Vilprafen Solyutab - kelompok agen antibakteri makrolida. Skema pengobatan obat yang benar memberikan efek bakterisida persisten. Efeknya pada mikroflora saluran pencernaan minimal. Ciri khas obat ini adalah resistensi mikroorganisme patogen terhadap zat aktifnya sangat jarang.
Indikasi untuk penggunaan obat
Penggunaan obat ini diresepkan dalam pengobatan semua penyakit menular. Di antara mereka adalah penyakit pada sistem pernapasan dan patologi lainnya:
- penyakit gigi (gingivitis, abses, periodontitis);
- penyakit mata (dacryocystitis, blepharitis);
- infeksi mikoplasma;
- batuk rejan
- difteri;
- Infeksi Helicobacter pylori;
- infeksi saluran kemih;
- penyakit kulit.
Komposisi dan bentuk pelepasan obat
Obat ini tersedia dalam bentuk tablet dan sebagai suspensi untuk penggunaan internal. Tablet Vilprafen Solutab dengan warna putih atau kekuningan agak lonjong dan memiliki rasa manis yang menyenangkan.
Tablet Vilprafen Solutab mengandung 1000 mg zat aktif - josamycin. Zat bantu:
- selulosa mikrokristalin;
- hidroksipropilselulosa;
- natrium dokuzat;
- aspartame;
- silika;
- rasa strawberry;
- magnesium stearat.
Suspensi mengandung bahan yang kurang aktif - 300 mg. Komponen bantu:
- sukrosa;
- metilselulosa;
- trioleat sorbitan;
- natrium sitrat;
- cetylpyridine chloride;
- pencegah busa dengan komponen silikon;
- rasa;
- air suling.
Instruksi untuk digunakan
Pil
Untuk pengobatan anak-anak memerlukan kepatuhan yang ketat terhadap dosis obat. Semakin muda anak, semakin Anda perlu menghitung dosis obat. Anak-anak di bawah usia 3 tahun lebih rentan terhadap manifestasi reaksi yang merugikan.
Obat dalam bentuk pil dianjurkan untuk memberikan anak pada tingkat berat badannya. Semakin berat bayi, semakin tinggi dosisnya, sehingga orang tua harus terlebih dahulu mengukur indikator ini sehingga rejimen pengobatan sudah benar.
Ambil tablet yang Anda butuhkan secara ketat sesuai dengan instruksi
Instruksi menyarankan dosis berikut tergantung pada berat badan bayi:
- Hingga 10 kg. Dosis - 40 mg per 1 kg berat badan. Volume harian obat ini dibagi menjadi 2-3 dosis.
- 10 hingga 20 kg. Obat ini diminum dua kali sehari dalam setengah tablet. Anda bisa melarutkannya dalam air.
- Dari 20 hingga 40 kg - 2 kali sehari, 1 atau setengah tablet, tergantung pada tingkat keparahan penyakit.
- Lebih dari 40 kg - dua kali sehari, 1 tablet.
Vilprafen dalam bentuk pil anak-anak muda di atas 3 tahun diizinkan untuk mengambil dengan cara biasa - menelan dengan air. Pada saat yang sama, orang tua harus memonitor dengan seksama agar bayi tidak tersedak.
Jika anak mulai tersedak, batuk dan pudar, pertolongan pertama harus diberikan - untuk membersihkan jalan napas dari pil yang tersangkut, letakkan di tempat tidur atau sofa. Perlu untuk memantau kondisi bayi. Jika terjadi kerusakan, hubungi ambulans.
Penangguhan
Dosis per dosis diukur menggunakan gelas ukur, yang dilekatkan pada obat. Hitung dosis obat sesuai petunjuk, tergantung pada usia dan berat badan bayi:
- anak-anak dari 3 bulan hingga 1 tahun (berat badan tidak kurang dari 5,5 kg dan tidak lebih dari 10 kg) - 3 kali sehari, 2,5-5 mg;
- anak-anak dari 1 tahun hingga 7 tahun (jika berat badan tidak lebih dari 21 kg) - tiga kali sehari, 5-10 mg obat.
Dengan berat badan lebih dari 21 kg, disarankan untuk mengambil bentuk tablet obat dalam dosis 500 atau 1000 mg zat aktif. Penangguhan untuk anak yang berat badannya lebih besar mungkin tidak berguna.
Kontraindikasi dan kemungkinan reaksi merugikan
Mengambil antibiotik dilarang di hadapan reaksi alergi terhadap zat aktif obat atau komponen tambahannya. Kontraindikasi lain:
- penyakit hati akut;
- disfungsi organ empedu;
- prematuritas
Ketika minum obat dapat terjadi:
- gejala penarikan - mual, muntah, diare;
- reaksi alergi - gatal, terbakar, ruam;
- tanda-tanda penyakit kuning;
- gangguan pendengaran.
Sebagai aturan, dengan overdosis, konsekuensi serius tidak terjadi - ada peningkatan reaksi yang merugikan. Anda dapat membantu anak dengan mencuci perut dengan larutan kalium permanganat yang lemah atau cara lain yang sesuai. Semua tindakan harus disetujui oleh dokter Anda.
Biaya dan analog
Biaya Vilprafen (dosis - 500 mg) di Rusia mulai dari 525 rubel. 1000 mg tablet rata-rata biaya dari 650 rubel.
Analog penuh obat dalam farmakologi modern tidak ada. Zat aktif josamycin hanya ada di Vilprafen. Dalam situasi kritis, seperti intoleransi terhadap komponen obat, agen antibakteri dengan efek serupa dapat digunakan:
- Eritromisin. Tersedia dalam bentuk salep, tablet, liofilisat untuk solusi. Dari kelebihan alat ini, harga yang terjangkau, reaksi merugikan minimum, dan kemudahan penggunaan dicatat, dan kerugiannya, efisiensi rendah.
- Klaritromisin. Tersedia dalam bentuk kapsul dan tablet. Dari manfaat - penyerapan terbaik oleh tubuh. Minimnya obat adalah pengaruhnya terhadap sistem saraf pasien.
- Spiramycin-Vero. Tersedia dalam bentuk tablet, sachet untuk persiapan suspensi dan larutan infus. Alat ini lebih cocok untuk pengobatan penyakit pada saluran pernapasan bagian atas. Ini memiliki efek paling mirip dengan Vilprafen. Kerugian - reaksi merugikan yang jelas.
Penggunaan pengganti yang terdaftar harus disertai dengan pemeriksaan komprehensif oleh dokter. Jika terjadi gejala yang mengkhawatirkan, segera mencari bantuan medis dan berhenti menggunakan obat.
Petunjuk penggunaan obat, analog, ulasan
Instruksi dari pills.rf
Menu utama
Hanya instruksi resmi terkini untuk penggunaan obat-obatan! Petunjuk untuk obat-obatan di situs kami diterbitkan dalam bentuk yang tidak berubah, di mana mereka melekat pada obat-obatan.
Butiran Vilprafen®
OBAT-OBATAN LIBURAN PENERIMAAN DIIZINKAN OLEH PASIEN HANYA OLEH DOKTER. INSTRUKSI INI HANYA UNTUK PEKERJA MEDIS.
