, ekskresi pro-obat dan metabolit aktif lebih cepat daripada pada orang dewasa, yang menghasilkan AUC lebih rendah dibandingkan dengan dosis tertentu. Mengambil obat dengan dosis 2 mg / kg memberikan AUC yang sama dari oseltamivir karboksilat, yang dicapai pada orang dewasa setelah dosis tunggal 75 mg kapsul (setara dengan sekitar 1 mg / kg). Farmakokinetik oseltamivir pada anak di atas 12 tahun sama dengan orang dewasa.

Indikasi

• Pengobatan influenza pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 1 tahun.
• Pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja di atas usia 12 tahun yang berada dalam kelompok dengan risiko infeksi yang meningkat (dalam unit militer dan tim produksi besar, pada pasien yang lemah).
• Pencegahan influenza pada anak lebih dari 1 tahun.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap oseltamivir fosfat atau komponen obat apa pun.

Gagal ginjal kronis (hemodialisis permanen, dialisis peritoneum kronis, pengeluaran kreatinin £ 10 ml / menit).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Pada tikus menyusui, oseltamivir dan metabolit aktif memasukkan susu. Apakah ekskresi oseltamivir atau metabolit aktif terjadi dengan susu pada manusia tidak diketahui. Namun, ekstrapolasi data yang diperoleh pada hewan menunjukkan bahwa jumlah mereka dalam ASI masing-masing adalah 0,01 mg / hari dan 0,3 mg / hari.

Saat ini, data tentang penggunaan obat pada wanita hamil tidak cukup untuk menilai efek teratogenik atau fetotoksik oseltamivir fosfat.

Dengan pemikiran ini, Tamiflu harus diresepkan selama kehamilan atau menyusui hanya jika kemungkinan manfaat dari penggunaannya melebihi potensi risiko pada janin atau bayi.

Dosis dan pemberian

Tamiflu dikonsumsi secara oral, dengan atau tanpa makanan. Pada beberapa pasien, tolerabilitas obat ditingkatkan jika diminum bersama makanan.

Regimen dosis standar

Perawatan

Pengobatan harus dimulai pada hari pertama atau kedua dari timbulnya gejala flu.

Dewasa dan remaja ≥ 12 tahun. Regimen dosis yang direkomendasikan Tamiflu - satu kapsul 75 mg 2 kali sehari di dalam selama 5 hari atau 75 mg suspensi 2 kali sehari di dalam selama 5 hari. Meningkatkan dosis lebih dari 150 mg / hari tidak meningkatkan efeknya.

Anak-anak> 40 kg atau ≥ 8 tahun yang dapat menelan kapsul juga dapat menerima pengobatan, meminum satu kapsul 75 mg 2 kali sehari, sebagai alternatif dari dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu (lihat di bawah).

Anak-anak ≥ 1 tahun. Rejimen dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu untuk pemberian oral:
Rejimen dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu untuk pemberian oral:

Berat badan

Dosis yang dianjurkan selama 5 hari

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Tindakan farmakologis

Dosis dan pemberian

Di dalam, saat makan atau terlepas dari makanan. Tolerabilitas obat dapat ditingkatkan jika diminum bersama makanan.

Orang dewasa, remaja, atau anak-anak yang tidak dapat menelan kapsul juga dapat menerima pengobatan Tamiflu® dalam bentuk sediaan sebagai bubuk untuk suspensi oral.

Dalam kasus di mana Tamiflu ® dalam bentuk sediaan tidak mengandung bubuk untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian oral, atau jika ada tanda-tanda kapsul penuaan (misalnya, peningkatan kerapuhan atau gangguan fisik lainnya), buka kapsul dan kosongkan isinya dalam jumlah kecil (maks. 1 sdt ) produk makanan manis yang cocok (sirup cokelat dengan kadar gula normal atau tanpa gula, madu, gula merah muda atau gula meja yang dilarutkan dalam air, makanan penutup manis, crut susu bubuk dengan gula, saus apel atau yogurt) untuk menyembunyikan rasa pahit. Campuran harus dicampur secara menyeluruh dan diberikan kepada pasien secara keseluruhan. Telan campuran segera setelah persiapan. Rekomendasi terperinci diberikan di bagian Persiapan ekstrusif suspensi Tamiflu ®.

