Efferalgan: petunjuk penggunaan, analog dan ulasan, harga di apotek di Rusia - Pencegahan

Efferalgan adalah anti-inflamasi non-steroid dengan efek antipiretik dan analgesik. Bahan aktifnya adalah parasetamol.

Mekanisme kerja obat ini dikaitkan dengan penghambatan aktivitas siklooksigenase, akibatnya produksi prostaglandin dari asam arakidonat berkurang.

Sebagai hasil dari pengurangan jumlah prostaglandin, penurunan generasi dan konduksi impuls nyeri diamati. Efek antipiretik Efferalgane adalah karena efek langsung pada pusat termoregulasi di hipotalamus.

Ini tidak mempengaruhi metabolisme air-garam (natrium dan retensi air) dan mukosa gastrointestinal karena kurangnya efek pada sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer.

Indikasi untuk digunakan

Apa yang Efferalgan bantu? Menurut petunjuk, obat ini diresepkan dalam kasus-kasus berikut:

sebagai obat penurun panas untuk infeksi pernapasan akut, influenza, infeksi pada masa kanak-kanak, reaksi vaksin dan kondisi lain yang melibatkan demam;
sebagai anestesi untuk nyeri intensitas rendah atau sedang, termasuk. sakit kepala, sakit gigi, sakit otot, neuralgia, sakit pada luka dan luka bakar.

Petunjuk penggunaan Efferalgan, dosis

Ambil obat di dalam, peras sejumlah besar cairan, 1-2 jam setelah makan (mengambil segera setelah makan menyebabkan keterlambatan dalam permulaan tindakan).

Dosis standar Efferalgan sesuai dengan instruksi untuk orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun (berat badan lebih dari 40 kg):

dosis tunggal - 1 tablet Efferalgan 500 mg;
dosis tunggal maksimum - 1 g;
banyaknya janji - hingga 4 kali sehari dengan interval 6 jam;
dosis harian maksimum - 4 g;
Durasi maksimum pengobatan adalah 5-7 hari.

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal, dengan sindrom Gilbert, pada pasien usia lanjut, dosis harian harus dikurangi dan interval antara dosis harus ditingkatkan.

Petunjuk penggunaan Efferalgan untuk anak-anak - dosis harian maksimum:

hingga 6 bulan (hingga 7 kg) - 350 mg,
hingga 1 tahun (hingga 10 kg) - 500 mg,
hingga 3 tahun (hingga 15 kg) - 750 mg,
hingga 6 tahun (hingga 22 kg) - 1 g,
hingga 9 tahun (hingga 30 kg) - 1,5 g,
hingga 12 tahun (hingga 40 kg) - 2 g.

Lilin Efferalgan

Dewasa - 500 mg 1-4 kali sehari, dosis tunggal maksimum - 1 g dan dosis harian maksimum - 4 g.

Anak-anak berusia 12-15 tahun - 250-300 mg 3-4 kali sehari;
8-12 tahun - 250-300 mg 3 kali sehari;
6-8 tahun - 250-300 mg 2-3 kali sehari;
4-6 tahun - 150 mg 3-4 kali sehari;
2-4 tahun - 150 mg 2-3 kali sehari;
1-2 tahun - 80 mg 3-4 kali sehari;
dari 6 bulan hingga 1 tahun - 80 mg 2-3 kali sehari;
dari 3 bulan hingga 6 bulan - 80 mg 2 kali sehari.

Durasi maksimum pengobatan tanpa berkonsultasi dengan dokter adalah 3 hari (bila diminum sebagai obat antipiretik) dan 5 hari (sebagai analgesik).

Efek samping

Instruksi ini memperingatkan kemungkinan pengembangan efek samping berikut saat meresepkan Efferalgan:

Pada bagian dari sistem pencernaan: mungkin - diare, sakit perut, mual, muntah, tenesmus; penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi dapat memiliki efek hepatotoksik.
Reaksi alergi: mungkin - ruam kulit, gatal, urtikaria, angioedema, syok anafilaksis, penurunan tekanan darah (sebagai gejala anafilaksis).
Dari sistem hematopoietik: jarang - anemia, trombositopenia, leukopenia, neutropenia.
Lainnya: penurunan atau peningkatan indeks protrombin;
Dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi, tindakan nefrotoksik mungkin dilakukan.

Kontraindikasi

Adalah kontraindikasi untuk menunjuk Efferalgan dalam kasus-kasus berikut:

Kelainan darah.
Gangguan fungsional yang parah pada ginjal, hati.
Perdarahan baru-baru ini atau peradangan pada rektum (kontraindikasi karena rute pemberian - untuk supositoria).
Kekurangan enzim dehidrogenase glukosa-6-fosfat.
Anak-anak berusia hingga 3 bulan (untuk supositoria 80 mg), hingga 1 bulan (untuk sirup).
Hipersensitif terhadap parasetamol.
Kontraindikasi untuk menerima Efferalgana dalam bentuk tablet effervescent adalah:
Kurangnya dehidrogenase glukosa-6-fosfat.
Alkoholisme.
Usia anak-anak hingga 15 tahun (berat badan - tidak kurang dari 50 kg).
Masa kehamilan (trimester I dan III) dan menyusui (laktasi).
Peningkatan sensitivitas individu terhadap parasetamol atau komponen tambahan obat lainnya.

Obat ini diresepkan dengan sangat hati-hati: dengan hati dan / atau gagal ginjal, hepatitis virus, hiperbilirubinemia bawaan (sindrom rotor, Dubinin-Johnson dan Gilbert), kerusakan hati alkoholik, serta pasien usia lanjut.

Efferalgan diambil dengan sangat hati-hati dengan hiperbilirubinemia jinak (termasuk sindrom Gilbert), gagal hati dan ginjal, kerusakan hati alkoholik, hepatitis virus, alkoholisme, usia tua, kehamilan, defisiensi dehidrogenase glukosa-6-fosfat.

Overdosis

Dosis tunggal 150 mg / kg berat badan oleh anak dapat menyebabkan gangguan metabolisme glukosa, insufisiensi hepatoseluler, asidosis metabolik, hipoglikemia, perdarahan, koma, ensefalopati, atau kematian.

Dengan penggunaan dosis tinggi dalam waktu lama, aplastik pansitopenia, anemia, agranulositosis, leukopenia, neutropenia, trombositopenia, agitasi psikomotor, pusing, disorientasi, nefrotoksisitas, hepatonekrosis dapat terjadi.