INSTRUKSI untuk penggunaan obat untuk penggunaan medis
Nomor registrasi: LP-004305-220517
Nama dagang obat: Vilprafen®
Nama Nonproprietary Internasional (MHH): Josamycin
Bentuk Dosis: butiran untuk suspensi oral
Komposisi
Komponen Kuantitas per 1 botol, g Jumlah per 5 ml suspensi, mg
Dosis 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml
Bahan aktif
Josamycin propionate * 1.577 * (1.50 juta IU) 3.1545 * (3.0 juta IU) 6.307 * (6.0 juta IU) 131.417 * (125 ribu IU) 262.875 * (250 ribu IU ) 525.5 * (500 ribu IU)
Zat pembantu
Sodium citrate 0,1125 0,1125 0,1125 9,375 9,375 9,375
Methyl parahydroxybenzoate 0,0795 0,0795 0,0795 6,625 6,625 6,625
Propyl parahydroxybenzoate 0,0105 0,0105 0,0105 0,875 0,875 0,875
Simethicone 0.075 0.075 0.075 6.250 6.25 6.25
Giproloza 0,180 0,225 0,300 15,000 18,75 25,00
Avitsel RC-591 [mikrokristalin selulosa, carmellose sodium] 0.570 1.200 0.600 47.500 100.00 50.00
Rasa Strawberry 0.0375 0.0375 0.050 3.125 3.125 4.167
Canthaxanthin 10% - 0,0075 - - 0,625 -
Betacarotene - - 0,015 - - 1,25
Sukrosa bubuk tepung (3%) 10.108 7.848 10.2005 842.333 654,00 850.042
Mannitol 2,250 2,250 2,250 187,5 187,5 187,5
* Berdasarkan aktivitas teoritis 951 IU / mg.
Deskripsi
125 mg / 5 ml: Butiran putih dengan aroma stroberi.
Setelah butiran larut dalam air, suspensi putih dengan bau stroberi terbentuk.
250 mg / 5 ml: Butiran merah muda dengan aroma stroberi.
Setelah butiran larut dalam air, suspensi berwarna merah muda dengan bau stroberi terbentuk.
500 mg / 5 ml:
Butiran kuning stroberi.
Setelah butiran larut dalam air, suspensi kuning dengan bau stroberi terbentuk.
Kelompok farmakoterapi: Antibiotik Macrolide
Kode ATC: J01FA07
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Obat antibakteri dari kelompok makrolida. Mekanisme aksi dikaitkan dengan gangguan sintesis protein dalam sel mikroba karena ikatan reversibel dengan 50S-subunit dari ribosom. Dalam konsentrasi terapeutik, sebagai suatu peraturan, memiliki efek bakteriostatik, memperlambat pertumbuhan dan reproduksi bakteri. Ketika menciptakan konsentrasi tinggi peradangan dalam wabah, efek bakterisida mungkin terjadi.
Josamicin aktif terhadap bakteri Gram-positif (Staphylococcus spp., Termasuk strain yang sensitif terhadap methicillin dari Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Termasuk Streptococcus pyogenes dan Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphthriae, dalam bisnis dan bisnis, lulusan yang sedang mencari lulusan., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Bakteri Gram-negatif (Neyseria meningitidis, Neisseria gonorrhoee, Moraxella catarrhalis, Abdullah, Republik Ceko, Brucella spp., Legionella spp., Optik Legionella spp., Papan nama pulau, papan nama pulau, adalah pulau. fragilis dapat bervariasi, Chlamydia spp., termasuk. C. trachomatis, Chlamydophila spp., Incl. Chlamydophila pneumoniae (sebelumnya disebut Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., Incl. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Sebagai aturan, itu tidak aktif terhadap enterobacteria, oleh karena itu memiliki sedikit efek pada mikroflora saluran pencernaan. Dalam beberapa kasus, mempertahankan aktivitas dengan resistensi terhadap eritromisin dan 14-dan 15-anggota makrolida lainnya (streptokokus, stafilokokus). Resistensi terhadap josamycin kurang umum dibandingkan dengan makrolida beranggota 14 dan 15.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, josamycin cepat diserap dari saluran pencernaan, asupan makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas. Konsentrasi maksimum josamycin dalam plasma mencapai 1 jam setelah pemberian. Ketika diminum dalam dosis 1 g, konsentrasi plasma maksimum adalah 2-3 μg / ml. Sekitar 15% dari josamycin berikatan dengan protein plasma. Josamycin terdistribusi dengan baik di organ dan jaringan (dengan pengecualian otak), menciptakan konsentrasi melebihi plasma dan tetap pada tingkat terapeutik untuk waktu yang lama.
Josamycin menciptakan konsentrasi sangat tinggi di paru-paru, amandel, air liur, keringat dan air mata. Konsentrasi dalam dahak melebihi konsentrasi plasma 8-9 kali. Melewati penghalang plasenta, disekresikan ke dalam ASI. Josamycin dimetabolisme di hati menjadi metabolit yang kurang aktif dan diekskresikan terutama dalam empedu. Waktu paruh obat adalah 1-2 jam, tetapi dapat diperpanjang pada pasien dengan gangguan fungsi hati. Ekskresi obat oleh ginjal tidak melebihi 10%.
Indikasi untuk digunakan
Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap josamycin:
• Infeksi saluran pernapasan bagian atas dan organ THT:
radang amandel, radang tenggorokan, paratonsilitis, radang tenggorokan, otitis media, sinusitis, difteri (selain pengobatan dengan toksoid difteri), demam berdarah (sebagai alternatif dari antibiotik beta-laktam, jika penggunaannya tidak mungkin).
• Infeksi saluran pernapasan bawah:
bronkitis akut, eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia yang didapat komunitas, batuk rejan, psittacosis.
• Infeksi pada kulit dan jaringan lunak:
folikulitis, furunkel, furunkulosis, abses, antraks, erisipelas, jerawat, limfangitis, limfadenitis, phlegmon, penjahat, luka (termasuk pasca operasi) dan infeksi luka bakar.
• Infeksi oral:
gingivitis, perikoronitis, periodontitis, alveolitis, abses alveolar.
• Infeksi mata:
blepharitis, dacryocystitis.
• infeksi Urogenital:
infeksi non-gonokokal pada saluran urogenital (termasuk uretritis, servisitis, epididimitis, prostatitis yang disebabkan oleh klamidia dan / atau mikoplasma, sifilis (dalam kasus hipersensitivitas penisilin), limfogranuloma kelamin).
• Penyakit saluran pencernaan yang terkait dengan H. pylori:
tukak lambung dan tukak duodenum, gastritis kronis, dll.
Kontraindikasi
• hipersensitif terhadap josamycin, eksipien, makrolida lainnya;
• penggunaan obat bersamaan dengan mengonsumsi ergotamine, dihydroergotamine, cisapride, pimozide, ivabradine atau colchicine (lihat bagian "Interaksi dengan obat lain");
• penggunaan obat oleh ibu selama masa menyusui anak yang menerima terapi dengan cisapride (lihat bagian “Penggunaan selama kehamilan dan selama menyusui”);
• fungsi hati abnormal parah;
• defisiensi sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Dengan hati-hati
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, terapi josamycin harus dilakukan dengan mempertimbangkan hasil tes laboratorium yang relevan (definisi pembersihan kreatinin endogen).
Josamycin tidak dianjurkan untuk digunakan bersama dengan obat berikut:
• ebastine,
• agonis reseptor dopamin: bromokriptin, cabergolin, lizurid, pergolid,
• triazolam,
• halofantrin,
• disopyramide,
• tacrolimus
• terfenadine dan astemizol (lihat bagian "Interaksi dengan obat lain").