Regimen dosis standar

Perawatan. Obat harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari sejak timbulnya gejala.

Dewasa dan remaja ≥12 tahun. 75 mg 2 kali sehari selama 5 hari. Meningkatkan dosis lebih dari 150 mg / hari tidak meningkatkan efeknya.

Anak-anak dengan berat> 40 kg atau dari 8 hingga 12 tahun. Anak-anak yang dapat menelan kapsul juga dapat menerima perawatan dengan mengambil 1 caps. 75 mg 2 kali sehari selama 5 hari.

Anak-anak dari 1 tahun hingga 8 tahun. Bubuk Tamiflu® direkomendasikan untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral 12 mg / ml atau 30 dan 45 mg kapsul (untuk anak di atas 2 tahun). Untuk menentukan rejimen dosis yang direkomendasikan, lihat bubuk Tamiflu® untuk petunjuk penggunaan medis untuk persiapan suspensi oral 12 mg / ml atau 30 dan 45 mg kapsul.

Pencegahan Obat harus dimulai paling lambat 2 hari setelah kontak dengan pasien.

Dewasa dan remaja ≥12 tahun. 75 mg 1 kali sehari di dalam setidaknya 10 hari setelah kontak dengan pasien. Selama epidemi flu musiman, 75 mg sekali sehari selama 6 minggu. Efek pencegahan berlangsung selama mengonsumsi obat.

Anak-anak dengan berat> 40 kg atau dari 8 hingga 12 tahun. Anak-anak yang dapat menelan kapsul juga dapat menerima terapi profilaksis, mengambil 1 caps. 75 mg 1 kali sehari.

Anak-anak dari 1 tahun hingga 8 tahun. Bubuk Tamiflu® direkomendasikan untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral 12 mg / ml atau 30 dan 45 mg kapsul. Untuk menentukan regimen dosis yang direkomendasikan, lihat petunjuk pemberian serbuk Tamiflu ® untuk menyiapkan suspensi pemberian oral 12 mg / ml atau tutup. 30 dan 45 mg. Kemungkinan persiapan sementara suspensi menggunakan 75 mg kapsul (lihat Persiapan ekstamporal dari suspensi Tamiflu ®).

Dosis dalam kasus khusus

Pasien dengan kerusakan ginjal, perawatan. Pasien dengan Cl kreatinin> 60 mL / menit penyesuaian dosis tidak diperlukan. Pada pasien dengan kreatinin Cl dari 30 hingga 60 ml / menit, dosis Tamiflu ® harus dikurangi menjadi 30 mg 1 kali per hari selama 5 hari.

Pasien dengan hemodialisis permanen, Tamiflu ® dalam dosis awal 30 mg dapat diambil sebelum dialisis, jika gejala flu muncul dalam waktu 48 jam antara sesi dialisis. Untuk mempertahankan konsentrasi plasma pada tingkat terapeutik, Tamiflu ® harus diambil pada 30 mg setelah setiap sesi dialisis. Pasien dengan dialisis peritoneal, Tamiflu ® harus diminum dalam dosis awal 30 mg sebelum dimulainya dialisis, kemudian 30 mg setiap 5 hari (lihat juga Dosis dalam kasus khusus dan "Instruksi khusus").

Farmakokinetik oseltamivir pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir (dengan kreatinin Cl ≤ 10 ml / mnt) yang tidak menggunakan dialisis belum diteliti. Dalam hal ini, rekomendasi untuk pemberian dosis pada kelompok pasien ini tidak ada.