Dalam kasus overdosis, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter. Direkomendasikan lavage lambung, pengenalan N-acetylcysteine (atau metionin) selama 10 jam, terapi simtomatik.

Analogi Efferalgan, harga di apotek

Jika perlu, Efferalgan dapat diganti dengan analog untuk zat aktif - ini adalah obat:

Memilih analog, penting untuk memahami bahwa petunjuk penggunaan Efferalgan, harga dan ulasan obat dari tindakan serupa tidak berlaku. Penting untuk berkonsultasi dengan dokter dan tidak melakukan penggantian obat secara independen.

Harga di apotek Rusia: Supositoria efferalgan (lilin) 80 mg 12 pcs. - dari 85 hingga 103 rubel, sirup untuk anak-anak 90ml - dari 82 hingga 99 rubel, menurut 593 apotek.

Simpan di luar dari sinar matahari langsung, pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan - 3 tahun. Ketentuan penjualan dari apotek - tanpa resep dokter.

Interaksi dengan obat lain

Ketika mengambil 4 g / hari atau lebih selama lebih dari 3 hari ada risiko peningkatan aksi antikoagulan, peningkatan risiko perdarahan.

Kecepatan penyerapan parasetamol meningkatkan metoclopramide, domperidone, dan menurun - colestyramine.

Barbiturat mengurangi efek antipiretik obat.

Antikonvulsan (fenitoin, karbamazepin, barbiturat) dapat meningkatkan toksisitas parasetamol ke hati.

Penggunaan parasetamol dalam dosis tinggi bersamaan dengan rifampisin, isoniazid meningkatkan risiko sindrom hepatotoksik.

Parasetamol mengurangi efektivitas diuretik.

Efferalgan 500 mg - instruksi resmi * untuk digunakan

Nomor pendaftaran:

Bahan aktif:

Bentuk dosis:

Komposisi:

1 tablet effervescent mengandung:

Bahan aktif: parasetamol 500 mg.

Eksipien: asam sitrat anhidrat 1114,00 mg, natrium hidrokarbonat 942,00 mg, natrium karbonat anhidrat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natrium sakarinat 7,00 mg, natrium dokuzat 0,227 mg, povidone 1,27 mg, natrium benzoat 60.606 mg.

Deskripsi:

Bulat, rata dengan tepi miring dan berisiko di satu sisi tablet berwarna putih. Ketika dilarutkan dalam air, evolusi yang intens dari gelembung gas diamati.

Kelompok farmakoterapi:

Farmakodinamik:

Farmakokinetik:

Saat diminum secara oral
Parasetamol diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Cmax (konsentrasi maksimum parasetamol dalam plasma) dicapai 10 hingga 60 menit setelah pemberian.

Parasetamol didistribusikan dengan cepat di semua jaringan. Konsentrasi dalam darah, air liur dan plasma adalah sama. Ikatan protein plasma dapat diabaikan.

Parasetamol terutama dimetabolisme di hati. Ada dua jalur metabolisme utama dengan pembentukan glukuronida dan sulfat. Yang terakhir ini terutama digunakan jika dosis paracetamol yang diterima melebihi yang terapeutik.

Sejumlah kecil parasetamol dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P450 untuk membentuk intermediet N-asetilbenzoquinoneimin, yang dalam kondisi normal mengalami detoksifikasi cepat dengan glutathione dan diekskresikan dalam urin setelah berikatan dengan sistein dan asam merkaptopurik; Namun, dengan keracunan masif, kandungan metabolit toksik ini meningkat.

Ini dilakukan terutama dengan urin; 90% dari dosis parasetamol diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24 jam, terutama dalam bentuk glukuronida (dari 60 hingga 80%) dan sulfat (dari 20 hingga 30%). Kurang dari 5% ditampilkan tidak berubah. Waktu paruh adalah sekitar 2 jam.

Farmakokinetik pada Kelompok Pasien Khusus

Pada gangguan fungsi ginjal yang parah (bersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit) ekskresi parasetamol dan metabolitnya tertunda.

Indikasi untuk digunakan

- Nyeri sedang atau ringan (sakit kepala, sakit gigi, sakit migrain, neuralgia, nyeri otot, sakit punggung, sakit yang disebabkan oleh cedera dan luka bakar, sakit tenggorokan, menstruasi yang menyakitkan);

- Peningkatan suhu tubuh untuk pilek dan penyakit menular dan peradangan lainnya.

Kontraindikasi

- Hipersensitif terhadap parasetamol, propasetamol hidroklorida (parasetamol prodrug) atau komponen obat lainnya.

- Gagal hati berat atau penyakit hati dekompensasi pada tahap akut.

- Defisiensi Surase / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

- Kehamilan (trimester I dan III) dan laktasi.

EFFERALGAN

Tablets Tablet putih effervescent, bulat, datar, dengan tepi miring dan berisiko di satu sisi; ketika dilarutkan dalam air, evolusi yang intens dari gelembung gas diamati.

Eksipien: asam sitrat anhidrat - 1114 mg, natrium bikarbonat - 942 mg, natrium karbonat anhidrat - 332 mg, sorbitol - 300 mg, natrium sakarinat - 7 mg, penghilang natrium - 0,227 mg, povidone K30 - 1.287 mg, natrium benzoat - 60.606 mg.

4 buah - strip (4) - bungkus kardus.

Parasetamol memiliki aksi antiinflamasi analgesik, antipiretik, dan sangat lemah, yang dikaitkan dengan efeknya pada pusat termoregulasi di hipotalamus dan kemampuan yang dinyatakan lemah untuk menghambat sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer.

Obat tidak mempengaruhi metabolisme air-garam (natrium dan retensi air) dan mukosa gastrointestinal karena kurangnya efek pada sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer.

Ketika dicerna, parasetamol diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Dengan_maks (Konsentrasi maksimum parasetamol dalam plasma) dicapai 10-60 menit setelah pemberian.

Parasetamol didistribusikan dengan cepat di semua jaringan. Konsentrasi dalam darah, air liur dan plasma adalah sama. Ini menembus sawar darah-otak. Kurang dari 1% dari dosis parasetamol yang diminum oleh ibu menyusui masuk ke ASI. Konsentrasi efektif parasetamol dalam plasma dicapai dengan penunjukannya dalam dosis 10-15 mg / kg. Ikatan protein plasma dapat diabaikan.