Perawatan harus diambil ketika menggunakan josamycin bersama dengan obat-obatan berikut: carbamazepine, cyclosporine, antikoagulan tidak langsung, sildenafil, theophilin, aminofilin, digoxin.
Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui
Terlepas dari kenyataan bahwa bentuk sediaan ini ditujukan untuk anak-anak, informasi tentang penggunaan josamycin selama kehamilan dan menyusui diberikan di bawah ini.
Kehamilan
Penggunaan obat selama kehamilan adalah mungkin jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin. Kebutuhan untuk menggunakan obat selama kehamilan harus dinilai oleh dokter. Pengamatan klinis terbatas menunjukkan bahwa penggunaan josamycin selama kehamilan tidak mengarah pada peningkatan kejadian hasil kehamilan yang merugikan dan tidak terkait dengan terjadinya malformasi spesifik pada anak. Studi praklinis belum mengungkapkan efek teratogenik dan fetotoksik dari josamycin.
Departemen Eropa WHO merekomendasikan josamycin sebagai obat pilihan dalam pengobatan infeksi klamidia pada wanita hamil.
Laktasi
Telah ditetapkan bahwa makrolida disekresikan dengan ASI, dan konsentrasi obat dalam ASI sama dengan atau melebihi konsentrasinya dalam plasma darah. Bahaya utama terletak pada efek obat pada mikroflora usus anak. Dengan demikian, mengambil Vilprafen® sesuai dengan indikasi selama menyusui diperbolehkan. Kebutuhan akan obat selama menyusui harus dinilai oleh dokter. Jika seorang anak mengalami gangguan pencernaan (diare, kandidiasis mukosa mulut), menyusui harus dihentikan (atau berhenti minum obat).
Ketika meresepkan cisapride pada bayi baru lahir atau ASI yang disusui, penggunaan makrolida oleh ibu dikontraindikasikan karena potensi risiko interaksi obat, yang berbahaya bagi perkembangan takikardia ventrikel jenis pirouette pada anak.
Dosis dan pemberian
Regimen dosis
Obat Vilprafen® tersedia dalam beberapa bentuk sediaan dan dosis. Bentuk sediaan "butiran untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral" dibuat khusus untuk anak-anak dalam 3 dosis: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml dan 500 mg / 5 ml.
Bersama-sama dengan obat, kit berisi jarum suntik khusus dengan tanda dan tanda yang sesuai dengan berat anak. Jarum suntik ini digunakan untuk dosis tepat dan penerimaan suspensi yang disiapkan di dalam.
Dosis harian yang dianjurkan dari josamycin 50 mg / kg berat badan harus dibagi menjadi 2 dosis: 25 mg / kg di pagi hari dan 25 mg / kg di malam hari, tidak melebihi dosis 1 g pada setiap dosis.
Durasi perawatan ditentukan oleh dokter tergantung pada sifat dan keparahan infeksi dan biasanya setidaknya 5-7 hari.
Dalam kasus melewatkan penerimaan berikutnya tidak boleh mengambil dosis obat ganda.
Sesuai dengan rekomendasi WHO, durasi pengobatan untuk tonsilitis streptokokus harus minimal 10 hari.
Persiapan suspensi
(1) Kocok botol dengan baik.
(2) Tambahkan air matang dingin ke risiko melingkar.
(3) Kocok dan diamkan selama beberapa menit untuk melihat level cairan dengan baik.
(4) Tambahkan air (jika perlu) ke risiko melingkar pada botol
Busa yang dihasilkan harus selalu di atas tanda ini.
(5) Kocok suspensi yang disiapkan secara menyeluruh sebelum digunakan.
(1) Tempatkan spuit kelulusan yang terpasang di dalam botol berisi suspensi yang sudah jadi.
(2) Tarik suspensi ke dalam jarum suntik dengan menarik plunger jarum suntik ke tanda yang sesuai dengan berat anak.
(3) Setelah digunakan, bilas jarum suntik dengan air.
(4) Tempelkan tempat jarum suntik, terlampir dalam kemasan, di satu sisi botol, bebas dari informasi tercetak (lebih disukai)
(5) Setelah digunakan, tempatkan jarum suntik ke dalam wadah di atas botol
Dosis obat tergantung pada berat badan anak:
- VILPRAFEN® ® dengan dosis 125 mg / 5 ml ditujukan untuk anak-anak dengan berat 2-5 kg. Sebuah jarum suntik diterapkan untuk persiapan dengan divisi diterapkan dari 2 hingga 5 kg. Satu divisi jarum suntik ini sesuai dengan berat 0,5 kg dan dosis VILPRAFEN® 12,5 mg per 1 kg berat.
- obat Vilprafen® dalam dosis 250 mg / 5 ml ditujukan untuk anak-anak dengan berat badan 5-10 kg. Sebuah jarum suntik diterapkan untuk persiapan dengan divisi diterapkan dari 2 hingga 10 kg. Satu divisi dari jarum suntik ini sesuai dengan berat 1 kg dan dosis Vilprafen® 25 mg per 1 kg berat.
- obat Vilprafen® dalam dosis 500 mg / 5 ml ditujukan untuk anak-anak dengan berat badan 10-40 kg. Sebuah jarum suntik dengan divisi dari 2 hingga 20 kg melekat pada persiapan. Satu divisi jarum suntik ini sesuai dengan berat 1 kg dan dosis Vilprafen® 50 mg per 1 kg berat.
Anda harus selalu dengan ketat mematuhi dosis yang ditentukan oleh dokter. Jika Anda ragu tentang kebenaran aplikasi sebaiknya berkonsultasi dengan dokter Anda.
Obat Vilprafen® diminum dalam bentuk suspensi, yang disiapkan segera sebelum digunakan.
Volume suspensi yang diputar oleh jarum suntik, yang sesuai dengan berat anak, mengandung dosis obat pada satu waktu.
Contoh suspensi dosis:
Untuk anak dengan berat 4 kg, Anda harus menggunakan VILPRAFEN® dengan dosis 125 mg / 5 ml dengan spuit “2-5 kg” terpasang. Pada suatu waktu, suspensi harus dikumpulkan dengan jarum suntik ini hingga tanda “4 kg”.
Untuk anak dengan berat 6 kg, VILPRAFEN® harus digunakan dengan dosis 250 mg / 5 ml dengan jarum suntik 2-10 kg yang disediakan. Pada suatu waktu, suspensi harus dikumpulkan dengan jarum suntik ini hingga tanda “6 kg”.
Untuk anak dengan berat 15 kg, Anda harus menggunakan VILPRAFEN® dengan dosis 500 mg / 5 ml dengan jarum suntik 2-20 kg yang disediakan. Pada suatu waktu, suspensi harus dikumpulkan dengan jarum suntik ini hingga tanda "15 kg". Jika berat anak melebihi berat yang ditunjukkan pada bagian jarum suntik, ambil volume suspensi yang diperlukan dalam dua kali. Misalnya, untuk anak dengan berat 30 kg, pertama-tama ketik jarum suntik "2-20 kg" dengan tanda "20 kg", kemudian ke tanda "10 kg".
Setelah membuka botol dan menyiapkan suspensi, umur simpan suspensi pada suhu kamar adalah 7 hari.
Jadilah perhatian! Jarum suntik dosis digunakan secara eksklusif untuk pemberian oral suspensi Vilprafen® dan tidak boleh digunakan untuk mengeluarkan obat lain.