Pasien dengan kerusakan ginjal, pencegahan. Pasien dengan Cl kreatinin> 60 mL / menit penyesuaian dosis tidak diperlukan. Pada pasien dengan kreatinin Cl dari 30 hingga 60 ml / menit, dosis Tamiflu ® harus dikurangi menjadi 30 mg 1 kali sehari. Pasien dengan hemodialisis permanen, Tamiflu ® dalam dosis awal 30 mg dapat diambil sebelum dimulainya dialisis (sesi 1). Untuk mempertahankan konsentrasi plasma pada tingkat terapeutik, Tamiflu ® harus diambil pada 30 mg setelah setiap sesi dialisis aneh berikutnya. Pasien dengan dialisis peritoneal, Tamiflu ® harus diminum dalam dosis awal 30 mg sebelum dialisis, kemudian 30 mg setiap 7 hari (lihat juga Dosis dalam kasus khusus dan "Instruksi khusus"). Farmakokinetik oseltamivir pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir (dengan kreatinin Cl ≤ 10 ml / mnt) yang tidak menggunakan dialisis belum diteliti. Dalam hal ini, rekomendasi untuk pemberian dosis pada kelompok pasien ini tidak ada.

Pasien dengan kerusakan hati. Penyesuaian dosis dalam pengobatan dan pencegahan influenza pada pasien dengan fungsi hati yang ringan dan sedang tidak diperlukan. Keamanan dan farmakokinetik Tamiflu ® pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah belum diteliti.

Pasien usia lanjut dan usia lanjut. Penyesuaian dosis untuk pencegahan atau pengobatan influenza tidak diperlukan.

Pasien dengan kekebalan yang melemah (setelah transplantasi). Untuk pencegahan musiman influenza pada pasien immunocompromised berusia ≥1 tahun - selama 12 minggu, penyesuaian dosis tidak diperlukan (lihat Dosis dan Administrasi).

Anak-anak Tamiflu ® dalam bentuk sediaan ini tidak boleh diberikan kepada anak di bawah 1 tahun.

Persiapan termal suspensi Tamiflu ®

Dalam kasus di mana orang dewasa, remaja dan anak-anak memiliki masalah dengan menelan kapsul, dan Tamiflu ® dalam bentuk sediaan tidak mengandung bubuk untuk suspensi oral atau jika ada tanda-tanda kapsul menua (misalnya, peningkatan kerapuhan atau gangguan fisik lainnya), Anda harus membuka kapsul dan tuangkan isinya ke dalam jumlah kecil (maks. 1 sdt) produk makanan manis yang cocok (lihat di atas) untuk menyembunyikan rasa pahit. Campuran harus dicampur secara menyeluruh dan diberikan kepada pasien secara keseluruhan. Telan campuran segera setelah persiapan.

Jika pasien memerlukan dosis 75 mg, maka instruksi berikut harus diikuti:

1. Memegang 1 topi. 75 mg Tamiflu ® di atas wadah kecil, buka kapsul dengan lembut dan tuangkan bubuk ke dalam wadah.

2. Tambahkan sedikit (tidak lebih dari 1 sdt) produk makanan manis yang cocok (untuk menyembunyikan rasa pahit) dan aduk rata.

3. Aduk campuran sampai bersih dan segera diminum setelah persiapan. Jika sedikit campuran tetap berada di dalam wadah, bilas wadah dengan sedikit air dan minum sisa campuran.

Jika pasien memerlukan dosis 30-60 mg, maka untuk dosis yang tepat, Anda harus mengikuti instruksi berikut:

1. Memegang 1 topi. 75 mg Tamiflu ® di atas wadah kecil, buka kapsul dengan lembut dan tuangkan bubuk ke dalam wadah.

2. Tambahkan 5 ml air ke bubuk menggunakan jarum suntik dengan label yang menunjukkan jumlah cairan yang dikumpulkan. Aduk rata selama 2 menit.

3. Ketikkan jarum suntik jumlah campuran yang dibutuhkan dari tangki sesuai dengan tabel di bawah ini.

Tamiflu Powder untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral, Powder untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral

Instruksi

untuk penggunaan medis

produk obat

Tamiflu

Nama dagang

Nama non-eksklusif internasional

Bentuk Dosis

Bedak untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral 12mg / 1ml

Komposisi

Satu gram bedak

zat aktifnya adalah oseltamivir fosfat 39.40 (setara dengan oseltamivir) (30.00),

eksipien: sorbitol, titanium dioksida E 171, natrium benzoat, permen karet xanthan, natrium sitrat, natrium sakarin, penyedap permasil PHS-142000, Tutti Frutti.