Sejumlah kecil parasetamol dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P450 untuk membentuk imine N-acetylbenzoquinone intermediate, yang dalam kondisi normal mengalami detoksifikasi cepat dengan glutathione dan diekskresikan dalam urin setelah berikatan dengan sistein dan asam merkapturat. Namun, dengan keracunan masif, kandungan metabolit toksik ini meningkat.

Ini dilakukan terutama dengan urin. 90% dari dosis parasetamol diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24 jam, terutama dalam bentuk glukuronida (dari 60% menjadi 80%) dan sulfat (dari 20% menjadi 30%). Kurang dari 5% ditampilkan tidak berubah. T_1/2 sekitar 2 jam

Farmakokinetik pada Kelompok Pasien Khusus

Pada gangguan fungsi ginjal yang parah (bersihan kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit) ekskresi parasetamol dan metabolitnya tertunda.

- sebagai obat penurun panas untuk infeksi pernapasan akut dan penyakit menular dan peradangan lainnya, disertai demam;

- sebagai obat bius untuk nyeri dengan intensitas lemah atau sedang: artralgia, mialgia, neuralgia, migrain, sakit gigi dan sakit kepala, algomenore, nyeri karena cedera dan luka bakar.

- gagal hati berat atau penyakit hati dekompensasi pada tahap akut;

- defisiensi sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;

- Usia anak hingga 12 tahun.

- hipersensitivitas terhadap parasetamol, propasetamol hidroklorida (prodacug parasetamol) atau komponen obat lainnya.

Efferalgan

Instruksi penggunaan:

Harga di apotek daring:

Efferalgan - obat milik kelompok analgesik, antipiretik.

Tindakan farmakologis

Efferalgan adalah analgesik non-narkotika yang juga memiliki efek antipiretik. Dasar tindakan terapeutiknya adalah mekanisme pemblokiran TsOG1 dan TsOG2 dalam sistem saraf pusat dengan dampak selanjutnya pada pusat-pusat termoregulasi dan nyeri.

Kurangnya efek anti-inflamasi disebabkan oleh netralisasi efek parasetamol pada COX. Netralisasi dilakukan oleh peroksidase seluler dalam jaringan yang meradang.

Obat ini tidak mempengaruhi keseimbangan air garam (tidak menahan air dan Na +) dan mukosa gastrointestinal karena fakta bahwa Efferalgan tidak menghalangi sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer.

Formulir rilis Efferalgana

Untuk kemudahan penggunaan Efferalgan, ada berbagai bentuk pelepasan obat:

Sirup dengan konsistensi kental dan aroma karamel-vanila. Warna sirupnya kuning-cokelat. Sirup Efferalgan dikemas dalam 90 ml vial. Botol dan sendok pengukur yang dimasukkan ditempatkan di dalam kotak kardus;
Supositoria putih untuk penggunaan dubur. Mereka dibedakan oleh permukaan mengkilap yang halus. Supositoria dikemas dalam lepuh dalam jumlah 5 buah. Satu bungkus kardus berisi 2 bungkus;
Tablet datar dan bulat. Tablet memiliki tepi miring dan lekukan di satu sisi, warnanya putih. Tablet pelarutan dalam air disertai dengan pelepasan aktif gelembung gas. Tablet dalam jumlah 4 buah dikemas menjadi strip, dalam satu kotak ada 4 atau 25 strip;
Tablet effervescent yang mengandung vitamin C. Bentuk pelepasan dan penampilannya sama dengan tablet Efferalgan biasa. Tablet yang dikemas dalam tabung 10 buah. Satu kotak karton berisi satu tabung.

Ada juga bentuk obat khusus untuk anak-anak:

Bubuk effervescent untuk digunakan dalam larutan oral;
Solusi oral;
Supositoria rektal.

Indikasi untuk penggunaan Efferalgan

Menurut petunjuk pada Efferalgan, obat ini direkomendasikan untuk digunakan dalam kasus-kasus berikut:

Sebagai obat penurun panas jika terjadi influenza, penyakit pernapasan akut, reaksi pasca vaksinasi, infeksi anak-anak dan penyakit lainnya yang ditandai dengan munculnya peradangan dan demam pada latar belakang infeksi;
Sebagai obat yang memiliki efek analgesik, dengan sindrom nyeri dengan intensitas sedang atau rendah (termasuk sakit gigi, sakit kepala, nyeri otot, nyeri yang disebabkan oleh cedera dan luka bakar, neuralgia).

Kontraindikasi

Ulasan medis Efferalgane menunjukkan adanya sejumlah kontraindikasi, daftar yang harus ditinjau sebelum mulai menggunakan obat:

Ggn fungsi hati dan / atau ginjal dalam bentuk parah;
Keadaan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
Berbagai kelainan darah;
Umur kurang dari satu bulan;
Hipersensitif terhadap salah satu komponen Efferalgane, terutama terhadap paraben (propil dan metil parahidroksibenzoat).

Disarankan untuk menggunakan Efferalgan dengan hati-hati ketika hati dan / atau ginjal mengalami gangguan dalam derajat ringan atau sedang, serta pada sindrom Gilbert.

Petunjuk penggunaan Efferalgana

Instruksi Efferalgan untuk mengambil obat di dalam (kecuali dinyatakan lain), minum banyak air. Antara asupan makanan dan penggunaan obat-obatan, perlu setidaknya 1 jam, tetapi tidak lebih dari 2 jam.

Dosis bervariasi sesuai dengan usia pasien:

Untuk orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun (jika beratnya melebihi 40 kg) dosis tunggal adalah 500 mg, dosis tunggal maksimum adalah 1 g. Frekuensi penggunaan tidak lebih dari 4 kali per hari. Dosis maksimum per hari adalah 4 g. Durasi pengobatan tidak boleh lebih dari 5 hari - satu minggu;
Anak-anak hingga 6 bulan. dan kurang dari 7 kg dosis yang diberikan sama dengan tidak lebih dari 350 mg Efferalgana per hari; anak di bawah satu tahun (yang beratnya kurang dari 10 kg) - 500 mg; anak di bawah 3 tahun dan beratnya kurang dari 15 kg - 750 mg; anak-anak di bawah 6 tahun dan berat badan kurang dari 22 kg - 1 g obat; hingga 9 tahun dan kurang dari 30 kg - 1,5 g; hingga 12 tahun dan kurang dari 40 kg - 2 g Efferalgan maksimum. Jika anak tersebut kurang dari 3 bulan, tetapi lebih dari 1 bulan, dokter menentukan dosisnya.