Jangan menggunakan perangkat lain untuk mengeluarkan dan memberikan suspensi Vilprafen® (jarum suntik, sendok, pipet dari obat lain), selain jarum suntik khusus ini sesuai dengan dosis tertentu (yaitu, disediakan dengan sediaan).
Efek samping
Gangguan pada saluran pencernaan:
Mual, muntah, sakit perut, diare, kolitis pseudomembran, gastralgia, stomatitis, konstipasi.
Pelanggaran kulit dan jaringan subkutan:
Ruam makulopapular eritematosa, eritema multiforme, dermatitis bulosa, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell.
Gangguan sistem kekebalan tubuh:
Reaksi hipersensitivitas dalam bentuk gatal parah, gatal-gatal, pembengkakan wajah, angioedema, kesulitan bernapas, reaksi anafilaktoid dan syok anafilaksis;
Penyakit serum.
Gangguan hati dan saluran empedu:
Peningkatan aktivitas transaminase dan alkali fosfatase, penyakit kuning, hepatitis kolestatik atau sitolitik.
Pelanggaran sistem pembuluh darah:
Purpura, vaskulitis kulit.
Gangguan metabolisme dan nutrisi:
Nafsu makan menurun.
Jika reaksi ini terjadi, dan juga reaksi yang tidak ditentukan dalam petunjuk, Anda harus berkonsultasi dengan dokter.
Overdosis
Sampai saat ini, tidak ada data tentang gejala spesifik overdosis. Dalam kasus overdosis, gejala yang dijelaskan pada bagian "Efek Samping" harus diasumsikan, terutama dari saluran pencernaan (khususnya, mual, diare).
Perawatan: dalam kasus overdosis, lepaskan obat yang tidak diserap dari saluran pencernaan (lavage lambung, mengambil arang aktif, dll.) Dan melakukan terapi simptomatik.
Interaksi dengan obat lain
Penggunaan obat-obatan berikut bersamaan dengan josamycin dikontraindikasikan karena kemungkinan efek samping yang serius:
- Ergotamine, dihydroergotamine
Hasil interaksi adalah risiko vasokonstriksi yang jelas (ergotisme) dengan kemungkinan pengembangan nekrosis ekstremitas (karena penghambatan metabolisme hati dan penghapusan alkaloid ergot).
- Cisapride, pimozide
Akibatnya, interaksi meningkatkan risiko mengembangkan aritmia yang mengancam jiwa, termasuk takikardia ventrikel dari tipe "pirouette".
- Ivabradin
Akibatnya, interaksi meningkatkan konsentrasi ivabradine dalam plasma darah dan efek samping yang terkait (karena penghambatan metabolisme hati ivabradine).
- Kolkisin
Hasil interaksi adalah peningkatan risiko efek samping colchicine, termasuk yang berpotensi fatal.
Penggunaan obat-obatan berikut dalam hubungannya dengan josamycin tidak dianjurkan:
- Ebastin
Peningkatan risiko aritmia yang mengancam jiwa pada pasien dengan sindrom QT bawaan panjang.
- Agonis reseptor dopamin (bromocriptine, cabergoline, lizurid, pergolid)
Meningkatkan konsentrasi agonis reseptor dopamin dalam plasma darah dengan potensi peningkatan aktivitas mereka, munculnya gejala overdosis.
- Triazolam
Beberapa kasus peningkatan efek samping triazolam (gangguan perilaku).
- halofantrine
Peningkatan risiko aritmia ventrikel, termasuk takikardia ventrikel tipe "pirouette" ("torsades de pointes"). Jika memungkinkan, hentikan penggunaan josamycin. Jika tidak mungkin untuk membatalkan pengobatan simultan, pemantauan interval QT dan EKG diperlukan.
- Disopyramide
Peningkatan risiko efek samping disopyramide: hipoglikemia berat, interval QT yang lama dan aritmia yang mengancam jiwa, termasuk takikardia ventrikel dari tipe "pirouette". Diperlukan pemantauan data klinis dan laboratorium, serta pemantauan EKG secara teratur.
- Tacrolimus
Peningkatan konsentrasi tacrolimus dan kreatinin dalam plasma sebagai akibat dari penghambatan metabolisme tacrolimus di hati.
- Terfenadine dan astemizole
Selama penggunaan kombinasi sediaan josamycin dan antihistamin yang mengandung terfenadine atau astemizole, risiko pengembangan aritmia yang mengancam jiwa dapat meningkat.
Penggunaan obat-obatan berikut bersamaan dengan josamycin membutuhkan kehati-hatian:
- Carbamazepine
Dimungkinkan untuk meningkatkan konsentrasi karbamazepin dalam plasma darah dan timbulnya gejala overdosis karena terhambatnya metabolisme hati. Dianjurkan untuk memantau kondisi pasien dan konsentrasi karbamazepin dalam plasma darah. Mungkin membutuhkan dosis carbamazepine yang lebih rendah.
- Siklosporin
Pemberian bersama josamycin dan cyclosporine dapat menyebabkan peningkatan kadar cyclosporine dan creatinine dalam plasma darah dan meningkatkan risiko nefrotoksisitas. Konsentrasi plasma siklosporin dan fungsi ginjal harus dimonitor secara teratur. Dosis siklosporin harus disesuaikan selama penggunaan bersama dengan josamycin, serta setelah menghentikan josamycin.
- Antikoagulan tidak langsung
Dimungkinkan untuk meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, meningkatkan risiko perdarahan.
Kontrol yang sering dari hubungan normalisasi internasional (INR) diperlukan. Mungkin perlu untuk mengurangi dosis antikoagulan tidak langsung selama pemberian bersama dengan josamycin, dan dalam beberapa kasus, setelah menghentikan josamycin.
- Sildenafil
Mungkin meningkatkan konsentrasi sildenafil dalam plasma darah, meningkatkan risiko hipotensi arteri. Jika perlu, penerimaan bersama dianjurkan untuk mengambil dosis sildenafil terendah.
- Teofilin dan aminofilin
Perawatan harus diambil ketika menggunakan josamycin bersama dengan theophilin atau aminofilin, karena ada risiko peningkatan konsentrasi teofilin dalam plasma darah, terutama pada anak-anak.
- Digoxin
Dengan pengangkatan bersama dari josamycin dan digoxin dapat meningkatkan tingkat yang terakhir dalam plasma darah.
Obat antibakteri lainnya
Karena antibiotik bakteriostatik in vitro dapat mengurangi efek antimikroba dari antibiotik bakterisida, penggunaan simultan mereka harus dihindari. Josamycin tidak boleh digunakan bersamaan dengan lincosamides karena kemungkinan kemanjuran timbal balik.
Instruksi khusus
Saat menggunakan hampir semua agen antibakteri, termasuk josamycin, dijelaskan kasus kolitis pseudomembran, yang dapat menimbulkan ancaman bagi kehidupan. Kemungkinan efek samping ini harus diingat pada pasien dengan diare di latar belakang atau setelah mengambil josamycin. Pengambilan riwayat yang cermat diperlukan, karena diare yang disebabkan oleh Clostridium difficile dapat berkembang dalam waktu 2 bulan setelah berakhirnya terapi antibiotik. Dalam kasus kolitis pseudomembran, obat dibatalkan dan pengobatan yang diperlukan ditentukan. Obat yang menghambat pergerakan usus, dalam situasi ini dikontraindikasikan.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, terapi josamycin harus dilakukan dengan mempertimbangkan hasil tes laboratorium yang relevan (definisi pembersihan kreatinin endogen).
Pertimbangan harus diberikan pada kemungkinan resistansi silang terhadap berbagai antibiotik makrolida: mikroorganisme yang resisten terhadap pengobatan dengan antibiotik yang terkait dengan bahan kimia mungkin juga resisten terhadap josamycin.
Obat ini mengandung natrium dalam jumlah kurang dari 1 mmol per 5 ml suspensi (atau dosis yang dihitung untuk 5 kg).
Masalah pribadi pelanggaran hubungan normalisasi internasional (INR)
Ada banyak kasus peningkatan aktivitas antikoagulan tidak langsung pada pasien yang menggunakan antibiotik. Faktor risiko adalah adanya penyakit menular (dan proses inflamasi terkait), usia dan kondisi umum pasien. Dalam hal ini, agak sulit untuk menentukan nilai faktor individu - penyakit menular atau antibiotik yang digunakan untuk terapi, dalam mengubah nilai INR. Namun demikian, kemungkinan pengaruh sejumlah agen antimikroba harus diperhitungkan: fluoroquinolon, makrolida, tetrasiklin, kotrimoksazol, dan beberapa sefalosporin.
Obat ini mengandung metil parahydroxybenzoate dan propyl parahydroxybenzoate, yang dapat menyebabkan reaksi alergi (kemungkinan besar dari jenis yang tertunda).
Pengaruh pada kemampuan mengarahkan kendaraan, mekanisme
Tidak ada efek obat pada kemampuan mengemudi dan bekerja dengan mekanisme.
Formulir rilis
Butiran untuk suspensi untuk pemberian oral 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml dan 500 mg / 5 ml.
Dosis 125 mg / 5 ml dan 250 mg / 5 ml:
Pada 15 g butiran dalam botol kaca tidak berwarna dengan kapasitas 100 ml dengan risiko melingkar 60 ml dengan tutup plastik sekrup-on dengan cincin kontrol dari bukaan pertama dan katup periksa polietilen.
Pada 1 botol bersama dengan instruksi untuk aplikasi dan jarum suntik dosis plastik dengan dudukan untuk tempat jarum suntik dalam kemasan kardus.
Dosis 500 mg / 5 ml:
Pada 20 g butiran dalam botol kaca tidak berwarna dengan kapasitas 100 ml dengan risiko melingkar 60 ml dengan tutup plastik sekrup-on dengan cincin kontrol dari bukaan pertama dan katup periksa polietilen.
Pada 1 botol bersama dengan instruksi untuk aplikasi dan jarum suntik dosis plastik dengan dudukan untuk tempat jarum suntik dalam kemasan kardus.
Kondisi penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Simpan suspensi pada suhu kamar.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan
3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.
Umur simpan suspensi adalah 7 hari dari saat persiapan.
Kondisi liburan
Resep
Pemegang Sertifikat Pendaftaran
Astellas Pharma Europe B.V., Belanda
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden
Pabrikan
Famar Lyon, Prancis
29 Avenue Charles de Gaulle
69230 SEN-GENIUS-LAVAL
Menerbitkan kontrol kualitas
Famar Lyon, Prancis
Klaim untuk kualitas diterima oleh kantor perwakilan di Moskow
Alamat Kantor Perwakilan Astellas Pharma Europe B.V. (Belanda):
109147, Moskow, Marxis ul. 16
Pusat Bisnis Mosalarko Plaza-1, Lantai 3.
Telepon: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56
Faks: +7 (495) 737-07-67
Vilprafen
Butiran untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral berwarna kuning, dengan bau strawberry, setelah larut dalam air suspensi warna kuning dengan bau strawberry terbentuk.
Eksipien: natrium sitrat - 0,1125 g, metil parahydroxybenzoate - 0,0795 g, propyl parahydroxybenzoate - 0,0105 g, simetikon - 0,075 g, hiprolosis - 0,3 g, Avicelt RC-591 [mikrokristalin selulosa, carmellose sodium] - 0,6 g, sebuah klub parfum. beta-karoten - 0,015 g, tepung sukrosa bubuk 3% - 10,2005 g, mannitol - 2,25 g
Dalam 5 ml suspensi jadi mengandung 500 mg josamycin.
Botol kaca tidak berwarna dengan kapasitas 100 ml (1) (lengkap dengan jarum suntik dosis dan wadah untuk jarum suntik) - bungkus kardus.
Kelompok makrolida antibiotik. Ini memiliki efek bakteriostatik karena menghambat sintesis protein oleh bakteri. Ketika membuat dalam fokus peradangan konsentrasi tinggi memiliki efek bakterisida.
Sangat aktif melawan mikroorganisme intraseluler: Chlamydia trachomatis dan Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; terhadap bakteri aerob gram positif: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes dan Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; bakteri aerob gram negatif: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; terhadap beberapa bakteri anaerob: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Josamycin juga aktif melawan Treponema pallidum.
Setelah pemberian oral, josamycin cepat diserap dari saluran pencernaan. Denganmaks dicapai dalam 1-2 jam setelah konsumsi. 45 menit setelah pemberian dosis 1 g, konsentrasi plasma rata-rata josamycin adalah 2,41 mg / l.
Pengikatan protein plasma tidak melebihi 15%.
Keadaan keseimbangan dicapai dalam 2-4 hari dari asupan reguler.
Josamycin terdistribusi dengan baik di dalam tubuh dan terakumulasi dalam berbagai jaringan: di paru-paru, jaringan limfatik dari tonsil palatine, organ-organ sistem kemih, kulit dan jaringan lunak. Terutama konsentrasi tinggi ditemukan di paru-paru, amandel, air liur, keringat dan air mata. Konsentrasi josamycin dalam leukosit polimorfonuklear manusia, monosit dan makrofag alveolar sekitar 20 kali lebih tinggi daripada sel-sel lain dalam tubuh.
Josamycin biotransformasi di hati menjadi metabolit yang kurang aktif.
Diekskresikan terutama dengan empedu, ekskresi dengan urin kurang dari 20%.
Pada bagian dari sistem pencernaan: jarang - kurang nafsu makan, mual, mulas, muntah, diare, kolitis pseudomembran; dalam beberapa kasus - peningkatan aktivitas transaminase hati, pelanggaran aliran empedu dan penyakit kuning.
Reaksi alergi: jarang - urtikaria.
Lainnya: dalam beberapa kasus, kehilangan pendengaran sementara tergantung dosis.
Antibiotik bakteriostatik dapat mengurangi efek bakterisida dari antibiotik lain, seperti penisilin dan sefalosporin (penggunaan bersamaan dari josamycin dengan penisilin dan sefalosporin harus dihindari).
Dengan penggunaan simultan josamycin dengan lincomycin dapat mengurangi efektivitas kedua obat.
Josamycin memperlambat eliminasi theophilin pada tingkat yang lebih rendah daripada antibiotik makrolida lainnya.
Josamycin memperlambat eliminasi terfenadine atau astemizole, yang meningkatkan risiko aritmia yang mengancam jiwa.
Ada laporan terpisah tentang peningkatan aksi vasokonstriktor dengan penggunaan simultan makrolida dan alkaloid ergot. Ada 1 kasus intoleransi ergotamin saat mengambil josamycin.
Dengan penggunaan simultan josamycin dan cyclosporine dapat meningkatkan konsentrasi cyclosporine dalam plasma darah hingga nefrotoksik.
Dengan penggunaan simultan josamycin dan digoxin dapat meningkatkan level yang terakhir dalam plasma darah.
Dalam kasus yang jarang terjadi dengan pengobatan makrolide, efek kontrasepsi kontrasepsi hormonal mungkin tidak cukup.
Jika kolitis pseudomembran berkembang, josamycin harus ditarik dan terapi yang tepat harus diresepkan. Obat yang mengurangi motilitas usus, dikontraindikasikan.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, koreksi rejimen dosis diperlukan sesuai dengan nilai CC.
Josamycin tidak diresepkan untuk bayi prematur. Ketika digunakan pada bayi baru lahir, fungsi hati harus dipantau.
Pertimbangan harus diberikan pada kemungkinan resistensi silang terhadap berbagai antibiotik makrolida (misalnya, mikroorganisme yang resisten terhadap pengobatan dengan antibiotik kimia yang terkait dengan struktur kimia juga mungkin resisten terhadap josamycin).
Penggunaan selama kehamilan dan menyusui hanya mungkin dalam kasus-kasus di mana manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin atau anak.
Dalam pengobatan makrolida dan penggunaan kontrasepsi hormonal secara simultan, kontrasepsi non-hormon juga harus digunakan.
Vilprafen Solutab - instruksi resmi untuk digunakan
PETUNJUK
(informasi untuk para ahli)
tentang penggunaan obat secara medis
Nomor pendaftaran:
Nama dagang: WILPRAFEN SOLUTAB
Nama Non-Hak Kepemilikan Internasional (INN): Josamycin
Bentuk sediaan: tablet dispersible
Komposisi 1 tablet
Zat aktif:
Josamycin 1000 mg (setara dengan josamycin propionate) -1067,66 mg.
Zat bantu:
Mikrokristalin selulosa - 564,53 mg, hiprolosa - 199,82 mg, sodium docusate - 10,02 mg, aspartame - 10,09 mg, silikon dioksida, koloid - 2,91 mg, penyedap stroberi - 50,05 mg, magnesium stearate - 34,92 mg.
Deskripsi:
Putih atau putih dengan warna kekuningan dari bentuk tablet lonjong, manis, dengan aroma stroberi. Dengan tulisan "JOSA" dan risiko di satu sisi tablet dan tulisan "1000" - di sisi lain.
Kelompok farmakoterapi: antibiotik, makrolida.
Kode ATC: J01FA07
Sifat farmakologis
Farmakodinamik.
Obat ini digunakan untuk mengobati infeksi bakteri; aktivitas bakteriostatik dari josamycin, serta makrolida lainnya, disebabkan oleh penghambatan sintesis protein bakteri. Ketika membuat dalam fokus peradangan konsentrasi tinggi memiliki efek bakterisida.
Josamycin sangat aktif melawan mikroorganisme intraseluler (Chlamydia trachomatis dan Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram ohm Sedikit mempengaruhi enterobacteria, oleh karena itu tidak mengubah flora bakteri alami pada saluran pencernaan. Efektif dengan resistensi eritromisin. Resistensi terhadap josamycin berkembang lebih jarang dibandingkan dengan antibiotik makrolide lainnya.
Farmakokinetik.
Setelah konsumsi, josamycin cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan, asupan makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas. Konsentrasi maksimum josamycin dalam serum dicapai dalam 1-2 jam setelah pemberian. Sekitar 15% dari josamycin berikatan dengan protein plasma. Terutama zat konsentrasi tinggi ditemukan di paru-paru, amandel, air liur, keringat dan air mata. Konsentrasi dalam dahak melebihi konsentrasi plasma 8-9 kali. Akumulasi dalam jaringan tulang. Melewati penghalang plasenta, disekresikan ke dalam ASI. Josamycin dimetabolisme di hati menjadi metabolit yang kurang aktif dan diekskresikan terutama dalam empedu. Ekskresi obat dalam urin kurang dari 20%.
Indikasi untuk digunakan
Infeksi akut dan kronis yang disebabkan oleh mikroorganisme yang peka terhadap obat, misalnya:
Infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan organ THT:
Angina, faringitis, peritonsilitis, radang tenggorokan, otitis media, sinusitis, difteri (selain pengobatan dengan toksoid difteri), dan demam berdarah jika hipersensitif terhadap penisilin.
Infeksi saluran pernapasan bawah:
Bronkitis akut, eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia (termasuk yang disebabkan oleh patogen atipikal), batuk rejan, psittacosis.
Infeksi gigi
Gingivitis dan penyakit periodontal. Infeksi pada oftalmologi Blepharitis, dacryocystitis.
Infeksi pada kulit dan jaringan lunak
Pioderma, furunculosis, antraks, erisipelas (dengan peningkatan kepekaan terhadap penisilin), jerawat, limfangitis, limfadenitis, limfogranuloma kelamin.
Infeksi genitourinari
Prostatitis, uretritis, gonore, sifilis (jika hipersensitif terhadap penisilin), klamidia, mikoplasma (termasuk ureaplasma) dan infeksi campuran.
Kontraindikasi
hipersensitivitas terhadap antibiotik macrolide, fungsi hati yang parah dan abnormal
Kehamilan dan menyusui
Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui setelah evaluasi medis dari manfaat / risiko diizinkan. Kantor Eropa WHO merekomendasikan josamycin sebagai obat pilihan untuk mengobati infeksi klamidia pada wanita hamil.
Dosis dan pemberian
Dosis harian yang disarankan untuk orang dewasa dan remaja di atas usia 14 adalah antara 1 dan 2 g josamycin. Dosis harian harus dibagi menjadi 2-3 dosis. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 3 g per hari.
Anak-anak berusia 1 tahun memiliki berat badan rata-rata 10 kg.
Dosis harian untuk anak-anak dengan berat setidaknya 10 kg diresepkan berdasarkan 40-50 mg / kg berat badan setiap hari, dibagi menjadi 2-3 dosis: untuk anak-anak dengan berat 10-20 kg, obat ini diresepkan dalam 250-500 mg ( 1 / 4-1 / 2 tablet, dilarutkan dalam air) 2 kali sehari, untuk anak-anak dengan berat badan 20-40 kg, obat ini diberikan 500 mg-1000 mg (1/2 tablet -1 tablet dilarutkan dalam air) 2 kali per hari, lebih dari 40 kg - 1000 mg (1 tablet) 2 kali sehari.
Biasanya lamanya pengobatan ditentukan oleh dokter. Sesuai dengan rekomendasi Organisasi Kesehatan Dunia tentang penggunaan antibiotik, durasi pengobatan infeksi streptokokus harus minimal 10 hari.
Dalam skema terapi antihelicobacter, josamycin diresepkan dengan dosis 1 g 2 kali sehari selama 7-14 hari dalam kombinasi dengan obat lain dalam dosis standar mereka (famotidine 40 mg / hari atau ranitidine 150 mg 2 p / hari + josamycin 1 g 2 p / hari + metronidazol 500 mg 2 p / hari; omeprazole 20 mg (atau lansoprazole 30 mg, atau pantoprazole 40 mg, atau esomeprazole 20 mg, atau rabeprazole 20 mg) 2 p / hari + amoksisilin 1 g 2 p / hari + josamycin 1 g 2 p / hari; omeprazole 20 mg (atau lansoprazole 30 mg, atau pantoprazole 40 mg, atau esomeprazole 20 mg, atau rabeprazole 20 mg) 2 p / hari + amoksisilin 1 g 2 / hari + josamycin 1 g 2 p / hari + bismuth tri-kalium dikitrat 240 mg 2 p / hari: famotidine 40 mg / hari + furazidone 100 mg 2 p / hari + josamycin 1 g 2 p / hari + bismuth tri-potassium dikitrat 240 mg 2 p / hari).
Di hadapan atrofi mukosa lambung dengan achlorhydria, dikonfirmasi oleh pH-metri: Amoksisilin 1 g 2 p / hari + josamycin 1 g 2 p / hari + bismuth trikaliya D dan sitrat 240 mg 2 p / hari.
Dalam kasus jerawat biasa dan bola, dianjurkan untuk meresepkan josamycin dalam dosis 500 mg dua kali sehari selama 2-4 minggu pertama, kemudian 500 mg josamycin sekali sehari sebagai pengobatan suportif selama 8 minggu.
Tablet terdispersi Vilprafen Solutab dapat dikonsumsi dengan berbagai cara: tablet dapat ditelan utuh, diperas dengan air atau sebelumnya, sebelum diminum, dilarutkan dalam air. Tablet harus dilarutkan dalam setidaknya 20 ml air. Sebelum minum, campur dengan hati-hati suspensi yang dihasilkan.
Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme
Tidak ada efek obat pada kemampuan mengemudi dan bekerja dengan mekanisme.
Efek samping
Dari saluran pencernaan
Jarang - kehilangan nafsu makan, mual, mulas, muntah, dysbiosis dan diare. Dalam kasus diare persisten, kita harus mengingat kemungkinan pengembangan kolitis pseudomembran yang mengancam jiwa pada latar belakang antibiotik.
Reaksi hipersensitivitas:
Dalam kasus yang sangat jarang, reaksi kulit alergi (misalnya, urtikaria) mungkin terjadi.
Saluran hati dan empedu
Dalam beberapa kasus, peningkatan sementara dalam aktivitas enzim hati dalam plasma darah diamati, dalam kasus yang jarang disertai dengan pelanggaran aliran empedu dan penyakit kuning.
Alat bantu dengar
Dalam kasus yang jarang terjadi, gangguan pendengaran sementara terkait dosis telah dilaporkan.
Lainnya: sangat jarang - kandidiasis.
Overdosis dan kesalahan lainnya saat mengambil
Sampai saat ini, tidak ada data tentang gejala spesifik keracunan. Dalam kasus overdosis, gejala yang dijelaskan pada bagian "Efek Samping" harus diasumsikan, terutama dari saluran pencernaan. Jika satu kali masuk tidak terjawab, Anda harus segera minum satu dosis obat. Namun, jika sudah waktunya untuk mengambil dosis berikutnya, jangan mengambil dosis "lupa", tetapi kembali ke rejimen pengobatan yang biasa. Jangan minum dosis ganda. Terobosan dalam pengobatan atau penghentian obat secara prematur mengurangi kemungkinan keberhasilan pengobatan.
Interaksi dengan obat lain
Vilprafen Solutab / antibiotik lainnya
Karena antibiotik bakteriostatik dapat mengurangi efek bakterisida dari antibiotik lain, seperti penisilin dan sefalosporin, pemberian bersama josamycin dengan antibiotik jenis ini harus dihindari. Josamycin tidak boleh diberikan bersamaan dengan lincomycin, karena penurunan timbal balik dalam keefektifannya dimungkinkan.
Vilprafen Solutab / Xanthines
Beberapa perwakilan dari antibiotik macrolide memperlambat penghapusan xanthine (theophilin), yang dapat menyebabkan kemungkinan keracunan. Studi klinis dan eksperimental menunjukkan bahwa josamycin memiliki efek yang lebih kecil pada pelepasan theophilin dibandingkan antibiotik makrolida lainnya.
Vilprafen Solutab / antihistamin
Setelah pemberian co-administrasi dari josamycin dan antihistamin yang mengandung terfenadine atau astemizole, keterlambatan dalam ekskresi terfenadine dan astemizole dapat terjadi, yang pada gilirannya dapat menyebabkan perkembangan aritmia jantung yang mengancam jiwa.
Wilprafen Solutab / alkaloid ergot
Ada laporan individual tentang peningkatan vasokonstriksi setelah pemberian bersama alkaloid ergot dan antibiotik makrolida. Ada satu kasus pasien yang tidak memiliki toleransi ergotamin saat menggunakan josamycin. Oleh karena itu, penggunaan josamycin dan ergotamine secara bersamaan harus disertai dengan pengawasan yang tepat terhadap pasien.
Vilprafen Solutab / Cyclosporine
Penunjukan bersama josamycin dan cyclosporine dapat menyebabkan peningkatan kadar cyclosporine plasma dan terciptanya konsentrasi nephrotoxic cyclosporine dalam darah. Konsentrasi siklosporin dalam plasma harus dipantau secara teratur.
Vilprafen Solutab / Digoxin
Dengan pengangkatan bersama dari josamycin dan digoxin dapat meningkatkan tingkat yang terakhir dalam plasma darah.
Vilprafen Solutab / kontrasepsi hormonal
Dalam kasus yang jarang terjadi, efek kontrasepsi kontrasepsi hormonal mungkin tidak cukup selama pengobatan dengan makrolida. Dalam hal ini, dianjurkan untuk menggunakan kontrasepsi non-hormonal tambahan.
Instruksi khusus
Pada pasien dengan gagal ginjal, pengobatan harus dilakukan dengan mempertimbangkan hasil tes laboratorium yang sesuai.
Pertimbangan harus diberikan pada kemungkinan resistansi silang terhadap berbagai antibiotik makrolida (misalnya, mikroorganisme yang resisten terhadap pengobatan dengan antibiotik yang terkait dengan struktur kimia juga mungkin resisten terhadap josamycin).
Rilis formulir: tablet dapat didispersikan 1000 mg.
Kemasan standar:
Pada 5 atau 6 tablet terdispersi dalam blister yang terbuat dari film polivinil klorida dan aluminium foil. Pada 2 lecet bersama dengan instruksi aplikasi dalam paket kardus.
Umur simpan: 2 tahun
Vilprafen Solutab tidak boleh digunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.
Kondisi penyimpanan
Daftar B.
Simpan di tempat gelap dan kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.
Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak!
Ketentuan penjualan farmasi
Dokter resep
Pendaftar (pemilik RU)
Astslas Pharma Europe B.V., Elizabeth 19, 2353 EB Leiderdorp,
Belanda / "Astellas Pharma Europe B.V.",
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Belanda.
Pabrikan:
Montefarmaco S.
Italia / Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7.20016 Pero (MI), Italia
Packer (kemasan utama)
Montefarmaco S.p.., Italia
Packer (kemasan sekunder / tersier)
Montefarmaco S.p.A., Italia atau Temmler Italya S.R.L., Italia
Menerbitkan kontrol kualitas
Temmler Italia S.L., Italia
Pada kondisi pengemasan di CJSC ORTAT
Pabrikan Montefarmako S.
Italia / Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7.20016 Pero (MG), Italia
Kontrol Pengepak dan Rilis
CJSC ORTAT, Rusia
157092, wilayah Kostroma, Susaninsky
distrik, s. Utara, mn Kharitonovo.
Klaim dikirim ke Kantor Perwakilan Astellas di Moskow
Pharma Yura B.V. di:
109147 Moskow, Marxis ul. 16,
Pusat bisnis "Mosalarko Plaza-1",
WILPRAFEN ® (WILPRAFEN)
Pemegang sertifikat pendaftaran:
Diproduksi oleh:
Bentuk Dosis
Bentuk rilis, pengemasan dan komposisi
Butiran untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral berwarna putih, dengan bau stroberi, setelah larut dalam air suspensi warna putih dengan aroma stroberi terbentuk.