* bubuk setelah rekonstitusi dalam air mengandung oseltamivir 12 mg / ml.

Deskripsi

Granulat atau benjolan butiran dari putih menjadi kuning muda. Suspensi pulih adalah cairan buram dari putih ke kuning muda.

Kelompok farmakoterapi

Obat antivirus tindakan langsung. Inhibitor neuraminidase.

Kode ATC J05AH02

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Setelah pemberian oseltamivir oral, fosfat mudah diserap dalam saluran pencernaan dan sangat diubah menjadi metabolit aktif oleh aksi esterase hati. Konsentrasi plasma dari metabolit aktif ditentukan dalam 30 menit, mencapai tingkat maksimum 2–3 jam setelah pemberian dan secara signifikan (lebih dari 20 kali) melebihi konsentrasi pro-obat. Setidaknya 75% dari dosis yang dicerna memasuki sirkulasi sistemik dalam bentuk metabolit aktif, kurang dari 5% dalam bentuk obat asli. Konsentrasi plasma pro-obat dan metabolit aktif sebanding dengan dosis dan tidak tergantung pada asupan makanan.

Volume distribusi rata-rata (Vss) dari metabolit aktif adalah sekitar 23 liter. Pengikatan metabolit aktif dengan protein plasma tidak signifikan (sekitar 3%). Ikatan pro-obat terhadap protein plasma adalah 42%, yang tidak cukup untuk menyebabkan interaksi obat yang signifikan.

Oseltamivir fosfat sangat diubah menjadi metabolit aktif di bawah aksi esterase, yang sebagian besar di hati dan usus. Baik oseltamivir fosfat maupun metabolit aktifnya adalah substrat atau penghambat isoenzim sitokrom P450.

Oseltamivir yang diserap diekskresikan terutama (> 90%) dengan menjadi metabolit aktif. Metabolit aktif tidak mengalami transformasi lebih lanjut dan diekskresikan dalam urin (> 99%). Pada kebanyakan pasien, paruh metabolit aktif dari plasma adalah 6-10 jam. Metabolit aktif dihilangkan sepenuhnya (> 99%) dengan ekskresi ginjal. Pembersihan ginjal (18,8 l / jam) melebihi laju filtrasi glomerulus (7,5 l / jam), yang menunjukkan bahwa obat ini juga diekskresikan melalui sekresi tubular. Dengan tinja kurang dari 20% dari obat yang dicap radioaktif yang tertelan dikeluarkan.

Penderita kerusakan ginjal

Ketika Tamiflu diresepkan, 100 mg 2 kali sehari selama 5 hari pada pasien dengan berbagai tingkat kerusakan ginjal di bawah kurva "konsentrasi plasma waktu metabolit aktif" (AUC) berbanding terbalik dengan penurunan fungsi ginjal.

Penderita kerusakan hati

Sebuah studi in vitro menunjukkan bahwa pada pasien dengan patologi hati, nilai AUC oseltamivir fosfat tidak meningkat secara signifikan, dan AUC dari metabolit aktif tidak berkurang.

Pasien lanjut usia

Pada pasien usia lanjut (65-78 tahun), AUC dari metabolit aktif dalam keadaan setimbang adalah 25-35% lebih tinggi daripada pasien yang lebih muda ketika meresepkan Tamiflu dengan dosis yang sama. Waktu paruh eliminasi obat pada orang tua tidak berbeda secara signifikan dari pada pasien yang lebih muda dari usia dewasa. Dengan mempertimbangkan data pada AUC obat dan tolerabilitas, pasien dengan usia pikun tidak memerlukan penyesuaian dosis dalam pengobatan dan pencegahan influenza.