Interval antara minum obat harus minimal 4 jam. Durasi Efferalgana tanpa konsultasi medis tidak boleh lebih dari 3 hari (untuk mengurangi demam) dan tidak lebih dari 5 hari jika obat digunakan sebagai analgesik.

Efferalgan dubur juga harus diberikan berdasarkan usia pasien: dosis untuk orang dewasa adalah 500 mg 1 hingga 4 kali sehari, dosis maksimum satu kali adalah 1 g, dosis harian adalah 4 g. Untuk anak-anak dari 12 hingga 15, Efferalgan direkomendasikan dalam jumlah 250-300 mg dari 3 hingga 4 kali per hari; anak-anak yang usianya dari 8 hingga 12 tahun harus minum obat dalam dosis yang sama tiga kali sehari; dari 6-8 tahun dosisnya sama, frekuensinya dikurangi menjadi 2-3 kali; dari 4 hingga 6 tahun - 150 mg 3-4 kali sehari; untuk anak-anak dari 2 hingga 4 tahun dosisnya sama, frekuensinya hingga 3 kali; dari satu hingga dua tahun - 80 mg 3 atau 4 kali sehari; dari enam bulan hingga satu tahun - dosis yang sama dengan frekuensi 2-3 kali; dari 3 bulan hingga enam bulan, minumlah 80 mg tidak lebih dari 2 kali sehari.

Efek samping Efferalgana

Penggunaan Efferalgana dapat menyebabkan reaksi yang tidak diinginkan. Ini dijelaskan di bawah ini:

Reaksi alergi dalam bentuk angioedema, pruritus, ruam kulit;
Muntah, mual, nyeri dan sakit perut, efek hepatotoksik;
Leukopenia, anemia, agranulositosis, pansitopenia, methemoglobinemia, trombositopenia;
Efek nefrotoksik yang terjadi dengan penggunaan jangka panjang Efferalgana dalam dosis tinggi.

Instruksi khusus

Ulasan medis dari Efferalgane mencatat kemungkinan meningkatkan dosis harian maksimum yang diijinkan saat mengambil obat dengan cara lain, termasuk parasetamol.

Kurangnya efek terapeutik (pengawetan gejala demam selama lebih dari 3 hari dan rasa sakit selama lebih dari 5 hari) merupakan kesempatan untuk berkonsultasi dengan dokter.

Pasien dengan diabetes, serta pasien yang menjalani diet yang melibatkan eliminasi gula, harus diingat bahwa 1 ml obat mengandung gula dalam jumlah 0,335 g.

Kondisi penyimpanan

Efferalgan harus disimpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, jauh dari anak-anak. Umur simpan adalah 3 tahun.

Efferalgan (500 mg) Parasetamol

Instruksi

Rusia
азазша

Nama dagang

Nama non-eksklusif internasional

Bentuk Dosis

Tablet 500 mg Effervescent

Komposisi

Satu tablet berisi

bahan aktif: parasetamol - 500 mg,

eksipien: asam sitrat anhidrat, natrium hidro karbonat, natrium karbonat anhidrat, sorbitol E 420, natrium docate, povidone, sakarin natrium E 954, natrium benzoat.

Deskripsi

Tablet putih dengan tepi miring dan berisiko, larut dalam air. Ketika dilarutkan dalam air, gelembung gas diamati.

Kelompok farmakoterapi

Analgesik dan antipiretik. Anilida Parasetamol.

Kode ATX N02BE01

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Ketika diminum, penyerapan parasetamol cepat dan lengkap. Konsentrasi plasma maksimum tercapai dalam 30-60 menit setelah pemberian. Parasetamol didistribusikan dengan cepat dan merata di semua jaringan. Ikatan protein plasma lemah. Parasetamol dimetabolisme terutama di hati. Obat ini diekskresikan terutama dalam urin. 90% dari dosis yang diambil diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24 jam, terutama dalam bentuk konjugat glukuronat (60-80%) dan konjugat sulfat (20-30%). Kurang dari 5% ditampilkan tidak berubah. Waktu paruh adalah sekitar 2 jam.

Gagal ginjal: dalam kasus gagal ginjal berat (bersihan kreatinin kurang dari 10 ml / menit), ekskresi parasetamol dan metabolitnya melambat.

Pada lansia, kemampuan konjugasi tidak berubah.

Farmakodinamik

Efek analgesik dari tablet effervescent lebih cepat daripada ketika mengambil tablet konvensional yang mengandung parasetamol. Efferalgan (parasetamol), memiliki efek analgesik dan antipiretik, yang dikaitkan dengan efeknya pada pusat termoregulasi di hipotalamus dan kemampuan untuk menghambat sintesis prostaglandin, menghilangkan sakit kepala dan jenis nyeri lainnya, mengurangi demam.

Indikasi untuk digunakan

Sindrom nyeri dengan intensitas lemah atau sedang, termasuk: sakit kepala dan sakit gigi, nyeri dengan radiculitis, nyeri otot dan rematik, neuralgia, algomenorea, nyeri jika cedera dan luka bakar, sakit tenggorokan jika ada penyakit "dingin".

"Dingin" (infeksi saluran pernapasan akut, influenza), dan penyakit menular lainnya, disertai demam.

Dosis dan pemberian

Larutkan tablet sepenuhnya dalam segelas air dan minuman.

Formulir rilis ini ditujukan untuk orang dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 50 kg (15 tahun ke atas).

Dosis paracetamol harian yang disarankan adalah 60 mg / kg / hari. Dosis harian harus dibagi menjadi 4 atau 6 dosis, yaitu sekitar 15 mg / kg setiap 6 jam atau 10 mg / kg setiap 4 jam.

Dosis tunggal maksimum adalah 2 tablet 500 mg. Maksimum setiap hari - 8 tablet. Anda harus selalu mengamati interval 4 jam antara dosis.

Dalam kasus gagal ginjal berat, interval antara dosis harus minimal 8 jam dan dosis harian tidak boleh melebihi 3 g parasetamol per hari.

Durasi perawatan tanpa pengawasan medis tidak boleh melebihi 3 hari, ketika diresepkan sebagai obat penurun panas dan 5 hari sebagai obat penghilang rasa sakit.

Efek samping

- mual, muntah, sakit perut,

- ruam kulit, urtikaria, angioedema, angioedema, angioedema, sindrom Lyell, sindrom Stevenson-Johnson.

Dengan penggunaan jangka panjang:

- anemia, agranulositosis, trombositopenia, leukopenia, anemia hemolitik dan aplastik.

Dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis besar:

- disfungsi hati,

- nefritis interstitial, disfungsi ginjal, oliguria, anuria.

Kontraindikasi

- hipersensitivitas terhadap parasetamol dan komponen lain dari obat,

- kelainan darah, termasuk anemia,

- defisiensi enzim dehidrogenase glukosa-6-fosfat,

- kehamilan, laktasi,

- usia anak-anak hingga 15 tahun.

Interaksi obat

Mengurangi efektivitas obat urikosurik. Penggunaan parasetamol secara bersamaan dalam dosis tinggi meningkatkan efek agen antikoagulan (penurunan sintesis faktor prokoagulan di hati). Induktor oksidasi mikrosomal di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik), obat etanol dan hepatotoksik meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi, yang memungkinkan untuk keracunan parah untuk berkembang walaupun dengan overdosis kecil. Penggunaan barbiturat dalam waktu lama mengurangi efektivitas parasetamol. Etanol berkontribusi pada pengembangan pankreatitis akut. Inhibitor oksidasi mikrosomal (termasuk simetidin) mengurangi risiko aksi hepatotoksik. Penggunaan bersama parasetamol dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya dalam waktu lama meningkatkan risiko nefropati analgesik dan nekrosis kapiler ginjal, timbulnya gagal ginjal stadium akhir. Pemberian parasetamol jangka panjang simultan dalam dosis tinggi dan salisilat meningkatkan risiko pengembangan kanker ginjal atau kandung kemih. Diflunisal meningkatkan konsentrasi parasetamol dalam plasma darah sebesar 50% - risiko mengembangkan hepatotoksisitas.

Instruksi khusus

Dengan sindrom demam berkelanjutan dengan penggunaan parasetamol selama lebih dari 3 hari, dan sindrom nyeri selama lebih dari 5 hari, konsultasi dengan dokter diperlukan.

Risiko kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis alkoholik. Mendistorsi indikator studi laboratorium dalam penentuan kuantitatif glukosa dan asam urat dalam plasma.

Selama perawatan jangka panjang, penting untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsional hati.

Sediaan ini mengandung 412,4 mg natrium per tablet, yang harus diperhitungkan oleh orang-orang yang melakukan diet rendah garam. Karena obat ini mengandung sorbitol, obat ini tidak boleh digunakan untuk intoleransi fruktosa, glukosa dan adsorpsi galaktosa yang buruk, dan defisiensi isomaltosa.

Dengan hati-hati diresepkan untuk pasien dengan sindrom Gilbert, dengan hiperbilirubinemia jinak, serta pasien usia lanjut. Paracetamol adalah mantan methemoglobin. Dengan munculnya efek samping harus berhenti minum obat.

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mesin berbahaya

Mengingat efek samping obat, perawatan harus diambil ketika mengendarai kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, anoreksia, pucat, sakit perut biasanya muncul dalam 24 jam pertama.

Overdosis lebih dari 10 g parasetamol pada satu waktu pada orang dewasa dan 150 mg / kg berat badan pada satu waktu pada anak-anak dapat menyebabkan sitolisis hepatosit, yang dapat menyebabkan nekrosis sempurna dan ireversibel, diikuti oleh perkembangan gagal hati, asidosis metabolik, ensefalopati, yang dapat menyebabkan koma atau mati.

Pada saat yang sama, ada peningkatan transaminase hati, dehidrogenase laktat, bilirubin dan penurunan tingkat protrombin dalam 12-48 jam setelah overdosis.

Pengobatan: lavage lambung, pengambilan arang aktif, induksi muntah, pemberian donor kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione-metionin 8 hingga 9 jam setelah overdosis dan N-asetilsistein - 12 jam.

Bentuk rilis dan kemasan

4 tablet ditempatkan dalam kemasan tanpa selul (strip) berkontur dari aluminium foil dengan lapisan polietilen.

4 kemasan kotak tanpa kontur (strip) bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis dalam bahasa Kazakh dan Rusia ditempatkan dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan di tempat kering pada suhu tidak melebihi 30 C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prancis.

Pemegang Sertifikat Pendaftaran

3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Prancis.

Nama dan alamat organisasi di wilayah Republik Kazakhstan yang menerima klaim (saran) mengenai kualitas produk obat dari konsumen, yang bertanggung jawab atas pemantauan pasca-registrasi keamanan produk obat kantor Perwakilan kantor Delta Medical Promotions AG (Swiss),

050040, Almaty, distrik Bostandyk, st. Bayzakova, wafat 280,

Efferalgan® (Efferalgan)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Deskripsi bentuk sediaan

Bulat, rata dengan tepi miring dan berisiko di satu sisi tablet berwarna putih. Ketika dilarutkan dalam air, evolusi yang intens dari gelembung gas diamati.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Paracetamol (turunan para-aminophenol) memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi yang lemah. Mekanisme pasti efek analgesik dan antipiretik parasetamol tidak terpasang. Rupanya, itu termasuk komponen pusat dan periferal. Obat ini memblokir TSOG-1 dan -2 terutama di sistem saraf pusat, yang memengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Dalam jaringan yang meradang, peroksidase seluler menetralkan efek parasetamol pada COX, yang menjelaskan hampir tidak adanya efek anti-inflamasi. Obat tidak mempengaruhi metabolisme air-garam (natrium dan retensi air) dan mukosa gastrointestinal karena kurangnya efek pada sintesis PG dalam jaringan perifer.

Farmakokinetik

Penyerapan. Ketika dicerna, parasetamol diserap dengan cepat dan sepenuhnya. C_maks parasetamol dalam plasma dicapai dalam 10-60 menit setelah pemberian.

Distribusi Parasetamol didistribusikan dengan cepat di semua jaringan. Konsentrasi dalam darah, air liur dan plasma adalah sama. Ikatan protein plasma dapat diabaikan.

Metabolisme. Parasetamol terutama dimetabolisme di hati. Ada 2 jalur metabolisme utama dengan pembentukan glukuronida dan sulfat. Yang terakhir ini terutama berperan jika dosis paracetamol yang diterima melebihi yang terapeutik. Sejumlah kecil parasetamol dimetabolisme menggunakan isoenzim sitokrom P450 untuk membentuk intermediet N-asetilbenzoquinoneimin, yang dalam kondisi normal mengalami detoksifikasi cepat menggunakan glutathione dan diekskresikan dalam urin setelah mengikat sistein dan asam merkaptopurik. Namun, dengan keracunan masif, kandungan metabolit toksik ini meningkat.

Derivasi. Ini dilakukan terutama dengan urin. 90% dari dosis parasetamol diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24 jam, terutama dalam bentuk glukuronida (dari 60 hingga 80%) dan sulfat (dari 20 hingga 30%). Kurang dari 5% ditampilkan tidak berubah. T_1/2 sekitar 2 jam

Farmakokinetik pada Kelompok Pasien Khusus

Ggn fungsi ginjal. Pada gangguan fungsi ginjal yang parah (kreatinin Cl

sindrom nyeri sedang atau ringan (sakit kepala, sakit gigi, sakit migrain, neuralgia, nyeri otot, sakit punggung, sakit yang disebabkan oleh cedera dan luka bakar, sakit tenggorokan, menstruasi yang menyakitkan);

peningkatan suhu tubuh untuk pilek dan penyakit menular dan peradangan lainnya.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap parasetamol atau komponen lain dari obat;

gagal hati berat atau penyakit hati dekompensasi pada tahap akut;

defisiensi sucrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;

usia anak-anak hingga 12 tahun.

Perhatian: Gagal ginjal berat (Cl creatinine ®. Mengambil parasetamol pada dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan dapat menyebabkan kerusakan hati yang parah. Dengan sindrom demam berkelanjutan dengan parasetamol (lebih dari 3 hari) dan sindrom nyeri (lebih dari 5 hari), konsultasi dengan dokter diperlukan.

Mengambil Efferalgan® dapat merusak hasil tes laboratorium dalam penentuan kuantitatif glukosa dan asam urat dalam plasma. Untuk menghindari kerusakan toksik pada hati, parasetamol tidak boleh dikombinasikan dengan asupan minuman beralkohol, serta dikonsumsi oleh orang yang rentan terhadap konsumsi alkohol kronis. Risiko kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis alkoholik. Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan diperlukan untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsi hati.

Parasetamol dapat menyebabkan reaksi kulit yang serius, seperti sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, pustus eksantmatis generalisata akut, yang dapat mematikan.

Pada manifestasi pertama dari ruam atau reaksi hipersensitivitas lainnya, penggunaan obat harus dihentikan. Juga, penggunaan parasetamol harus dihentikan jika pasien memiliki hepatitis virus akut. Efferalgan ® mengandung 412,4 mg natrium per pil, yang harus diperhitungkan oleh pasien dengan diet rendah garam yang ketat.

Karena obat ini mengandung sorbitol, obat ini tidak boleh digunakan dalam kasus defisiensi sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, dan malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Berdampak pada kemampuan mengelola transportasi dan bekerja dengan mekanisme. Tidak dipelajari. Jika seorang pasien mengalami pusing, agitasi psikomotor dan disorientasi orientasi dalam ruang dan waktu, ia tidak dianjurkan untuk mengendarai mobil dan mekanisme lain selama perawatan dengan obat.

Formulir rilis

Tablet berbusa, 500 mg. 4 tab. dalam strip (aluminium foil / PE). Pada 4 strip ditempatkan dalam paket kardus.

Pabrikan

UPSA CAC, Perancis. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Prancis.

UPSA SAS, Perancis. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Prancis.

Packer (pengemasan primer), packer (pengemasan preparatif sekunder), menghasilkan kontrol kualitas. UPSA CAC, Perancis. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Prancis.

UPSA SAS, Perancis. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Prancis.

Badan hukum yang namanya dikeluarkan sertifikat pendaftaran. UPSA CAC, Perancis. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Prancis.

UPSA SAS, Perancis. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Prancis.

Klaim konsumen harus dikirim ke alamat: LLC Bristol-Myers Squibb, Rusia. 105064, Moskow, st. Bank tanah, 9.

Tel: (495) 755-92-67; faks: (495) 755-92-73.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat Efferalgan ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Shelf Life Efferalgan®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Tablet efferalgan (Efferalgan) effervescent

Nama: Efferalgan (effervescent) tablet effervescent

Bentuk rilis, komposisi dan tutu

Tablet effervescent berwarna putih, bulat, datar, dengan tepi miring dan lekukan di satu sisi; ketika dilarutkan dalam air, evolusi yang intens dari gelembung gas diamati.

1 tab. - parasetamol 500 mg.

Eksipien: asam sitrat anhidrat, natrium anhidrat karbonat, natrium bikarbonat, sorbitol, sakarin terlarut, natrium dusat, povidon, natrium benzoat.

Antipiretik analgesik. Ini memiliki efek analgesik dan antipiretik. Menghambat COX-1 dan COX-2 terutama di sistem saraf pusat, memengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Dalam jaringan yang meradang, peroksidase seluler menetralkan efek parasetamol pada COX, yang menjelaskan hampir tidak adanya efek anti-inflamasi.

Ini tidak mempengaruhi metabolisme air-garam (natrium dan retensi air) dan mukosa gastrointestinal karena kurangnya efek pada sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer. Kemungkinan pembentukan methemoglobin tidak mungkin.

Data tentang farmakokinetik produk Efferalgan dalam bentuk tablet effervescent tidak disediakan.

Indikasi untuk penggunaan produk

Tablet harus dilarutkan dalam segelas air (200 ml) dan diminum.

Tetapkan dalam 0,5-1 g (1-2 tablet) 2-3 dengan interval tidak kurang dari 4 jam.

Dosis tunggal maksimum adalah 1 g (2 tablet), setiap hari - 4 g (8 tablet).

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal dan pasien lanjut usia, dosis harian harus dikurangi, interval antara dosis produk harus minimal 8 jam.

Durasi pengobatan (tanpa berkonsultasi dengan dokter) tidak lebih dari 5 hari bila digunakan sebagai analgesik dan 3 hari sebagai obat penurun panas.

Reaksi alergi: kadang-kadang - ruam kulit, gatal, angioedema.

Lainnya: dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis yang secara signifikan lebih tinggi dari yang direkomendasikan, kemungkinan gangguan fungsi hati dan ginjal meningkat (kontrol pola darah perifer diperlukan).

Obat ditoleransi dengan baik dalam dosis yang dianjurkan.

Kontraindikasi untuk penggunaan produk

Produk harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus gagal ginjal dan / atau hati, hiperbilirubinemia kongenital (sindrom Gilbert, Dubinin-Johnson dan Rotor), virus hepatitis, kerusakan hati alkoholik, pada pasien usia lanjut.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan produk yang dikontraindikasikan pada trimester I dan III kehamilan dan menyusui (menyusui).

Dengan sindrom demam berkelanjutan dengan penggunaan parasetamol selama lebih dari 3 hari, dan sindrom nyeri selama lebih dari 5 hari, konsultasi dengan dokter diperlukan.

Mendistorsi indikator studi laboratorium dalam penentuan kuantitatif asam urat dalam plasma.

Untuk menghindari kerusakan toksik pada hati, parasetamol tidak boleh dikombinasikan dengan asupan minuman beralkohol, juga dikonsumsi oleh orang yang rentan terhadap konsumsi alkohol kronis.

Risiko mengembangkan kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis alkoholik.

Dengan penggunaan produk yang berkepanjangan, penting untuk mengontrol pola darah tepi dan kondisi fungsional hati.

Efferalgan mengandung 412,4 mg natrium dalam 1 tablet, yang harus diperhitungkan oleh pasien dengan diet rendah garam yang ketat. Tablet mengandung sorbitol, sehingga produk tidak boleh digunakan dengan intoleransi fruktosa, penyerapan glukosa dan galaktosa yang rendah, defisiensi isomaltase.

Gejala: kulit pucat, anoreksia, mual, muntah; hepatonekrosis (keparahan nekrosis akibat keracunan secara langsung tergantung pada tingkat overdosis). Efek toksik pada orang dewasa dimungkinkan setelah meminum parasetamol dalam dosis lebih dari 10-15 g: peningkatan aktivitas transaminase hati, peningkatan waktu protrombin (12-48 jam setelah minum); Gambaran klinis rinci kerusakan hati terjadi setelah 1-6 hari. Perkembangan gagal hati yang jarang terjadi, yang mungkin diperumit dengan gagal ginjal (nekrosis tubular).

Pengobatan: dalam 6 jam pertama setelah overdosis - lavage lambung, pemberian donor kelompok SH dan prekursor glutathione - sintesis metionin setelah 8-9 jam setelah overdosis dan N-asetilsistein setelah 12 jam. Diperlukan tindakan terapi tambahan (pemberian metionin lebih lanjut), dalam / dalam pengenalan N-asetilsistein) ditentukan oleh konsentrasi parasetamol dalam darah, dan waktu yang telah berlalu sejak diambil.

Induktor oksidasi mikrosomal di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi dari parasetamol, yang memungkinkan untuk mengembangkan keracunan parah dengan overdosis produk yang kecil.

Inhibitor oksidasi mikrosomal (termasuk simetidin) mengurangi risiko aksi hepatotoksik parasetamol.

Paracetamol mengurangi keefektifan produk uricosuric.

Ketika digunakan bersamaan dengan parasetamol, etanol berkontribusi terhadap perkembangan pankreatitis akut.

Ketentuan penjualan farmasi

Obat ini disetujui untuk digunakan sebagai alat OTC.

Kondisi dan periode penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan balita, di tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Masa berlaku - 3 tahun.

Perhatian!
Sebelum menggunakan obat "Efferalgan (Efferalgan) tablet effervescent" Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Instruksi ini disediakan semata-mata untuk pengenalan dengan "efferalgan (effervescent) effervescent tablet".

Efferalgan: petunjuk penggunaan

FORMULIR DOSIS

KOMPOSISI OBAT

1 tablet berisi
bahan aktif: parasetamol 500 mg,
eksipien: asam sitrat anhidrat, natrium bikarbonat, natrium karbonat anhidrat, sorbitol E420, natrium dokuzat, povidone, sakarin natrium E954, natrium benzoat.

DESKRIPSI

KELOMPOK FARMAKOTERAPI

Analgesik dan antipiretik.
Kode ATC: N02BE01.

SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI

Farmakokinetik
Penyerapan parasetamol melalui pemberian oral cepat dan lengkap. Konsentrasi plasma puncak dicapai 30-60 menit setelah pemberian.
Parasetamol didistribusikan dengan cepat di semua jaringan. Konsentrasi dalam darah, saliva dan plasma sebanding. Ikatan protein plasma lemah.
Parasetamol sebagian besar dimetabolisme di hati dan diekskresikan dalam urin. 90% dari dosis yang diambil diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24 jam, terutama dalam bentuk konjugat glukuronida (60-80%) dan konjugat sulfat (20-30%). Kurang dari 5% ditampilkan tidak berubah. Waktu paruh adalah 2 jam.
Sebagian kecil parasetamol, dengan partisipasi sitokrom P450, diubah menjadi metabolit, yang bergabung dengan senyawa dengan glutathione, dan diekskresikan dalam urin. Dalam kasus overdosis, jumlah metabolit ini meningkat.
Dalam kasus gagal ginjal yang parah (bersihan kreatinin di bawah 10 ml / menit), ekskresi parasetamol dan metabolitnya melambat.
Pada lansia, kemampuan konjugasi tidak berubah.
Farmakodinamik
Efek analgesik dari tablet effervescent lebih cepat daripada ketika mengambil tablet konvensional yang mengandung parasetamol. Efferalgan memiliki efek analgesik dan antipiretik karena efeknya pada pusat termoregulasi di hipotalamus dan kemampuannya untuk menghambat sintesis prostaglandin.

INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN

DOSIS DAN ADMINISTRASI

Untuk pemberian oral. Larutkan tablet sepenuhnya dalam segelas air dan minuman.
Untuk orang dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 50 kg (15 tahun).
Dosis tunggal yang biasa adalah 1-2 tablet 500 mg, jika perlu, dosis dapat diulang tidak lebih awal dari setelah 4 jam.
Sebagai aturan, tidak perlu melebihi dosis 3 g parasetamol per hari, atau 6 tablet per hari. Namun, jika sakit parah, dosis maksimum dapat ditingkatkan menjadi 4 g per hari, atau 8 tablet per hari. Antara dosis harus selalu mengamati interval setidaknya 4 jam.
Dosis harian efektif harus serendah mungkin dan tidak melebihi 60 mg / kg / hari (tidak lebih dari 3 g / hari) dalam kondisi berikut:
- orang dewasa dengan berat kurang dari 50 kg;
- gagal ginjal sedang;
- alkoholisme;
- malnutrisi kronis;
- dehidrasi.
Gagal ginjal
Pada pasien dengan gagal ginjal berat (bersihan kreatinin di bawah 30 mL / menit), interval antara dosis harus ditingkatkan menjadi 8 jam. Dosis parasetamol tidak boleh lebih dari 3 g per hari, atau 6 tablet.
Durasi penerimaan tanpa observasi medis tidak boleh melebihi 3 hari sebagai antipiretik dan 5 hari sebagai analgesik.

EFEK SAMBUNGAN

Sangat jarang:
Reaksi alergi:
- anafilaksis, pruritus, ruam pada kulit dan selaput lendir (biasanya ruam umum, eritematosa, urtikaria), angioedema, erythema multiforme multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevenson-Johnson), nekrolisis epidermal toksik (termasuk neurolisis), erythema, termasuk erythemae
Dari sistem pencernaan:
- mual, nyeri di epigastrium, peningkatan aktivitas enzim "hati", biasanya tanpa perkembangan penyakit kuning.
Pada bagian dari sistem endokrin:
- hipoglikemia, hingga koma hipoglikemia.
Dari sisi organ pembentuk darah:
- anemia, trombositopenia, leukopenia, neutropenia, sulfhemoglobinemia dan methemoglobinemia (sianosis, sesak napas, nyeri pada jantung), anemia hemolitik.
Pada bagian dari sistem pernapasan:
- bronkospasme pada pasien yang peka terhadap asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya.
Terkadang ada malaise dan menurunkan tekanan darah, kolik ginjal.

KONTRAINDIKASI

-hipersensitivitas terhadap parasetamol dan komponen lain dari obat;
-insufisiensi hepatoseluler;
-pelanggaran berat pada hati, ginjal;
-gangguan darah;
-defisiensi enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
-usia anak-anak hingga 15 tahun.

INTERAKSI DENGAN OBAT LAIN

Antikoagulan oral
Paracetamol meningkatkan aksi antikoagulan oral dan meningkatkan risiko perdarahan ketika diminum dalam dosis maksimum (4 g / hari) selama setidaknya 4 hari, sehingga pemantauan indeks prothrombin secara teratur diperlukan.
Jika perlu, sesuaikan regimen dosis antikoagulan selama penggunaan parasetamol dan setelah pembatalannya.
Dampaknya pada hasil tes laboratorium
Pada konsentrasi tinggi yang abnormal, asupan parasetamol dapat mengganggu hasil penentuan glukosa darah oleh reaksi glukosa oksidase-peroksidase.
Penggunaan parasetamol dapat mempengaruhi hasil penentuan urea darah dengan metode yang menggunakan asam phosphorotungstic.
Barbiturat mengurangi efek antipiretik parasetamol. Obat antikonvulsan (termasuk fenitoin, barbiturat, karbamazepin), yang merangsang aktivitas enzim hati mikrosomal, dapat meningkatkan efek toksik parasetamol pada hati karena meningkatnya tingkat konversi obat menjadi metabolit hepatotoksik.
Dengan penggunaan simultan parasetamol dengan isoniazid meningkatkan risiko sindrom hepatotoksik.
Parasetamol mengurangi efektivitas diuretik.
Tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan alkohol (lihat bagian “Tindakan Pencegahan”).

PENCEGAHAN

Dosis maksimum yang disarankan:

- pada orang dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 50 kg, dosis parasetamol harian maksimum tidak boleh melebihi 4 g / hari.

1 tablet effervescent mengandung 412,4 mg natrium, yang harus dipertimbangkan pada pasien yang menjalani diet bebas garam atau rendah garam.

Untuk menghindari kerusakan toksik pada hati, parasetamol tidak boleh dikombinasikan dengan asupan minuman beralkohol, serta dikonsumsi oleh orang yang rentan terhadap konsumsi alkohol kronis. Risiko kerusakan hati meningkat pada pasien dengan hepatosis alkoholik.

Selama perawatan jangka panjang, penting untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsional hati.

Karena obat ini mengandung sorbitol, obat ini tidak boleh digunakan untuk intoleransi fruktosa.

Dengan hati-hati diresepkan untuk pasien dengan sindrom Gilbert, dengan hiperbilirubinemia jinak, serta pasien usia lanjut. Paracetamol adalah mantan methemoglobin.

Penunjukan obat dalam periode ini hanya mungkin jika manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin atau anak.

Overdosis

Ada risiko keracunan pada orang tua, dan terutama pada anak-anak kecil, yang dapat mengancam jiwa.
Gejala: mual, muntah, anoreksia, pucat, sakit perut, biasanya muncul pada hari pertama.
Dosis tunggal lebih dari 10 g parasetamol pada orang dewasa dan dosis tunggal anak dalam dosis lebih dari 150 mg / kg berat badan dapat menyebabkan nekrosis hepatosit, yang menyebabkan kekurangan hepatoseluler, asidosis metabolik, ensefalopati dan kematian.
Setelah 12-48 jam setelah overdosis, peningkatan transaminase hati, laktat dehidrogenase dan kadar bilirubin, serta penurunan kadar protrombin, dapat diamati.
Pengobatan: jika terjadi gejala keracunan, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.
Kami merekomendasikan tes darah untuk menentukan tingkat parasetamol dalam plasma, lavage lambung (dalam kasus konsumsi), mengambil obat penawar N-acetylcysteine secara intravena atau oral selama 10 jam setelah minum obat, pengobatan simtomatik.

KEMASAN

4 tablet ditempatkan dalam kemasan bebas sel (strip) tanpa kontur dari aluminium foil dengan lapisan polietilen.
4 kemasan kotak tanpa kontur (strip) bersama dengan petunjuk penggunaan medis ditempatkan dalam kotak kardus.

KONDISI PENYIMPANAN

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

RAK HIDUP

3 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

KONDISI LIBURAN

INFORMASI PRODUSEN

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prancis.