Eksipien: natrium sitrat - 0,1125 g, metil parahydroxybenzoate - 0,0795 g, propyl parahydroxybenzoate - 0,0105 g, simetikon - 0,075 g, hiprolosis - 0,18 g, Avcercell RC-591 [mikrokristalin selulosa, carmellose natrium, zat parfum, zat parfum, zat parfum, zat parfum, zat parfum, zat parfum, zat parfum, zat parfum, zat parfum, zat parfum, zat natrium, zat parfum, zat parfum, zat parfum, zat natrium sukrosa tepung bubuk - 10,108 g, manitol - 2,25 g
Dalam 5 ml suspensi jadi mengandung 125 mg josamycin.
15 g - Botol kaca tidak berwarna dengan kapasitas 100 ml (1) (lengkap dengan jarum suntik dosis dan tempat untuk jarum suntik) - kemasan kardus.
Butiran untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral berwarna merah muda, dengan aroma stroberi, setelah larut dalam air suspensi warna merah muda dengan aroma stroberi terbentuk.
Eksipien: natrium sitrat - 0,1125 g, metil parahydroxybenzoate - 0,0795 g, propyl parahydroxybenzoate - 0,0105 g, simetikon - 0,075 g, hiprolosa - 0,225 g, Avicelt RC-591 [mikrokristalin selulosa, carmellose sodium] - 1,2 g, master aromatist per 55 canthaxanthin 10% - 0,0075 g, tepung sukrosa bubuk - 7,848 g, mannitol - 2,25 g
Dalam 5 ml suspensi jadi mengandung 250 mg josamycin.
15 g - Botol kaca tidak berwarna dengan kapasitas 100 ml (1) (lengkap dengan jarum suntik dosis dan tempat untuk jarum suntik) - kemasan kardus.
Butiran untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral berwarna kuning, dengan bau strawberry, setelah larut dalam air suspensi warna kuning dengan bau strawberry terbentuk.
Eksipien: natrium sitrat - 0,1125 g, metil parahydroxybenzoate - 0,0795 g, propyl parahydroxybenzoate - 0,0105 g, simetikon - 0,075 g, hiprolosis - 0,3 g, Avicelt RC-591 [mikrokristalin selulosa, carmellose sodium] - 0,6 g, sebuah klub parfum. beta-karoten - 0,015 g, tepung sukrosa bubuk 3% - 10,2005 g, mannitol - 2,25 g
Dalam 5 ml suspensi jadi mengandung 500 mg josamycin.
Botol kaca tidak berwarna dengan kapasitas 100 ml (1) (lengkap dengan jarum suntik dosis dan wadah untuk jarum suntik) - bungkus kardus.
Tindakan farmakologis
Kelompok makrolida antibiotik. Ini memiliki efek bakteriostatik karena menghambat sintesis protein oleh bakteri. Ketika membuat dalam fokus peradangan konsentrasi tinggi memiliki efek bakterisida.
Sangat aktif melawan mikroorganisme intraseluler: Chlamydia trachomatis dan Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; terhadap bakteri aerob gram positif: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes dan Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; bakteri aerob gram negatif: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; terhadap beberapa bakteri anaerob: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Josamycin juga aktif melawan Treponema pallidum.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, josamycin cepat diserap dari saluran pencernaan. Denganmaks dicapai dalam 1-2 jam setelah konsumsi. 45 menit setelah pemberian dosis 1 g, konsentrasi plasma rata-rata josamycin adalah 2,41 mg / l.
Pengikatan protein plasma tidak melebihi 15%.
Keadaan keseimbangan dicapai dalam 2-4 hari dari asupan reguler.
Josamycin terdistribusi dengan baik di dalam tubuh dan terakumulasi dalam berbagai jaringan: di paru-paru, jaringan limfatik dari tonsil palatine, organ-organ sistem kemih, kulit dan jaringan lunak. Terutama konsentrasi tinggi ditemukan di paru-paru, amandel, air liur, keringat dan air mata. Konsentrasi josamycin dalam leukosit polimorfonuklear manusia, monosit dan makrofag alveolar sekitar 20 kali lebih tinggi daripada sel-sel lain dalam tubuh.
Josamycin biotransformasi di hati menjadi metabolit yang kurang aktif.
Diekskresikan terutama dengan empedu, ekskresi dengan urin kurang dari 20%.
Indikasi obat
Regimen dosis
Efek samping
Pada bagian dari sistem pencernaan: jarang - kurang nafsu makan, mual, mulas, muntah, diare, kolitis pseudomembran; dalam beberapa kasus - peningkatan aktivitas transaminase hati, pelanggaran aliran empedu dan penyakit kuning.
Reaksi alergi: jarang - urtikaria.
Lainnya: dalam beberapa kasus, kehilangan pendengaran sementara tergantung dosis.
Kontraindikasi
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan selama kehamilan dan menyusui hanya mungkin dalam kasus-kasus di mana manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin atau anak.
Dalam pengobatan makrolida dan penggunaan kontrasepsi hormonal secara simultan, kontrasepsi non-hormon juga harus digunakan.
Aplikasi untuk pelanggaran hati
Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal
Gunakan pada anak-anak
Instruksi khusus
Jika kolitis pseudomembran berkembang, josamycin harus ditarik dan terapi yang tepat harus diresepkan. Obat yang mengurangi motilitas usus, dikontraindikasikan.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, koreksi rejimen dosis diperlukan sesuai dengan nilai CC.
Josamycin tidak diresepkan untuk bayi prematur. Ketika digunakan pada bayi baru lahir, fungsi hati harus dipantau.
Pertimbangan harus diberikan pada kemungkinan resistensi silang terhadap berbagai antibiotik makrolida (misalnya, mikroorganisme yang resisten terhadap pengobatan dengan antibiotik kimia yang terkait dengan struktur kimia juga mungkin resisten terhadap josamycin).
Interaksi obat
Antibiotik bakteriostatik dapat mengurangi efek bakterisida dari antibiotik lain, seperti penisilin dan sefalosporin (penggunaan bersamaan dari josamycin dengan penisilin dan sefalosporin harus dihindari).
Dengan penggunaan simultan josamycin dengan lincomycin dapat mengurangi efektivitas kedua obat.
Josamycin memperlambat eliminasi theophilin pada tingkat yang lebih rendah daripada antibiotik makrolida lainnya.
Josamycin memperlambat eliminasi terfenadine atau astemizole, yang meningkatkan risiko aritmia yang mengancam jiwa.
Ada laporan terpisah tentang peningkatan aksi vasokonstriktor dengan penggunaan simultan makrolida dan alkaloid ergot. Ada 1 kasus intoleransi ergotamin saat mengambil josamycin.
Dengan penggunaan simultan josamycin dan cyclosporine dapat meningkatkan konsentrasi cyclosporine dalam plasma darah hingga nefrotoksik.
Dengan penggunaan simultan josamycin dan digoxin dapat meningkatkan level yang terakhir dalam plasma darah.
Dalam kasus yang jarang terjadi dengan pengobatan makrolide, efek kontrasepsi kontrasepsi hormonal mungkin tidak cukup.
Analogi obat
WILPRAFEN ® (ASTELLAS PHARMA EROPA, Belanda)