Farmakokinetik Tamiflu dipelajari pada anak-anak dari 1 tahun hingga 16 tahun dalam studi farmakokinetik dengan dosis tunggal obat dan dalam studi klinis pada sejumlah kecil anak usia 3-12 tahun. Pada anak-anak, ekskresi pro-obat dan metabolit aktif lebih cepat daripada pada orang dewasa, yang menghasilkan AUC lebih rendah dibandingkan dengan dosis tertentu. Mengambil obat dengan dosis 2 mg / kg memberikan AUC yang sama dari oseltamivir karboksilat, yang dicapai pada orang dewasa setelah dosis tunggal 75 mg kapsul (setara dengan sekitar 1 mg / kg). Farmakokinetik oseltamivir pada anak di atas 12 tahun sama dengan orang dewasa.

Pada anak-anak usia 6-12 bulan, pemberian oseltamivir dengan dosis 3 mg / kg dua kali sehari menyediakan tingkat plasma metabolit aktif, mirip dengan tingkat yang menunjukkan kemanjuran klinis pada anak-anak yang lebih tua dan orang dewasa.

Farmakodinamik

Obat antivirus. Oseltamivir fosfat adalah pro-obat, metabolit aktifnya (oseltamivir karboksilat) secara kompetitif dan selektif menghambat neuraminidase virus influenza tipe A dan B - enzim yang mengkatalisis proses pelepasan partikel virus yang baru terbentuk dari sel yang terinfeksi, penetrasi mereka ke dalam sel epitel saluran pernapasan dan penyebaran lebih lanjut dari virus pada saluran pernapasan. di dalam tubuh.

Oseltamivir carboxylate bekerja di luar sel. Ini menghambat pertumbuhan virus influenza in vitro dan menghambat replikasi virus dan patogenisitasnya secara in vivo, mengurangi sekresi virus influenza A dan B dari tubuh. Konsentrasinya, diperlukan untuk menekan aktivitas enzim hingga 50% (IC50), berada pada batas bawah kisaran nanomolar.

Ketika mengambil Tamiflu untuk tujuan pasca-kontak (7 hari) dan musiman (42 hari) pencegahan resistensi influenza terhadap obat tidak diamati.

Frekuensi pelepasan sementara virus influenza dengan penurunan sensitivitas neuraminidase terhadap oseltamivir karboksilat pada pasien dewasa dengan influenza adalah 0,4%. Penghapusan virus resisten dari tubuh pasien yang menerima Tamiflu terjadi tanpa memperburuk kondisi klinis pasien.

Indikasi untuk digunakan

• pengobatan flu tipe A dan B pada orang dewasa dan anak-anak
• pencegahan influenza pada orang dewasa dan anak-anak

Dosis dan pemberian

Tamiflu dikonsumsi secara oral, dengan atau tanpa makanan. Pada beberapa pasien, tolerabilitas obat ditingkatkan jika

1. Ketuk botol yang tertutup dengan hati-hati beberapa kali dengan jari Anda sehingga bubuk itu didistribusikan di bagian bawah botol.

2. Ukur 52 ml air menggunakan gelas ukur, isilah ke level yang ditentukan.

3. Tambahkan semua 52 ml air ke dalam botol, tutup dan kocok selama 15 detik.

4. Lepaskan tutup dan masukkan adaptor ke leher botol.

5. Pasang botol dengan kencang untuk memastikan posisi adaptor yang tepat.

Disarankan untuk menuliskan pada label botol tanggal kedaluwarsa dari suspensi yang disiapkan. Sebelum menggunakan botol dengan suspensi yang disiapkan harus dikocok. Untuk dosis suspensi, jarum suntik dosis terpasang dengan label yang menunjukkan tingkat dosis 30 mg, 45 mg dan 60 mg.

Setelah persiapan, suspensi harus disimpan pada 25 ° C selama 10 hari atau pada suhu dari 2 ° C hingga 8 ° C selama 17 hari.

Regimen dosis standar

Perawatan

Pengobatan harus dimulai pada hari pertama atau kedua dari timbulnya gejala flu.

Anak-anak ≥1 tahun. Rejimen dosis yang direkomendasikan dari suspensi Tamiflu untuk pemberian oral: